CN103083540B - 一种增强机体免疫功能的保健品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种增强机体免疫功能的保健品，包括以下重量份的原料：海参10-20份，黄芪10-20份，茯苓10-20份，麦冬4-6份，枸杞子4-6份，西洋参1-2份。本发明还公开了其制备方法，本发明方便的将海参制成粉末，克服了其服用不便、不利于携带的弊端，同时在海参中还加入其他原料与其复配，起到了增强机体免疫力的作用，同时也克服了海参粉碎加工困难、成本高的问题，简化了海参加工工艺，降低了海参加工难度，更适于工业化大生产。

Description

一种增强机体免疫功能的保健品及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种增强机体免疫功能的保健品及其制备方法，属于保健品技术领域。

背景技术

海参是一种棘皮海洋动物，也是珍贵的海珍品之一。不仅能够补肾壮阳、益气补阴，通肠润燥，而且具有抗癌的作用，在中国食用已久。目前市场上一般都是以单个的海参出售，相关的海参复方制品很少。新鲜的海参不能长时间保存，因此出售的海参一般都是干海参，传统干海参的加工方法是：鲜参去内脏、清洗、煮参、腌渍、下缸、烤参、拌灰、晒干，即成成品干参。这种干海参的加工方法粗糙、在食用时还需要水洗、煮沸、水溶性及热敏性等营养活性物质损失太大，且水发时间比较长，携带和食用十分不便。

目前，有人将海参制成冻干粉，即将海参清洗干净后粉碎成细粉，这样使海参的食用更加方便，在外出时也便于携带。但是因为海参中含有胶原蛋白、氨基酸、粘多糖等有益成分，在粉碎时海参会发生粘连，将粉碎机的转子糊住，从而不能粉碎成细粉，因此粉碎海参时需要在低温粉碎机中进行，温度一般在-30℃以下，低温粉碎大大提高了制造成本，使产品的售价提高，不适合普通大众。

发明内容

本发明的目的是提供一种增强机体免疫功能的保健品，该保健品具有明显的提高免疫功能的作用，适合体质虚弱、年老多病者使用。

本发明的另一个目的是提供该保健品的制备方法，该方法将原料粉碎成细粉，步骤简洁、成本低，解决了海参服用不方便，不利于携带，外出时不便服用的问题，也解决了海参不易粉碎加工的难题，为海参的深加工提供了技术支持。

本发明是通过以下措施实现的：

一种增强机体免疫功能的保健品，其特征是包括以下重量份的原料：海参10-20份，黄芪10-20份，茯苓10-20份，麦冬4-6份，枸杞子4-6份，西洋参1-2份。

上述保健品中，优选包括以下重量份的原料：海参15份，黄芪15份，茯苓10份，麦冬5份，枸杞子5份，西洋参1份。

本发明保健品具有提高免疫力的功效，适合体质虚弱和年老多病者服用，方中各药物原料的功效如下：

海参含有蛋白质、钙、钾、锌、铁、硒、锰等活性物质外，海参体内其它活性成分有海参素及由氨基已糖、已糖醛酸和岩藻糖等组成刺参酸性粘多糖，另含18种氨基酸且不含胆固醇。因为海参性温，具有补肾益精、滋阴健阳，补血润燥、调经祛劳、养胎利产等阴阳双补功效，所以能提高男性内分泌能力，提高女性的新陈代谢，促进性激素分泌能力，提高性功能，是十分好的食补材料。

黄芪，性味甘，温，归肺、脾经，具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

茯苓，性味甘、淡，平，归心经、肺经、脾经、肾经，具有利水渗湿，健脾化痰，宁心安神，败毒抗癌的功效，所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖等的作用，可治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕逆、恶阻、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘等症。

麦冬，又名麦门冬，性味甘、微苦，微寒，归心、肺、胃经，具有养阴生津，润肺清心的功效，用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。 

枸杞子，又名枸杞，性味甘，平，归肝、肾经，具有滋补肝肾，益精明目的功效，用于虚劳精亏，医膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。 

西洋参，性味甘、微苦，凉，归心、肺、肾经，具有补气养阴，清热生津的功效，用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。 

