CN1238008C - 一种促进人体排铅的药品或功能性食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种促进人体排铅的药品或功能性食品，其特征在于：(1)有效成份组合物I的组分重量比为：L一半胱氨酸0.5-12.5重量份、维生素C 0.5-12.5重量份、维生素B10.025-0.625重量份、维生素B2 0.0125-0.3125重量份、维生素B6 0.025-0.625重量份、牛磺酸0.1-2.5重量份、葡萄糖酸锌0.4-10.00重量份、菊花枸杞水提物0.06-1.5重量份；(2)将有效成份组合物I加入适宜辅料，制成药品或功能性食品。经动物试验和人体试食试验证明，本发明的产品能达到促进排铅、缓解或预防铅对人体损害，改善症状的目的。
Description
技术领域
本发明涉及一种促进人体内铅及其它有害重金属排出的药品或功能性食品，具体地说是关于促进人体内铅排出的咀嚼片，本发明还涉及该咀嚼片的制备方法。
背景技术
铅(Pb)是一种人体非必需元素，它普遍存在于自然界的大气、土壤、水和食物中，不会分解，易通过消化道、呼吸道而被人体吸收。它积蓄在人体各组织中，其中以骨骼积蓄量最多，约占体内积蓄铅的85％～90％。铅对组织的亲和力很强，可造成肝、脑等多脏器损伤性疾病，以神经系统损伤尤甚，常引起末梢神经炎、运动和感觉异常等症。如果铅随血流进入脑组织，会损伤小脑和大脑皮质细胞，干扰代谢活动，导致营养物质和氧气供应不足，从而出现头痛、记忆力减退、失眠等症状，还常伴有食欲不振、胃肠炎、腹痛等消化系统症状。
铅对儿童健康和智能发育的危害尤为严重，儿童抵抗铅毒害的能力比成人差；儿童的生活习惯等导致通过消化道和呼吸道摄入的铅比成年人多；成人摄入的铅有94％积蓄在骨质中，儿童则只有70％，其余30％留在血液中，儿童血脑屏障发育不完善，通透性大，血铅很容易透过血脑屏障对大脑产生毒害，如不及时清除，随着血脑屏障的发育完善，储留在脑中的铅很难排除，可能造成儿童大脑永久性损害和智力低下。
防治儿童铅中毒的基本原则是环境干预、健康教育和临床治疗三结合，环境干预是根本，健康教育是基本手段，面对中度以上即BPb≥200ug/L的铅中毒才考虑临床治疗，这是因为目前临床治疗药物主要有依地酸二钠钙(CaNa2EDTA)、二巯基丁二酸钠(DMSA)等，药物驱铅虽能降低体内铅负荷，排铅效果好，但却有肾损害及必需微量元素流失的副作用，而且驱铅药物对铅造成的神经损害逆转意义不大，所以药物排铅对儿童来说，除重度铅中毒，临床医生一般不采用。
健康教育是防治儿童铅中毒可行、有效、价廉的干预措施，它包括多方面的内容，合理膳食营养素的摄入是其是重要措施之一，其促进排铅的作用已被众多的研究所证实。但由于种种条件的限制，绝大多数家长很难以配比合理、方便食用的方式给孩子补充或添加这些营养素。
中国专利ZL97109256.7公开了一种以海带浸液，食用复合氨基酸，富含维生素C的中华猴猴桃提取液，及含锌葵花子提取液为主要原料的口服液体制剂，ZL98118072.8公开了由维生素C、维生素B1，有机锌、复合氨基酸，蛋氨酸、半胱氨酸、珍珠粉组合物的口服营养排铅粉粒，CN1162408A公开了一种防治铅对人体危害的含碘食盐，CN1166920A公开了一种排铅奶粉，CN1181204A公开了一种排铅豆奶粉，CN1283418A公开了一种以壳聚糖，褐藻酸钠，苹果酸组成的排铅食品添加剂。上述表明，或者产品形式使用不方便，或者营养成份比较单一，或者有效成份如维C及含硫基氨基酸化学性质均不稳定，在液体制剂中容易发生氧化变性等原因，均难达到满意的效果。
发明内容
本发明的目的是从人体膳食营养要素中选择合适原料，通过合理配伍，制成儿童易接受的药品或功能性食品，以达到促进排铅、缓解或预防铅对人体损害、改善症状的目的，适合于血铅偏高的儿童食用。
本发明是这样来实现的，预制有效成份组合物I，其组成按重量比为：L-半胱氨酸0.5-12.5重量份、维生素C 0.5-12.5重量份、维生素B1 0.025-0.625重量份、维生素B2 0.0125---0.3125重量份、维生素B6 0.025---0.625重量份、牛磺酸0.1---2.5重量份、葡萄糖酸锌0.4---10.00重量份、菊花枸杞水提物0.06---1.5重量份；将有效成份组合物I加入适宜辅料，制成药品或功能性食品。
有效成份组合物I中菊花枸杞水提物制备方法是：将菊花0.3-7.5重量份、枸杞0.3-7.5重量份混合，加5-20倍水浸泡、煎煮2次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，浓缩后喷雾干燥，所得喷雾干燥粉即为菊花枸杞水提物。有效成份组合物I的加入量，按重量比为药品内含I 1-30％或功能性食品含I为1-15％。产品的形式为药学上常用的片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂或散剂，或食品上接受的果冻、饼干、饮料、奶类、糖果。
