CN104225402B - 一种除癣、治脚湿气的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种除癣、治脚湿气的中药组合物，包括：大枫子，土槿皮，生黄柏，生百部，生大黄，雄黄，滑石，皮硝、枯矾。本发明采用中药为原料，在保证疗效确切的情况下，产品的费用得到控制；在药材的选择和协同作用上，选用杀虫解毒、清热化淤、利湿燥湿、敛肤，渗透除屑、润肤化燥愈皮的药物进行组合，使其药效能发挥到最佳；且其产品分别制备为散剂、膏剂，其散剂主要用于扑散于鞋、袜里，阻断真菌源，其膏剂直接外涂于患处，杀灭真菌，标本兼治，疗效良好；而对于散剂、膏剂达不到良好着附效果的头部等部位，可自己加入高度白酒将散剂制成酊剂，外涂于患处杀灭真菌。

Description

一种除癣、治脚湿气的中药组合物

技术领域

本发明涉及药物组合物，具体涉及一种除癣、治脚湿气的中药组合物。

背景技术

癣，主要指亲角质蛋白的皮肤癣菌，主要包括毛癣菌属、小孢子菌属和表皮癣菌属，侵犯人和动物的皮肤、毛发、甲板，引起的感染统称为皮肤癣菌病，简称癣。其感染人类的真菌主要来自外界环境，感染途径可为接触、吸入或食入等。

目前皮肤癣菌病仍按发病部位可分为以下几类：

头癣，真菌感染头皮毛发所致的疾病。多累及儿童，成人少见。根据治病的不同，大致分为四种，即黄癣、白癣、黑癣及脓癣。

体癣，由致病真菌寄生在人体的光滑皮肤上(除手、足、毛发、甲板以及股阴部以外的皮肤)所引起的浅表性皮肤真菌感染。主要见于青壮年及男性，多夏季发病。好发于面部、躯干及四肢近端。引起很轻的炎症反应，发生红斑、丘疹、水疱等损害，继之脱屑。常呈环状，故俗称圆癣或钱癣。

手癣，为手掌的皮肤癣菌感染。男女老幼均可染病，以成年人多见。起病于手掌某一部位，缓慢扩大，最终累及大部或全部甚至两侧手掌。损害为红斑、水疱、鳞屑和角化增厚。

足癣，为足部的皮肤癣菌感染。多见于成人，儿童少见。发病季节性明显，夏秋病重，冬春病减。足癣以皮下水疱、趾间浸渍糜烂、渗流滋水、角化过度、脱屑等为特征。临床上可分为角化过度型、丘疹鳞屑型、水疱型、趾间糜烂型、体癣型。

花斑癣，俗称汗斑。常发于多汗体质的青壮年。好发于颈项、肩胛、胸背，尤其是多汗部位及四肢近心端。皮损为大小不一、境界清楚的圆形或不规则的无炎症性斑块，为淡褐、灰褐至深褐色，或轻度色素减退，可有少量糠秕状细鳞屑，常融合成片状，可有轻度痒感，常夏发冬愈。

甲癣，皮癣菌侵犯甲板或甲下所引起的疾病。初起甲床微痒，继之则指(趾)甲变色，甲板高低不平，失去光泽，逐渐增厚，或蛀空而残缺不全或变脆，常与甲床分离。一般无自觉症状，少数有轻度瘙痒。

其中足癣(俗名“香港脚”、脚气)，是由致病性真菌引起的足部皮肤病，具有传染性，足癣在全世界广为流行，在热带和亚热带地区更为普遍。在我国，足癣的发病率也相当高。临床表现为脚趾间起水疱、脱皮或皮肤发白湿软，也可出现糜烂或皮肤增厚、粗糙、开裂，并可蔓延至足跖及边缘，剧痒。可伴局部化脓、红肿、疼痛，腹股沟淋巴结肿大，甚至形成小腿丹毒及蜂窝组织炎等继发感染。由于用手抓痒处，常传染至手而发生手癣(鹅掌风)。真菌在指(趾)甲上生长，则成甲癣(灰指甲)。真菌喜爱潮湿温暖的环境，夏季天热多汗，穿胶鞋、尼龙袜者更是为真菌提供了温床；冬季病情多好转，表现为皮肤开裂。

