CN105497438A - 一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶及其制备方法，该用于外伤护理的纳米抗菌凝胶是由以下成分制备而成：刺萆薢、草胡椒、合萌叶、山五味子叶、迎春花叶、小果蕗蕨、白千层、瓜子莲、狗狗秧、火绒草、地白草、乌口树、雪莲花、冰糖草、蒌油、鸡翮羽纳米粉、海月壳纳米粉、紫薇叶提取物、梓叶提取物。本发明是根据中医理论，结合临床经验，合理选择与配伍中草药成分，并利用先进的制药工艺制备而成的纳米抗菌凝胶制剂，具有抗菌消炎，祛风除湿，敛疮生肌的功效，有效防止伤口感染，促进伤口愈合；本发明将药物加工成纳米级，提高药物吸收利用度，增强药效；而且本发明是纯中药制剂，无副作用，安全性高。

Description

一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶及其制备方法
技术领域
本发明涉及护理用药技术领域，具体是涉及一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶及其制备方法。
背景技术
无论是工作中还是生活中，总难免会出现外伤。不少人缺少护理伤口的常识，结果导致了伤口感染，引起了发烧等症状，也不利于伤口的愈合。如果患者的伤口出现红肿等伤口感染的典型症状，对于这种情况的伤口感染一般来说，使用生理盐水反复清洗伤口，清除伤口的异物，在伤口部位涂上碘伏进行消炎即可。同时可以口服一些具有消炎作用的药物辅助治疗。但是对于一些重度化脓性的伤口感染，除了以上对于伤口的的清洗工作之外，还需要清除伤口内异物和坏死组织，排除脓液，防止炎症扩散，以及使用具有消炎消肿、生肌愈口疗效的药物进行辅助治疗。
对于伤口后期的护理用药物，多采用西医治疗的方法，如局部清创加抗菌素的应用。近年来随着抗菌素的广泛应用，耐药菌株逐渐增多，外伤性感染有时并非一种病菌引起，因此对外伤性感染很难筛选出有效的抗生素，导致疗效不理想，病程长。而现有的中药护理剂只能用于伤口炎症较轻者，如果出现溃疡等情节严重者，上述药物均不能达到理想疗效。
发明内容
本发明解决的技术问题是提供一种于外伤护理的纳米抗菌凝胶及其制备方法，可以有效护理外伤，防止感染，促进伤口快速愈合，安全性高。
本发明的技术方案是，一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，按重量组份计，是由主料和辅料制备而成，所述主料按重量份计包括：刺萆薢24～50份、草胡椒22～46份、合萌叶21～45份、山五味子叶20～40份、迎春花叶20～36份、小果蕗蕨20～30份、白千层6～12份、瓜子莲5～10份、狗狗秧4～7份、火绒草3～5份、地白草2～5份、乌口树1～5份、雪莲花1～3份、冰糖草1～3份、蒌油1～2份、鸡翮羽纳米粉1～2份、海月壳纳米粉1～2份、紫薇叶提取物0.02～0.06份、梓叶提取物0.01～0.02份；所述辅料按重量份计包括：凝胶基质20～35份、表面活性剂0.3～1份、分散剂0.1～0.4份。
进一步地，所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，按重量组份计，是由主料和辅料制备而成，所述主料按重量份计包括：刺萆薢37份、草胡椒34份、合萌叶33份、山五味子叶30份、迎春花叶28份、小果蕗蕨25份、白千层9份、瓜子莲7.5份、狗狗秧5.5份、火绒草4份、地白草3.5份、乌口树3份、雪莲花2、冰糖草2份、蒌油1.5份、鸡翮羽纳米粉1.5份、海月壳纳米粉1.5份、紫薇叶提取物0.04份、梓叶提取物0.015份；所述辅料按重量份计包括：凝胶基质27.5份、表面活性剂0.65份、分散剂0.25份。
进一步地，所述鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉的粒径为1～300nm，药物粉碎至纳米级可以促进药物吸收，提高药物利用度，增强疗效。
进一步地，所述紫薇叶提取物为德洒明碱，具有较好的抗菌作用。
