CN107349411A - 用于治疗月经不调的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于治疗月经不调的中药组合物及制备方法,该中药组合物按质量百分比由以下组分组成:龙眼肉7%~9%、酸枣仁19%~21%、覆盆子3%~5%、黄精6%~8%、桑椹6%~8%、槐米6%~8%、大枣4%~6%、山药7%~9%、桃仁3%~5%、黑芝麻6%~8%、莲子3%~5%、乌梅3%~5%、干姜1%~3%、当归6%~8%、肉桂1%~3%、甘草4%~6%。将上述组份混合后加水熬成膏状后与麦芽糊精以及山梨酸钾混合制粒,干燥,灭菌,即成。本发明中药有补血活血、补气养阴、补脾益气、调和脾胃、调和气血的功效;不仅能够对经量增多、经量减少和经期腹痛有很好的治疗效果。

Description

用于治疗月经不调的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明属于药食同源范畴的中药组合物,具体涉及一种用于治疗月经不调的中药 组合物及其制备方法。
背景技术
[0002]月经不调是一种常见妇科疾病,临床表现为月经周期、经量、经色、经质的异常,或 伴随月经周期出现的月经前期、中期或后期的腹痛、头痛头晕、心惊失眠、冑痛腹泻、小腹坠 胀、心胸烦燥、悲伤易怒、倦怠乏力、面色苍白、四肢冰凉、冷汗淋漓、虚脱昏厥及手足心发热 等全身症状。近年来,由于生活及工作压力的增大,女性月经不调的发病率逐年提高,且年 龄己呈现年轻化趋势。这种长期、普遍而又无法避免的妇科疾病,己严重影响了我国妇女的 身体健康与生活质量。
[0003] 中医认为,月经能否正常来潮与肝、脾、肾以及冲任二脉关系最大,主要与内分泌 失调、血热和气虚等因素相关。其中,内分泌失调是阴虚的表现,是由气血淤滞所造成,淤血 滞留体内、脉络受阻。因此,目前市场上治疗月经不调的药物大多从补肾、健脾、疏肝、调理 气血等方面进行,但都需长期服用。现有市场上用于调节月经不调的中成药很多,但多用于 经量增多、经量的减少和经期腹痛的治疗,对于月经不调的其他症状未有较为明显的作用。
发明内容
[0004] 本发明的目的是提供一种用于治疗月经不调的中药组合物,采用固体汤药的治疗 手段,对于月经周期和经期时间的调整,经量增多、经量的减少和经期腹痛的治疗,都有很 好的效果。
[0005] 本发明所采用的技术方案是,
[0006] 用于治疗月经不调的中药组合物,所用原料按质量百分比由以下组分组成:
[0007] 龙眼肉7 %〜9 %、酸枣仁19%〜21 %、覆盆子3 %〜5 %、黄精6 %〜8%、桑椹6 %〜 8%、槐米6%〜8%、大枣4%〜6%、山药7%〜9%、桃仁3%〜5%、黑芝麻6%〜8%、莲子 3%〜5%、乌梅3%〜5%、干姜1 %〜3%、当归6%〜8%、肉桂1 %〜3%、甘草4%〜6%,以 上各组份的质量百分比总和为1〇〇%。
[0008] 上述用于治疗月经不调中药组合物的制备方法,包括以下操作步骤:
[0009]步骤 1,
[0010] 按质量百分比,称取龙眼肉7%〜9%、酸枣仁19%〜21 %、覆盆子3%〜5%、黄精 6 %〜8%、桑椹6 %〜8 %、槐米6 %〜8 %、大枣4%〜6 %、山药7 %〜9 %、桃仁3 %〜5 %、黑 芝麻6%〜8%、莲子3%〜5%、乌梅3 %〜5 %、干姜1 %〜3 %、当归6%〜8%、肉桂1 %〜 3%、甘草4%〜6%,以上各组份的质量百分比总和为100% ;
[0011] 步骤 2, _
[0012] 将步骤丨中的16味原料加水煎煮两次,第一次加1〇倍量的水,煎煮2小时,第二次加 6倍量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1 •20〜1 •40 (60°c)的 稠膏;
[0013]步骤 3,
[0014]另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过8〇目,备用;
[0015]步骤 4,
[0016] 按质量百分比,称取步骤2得到的稠膏24%〜26• 97%、麦芽糊精73%〜75 _97%和 山梨酸钾0.01 %〜0.03%,以上各组份的质量百分比总和为100%;将稠膏与水搅拌均匀得 到喷浆,稠膏与水的重量比为1:2;
[0017] 步骤 5,
[0018] 在多功能流化床中,将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混,得到混合物料,然 后往混合物料上喷浆进行制粒,最后烘干、降温、出料、关机;
[0019]步骤 6,
[0020] 最后整粒和灌装,即得。
