CN1954866A

CN1954866A - 治疗牙齿疾病的药物及其制备方法

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Publication number: CN1954866A
Application number: CN 200510061289
Authority: CN
Inventors: 杨中联
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-10-28
Filing date: 2005-10-28
Publication date: 2007-05-02

Abstract

本发明涉及一种治疗牙齿疾病的药物及其制备方法；包括下述重量配比的原料制成的药剂：重楼20～50、细辛5～30、白芷5～30、人参5～30；本发明所制得的药剂治疗效果较好、见效快，无不良反应；配伍合理；抗、杀菌性能特佳，能起到止痛、消炎、杀菌祛毒，封闭排泄，消肿，促进牙齿周围组织新陈代谢作用，对龋齿的治愈率在95％以上(治愈后一般在5年不复发)此外对牙周炎、牙龈炎、口腔溃疡、神经性牙痛等病症也有显著疗效。

Description

治疗牙齿疾病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗牙齿疾病的中药制剂，具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

牙齿疾病是常见病、多发病，特别是龋齿病的发病率很高，据考证、几千年前我们的祖先患龋齿为6.4％，随着社会的发展，由于生活习惯的变迁，现代人龋齿的发病率已达到40％左右。龋齿遍及世界各地区、各种族、各年龄阶段的人群，世界卫生组织已将龋齿病连同心血管病、肿瘤定为重点防治的三大疾病。龋齿的发生不仅使牙齿硬组织在颜色、形态等引起变化，还能继发牙髓组织和根尖周围组织的疾病，甚至使颔骨受感染引起颔骨骨髓并发症，从而影响全身的健康。牙齿疾病的临床上，按牙体破坏的程度分为浅龋、中龋和深龋；按龋齿的发展速度可分为急性、慢性和停止性龋齿病。通常的发病现象主要的牙痛病例表现为蛀牙痛；风火牙痛、牙髓炎、牙周炎等，目前对牙痛病的治疗一般情况下，使用口腔局部处理和药物止痛、消炎等常规药物，如止痛片、消炎片和针剂，采用主要是化学类药品：采用这类药品主要会产生如下棘手问题：

1、由于化学药物本身的特性，会给病人带来不适或痛苦的有害反应，主要表现为：副反应、毒性反应、后遗发应、停药反应等等；

2、由于需要进入人体的血液吸收后才能产生药理作用，会延长病人的痛苦：

3、这些药物只能缓解病人一时的痛苦，不能长期根治。

所以人们会想到采用中成药进行治疗，如中国专利神情(200410023937.7)一种治疗牙齿疾病的药水：该专利申请公开了一种治疗多种牙齿疾病的药水，所述中药及制备方法为将沉香、丁香、乳香、毕拨、小茴香、杏仁、陈皮、香附、川楝子、白芷、细辛、川乌、草乌进行粉研，用70度温水浸润后，放置24小时使上述药物充分润透，装入容器，向容器内加入酒精密封，放置30天，收取滤液，再将冰片、樟脑、薄荷脑溶入滤液中，最后加入桂皮酊，制成成药，用时用棉签沾酊剂置于牙痛处，或用牙齿咬紧棉签3～5分钟后取出，改专利申请虽然药物吸收快，作用迅速持久，成本低，无副作用一般用药1～3分钟疼痛减轻或消失，但是由于其药物的配伍不合理只能对付一些容易治疗的牙齿疾病如风火牙疼，对于其他的牙齿疾病治疗效果较差或根本没有效果。

发明内容

本发明针对现有技术采用化学药品所造成的药物不良反应、治疗效果缓慢，不能根治的缺点；提供一种治疗效果较好、见效快，无不良反应的中成药及其制备方法。

本发明还针对现有技术采用的中成药配伍不合理，只适合某一种牙齿疾病，对其他牙齿疾病没有效果的缺点，提供一种能起到止痛、消炎、杀菌祛毒对各种牙齿疾病均有显著效果的中成药及其制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对牙病的发病原理的治疗原则，参考现代中草药的药理研究成就，按中药理论组方，提取精华，使其充分发挥对牙齿疾病的作用。