脚湿气生于足趾，由湿热下注或接触湿毒邪气而发。初病足趾间有小水庖，痒甚，经擦破后则流水，局部可有脱屑或结痂。因反复作趾间湿烂，故又称水溃疮。脚湿气每易有继发性感染，重证渗出液显著增多，并有特殊臭味，局部皮肤(以足趾屈侧近趾根附近为多见)易擦烂露出红色糜烂面，局部渐肿，甚至连及足面，名为「臭田螺」。另有一种脚湿气，趾间干痒，局部皮肤粗糙脱屑，气候寒冷时，容易出现皲裂。

其中足癣、脚湿气是皮肤科疾病中常见病、多发病，虽易治，但根治较难，反复发生，缠绵久长。目前的现有技术，对于足癣和脚湿气这两种顽固性、易复发的疾病，多数采用的西医治疗，但西医治疗该病症，虽然疗效较好，但毒副作用大，有的甚至还含有毒素，远期效果不佳，费用相对较高；当然也有采用中药原料的现有技术中，如申请号为：201010103200.1，一种治疗脚气的外用中药，其对脚气的治疗效果较好，但却不能对足癣进行根治，且其212例病例中，尚且有4例使用2个疗程后为无效，其总有效率为98.11％，其产品主要为液体，可用于外涂、喷患处，其未对产生真菌的鞋、袜有任何的处理，对于后期病症的复发，未做出根本性的杜绝，如直接采用液药喷于鞋、袜之上，那么鞋、袜会被药液浸湿，无法正常穿着，晾干后再穿，药液的药效又挥发掉了，达不到预期的效果，且其涂、喷的方法，使得一部分药液损失在空气中，且让空气弥漫有药液的刺鼻味道，对空气造成了污染，不利于环保。

发明内容

本发明设计开发了一种除癣、治脚湿气的中药组合物。根据现有技术的不足，本发明采用中药为原料，在保证疗效确切的情况下，产品的费用得到控制；在药材的选择和协同作用上，选用杀虫解毒、清热化淤、利湿燥湿、敛肤，渗透除屑、润肤化皮愈裂的药物进行组合，使其药效能发挥到最佳；且其产品分别制备为散剂、膏剂，其散剂主要扑散于鞋、袜上，阻断真菌源，其膏剂直接外涂于患处，杀灭真菌，标本兼治，疗效良好；而对于散剂、膏剂达不到良好着附效果的头部等部位，可自己加入高度白酒将散剂制成酊剂，外涂于患处杀灭真菌。

本发明提供的技术方案为：一种除癣、治脚湿气的中药组合物，按照重量配比由以下中药原料组成：大枫子2-5份，土槿皮1-3份，生黄柏1-3份，生百部2-5份，生大黄2-5份，雄黄0.5-1.5份，滑石3-8份，皮硝3-8份、枯矾3-8份。

优选的是，按照重量配比由以下中药原料组成：大枫子3份，土槿皮2份，生黄柏2份，生百部3份，生大黄3份，雄黄1份，滑石6份，皮硝6份、枯矾6份。

优选的是，所述除癣、治脚湿气的中药组合物，可按照重量配比，加入高度白酒和凡士林，根据普通中药制剂方法制成散剂、膏剂。

本发明对药物组成的原料进行精心挑选，使其能够相互协同作用，共同起效，更大限度地发挥药物的药理作用。

本发明的原料药性论述如下：

大枫子——性味辛，热；归肺，肝经；具有祛风燥湿，攻毒杀虫的功效；用于麻风，外用治梅疮，疥癣，手背皲裂等症。

土槿皮——性味辛，温；归肺、脾经；具有杀虫，止痒的功效；用于疥癣，瘙痒，手足癣等症。

生黄柏——性味苦，寒；归肾、膀胱、大肠经；具有清热燥湿，泻火解毒，退虚热的功效，用于湿热带下，热淋，足膝肿痛，泻痢，黄疸，疮疡肿毒，湿疹湿疮，阴虚发热，遗精盗汗等症。

生百部——性味甘、苦，微温；归入肺、脾、胃经；具有温润肺气，止咳，解毒，杀虫的功效；用于治咳嗽，百日咳，肺结核，老年咳喘，蛔虫、蛲虫病，皮肤疥癣、湿疹、疳积臌胀等症。

生大黄——性味苦，性寒；归胃，大肠，肝，脾经；具有攻积滞，清湿热，泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效；用于急性胃、十二指肠溃疡合并出血等症。

雄黄——性味辛，温；归肝、大肠经；具有解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟，消炎退肿等功效；用于痈肿疔疮，蛇虫咬伤，虫积腹痛，惊痫，疟疾等症。

滑石——性味甘、淡，寒；归膀胱、肺、胃经；具有利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮的功效；用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子，小便不利、淋沥涩痛等症。

