CN104435996A - 一种治疗血细胞减少症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗血细胞减少症的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：仙茅20-30克、仙鹤草10-20克、人参10-20克、鸡血藤10-20克、仙灵脾10-20克、补骨脂10-20克、大云10-20克、巴戟天10-20克、黄芪10-20克、川芎8-15克、杜仲8-12克、砂仁8-12克、鸡内金8-12克、赤芍8-12克、桃仁8-12克、川断8-15克、柏子仁8-15克、菖蒲8-15克。诸药配伍精良，组方合理，共奏益肝补肾，益气生津，活血化瘀，温经通脉，镇静安神之功效，治疗血细胞减少症，可明显缩短病程，提高疗效，且简便易行，药源广泛，经济实用，安全可靠，值得临床适应于推广。

Description

一种治疗血细胞减少症的中药制剂

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗血细胞减少症的中药制剂。

背景技术

全血细胞减少症又名再生障碍性贫血(再障)，是一种物理、化学、生物或不明因素作用使骨髓造血干细胞和骨髓微环境严重受损，造成骨髓造血功能减低或衰竭的疾病，以全血细胞减少为主要表现的一组综合征。据国内21省(市)自治区的调查，年发病率为0.74/10万人口，明显低于白血病的发病率；慢性再障发病率为0.60/10万人口，急性再障为0.14/10万人口；各年龄组均可发病，但以青壮年多见，男性发病率略高于女性。

本病临床上以红细胞、粒细胞和血小板减少所致的贫血、感染和出血为特征。贫血会导致身体不适、面颊苍白等其他病征；血小板减少就会提高身体出血及瘀斑的风险；白血球减少大大提高了身体受感染的风险。引起再障的原因很多，但不管诱因如何，它的根本原因是免疫机制缺陷导致。

目前，治疗该病的方法多为支持疗法，治疗目的就是为了恢复或促进骨髓正常造血功能。主要采用输注红细胞和血小板以维持血细胞计数。但是反复输血会引发输血型血色病；而仅采用G-CSF、EPO等造血生长因子对再障患者行促造血治疗，临床无显著效果。

发明内容

本发明克服了目前在治疗血细胞减少症方面存在的技术不足，提供了一种疗效确切、价格低廉、无副作用、治愈率高且不易复发的中药制剂，

本发明所采用的技术方案为：一种治疗血细胞减少症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

仙茅20-30克、仙鹤草10-20克、人参10-20克、鸡血藤10-20克、仙灵脾10-20克、补骨脂10-20克、大云10-20克、巴戟天10-20克、黄芪10-20克、川芎8-15克、杜仲8-12克、砂仁8-12克、鸡内金8-12克、赤芍8-12克、桃仁8-12克、川断8-15克、柏子仁8-15克、菖蒲8-15克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

仙茅20克、仙鹤草10克、人参10克、鸡血藤10克、仙灵脾10克、补骨脂10克、大云10克、巴戟天10克、黄芪10克、川芎8克、杜仲8克、砂仁8克、鸡内金8克、赤芍8克、桃仁8克、川断8克、柏子仁8克、菖蒲8克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

仙茅25克、仙鹤草15克、人参15克、鸡血藤15克、仙灵脾15克、补骨脂15克、大云15克、巴戟天15克、黄芪15克、川芎12克、杜仲10克、砂仁10克、鸡内金10克、赤芍10克、桃仁10克、川断12克、柏子仁12克、菖蒲12克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

仙茅30克、仙鹤草20克、人参20克、鸡血藤20克、仙灵脾20克、补骨脂20克、大云20克、巴戟天20克、黄芪20克、川芎15克、杜仲12克、砂仁12克、鸡内金12克、赤芍12克、桃仁12克、川断15克、柏子仁15克、菖蒲15克。

上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的中药原材料混合后，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分2次服，30天为一个疗程。

上述中药制剂的原料中药：

仙茅，味辛，性热；归肾经。具有温肾壮阳，祛寒除湿之功效。

仙鹤草，味苦、涩，性平；归肺、肝、脾经。具有收敛止血，止痢之功效。

人参，味甘、微苦，性微温；归脾、肺、心、肾经，气雄体润，升多于降。乃名贵药材之一，具有补气固脱，健脾益肺，宁心益智，养血生津之功效。

鸡血藤，味苦、甘，性温；归肝、肾经。具有补血活血，舒筋活络之功效。

仙灵脾，味辛、甘，性温；归肝、肾经。具有补肾壮阳，祛风除湿之功效。

补骨脂，味苦、辛，性温；归肾、脾经。具有补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻之功效。

大云，味甘、咸，性温；归肾、大肠经。具有补肾益精，润肠通便之功效。

巴戟天，味辛、甘，性微温；归肾经。具有补肾助阳，祛风除湿之功效。

黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经。具有益气固表，补气升阳，托毒生肌，利水消肿之功效。