进一步地，所述梓叶提取物为对香豆酸，抑菌效果好，有效防止伤口感染。
进一步地，所述凝胶基质为明胶、琼脂、海藻酸钠、黄原胶、桃胶、卡波姆、羧乙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚乙稀醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。
进一步地，所述表面活性剂为亲水亲油两性化合物聚二醇化甘油酯，具有较好的乳化、增溶作用。
进一步地，所述分散剂为十二烷基硫酸钠、三硬脂酸甘油酯中一种或二者混合物，可以使难溶的成分以分子、胶体或超细粒子状态分散于载体中，进入胃肠道后，水溶性载体迅速溶解，药物从载体中迅速而完全释放出远比微粉化粒子更小的粒子，从而产生高效、速效的作用；同时还具有药物稳定、不致胃障碍、遮避苦味、提高生物利用度的好处。
一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶的制备方法，包括以下步骤：
(1)按所述的配比称取刺萆薢、草胡椒、合萌叶、山五味子叶、迎春花叶、小果蕗蕨、白千层、瓜子莲、狗狗秧、火绒草、地白草、乌口树、雪莲花、冰糖草，碎成20～40目的粗粉，用8～15倍量的质量浓度为50～70％的乙醇浸泡10～20小时，加热回流3～4小时，收集一次提取液；再加4～5倍量的质量浓度为50～70％乙醇加热回流1～2小时，收集二次提取液；合并上述二次提取液后过滤，在滤液中加入滤液重量的0.2～0.3％的沉降剂，搅拌后过滤，滤液浓缩成浸膏，备用；
(2)按所述的配比称取鸡翮羽和海月壳，捡净去杂，干燥；用超微粉碎机粉碎成粒径为120～150μm的细粉，在0～5℃下冷却，再经纳米级粉碎处理后制得1～300nm的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉，备用；
(3)取紫薇叶，干燥粉碎，用5～8倍量的盐酸与乙醇混合液在14～16℃下冷浸萃取10天，脱脂，碱化萃取，通过薄层层析(TLC)法进行分离，得到德洒明碱，即为所述紫薇叶提取物。所述盐酸与乙醇混合液是由0.2％的盐酸与50％乙醇按照1:1的体积比配制而成的混合液，可以大大提高萃取率。
(4)取梓叶用质量浓度为52～75％乙醇提取，提取液过滤，滤液回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为0.80～1.20；调节pH至3～4，上样至大孔吸附树脂柱，水洗，再用质量浓度为2％～5％的弱碱性溶剂洗脱，泵入浓缩设备浓缩至70～75wt％，浓缩液依次经过阳离子交换柱和阴离子交换柱，将离交液泵入结晶缸内，搅拌结晶，离心固液分离，得到结晶物对香豆酸，即为所述梓叶提取物。
(5)按所述配比称取蒌油，再按所述配比称取步骤(2)制备的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉、步骤(3)制备的紫薇叶提取物、步骤(4)制备的梓叶提取物，在配药罐中与步骤(1)制备的浸膏混合，再按所述配比加入表面活性剂和分散剂，充分超声分散，升温至63～70℃，保温1h后，升温至86～92℃，再保温1h，使用高压均质机或球磨机制成纳米混悬剂；按所述配比称取凝胶基质，按1:0.8的体积比用注射用水溶解，搅拌均匀，得到凝胶基质水溶液，与所述纳米混悬剂混合，调节pH值和渗透压，灭菌，包装即成。
本发明所选中药材的药理活性研究现状如下：
刺萆薢：【性味】苦，平。【功能主治】祛风利湿，解毒。用于风湿筋骨疼痛，小便浑浊，臁疮，皮肤过敏，湿疹。
草胡椒：【性味】辛；凉。【归经】肝；肺经。【功能主治】散瘀止痛；清热解毒。主痈肿疮毒；烧烫伤；跌打损伤；外伤出血。
合萌叶：【性味】甘；寒。【归经】肝经。【功能主治】解毒，消肿，止血。主痈肿疮疡，创伤出血，毒蛇咬伤。
山五味子叶：【来源】药材基源：为忍冬科植物珍珠荚蒾的叶。【性味】味甘；微苦；微涩；性平。【功能主治】消肿止痛；敛疮生肌。主骨折；疖肿；跌打损伤。
