CN1266703A

CN1266703A - 一种治疗肝癌的药物及其制备方法

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Publication number: CN1266703A
Application number: CN99102981A
Authority: CN
Inventors: 林陆山
Original assignee: Zhang Houku
Current assignee: Zhang Houku
Priority date: 1999-03-15
Filing date: 1999-03-15
Publication date: 2000-09-20
Anticipated expiration: 2019-03-15
Also published as: CN1087173C

Abstract

本发明公开了一种治疗肝癌的药物,该药物是以中草药黄药子、川断、沙苑子、海藻、牡励、莪术、桃仁、柴胡、川楝子、青皮、蜈蚣、斑蝥、滑石、独角莲、砂仁、鸡内金、党参、黄芪、熟地黄、二丑、槟榔片、川军、元明粉、干哈蟆、急性子、竹茹、代赭石为原料,采用特定发酵工艺制备而成。

Description

一种治疗肝癌的药物及其制备方法

本发明是关于治疗肝癌的药物，所说的药物是以中草药为原料经特定工艺制备而成，因此，本发明还包括所说药物的制备方法。属于中药领域，当前所有的抗癌药物，其治疗的目的都是为了振作自身的免疫系统，(如淋巴细胞等)；而放疗、化疗等物理化学治疗的目的，是能够有效的杀死病变癌细胞。临床实践证明：第一种方法无法有效地抑制癌细胞的生长，因为癌证是一组疾病，所有的癌症都是由癌细胞组成的，癌细胞有两个特点，一是无限制地生长，最终形成一个侵犯并破坏正常组织的肿瘤，二是向其它部位转移，建立新的病灶，从而扩散到全身。第二种方法虽然能够有效地杀死癌病变细胞，但对免疫系统破坏相当严重(比如，出现脱发、白细胞指数大幅度减少等)。本发明所制备的治疗肝癌药物既能有效地杀死癌病变细胞，又能促进免疫细胞的生长，加强免疫系统，对身体无任何毒副作用。使癌症的治愈成为可能。

因此，本发明目的是提供一种有效治疗肝癌的药物。

本发明的另一个目的是提供一种制备所说治肝癌药物的方法。

本发明药物是以下组方为原料制备而成(所说用量为重量份)：

黄药子25-35 川断25-35 沙苑子25-35

海藻20-30 牡蛎20-30 莪术20-30

桃仁20-30 柴胡20-30 川楝子20-30

青皮20-30 蜈蚣8-30 斑蝥8-30

滑石20-30 独角莲20-30 砂仁8-12

鸡内金8-12 党参30-60 黄芪30-60

熟地黄30-60 二丑各30-60 槟榔片30-60

川军12-20 元明粉12-20 干哈蟆12-20

急性子12-45 竹茹12-45 代赭石12-45。

上述组方中，主药黄药子入手少阴，足厥阴肝经；用于祛邪，破郁积，癌毒，对正气损伤不大，是治疗癌症的常用药。川断、沙苑子是肝肾二经药。有强壮作用，对肝癌有攻击力。辅药莪术、桃仁主活血；海藻、牡蛎、竹茹消痰积；急性子、独角莲、斑蝥、蜈蚣、干哈蟆解毒、散结、软坚。佐药党参、黄芪扶正气；二丑槟榔、川军、元明粉攻下逐邪；柴胡、川楝子、青皮、代赭石舒肝理气；鸡内金、砂仁、滑石和胃祛湿；熟地黄养血滋阴，使以蜂蜜。

在制备本发明药物时，可加入多种酶，进行发酵，按照上述组方的用量，所加入的酶的用量为：

纤维素酶0.01-0.03(中国科学院酶制剂研究所生产)；真菌蛋白酶0.02-0.05(福州碑酒厂用于啤酒澄清的酶)；葡萄糖异构酶0.02-0.05(福州啤酒厂用于啤酒澄清的酶)；果胶酶0.03-0.06(福州洪山酶制剂厂生产)。