本发明的上述技术问题是通过以下技术方案得以完成的：一种治疗牙齿疾病的药物，其特征在于包括下述重量配比的原料制成的药剂：

重楼20～50 玉竹5～20

白芷5～30 人参5～30

薄荷5～10

其中重楼是蚤休的别名，具有清热解毒，消肿止痛，息风定惊的功效；现代药理研究表明，重楼根茎含蚤休甙、蚤休士的宁甙、生物碱和氨基酸等。对流感病毒、痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎双球菌等均有抑制作用。其煎剂具有抗炎、镇静、镇痛、镇咳、平喘等作用。其中玉竹性味性寒，味甘；主要功能养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤、燥热咳嗽、咽干口渴、内热消渴；薄荷可提取薄荷脑和薄荷油；全草入药，主要功能疏散风热，清利头目；黄岑具有清热燥湿、泻火解毒的功效，能治疗口腔溃疡；白芷；性味辛、温，无毒。具有解表，祛风燥湿，消肿排脓，止痛的功效；人参；性味甘、微苦，微温；具有大补元气，补脾益肺，生净止渴，安神增智的作用。采用上述药物配伍是根据药理上是基于增强作用系联合用药药理作用机制，发挥药物间的协同作用而提高疗效；四位药的联合用药超过了各药作用之和。对牙齿疾病中的龋齿、牙周炎、牙龈炎、口腔溃疡、神经性牙痛等病症有显著疗效。

制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是：

重楼25～45 玉竹5～20

白芷10～25 人参10～25

薄荷5～10

作为优选，所述的药物中还包括下述重量配比的原料：

黄岑10～20 桔梗5～15

生甘草5～15 细辛10～25

作为优选，所述的药物中还包括下述重量配比的原料：

荜菝10～20 升麻5～15

柴胡5～15 徐长卿10～25

在本发明中加入上述配方，是对本发明药物的更好的补充；徐长卿，性味辛、温，无毒。具有止痛、止咳、解毒、利水消肿、活血之功；可治胃痛、牙痛、风湿疼痛、经期腹痛、慢性气管炎、腹水、水肿、痢疾、肠炎、跌打损伤、湿疹、荨麻疹、毒蛇咬伤等症。据现代药理研究表明，徐长卿内含黄酮甙、丹皮酚、挥发油、糖类、氨基酸及少量生物碱、维生素和微量元素等成分。其药理作用如下：1、具有镇静、镇痛作用；2、能扩张血管增加冠脉血流量，减慢心率，并能软化血管，降低外周阻力而降低血压；3、能净化血液，降低胆同醇，防止动脉硬化和血栓形成；4、提高机体的代谢能力，增强免疫功能。近年来的研究发现，徐长卿尚有抗肿瘤作用，能抑制癌细胞的增殖和扩散。该品水煎液对金黄色葡萄球菌、链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、淋球菌等，以及肝炎病毒和皮肤真菌均有杀灭和抑制作用。细辛；温，无毒；可分为北细辛和华细辛等；现代药理研究发现细辛主要化学成分含挥发油，油中主要含甲基丁香酚、细辛醚、榄香素、黄樟醚等，具有祛风散寒、通窍止痛、温肺祛痰之功效；细辛和白芷合用可治疗牙痛。桔梗主要具有宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃的功效；生甘草具有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功效；荜菝是辅助药，它能轻微地增强其他药物的镇痛药效，又能明显的延长其消炎效应，同时发现荜菝的活性成分具有一定的降低其他药物的毒性作用；升麻具有发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛的功效；柴胡具有和解退热、疏肝解郁、升提中气的功效。上述药物中的一种或多种和本发明的重楼、细辛、白芷、人参配伍是根据药理上是基于增强作用系联合用药药理作用机制，发挥药物间的协同作用而提高疗效；联合用药超过了各药作用之和。

