CN101181559B - 治疗真菌类皮肤病的中药制剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗真菌类皮肤病的药物及其生产方法，是将鸡爪风、百部、蛇床子、地肤子、大枫子、土槿皮、苦参、硫磺、轻粉和樟脑的干药材，按重量比例混合后，加醋酸浸泡，过滤，装瓶得到，本中药制剂经过临床验证和使用，具有燥湿止痒、杀虫疗癣的功能，外擦患处，主治各种癣类、湿疹、足臭多汗，对各种顽癣也有显著疗效，生产工艺流程简单、使用方便，治疗效果显著。

Description

治疗真菌类皮肤病的中药制剂的制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗真菌类皮肤病，也就是中医所说的癣类、湿疹、足底部多汗且臭的药物的制备方法。 

背景技术

真菌类皮肤病，也就是人们所说的足癣、香港脚、体癣、头癣等症状，自古至今都属于多发病、常见病，有些癣类相当顽固，长期治疗不见好转，奇痒难受，影响睡眠和工作，有的皮肤病患者更是反反复复，缠绵难愈，不仅影响其生活质量，且易蔓延及传染他人。中医理论认为是由于营血亏损，生风化燥，肌肤失齐等原因造成的。现代研究认为与感染真菌有关。同时也与机体内缺少锌、铁、铅等微量元素有关。 

对于真菌类皮肤病的治疗原则，是以杀虫疗癣、燥湿止痒为主。中医代表方有：砒霜散：证治准强方。处方砒霜、硫磺、密陀僧、腻粉，效功治干、湿诸癣。(中国医学大辞典)。清代名医张锡纯编《医学衷中参西录》有：大枫子、白砒，治顽癣记载。目前市面上也有各种中医或西药癣药水、药膏出售，有一定疗效，但对一些顽癣、长期不愈的癣类，效果较差，有些无效。 

近年来一些科技期刊也发表了一些治疗真菌类皮肤病的文章，例如：1、中国专利，<申请号>00105966.1名称：甲癣药，申请(专利权)人：缪振兴，地址：江苏省阜宁县阜城大街173号人民印刷有限责任公司医务室，摘要，一种甲癣药，其特征在于药物主要成份为：荆芥、防风、苦参各5-10％，黄柏、黄连、地肤子、枯矾各13-20％，土槿皮、蛇床子、百部、川椒、丁香各3-12％，白鲜皮、地骨皮各4-13％配合，共170-360克，共研细末，过120目筛，浸泡于10-30％乙酸溶液1000-2000ml中，一周，其上清液为甲癣灵液，下面呈糊状为甲癣灵糊。多种中药配制浸泡于乙酸溶液中，一周即行。本发明的产品对甲癣及手、足癣上的真菌具有直接而较强的杀灭作用，疗效高，使用方便安全，治法简单，对人体无毒副作用，能根治灰指甲和手、足癣。 

2、中国专利，<申请号>02117989<发明名称>以纸为载体的治疗脚气的外用药贴<申请人>邵建国、王闯、王世臣<联系地址>河南省新乡市消防机械厂八区<摘要>本发明涉及一种以纸为载体的治疗脚气的外用药贴，它由苦参、五倍子、明矾、蛇床子、生百部、土槿皮、白鲜皮、木鳖子、蒲公英、败酱草、红花、五加皮、地骨皮、徐长卿、黄柏、黄芩、地肤子、防风、荆芥、大枫子、皂角、苍耳子、丁香、紫草为原料按常规方法制成中药药液，再用谷皮、麦麸和中药药渣为原料按常规方法造纸制成厚度为0.2-0.5mm载体纸，在载体纸上喷硫胺素，每0.5-1g/cm²再均匀喷涂中药药液，每1-3g/g/cm²，烘干后在药液层上面覆盖吸水卫生纸叠压一体，即为外用药贴，该药贴具有杀菌止痒，除湿活血，愈合组织蛋白，吸敷并灭除周围霉菌游离孢子，同时又能补充维生素B1，具有使用方便、治疗效果好的优点及效果。 

