CN1087173C - 一种治疗肝癌的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝癌的药物，该药物是以中草药黄药子、川断、沙苑子、海藻、牡砺、莪术、桃仁、柴胡、川楝子、青皮、蜈蚣、斑蝥、滑石、独角莲、砂仁、鸡内金、党参、黄芪、熟地黄、二丑、槟榔片、川军、元明粉、干哈蟆、急性子、竹茹、代赭石为原料，采用特定发酵工艺制备而成。

Description

一种治疗肝癌的药物及其制备方法

本发明是关于治疗肝癌的药物，所说的药物是以中草药为原料经特定工艺制备而成，因此，本发明还包括所说药物的制备方法。属于中药领域，当前所有的抗癌药物，其治疗的目的都是为了振作自身的免疫系统，(如淋巴细胞等)；而放疗、化疗等物理化学治疗的目的，是能够有效的杀死病变癌细胞。临床实践证明：第一种方法无法有效地抑制癌细胞的生长，因为癌证是一组疾病，所有的癌症都是由癌细胞组成的，癌细胞有两个特点，一是无限制地生长，最终形成一个侵犯并破坏正常组织的肿瘤，二是向其它部位转移，建立新的病灶，从而扩散到全身。第二种方法虽然能够有效地杀死癌病变细胞，但对免疫系统破坏相当严重(比如，出现脱发、白细胞指数大幅度减少等)。本发明所制备的治疗肝癌药物既能有效地杀死癌病变细胞，又能促进免疫细胞的生长，加强免疫系统，对身体无任何毒副作用。使癌症的治愈成为可能。

因此，本发明目的是提供一种有效治疗肝癌的药物。

本发明的另一个目的是提供一种制备所说治肝癌药物的方法。

本发明药物是以下组方为原料制备而成(所说用量为重量份)：

黄药子25-35    川断25-35       沙苑子25-35

海藻20-30      牡蛎20-30       莪术20-30

桃仁20-30      柴胡20-30       川楝子20-30

青皮20-30      蜈蚣8-30        斑蝥8-30

滑石20-30      独角莲20-30     砂仁8-12

鸡内金8-12     党参30-60       黄芪30-60

熟地黄30-60    二丑各30-60     槟榔片30-60

川军12-20      元明粉12-20     干哈蟆12-20

急性子12-45    竹茹12-45       代赭石12-45。

上述组方中，主药黄药子入手少阴，足厥阴肝经；用于祛邪，破郁积，癌毒，对正气损伤不大，是治疗癌症的常用药。川断、沙苑子是肝肾二经药。有强壮作用，对肝癌有攻击力。辅药莪术、桃仁主活血；海藻、牡蛎、竹茹消痰积；急性子、独角莲、斑蝥、蜈蚣、干哈蟆解毒、散结、软坚。佐药党参、黄芪扶正气；二丑槟榔、川军、元明粉攻下逐邪；柴胡、川楝子、青皮、代赭石舒肝理气；鸡内金、砂仁、滑石和胃祛湿；熟地黄养血滋阴，使以蜂蜜。

在制备本发明药物时，可加入多种酶，进行发酵，按照上述组方的用量，所加入的酶的用量为：

纤维素酶0.01-0.03(中国科学院酶制剂研究所生产)；真菌蛋白酶0.02-0.05(福州碑酒厂用于啤酒澄清的酶)；葡萄糖异构酶0.02-0.05(福州啤酒厂用于啤酒澄清的酶)；果胶酶0.08-0.06(福州洪山酶制剂厂生产)。

制备本发明药物的工艺流程如下：

1.多酶反应体系的制备

将市场上出售的纤维素酶，真菌蛋白酶、葡萄糖异构酶和果胶酶按0.01-0.03∶0.02-0.05∶0.02-0.05∶0.03-0.06的组份配合；也可优选按1∶1∶2∶2：的组份配合；然后用15％乳酸浸泡；然后置于10％的马铃薯粉+5％琼脂+2.5％葡萄糖溶液中混合培养18小时；然后再置于1％米糠+0.5％麦皮+0.2％NH₄PO₄+KH₂PO₄0.1％+K₂HPO₄0.1％+CaCl₂0.1％+1％葡萄糖进行混合培养18小时；然后置于TWee80(0.5％)+(NH₄)₂SO₄(0.14％)+尿素0.03％+KH₂PO₄(0.2％)+CaCl₂(0.03％)+MgSO₄(0.3％)+FeSO₄(0.05％)+MnSO₄(0.016％)+ZaSO₄(0.014％)+CoCl₂(0.02％)培养18个小时，过滤-取沉淀物-离心，取沉淀物-干燥(60℃左右，水份含量6％以下)-多酶粉(备用)；其中反应温度30-60℃，压力1个大气压。