迎春花叶：【性味】苦；性寒《陕西中草药》：活血散毒，消肿止痛。清热；利湿；解毒。主感冒发热；小便淋痛；外阴瘙痒；肿毒恶疮；跌打损伤；刀伤出血，无名肿毒。
蒌油：【性味】辛；凉。【来源】为胡椒科植物蒟酱之叶经蒸馏而得的芳香油。【功能主治】活血消肿；止痛。《纲目拾遗》：治手足红肿或疼，以蒌叶油揉擦，用布包裹。滴耳治耳痛。刀伤刺伤，以棉花浸蒌油贴裹伤处。又治背痈及疖毒，贴之，初起者即解散，已成即速溃脓。亦可敷贴杨梅毒疮、漏痔。
小果蕗蕨：【来源】药材基源：为膜蕨科植物小果蕗蕨的全草。【性味】微苦；凉【功能主治】清热解毒；敛疮生肌。主痈疖肿毒；水火烫伤。
鸡翮羽：【性味】甘；温。【归经】肝；肾经。【功能主治】破瘀消肿；祛风。主血闭；痈疽；阴痜；骨哽；产后小便不禁；小儿遗尿；过敏性皮炎。
海月壳：【性味】《本草从新》：咸，大寒。【功能主治】解毒；消积。《本草从新》：泻湿热。煎汤洗鹤膝风；煅研为粉，涂湿烂疮。
白千层：【性味】叶：辛，微温。【功能主治】叶：芳香解表，祛风止痛。用于感冒发热，风湿关节痛，神经痛，肠炎腹泻；外用治过敏性皮炎，湿疹。
瓜子莲：【性味】微苦，平。【功能主治】解毒，祛风。
狗狗秧：【性味】《河南中草药手册》：甘、寒。《陆川本草》：利尿，解毒，消炎。治小儿皮肤泡疮，痢疾。
火绒草：【性味】微苦，寒。【功能主治】疏风清热；利尿；止血。主流行性感冒；急；慢性肾炎；尿路感染；尿血；创伤出血g。
地白草：《四川中药志》：性平，味淡，无毒。【功能主治】祛风，清热，利尿，解毒。治风热咳嗽，痢疾，淋浊，痈肿疮毒，眼睑炎，烫伤。
乌口树：【性味】酸、辛、微苦，微温。【功能主治】祛风消肿，散瘀止痛。
雪莲花：【性味】甘、微苦，温。【功能主治】补肾壮阳，调经止血。用于雪盲，牙痛，风湿性关节炎，阳痿，月经不调，崩漏，白带；外用治创伤出血。
冰糖草：【性味】甘，凉。【功能主治】清热利湿，疏风止痒。用于感冒发热，肺热咳嗽，肠炎，细菌性痢疾，小便不利；外用治痱子，皮肤湿疹。
本发明的有益效果是，本发明是根据中医理论，结合临床经验，合理选择与配伍中草药成分，并利用先进的制药工艺制备而成的纳米抗菌凝胶制剂，具有抗菌消炎，祛风除湿，敛疮生肌的功效，有效防止伤口感染，促进伤口愈合；本发明将药物加工成纳米级，提高药物吸收利用度，增强药效；而且本发明是纯中药制剂，无副作用，安全性高。
具体实施方式
实施例1：
一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，按重量组份计，是由主料和辅料制备而成，所述主料按重量份计包括：刺萆薢24份、草胡椒22份、合萌叶21份、山五味子叶20份、迎春花叶20份、小果蕗蕨20份、白千层6份、瓜子莲5份、狗狗秧4份、火绒草3份、地白草2份、乌口树1份、雪莲花1份、冰糖草1份、蒌油1份、鸡翮羽纳米粉1份、海月壳纳米粉1份、紫薇叶提取物0.02份、梓叶提取物0.01份；所述辅料按重量份计包括：凝胶基质20份、表面活性剂0.3份、分散剂0.1份。
其中，所述鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉的粒径为1nm，药物粉碎至纳米级可以促进药物吸收，提高药物利用度，增强疗效。所述紫薇叶提取物为德洒明碱，具有较好的抗菌作用。所述梓叶提取物为对香豆酸，抑菌效果好，有效防止伤口感染。所述凝胶基质为羧甲基纤维素。所述表面活性剂为亲水亲油两性化合物聚二醇化甘油酯，具有较好的乳化、增溶作用。所述分散剂为十二烷基硫酸钠，可以使难溶的成分以分子、胶体或超细粒子状态分散于载体中，进入胃肠道后，水溶性载体迅速溶解，药物从载体中迅速而完全释放出远比微粉化粒子更小的粒子，从而产生高效、速效的作用；同时还具有药物稳定、不致胃障碍、遮避苦味、提高生物利用度的好处。
一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶的制备方法，包括以下步骤：