3、中国专利，<申请号>03138781<发明名称>手足癣软膏<申请人>姜延德<联系地址>山东省东营市垦利县人民医院<摘要>本发明公开了一种中药制剂，特别是一种用于治疗手足癣的软膏。该药物的组成与剂量是：狼毒30-50克、川楝子20克、知母20克、火香10克、苦参50克、白矾30克、花椒10克、地肤子10克、蛇床子10克、皂角10-20克、轻粉20-30克、黄柏10克、黄连10克、炉甘石20克、土槿皮50克、土大黄50克、熟石膏15克、苦参60克、百部30克、大枫子20克、硫磺20-30克、蜂房10克、白鲜皮10克、苍耳子10克和凡士林适量。该药物具有祛风止痒、杀菌收湿之功效。对治疗手足癣有特殊疗效。 

4、中国专利，<申请号>200510018186<发明名称>一种治疗多种皮肤病的强效外用制剂<申请人>李木林<联系地址>江西省德兴市铜矿红洲医院皮肤科<摘要>本发明公开了一种治疗多种皮肤病的强效外用制剂，由以下组份按重量份制成：大黄100-300份、黄柏100-200份、白藓皮100-200份、苦参100-300份、土槿皮100-250份、花椒100-200份、地肤子100-200份、蛇床子100-250份、黄芩100-300份、薄荷脑50-200份、樟脑50-100份、60-75％酒精10000-20000份、氯霉素粉50-150份、甲硝唑粉60-150份、石菖蒲50-100份、苍术100-200份。其中还可加入冰片60-150份、百部100-300份。本发明的外用制剂具有止痒、消炎、抗过敏作用，疗效非常显著，除破溃、糜烂及身体特别薄嫩之处不能使用本品，其余瘙痒性，炎症性、病毒性皮肤都有显著疗效。 

5、【题名】苦参杀虫止痒灭百疾【作者】郭振东【机构】不详【刊名】药膳食疗.2005(7).-41-41【文摘】苦参为豆科植物苦参的根，生长于山坡草地，平原，路旁及河岸沙地等处，产于全国各地。苦参性味苦，寒，无毒，归肾、大肠、小肠经；除有清热燥湿，消肿解毒的功效外，尤擅杀虫止痒，不仅能内服，而且能外用，对瘙痒性皮肤病及细菌、真菌、昆虫，原虫所致的皮肤病疗效显著。 

6、【题名】蛇床子洗剂的研制【作者】蔡果唐晓鸣申国庆【机构】中国医学科学院皮肤病研究所南京210042【刊名】江苏药学与临床研究.2000，8(1).-8-9【文摘】介绍了蛇床子洗剂的处方、制法、质量标准及体外抑菌作用。用薄层层析法鉴别了洗剂中的蛇床子、大黄和黄柏。体外抑菌试验结果表明，该洗剂对白色念珠菌有很强的抑菌作用，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、表皮葡萄球菌、八叠球菌、大肠杆菌均有不同程度的抑菌作用。 

7、【题名】22种中草药有效成分抗真菌研究及新剂型应用【作者】江涛曹煜【机构】贵阳医学院皮肤病学教研室【刊名】中华皮肤科杂志.1999，32(5).-316-318【文摘】目的进行2 2种中草药有效成分抗真菌研究及利用葡苷聚糖的特性制备新剂型。方法采用试管内 药基法进行实验及电镜观察。结果β-松油烯、松油烯-4醇、二氢姜黄酮，姜黄醇，桉叶醇，柠檬醛，丁香酚具有强抗真菌作用(MIC 10-0.009μg/mL)。结论  中草药成分单抗真菌研究能更好地阐明抗真菌机理，葡苷聚糖可作为一种新型涂膜剂的重要原料，许多特性值得皮肤科医生加以利用。 

