CN106728868A - 用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种治疗糖尿病的中药组合物，按质量百分比由以下组分组成：龙眼肉5％～7％、桑葚5％～7％、覆盆子3％～5％、酸枣仁5％～7％、大枣4％～6％、山楂5％～7％、槐米5％～7％、葛根5％～7％、桑叶4％～6％、乌梅2％～4％、玉竹5％～7％、牡蛎5％～7％、山药7％～9％、决明子5％～7％、黄精5％～7％、枸杞子7％～9％、百合6％～8％，以上各组份的质量百分比总和为100％。将上述组份混合后加水熬成膏状后与麦芽糊精以及山梨酸钾混合制粒，干燥，灭菌，即成。采取口服治疗方式，治疗糖尿病降糖效果好，无毒副作用，可以长期服用。

Description

用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于药食同源范畴的中药组合物，具体涉及一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
糖尿病是一种以高血糖为特征的内分泌代谢疾病由于胰岛素的缺乏造成糖代谢紊乱，主要以高血糖为主，其特点是由于胰岛素的绝对或相对不足和靶细胞对胰岛素的敏感性降低，引起碳水化合物、蛋白质、脂肪、电解质和水的代谢紊乱。临床表现为多尿、多饮、多食、体重减少，可并发眼、肾、神经、心脏、血管等组织的慢性损伤，病情严重时可发生急性代谢紊乱，如酮症酸中毒、高渗性昏迷等。目前临床用于治疗糖尿病的药物很多，如磺酰脲类、双胍类、消渴丸等，这些药物虽能明显改善糖尿病患者“三多一少”等症状，能控制血糖指标的下降，但这些大多为化学药品或含有化学药品，有时还会发生低血糖反应，并可能诱发体重增加，并且靠肾脏排泄，长期服用会损伤肾、肝、脾等器官。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的中药组合物，采用固体汤药的治疗手段，用于糖尿病的治疗，具有无毒副作用，可以长期服用的特点。
本发明所采用的技术方案是，
用于治疗糖尿病的中药组合物，按质量百分比由以下组分组成：龙眼肉5％～7％、桑葚5％～7％、覆盆子3％～5％、酸枣仁5％～7％、大枣4％～6％、山楂5％～7％、槐米5％～7％、葛根5％～7％、桑叶4％～6％、乌梅2％～4％、玉竹5％～7％、牡蛎5％～7％、山药7％～9％、决明子5％～7％、黄精5％～7％、枸杞子7％～9％、百合6％～8％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
上述用于治疗糖尿病中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
按质量百分比，称取龙眼肉5％～7％、桑葚5％～7％、覆盆子3％～5％、酸枣仁5％～7％、大枣4％～6％、山楂5％～7％、槐米5％～7％、葛根5％～7％、桑叶4％～6％、乌梅2％～4％、玉竹5％～7％、牡蛎5％～7％、山药7％～9％、决明子5％～7％、黄精5％～7％、枸杞子7％～9％、百合6％～8％，以上各组份的质量百分比总和为100％；
步骤2，
将步骤1中的17味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
按质量百分比，称取步骤1得到的稠膏24％～26.97％、麦芽糊精73％～75.97％和山梨酸钾0.01％～0.03％，以上各组份的质量百分比总和为100％；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
在多功能流化床中，将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混，得到混合物料，然后往混合物料上喷浆进行制粒，最后烘干、降温、出料、关机；
步骤6，
最后整粒和灌装，即得。
上述步骤5中，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h～25m3/h，进风温度设置为80℃～100℃，对物料进行加热预混7～15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃～40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm～20rpm，雾化压力为1.50bar～2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃～40℃，喷浆15min～30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃～45℃，使物料的温度降为25℃～45℃，最后出料关机。
上述步骤6中，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
本发明的有益效果是：有清肺止渴，清胃疗饥，补肾固涩之效；能够改善口渴、多尿、饥饿、四肢无力等糖尿病临床并发症状；有较明显的降糖作用，无论是空腹血糖还是餐后血糖，均有明显的改善；且安全性高，副作用小，无不良反应。
具体实施方式
本发明提供一种用于治疗糖尿病的中药组合物，按质量百分比由以下组分组成：
龙眼肉5％～7％、桑葚5％～7％、覆盆子3％～5％、酸枣仁5％～7％、大枣4％～6％、山楂5％～7％、槐米5％～7％、葛根5％～7％、桑叶4％～6％、乌梅2％～4％、玉竹5％～7％、牡蛎5％～7％、山药7％～9％、决明子5％～7％、黄精5％～7％、枸杞子7％～9％、百合6％～8％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
本发明中药的药理作用如下：
龙眼肉：甘，温，归心脾经补益心脾，养血安神。用于气血不足，心悸怔仲，健忘失眠，血虚萎黄。
桑葚：滋阴补血，生津润燥，用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，肠燥便秘。
覆盆子：益肾固精缩尿，养肝明目，用于遗精滑精，遗尿尿频，阳痿早泄，目暗昏花。
酸枣仁：养心补肝，宁心安神，敛汗，生津，用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。
大枣：甘，温，归脾胃心经补中益气，养血安神，用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。
山楂：酸甘微温归脾胃肝经消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，淤血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。
槐米：凉血止血，清肝泻火，用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，肝热目赤，头痛眩晕。
葛根：解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒，用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。
