CN1270038A - 一种治疗肛肠疾病的熏洗液及制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗肛肠疾病的熏洗液及制备方法,由无花果、黄柏、五倍子、马齿苋、樟脑、白矾、冰片、花椒、大黄等中草药中提取,对肛肠类疾病如痔疮、肛裂、肛瘘等有清热除湿、收敛消肿、缩痔等效果,有使用方便,无毒副作用,制备生产工艺简便、无复发的优点,经近10年的临床试验,总有效率96.9%以上。

Description

   一种治疗肛肠疾病的熏洗液及制备方法

本发明涉及肛肠疾病治疗用的药剂，更详细地说是一种治疗痔疮、肛裂、直肠粘膜脱垂的熏洗液及制备方法。

目前，肛肠疾病如痔疮、肛裂、直肠粘膜脱垂等是人类比较普遍的顽疾，发病率较高，有十人九痔之说，尤其是随着人类对粗纤维食物的食用量的减少，此病有上升趋势。而对肛肠疾病的治疗有口服药物、注射药剂、手术切除、贴肚脐等多种治疗方法，其一般都有治疗效果较差、治疗后复发率高，难以根治，给患者带来身心的痛若。

在CN1093279A申请号：931230，名称为：“痔疮洗涤液及其制备方法”的发明专利申请中，公开了一种由白矾、水蛭、乳香、没药、红花、苦参、蛇床子、地肤子、刘寄奴等十八味中药制成的痔疮洗涤液，其有活血、止痛去痒、杀虫灭菌、清热解毒、化瘀消肿的优点，其不足之处是痔疮病的主要症状是便血，而此配方缺乏止血的药物，降低了药物的疗效，不利于痔疮主要症状的改善。

在CN118594A，申请号：961227，名称为：“治疗痔疮的中成药组成物”的发明专利申请案中，公开了一种由大黄、五倍子组成的洗药和由灵盖、翻苏、乌枚、白矾组成的涂药，其有治疗时对痔疮熏洗后再涂药，无副作用，患者无痛苦，药物的组成材料来源广泛，价格低加工简单等优点，其不足之处是风、湿、热、燥，脏腑阴阳失调是造成痔疮的主要原因，此诸多的病因均能造成气血不畅，肛络受阻，而此配方缺泛活血止血类药物，致使药效不佳。

在CN1175419A，申请号：960902，名称为：“一种痔疮洗液”的发明专利申请案中，公开了一种由红矾、大蒜、马齿苋、白矾加水煮沸制成的洗液，用于痔疮等肛肠疾病的熏蒸、热洗，有组方简单炮制容易，价格低廉，治疗过程患者无痛若的优点，其不足之处是药少力薄，欲清除痔疮类顽疾难以奏效。

本发明者们，有鉴于肛肠疾病治疗之不足，经锐意的研究，发现采用无花果、白矾、黄柏等药物，经合理的组方和精制，解决了上述技术之不足，经近10年的临床观察和治疗及不断地改进，至此完成了本发明。

本发明的目的是制备一种配伍全面、高效、使用方便的肛肠类疾病的外用熏洗剂。

本发明的第二个目的是制备一种纯天然、无毒副作用的纯中药外用熏洗剂。

本发明的第三个目的是制备一种体现中药配伍，各种药物按中医君、臣、佐、使相互作用，配方科学、疗效增强的治疗肛肠病的熏洗液。

本发明的第四个目的是提供一种生产工艺简便、成本较低、应用广泛的肛肠病类治疗用的熏洗剂的制备方法。

为了达到上述目的，本发明是这样实现的：

由具有消肿收敛清热缩痔作用的无花果、黄柏、青黛，具有芳香消肿，止血止痛作用的花椒、樟脑、马齿苋、冰片等组成。

在本发明的治疗肛肠疾病的熏洗液中所使用的药物的重量百分比为：

无花果(1--15％)     黄柏(10--30％)

五倍子(10--30％)    马齿苋(10--30％)

大黄(10--30％)      花椒(1--15％)

青黛(1--15％)       白矾(1--15％)

樟脑(1--5％)        冰片(0.5--3％)。

在本发明的治疗肛肠病熏洗液100ml中含有以下成份：

无花果0.1-2克       黄柏0.3-5克

五倍子0.3-5克       马齿苋0.3-5克

大黄0.3-5克         花椒0.1-2克

青黛0.1-2克         白矾0.1-2克

樟脑0.02-0.4克      冰片0.01-0.2克。

本发明的治疗肛肠疾病的熏洗液是这样制备的：

首先樟脑、冰片用适量的乙醇溶解后备用。其它药材净选合格后按配方比例投入药液提取罐中，加入10-20倍精制水，在100℃温度下提取2.5-24小时，滤去药渣，收得提取液在60℃以上温度进行浓缩，将浓缩液在室温下静置20小时以上，抽取上清液，加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。