8、【题名】中西医结合治疗顽固性手部湿疹1例【作者】王雅娟王志勇【机构】西安交通大学第二医院中医科，陕西西安710004【刊名】中国皮肤性病学杂志.2004，18(11).-698-699【文摘】1临床资料患者女，58岁，因双手虎口、手背多处糜烂、浸渍伴瘙痒反复发作4～5年，加重1年就诊。5年前无明显原因双手经常瘙痒，以接触洗衣粉或洗洁净后明显，逐渐糜烂、浸渍、皮肤变厚，在本市各大医院多次求治，无明显疗效。近1年来，患者双手不能沾水，无法洗脸、洗手，异常痛苦。查体见双手虎口糜烂、浸渍，手背有2～3处直径约2cm大小的皮肤增厚区，查真菌(-)。患五更泻20余年，便呈稀糊状，冬季怕冷明显，舌苔白，脉沉弦。诊断：手部慢性湿疹。给予氯雷他定片(三门峡赛诺维制药有限公司生产)10mg，1次/d；显克欣软膏(上海宝龙药业有限公司生产)及雷公藤内酯软膏(福建太平洋制药有限公司生产)交替外用；中药给予益气健脾，化湿祛风止痒，药用黄芪30g，党参、茯苓、生山药、当归各15g，白术、益母草、陈皮、柴胡、补骨脂、吴茱萸、地肤子、白藓皮各10g，升麻6g，1剂/d，水煎2遍，混匀早晚分服。1周后症状明显好转，在上方基础上继续调理治疗1月，双手皮损消失，大便恢复正常，随访半年未再复发。 

上述公开的文献中主要涉及以中医治疗真菌类皮肤病的药物和医疗效果，但是由于有的组方比较复杂，制作繁琐，有的中药还加入一些西药，可能出现产生副作用，适应性不广。有的仅仅是医院处方，未见制成制剂。 

发明内容

本发明的目的为提供一种疗效显著、使用方便、毒性低、适应性广、价格适中的治疗真菌类皮肤病，也就是中医所说的癣类、湿疹、足底部多汗且臭的药物及其生产方法。 

本发明是这样实现的：一种治疗真菌类皮肤病的中药制剂，它由以下有效成分的原料加醋酸浸泡制成的，其干药材的重量份数为： 

鸡爪风8-20；百部8-20；蛇床子8-20；地肤子8-20；大枫子8-20；土槿皮8-20；苦参8-20；硫磺8-20；轻粉0.5-3.0；樟脑0.5-3.0。 

本中药制剂的制作方法：将以上中药方中的各种干药材，切片，按重量比例混合后，每100克干药材加质量含量3-8％的500-1000ml醋酸浸泡2个月以上，过滤，分装瓶内，封口，得到产品。 

本中药制剂的另一种制作方法：将鸡爪风，百部，蛇床子，地肤子，大枫子，土槿皮，苦参的各种干药材，切碎，按重量比例混合后，每公斤干药材加水5-8公斤，用水煮两次，每次煮沸后保持小火1-3小时，过滤出药液，备用；药渣用体积浓度30-50％的乙醇浸泡，静置24-48小时，取上清液，回收乙醇后与水煮药液合并，加入硫磺，轻粉，樟脑，每升药液加质量含量15-20％的酸醋300-500ml，放置2个月以上，过滤，分装瓶内，封口，得 到产品。 

以上所述的醋酸可以用乙酸(冰醋酸)稀释，也可以用粮食或糖酿造的食用醋，例如米醋、甘蔗糖醋等。 

使用以及注意事项：本发明产品属于外用药，可以治疗各种癣类、湿疹、足臭多汗，对顽癣也有显著疗效，每天擦患处2-3次，由于有的中药材有毒，不能内服，有过敏者停用。可以提供医院处方，也可作为现代企业生产批量制剂产品。 

以上中药可以从《中国药典》和其它中草药手册中查到其别名、拉丁名以及产地、用法。为了了解本发明治疗疾病的机理、现对处方中各味中药的功效、制法及在处方中的作用阐述如下： 