桑叶：疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。
乌梅：酸涩平，归肝脾肺大肠经敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛。
玉竹：甘，微寒，归肺胃经养阴润燥，生津止渴，用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。
牡蛎：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛。用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。
山药：甘，平，归皮肺肾经补脾养胃，生津益肺，用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏。
决明子：甘，苦，咸，微寒，归肝大肠经清热明目，润肠通便，用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。
黄精：补气养阴，健脾，润肺，益肾，用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。
枸杞子：滋补肝肾，益精明目用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
百合：甘，寒，归心肺经养阴润肺，清心安神，用于阴虚燥咳，痨嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
糖尿病即中医消渴，以多饮、多食、多尿、乏力、消瘦为主要表现。针对三消症状，治宜清肺止渴，清胃疗饥，补肾固涩。根据《中国药典》，方中桑叶甘寒清肺润燥，葛根甘凉生津止渴，合用以解上焦之消。玉竹、百合清胃泻火，养阴增液，合用以解中焦之消。山药、大枣、龙眼肉补脾肺肾气；黄精、枸杞子、桑葚、槐米、酸枣仁，滋补肝肾益精补血；覆盆子暖肾温阳；牡蛎、乌梅固肾缩泉，以上合用以解下焦之忧。山楂活血化瘀、决明子润肠通便，以防方中药味滋腻之性。诸药合用，消补兼施，上中下三焦并重，气血阴阳兼顾，共奏清肺止渴，清胃疗饥，补肾固涩之效，以达到康复糖尿病之目的。
实施例1
用于治疗糖尿病中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取龙眼肉7kg、桑葚6kg、覆盆子5kg、酸枣仁5kg、大枣4kg、山楂6kg、槐米7kg、葛根6kg、桑叶6kg、乌梅3kg、玉竹7kg、牡蛎7kg、山药7kg、决明子5kg、黄精5kg、枸杞子7kg、百合7kg；
步骤2，
将步骤1中的17味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏20.5kg、麦芽糊精61.5kg和山梨酸钾20g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为90℃，对物料进行加热预混10分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到36℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为17rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在36℃，喷浆20min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃，使物料的温度降为25℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例2
用于治疗糖尿病中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取龙眼肉5kg、桑葚5kg、覆盆子4kg、酸枣仁6kg、大枣5kg、山楂6kg、槐米7kg、葛根7kg、桑叶5kg、乌梅4kg、玉竹6kg、牡蛎5kg、山药8kg、决明子6kg、黄精5kg、枸杞子8kg、百合8kg；
步骤2，
将步骤1中的17味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为25m3/h，进风温度设置为80℃，对物料进行加热预混7分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm，雾化压力为1.50bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在40℃，喷浆15min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至35℃，使物料的温度降为35℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例3
用于治疗糖尿病中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取龙眼肉6kg、桑葚7kg、覆盆子3kg、酸枣仁6kg、大枣5kg、山楂5kg、槐米5kg、葛根6kg、桑叶4kg、乌梅2kg、玉竹7kg、牡蛎6kg、山药9kg、决明子7kg、黄精7kg、枸杞子9kg、百合6kg；
步骤2，
将步骤1中的17味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏26.97kg、麦芽糊精73kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h，进风温度设置为100℃，对物料进行加热预混12分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到38℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为18rpm，雾化压力为2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在38℃，喷浆30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至30℃，使物料的温度降为30℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例4
用于治疗糖尿病中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
称取龙眼肉7kg、桑葚5kg、覆盆子4kg、酸枣仁7kg、大枣6kg、山楂7kg、槐米6kg、葛根5kg、桑叶6kg、乌梅2kg、玉竹5kg、牡蛎7kg、山药7kg、决明子7kg、黄精6kg、枸杞子7kg、百合6kg；
步骤2，