通过本发明的方法制备的治疗肛肠疾病的熏洗液时肛肠疾病如内痔、外痔、嵌顿痔，肛裂、肛瘘、肛门脓肿、肛门湿疹等有清热祛湿收敛消肿、缩痔等疗效，有使用方便，无毒副作用，治疗效果优异制备生产工艺简便，肛肠疾病无复发等优点，可广泛用于痔疮、肛裂、直肠粘膜脱垂等疾病的治疗。

为了更好地说明本发明，下面通过实施例予以进一步的说明：

实施例1：

取樟脑1克冰片3克用100ml的95％乙醇溶解后备用。马齿苋10克、五倍子30克、黄柏15克、大黄10克、花椒1克、无花果1克、青黛1克，净选合格后投入药淮提取罐中，加入1000ml倍的精制水，在100℃温度下提取2.5小时，滤去药渣，收得的提取液在80℃进行浓缩，浓缩液在室温下静置48小时，抽取上清液加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。

实施例2：

取樟脑2克冰片1克用200ml的95％乙醇溶解后备用。马齿苋15克、五倍子25克、黄柏10克、大黄15克、花椒10克、无花果10克、青黛5克、白矾10克，净选合格后投入药淮提取罐中，加入20倍的精制水，在100℃温度下提取24小时，滤去药渣，收得的提取液在80℃温度下进行浓缩，浓缩液在室温下静置72小时，抽取上清液加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。

实施例3：

取樟脑5克冰片2克用500ml的95％乙醇溶解后备用。马齿苋30克、五倍子10克、黄柏18克、大黄25克、花椒15克、无花果15克、青黛1克，白矾15克净选合格后投入药淮提取罐中，加入15倍的精制水，在100℃温度下提取15小时，滤去药渣，收得的提取液在70℃进行浓缩，浓缩液在室温下静置20小时，抽取上清液加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。

实施例4：

取樟脑1克冰片0.5克用1000ml 95％乙醇溶解后备用。马齿苋10克、五倍子14克、黄柏24克、大黄14克、花椒11克、无花果14克、青黛15克，白矾9克净选合格后投入药淮提取罐中，加入10倍的精制水，在100℃温度下提取30小时，滤去药渣，收得的提取液在90℃温度进行浓缩，浓缩液在室温下静置40小时，抽取上清液加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。

实施例5：

取樟脑3克冰片1克用1000ml95％乙醇溶解后备用。马齿苋25克、五倍子15克、黄柏24克、大黄3克、花椒9克、无花果12克、青黛10克，白矾12克净选合格后投入药淮提取罐中，加入18倍的精制水，在100℃温度下提取40小时，滤去药渣，收得的提取液在60℃进行浓缩，浓缩液在室温下静置72小时，抽取上清液加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。

实施例6：

取樟脑2.2克冰片1.1克用2000ml的95％乙醇溶解后备用。马齿苋15克、五倍子30克、黄柏13克、大黄24克、花椒1克、无花果5克、青黛1克，白矾12克净选合格后投入药淮提取罐中，加入10倍的精制水，在100℃温度下提取45小时，滤去药渣，收得的提取液在80℃进行浓缩，浓缩液在室温下静置60小时，抽取上清液加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。

实施例7：

取樟脑1.2克冰片2.1克用800ml的95％乙醇溶解后备用。马齿苋15克、五倍子25克、黄柏23克、大黄14克、花椒10克、无花果2克、青黛5克，白矾3克净选合格后投入药淮提取罐中，加入20倍的精制水，在100℃温度下提取30小时，滤去药渣，收得的提取液在85℃进行浓缩，浓缩液在室温下静置72小时，抽取上清液加入上述乙醇溶液，经高温瞬时灭菌后，在无菌室内进行分装，检验合格后即可使用。

由实施例得到的治疗肛肠疾病的熏洗液用于临床的效果如下：

临床病例1

王××，女，32岁。间断便血3年。查：骑伏位，齿线上风环状粘膜隆起，内痔表面粘膜糜烂。临床诊断：内痔二期。治疗取实施例1原液100ml加1000ml开水，熏洗肛门，每日三次，每次20分钟，连用12天。治疗效果：便血消失，内痔核见回缩，痔粘膜糜烂面消失。随访一年未见复发。

临床病例2

张××，男，74岁。便血反复发作10年多。查：骑伏位齿线上环状粘膜隆起、充血、水肿。临休诊断：内痔三期。治疗：取实施例2洗剂100ml加入10000ml的开水，熏洗肛门，每日三次，每次20分钟，12天为1疗程，连用3个疗程。治疗效果：便血消失。查：内痔核见部分回缩，充血、水肿消失。随访半年无复发至今。