本发明保健品主要由海参、黄芪、茯苓、麦冬、枸杞子、西洋参6种保健类药材组成，其中海参营养丰富，其中的营养成分在煮的过程中容易流失，并且海参不易粉碎，单独加工成海参粉困难，很容易糊住粉碎机的转子，必须在很低温度下才能实现，成本高。发明人在研究时发现，将海参冷冻处理可以很好的保留其中的营养成分，将其他的原料与海参一起粉碎可以防止海参粘连，在较高温度下也可很好成粉，降低了制备的难度和成本，并且加入其他原料的复方制剂比海参单品价格低，且保健功效多样，更适合普通消费者。

本发明保健品的制备方法为：干海参发制后晾干或烘干，再在-10～-20℃冷冻20-40分钟；冷冻后与黄芪、茯苓、麦冬、枸杞子及西洋参混合，在40-70℃烘干20-40分钟，然后将混合物超微粉碎，过300目筛，装瓶或装袋后即得本发明保健品。

上述制备方法中，发制后的海参在40-70℃烘干。

本发明将海参制成粉末，克服了其服用不便、不利于携带的弊端，同时在海参中还加入其他原料与其复配，起到了增强机体免疫力的作用，同时也克服了海参粉碎加工困难、成本高的问题，简化了海参加工工艺，降低了海参加工难度，更适于工业化大生产。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明进行进一步的阐述，应该明白的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。下述实施例及实验如无特别说明，所有比例关系均为重量份。

实施例1

1、按重量比取海参15份，黄芪15份，茯苓10份，麦冬5份，枸杞子5份，西洋参1份，作为原料；

2、将海参按照常规方法进行发制，发后晾干或40-70℃烘干，然后在-10～-20℃下冷冻20-40分钟；

3、将冷冻后的海参与黄芪、茯苓、麦冬、枸杞子、西洋参混合，在40-70℃下烘干20-40分钟，然后将混合物进行超微粉碎，粉碎后过300目筛，装瓶或装袋，得本发明保健品。

实施例2

按重量比取海参10份，黄芪20份，茯苓15份，麦冬6份，枸杞子4份，西洋参1份，作为原料，按照实施例1的方法制成本发明增强机体免疫功能的保健品。

实施例3

按重量比取海参20份，黄芪10份，茯苓20份，麦冬4份，枸杞子6份，西洋参2份，作为原料，按照实施例1的方法制成本发明增强机体免疫功能的保健品。

本发明保健品将海参进行了处理，携带和服用方便，可以在外出时随时服用，适合体质虚弱、年老多病者服用，具有明显的提高免疫功能的作用。下面以实施例1的保健品为例，进行动物实验和临床研究。

动物实验

对免疫抑制小鼠的免疫增强作用

1、对环磷酰胺致免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响

取小鼠72只随机均分为6组，其中5组分别灌服大、中、小剂量的上述复方药粉混悬液、香菇多糖片混悬液及同体积生理盐水（即模型组），每天1次，连续7天，并于给药的前3 天每鼠腹腔注射环磷酰胺80 mg/kg。另设1组空白对照组灌服同体积生理盐水。于最后1次给药后1 h，每鼠腹腔注射5%鸡红细胞混悬液0.4 mL/只，4 h后处死小鼠，测腹巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数，在100倍的显微镜下，计数100个腹巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数个结果见表1。

从数据可以看出，本发明具有明显提高免疫抑制小鼠的巨噬细胞的吞噬功能、促进非特异性免疫的作用。

2、对环磷酰胺致免疫抑制小鼠溶血素及溶血空斑形成的影响

小鼠动物数、分组、给药及造模均同前。于给药第1天，每鼠腹腔注射5%鸡红细胞生理盐水混悬液0.2 mL，进行免疫。于最后1次给药后2 h，小鼠眼眶取血离心。取血清，用生理盐水1 ∶100稀释，取1 mL稀释液与5%鸡红细胞混悬液0.5 mL、10%补体0.5 mL豚鼠血清，用鸡红细胞预先饱和6 h混匀，另设不加补体的空白管作对照，37℃孵育30 min，冰水中终止反应。吸取各管上清液于UV-2000型分光光度计540 nm处比色。小鼠取血后脱颈椎处死，解剖取脾脏，匀浆，调整脾细胞混悬液中脾细胞数为5×10⁶个/mL。取脾细胞混悬液0.5 mL，与0.2%鸡红细胞混悬液和1 ∶10的豚鼠血清0.5 mL混匀。另设不加补体的空白管，37℃孵育1 h，各样品均涂片2张，100倍显微镜下，检测每100个红细胞溶血空斑的离心，取上清液于UV2000型分光光度计413 nm处比色。结果见表2。