皮硝——性味咸、苦，寒；归胃经，肺经，脾经，肾经，小肠经，三焦经，大肠经；具有泻热通便，润燥软坚，清火消肿的功效；用于实热便秘，大便燥结，积滞腹痛，肠痈肿痛，外治乳痈，痔疮肿痛等症。

枯矾——性味酸涩，寒；归入肺、脾、胃、大肠经；具有消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫，止痒的功效；用于癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤等症。

以上对本发明组成原料的药性论述均取自于《药典》、《本草纲目》。

本发明中选用了大枫子、土槿皮、生百部、雄黄四味药为君药杀虫解毒，以生大黄、生黄柏为臣药清热化淤，以滑石、枯矾为佐药利湿燥湿、敛肤，以皮硝、纯粮食酒为辅渗透除屑，凡士林润肤化皮愈裂，经过各药物之间的协同作用，使其中药原料的药效能发挥至最佳，对于真菌引起的足癣、体癣、股癣、甲癣、头癣、脚湿气等症的治疗具有见效快、疗效确切、标本兼治、疗程短等优点。

本发明因采用中药为原料，相对于目前市面上的西药产品和其它药剂，成本得到显著控制。

本发明因同时将中药原料分别制备为散剂、膏剂，其散剂主要扑散于鞋、袜上，阻断真菌源，其膏剂直接外涂于患处，杀灭真菌，标本兼治，阻断复发源；而对于散剂、膏剂达不到良好着附效果的头部等部位，可自己加入高度白酒将散剂制成酊剂，外涂于患处杀灭真菌。

综上所述，本发明作为一种除癣、治脚湿气的外用药，疗效好、价格低、标本兼治，值得大力推广。

具体实施方式

下面对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

实施例1

本实施例中提供的一种除癣、治脚湿气的中药组合物，按照重量配比为：大枫子2份，土槿皮1份，生黄柏1份，生百部2份，生大黄2份，雄黄0.5份，滑石3份，皮硝3份、枯矾3份，并取所述重量配比称重待用。

将称好的原材料加工成细粉，充分搅拌使其分布均匀，得药粉，并在药粉中加入高度白酒和凡士林，根据普通中药制剂方法制成散剂、膏剂。

本实施例对于脚角化过度型、丘疹鳞屑型足癣、头癣有显著的效果。

实施例2

本实施例中提供的一种除癣、治脚湿气的中药组合物，按照重量配比为：大枫子3份，土槿皮2份，生黄柏2份，生百部3份，生大黄3份，雄黄1份，滑石6份，皮硝6份、枯矾6份，并取所述重量配比称重待用。

将称好的原材料加工成细粉，充分搅拌使其分布均匀，得药粉，并在药粉中加入高度白酒和凡士林，根据普通中药制剂方法制成散剂、膏剂。

本实施例对于水疱型、浸渍糜烂型足癣，体癣、脚湿气有显著的效果。

实施例3

本实施例中提供的一种除癣、治脚湿气的中药组合物，按照重量配比为：大枫子5份，土槿皮3份，生黄柏3份，生百部5份，生大黄5份，雄黄1.5份，滑石8份，皮硝8份、枯矾8份，并取所述重量配比称重待用。

将称好的原材料加工成细粉，充分搅拌使其分布均匀，得药粉，并在药粉中加入高度白酒和凡士林，根据普通中药制剂方法制成散剂、膏剂。

本实施例对于体癣型、浸渍糜烂型足癣，体癣、甲癣、股癣、脚湿气有显著的效果。

本发明以实施例2所给出的一种除癣、治脚湿气的中药组合物，做临床疗效总结如下；

临床资料：

为对比本发明的治疗效果，按《皮肤病临床诊断学》标准确诊200例足癣、脚湿气患者，根据就诊先后有机分为两组。

治疗组，本中药组合物应用于临床观察病例100例，其中轻型28例，中型45例，重型27例，年龄17-51岁。

对照组，采用杨森药业公司所生产的达克宁霜软膏临床观察病例100例，其中轻型29例，中型45例，重型26例，年龄18-55岁。

两组病例性别、年龄、病程、病情基本一致，经统计学处理无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

诊断依据：

参照中华人民共和国中医药行业标准《皮肤病临床诊断学》中足癣、脚湿气的诊断标准，足癣按临床症状分为：

脚角化过度型，主要表现为皮肤角化过度，粗糙。寒冷季节常致皮肤皲裂。

丘疹鳞屑型，有明显的小片状红斑、脱屑，呈弧形或环状附于皮损的边缘。

水疱型，呈群集或散发的小水疱，伴有瘙痒。水疱位置较深，疱壁不易破，周围无红晕，数天后可吸收脱皮，损害并可向四周不断扩展蔓延，有时小水疱融合成为大水疱。疱液澄清略呈黄色，如有细菌继发感染则成黄色脓疱。