百部，百部科植物，分直立百部Stemona Selia(Mig.)Mig、蔓生百部Stemona japonica(Bi.)Mig、或对叶百部Stemona tuberosa Lour的干燥块根。春秋二季采挖，除去须根，洗净，置水中略烫，取出，晒干即成。性甘、苦、微温。归肺经。有润肺下气止咳、杀虫之功能。用于新旧咳嗽、肺痨咳嗽、百日咳；外用于头虱、蛲虫病、阴痒。内服3-8g/次；外用适量。 

蛇床子，为伞科植物蛇床cnidium monnieri(L.)Cuss.的干燥成熟果实。夏秋二季采收，除去杂质，晒干。干品含蛇床子素(C₁₅H₆O₃)不得少于1.0％(高效液相色谱测定)，性辛、苦、温。有小毒。归肾经。有温肾壮阳，燥湿、祛风、杀虫之功效。用于阳痿、宫冷、寒湿带下，湿痹腰痛；外用外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。内服3-9g/次；外用适量。 

地肤子，为藜科植物地肤Kochia Scoparia(L.)Schrad.的干燥成熟果实，秋季采收，晒干，打下种子，除去杂质。干品含地肤子皂Ic(C₄₁H₆₄O₁₃)不得少于1.8％。本品性辛、苦、寒。归肾、膀胱经。有清扫利润、祛风止痒之功效。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。外用适量。 

大枫子，别名大风子，为大枫子科常绿乔木大枫子Hydnocarpus anthelmintica Pierre.的成熟种子。性辛、热。有大毒。归肝、脾、肾经。有祛风燥湿、攻毒杀虫之功效，本品辛热有毒，临床上以外用为主。治疗疥癣等症，外用适量。 

土槿皮，别，土荆皮，为松科植物金钱松Psendolarix Kaempferi Gord.的干燥根皮或近根树皮。性辛、苦、温，有毒。归肺、脾经。有燥湿止痒，杀虫疗癣之功效。用于皮肤疥癣、止瘁等。 

鸡爪风，番荔枝科植物，有祛风去湿、杀虫之功效。用于治风湿骨痛、产后风、体癣等。可内服和外用。外用适量调醋。内服20-30g/日。别名：串珠酒饼、酒饼叶、半夜兰，来源：番荔枝科假鹰爪属植物假鹰爪Desmos cochinchinensis Lour.，以根及全株入药。全年可采，洗净切碎晒干。性味归经：微辛，微温。有小毒。功能主治：祛风利湿，健脾理气，祛瘀止痛。用于风湿关节痛，产后风痛，产后腹痛、流血不止，痛经，胃痛，胃痛，腹胀，消化不良，腹泻，肾炎水肿，跌打损伤。用法用量：0.5～1两；外用适量，捣烂加酒调敷患处。 

苦参，为豆科植物苦参Sopnora flavescens Ait.的干燥根。含苦参碱和氧化苦参碱。 性苦、寒冷。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。有清热燥湿、杀虫、利尿之功效。用于热痢、便血、黄疸尿闭，赤白带下、阴肿阴痒、湿疮、皮肤瘙痒、疥癣等症。内服4.5-9g/日，外用适量(注意本药不宜与藜芦同用)。 

樟脑，为樟树科植物樟树Cinnanomum Camphora(L.)presl.的根、枝叶，蒸馏所得的颗粒状结晶。有通窍、杀虫、止痛、辟秽之功效，用于心腹胀痛、脚气、疮疡、疥癣等症。 

硫磺，为自然元素类矿物硫族自然硫。性酸、温。有毒。归肾、大肠经。功能，外用解毒杀虫疗疮，治疥癣、秃疮等。外用适量。 

轻粉，白色有光泽的鳞片状或雪花状结晶，含氯化亚汞(Hg₂Cl₂)不少于99.0％。性辛、寒有毒。归大肠、小肠经。外用有杀虫、攻毒、敛疮之功效。外用于治疗疥疮、顽癣、梅毒、湿疹。外用适量(本品有毒，不可过量)。 

醋酸，醋酸也叫乙酸，高浓度的叫冰乙酸，它有抗真菌、防腐、消毒及腐殊作用，可抑制许多真菌的生长，一般的皮癣等由真菌引起的皮肤病都可以用它来治疗，文献报道7％的水溶液用于手足多汗症，10-30％溶液用于表浅真菌病，如手足癣，体癣，花斑癣等，供外涂或浸泡。 

