CN110301633A - 一种改善男性性健康的健康食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种改善男性性健康的的健康食品制备方法属于功能保健食品领域。所诉的保健食品的组份包括以下成份:具有补肾阴、补肾阳,增加睾酮分泌能力的药食同源的功能食品组份为君药组份,比例最高;具有疏肝、柔肝、平肝功效的药食同源的功能食品组份为佐使药组份比例次之,具有疏通经络功效的药食同源功能食品组份为佐使药组份比例更次之,具有活血化瘀功效的药食同源功能食品组份为佐使药组份比例最少。本发明所诉的组方中原料工艺结合了酶解和层析的工艺,将功能活性成分有效释放和充分富集,本发明为可食用食品,安全、无任何毒副作用,能够整体改善男性勃起障碍、提升机体性激素水平、增强性欲望、改善性功能。
Description
技术领域
本发明属于功能保健食品领域,具体的说,涉及一种调节性功能的保健食品。
技术背景
勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)是指阴茎持续不能达到或者维持充分的勃起以获得满意的性生活,这种状态困扰着各个年龄段的男性,尤其是中、老年男性。其已经成为严重影响男性自信心及身心健康的一个重要因素,同时也对夫妻和睦产生不利影响。现有的可供选择的各种治疗方法从ED发生的病因学、组织学的角度出发,所取得的治疗效果尚不满意。治疗ED方法中,用于临床一线治疗,最具有代表性的是磷酸二酯酶-5抑制剂(phosphodiesterase type 5inhibitor,PDE5-i),主要有:西地那非、他达拉非、伐地那非和阿伐那非。这4种PDE5-i均有类似的疗效和副作用。也有研究认为男性ED主要由患者血清睾酮水平下降所致,所以临床上主要使用十一酸睾酮等睾酮补充疗法治疗本病,但该疗法有肝功能异常、前列腺增生等并发症。
祖国传统医学认为BPH伴勃起功能障碍属“阴痿”“筋痿”“阴器不用”范畴,病情与脾胃、肾及膀胱功能失调关系密切。《素问·标本病传论》云:“胞移热于膀,则癃溺血”;年老者因肾衰气虚,气血瘀阻,日久则筋脉无以濡养,阴筋无兴而发为不举之证;故中医治疗BPH伴勃起功能障碍当以健脾益气、滋肾养阴、祛瘀通络为主。
文献报道的专利多采用补肾壮阳、抗疲劳及调节性激素水平等单一手段进行改善男性性能力,进而改善功能勃起障碍,见效慢,效果不是很理想。
发明内容
本发明首次提出通过靶向与整体结合为主,君臣佐使科学配比为辅来进行组方搭配的原则进行提升男性勃起功能障碍,具体如下:靶向原则是直接通过男性生殖器官的经络归属和归经走向,调理其分泌睾酮的功能;整体原则是根据影响男性性功能的脏腑病变而进行整体调整。首次提出了君臣佐使在现代配方搭配上的应用,即靶向组份做为君药组方比例最高,整体调整组份为臣药和佐使药组份比例次之。具体的搭配原则是:具有补肾阴、补肾阳,增加睾酮分泌能力的药食同源的功能食品组份为君药组份,比例最高;具有疏肝、柔肝、平肝功效的药食同源的功能食品组份为佐使药组份比例次之,具有疏通经络功效的药食同源功能食品组份为佐使药组份比例更次之,具有活血化瘀功效的药食同源功能食品组份为佐使药组份比例最少。
本发明提供的改善性功能的功能性食品,其特征在于,所述的保健食品的组份中具有补肾阳和补肾阴功效的药食同源的功能食品组份为君药组份,组份均为可食用食品原料,具体为海参、牡蛎、核桃、鹿鞭、海狗鞭、肉桂、黄精、桑葚、枸杞、覆盆子、葛根、蛹虫草、玛咖、雪莲培养物等原料中的一种或者两种以上,以质量份计,组方所占比例为10-90份,优选20-70,最优比例为30-50份。
本发明提供的改善性功能的功能性食品,其特征在于,所述的保健食品的组份中具有疏肝理气、柔肝、平肝功效的药食同源的功能食品组份为佐使药组份,组份均为可食用食品原料,具体为牡蛎、蒲公英、芝麻、玫瑰、佛手、荠菜、菠菜、山药、萝卜、冬瓜、昆布等原料中的一种或者两种以上,以质量份计,组方所占比例为10-80份,优选20-60,最优比例为30-40份。