作为优选，本发明中所述的药剂为溶液剂；其制备方法为取上述药物中所述的重量配比的原料，分别洗净晒干、粉碎成粉状，在80～110℃的温度条件下，优选为100℃：烘1～3小时，优选为2小时，然后浸泡在浓度为60～90％的乙醇溶液中，优选浓度为75％的乙醇；混匀搅拌后密封，浸泡20～50天后，优选为30天；加入浓度为10～30％的乙醇溶液，优选浓度为20％的乙醇；密封5～10天，优选为7天；过滤得到药液；其中60～90％的乙醇溶液和10～30％的乙醇溶液的比例为6∶1～3∶1；其中优选为：75％的乙醇溶液和20％的乙醇溶液的比例为5∶1。

因此本发明的有益效果为：

本发明所制得的药剂治疗效果较好、见效快，无不良反应；配伍合理；抗、杀菌性能特佳，能起到止痛、消炎、杀菌祛毒，封闭排泄，消肿，促进牙齿周围组织新陈代谢作用，对龋齿的治愈率在95％以上(治愈后一般在5年不复发)此外对牙周炎、牙龈炎、口腔溃疡、神经性牙痛等病症也有显著疗效。

1、为表明本发明所制得药剂具有抗、杀菌性能特佳，本发明所制得药剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌及白色念珠菌的杀灭效果试验

一：试验器材

(1)、试验菌株：大肠杆菌8099、金黄色葡萄球菌ATCC 6538、白色念珠菌ATCC10231(中国科学院微生物研究所提供：第五代斜面培养物)

(2)、中和剂：含0.3％卵磷脂、3％吐温-80、1％甘胺酸的TPS。

(3)、本发明所制得药剂

二：试验方法

(1)、中和剂鉴定试验：试样原液作用0.5min，以水浴控制温度19℃～21℃，试验重复三次，试验菌株为大肠杆菌。

(2)、本发明所制得药剂杀菌试验：以水浴控制作用温度19℃～21℃，试验重复3次；

三：试验结果

表1：中和剂鉴定试验结果

组别	每次试验各组生长菌落数			平均生长菌落数(cfu/ml)
	每次试验各组生长菌落数				1	2	3
	1234	0501.21×10⁷1.18×10⁷	0401.36×10⁷1.28×10⁷		1	2	3	0301.21×10⁷1.18×10⁷	0401.26×10⁷1.21×10⁷
5	1234	0501.21×10⁷1.18×10⁷	0401.36×10⁷1.28×10⁷	1.24×10⁷	1.37×10⁷	1.21×10⁷	1.27×10⁷	0301.21×10⁷1.18×10⁷	0401.26×10⁷1.21×10⁷

其中：3次重复试验中，3、4、5三组间菌落误差率分别为1.65％、2.83％、1.11％；注：阴性对照均无细菌生长。

表2：本发明所制得药剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的杀灭效果

试验菌株	作用浓度	阳性	作用不同时间(min)的平均杀灭对数值及其范围
			作用不同时间(min)的平均杀灭对数值及其范围			0.5	1.0	1.5
			大肠杆菌	乙醇浓度为49％～52％	7.15	0.5	1.0	1.5	＞5.00	＞5.00	＞5.00
(＞5.00)	(＞5.00)	(＞5.00)							＞5.00	＞5.00	＞5.00
(＞5.00)	(＞5.00)	(＞5.00)				金黄色葡萄球菌	乙醇浓度为49％～52％	7.15	＞5.00	＞5.00	＞5.00
(＞5.00)	(＞5.00)	(＞5.00)							＞5.00	＞5.00	＞5.00
(＞5.00)	(＞5.00)	(＞5.00)	白色念珠菌	乙醇浓度为49％～52％	6.35				3.48	＞5.00	＞5.00
(3.47-3.49)	(＞5.00)	(＞5.00)							3.48	＞5.00	＞5.00

其中：经3次重复试验结果表明：本发明所制得药剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌作用1.0min杀灭对数均值≥5.00。注：阴性对照均无细菌生长。