将步骤1中的17味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24.02kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾10g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为95℃，对物料进行加热预混15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为20rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃，喷浆25min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至45℃，使物料的温度降为45℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
本发明中药组合物采用口服的方式，每次口服10克，每天2次，一个月为一个疗程。
一、下面通过临床病例统计结果对本发明中药组合物的降血糖效果作进一步研究说明：
1.选择Ⅱ型糖尿病患者20人，男10人，女10人，年龄45-65岁，平均53岁，糖尿病史2-20年，平均8年。
2.这20名患者每天服用本发明中药组合物两次，每次10克，治疗时间为3个月。
3.分别于服用本发明中药组合物之前、服用本发明中药组合物后一个月、服用本发明中药组合物后两个月和服用本发明中药组合物三个月的血糖测定统计见表1：
表1本发明中药对空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白的影响
综合临床观察结果，可以得出以下结论：
1.本发明中药能够改善口渴、饥饿、疲劳、多尿、体重减轻等临床症状，对改善患者的生活质量非常有效。
2.本发明中药有较明显的降糖作用，无论是空腹血糖还是餐后血糖，均有明显的改善，但降糖效果较慢。
二、临床治疗案例
病例1
高某，男，55岁，榆林市清涧县人。2010年诊断为糖尿病，空腹血糖8.2mmol/L，餐后2小时血糖12.6mmol/L，四肢无力，行走困难，口干、多饮、多尿；连续饮用本发明中药组合物1个月，复查上述症状有所减轻，继续服用本发明中药组合物2个月后，复查症状明显好转，口干、多饮、多尿症状明显好转，化验：空腹血糖6.0mmol/L，餐后2小时血糖10.7mmol/L。
病例2
吴某，男，56岁，高陵县通远镇郭路村人。患糖尿病5年，空腹血糖9.6mmol/L，四肢无力，头晕，胸闷，行走困难，口干、多饮、多尿，初步诊断为Ⅱ型糖尿病，经多处治疗服用二甲双呱，治疗效果不佳。给予本发明中药组合物治疗，服用2个月，复查上述症状有所减轻，继续服用本发明中药组合物1个月后，复查症状明显好转，口干、多饮、多尿症状明显好转，化验：空腹血糖6.4mmol/L。
病例3
张某，男，53岁，渭南市华县人，退休工人。患糖尿病3年，化验：尿糖(++++)，空腹血糖9.2mmol/L；经查，舌红无苔，脉沉弦，头晕，四肢无力，行走困难，口干、多饮、多尿，初步诊断为Ⅱ型糖尿病，服用消渴丸，治疗效果不佳。给予本发明中药组合物治疗，坚持每天两次口服本发明中药颗粒，每次10g，饭后服用，服用88天后，复查，精神状态明显好转，口干、多饮、多尿症状明显好转，化验：空腹血糖6.5mmol/L。
病例4
李某，男，62岁，延安市宝塔区七里铺街人，于2015年6月3日就诊。自述：头痛、头晕、多梦、浑身无力、气短，劳累或情绪激动时加剧，常伴口干、多饮、尿频。平时服用二甲双呱，症状有时好转，但经常复发；经测量，空腹血9.1mmol/L，餐后2小时血糖12.3mmol/L，尿糖(++++)；西医诊断：Ⅱ型糖尿病；给予本发明中药组合物治疗，坚持每天两次口服本发明中药颗粒，每次10g，饭后服用，服用112天后，复查，精神状态明显改善，口干、多饮、多尿症状明显好转，化验：空腹血糖6.8mmol/L，餐后2小时血糖10.3mmol/L。

Claims (4)

1.用于治疗糖尿病的中药组合物，按质量百分比由以下组分组成：龙眼肉5％～7％、桑葚5％～7％、覆盆子3％～5％、酸枣仁5％～7％、大枣4％～6％、山楂5％～7％、槐米5％～7％、葛根5％～7％、桑叶4％～6％、乌梅2％～4％、玉竹5％～7％、牡蛎5％～7％、山药7％～9％、决明子5％～7％、黄精5％～7％、枸杞子7％～9％、百合6％～8％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
2.一种权利要求1所述用于治疗糖尿病中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下操作步骤：
步骤1，
按质量百分比，称取龙眼肉5％～7％、桑葚5％～7％、覆盆子3％～5％、酸枣仁5％～7％、大枣4％～6％、山楂5％～7％、槐米5％～7％、葛根5％～7％、桑叶4％～6％、乌梅2％～4％、玉竹5％～7％、牡蛎5％～7％、山药7％～9％、决明子5％～7％、黄精5％～7％、枸杞子7％～9％、百合6％～8％，以上各组份的质量百分比总和为100％；
步骤2，
将步骤1中的17味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
按质量百分比，称取步骤1得到的稠膏24％～26.97％、麦芽糊精73％～75.97％和山梨酸钾0.01％～0.03％，以上各组份的质量百分比总和为100％；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
在多功能流化床中，将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混，得到混合物料，然后往混合物料上喷浆进行制粒，最后烘干、降温、出料、关机；
步骤6，
最后整粒和灌装，即得。
3.根据权利要求2所述用于治疗糖尿病中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤5中，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h～25m3/h，进风温度设置为80℃～100℃，对物料进行加热预混7～15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃～40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm～20rpm，雾化压力为1.50bar～2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃～40℃，喷浆15min～30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃～45℃，使物料的温度降为25℃～45℃，最后出料关机。
4.根据权利要求2所述用于治疗糖尿病中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤6中，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
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