本发明提供的改善性功能的功能性食品,其特征在于,所述的保健食品的组份中具有疏通经络功效的药食同源功能食品组份为佐使药组份,组份均为可食用食品原料,具体为地龙蛋白、木瓜、丝瓜、薄荷、茄子等原料中的一种或者两种以上,以质量份计,组方所占比例为5-70份,优选10-60,最优比例为20-40份。
本发明提供的改善性功能的功能性食品,其特征在于,所述的保健食品的组份中具有活血化瘀功效的药食同源功能食品组份为佐使药组份,组份均为可食用食品原料,具体为桃仁、纳豆激酶、山楂、生姜、黑木耳等原料中的一种或者两种以上,以质量份计,组方所占比例为1-50份,优选5-40,最优比例为10-20份。
传统的手段是将搭配好的粗品进行水煎服的方法,有效成分不能有效的提取,也不能被人体充分吸收。对比传统方法,本发明在理念创新的基础上,在组方原料的加工工艺上也提出了创新方案,将药效发挥到极大,具体如下:原料预处理—酶解发酵—离子层析—收集活性组份—浓缩—低温喷雾干燥。酶解发酵工艺将获得分子量达到1000Da以下的活性小分子,活性分子的种类远远多于传统的熬制方法。离子层析的方法将活性组份再次进行分离和富集,得到功效最好的组份。低温喷雾干燥保证了活性的极大保留。
本发明提供的改善性功能的功能性食品,其特征在于,所诉的保健食品的组份中原料制备工艺步骤如下:
第一步骤原料预处理工艺如下:
(1)将原料清洗干净,除去表面尘土和颗粒性杂质,然后切成薄片,薄片厚度为0.2-1mm,并于45-60℃条件下低温烘干;
(2)粉碎、过筛:将经过预处理的原料粉碎至100目,过筛,截留100目的原料混合粉。
第二步骤:酶解发酵工艺如下:
(1)酶解反应:在反应容器中并加入预处理混合粉重量的2-30倍的纯水溶液,加入淀粉酶与碱性蛋白酶,含量为混合粉质量的1-10%,反应温度为50-65℃,搅拌速度为50-400rmp/min,调试pH7.5-8,反应时间2-8h,灭酶,反应温度75-85℃,降温留待进行发酵反应。
(2)发酵反应:接种活化菌种,酵母菌(安琪酵母股份有限公司)和干酪乳杆菌(内蒙古农业大学教育部"乳品生物技术与工程"重点实验室),发酵液初始pH值6.0、种子液接种量1.60%、发酵时间17h,得到发酵液,离心,去沉淀,留取发酵上清液。
第三步骤:富集活性工艺如下:
(1)将上述发酵上清液,以1-10ml/min的流速,进行上样,流过离子交换层析柱(Φ100×1米,深圳华膜水处理器材有限公司),离子交换层析柱类型为大孔阴树脂(D201,D202,D301,安徽天康集团医药树脂有限公司)填充的树脂柱,使得发酵液中活性成分充分吸附在树脂柱上,之后进行洗脱,洗脱溶液A液pH为7.5-9的磷酸盐溶液,B液为pH为7.5-9的磷酸盐溶液(含0.5MNaCl),设定在1h内,A液达到0%,B液达到100%,进行洗脱,收集每个洗脱的活性组份,进行男性功能活性检验,得到活性最高的组份。
(2)收集活性最高的组份进行纳滤膜浓缩(截留分子量为200D以下的物质,南京朋润膜科技有限公司),操作压力为0.1-10Mpa,当固形物浓度为15-30%,进行喷雾干燥,喷雾干燥条件如下:进风温度145-160℃,出风温度78-90℃,雾化频率为318HZ。
第四步骤将上述初步加工的原料制成颗粒、片剂、软胶囊、硬胶囊或者丸剂。
本专利的有益效果:
1、男性机体分泌睾酮数量的增加,能够改善体力、心脑血管疾病、代谢综合症和性欲等,减少患前列腺癌的风险。
2、整体改善男性机体功能,能够使男性长期获得健康的体魄,规律的性生活,家庭美满幸福。
3、专利配方的活性大大富集,能够快速、有效的发挥功能,减轻患者痛苦。
具体实施方式
下面结合具体实施例,对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。
实施例1
一、功能食品配制
本实施例提供一种改善性功能的功能性食品,以质量份计,由以下食品原料组成:海参10份、牡蛎15份、核桃10份、鹿鞭8份、黄精17份、蒲公英6份、芝麻7份、佛手7份、地龙蛋白5份、木瓜5份、桃仁5份、纳豆激酶5份。