2.中草药预处理

按配方将中草药原料进行漂洗，烘干、粉碎(60目)；

3.混合搅拌

将中草药粉的70％量+20％的细糠+5％蜂蜜+3％酵母+2％多酶粉置于同倍量的矿泉水中进行搅拌10分钟；

4.发酵

在空气温度90％、无菌、恒温(25℃左右的发酵室中进行常温常压发酵72小时，观察PH值的变化(PH值在5.2-6.2之间)观察温度变化(发酵胶的温度掌握在30℃-45℃之间)，如PH值呈现碱性加乳酸调剂，如温度超过45℃加矿泉水搅拌散热。

5.浸提

将发酵胶用乙醚(15％浓度浸泡)，然后用板框过滤器过滤，取过滤液。

6.干燥

将过滤液进行喷雾干燥。

7.包装。

本发明药物对肝癌具有良好的治疗效果，现将30例肝癌治疗效果报告如下：

实验例 本发明药物治疗肝癌30例报告

一般资料：

1995-1997年间，本科选用经过CT，核磁共振“B”超以及生化胎甲球检查阳性的患者30例。

1.年龄40-50岁13例    51-60岁11例    60岁以上6例。

2.程度中晚期22例，合并症(腹水、黄疸、疼痛、呕血)者8例。

临床表现：

肝区不适，有隐痛，右肋下可触及硬块，纳差，腹胀明显者，脉弦，舌红苔白腻，均经CT或核磁共振，“B”超明确认断，18例。

黄疸明显，食欲不振，肝区疼痛，腹胀明显者，脉弦数，舌红略紫，苔黄腻，均经CT或核磁共振，“B”超明确诊断，8例。

腹部胀，肝区不适，腹水明显，不思饮食，有时发热，舌红紫，苔棕色，脉细数，均经CT或核磁明确诊断，4例。

治疗方法：

1.按上述方法制备的药物，装胶囊，每粒250毫克。(本实验以商品名平癌灵表述)。

2.将该胶囊根据病人情况，每日可口服2-3次，每次可服用4-6粒，最多可服8粒，三个月为一疗程，一般服用两周后，症状都有不同程度的缓解，可继续按疗程服用，在服用该药中可配合中药汤剂，其效果更好。

疗效观察与疗效标准：

根据全国肿瘤会议1986年8月“中医中药治疗恶性肿瘤疗效判断标准试行草案”。

1.显效：12例，占40％，服用平癌灵15-30日后，临床症状明显好转，表现食欲改善，精神良好，睡眠好转。

2.临床治愈：3例，占10％，其中乳腺癌术后转移性肝癌二例，服用平癌灵三个月至六个月后，经核磁共振检查证实肿块未见增大，另一例为原发性结节性肝癌，服用平癌灵四个月后，经“B”超，CT检查证实癌结节基本稳定，临床症状明显好转，体重略有增加。

3.无效：15例，占50％，服用平癌灵一个月后，临床症状未见改善，病情未见好转。总有效率占50％。

实施例1

以生产1公斤平癌灵(治疗肝癌的新型药物)为例

①按配方称量：

黄药子30g、川断30g、沙苑子30g、海藻30g、牡蛎30g、莪术30g、桃仁30g、柴胡30g、川楝子30g、青皮30g、蜈蚣6个，斑蝥6个，滑石30g、独角莲30g、砂仁10g、鸡内金10g、党参30g、黄芪60g、熟地60g、二丑60g、榔片30g。

以上约700克量预处理，粉碎成60目备用。

②将60目药粉置于搅拌器中，加进200g细糠、50g蜂蜜、30g面包酵母、20g多酶粉、1千毫升矿泉水搅拌10分钟。

③将混合胶放在5立升体积的发酵罐中进行发酵72个小时，每24个小时揽拌3次，在发酵胶正中插入温度计，观察温度变化，每24个小时取样，用矿泉水浸泡，用PH试纸观察PH值的变化。这个操作过程在无菌发酵室里进行，恒温。

④将发酵过的咖啡色的胶液放在乙醚(15％浓度)1立升，浸泡4个小时，然后置于板框过滤器中过滤，取上清液，药渣另外堆放，可做畜禽饲料用。

⑤将上清液置于喷雾干燥器进行喷雾干燥，将干燥过的药品从干燥器中取出。

⑥灌胶囊。每粒胶囊250毫克、装瓶，每瓶50粒装。

实施例2

以生产1公斤平癌灵(治疗肝癌的新型药物)为例

①按配方称量：

黄药子30g、川断30g、沙苑子30g、海藻30g、牡蛎30g、莪术30g、桃仁30g、柴胡30g、川楝子30g、青皮30g、蜈蚣6个，斑蝥6个，滑石30g、独角莲30g、砂仁10g、鸡内金10g、党参30g、黄芪60g、熟地60g、二丑60g、榔片30g、川军10g、元明粉10g、干哈蟆10个、急性子30g、竹茹子30g、代赭石30g。