(1)按所述的配比称取刺萆薢、草胡椒、合萌叶、山五味子叶、迎春花叶、小果蕗蕨、白千层、瓜子莲、狗狗秧、火绒草、地白草、乌口树、雪莲花、冰糖草，碎成20目的粗粉，用8倍量的质量浓度为50％的乙醇浸泡10小时，加热回流3小时，收集一次提取液；再加4倍量的质量浓度为50％乙醇加热回流1小时，收集二次提取液；合并上述二次提取液后过滤，在滤液中加入滤液重量的0.2％的沉降剂，搅拌后过滤，滤液浓缩成浸膏，备用；
(2)按所述的配比称取鸡翮羽和海月壳，捡净去杂，干燥；用超微粉碎机粉碎成粒径为120μm的细粉，在0℃下冷却，再经纳米级粉碎处理后制得1nm的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉，备用；
(3)取紫薇叶，干燥粉碎，用5倍量的盐酸与乙醇混合液在14℃下冷浸萃取10天，脱脂，碱化萃取，通过薄层层析(TLC)法进行分离，得到德洒明碱，即为所述紫薇叶提取物。所述盐酸与乙醇混合液是由0.2％的盐酸与50％乙醇按照1:1的体积比配制而成的混合液，可以大大提高萃取率。
(4)取梓叶用质量浓度为52％乙醇提取，提取液过滤，滤液回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为0.80；调节pH至3，上样至大孔吸附树脂柱，水洗，再用质量浓度为2％～5％的弱碱性溶剂洗脱，泵入浓缩设备浓缩至70wt％，浓缩液依次经过阳离子交换柱和阴离子交换柱，将离交液泵入结晶缸内，搅拌结晶，离心固液分离，得到对香豆酸，即为所述梓叶提取物。
(5)按所述配比称取蒌油，再按所述配比称取步骤(2)制备的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉、步骤(3)制备的紫薇叶提取物、步骤(4)制备的梓叶提取物，在配药罐中与步骤(1)制备的浸膏混合，再按所述配比加入表面活性剂和分散剂，充分超声分散，升温至63℃，保温1h后，升温至86℃，再保温1h，使用高压均质机制成纳米混悬剂；按所述配比称取凝胶基质，按1:0.8的体积比用注射用水溶解，搅拌均匀，得到凝胶基质水溶液，与所述纳米混悬剂混合，调节pH值和渗透压，灭菌，包装即成。
实施例2：
一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，按重量组份计，是由主料和辅料制备而成，所述主料按重量份计包括：刺萆薢37份、草胡椒34份、合萌叶33份、山五味子叶30份、迎春花叶28份、小果蕗蕨25份、白千层9份、瓜子莲7.5份、狗狗秧5.5份、火绒草4份、地白草3.5份、乌口树3份、雪莲花2、冰糖草2份、蒌油1.5份、鸡翮羽纳米粉1.5份、海月壳纳米粉1.5份、紫薇叶提取物0.04份、梓叶提取物0.015份；所述辅料按重量份计包括：凝胶基质27.5份、表面活性剂0.65份、分散剂0.25份。
其中，所述鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉的粒径为150nm，药物粉碎至纳米级可以促进药物吸收，提高药物利用度，增强疗效。所述紫薇叶提取物为德洒明碱，具有较好的抗菌作用。所述梓叶提取物为对香豆酸，抑菌效果好，有效防止伤口感染。所述凝胶基质为卡波姆。所述表面活性剂为亲水亲油两性化合物聚二醇化甘油酯，具有较好的乳化、增溶作用。所述分散剂为三硬脂酸甘油酯，可以使难溶的成分以分子、胶体或超细粒子状态分散于载体中，进入胃肠道后，水溶性载体迅速溶解，药物从载体中迅速而完全释放出远比微粉化粒子更小的粒子，从而产生高效、速效的作用；同时还具有药物稳定、不致胃障碍、遮避苦味、提高生物利用度的好处。
一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶的制备方法，包括以下步骤：
(1)按所述的配比称取刺萆薢、草胡椒、合萌叶、山五味子叶、迎春花叶、小果蕗蕨、白千层、瓜子莲、狗狗秧、火绒草、地白草、乌口树、雪莲花、冰糖草，碎成30目的粗粉，用11.5倍量的质量浓度为60％的乙醇浸泡15小时，加热回流3.5小时，收集一次提取液；再加4.5倍量的质量浓度为60％乙醇加热回流1.5小时，收集二次提取液；合并上述二次提取液后过滤，在滤液中加入滤液重量的0.25％的沉降剂，搅拌后过滤，滤液浓缩成浸膏，备用；