本发明的实质性特点和显著的进步是： 

1、本发明的中药制剂是本发明人根据传统中医理论，挖掘民间祖传秘方，并加以改进的，本发明人在医疗单位当医生，多年来用此中药制剂临床试验反复验证和使用，治疗了数百名各种干、湿癣及多年不愈的顽固癣(包括牛皮癣、头癣、足癣“香港脚”、鹅掌疯、灰指甲等)，治疗效果显著。一些由真菌引起的皮肤病(包括上述的顽固癣)也可以用它来治疗。 

2、原料来源丰富、生产工艺流程简单、使用方便，疗效显著。 

以下是本发明中药制剂的临床试验效果： 

临床资料 

①某医院临床试验。 

②试验治疗观察患者53人，其中有各种干、湿癣及多年不愈的顽固癣(包括牛皮癣、头癣、足癣“香港脚”、鹅掌疯、灰指甲等)，并做记录，每患者给药10ml，治疗1周，每天涂擦患处1-2次，其中足癣38人，多汗脚臭15人，结果：足癣患者中，8有效人，显效10人，痊愈13人，无效7人，有效率占81.6％；多汗脚臭患者，3有效人，显效7人，痊愈2人，无效3人，有效率占80％。见表1： 

表1本发明的中药制剂对53名足癣和脚臭患者治疗一周效果观察 

	总人数	有效	显效	痊愈	无效
						足癣有效率(％)脚臭有效率(％)	3881.61580	8  21.1  3  20	10    26.3    7    46.7	13    34.2    2    13.3	7    18.4    3    20

分析：本试验为短时间治疗观察，症状如痒觉消失，外观脱皮等体征消失为痊愈，感觉体征明显好转为显效，好转程度较轻为有效，完全没有好转为无效。由于本次试验治疗时间较短，所以痊愈率不算太高，但有效率也在80％以上。 

③典型病例： 

病例一：张某，足癣多年，开始在右脚小趾小范围脱皮，痒，后来发展到整个脚底脱皮，痒，医院皮肤科诊断为足癣，给多种癣药膏治疗，无效。后到药店自购贵州神奇，按说明书放在盆内泡脚，结果像说明书内介绍，脚底脱了一层皮，以为是好了。但过一段时间，脚底又开始脱皮、痒。又自购达克宁膏(西安杨森)治疗一段时间，好了一段时间又复发。后用本中药制剂治疗(外擦)，数周后好转，继续治疗，脱皮范围逐渐缩小个小范围，继续放药，最后痊愈。 

病例二：王某，女，学生，手背部、脚部多处有红斑，脱皮，痒，诊断为癣类，多年治疗不愈。后给予本中药制剂外擦，数月后痊愈。 

病例三：李某某，男，36岁，患脚臭多年，脚趾处糜烂，痒，使用多种皮肤药膏还是未能消除，经使用本发明的中药制剂3周，脚趾处糜烂，痒的症状消失，继续使用2个月，最后痊愈。 

小结：以上资料提示：①本中药制剂有燥湿止痒、杀虫治癣功能，对皮肤受真菌感染所致的各类癣类有明显效果。②对多汗脚臭也有一定的疗效。③由于本品有一定毒性，所以只用于外擦(用)，不能内服。 

具体实施方式

实施例1 

将鸡爪风15g，百部15g，蛇床子15g，地肤子15g，大枫子15g，土槿皮15g，苦参15g，硫磺15g，轻粉2.5g，樟脑2.5g，上述干药材加1000ml质量含量3-8％的醋酸浸泡2个月以上，过滤，分装瓶内，封口，得到产品。 

实施例2 

将鸡爪风20g，百部20g，蛇床子20g，地肤子20g，大枫子20g，土槿皮20g，苦参20g，硫磺20g，轻粉3g，樟脑2.5g，上述干药材加2000ml质量含量3-8％的米酸浸泡5个月以上，过滤，分装瓶内，封口，得到产品。 