川芎，味辛，性温；归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛之功效。

杜仲，味甘，性温；归肝、肾经。具有补益肝肾，强筋活络，定气安神之功效。

砂仁，味辛，性温；归脾，胃，肾经。具有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎之功效。

鸡内金，味甘，性平；归脾、胃、小肠、膀胱经。具有健胃消食，固精止遗之功效。

赤芍，味苦，性寒；归肝经。具有清热凉血，活血化瘀，消肿止痛之功效。

桃仁，味甘、苦，性平；归肺，肝，大肠经。具有活血祛瘀，润燥滑肠之功效。

川断，味苦、辛，性微温；归肝，肾经。具有补肝肾，强筋骨，调血脉，续折伤，止崩漏之功效。

柏子仁，味甘，性平；归心、肾、大肠经。具有养心安神，润肠通便之功效。

菖蒲，味辛，性温；归心、胃经。具有祛痰开窍，化湿开胃，宁神益智之功效。

中医认为血细胞减少症属于中医“虚劳”、“血证”、“温热”等概念范畴。人体内的气血主要来源于脾胃水各精微和肾中精气。脾虚生化无权，则精髓不充；肾虚精气亏损，则血缘不充。治疗的关键在于以脾肾两亏为本，以复感病邪为标，故治疗当以健脾补肾、益气生血。

本发明中药制剂中，仙茅、仙灵脾、巴戟天可温肾壮阳，祛风除湿，既能提高机体免疫力，又可祛除体内湿热邪毒，攻补兼备；人参、黄芪、补骨脂、杜仲、川断、大云可补益肝肾，益气固表，调理脏腑，激活机体免疫系统，提高免疫力，又能促进体内白细胞、红细胞生成，恢复体内血小板；仙鹤草、鸡血藤、川芎补血活血，舒筋活络，祛风止痛，有效改善血液微循环；砂仁、鸡内金可健脾和胃；赤芍、桃仁活血化瘀，消肿止痛，祛除体内淤血，促进血液循环；柏子仁、菖蒲可祛痰开窍，润肠通便，养心安神，主治阴血不足、心神失养。诸药配伍精良，组方合理，共奏益肝补肾，益气生津，活血化瘀，温经通脉，镇静安神之功效，补肾可以促进造血干细胞的增殖分化，活血可改善血液微循环，利于血细胞的生成，药物抵达人体促使机体阴阳平衡、气血调和，水谷运化，益气生津，养血生髓，标本兼治，尽快改善症状，达到理想疗效。

为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了98例门诊患者进行临床试验，所有病例均经细胞学、病理组织学确诊为血细胞减少症。将98例随机分为治疗组与对照组，每组49例。治疗组男30例，女19例；年龄20～75岁，平均57岁；对照组49例，男28例，女21例，年龄18～76岁，平均55岁。两组患者在年龄、性别、病情等方面比较，差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：

治疗组采用本发明药物治疗，取仙茅25克、仙鹤草15克、人参15克、鸡血藤15克、仙灵脾15克、补骨脂15克、大云15克、巴戟天15克、黄芪15克、川芎12克、杜仲10克、砂仁10克、鸡内金10克、赤芍10克、桃仁10克、川断12克、柏子仁12克、菖蒲12克(随症加减)，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1剂，分2次服，30天为一个疗程。对照组给予利血生片(江苏吉贝尔药业有限公司生产，国药准字H32025443)口服，每日3次；

疗效标准：

基本治愈：贫血和出血症状消失，血红蛋白男性达到120g/L，女性达到100g/L，WBC达到4.0×10⁹/L，BPC达到80×10⁹/L，随访一年以上未见复发。

缓解：血和出血症状消失，血红蛋白男性达到120g/L，女性达到100g/L，WBC达到3.5×10⁹/L，血小板也有一定程度增加，随访3个月病情缓解。

明显进步：贫血和出血症状明显好转，不输血，血红蛋白较治疗前增长30g/L，并能维持3个月。

无效：经充分治疗后，症状、血象未有明显进步。

疗效结果：

1.PLT变化比较：

治疗后，治疗组患者PLT从7天起开始显著升高，并明显高于对照组(P＜0.05)。详细结果见表1。

表1：两组病例治疗前后PLT变化比较(X±S)单位：X10⁹/L

组别

例数

治疗前

治疗3(d)

治疗7(d)

治疗10(d)

治疗14(d)