(2)按所述的配比称取鸡翮羽和海月壳，捡净去杂，干燥；用超微粉碎机粉碎成粒径为135μm的细粉，在2.5℃下冷却，再经纳米级粉碎处理后制得150nm的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉，备用；
(3)取紫薇叶，干燥粉碎，用6.5倍量的盐酸与乙醇混合液在15℃下冷浸萃取10天，脱脂，碱化萃取，通过薄层层析(TLC)法进行分离，得到德洒明碱，即为所述紫薇叶提取物。所述盐酸与乙醇混合液是由0.2％的盐酸与50％乙醇按照1:1的体积比配制而成的混合液，可以大大提高萃取率。
(4)取梓叶用质量浓度为63.5％乙醇提取，提取液过滤，滤液回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.0；调节pH至3.5，上样至大孔吸附树脂柱，水洗，再用质量浓度为3.5％的弱碱性溶剂洗脱，泵入浓缩设备浓缩至72.5wt％，浓缩液依次经过阳离子交换柱和阴离子交换柱，将离交液泵入结晶缸内，搅拌结晶，离心固液分离，得到对香豆酸，即为所述梓叶提取物。
(5)按所述配比称取蒌油，再按所述配比称取步骤(2)制备的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉、步骤(3)制备的紫薇叶提取物、步骤(4)制备的梓叶提取物，在配药罐中与步骤(1)制备的浸膏混合，再按所述配比加入表面活性剂和分散剂，充分超声分散，升温至66.5℃，保温1h后，升温至89℃，再保温1h，使用球磨机制成纳米混悬剂；按所述配比称取凝胶基质，按1:0.8的体积比用注射用水溶解，搅拌均匀，得到凝胶基质水溶液，与所述纳米混悬剂混合，调节pH值和渗透压，灭菌，包装即成。
实施例3：
一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，按重量组份计，是由主料和辅料制备而成，所述主料按重量份计包括：刺萆薢50份、草胡椒46份、合萌叶45份、山五味子叶40份、迎春花叶36份、小果蕗蕨30份、白千层12份、瓜子莲10份、狗狗秧7份、火绒草5份、地白草5份、乌口树5份、雪莲花3份、冰糖草3份、蒌油2份、鸡翮羽纳米粉2份、海月壳纳米粉2份、紫薇叶提取物0.06份、梓叶提取物0.02份；所述辅料按重量份计包括：凝胶基质35份、表面活性剂1份、分散剂0.4份。
其中，所述鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉的粒径为300nm，药物粉碎至纳米级可以促进药物吸收，提高药物利用度，增强疗效。所述紫薇叶提取物为德洒明碱，具有较好的抗菌作用。所述梓叶提取物为对香豆酸，抑菌效果好，有效防止伤口感染。所述凝胶基质为明胶与聚乙烯吡咯烷酮按任意比例组成的混合物。所述表面活性剂为亲水亲油两性化合物聚二醇化甘油酯，具有较好的乳化、增溶作用。所述分散剂为十二烷基硫酸钠与三硬脂酸甘油酯按任意比组成的混合物，可以使难溶的成分以分子、胶体或超细粒子状态分散于载体中，进入胃肠道后，水溶性载体迅速溶解，药物从载体中迅速而完全释放出远比微粉化粒子更小的粒子，从而产生高效、速效的作用；同时还具有药物稳定、不致胃障碍、遮避苦味、提高生物利用度的好处。
一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶的制备方法，包括以下步骤：
(1)按所述的配比称取刺萆薢、草胡椒、合萌叶、山五味子叶、迎春花叶、小果蕗蕨、白千层、瓜子莲、狗狗秧、火绒草、地白草、乌口树、雪莲花、冰糖草，碎成40目的粗粉，用15倍量的质量浓度为70％的乙醇浸泡20小时，加热回流4小时，收集一次提取液；再加5倍量的质量浓度为70％乙醇加热回流2小时，收集二次提取液；合并上述二次提取液后过滤，在滤液中加入滤液重量的0.3％的沉降剂，搅拌后过滤，滤液浓缩成浸膏，备用；
(2)按所述的配比称取鸡翮羽和海月壳，捡净去杂，干燥；用超微粉碎机粉碎成粒径为150μm的细粉，在5℃下冷却，再经纳米级粉碎处理后制得300nm的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉，备用；
