CN103830371B - 一种促进脑部微循环的药物制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种促进脑部微循环的药物制剂，该药物制剂所含的活性成分由下列重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：芦子藤30-48份、香石藤32-60份、火把果32-60份、丹参8-17份。该药能增加脑组织血流量，对脑部微循环障碍有较好的改善作用。
Description
技术领域
本发明涉及中医药及其制剂技术领域，具体而言，涉及一种用于促进脑部微循环的药物制剂。
背景技术
微循环是指微动脉和微静脉之间的血液循环，是血液与组织细胞进行物质交换的场所。正常情况下，微循环的血流量与组织器官的代谢水平相适应，保证各组织器官的血液灌流量并调节回心血量。而脑部微循环是维持脑中枢调节功能的重要保证条件之一。
一旦人体的微循环发生障碍，其相应的组织系统或内脏器官就会受到影响而不能发挥正常功能，就容易导致人体的衰老、免疫功能的紊乱以及疾病的发生。正常情况下，微循环血流量与人体组织、器官代谢水平适应，使人体内各器官生理功能得以正常运行。因为人的毛细血管极细极长，而且其中的血液流速极慢，每秒只能流动0.41毫米。在这么长的血管中，经常有杂质混浊在血液中，如胆固醇、酒精、尼古丁、药物残渣、化学残留物等，它们不但使血管壁变厚，有时经常堵塞血管，造成血液运行不畅。因此，微循环发生障碍产生淤滞，新陈代谢不能正常进行，轻则造成机体功能退化，严重时就导致疾病的发生。
综上所述，通过研究开发一种促进微循环的药物，这显得尤为重要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可促进脑部微循环的药物制剂，该药物制剂能增加脑组织血流量，对脑部微循环障碍有较好的改善作用。
为了实现本发明的目的，发明人通过大量动物试验研究并不懈探索，最终获得了如下技术方案：
一种促进脑部微循环的药物制剂，该药物制剂所含的活性成分由下列重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：芦子藤30-48份、香石藤32-60份、火棘32-60份、丹参8-17份。
如上所述促进脑部微循环的药物制剂，优选该药物制剂所含的活性成分由下列重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：芦子藤36-40份、香石藤42-48份、火棘42-48份、丹参10-14份。
如上所述促进脑部微循环的药物制剂，进一步优选该药物制剂所含的活性成分由下列重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：芦子藤38份、香石藤45份、火棘45份、丹参12份。
需要说明的是，本发明所选用的中药材原料具有如下来源：芦子藤选用胡椒科植物荨麻叶胡椒的干燥全株；香石藤选用木兰科植物翼梗五味子的干燥藤茎；火棘选用蔷薇科火棘属植物火棘Pyracantha fortuneana(Maxim.)Li[P.crenatoserrata(Hance)Rehd.]的干燥果实；丹参选用唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根茎。
本发明所述促进脑部微循环的药物制剂为口服制剂，是将上述中药材原料提取后获得活性成分与药用级的辅料制备而成，包括口服液、片剂、胶囊和颗粒剂。
上述促进脑部微循环的药物制剂的制备方法为：称取芦子藤30-48份、香石藤32-60份、火棘32-60份和丹参8-17份合并，加水煎煮两次，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h；合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20(相对于水)，加乙醇使含醇量的体积百分比达70-80％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30(相对于水)并回收乙醇，得浓缩液，加辅料及水制备成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s；干燥物粉碎成干浸膏粉，加入辅料，采用常规工艺制成颗粒剂、片剂或胶囊剂。
通过大量动物试验研究发现，本发明所述的中药材原料经水提醇沉法提取的活性成分可显著改善实验性微循环障碍模型大鼠的脑部血流量。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述的活性成分在制备促进脑部微循环的药物中的应用。
与现有技术相比，本发明涉及的中药材原料配方具有如下优点和显著进步：
(1)从中医理论看，芦子藤舒筋活络、温经利湿、行气止痛为君药，香石藤能祛瘀消肿，火棘活血化瘀共为臣药，增加君药活络通络的效果，丹参活血通经、排脓生肌，专调经脉，理骨筋酸痛，生新血，去恶血，为佐使药，诸药合用，相得益彰，共同达到活血化瘀，脉络通畅的效果，可用于促进脑部微循环。
(2)本发明配方设计合理，配伍严谨，大量动物实验证实能增加脑组织血流量，对脑部微循环障碍有较好的改善作用。
(3)本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜，患者更容易接受。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1口服液的制备：