从数据可以看出，本发明具有明显提高免疫抑制小鼠的溶血素和溶血空斑形成、促进免疫的作用。

3、对环磷酰胺致免疫抑制小鼠淋巴细胞转化的影响

小鼠动物数、分组、给药均同前，于灌药的第1~3天，每鼠上午腹腔注射环磷酰胺80 mg/kg，下午肌肉注射PHA 10 mg/kg，另设一完全空白对照组，注射和灌服同体积的生理盐水。于第7天给药后2 h，小鼠剪尾取血，涂片，瑞氏染液染色，油镜下观察外周血淋巴细胞转化率；然后由腹中线剪开腹腔，取脾脏，放置冰上，动物脾用冷Hank' s液(pH 7.4)15 ml冲洗2次,洗净血污剔除被膜外脂肪和结缔组织。脾脏置小瓶内用眼科剪剪碎成小块,再用眼科镊除去脾内结缔组织;加入Hank' s液后旋转混匀,静置3 min大块下沉后,吸取上层脾细胞悬液于试管内;此步骤重复3次。脾细胞悬液于1500 rpm离心5 min后弃上清,再加入Hank' s液2 ml旋转混匀。吸取1 ml脾淋巴细胞悬液于培养瓶内,加入0.15 ml含50μPHA溶液后盖紧培养瓶,置37℃孵箱内培养72 h(红色逐渐转为黄色)。培养液全部转入小试管内,2 000 rpm离心20 min,弃上清加PBS3 ml,2 000 rpm离心20 min,弃上清;震荡摇匀后吸取1滴下沉细胞,于载玻片上推片,自然晾干后,滴加临时配制的无水乙醇-氯仿-冰醋酸(6∶3∶1)混合液固定30 min,倾去固定液后,用80%酒精洗3 min,再用蒸馏水洗30 Sec/次,连续3次。加滴派若宁-甲基绿染液染色60 min,用水轻轻冲洗。自然干燥后油镜观察计数500个淋巴细胞,计算淋巴细胞转化率%(转化淋巴细胞数×100÷淋巴细胞总数)。

由表3可见，与空白对照组比，模型组外周血与脾淋巴细胞转化显著减少(P<0.01)，说明造免疫抑制模型成功。与模型组比，大、中、小复方药粉明显提高免疫抑制小鼠外周血与脾淋巴细胞转化，提高免疫功能。  

临床试验   

对慢性阻塞性肺患者免疫功能的影响

慢性阻塞性肺病是老年人常见的多发病之一，大多存在机体免疫系统的功能低下，为验证本复方药粉的促进免疫的疗效，观察了对慢性阻塞性肺患者免疫功能的影响，报告如下。

 1、对象

 选择 2008 年 10 月至 2010 年 2月 ， 88 例老年慢性阻塞性肺病患者，其中男 54例，女 34 例，年龄 62～ 72 岁，平均（66．36 ± 1．32）岁。 所有病例均符合中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病组2007 年修订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中的诊断标准。将88例患者随机分为对照组、治疗组各 44 例，同时排除活动性肺结核、甲状腺机能亢进、糖尿病、各种慢性消耗性疾病、恶性肿瘤、严重肝、肾功能损伤、免疫抑制剂治疗者及入选前 2 个月内用过免疫刺激剂者。两组在性别、年龄、病史等方面差异无显著性（P ＞ 0.05），具有可比性。

2、方法

两组均予常规抗感染 、解痉平喘 、祛痰等常规治疗；治疗组在常规治疗基础上加本复方药粉每次6g，口服,每天两次，疗程30天。 治疗期间禁用免疫抑制剂（如糖皮质激素等）或其他免疫增强剂（如胸腺肽等）、氨基酸、蛋白营养支持治疗。