(3)取紫薇叶，干燥粉碎，用8倍量的盐酸与乙醇混合液在16℃下冷浸萃取10天，脱脂，碱化萃取，通过薄层层析(TLC)法进行分离，得到德洒明碱，即为所述紫薇叶提取物。所述盐酸与乙醇混合液是由0.2％的盐酸与50％乙醇按照1:1的体积比配制而成的混合液，可以大大提高萃取率。
(4)取梓叶用质量浓度为75％乙醇提取，提取液过滤，滤液回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.20；调节pH至4，上样至大孔吸附树脂柱，水洗，再用质量浓度为5％的弱碱性溶剂洗脱，泵入浓缩设备浓缩至75wt％，浓缩液依次经过阳离子交换柱和阴离子交换柱，将离交液泵入结晶缸内，搅拌结晶，离心固液分离，得到对香豆酸，即为所述梓叶提取物。
(5)按所述配比称取蒌油，再按所述配比称取步骤(2)制备的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉、步骤(3)制备的紫薇叶提取物、步骤(4)制备的梓叶提取物，在配药罐中与步骤(1)制备的浸膏混合，再按所述配比加入表面活性剂和分散剂，充分超声分散，升温至70℃，保温1h后，升温至92℃，再保温1h，使用高压均质机制成纳米混悬剂；按所述配比称取凝胶基质，按1:0.8的体积比用注射用水溶解，搅拌均匀，得到凝胶基质水溶液，与所述纳米混悬剂混合，调节pH值和渗透压，灭菌，包装即成。
临床应用情况：
选择对象：选择某医院于2011年3月份临床收治的外伤患者180例，其中男122例，女78例，年龄5～62岁，平均28岁。受伤时间1天～40天。其中，烧伤42例，刀伤61例，烫伤15例，磕碰擦伤52例。临床表现：出血、溃疡、红肿、有脓液或脓性分泌物或有肉芽生长。
治疗方法：将180例患者随机使用本发明实施例1或2或3制备的凝胶来进行护理，每天两次，每次使用10mL，一周为1个疗程。一共治疗3个疗程。
疗效评价标准：痊愈：创面完全愈合；有效：创面无脓液及脓性分泌物或脓性分泌物明显减少，肉芽组织生长，创面明显缩小；无效：治疗后，创面内脓液及脓性分泌物无明显减少，创面未见缩小。
结果：经过1个疗程的治疗，全部180例患者的创面均开始愈合，红肿、出血、脓液等症状大大减轻，经过3个疗程的治疗，创面基本完全愈合，均符合痊愈的疗效评价标准。并且在治疗过程中未发现任何不良反应。
以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。

Claims (9)

1.一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，按重量组份计，是由主料和辅料制备而成，所述主料按重量份计包括：刺萆薢24～50份、草胡椒22～46份、合萌叶21～45份、山五味子叶20～40份、迎春花叶20～36份、小果蕗蕨20～30份、白千层6～12份、瓜子莲5～10份、狗狗秧4～7份、火绒草3～5份、地白草2～5份、乌口树1～5份、雪莲花1～3份、冰糖草1～3份、蒌油1～2份、鸡翮羽纳米粉1～2份、海月壳纳米粉1～2份、紫薇叶提取物0.02～0.06份、梓叶提取物0.01～0.02份；所述辅料按重量份计包括：凝胶基质20～35份、表面活性剂0.3～1份、分散剂0.1～0.4份。
2.如权利要求1所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，按重量组份计，是由主料和辅料制备而成，所述主料按重量份计包括：刺萆薢37份、草胡椒34份、合萌叶33份、山五味子叶30份、迎春花叶28份、小果蕗蕨25份、白千层9份、瓜子莲7.5份、狗狗秧5.5份、火绒草4份、地白草3.5份、乌口树3份、雪莲花2、冰糖草2份、蒌油1.5份、鸡翮羽纳米粉1.5份、海月壳纳米粉1.5份、紫薇叶提取物0.04份、梓叶提取物0.015份；所述辅料按重量份计包括：凝胶基质27.5份、表面活性剂0.65份、分散剂0.25份。