2、为表明本发明所制得药剂无毒副作用，本发明所制得药剂对小鼠的急性口毒性试验；

一、材料与方法

(1)、试验样品：本发明所制得的药剂。

(2)、试验动物：试验用ICR小鼠由浙江省药检所实验动物中心提供，清洁级，体重18-22g，以0.1ml/10g体重计算染毒量。剂量组取20只动物，雌、雄各半。

(3)、试验方法：

剂量和染毒方式：采用一次最大限度试验，所设剂量为5000mg/kg体重，采用灌胃方式。

二：试验结果

表3：本发明所制得药剂对小鼠的急性经口毒性试验结果

性别	剂量分组(mg/kg)	动物数(只)	死亡动物数(只)	死亡率(％)
性别	剂量分组(mg/kg)	动物数(只)	死亡动物数(只)	死亡率(％)	雄性雌性	50005000	1010	00	00

结果表明：本发明所制得的药剂对小鼠雌、雄性经口LD₅₀均大于5000mg/kg，根据急性毒性的分级标准，其中小鼠的急性经口毒性实际无毒。

具体实施方式

以下为本发明的具体实施方式，对本发明的技术特征做进一步的说明，但是本发明并不限于这些实施例。

按下述列表的重量配比称取原料

表4：实施例1～5本发明的原料以及重量配比(g)

实施例1的生产溶液剂方法如下：

将实施例1中的原料及其表4中的重量配比，分别洗净晒干、粉碎成粉状，在100℃的温度条件下烘2小时，然后浸泡在浓度为75％的乙醇溶液中，混匀搅拌后密封，浸泡30天后，加入浓度为20％的乙醇溶液，密封7天，过滤得到药液；其中75％的乙醇溶液和20％的乙醇溶液的比例为5∶1。

实施例2～5的生产方法同实施例1，不在赘述！

本发明中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。

尽管对本发明已作出了详细的说明并引证了一些具体实例，但是对本领域熟练技术人员来说，只要不离开本发明的精神和范围可作各种变化或修正是显然的。

Claims

1.一种治疗牙齿疾病的药物，其特征在于包括下述重量配比的原料制成的药剂：

重楼 20～50 玉竹 5～20

白芷 5～30 人参 5～30

薄荷 5～10。

2.根据权利要求1所述的治疗牙齿疾病的药物，其特征在于各原料药的重量配比为：

重楼 25～45 玉竹 5～20

白芷 10～25 人参 10～25

薄荷 5～10。

3.根据权利要求1或2所述的治疗牙齿疾病的药物，其特征在于所述的药物中还包括下述重量配比的原料：

黄岑 10～20 桔梗 5～15

生甘草5～15 细辛 10～25。

4.根据权利要求1或2所述的治疗牙齿疾病的药物，其特征在于所述的药物中还包括下述重量配比的原料：

荜菝 10～20 升麻 5～15

柴胡 5～15 徐长卿10～25。

5.根据权利要求3所述的治疗牙齿疾病的药物，其特征在于所述的药物中还包括下述重量配比的原料：

荜菝 10～20 升麻 5～15

柴胡 5～15 徐长卿10～25。

6、根据权利要求1或2所述的治疗牙齿疾病的药物，其特征在于所述的药剂为溶液剂。

7.根据权利要求6所述的治疗牙齿疾病的药物的制备方法，其特征在于取如权利要求1或2所述的重量配比的原料，分别洗净晒干、粉碎成粉状，在80～110℃的温度条件下烘1～3小时，然后浸泡在浓度为60～90％的乙醇溶液中，混匀搅拌后密封，浸泡20～50天后，加入浓度为10～30％的乙醇溶液，密封5～10天，过滤得到药液；其中60～90％的乙醇溶液和10～30％的乙醇溶液的比例为6∶1～3∶1。

8、根据权利要求7所述的治疗牙齿疾病的药物的制备方法，其特征在于取如权利要求1或2所述的重量配比的原料，分别洗净晒干、粉碎成粉状，在100℃的温度条件下烘2小时，然后浸泡在浓度为75％的乙醇溶液中，混匀搅拌后密封，浸泡30天后，加入浓度为20％的乙醇溶液，密封7天，过滤得到药液；其中75％的乙醇溶液和20％的乙醇溶液的比例为5∶1。