CN1274354C - 防治儿童疳积的药物的制备方法 - Google Patents
防治儿童疳积的药物的制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1274354C CN1274354C CN 200510010815 CN200510010815A CN1274354C CN 1274354 C CN1274354 C CN 1274354C CN 200510010815 CN200510010815 CN 200510010815 CN 200510010815 A CN200510010815 A CN 200510010815A CN 1274354 C CN1274354 C CN 1274354C
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- medicine
- fructus
- radix
- roots
- preparation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明公开了一种防治儿童疳积的药物的制备方法。所述的药物以太子参等16味中草药为原料；将砂仁、石菖蒲、木香、陈皮、白术经水蒸汽蒸馏提取挥发油；蒸馏后的残渣与太子参、茯苓、竹叶柴胡、白芍、麦芽、夏枯草、山药、乌梅、蝉蜕、山楂、甘草用水煎煮2次。合并两次煎液，静置4～6小时；取上清液，浓缩至相对密度为1.0～1.4，(30℃～90℃)冷却至室温；用无机陶瓷膜或纤维膜或不锈钢膜进行过滤；滤液经浓缩，灭菌，即为所需药物的活性成分。由于选择性地去除了物料中的无效成分，降低了药液粘度，使现有的小儿健脾平肝颗粒制粒、干燥困难及颗粒吸湿严重等技术难题迎刃而解。
Description
技术领域
本发明涉及防治儿童疳积的药物的制备方法，更具体地说，是一种对防治儿童疳积的药物的制备方法的改进。
背景技术
疳积，是一种儿童常见多发病，历来为儿科四大症(痘、麻、惊、疳)之一，严重影响儿童的身体健康。为此，本申请人于2004年4月7日提出了一项名称为“一种防治儿童疳积的药物及其制备方法”的发明专利申请(专利申请号：200410022272.8)，该药物以太子参等16味中草药为原料制成，经系统的药理和临床试验证实，其对防治儿童疳积效果显著，未出现任何不良反应，是一种安全有效的儿科良药，深受用户欢迎。但是，在生产实践中也发现，该药物的制备方法沿用常规的过滤方法，物料中的无效成分——大分子物质，通常为蛋白、鞣质、树脂、淀粉及果胶等，过滤效果不够理想，使得药物制粒比较困难，尤其是药物颗粒不易干燥，易吸湿，不利于保存与运输。这些不足之处限制了生产的发展，有必要认真地加以改进。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足之处，提供一种改进的防治儿童疳积的药物的制备方法。
本发明的目的通过下述技术方案予以实现。
本发明提供了一种改进的防治儿童疳积的药物的制备方法，该方法包括以下步骤：
(1)按下述重量份称取原料：太子参250～280、白术250～280、茯苓200～240、竹叶柴胡200～240、白芍200～240、陈皮200～240、木香50～80、砂仁90～130、麦芽310～350、夏枯草150～200、山药200～240、乌梅200～240、蝉蜕110～150、石菖蒲110～150、山楂200～240、甘草50～80；其中，所述的白术为炒白术，所述的麦芽为炒麦芽，所述的山楂为炒焦山楂，所述的甘草为炙甘草；
(2)将砂仁、石菖蒲、木香、陈皮、白术经水蒸汽蒸馏提取挥发油；
(3)蒸馏后的残渣与太子参、茯苓、竹叶柴胡、白芍、麦芽、夏枯草、山药、乌梅、蝉蜕、山楂、甘草用水煎煮2次，第一次1～2小时，第2次0.5～1.5小时；每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，静置4～6小时；
(4)取上清液，浓缩至相对密度为1.0～1.4，(30℃～90℃)然后冷却至室温；
(5)将步骤(4)的所得物用无机陶瓷膜或纤维膜或不锈钢膜进行过滤；滤液经浓缩，灭菌，即为所需药物的活性成分。
本发明为了进一步提高成品的澄明度，可在步骤(5)所述的滤液中边搅拌边加入乙醇至含醇量为70％，静置4～24小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，放冷，浓缩，灭菌，得到药物的活性成分。
其中，所述无机陶瓷膜或纤维膜或不锈钢膜的孔径为0.05μm～0.35μm。
本发明步骤(5)制得的药物的活性成份中加入挥发油后，可以加入常规辅料，如崩解剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如口服液、颗粒剂、胶囊、合剂、片剂等。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明所提供的方法，能选择性地去除物料中的无效成分，而保留分子量较小的有效成分。有效地降低了药液粘度，使现在生产中存在的制粒难、干燥难、及颗粒吸湿严重等技术难题迎刃而解，制剂生产方便快捷，进一步提高了成品的澄明度，并增加了中药制剂的稳定性，使药物的有效成份更好地发挥作用。
具体实施方式
下面结合具体的实施例，进一步阐述本发明的制备方法，但本发明的内容不限于实施例所示。
除非另有说明，本发明中所采用的百分数，均为重量百分数。
实施例1