[0021] 上述步骤5中,将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为15m3/h〜 25m3/h,进风温度设置为80°C〜1(KTC,对物料进行加热预混7〜15分钟,得到混合物料;预 混完毕后,通过调节风量及进风温度,使得混合物料温度达到35°C〜40°C,然后多功能流化 床开始喷楽,喷衆速度设置为15rpm〜20rpm,雾化压力为1.50bar〜2.0bar,由于喷楽后物 料加重,温度降低,随时调节风量保持物料充分跳跃,并随时调节进风温度使物料温度保持 在35°C〜40°C,喷浆15min〜30min后关闭喷浆,完成制粒;再将多功能流化床的进风温度设 置为100°C对物料进行干燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分< 2.0 %时,将进风 温度降至25°C〜45°C,使物料的温度降为25°C〜45°C,最后出料关机。
[0022]上述步骤6中,将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目〜60目之间的颗粒完成 整粒,然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
[0023] 本发明的有益效果是:有补血活血、补气养阴、补脾益气、调和脾胃、调和气血的功 效;不仅能够对经量增多、经量减少和经期腹痛有很好的治疗效果,而且能够调整月经周期 和经期时间,使其逐渐恢复正常;整个药方科学配伍,药性温和,对人体无毒副作用,可长期 服用。
具体实施方式
[0024]本发明提供一种用于治疗月经不调的中药组合物,所用原料按质量百分比由以下 组分组成:
[0025] 龙眼肉7%〜9%、酸枣仁19%〜21%、覆盆子3%〜5%、黄精6%〜8%、桑椹6%〜 8%、槐米6%〜8%、大率4%〜6%、山药7%〜9%、桃仁3%〜5%、黑芝麻⑽〜8%、莲子 3%〜5%、乌梅3%〜5%、干姜1 %〜3%、当归6%〜8%、肉桂1 %〜3%、甘草4%〜6%,以 上各组份的质量百分比总和为100%。
[0026] 本发明中药的药理作用如下:
[0027]龙眼肉:甘,温,归心脾经补益心脾,养血安神;用于气血不足,心悸怔仲,健忘失 目民,血虚萎黄。
[0028]酸枣仁:养心补肝,宁心安祌,敛汗,生津,用于虚烦不眠,惊悸多梦,体虚多汗,津 伤口渴。
[⑻29]覆盆子:益肾固精缩尿,养肝明目,用于遗精滑精,遗尿尿频,阳痿早泄,目暗昏花。 [0030]黄精:补气养阴,健脾,润肺,益肾,用于脾胃气虚,体倦乏力,胃阴不足,口干食少, 肺虚燥咳,劳嗽咳血,精血不足,腰膝酸软,须发早白,内热消渴。
[0031]桑椹:滋阴补血,生津润燥,用于肝肾阴虚,眩晕耳鸣,心淨失眠,须发早白,津伤口 渴,内热消渴,肠燥便秘。
[0032]槐米:凉血止血,清肝泻火,用于便血,痔血,血痢,崩漏,吐血,肝热目赤,头痛眩 晕。
[0033]大枣:甘,温,归脾胃心经补中益气,养血安神,用于脾虚食少,乏力便溏,妇人脏 躁。
[0034]山药:甘,平,归皮肺肾经补脾养冑,生津益肺,用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘 咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴;麸炒山药补脾健胃;用于脾虚食少,泄泻便溏,白带过 多。
[0035]桃仁:活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘,用于闭经痛经,肺痈肠痈,跌扑损伤,肠燥便 秘,咳嗽气喘。
[0036]黑芝麻:补肝肾,益精血,润肠燥,用于精血亏虚,头晕眼花,耳鸣耳聋,须发早白, 病后脱发,肠燥便秘。
[0037]莲子:补脾止泻,止带,益肾涩精,养心安神,用于脾虚泄泻,带下,遗精,心悸失眠。 [0038]乌梅:酸涩平,归肝脾肺大肠经敛肺,涩肠,生津,安蛔。用于肺虚久咳,久泻久痢, 虚热消渴,蛔厥呕吐腹痛。
[0039] 干姜:性味辛、苦、温,入脾、肝经,破血,行气,通经,止痛;用于暖脾阳,偏治脾寒腹 痛泄泻,又能回阳通脉,温肺化饮,用四肢厥逆,脉微欲绝,以及寒饮咳喘,形寒背冷,痰多清 稀等症。
[0040] 当归:补血活血,调经止痛,润燥通便,用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,痛经闭 经,虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮伤,肠燥便秘。
