CN103479822B - 一种用于防治创伤感染的中药药膏及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于防治创伤感染的中药药膏及制备方法，制成所述中药药膏有效成分的原料组成为：黄芪、茄根、石蝉草、苏木、芥菜、四季青、穿破石、草乌头、射干、紫堇、藤黄、阴香皮、火绒草、落霜红、剑麻和海芋；本发明中药药膏具有清热解毒，凉血止血的功效，能够使伤口隔离病菌接触，清除伤口处异物及坏死组织，排除脓液，防止炎症扩散，对于创伤感染的防治具有显著疗效，并能够促进肉芽组织生长，加速创伤伤口愈合，并具有安全无毒副作用、疗效确切、标本兼治的特点，值得广泛的应用于临床医学上。

Description

一种用于防治创伤感染的中药药膏及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种用于防治创伤感染的中药药膏及制备方法。

背景技术

创伤为机械因素加于人体所造成的组织或器官的破坏，而创伤感染的患者一般都有创伤病史。由创伤形成伤口，伤口被外界异物所污染，或有伤口清创处理不当、不彻底、不及时而发生感染的病史称为创伤感染。

创伤伤口感染后均有明显的局部表现，严重者还可出现较明显的全身症状。肺和泌尿系统的感染则会出现相应的呼吸系统和泌尿系统的症状。创伤感染的局部表现为伤口出现局部红、肿、热、痛，伤口出现分泌物或流脓；深部感染的伤口，虽开始肿胀不甚明显，但疼痛症状仍在早期可以出现，继而局部灼热、肿胀。创伤感染的全身表现在于伤口感染后，患者可出现程度不一的全身症状，多数有较明显的发热、口渴、心烦、食欲不振、尿黄、便秘、苔黄腻、脉弦数或细数等。若属较严重感染还可出现高热、寒战、神昏、谵语，甚则昏迷等中毒症状。

创伤后化脓性感染是创伤感染中较为常见的病症。其中创伤由伤口引起软组织和骨关节的感染最为常见；其次为创伤卧床时间较长而引起的并发感染，如褥疮、肺炎、尿路感染等。感染影响了组织的修复、伤口的愈合和骨的连接，甚则威胁患者的生命，应予以控制和积极的预防。

西医对于创伤感染，主要的措施为对创伤口进行清理和换药，充分清除伤口内异物和坏死组织，排除脓液，防止炎症扩散，使肉芽组织顺利生长，但创伤口已发生感染，换药要求按常规无菌操作。而大面积的创面伤口，为了缩短愈合时间，多考虑植皮手术。而手术的进行对患者身体造成了一定的伤害，治疗效果往往不佳。

祖国医学对感染的伤口主要根据早、中、后三期并结合红、肿、热、痛及全身表现，按卫、气、营、血对伤口进行辨证，从而选取药物进行治疗，中药由于其具有安全无毒副作用、疗效确切、标本兼治等特点，被越来越多的应用于临床医学上。

发明内容

本发明提供了一种用于防治创伤感染的中药药膏及制备方法，本发明中药药膏具有清热解毒，凉血止血的功效，能够使伤口隔离病菌接触，清除伤口处异物及坏死组织，排除脓液，防止炎症扩散，对于创伤感染的防治具有显著疗效，并能够促进肉芽组织生长，加速创伤伤口愈合，并具有安全无毒副作用、疗效确切、标本兼治的特点，值得广泛的应用于临床医学上。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于防治创伤感染的中药药膏，制成所述中药药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于防治创伤感染的中药药膏的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将黄芪浸入3倍量的醋液中4-6小时，取出烘干，研末，100目细粉，备用；

（2）取茄根、苏木、藤黄、阴香皮和落霜红除去杂质，用清水洗净，切段，晾干后，放入研钵内，研末，过160目细粉，备用；

（3）取石蝉草、芥菜去杂质，洗净，捣烂，加入5倍量的蒸馏水，搅拌均匀，过滤，取滤液备用；

（4）取四季青、穿破石、草乌头、射干、紫堇、火绒草、剑麻和海芋洗净，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（5）取步骤（4）所得的滤液浓缩成60℃下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；