将砂仁100克、石菖蒲120克、木香65克、陈皮220克、白术260克经水蒸汽蒸馏提取挥发油。蒸馏后的残渣与太子参260克、茯苓220克、竹叶柴胡220克、白芍220克、麦芽330克、夏枯草180克、山药220克、乌梅220克、蝉蜕130克、山楂220克、甘草65克用水煎煮2次，第一次1.5小时，第2次1小时；每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，静置。取上清液，浓缩至相对密度为1.0～1.4(30℃～90℃)冷却至室温；然后，用孔径为0.05μm陶瓷膜进行过滤，滤液经浓缩，灭菌，加入挥发油，制成口服制剂。制粒容易、干燥迅速，颗粒不易吸湿，成品澄明度好保存时间长。
实施例2
为了进一步提高成品的澄明度，除了在实施例1所述的用孔径为0.05m的陶瓷膜进行过滤后，又在滤液中边搅拌边加入乙醇至含醇量为70％，静置4～24小时，取上清液过滤，滤液回收乙醇至无醇味，放冷、浓缩、灭菌以外，其它过程与实施例1相同。
实施例3
重复实施例1，有以下不同：取上清液用孔径为0.10μm的陶瓷膜过滤，滤液浓缩后冷却至室温。灭菌，加入辅料，制成口服颗粒。
实施例4
重复实施例1，有以下不同：取上清液用孔径为0.15μm的纤维膜过滤，滤液浓缩后冷却至室温。灭菌，加入辅料，制成口服胶囊。
实施例5
重复实施例1，有以下不同：取上清液用孔径为0.20μm的陶瓷膜过滤，滤液浓缩后冷却至室温。灭菌，加入挥发油，制成口服液。
实施例6
重复实施例1，有以下不同：取上清液用孔径为0.35μm的不锈钢膜过滤，取过滤后的溶液，浓缩后冷却至室温。灭菌，加入挥发油，制成口服制剂。
试验例1：用于制粒的5个浸膏(A、B、C、D、E)的情况见表1。浸膏F为未采用本发明的膜过滤制得的浸膏。
表1.
试验例2
对试验例1中的浸膏进行制粒试验：制粒生产环境：温度23℃，湿度52％，设备：KJZ-50快速搅拌制粒机、摇摆式颗粒机CT-C-II热风循环烘箱。取试验例1中的A、B、C、D、E、F浸膏，分别加入辅料混匀，制成颗粒1、2、3、4、5、6。试验结果见表2。
表2.
续表
| 颗粒1 | 合格 | 合格 | 0.108％ | 4.0％ | 合格 | ｜｜｜｜｜↓最差 |
| 颗粒2 | 合格 | 合格 | 0.102％ | 2.5％ | 合格 | |
| 颗粒3 | 合格 | 合格 | 0.101％ | 4.2％ | 合格 | |
| 颗粒4 | 合格 | 合格 | 0.094％ | 3.3％ | 合格 | |
| 颗粒5 | 合格 | 合格 | 0.098％ | 3.2％ | 合格 | |
| 颗粒6 | 合格 | 合格 | 0.103％ | 3.1％ | 合格 |
检验情况说明：(1)浸膏的含量是以每100克干浸膏含芍药苷的数量进行测定、计算的。(2)颗粒的鉴别项从薄层色谱的展开情况来看，芍药苷鉴别展开清晰，但有拖尾现象，陈皮苷鉴别杂质较多，显色后点较多，对检验结果的判断有影响，其中颗粒2展开最清晰，颗粒4次之，颗粒1、4展开情况差不多，颗粒6最差。(3)颗粒的芍药苷含量按控标准进行测定的，结果均符合标准规定(标准规定≥0.068％)(4)颗粒的水分是标准规定检验项目，对本次工艺优选试验无直接影响。
试验结果表明：本发明选用无机陶瓷膜或纤维膜或不锈钢膜对上清液进行过滤，选择性地有效去除了物料中的无效成分(通常为蛋白、鞣质、树脂、淀粉及果胶等大分子成分)，降低了药液粘度。由于本发明药物的有效成分主要为生物碱、黄酮类、苷类等，其分子量均较小(多在1000以内)，例如：芍药苷的分子量为480.45、陈皮甙的分子量为610.55，均远远小于滤膜的分子量截留值。因此膜过滤不会对有效成份造成大的损失；从制粒情况和检验结果两方面都证明采用膜过滤技术，确实有效地改善了小儿健脾平肝颗粒制粒困难、干燥困难及颗粒吸湿严重等技术难题，且对有效成分含量的影响不明显，方便了制剂生产，进一步提高了成品的澄明度，增加了中药制剂的稳定性，具有良好的开发应用前景。
Claims (4)
1.一种防治儿童疳积的药物的制备方法，该方法包括以下步骤：
(1)按下述重量份称取原料：太子参250～280、白术250～280、茯苓200～240、竹叶柴胡200～240、白芍200～240、陈皮200～240、木香50～80、砂仁90～130、麦芽310～350、夏枯草150～200、山药200～240、乌梅200～240、蝉蜕110～150、石菖蒲110～150、山楂200～240、甘草50～80；
(2)将砂仁、石菖蒲、木香、陈皮、白术经水蒸汽蒸馏提取挥发油，待用；
(3)蒸馏后的残渣与太子参、茯苓、竹叶柴胡、白芍、麦芽、夏枯草、山药、乌梅、蝉蜕、山楂、甘草用水煎煮2次，第一次1～2小时，第2次0.5～1.5小时；每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，静置4～6小时；
(4)取上清液，在30℃～90℃下浓缩至相对密度为1.0～1.4，然后冷却至室温；
(5)将步骤(4)的所得物用孔径为0.05μm～0.35μm无机陶瓷膜或不锈钢膜进行过滤，滤液经浓缩，灭菌，得到所需活性组分的浓缩物；然后加入步骤(2)所述的挥发油，制成口服药物。
2.根据权利要求1所述药物的制备方法，进一步包括将步骤(5)所得的浓缩物加入乙醇，静置4～6小时；过滤，滤液回收乙醇至无醇味，放冷，浓缩，灭菌，得到澄明的药物活性组分。
3.根据权利要求1所述的药物的制备方法，其中，所述的白术为炒白术；所述的麦芽为炒麦芽；所述的山楂为炒焦山楂；所述的甘草为炙甘草。
4.根据权利要求1、2或3所述药物的制备方法，进一步包括在药物活性组份中加入常规辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200510010815 CN1274354C (zh) | 2005-05-20 | 2005-05-20 | 防治儿童疳积的药物的制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200510010815 CN1274354C (zh) | 2005-05-20 | 2005-05-20 | 防治儿童疳积的药物的制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1695729A CN1695729A (zh) | 2005-11-16 |