[0041] 肉桂:辛,甘,大热归肾脾心肝经补火助阳,引火归元,散寒止痛,温通经脉,用于阳 痿宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,虚阳上浮,眩晕目赤,心腹冷痛,虚寒吐泻,寒疝腹痛,痛经闭 经。
[0042] 甘草:甘,平。归心肺脾胃经补脾益气,清热解毒,去痰止咳,缓急止痛,调和诸药。 用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心淨气短,咳嗽痰多,脘腹,四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒 性烈性。
[0043] 根据《中国药典》,方中采用龙眼肉、黄精、桑椹、黑芝麻和乌梅为滋阴补血之品;山 药、甘草为甘温之品,其作用是补脾益气以生血,使气旺而血生;酸枣仁、莲子,宁心安神,以 利气血生化;槐米、桃仁、当归、覆盆子,凉血活血、调经养颜,另外桃仁、当归,辛散,又能防 大量益气补血药滋腻碍胃,使补而不滞、滋而不腻;干姜、肉桂、大枣,调和脾胃,以资化源。 全方共奏补血活血,调经养颜之功。
[0044]本发明中药组合物采用口服的方式,每次口服10克,每天2次,一个月为一个疗程。 [0045]下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
[0046] 实施例1
[0047]用于治疗月经不调中药组合物的制备方法,包括以下操作步骤:
[0048]步骤 1,
[0049]称取龙眼肉7kg、酸赛仁lgkg、覆盆子5kg、黄精7kg、桑椹6kg、槐米8kg、大専4kg、山 药7kg、桃仁5kg、黑芝麻8kg、莲子3kg、乌梅:3kg、干姜1 kg、当归8kg、肉桂3kg、甘草6kg;
[0050]步骤 2,
[0051]将步骤1中的16味原料加水煎煮两次,第一次加10倍量的水,煎煮2小时,第二次加 6倍量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为丨.35 (6(rc)的稠膏; [0052]步骤 3,
[0053]另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目,备用;
[0054]步骤 4,
[0055]称取稠膏2〇. 5kg、麦芽糊精6L 5kg和山梨酸钾20g;将稠膏与水搅拌均匀得到喷 浆,稠膏与水的重量比为1:2;
[0056]步骤 5,
[0057]将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为2〇m3/h,进风温度设置 为9〇°C,对物料进行加热预混10分钟,得到混合物料;预混完毕后,通过调节风量及进风温 度,使得混合物料温度达到36°C,然后多功能流化床开始喷浆,喷浆速度设置为17rpm,雾化 压力为1 • 70bar,由于喷浆后物料加重,温度降低,随时调节风量保持物料充分跳跃,并随时 调节进风温度使物料温度保持在36°C,喷浆2〇min后关闭喷浆,完成制粒;再将多功能流化 床的进风温度设置为100°C对物料进行干燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分< 2.0%时,将进风温度降至25°C,使物料的温度降为25C,最后出料关机;
[0058]步骤 6,
[0059]将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目〜60目之间的颗粒完成整粒,然后将 选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
[0060] 实施例2
[0061]用于治疗月经不调中药组合物的制备方法,包括以下操作步骤:
[0062]步骤 1,
[0063]称取龙眼肉9kg、酸枣仁21kg、覆盆子3kg、黄精6kg、桑椹6kg、槐米7kg、大枣5kg、山 药9kg、桃仁5kg、黑芝麻6kg、莲子3kg、乌梅5kg、干姜2kg、当归6kg、肉桂2kg、甘草5kg;
[0064]步骤 2,
[0065]将步骤1中的16味原料加水煎煮两次,第一次加10倍量的水,煎煮2小时,第二次加 6倍量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为丨• 20 (60°C)的稠膏; [0066]步骤 3,
[0067]另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目,备用;
[0068]步骤 4,