（6）将上述步骤（1）-（5）所制的细粉、滤液和稠膏混合，加入辅助药剂，利用现代先进的制药科技，制成药膏，即为所述的用于防治创伤感染的中药药膏。

本发明所用中药的药性如下：

黄芪：味甘，性温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。主治体虚自汗，久泻，脱肛，子宫脱垂，慢性肾炎，体虚浮肿，慢性溃疡，疮口久不愈合。现代医学研究证实，本品在体外对志贺氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、枯草杆菌等均有抑制作用。

茄根：味甘、辛，性寒。祛风利湿，清热止血。主治风湿热痹，脚气，血痢，便血，痔血，血淋，妇女阴痒，皮肤瘙痒，冻疮。现代医学研究证实，茄根的水提取物具有抗菌作用。

石蝉草：味辛，性凉，归肺、脾、肝、肾经。清热解毒吗，化瘀散结，利水消肿。主治肺热咳喘，麻疹，疮毒，癌肿，烧烫伤，跌打损伤，肾炎水肿。《云南中草药选》载：“祛瘀散结，抗癌。治胃癌，食道癌，肝癌，乳腺癌，肺癌。”

苏木：味甘、咸，性平，无毒，归心、肝、胃、大肠经。活血祛瘀，消肿定痛。主治妇人血滞经闭，痛经，产后瘀阻心腹痛，产后血晕，痈肿，跌打损伤，破伤风。

芥菜：味辛，性温，归肺、肝、肾、胃经。利肺豁痰，消肿散结。主治寒饮咳嗽，痰滞气逆，胸膈满闷，砂淋，石淋，牙龈肿烂，乳痈，痔肿，冻疮，漆疮。

四季青：味苦涩，性凉。生肌敛疮，清热解毒，活血止痛，消肿祛瘀。用于肺炎，急性咽喉炎，痢疾，胆道感染，尿路感染；外治烧伤，下肢溃疡，麻风溃疡。现代医学研究证实，四季青稀释水溶液对绿脓杆菌，大肠杆菌，伤寒杆菌，福氏痢疾杆菌，产碱杆菌，枯草杆菌，金黄色葡萄球菌均有抑制作用，并对炎症有一定抑制作用。

穿破石：味淡、微苦，性凉。祛风通络，清热除湿，解毒消肿。主风湿痹痛，跌打损伤，黄疽，腮腺炎，肺结核，胃和十二指肠溃疡，淋浊，蛊胀，闭经，劳伤咳血，疗疮痈肿。现代医学研究证实，穿破石根乙醇提取物有较好的抗结核菌作用。

草乌头：味辛、苦，性热，大毒，归心、肝、脾经。祛风除湿，温经散寒，消肿止痛。主治风寒湿痹，关节疼痛，头风头痛，中风不遂，心腹冷痛，寒疝作痛，跌打损伤，瘀血肿痛，阴疽肿毒，麻醉止痛。

射干：味苦，性寒，有毒，归肺经。清热解毒，消痰，利咽。用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘。现代医学研究证实，1：10射干煎剂或浸剂，在试管中对常见的致病性皮肤癣菌有抑制作用，1：20的浓度在体外对外感及咽喉疾患中的某些病毒，也有抑制或延缓作用。

紫堇：味苦、涩，性凉，归肺、肾、脾经。清热解毒,杀虫止痒。用于中暑头痛，腹痛，尿痛，肺结核咯血；外用治化脓性中耳炎，脱肛，疮疡肿毒，蛇咬伤。药理实验表明，紫堇25%煎液试管内对金黄色葡萄球菌有显着的抑制作用，对大肠杆菌、绿脓杆菌次之。

藤黄：味酸、涩，性凉，有毒。消肿，化毒，止血，杀虫。治痈疽肿毒，顽癣恶疮，损伤出血，牙疳蛀齿，烫火伤。现代医学研究证实，藤黄内含有的藤黄宁对金黄色葡萄球菌有抑制作用，