临床病例3

杨××，女，41岁，因产后引起便血，脱出反复发作3年，加重3个月。查：骑伏位，齿线上1.5.9点区见粘膜隆起，充血、水肿，内痔核表面糜烂。治疗：取果矾洗剂，以原液100ml加白开水1000ml的比例熏洗肛门，每日3次，每次20分钟，12天为1疗程，连用2个疗程。结果：便血消失，脱出减轻；查：粘膜充血、水肿消失，内痔核粘膜糜烂消失。随访1年，病情无复发。

临床病例4：

林××，男，25，肛门疼痛，大便带血，反复发作2年，加重1个月。查：骑伏位，肛管12点区见纵形裂，基底灰白色，压痛。临床诊断：肛裂(陈旧性)。治疗：以原液100ml加白开水1000ml的比列熏洗肛门，每日3次，每次20分钟，12天为1个疗程，连用2个疗程。结果：肛门疼痛、便血消失：查：肛裂溃疡面消失，压痛消失。随访半年，病情无复发。

临床病例5：

白××，女，28岁，因产后便秘引起肛门疼痛，便血，反复发作1年，加重半月。查：骑伏位，肛管12点6点区见纵形裂，压痛。临床诊断：肛裂(陈旧性)。治疗：以原液100ml加白开水1000ml比例熏洗肛门，每日3次，每次20分钟，12天1个疗程，连用2个疗程。结果：肛门疼痛便血消失，查肛裂消失。随访半年，病情无复发。

临床病例6：

郝××男，51岁，排便时有物脱出，反复发作8年，加重1年。查：蹲位，见肠粘膜脱出3-4CM，粘膜充血、水促。临床诊断：直肠粘膜脱垂I。治疗：以原液100ml加白开水1000ml的比例熏洗肛门，每日3次，每欠20分钟，12天为1个疗程，连用4个疗程。结果：蹲位检查，直肠粘膜脱出回缩2/3，粘膜充血、水肿消失，随访1年，病情无复发。

本发明的治疗肛肠疾病的熏洗液的使用方法是取本发明制备的原液100ML，加入1000ML开水，熏洗肛门，每日1-3次，每次20分钟，洗后，用清洁的线棉毛巾擦干肛门即可。

本发明的治疗肛肠疾病的熏洗液，按病种进行临床观察1544例，总有效96.69％，其中内痔1200例，有效率96.43％，肛裂276例，有效率97.55％，直肠脱垂I68例，有效率94.7％，经近十年临床应用和治疗未发现有毒副作用，其效果见表一；其治疗有效率见表二：

表一治疗内痔、肛裂、直肠粘膜脱垂I效果表

病种	内痔	肛裂	直肠粘膜脱垂I
				组别	n 治愈   好转  无效	n 显效   好转   无效	N  显效 好转 无效
治疗组	700 66    609    25	138 113    23     2	38  35    1    2
				对照组	500 20    280    200	138  90    32    16	30  20    2    8
统计学处理	P＜   0.05	P＜   0.01	P＜   0.01

表二治疗内痔、肛裂、直肠粘膜脱垂I有效率观察表(X％)

组别	对照组	治疗组统计	处理(P值)
				内痔	65	96.43	P＜    0.05
肛裂	88.4	98.55	P＜    0.01
				直肠粘膜脱垂I	73.3	94.7	P＜    0.01

Claims (5)

1、一种治疗肛肠疾病的熏洗液，由清热利湿药剂，收敛固脱药剂，缩痔止痒药剂组成，其中用的清热利湿药剂是大黄，用的收敛固脱药剂是白矾，其特征是由具有消肿收敛清热作用的无花果、黄柏、青黛和具有芳香消肿作用的花椒、樟脑、马齿苋、冰片等组成。

2、根据权利要求1所述的治疗肛肠疾病的熏洗液，其特征是无花果等药的重量百分比为：

无花果(1--15％)     黄柏(10--30％)

五倍子(10--30％)    马齿苋(10--30％)

大黄(10--30％)      花椒(1--15％)

青黛(1--15％)       白矾(1--15％)

樟脑(1--5％)        冰片(0.5--3％)。

3、根据权利要求1所述的治疗肛肠疾病的熏洗液，其特征是在100ml提取液中含有以下成份：

无花果0.1-2克    黄柏0.3-5克

五倍子0.3-5克    马齿苋0.3-5克

大黄0.3-5克      花椒0.1-2克

青黛0.1-2克      白矾0.1-2克

樟脑0.02-0.4克   冰片0.01-0.2克。

4、一种治疗肛肠疾病熏洗液的制备方法，是把经除杂、挑选的原料药，按配方投入药液提取罐内，其特征是加入药量10-20倍的水，在100℃温度下提取2.5-24小时，提取液分离后在60℃以上温度下进行浓缩，将浓缩液在室温静置20小时以上，取上清液使用。

5、根据权利要求4所术的治疗肛肠疾病熏洗液的制备方法，其特征是在浓缩液中加入100-2000ml的乙醇。