[0069]称取稠膏24kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾30g;将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆, 稠膏与水的重量比为1:2;
[0070]步骤 5,
[0071]将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为25m3/h,进风温度设置 为S0°C,对物料进行加热预混7分钟,得到混合物料;预混完毕后,通过调节风量及进风温 度,使得混合物料温度达到4(TC,然后多功能流化床开始喷浆,喷浆速度设置为15rpm,雾化 压力为l_5〇bar,由于喷浆后物料加重,温度降低,随时调节风量保持物料充分跳跃,并随时 调节进风温度使物料温度保持在40。(:,喷浆15min后关闭喷浆,完成制粒;再将多功能流化 床的进风温度设置为l〇〇°C对物料进行干燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分< 2 • 0 %时,将进风温度降至35 °C,使物料的温度降为35°C,最后出料关机;
[0072]步骤 6,
[0073]将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目〜60目之间的颗粒完成整粒,然后将 选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
[0074] 实施例3
[0075]用于治疗月经不调中药组合物的制备方法,包括以下操作步骤:
[0076]步骤 1,
[0077]称取龙眼肉8kg、酸枣仁20kg、覆盆子4kg、黄精7kg、桑椹7kg、槐米8kg、大枣6kg、山 药8kg、桃仁4kg、黑芝麻7kg、莲子4kg、乌梅3kg、干姜2kg、当归7kg、肉桂lkg、甘草4kg;
[0078]步骤 2,
[0079]将步骤1中的ie味原料加水煎煮两次,第一次加10倍量的水,煎煮2小时,第二次加 6倍量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.30 (60°C)的稠膏; [0080]步骤 3,
[0081]另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目,备用;
[0082]步骤 4,
[0083]称取稠膏2e.97kg、麦芽糊精73kg和山梨酸钾30g;将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆, 稠膏与水的重量比为1:2;
[0084]步骤 5,
[0085]将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为15m3/h,进风温度设置 为100°C,对物料进行加热预混12分钟,得到混合物料;预混完毕后,通过调节风量及进风温 度,使得混合物料温度达到38°C时,然后多功能流化床开始喷浆,喷浆速度设置为18rpm,雾 化压力为2. Obar,由于喷浆后物料加重,温度降低,随时调节风量保持物料充分跳跃,并随 时调节进风温度使物料温度保持在38°C,喷浆30min后关闭喷浆,完成制粒;再将多功能流 化床的进风温度设置为1〇〇 °C对物料进行千燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分 <2• 0%时,将进风温度降至3(TC,使物料的温度降为3(TC,最后出料关机;
[0086]步骤 6,
[0087]将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目〜60目之间的颗粒完成整粒,然后将 选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
[0088] 实施例4
[0089] 用于治疗月经不调中药组合物的制备方法,包括以下操作步骤:
[0090] 步骤 1,
[0091] 称取龙眼肉7kg、酸枣仁2〇kg、覆盆子5kg、黄精8kg、桑椹8kg、槐米6kg、大枣5kg、山 药7kg、桃仁3kg、黑芝麻6kg、莲子5kg、乌梅4kg、干姜3kg、当归7kg、肉桂2kg、甘草4kg;
[0092]步骤 2,
[0093] 将步骤1中的16味原料加水煎煮两次,第一次加1〇倍量的水,煎煮2小时,第二次加 6倍量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1.40 (60°C)的稠膏;
[0094]步骤 3,
[0095]另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过8〇目,备用;