3、观察指标

临床治愈：体温正常 ，咳 、痰 、喘症状消失，气短无力、多汗、怕冷症状明显好转，听诊双肺呼吸基本正常，白细胞计数正常；胸片示肺部炎症基本吸收。

好转：体温正常，咳、痰、喘及气短无力、多汗、怕冷临床症状明显减轻，听诊双肺呼吸音粗糙，肺部啰音基本消失；白细胞计数正常；胸片示肺部炎症基本吸收。

 无效：咳、痰、喘及其他临床症状体征略有减轻或无改善，气短无力、多汗、怕冷症状无改善；白细胞计数正常或略高于正常；胸片示肺部炎症无吸收。

治愈+好转/总人数=总有效率。

4、治疗结果

4.1、各组患者治疗情况如下表。

由上表可以看出，对照组总有效率为79.3%，本复方药粉总有效率 88.6%，两组相比有显著性差异（P ＜ 0．05）。本复方药粉能明显减轻患者的临床症状和体征，促进患者康复。

4.2、免疫功能检测

免疫系统包括细胞免疫和体液免疫，主要细胞为 T 和 B 淋巴细胞，是人体重要的防御系统，当其任何一个环节的功能发生损害时，都可能产生反复感染。 T 淋巴细胞不仅是细胞免疫的效应细胞，而且是重要的免疫调节细胞。 T 淋巴细胞主要有 CD3、CD4、CD8亚群，CD3代表全部 T 淋巴细胞，CD4为辅助诱导 T 淋巴细胞，具有辅助 T 淋巴细胞转变为效应细胞的作用， CD8为 T 抑制/杀伤细胞，具有抑制 T 细胞活化、抑制 B 细胞产生抗体和产生细胞毒作用，二者对细胞免疫和体液免疫发挥重要的调节作用。 正常的免疫功能状态，有赖于各 T 淋巴细胞亚群维持一定的比例，尤其是 CD4/CD8比值的相对稳定。 CD4/CD8比值的降低是免疫功能下降的重要标志，下降程度与疾病严重程度和预后不良密切相关。 CD3下降多表明外周血中成熟 T 淋巴细胞的总数下降， 主要为 CD4淋巴细胞数目的下降， 说明其协助 B 淋巴细胞产生抗体和辅助其他淋巴细胞功能的作用也降低。免疫系统受刺激后，B 淋巴细胞转化为浆细胞， 分泌能与相应抗原特异性结合的蛋白，即免疫球蛋白，是介导体液免疫的重要效应分子。 它们能中和入侵机体的抗原物质，抗原抗体复合物与血清中的补体结合，并活化补体，产生如增强巨噬细胞作用等多种生物学效应，从而增强机体的第一道免疫防线，也增加了机体的抗肿瘤和抗感染的能力。 免疫球蛋白分 5 种，其中主要为 IgA、IgG、IgM 三种。 IgG 是血清中最主要的免疫球蛋白，占成人血清免疫球蛋白总量的 80％；IgM 主要存在于血清中，是在人工免疫或感染病原体后最先产生的特异性抗体。IgA 为保护性抗体，由黏膜相关淋巴样组织产生，主要存于泪液、胃肠液、和支气管分泌液等外分泌液中，是黏膜局部免疫的重要因素。 研究表明慢性阻塞性肺疾病患者存在多种炎性细胞因子的改变。

试验前及 30天疗程结束后，采外周血进行 T 淋巴细胞亚群、免疫球蛋白 IgA、IgG、IgM 测定。 T 淋巴细胞亚群： 采空腹新鲜血 2mL，置于肝素管中摇匀，1 h 内送检，用流式细胞仪检测（Beckman-coulter EPKS-XL）CD3、CD4、CD8； 免 疫 球 蛋 白 检 测 用 速 率 散 射 比 浊法。

本发明复方药粉治疗组治疗前后相比及本发明复方药粉治疗组与对照组治疗后相比，CD3、CD4、CD4／CD8和IgA 明显上升（P ＜ 0．05），而 CD8、IgG、IgM变化无明显差异，由此可以证实本发明复方药粉治疗慢性阻塞性肺病可以改善患者的免疫功能，提高临床疗效。

Claims (3)

1.一种增强机体免疫功能的保健品，其特征是由以下重量份的原料制成：干海参15份，黄芪15份，茯苓10份，麦冬5份，枸杞子5份，西洋参1份。

2.一种权利要求1所述的增强机体免疫功能的保健品的制备方法，其特征是步骤包括：干海参发制后晾干或烘干，再在-10～-20℃冷冻20-40分钟；冷冻后与黄芪、茯苓、麦冬、枸杞子及西洋参混合，在40-70℃烘干20-40分钟，然后将混合物超微粉碎，过300目筛，即得。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是：发制后的海参在40-70℃下烘干。