原料处理:(1)将原料清洗干净,除去表面尘土和颗粒性杂质,然后切成薄片,薄片厚度为0.2-1mm,并于60℃条件下低温烘干;(2)粉碎、过筛:将经过预处理的原料经粉碎机(WF-130万能粉碎机)粉碎至100目,过筛,截留100目的原料混合粉。
酶解发酵:(1)酶解反应:在反应容器中并加入预处理混合粉重量的10倍的纯水溶液,加入淀粉酶与碱性蛋白酶,含量为混合粉质量的5%,反应温度为55℃,搅拌速度为100rmp/min,反应时间4h,灭酶20min,反应温度80℃,降温留待进行发酵反应。(2)发酵反应:接种活化菌种,酵母菌(安琪酵母股份有限公司)和干酪乳杆菌(内蒙古农业大学教育部“乳品生物技术与工程”重点实验室),发酵液初始pH值6.0、种子液接种量1.60%、发酵时间17h,得到发酵液,离心,去沉淀,留取发酵上清液。
第三步骤:富集活性工艺如下:
(1)将上述发酵上清液,以1-10ml/min的流速,进行上样,流过离子交换层析柱(Φ100×1米,深圳华膜水处理器材有限公司),离子交换层析柱类型为大孔阴树脂(D201,D202,D301,安徽天康集团医药树脂有限公司)填充的树脂柱,使得发酵液中活性成分充分吸附在树脂柱上,之后进行洗脱,洗脱溶液A液pH为7.5的磷酸盐溶液,B液为pH为7.5的磷酸盐溶液(含0.5M NaCl),设定在1h内,A液达到0%,B液达到100%,进行洗脱,收集每个洗脱的活性组份,进行男性功能活性检验,得到活性最高的组份。
(2)收集活性最高的组份进行纳滤膜浓缩(截留分子量为200D以下的物质,南京朋润膜科技有限公司),操作压力为1Mpa,当固形物浓度为15%,进行喷雾干燥,喷雾干燥条件如下:进风温度145℃,出风温度78℃,雾化频率为318HZ。
制剂:将喷雾干燥后的物料按照国家功能性食品工艺要求将细粉制成片剂,称取上诉的粉剂25份,加入淀粉29份,羧甲基纤维素10份、糊精5份,投入混合机内混合30分钟,加入乙醇作为湿润剂,混合10分钟,混合后的物料用20目筛制粒,放入干燥设备内干燥,加入干燥颗粒的总量的1-5份的硬脂酸镁,整粒,压片,包装,既得。
二、功能性实验测试
分别对本发明实施例1的功能性食品进行功效测试,包括对雄性小鼠性行为的影响试验、对雄性小鼠血清睾酮及雌二醇的影响试验和抗疲劳试验(小鼠负重游泳试验)。
1材料与仪器
供试品:本发明实施例1的功能性食品,规格0.5g/片,人体推荐量50mg/kg*d;
试剂:苯甲酸雌二醇,上海通用药业股份有限公司;睾丸酮试剂盒,北京北方牛物技术研究所,批号:160120;雌二醇试剂盒,北京北方生物技术研究所,批号:160201。
仪器:旋转蒸发仪A-1000S,日本EYELA公司;AUW220型电子天平(上海精密科学仪器有限公司);LG-2.4G高速离心机,北京医用离心机厂;微量移液器,上海大龙医疗设备有限公司;SN-695B型智能放免y测量仪,上海原子核研究所日环仪器一厂。
实验动物:昆明种小鼠,雌雄各半,体重18-22g,由湖北省实验动物中心提供,清洁级。
2实验方法与结果
2.1对雄性小鼠性行为的影响试验
选择雄性性成熟小鼠,正常饲养,每组10只,共4组:对照组(0.9%生理盐水);高、中、低剂量组,分别给予实施例1的功能性食品lg/kg、0.5g/kg及0.25g/kg;按不同浓度的药液按0.5mL/只灌胃给予,每日一次,连续28天。实验前48小时雌鼠皮下注射苯甲酸雌二醇(0.02mg/只),使动情期相同,试验于晚7-11时进行,将雄性小鼠单独放入笼中(55cm*35cm*20cm)5分钟,使其适应环境,然后每笼加入一只雌鼠,观察记录捕捉潜伏期(自雌鼠投入至雄鼠第1次捕捉雌鼠的时间)、20分钟内雄鼠捕捉雌鼠次数、交配潜伏期(自雌鼠投入至雄鼠第1次与雌鼠交配时间)、20分钟内交配次数。
结果显示与对照组相比,喂食男性功能食品的小鼠,负重游泳时间延长5分钟,交配次数明显增加,呈剂量依赖关系。
三、人体试验
1、选取符合西医诊断的性功能障碍患者200例进行系统的人体测试效果