[0096]步骤 4,
[0097]称取稠膏24_02kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾1〇g;将稠膏与水搅拌均匀得到喷 浆,稠膏与水的重量比为1:2;
[0098]步骤 5,
[00"]将麦芽糊,和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为20m3/h,进风温度设置 为95°C,对物料进行加热预混15分钟,得到混合物料;预混完毕后,通过调节风量及进风温 度,使得混合物料温度达到35°C,然后多功能流化床开始喷浆,喷浆速度设置为20rpm,雾化 压力为1 • 7〇bar,由于喷浆后物料加重,温度降低,随时调节风量保持物料充分跳跃,并随时 调节进风温度使物料温度保持在35°C,喷楽25min后关闭喷衆,完成制粒;再将多功能流化 床的进风温度设置为100 °c对物料进行干燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分< 2.0%时,将进风温度降至45°C,使物料的温度降为451:,最后出料关机;
[0100]步骤 6,
[0101]将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目〜60目之间的颗粒完成整粒,然后将 选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
[0102] 临床资料:
[0103] 1.病例选择:
[0104]为了验证本发明药物组合物的效果,2015年4月-2017年3月,对来我处就诊的150 例月经不调的女性患者进行临床观察,年龄20-45岁,平均年龄33.1岁,病程3个月〜3年; [0105]符合月经不调的中医诊断标准为:月经周期提前7天以上、月经周期延后7天以上 或月经来去不规律,连续出现3个月经周期或以上者;经量过大或者过小,连续出现3个月经 周期或以上者;经期时间少于3天或超过7天,连续出现3个月经周期或以上者。在经期还伴 随有腹痛、小腹坠胀、倦怠乏力、头晕、悲伤易怒的症状。
[0106]注:月经出血量一天超过60毫升为月经量过多,少于20毫升为月经量过少;月经周 期正常为21-35天,经期正常为4-7天。
[0107]排除标准:由生殖器官病变引起的月经不调者,如:子宫肌瘤、子宫腺肌病、垂体肿 瘤等。
[0108]药物选择:患者服用本发明药物,每日2次,每次10g,饭后半小时内温开水送服,30 天为一疗程,连续服用3个疗程,病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0109]疗效判定标准:根据《中医病证诊断疗效标准》
[0110] (1)治愈:月经血量正常(日月经量20_60ml),月经周期恢复正常(月经周期为21- 35天,月经周期提前或延后卜3天),行经规律,经期适中(经期为4_7天),停药后5个月经周 期无反复;经期伴随的其他症状消失。
[0111] (2)显效:月经血量正常(日月经量20-60ml),月经周期基本正常(月经周期为21_ 35天,月经周期提前或延后4-7天),行经基本规律,经期适中(经期为4_7天),停药后5个月 经周期无反复;经期伴随的其他症状有明显改善。
[0112] ⑶无效:体征无改变,症状如前。
[0113]临床试验结果:治愈95例(63.3%),显效40例(26.7%),无效15例(10%)。
[0114] 病例 1:
[0115] 陕西省商洛市洛南县,王某,女,26岁。近三年月经周期长,2-3个月来一次,经量 多,色暗红,有血块,质清稀,经期历7-8天干净,经期伴有小腹隐痛,面色苍白,神疲乏力,腰 酸的症状。临床诊断:月经后期,月经量多;证属气血两虚、肾气虚弱;服用本发明中药,每曰 两剂(一剂l〇g),3个疗程后,来我处复诊:月经周期现在为33-38天,经量正常,经期为5天; 经期小腹隐痛,腰酸,倦怠乏力的症状基本消失。为巩固疗效,继续服用一个疗程。
[0116] 病例2:
[0117] 陕西省临潼区,张某,女,29岁。于2016年5月来我处就诊,自述:结婚2年,一直没有 怀孕,月经周期为40-45天;经前小腹坠胀,乳房胀痛,脾气暴躁;经期月经颜色暗黑,经量 多,腰膝酸冷,四肢冰凉,痛经,经期时间长,每月历时8-12天才能干净。临床诊断:宫寒引起 的不孕不育。服用本发明中药3个疗程后,月经周期恢复为33-35天,经血鲜艳,经量正常,经 期为5天,痛经的症状有所缓解;经前小腹坠胀、腰膝酸冷及四肢冰凉的症状也有明显好转。 为了巩固疗效,继续服用1个疗程,于2016年9月来我处复诊,患者自述,经前小腹坠胀、乳房 胀痛的症状消失,经期痛经的症状也消失。2017年2月,张某经临床确认怀孕。