浸渍糜烂型，湿润表皮、浸渍发白，常伴多汗，除去浸软的表皮即可暴露出红色糜烂的基底，甚或裂隙。一般好犯第三、四指趾间。

体癣型：可由上述诸型尤其是丘疹鳞屑型、水疱型发展至手足背而来，呈弧形或环状的边缘，但常与皮损相毗连，也可完全融合为一环状。

脚湿气多发于成人，且足部多汗者易患，好发于夏天湿热季节；趾间浸渍，覆以白皮，常伴恶臭(故名臭田螺)，或足跖、足缘群集水疱，干燥脱屑，或足跟、足缘甚至整个足跖皮肤肥厚、干燥、皲裂，自觉剧痒，夏季尤甚，真菌培养和镜检多为阳性。

用法用量：

治疗组在临床应用时，其散剂主要扑散于鞋、袜上，每3日1次，起到阻断真菌源，防止复发的功效；同时将患处清洗干净后，通过医用棉签将膏剂直接外涂于患处，早晚各一次，10天为一疗程。

对照组在临床应用时，将患处清洗干净后，通过医用棉签将膏剂直接外涂于患处，每天三次，10天为一疗程。

疗效标准：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中的内分泌失调疗效评定标准：

(1)痊愈：水疱糜烂、搔痒水肿完全消失，鳞屑、角化、皲裂全部消除；

(2)显效：水疱糜烂、搔痒水肿大部分消失，鳞屑、角化、皲裂大幅度减少；

(3)有效：水疱糜烂、搔痒水肿减轻，鳞屑、角化、皲裂减少；

(4)无效：水疱、糜烂、搔痒、水肿、鳞屑、角化、皲裂无减轻。

治疗效果：

组别	病例数	痊愈	显效	有效	无效	治愈率
							治疗组	100	51	49	0	0	100％
对照组	100	10	15	44	7	89％

典型病例：

病例1

王女士，女，30岁，患者自述，脚后跟角化过度，粗糙，寒冷季节常致皮肤皲裂，夏天时脚容易出汗且有时脚上伴有有水疱，伴有瘙痒，诊断结果为足癣，其类型为脚角化过度和水疱混合型。采用本发明的散剂扑散于鞋、袜上，每3日1次，阻断真菌源，防止复发；同时将患处清洗干净后，通过医用棉签将膏剂直接外涂于患处，早晚各一次，10天为一疗程。使用一疗程后患者痊愈，随后半年回访无复发。

病例2

王先生，男，47岁，患者自述，足部多汗，趾间浸渍，覆以白皮，常伴恶臭，脚边缘伴有群集水疱，干燥脱屑，自觉剧痒，夏季尤甚。通过真菌培养和镜检结果为阳性，诊断结果为脚湿气，采用本发明的散剂扑散于鞋、袜上，每3日1次，阻断真菌源，防止复发；同时将患处清洗干净后，通过医用棉签将膏剂直接外涂于患处，早晚各一次，10天为一疗程。患者使用一疗程后效果显著，再次巩固使用一疗程后痊愈，随后半年回访无复发。

病例3

李先生，男，30岁，患者自述，趾间常出现表皮湿润、浸渍发白、多汗，除去浸软的表皮即可暴露出红色糜烂的基底，甚或裂隙；另外脚周围群集或散发有小水疱，伴有瘙痒，水疱位置较深，疱壁不易破，周围无红晕，数天后可吸收脱皮，损害并可向四周不断扩展蔓延，有时小水疱融合成为大水疱，疱液澄清略呈黄色。诊断结果为浸渍糜烂和水疱混合型，采用本发明的散剂扑散于鞋、袜上，每3日1次，阻断真菌源，防止复发；同时将患处清洗干净后，通过医用棉签将膏剂直接外涂于患处，早晚各一次，10天为一疗程。患者使用一疗程后效果显著，再次巩固使用一疗程后痊愈，随后半年回访无复发。