| CN1274354C true CN1274354C (zh) | 2006-09-13 |
Family
ID=35348718
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 200510010815 Active CN1274354C (zh) | 2005-05-20 | 2005-05-20 | 防治儿童疳积的药物的制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN1274354C (zh) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105560984B (zh) * | 2016-01-06 | 2017-03-22 | 广州一品红制药有限公司 | 一种益气健脾的中药组合物 |
| CN106177040A (zh) * | 2016-08-24 | 2016-12-07 | 李永国 | 一种治疗疳积的药物及其制备方法 |
| CN106177506A (zh) * | 2016-08-31 | 2016-12-07 | 韦志春 | 一种疳积散颗粒及其制备方法 |
-
2005
- 2005-05-20 CN CN 200510010815 patent/CN1274354C/zh active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN1695729A (zh) | 2005-11-16 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN1925864B (zh) | 治疗丙型肝炎的基于植物的药物 | |
| CN1839952A (zh) | 一种治疗风湿和类风湿性关节炎的中药制剂 | |
| CN101822697A (zh) | 中药超微配方颗粒的制备方法 | |
| CN101450140A (zh) | 一种荆芥连翘汤制剂的制备方法 | |
| CN101361812A (zh) | 一种大黄甘草制剂的制备方法 | |
| US6503542B2 (en) | Herbal compositions for treating immunological disorders | |
| CN1274354C (zh) | 防治儿童疳积的药物的制备方法 | |
| CN101569712A (zh) | 一种治疗感冒风寒的中药组合物 | |
| US7641921B1 (en) | Anti-anal fistula composition and process for its manufacture | |
| CN101422529B (zh) | 一种中药制剂的制备方法 | |
| CN102961584A (zh) | 一种抗疲劳的中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN101422522B (zh) | 一种中药制剂的制备方法 | |
| CN106309729B (zh) | 一种调节慢性肝炎免疫功能的中药组合物 | |
| CN1965951A (zh) | 驴胶补血胶囊及制备方法 | |
| CN103735621A (zh) | 一种具有降血脂和增强免疫力作用的中药组合物 | |
| CN100409880C (zh) | 一种治疗高脂血症的蒙药保利尔及其制备方法 | |
| CN101385846A (zh) | 一种加味逍遥散制剂的制备方法 | |
| CN105168612A (zh) | 一种治疗仔猪腹泻的药物及其制法与检测方法及用途 | |
| CN1060663C (zh) | 复方藏茵陈成药 | |
| CN101732466B (zh) | 归脾颗粒的检测方法 | |
| CN1274320C (zh) | 三七银杏保健食品及其制备方法 | |
| CN101433707A (zh) | 一种黄连汤制剂的制备方法 | |
| CN1279965A (zh) | 中成药新剂型及其改革的制备方法 | |
| CN1552364A (zh) | 血府逐瘀丸及制备方法 | |
| CN1548120A (zh) | 止痛化癥丸及制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: YUNNAN PAIYAO GROUP CORP., LTD. Free format text: FORMER OWNER: TIANZIHONG PHARMACEUTICAL CO., LTD., YUNNAN BAIYAO GROUP Effective date: 20070309 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20070309 Address after: 650118 No. 222 West Second Ring Road, Kunming Patentee after: Yunnan Baiyao Group Corp., Ltd. Address before: 650228 Yunnan city of Kunming province old Geng Lu Ma SA Ying No. 130 Patentee before: Tianzihong Pharmaceutical Co., Ltd., Yunnan Baiyao Group |