阴香皮：味辛、微甘，性温，归脾经。温中止痛，祛风散寒，解毒消肿，止血。主治寒性胃痛，腹痛泄泻，食欲不振，风寒湿痹，腰腿疼痛，跌打损伤，创伤出血，疮疖肿毒。广州部队《常用中草药手册》载：“祛风散寒，温中止痛。治寒性胃痛，腹胀，腹泻。”

火绒草：味微苦，性寒。疏风清热，利尿止血。主治流行性感冒，急慢性肾炎，尿路感染，尿血，创伤出血。

落霜红：味甘、苦，性凉，归心、肝经。清热解毒，凉血止血。用于烧烫伤，创伤出血，疥疮溃疡，肺痈。《江西草药》载：“凉血，止血，解毒。治汤火伤，走马牙疳，外伤出血。”

剑麻：消肿解毒，排脓。主治肺痨咯血，衄血，便血，痢疾，痈疮肿毒，痔疮。

海芋：味微辛、涩，性寒，有毒，归心、肝、胆、大肠经。清热解毒，行气止痛，散结消肿。主治流感，感冒，腹痛，肺结核，风湿骨痛，疔疮，痈疽肿毒，瘰疬，附骨痈，班秃，疥癣，虫蛇咬伤。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明中药药膏具有清热解毒，凉血止血的功效，能够使伤口隔离病菌接触，清除伤口处异物及坏死组织，排除脓液，防止炎症扩散，对于创伤感染的防治具有显著疗效，并能够促进肉芽组织生长，加速创伤伤口愈合。

2、本发明中药药膏采用现代先进的医药制药技术制成，符合中医药和现代药理研究理论，并具有安全无毒副作用、疗效确切、标本兼治的特点，值得广泛的应用于临床医学上。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药药膏有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药药膏的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将黄芪浸入3倍量的醋液中4-6小时，取出烘干，研末，100目细粉，备用；

（2）取茄根、苏木、藤黄、阴香皮和落霜红除去杂质，用清水洗净，切段，晾干后，放入研钵内，研末，过160目细粉，备用；

（3）取石蝉草、芥菜去杂质，洗净，捣烂，加入5倍量的蒸馏水，搅拌均匀，过滤，取滤液备用；

（4）取四季青、穿破石、草乌头、射干、紫堇、火绒草、剑麻和海芋洗净，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（5）取步骤（4）所得的滤液浓缩成60℃下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；

（6）将上述步骤（1）-（5）所制的细粉、滤液和稠膏混合，加入辅助药剂，利用现代先进的制药科技，制成药膏，即为所述的用于防治创伤感染的中药药膏。

用法用量：外用，取适量本发明中药药膏均匀涂抹于皮肤创伤面，手指轻揉按摩至完全吸收，每日三次，连续使用3-7天感染症状即可消失，继续使用12-20天可促进创伤口快速愈合。

实施例2

本发明中药药膏有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药药膏有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药药膏有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择

作为用于防治创伤感染的中药药膏，选择患有创伤感染的患者350例临床观察，病人随机分成两组，治疗组175例，其中男88例，女性87例，年龄12-60岁，平均年龄32.5岁，病程1-10天，平均5.4天；对照组175例，其中男性84例，女性91例，年龄13-60岁，平均年龄32.8岁，病程1-10天，平均5.1天。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗组患者使用本发明中药药膏，外用，取适量本发明中药药膏均匀涂抹于皮肤创伤面，手指轻揉按摩至完全吸收，每日三次，连续使用3-7天感染症状即可消失，继续使用可促进伤口愈合；对照组使用百多邦，局部涂于患处，每日三次，五天一疗程，必要时可重复一疗程，患处可用敷料包扎或覆盖。