制备本发明药物的工艺流程如下：

1.多酶反应体系的制备

将市场上出售的纤维素酶，真菌蛋白酶、葡萄糖异构酶和果胶酶按1∶1∶2∶2∶的组份配合；然后用15％乳酸浸泡；然后置于10％的马铃薯粉+5％琼脂+2.5％葡萄糖溶液中混合培养18小时；然后再置于1％米糠+0.5％麦皮+0.2％NH₄PO₄+KH₂PO₄0.1％+K₂HPO₄0.1％+CaCl₂0.1％+1％葡萄糖进行混合培养18小时；然后置于TWee80(0.5％)+(NH₄)₂SO₄(0.14％)+尿素0.03％+KH₂PO₄(0.2％)+CaCl₂(0.03％)+MgSO₄(0.3％)+FeSO₄(0.05％)+MnSO₄(0.016％)+ZnSO₄(0.014％)+CoCl₂(0.02％)培养18个小时，过滤-取沉淀物-离心，取沉淀物-干燥(60℃左右，水份含量6％以下)-多酶粉(备用)；其中反应温度30-60℃，压力1个大气压。

2.中草药预处理

按配方将中草药原料进行漂洗，烘干、粉碎(60目)；

3.混合搅拌

将中草药粉的70％量+20％的细糠+5％蜂蜜+3％酵母+2％多酶粉置于同倍量的矿泉水中进行搅拌10分钟；

4.发酵

在空气温度90％、无菌、恒温(25℃左右的发酵室中进行常温常压发酵72小时，观察PH值的变化(PH值在5.2-6.2之间)观察温度变化(发酵胶的温度掌握在30℃-45℃之间)，如PH值呈现碱性加乳酸调剂，如温度超过45℃加矿泉水搅拌散热。

5.浸提

将发酵胶用乙醚(15％浓度浸泡)，然后用板框过滤器过滤，取过滤液。

6.干燥

将过滤液进行喷雾干燥。

7.包装。

本发明药物对肝癌具有良好的治疗效果，现将30例肝癌治疗效果报告如下：

实验例本发明药物治疗肝癌30例报告

一般资料：

1995-1997年间，本科选用经过CT，核磁共振“B”超以及生化胎甲球检查阳性的患者30例。

1.年龄40-50岁13例 51-60岁11例 60岁以上6例。

2.程度中晚期 22例，合并症(腹水、黄疸、疼痛、呕血)者8例。

临床表现：

肝区不适，有隐痛，右肋下可触及硬块，纳差，腹胀明显者，脉弦，舌红苔白腻，均经CT或核磁共振，“B”超明确认断，18例。

黄疸明显，食欲不振，肝区疼痛，腹胀明显者，脉弦数，舌红略紫，苔黄腻，均经CT或核磁共振，“B”超明确诊断，8例。

腹部胀，肝区不适，腹水明显，不思饮食，有时发热，舌红紫，苔棕色，脉细数，均经CT或核磁明确诊断，4例。

治疗方法：

1.按上述方法制备的药物，装胶囊，每粒250毫克。(本实验以商品名平癌灵表述)。

2.将该胶囊根据病人情况，每日可口服2-3次，每次可服用4-6粒，最多可服8粒，三个月为一疗程，一般服用两周后，症状都有不同程度的缓解，可继续按疗程服用，在服用该药中可配合中药汤剂，其效果更好。

疗效观察与疗效标准：

根据全国肿瘤会议1986年8月“中医中药治疗恶性肿瘤疗效判断标准试行草案”。

1.显效：12例，占40％，服用平癌灵15-30日后，临床症状明显好转，表现食欲改善，精神良好，睡眠好转。

2.临床治愈：3例，占10％，其中乳腺癌术后转移性肝癌二例，服用平癌灵三个月至六个月后，经核磁共振检查证实肿块未见增大，另一例为原发性结节性肝痛，服用平癌灵四个月后，经“B”超，CT检查证实癌结节基本稳定，临床症状明显好转，体重略有增加。

3.无效：15例，占50％，服用平癌灵一个月后，临床症状未见改善，病情未见好转。总有效率占50％。

实施例1

以生产1公斤平癌灵(治疗肝癌的新型药物)为例

①按配方称量：

黄药子30g、川断30g、沙苑子30g、海藻30g、牡蛎30g、莪术30g、桃仁30g、柴胡30g、川楝子30g、青皮30g、蜈蚣6个，斑蝥6个，滑石30g、独角莲30g、砂仁10g、鸡内金10g、党参30g、黄芪60g、熟地60g、二丑60g、榔片30g。