[0118] 病例3:
[0119] 陕西省渭南市大荔县,李某,女,35岁。定期来潮,月经周期为20-22天,量少,经期3 天,第一天和第三天只流点滴,经色深红,质稠。服用本发明的中药2个疗程,月经周期为25 天,经量明显增加,经期为4天,经色红,质稠。继续服用本发明药物两个疗程,患者病情好 转,月经周期为28-30天恢复正常,经量正常,经期为5天。随访6个月,月经周期、经量正常。
[0120] 病例4: t〇i2i]陕西省西安市,李某,33岁,女,于2〇ie年6月3日前来就诊,自述:既往月经规律,近 期由于工作压力大,精神紧张,月经不规律紊乱,经常需要打黄体酮月经才来;经常精祌恍 惚,失眠多梦,神经衰弱,对工作生活不感兴趣。诊断为:精神紧张导致的性激素紊乱,月经 不调;服用本发明的中药3个疗程,月经规律,月经周期为35-45天,睡眠好,精神好转;继续 服用2个疗程,月经周期为3〇_33天,经量正常,睡眠好,精神充沛,工作效率大大提高,心情 愉悦。

Claims (4)

1.用于治疗月经不调的中药组合物,其特征在于,所用原料按质量百分比由以下组分 组成: 龙眼肉7%〜9%、酸枣仁19%〜21%、覆盆子3%〜5%、黄精6%〜8%、桑椹6%〜8%、 槐米6%〜8%、大萆4%〜6%、山药7%〜9%、桃仁3%〜5%、黑芝麻6%〜8%、莲子3%〜 5%、乌^3%」5%、千姜1%〜3%、当归6%〜8%、肉桂1%〜3%、甘草4%〜6%,以上各组 份的质量百分比总和为100%。 2种权利要求1所述用于治疗月经不调中药组合物的制备方法,其特征在于,包括以 下操作步骤: 步骤1, 按质量百分比,称取龙眼肉7 %〜9 %、酸萆仁19 %〜21 %、覆盆子3 %〜5 %、黄精6 %〜 8%、桑椹6%〜8 %、槐米6%〜8 %、大赛4%〜6 %、山药7 %〜9 %、桃仁3 %〜5 %、黑芝麻 6%〜8%、莲子3 %〜5 %、乌梅3 %〜5 %、干姜1 %〜3 %、当归6 %〜8 %、肉桂1 %〜3 %、甘 草4%〜6%,以上各组份的质量百分比总和为100% ; 步骤2, 将步骤1中的16味原料加水煎煮两次,第一次加1〇倍量的水,煎煮2小时,第二次加6倍 量的水,煎煮2小时,合并两次煎液,过滤,滤液浓缩至相对密度为1 • 2〇〜1.4〇 (6〇°C)的稠 膏; 步骤3, 另取麦芽糊精和山梨酸钾,并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目,备用; 步骤4, 按质量百分比,称取步骤2得到的稠膏24%〜26_97%、麦芽糊精73%〜乃.97%和山梨 酸钾0.01 %〜0.03%,以上各组份的质量百分比总和为1〇〇%;将稠膏与水搅拌均匀得到喷 浆,稠膏与水的重量比为1:2; 步骤5, 在多功能流化床中,将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混,得到混合物料,然后往 混合物料上喷浆进行制粒,最后烘千、降温、出料、关机; 步骤6, 最后整粒和灌装,即得。
3.根据权利要求2所述用于治疗月经不调中药组合物的制备方法,其特征在于:所述步 骤5中,将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中,风量设置为15m3/h〜25m3/h,进风温度 设置为8〇°C〜100°C,对物料进行加热预混7〜15分钟,得到混合物料;预混完毕后,通过调 节风量及进风温度,使得混合物料温度达到35°C〜40°C,然后多功能流化床开始喷浆,喷浆 速度设置为l5rpm〜2〇rpm,雾化压力为1.50bar〜2 • Obar,由于喷楽后物料加重,温度降低, 随时调节风量保持物料充分跳跃,并随时调节进风温度使物料温度保持在35°C〜4(TC,喷 浆l5min〜3〇min后关闭喷浆,完成制粒;再将多功能流化床的进风温度设置为l〇(TC对物料 进行干燥,调节风量保持物料充分跳跃,当物料的水分<2.0%时,将进风温度降至25°C〜 45°C,使物料的温度降为25°C〜45°C,最后出料关机。
4.根据权利要求2所述用于治疗月经不调中药组合物的制备方法,其特征在于:所述步 骤6中,将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目〜60目之间的颗粒完成整粒,然后将选 取的干颗粒装入袋中完成灌装。
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