3、疗效判断：

治愈：伤口局部的红、肿、热、痛以及分泌物或流脓等症状消失，伤口愈合。

好转：上述症状有所缓解。

无效：症状无变化。

4、治疗结果：

治疗组：治愈111例，好转55例，无效9例，治愈率为63.4%，总有效率为94.9%；

对照组：治愈71例，好转63例，无效41例，治愈率为40.6%，总有效率为76.6%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、戴××，女，14岁，学生，山东淄博人。骑自行车上学时，不慎被车辆刮倒，导致腿部大面积划伤，由于处理不当等原因，伤口愈合缓慢，并出现肿胀以及化脓。使用本发明中药药膏3天后，伤口肿胀以及化脓症状消失，15天后，伤口愈合。

2、赵××，男，26岁，消防队员，湖北黄冈人。在一次火灾事故中背部以及双臂被烧伤严重，医生经诊断后，采取植皮手术治疗，手术进行完毕后，植皮部位受环境以及其他因素影响出现化脓以及坏死现象，使用本发明中药药膏18天，皮肤植皮部位愈合良好。

3、徐××，男，32岁，车间工人，江苏徐州人。在工作中被机床压断右手食指，被送往医院进行接肢手术后，开始出现肿胀、发热，后开始出现化脓性感染，病情十分紧急。后开始使用本发明中药药膏，使用本发明中药药膏5天后，化脓症状消失，继续使用15天伤口愈合。

4、林××，女，55岁，公务员，安徽芜湖人。在上班途中发生车祸，患者盆骨部位被车挤压，盆骨粉碎性骨折，直肠、尿道均被挤断，膀胱挤裂，并伴有高烧、大量出血以及伤处感染。对外伤感染处使用本发明中药药膏20天，伤口愈合。

Claims (5)

1.一种用于防治创伤感染的外用中药药膏，其特征在于：制成所述外用中药药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪43-80份   茄根43-80份   石蝉草40-75份   苏木40-75份

芥菜40-75份   四季青40-75份   穿破石32-61份   草乌头28-46份

射干36-62份   紫堇36-62份   藤黄36-62份   阴香皮30-58份

火绒草30-58份   落霜红26-49份   剑麻26-49份   海芋21-41份。

2.根据权利要求1所述的一种用于防治创伤感染的外用中药药膏，其特征在于：制成所述外用中药药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪67份   茄根67份   石蝉草64份   苏木64份

芥菜64份   四季青64份   穿破石50份   草乌头40份

射干54份   紫堇54份   藤黄54份   阴香皮50份

火绒草50份   落霜红44份   剑麻44份   海芋35份。

3.根据权利要求1所述的一种用于防治创伤感染的外用中药药膏，其特征在于：制成所述外用中药药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪59份   茄根59份   石蝉草56份   苏木56份

芥菜56份   四季青56份   穿破石44份   草乌头36份

射干48份   紫堇48份   藤黄48份   阴香皮44份

火绒草44份   落霜红38份   剑麻38份   海芋30份。

4.根据权利要求1所述的一种用于防治创伤感染的外用中药药膏，其特征在于：制成所述外用中药药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

黄芪51份   茄根51份   石蝉草48份   苏木48份

芥菜48份   四季青48份   穿破石38份   草乌头32份

射干42份   紫堇42份   藤黄42份   阴香皮37份

火绒草37份   落霜红32份   剑麻32份   海芋26份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述用于防治创伤感染的外用中药药膏的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将黄芪浸入3倍量的醋液中4-6小时，取出烘干，研末，100目细粉，备用；

（2）取茄根、苏木、藤黄、阴香皮和落霜红除去杂质，用清水洗净，切段，晾干后，放入研钵内，研末，过160目细粉，备用；

（3）取石蝉草、芥菜去杂质，洗净，捣烂，加入5倍量的蒸馏水，搅拌均匀，过滤，取滤液备用；

（4）取四季青、穿破石、草乌头、射干、紫堇、火绒草、剑麻和海芋洗净，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（5）取步骤（4）所得的滤液浓缩成60℃下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；

（6）将上述步骤（1）-（5）所制的细粉、滤液和稠膏混合，加入辅助药剂，制成药膏，即为所述的用于防治创伤感染的外用中药药膏。