病例4

陈先生，男，22岁，患者自述，其面部、躯干及四肢近端，先出现少量面积的红斑，以为是过敏引起的反应，未加重视，后红斑渐转化成丘疹、水疱等损害，继之脱屑，严重影响面部美观和正常生活；自己买了药膏涂抹，效果不佳。经诊断结果为体癣，采用本发明所述的药膏外涂，3天后症状缓解，连续使用一周以后，效果显著，再次巩固使用后痊愈，随后半年回访无复发。

病例5

李女士，女，52岁，患者自述，其10根手指的指甲表面一个或多个小的浑浊区，外形不规则，有的甲面变软、下陷，浑浊、增厚、表面凹凸不平、变脆易碎、出现甲分层，其家人认为其为患有灰指甲，会通过接触传染，从而不允许李女士接触其1岁3个月的孙儿，让李女士痛苦不已，曾经尝试过每日口服特比萘芬片250mg，连服6～12周，出现恶心等不良症状，其原因在于内服药必须达到真菌所寄生的甲板处才能发挥抗菌作用，用药量大，用药时间长，容易产生药物不良反应；也尝试过在专治指甲护理店采用局部涂药和封包削治的方法，其费用较高，一个指甲通常收费180-300元不等，疗效一般，后因价钱太贵而放弃。经诊断患者患有甲癣，采用指甲锉将不规则坏甲磨薄，磨甲周期为2天一次为佳；采用本发明的散剂于晚上加水浸泡手脚，白天采用膏剂一日三次涂抹于患处，两个疗程后症状等到显著改善，再次巩固使用后痊愈，随后半年回访无复发。

案例6

小田，女，18岁，患者自述，其头皮上有多个盘状黄豆大小的黄痂，中心有毛发贯穿，除去黄痂，其下为鲜红湿润糜烂面或浅溃疡，黄痂较厚处，常发生感染，有特殊臭味，自觉剧痒。经多方医生诊断癞痢头，采用人工手拔发治疗，用平头镊子将病损区及周围3cm宽范围内的头发连根拔出，局部涂以2％碘酊，每天一次，连续3～4次，并经常洗头，每周涂5％硫黄软膏一次，孩子无法忍受拔发，且效果欠佳；后内服伊曲康唑、氟康唑等药物进行抗菌，服药时间长了，孩子肠胃弱，出现恶心等不良反应。经医生诊断为头癣，也就是是俗称的癞痢头，采用本发明的散剂加高度白洒制成酊剂涂抹于患处，一个疗程症状得到改善，孩子无任何痛苦，积极配合治疗，两个疗程后症状等到显著改善，再次巩固使用后痊愈，随后半年回访无复发。

本发明中选用了大枫子、土槿皮、生百部、雄黄四味药为君药杀虫解毒，以生大黄、生黄柏为臣药清热化淤，以滑石、枯矾为佐药利湿燥湿、敛肤，以皮硝、纯粮食酒为辅渗透除屑，凡士林润肤化皮愈裂，经过各药物之间的协同作用，使其中药原料的药效能发挥至最佳，对于真菌引起的足癣、体癣、股癣、甲癣、头癣、脚湿气等症的治疗具有见效快、疗效确切、标本兼治、疗程短等优点。

本发明因采用中药为原料，相对于目前市面上的西药产品和其它药剂，成本得到显著控制。

本发明因同时将中药原料分别制备为散剂、膏剂，其散剂主要扑散于鞋、袜上，阻断真菌源，其膏剂直接外涂于患处，杀灭真菌，标本兼治，阻断复发源；而对于散剂、膏剂达不到良好着附效果的头部等部位，可自己加入高度白酒将散剂制成酊剂，外涂于患处杀灭真菌。

综上所述，本发明作为一种除癣、治脚湿气的外用药，疗效好、价格低、标本兼治，值得大力推广。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。

Claims (3)

1.一种除癣、治脚湿气的中药组合物，其特征在于，按照重量配比由以下中药原料组成：大枫子2-5份，土槿皮2-3份，生黄柏2-3份，生百部3-5份，生大黄3-5份，雄黄0.5-1.5份，滑石3-8份，皮硝3-8份、枯矾3-8份。

2.如权利要求1所述的除癣、治脚湿气的中药组合物，其特征在于，按照重量配比由以下中药原料组成：大枫子3份，土槿皮2份，生黄柏2份，生百部3份，生大黄3份，雄黄1份，滑石6份，皮硝6份、枯矾6份。

3.如权利要求1所述的除癣、治脚湿气的中药组合物，其特征在于，所述除足癣、治脚湿气的中药组合物，可按照重量配比，加入高度白酒和凡士林，根据普通中药制剂方法分别制成散剂、膏剂。