2、疗效标准为:痊愈:性生活正常,并伴有晨勃现象,半年内不复发;好转:性功能增强,性生活不正常:未愈:症状无变化。
3、治疗方法:每日口服功能食品2次,10天为一个疗程。
本发明的临床实验50例:痊愈41例,痊愈比例为82%;好转5例,好转比例为10%,未愈4例,未愈的比例为8%。
Claims (2)
1.一种改善男性性健康的健康食品,其组方搭配原则如下:通过靶向与整体结合为主,君臣佐使科学配比为辅来进行组方搭配,其特征在于:所述的保健食品的组份中具有补肾阳和补肾阴功效、增加睾酮分泌能力的药食同源的功能食品组份为君药组份,组份均为可食用食品原料,具体为海参、牡蛎、核桃、鹿鞭、海狗鞭、肉桂、黄精、桑葚、枸杞、覆盆子、葛根、蛹虫草、玛咖、雪莲培养物原料中的一种或者两种以上,以质量份计,组方所占比例为10-90份,优选20-70,最优比例为30-50份;具有疏肝理气、柔肝、平肝功效的药食同源的功能食品组份为佐使药组份,组份均为可食用食品原料,具体为牡蛎、蒲公英、芝麻、玫瑰、佛手、荠菜、菠菜、山药、萝卜、冬瓜、昆布原料中的一种或者两种以上,以质量份计,组方所占比例为10-80份,优选20-60,最优比例为30-40份;具有疏通经络功效的药食同源功能食品组份为佐使药组份,组份均为可食用食品原料,具体为地龙蛋白、木瓜、丝瓜、薄荷、茄子原料中的一种或者两种以上,以质量份计,组方所占比例为5-70份,优选10-60,最优比例为20-40份;具有活血化瘀功效的药食同源功能食品组份为佐使药组份,组份均为可食用食品原料,具体为桃仁、纳豆激酶、山楂、生姜、黑木耳原料中的一种或者两种以上,以质量份计,组方所占比例为1-50份,优选5-40,最优比例为10-20份。
2.一种改善男性性健康的健康食品的制备方法,在保健食品的组份中原料工艺结合了酶解和层析的工艺,将功能活性成分有效释放和充分富集,其特征在于:制备方法步骤如下:
第一步骤:原料预处理工艺如下:
(1)将原料清洗干净,除去表面尘土和颗粒性杂质,然后切成薄片,薄片厚度为0.2-1mm,并于45-60℃条件下低温烘干;
(2)粉碎、过筛:将经过预处理的原料粉碎至100目,过筛,截留100目的原料混合粉;
第二步骤:酶解发酵工艺如下:
(1)酶解反应:在反应容器中并加入预处理混合粉重量的2-30倍的纯水溶液,加入淀粉酶与碱性蛋白酶,含量为混合粉质量的1-10%,反应温度为50-65℃,搅拌速度为50-400rmp/min,调试pH7.5-8,反应时间2-8h,灭酶,反应温度75-85℃,降温留待进行发酵反应;
(2)发酵反应:接种活化菌种,酵母菌(安琪酵母股份有限公司)和干酪乳杆菌(内蒙古农业大学教育部"乳品生物技术与工程"重点实验室),发酵液初始pH值6.0、种子液接种量1.60%、发酵时间17h,得到发酵液,离心,去沉淀,留取发酵上清液;
第三步骤:富集活性工艺如下:
(1)将上述发酵上清液,以1-10ml/min的流速,进行上样,流过离子交换层析柱(Φ100×1米,深圳华膜水处理器材有限公司),离子交换层析柱类型为大孔阴树脂(D201,D202,D301,安徽天康集团医药树脂有限公司)填充的树脂柱,使得发酵液中活性成分充分吸附在树脂柱上,之后进行洗脱,洗脱溶液A液pH为7.5-9的磷酸盐溶液,B液为pH为7.5-9的磷酸盐溶液(含0.5MNaCl),设定在1h内,A液达到0%,B液达到100%,进行洗脱,收集每个洗脱的活性组份,进行男性功能活性检验,得到活性最高的组份;
(2)收集活性最高的组份进行纳滤膜浓缩(截留分子量为200D以下的物质,南京朋润膜科技有限公司),操作压力为0.1-10Mpa,当固形物浓度为15-30%,进行喷雾干燥,喷雾干燥条件如下:进风温度145-160℃,出风温度78-90℃,雾化频率为318HZ;
第四步骤:
将上述初步加工的原料制成为颗粒、片剂、软胶囊、硬胶囊或者丸剂。
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