取芦子藤3.8kg、香石藤4.5kg、火棘4.5kg和丹参1.2kg药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达80％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30(65℃)，得浓缩液，加入蔗糖及水，得口服液成品。
实施例2片剂的制备：
取芦子藤4.0kg、香石藤6.0kg、火棘5.0kg和丹参1.5kg药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25(65℃)，得浓缩液，经喷雾干燥(条件为进风温度为110℃，出风温度为90℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5/s)，粉碎成干浸膏粉，再加入适量淀粉，混合均匀，用适量80％乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70～80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂成品。
实施例3颗粒剂的制备：
取芦子藤4.8kg、香石藤5.2kg、火棘4.0kg和丹参1.0kg药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度1.20(65℃)的浸膏，得浓缩液，经喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s)，粉碎成干浸膏粉，再加入适量糊精，用80％乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80℃干燥，60目整粒，分装，外包装，送检合格，得颗粒剂。
实施例4胶囊剂的制备：
取芦子藤3.5kg、香石藤3.5kg、火棘6.0kg和丹参1.7kg药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达80％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)，得浓缩液，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为7.5/s)，粉碎成干浸膏粉，过6号筛，再装入胶囊壳，分装，外包装，送检合格，得胶囊剂成品。
实施例5中药提取物对大鼠实验性微循环障碍模型的影响实验
中药提取物药液的制备：取芦子藤38g、香石藤45g、火棘45g和丹参12g混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20(65℃)，加乙醇使含醇量(体积分数)达80％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至每毫升含8g生药，得中药提取物药液样品。
Wistar大鼠36只，体重280±20g，雌雄各半。随机分为如下三组：模型对照组、高剂量组、低剂量组，每组12只。高剂量组和低剂量组大鼠灌胃上述中药提取物药液，剂量分别为15mL/kg、5mL/kg；对照组大鼠灌胃纯化水10mL/kg。各组每天灌胃1次，连续给药1周。所有大鼠开颅窗，并从大鼠股静脉给予10％右旋糖酐，剂量为10mL/100kg，造成微循环障碍模型，用激光多普勒血流测定法测量各组大鼠的脑组织血流量，记录造模前及造模后1、8、25、50min时的血流速度。注射右旋糖酐前，各组脑血流量基本一致，因此以各组注射右旋糖酐前的血流量为1，均与造模前进行比较，观察其血流量的变化。具体结果参见表1。
表1各组大鼠脑血流量比较
与模型对照组比较，★P＜0.05；与模型对照组比较，★★P＜0.01。
表1的大鼠脑血流量结果显示，各组注射右旋糖酐后，造成微循环障碍，脑微循环血流量下降，表明脑微循环障碍造模成功。另外，造模25min后，给药组大鼠的脑血流量得到改善，虽然没有恢复到造模前的水平，但与模型对照组相比具有显著性差异(P＜0.05)或极显著性差异(P＜0.01)。
Claims (5)
1.一种促进脑部微循环的药物制剂，其特征在于，该药物制剂所含的活性成分由下列重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：芦子藤30-48份、香石藤32-60份、火棘32-60份、丹参8-17份。
2.如权利要求1所述促进脑部微循环的药物制剂，其特征在于，该药物制剂所含的活性成分由下列重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：芦子藤36-40份、香石藤42-48份、火棘42-48份、丹参10-14份。
3.如权利要求2所述促进脑部微循环的药物制剂，其特征在于，该药物制剂所含的活性成分由下列重量份的中药材原料经水提醇沉法提取制备而成：芦子藤38份、香石藤45份、火棘45份、丹参12份。
4.如权利要求1或2或3所述促进脑部微循环的药物制剂，其特征在于，该药物制剂为口服制剂，包括口服液、片剂、胶囊和颗粒剂。
5.如权利要求1或2或3中所述的活性成分在制备促进脑部微循环的药物中的应用。
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