实施例3 

将鸡爪风16g，百部18g，蛇床子18g，地肤子22g，大枫子20g，土槿皮18g，苦参22g，上述干药材打碎，每公斤干药材加水5-8公斤，用水煮两次，每次煮沸后保持小火1-3小时，过滤出药液，备用；药渣用体积浓度30-50％的乙醇浸泡，静置24-48小时，取上清液，回收乙醇后与水煮药液合并，加入硫磺16g，轻粉2.5g，樟脑3g，加1000ml质量含量10-12％的醋酸浸泡1个月以上，过滤，分装瓶内，封口，得到产品。 

实施例4 

将鸡爪风18g，百部18g，蛇床子20g，地肤子15g，大枫子25g，土槿皮15g，苦 参25g，硫磺15g，轻粉2g，樟脑2.5g，上述干药材加1500ml质量含量3-8％的醋酸浸泡2个月以上，过滤，分装瓶内，封口，得到产品。 

实施例5 

将鸡爪风25g，百部25g，蛇床子25g，地肤子25g，大枫子25g，土槿皮25g，苦参25g，硫磺25g，轻粉3.5g，樟脑3.5g，上述干药材加2500ml质量含量3-8％的醋酸浸泡2个月以上，过滤，分装瓶内，封口，得到产品。 

实施例6 

将鸡爪风25g，百部25g，蛇床子25g，地肤子25g，大枫子25g，土槿皮25g，苦参25g，上述干药材打碎，每公斤干药材加水5-8公斤，用水煮两次，每次煮沸后保持小火1-3小时，过滤出药液，备用；药渣用体积浓度30-50％的乙醇浸泡，静置24-48小时，取上清液，回收乙醇后与水煮药液合并，加入硫磺18g，轻粉2.5g，樟脑2g，加1500ml质量含量10-12％的醋酸浸泡1个月以上，过滤，分装瓶内，封口，得到产品。 

实施例7 

将鸡爪风23g，百部15g，蛇床子21g，地肤子20g，大枫子21g，土槿皮19g，苦参20g，上述干药材打碎，每公斤干药材加水5-8公斤，用水煮两次，每次煮沸后保持小火1-3小时，过滤出药液，备用；药渣用体积浓度30-50％的乙醇浸泡，静置24-48小时，取上清液，回收乙醇后与水煮药液合并，加入硫磺25g，轻粉3g，樟脑3g，加2000ml质量含量10-12％的醋酸浸泡1个月以上，过滤，分装瓶内，封口，得到产品。 

Claims (3)

1.一种治疗真菌类皮肤病的中药制剂的制备方法，其特征在于：选取以下重量份数的干药材：

鸡爪风8-20；百部8-20；蛇床子8-20；地肤子8-20；大枫子8-20；土槿皮8-20；苦参8-20；硫磺8-20；轻粉0.5-3.0；樟脑0.5-3.0，按重量比例混合后，每100克干药材加质量含量3-8％的500-1000ml醋酸浸泡2个月以上，过滤，分装瓶内，封口，得到产品。

2.一种治疗真菌类皮肤病的中药制剂的制备方法，其特征在于：选取以下重量份数的干药材：

鸡爪风8-20；百部8-20；蛇床子8-20；地肤子8-20；大枫子8-20；土槿皮8-20；苦参8-20；硫磺8-20；轻粉0.5-3.0；樟脑0.5-3.0，切碎，按重量比例混合后，每公斤干药材加水5-8公斤，用水煮两次，每次煮沸后保持小火1-3小时，过滤出药液，备用；药渣用体积浓度30-50％的乙醇浸泡，静置24-48小时，取上清液，回收乙醇后与水煮药液合并，加入硫磺，轻粉，樟脑，每升药液加质量含量15-20％的酸醋300-500ml，放置2个月以上，过滤，分装瓶内，封口，得到产品。

3.根据权利要求1或2所述的治疗真菌类皮肤病的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述的醋酸用乙酸稀释，或者用粮食或糖酿造的食用醋。