3.如权利要求1或2所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，所述鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉的粒径为1～300nm。
4.如权利要求1或2所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，所述紫薇叶提取物为德洒明碱。
5.如权利要求1或2所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，所述梓叶提取物为对香豆酸。
6.如权利要求1或2所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，所述凝胶基质为明胶、琼脂、海藻酸钠、黄原胶、桃胶、卡波姆、羧乙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚乙稀醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。
7.如权利要求1或2所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，所述表面活性剂为亲水亲油两性化合物聚二醇化甘油酯。
8.如权利要求1或2所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶，其特征在于，所述分散剂为十二烷基硫酸钠、三硬脂酸甘油酯中一种或二者混合物。
9.如权利要求1至8所述的一种用于外伤护理的纳米抗菌凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按所述的配比称取刺萆薢、草胡椒、合萌叶、山五味子叶、迎春花叶、小果蕗蕨、白千层、瓜子莲、狗狗秧、火绒草、地白草、乌口树、雪莲花、冰糖草，碎成20～40目的粗粉，用8～15倍量的质量浓度为50～70％的乙醇浸泡10～20小时，加热回流3～4小时，收集一次提取液；再加4～5倍量的质量浓度为50～70％乙醇加热回流1～2小时，收集二次提取液；合并上述二次提取液后过滤，在滤液中加入滤液重量的0.2～0.3％的沉降剂，搅拌后过滤，滤液浓缩成浸膏，备用；
(2)按所述的配比称取鸡翮羽和海月壳，捡净去杂，干燥；用超微粉碎机粉碎成粒径为120～150μm的细粉，在0～5℃下冷却，再经纳米级粉碎处理后制得1～300nm的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉，备用；
(3)取紫薇叶，干燥粉碎，用盐酸与乙醇混合液在14～16℃下冷浸萃取10天，脱脂，碱化萃取，通过薄层层析(TLC)法进行分离，得到德洒明碱，即为所述紫薇叶提取物。
(4)取梓叶用质量浓度为52～75％乙醇提取，提取液过滤，滤液回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为0.80～1.20；调节pH至3～4，上样至大孔吸附树脂柱，水洗，再用质量浓度为2％～5％的弱碱性溶剂洗脱，泵入浓缩设备浓缩至70～75wt％，浓缩液依次经过阳离子交换柱和阴离子交换柱，将离交液泵入结晶缸内，搅拌结晶，离心，固液分离，得到结晶物对香豆酸，即为所述梓叶提取物。
(5)按所述配比称取蒌油，再按所述配比称取步骤(2)制备的鸡翮羽纳米粉和海月壳纳米粉、步骤(3)制备的紫薇叶提取物、步骤(4)制备的梓叶提取物，在配药罐中与步骤(1)制备的浸膏混合，再按所述配比加入表面活性剂和分散剂，充分超声分散，升温至63～70℃，保温1h后，升温至86～92℃，再保温1h，使用高压均质机或球磨机制成纳米混悬剂；按所述配比称取凝胶基质，用注射用水溶解，搅拌均匀，得到凝胶基质水溶液，与所述纳米混悬剂混合，调节pH值和渗透压，灭菌，包装即成。
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