以上约820克量预处理，粉碎成60目备用。

②将60目药粉置于搅拌器中，加进200g细糠、50g蜂蜜、30g面包酵母、20g多酶粉、1千毫升矿泉水搅拌10分钟。

③将混合胶放在5立升体积的发酵罐中进行发酵72个小时，每24个小时揽拌3次，在发酵胶正中插入温度计，观察温度变化，每24个小时取样，用矿泉水浸泡，用PH试纸观察PH值的变化。这个操作过程在无菌发酵室里进行，恒温。

④将发酵过的咖啡色的胶液放在乙醚(15％浓度)1立升，浸泡4个小时，然后置于板框过滤器中过滤，取上清液，药渣另外堆放，可做畜禽饲料用。

⑤将上清液置于喷雾干燥器进行喷雾干燥，将干燥过的药品从干燥器中取出。

⑥灌胶囊。每粒胶囊250毫克、装瓶，每瓶50粒装。

Claims (2)

1.一种治疗肝癌的药物，其特征在于它是以下述重量配比的中草药原料经多酶粉发酵制备而成的：

黄药子25-35    川断25-35      沙苑子25-35

海藻20-30      牡蛎20-30      莪术20-30

桃仁20-30      柴胡20-30      川楝子20-30

青皮20-30      蜈蚣8-30       斑蝥8-30

滑石20-30      独角莲20-30    砂仁8-12

鸡内金8-12     党参30-60      黄芪30-60

熟地黄30-60    二丑各30-60    槟榔片30-60

川军12-20      元明粉12-20    干哈蟆12-20

急性子12-45    竹茹12-45      代赭石12-45；

其中所述多酶粉是采用下列方法制得的：

将纤维素酶，真菌蛋白酶、葡萄糖异构酶和果胶酶按0.01-0.03∶0.02-0.05∶0.02-0.05∶0.03-0.06的组份配合；然后用15％乳酸浸泡；然后置于10％的马铃薯粉+5％琼脂+2.5％葡萄糖溶液中混合培养18小时；然后再置于1％米糠+0.5％麦皮+0.2％NH₄PO₄+KH₂PO₄0.1％+K₂HPO₄0.1％+CaCl₂0.1％+1％葡萄糖进行混合培养18小时；然后置于吐温80(0.5％)+(NH₄)₂SO₄(0.14％)+尿素0.03％+KH₂PO₄(0.2％)+CaCl₂(0.03％)+MgSO₄(0.3％)+FeSO₄(0.05％)+MnSO₄(0.016％)+ZnSO₄(0.014％)+CoCl₂(0.02％)培养18个小时，过滤，取沉淀物，离心，取沉淀物干燥，使水份含量6％以下，制得多酶粉。

2.一种制备权利要求1所述药物的方法，其特征在于包括如下步骤：

(1).多酶反应体系的制备

将纤维素酶，真菌蛋白酶、葡萄糖异构酶和果胶酶按0.01-0.03∶0.02-0.05∶0.02-0.05∶0.03-0.06的组份配合；然后用15％乳酸浸泡；然后置于10％的马铃薯粉+5％琼脂+2.5％葡萄糖溶液中混合培养18小时；然后再置于1％米糠+0.5％麦皮+0.2％NH₄PO₄+KH₂PO₄0.1％+K₂HPO₄0.1％+CaCl₂0.1％+1％葡萄糖进行混合培养18小时；然后置于吐温80(0.5％)+(NH₄)₂SO₄(0.14％)+尿素0.03％+KH₂PO₄(0.2％)+CaCl₂(0.03％)+MgSO₄(0.3％)+FeSO₄(0.05％)+MnSO₄(0.016％)+ZnSO₄(0.014％)+CoCl₂(0.02％)培养18个小时，过滤，取沉淀物，离心，取沉淀物干燥，使水份含量6％以下，制得多酶粉，备用；

(2)中草药预处理

按配方将中草药原料进行漂洗，烘干、粉碎成60目；

(3)混合搅拌

将中草药粉的70％量+20％的细糠+5％蜂蜜+3％酵母+2％多酶粉置于同倍量的矿泉水中进行搅拌10分钟；

(4)发酵

在空气湿度90％、无菌、恒温25℃的发酵室中进行常温常压发酵72小时，观察PH值的变化，使PH值在5.2-6.2之间，观察温度变化，使发酵胶的温度掌握在30℃-45℃之间；

(5)浸提

将发酵胶用15％浓度乙醚浸泡，然后用板框过滤器过滤，取过滤液。

(6)干燥

将过滤液进行喷雾干燥，即得。