治疗组

49

62.50±17.76

69.62±19.32

82.55±35.21

10155±6.21

11877±39.22

对照组

49

62.38±16.55

66.31±23.27

69.52±25.22

78.52±27.22

83.25±41.22

2.临床疗效比较：

治疗后，治疗组基本治愈率及总有效率明显高于对照组(P＜0.01)。详细结果见表2。

表2：两组病例治疗后的疗效(总有效率)对照表

3.生活质量评估：

治疗后，治疗组生活质量总有效率明显高于对照组(P＜0.05)。详细结果见表3。

表3：两组病例治疗后生活质量疗效(总有效率)对照表

4.药物不良反应：

两组患者在治疗过程中均未发现心电图及肝、肾功能异常者。

结果表明，本发明中药制剂治疗血细胞减少症，可明显缩短病程，提高疗效，且简便易行，药源广泛，经济实用，安全可靠，值得临床适应于推广。

具体实施方式

实施例1：一种治疗血细胞减少症的中药制剂，选取仙茅20克、仙鹤草10克、人参10克、鸡血藤10克、仙灵脾10克、补骨脂10克、大云10克、巴戟天10克、黄芪10克、川芎8克、杜仲8克、砂仁8克、鸡内金8克、赤芍8克、桃仁8克、川断8克、柏子仁8克、菖蒲8克。

实施例2：一种治疗血细胞减少症的中药制剂，选取仙茅25克、仙鹤草15克、人参15克、鸡血藤15克、仙灵脾15克、补骨脂15克、大云15克、巴戟天15克、黄芪15克、川芎12克、杜仲10克、砂仁10克、鸡内金10克、赤芍10克、桃仁10克、川断12克、柏子仁12克、菖蒲12克。

实施例3：一种治疗血细胞减少症的中药制剂，选取仙茅30克、仙鹤草20克、人参20克、鸡血藤20克、仙灵脾20克、补骨脂20克、大云20克、巴戟天20克、黄芪20克、川芎15克、杜仲12克、砂仁12克、鸡内金12克、赤芍12克、桃仁12克、川断15克、柏子仁15克、菖蒲15克。

下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证：

病例1

赖某，女，18岁。患者3年前感冒后，出现面黄，乏力，月经量多，鼻腔出血，量多不易止，医院检查血常规：WBC正常，HB50g/L，PLT 30×10⁹/L，骨穿示：增生活跃，粒系细胞系统增生中度减低，红系增生活跃，巨核细胞3个(2＊2)，颗粒型2个，裸核1个，血小板零星散点，诊断为免疫性全血细胞减少症。医院给予输血，缩宫素10单位肌注及血小板支持治疗，效果差。后经人介绍，开始服用本发明药物进行治疗，1个疗程后，患者病情明显好转，复查血常规：WBC5.3×10⁹/L，HB112g/L，PLT42×10⁹/L，继续坚持用药1个疗程加以巩固治疗后，各项指标恢复正常，后逐渐减量用药，3个月后停止服药，患者康复。随访一年未见复发。

病例2

丁某，男，25岁。患者2年前因感冒后出现鼻血不止症状，经当地医院血常规检查示贫血，家人又带他到市立人民医院检查，被确诊为全血细胞减少症(再障)并住院治疗，入院时血常规示：WBC2.5×10⁹/L，Hb:34×10⁹g/L,PLT:2.3万，除输血外同时给予田可胶囊、甲强龙等，患者病情有所好转，但昂贵的治疗费用使得患者力不从心。出院后经人介绍开始服用本发明中药治疗，用药1个疗程后，患者病情明显好转，检查各项指标趋于正常值，继续用药1个疗程后，患者康复，且药物费用低廉，患者家属非常感激。随访至今，患者生活良好，未见复发现象。

Claims (4)

1.一种治疗血细胞减少症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

仙茅20-30克、仙鹤草10-20克、人参10-20克、鸡血藤10-20克、仙灵脾10-20克、补骨脂10-20克、大云10-20克、巴戟天10-20克、黄芪10-20克、川芎8-15克、杜仲8-12克、砂仁8-12克、鸡内金8-12克、赤芍8-12克、桃仁8-12克、川断8-15克、柏子仁8-15克、菖蒲8-15克。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

仙茅20克、仙鹤草10克、人参10克、鸡血藤10克、仙灵脾10克、补骨脂10克、大云10克、巴戟天10克、黄芪10克、川芎8克、杜仲8克、砂仁8克、鸡内金8克、赤芍8克、桃仁8克、川断8克、柏子仁8克、菖蒲8克。

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

仙茅25克、仙鹤草15克、人参15克、鸡血藤15克、仙灵脾15克、补骨脂15克、大云15克、巴戟天15克、黄芪15克、川芎12克、杜仲10克、砂仁10克、鸡内金10克、赤芍10克、桃仁10克、川断12克、柏子仁12克、菖蒲12克。

4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

仙茅30克、仙鹤草20克、人参20克、鸡血藤20克、仙灵脾20克、补骨脂20克、大云20克、巴戟天20克、黄芪20克、川芎15克、杜仲12克、砂仁12克、鸡内金12克、赤芍12克、桃仁12克、川断15克、柏子仁15克、菖蒲15克。