以上约700克量预处理，粉碎成60目备用。

②将60目药粉置于搅拌器中，加进200g细糠、50g蜂蜜、30g面包酵母、20g多酶粉、1千毫升矿泉水搅拌10分钟。

③将混合胶放在5立升体积的发酵罐中进行发酵72个小时，每24个小时揽拌3次，在发酵胶正中插入温度计，观察温度变化，每24个小时取样，用矿泉水浸泡，用PH试纸观察PH值的变化。这个操作过程在无菌发酵室里进行，恒温。

④将发酵过的咖啡色的胶液放在乙醚(15％浓度)1立升，浸泡4个小时，然后置于板框过滤器中过滤，取上清液，药渣另外堆放，可做畜禽饲料用。

⑤将上清液置于喷雾干燥器进行喷雾干燥，将干燥过的药品从干燥器中取出。

⑥灌胶囊。每粒胶囊250毫克、装瓶，每瓶50粒装。

实施例2

以生产1公斤平癌灵(治疗肝癌的新型药物)为例

①按配方称量：

黄药子30g、川断30g、沙苑子30g、海藻30g、牡蛎30g、莪术30g、桃仁30g、柴胡30g、川楝子30g、青皮30g、蜈蚣6个，斑蝥6个，滑石30g、独角莲30g、砂仁10g、鸡内金10g、党参30g、黄芪60g、熟地60g、二丑60g、榔片30g、川军10g、元明粉10g、干哈蟆10个、急性子30g、竹茹子30g、代赭石30g。

以上约820克量预处理，粉碎成60目备用。

⑥灌胶囊。每粒胶囊250毫克、装瓶，每瓶50粒装。

Claims

1.一种治疗肝癌的药物，其特征在于制备该药物的中草药组份组成如下：

黄药子25-35 川断25-35 沙苑子25-35

海藻20-30 牡蛎20-30 莪术20-30

桃仁20-30 柴胡20-30 川楝子20-30

青皮20-30 蜈蚣8-30 斑蝥8-30

滑石20-30 独角莲20-30 砂仁8-12

鸡内金8-12 党参30-60 黄芪30-60

熟地黄30-60 二丑各30-60 槟榔片30-60

川军12-20 元明粉12-20 干哈蟆12-20

急性子12-45 竹茹12-45 代赭石12-45。

2.根据权利要求1的药物，其特征在于制备该药物的原料还有：

纤维素酶0.01-0.03

真菌蛋白酶0.02-0.05

葡萄糖异构酶0.02-0.05

果胶酶0.03-0.06

3.一种制备权利要求1所述药物的方法，其特征在于包括如下步骤：

(1).多酶反应体系的制备

将纤维素酶，真菌蛋白酶、葡萄糖异构酶和果胶酶按1∶1∶2∶2的组份配合；然后用15％乳酸浸泡；然后置于10％的马铃薯粉+5％琼脂+2.5％葡萄糖溶液中混合培养18小时；然后再置于1％米糠+0.5％麦皮+0.2％NH₄PO₄+KH₂PO₄0.1％+K₂HPO₄0.1％+CaCl₂0.1％+1％葡萄糖进行混合培养18小时；然后置于吐温80(0.5％)+(NH₄)₂SO₄(0.14％)+尿素0.03％+KH₂PO₄(0.2％)+CaCl₂(0.03％)+MgSO₄(0.3％)+FeSO₄(0.05％)+MnSO₄(0.016％)+ZnSO₄(0.014％)+CoCl₂(0.02％)培养18个小时，过滤，取沉淀物，离心，取沉淀物干燥，使水份含量6％以下，制得多酶粉，备用；

(2)中草药预处理

按配方将中草药原料进行漂洗，烘干、粉碎成60目；

(3)混合搅拌

(4)发酵

在空气湿度90％、无菌、恒温25℃的发酵室中进行常温常压发酵72小时，观察PH值的变化，使PH值在5.2-6.2之间，观察温度变化，使发酵胶的温度掌握在30℃-45℃之间；

(5)浸提

将发酵胶用15％浓度乙醚浸泡，然后用板框过滤器过滤，取过滤液。

(6)干燥

将过滤液进行喷雾干燥，即得。