为适应儿童排铅的需求，本发明特别提供了一种具有促进排铅作用的咀嚼型片剂，同时还提供了该咀嚼片的制备方法：取菊花枸杞水提物0.06---1.5重量份、L-半胱氨酸0.5-12.5重量份、维生素C 0.5-12.5重量份、维生素B1 0.025-0.625重量份、维生素B2 0.0125---0.3125重量份、维生素B6 0.025---0.625重量份、牛磺酸0.1---2.5重量份、葡萄糖酸锌0.4---10.00重量份分别粉碎，过100目筛，置混合器中混合10-40分钟，至色泽均匀，加入蔗糖粉、葡萄糖粉、甘露醇粉、山梨醇粉、木糖醇、异麦芽糖醇粉中的一种或数种，混匀，置流化床造粒机中造粒，保持雾化压力0.1-0.4mpa，20℃--60℃热风干燥至颗粒水份0.5-4％，16目筛整粒，加入硬脂酸镁，微量香料，混匀后压片即得。
本发明提供的具有促进排铅作用的咀嚼片，通过各种膳食营养素的合理配伍，产品形式也是儿童易接受的咀嚼型糖片，经中国疾病控制预防控制中心营养与食品安全所进行的人体试食试验结果证明：服用排铅咀嚼片组儿童试食后第20天，第30天尿铅排出量明显高于对照组，自身比较及试食组与对照组间比较，差异有显著性P＜0.05，P＜0.01，尿铅总排出量增加大于对照组P＜0.05。试食后对尿钙、尿锌排除无明显影响，试食前后血、尿、大便常规检测在正常范围内，说明排铅咀嚼片有明显促进作用，服用后对健康无损害，适合于血铅偏高的儿童食用，达到非药物排铅的目的。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明所述的促进排铅产品作进一步的说明。
实施例1：枸杞和菊花提取物
称取菊花1kg、枸杞1kg，加10倍量水，浸泡过夜，加热蒸煮沸后保温1小时，用多层纱布过滤药渣再加10倍水加热煮沸，沸后，保温1小时，多层纱布过滤，两次滤液合并，置高速离心机分离出固形物，上清液浓缩，进喷雾干燥器喷雾干燥，所得喷雾干燥粉即为菊花、枸杞提取物。
实施例2：促进排铅有效成份组合物
称取L-半胱氨酸200g、维生素C 200g、维生素B6 1g、维生素B1 1g、维生素B2 6g、牛磺酸50g、葡萄糖酸锌250g、菊花、枸杞提取物150g，分别粉碎过100目筛，混合器中混合30分钟，至色泽均匀即得。
实施例3：排铅咀嚼片
取例2成份组合物细粉500g，加入蔗糖粉、葡萄糖粉或甘露醇粉、山梨醇粉、木糖醇、异麦芽糖醇等辅料4500g，置流化床造粒机中造粒，保持雾化压力0.1-0.4mpa，40℃热风干燥至颗粒水份1％，用16目筛整粒，加入硬脂酸镁，微量香料，混匀后压片即得排铅咀嚼片。
实施例4：排铅果奶
取例2有效成份混合物细粉200g，加入牛奶3800ml，缓缓搅拌，使其溶解，加入草莓香精或橙味香精，增稠剂适量，搅匀后，经高压均质机均质后，包装即得。
Claims (8)
1.一种促进人体排铅的药品，其特征在于：
该产品是有效成份组合物I加入辅料制成的药品；
其中的有效成份组合物I的组分按重量比为：L-半胱氨酸0.5-12.5重量份、维生素C 0.5-12.5重量份、维生素B1 0.025-0.625重量份、维生素B20.0125---0.3125重量份、维生素B6 0.025---0.625重量份、牛磺酸0.1---2.5重量份、葡萄糖酸锌0.4---10.00重量份和菊花枸杞水提物0.06---1.5重量份；
其中的菊花枸杞水提物是：由菊花0.3-7.5重量份和枸杞0.3-7.5重量份混合，加5-20倍水浸泡、煎煮2次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，浓缩后喷雾干燥，所得的喷雾干燥粉。
2.根据权利要求1所述的促进人体排铅的药品，其特征在于所述的药品内含有效成份组合物I按重量比为1-30％。
3.根据权利要求1所述的促进人体排铅的药品，其特征在于所述药品的剂型是片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂或散剂。
4.根据权利要求3所述的促进人体排铅的药品，其特征在于所述的片剂为咀嚼片剂。
5.一种促进人体排铅的功能性食品，其特征在于：
该产品是在有效成份组合物I加入辅料制成的功能性食品；
其中的有效成份组合物I的组分按重量比为：L-半胱氨酸0.5-12.5重量份、维生素C 0.5-12.5重量份、维生素B1 0.025-0.625重量份、维生素B20.0125---0.3125重量份、维生素B6 0.025---0.625重量份、牛磺酸0.1---2.5重量份、葡萄糖酸锌0.4---10.00重量份和菊花枸杞水提物0.06---1.5重量份；
其中的菊花枸杞水提物是：由菊花0.3-7.5重量份和枸杞0.3-7.5重量份混合，加5-20倍水浸泡、煎煮2次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，浓缩后喷雾干燥，所得的喷雾干燥粉。
6.根据权利要求5所述的促进人体排铅的功能性食品，其特征在于所述的功能性食品含有效成份组合物I按重量比为1-15％。
7.根据权利要求5所述的促进人体排铅的功能性食品，其特征在于所述功能性食品的形式是果冻、饼干、饮料、奶类或糖果。
8.根据权利要求1或5所述的促进人体排铅的药品及功能性食品的制备方法，其特征在于：取菊花枸杞水提物0.06---1.5重量份、L-半胱氨酸0.5-12.5重量份、维生素C 0.5-12.5重量份、维生素B1 0.025-0.625重量份、维生素B2 0.0125---0.3125重量份、维生素B6 0.025---0.625重量份、牛磺酸0.1---2.5重量份和葡萄糖酸锌0.4---10.00重量份，分别粉碎过100目筛，置混合器中混合10-40分钟，至色泽均匀，加入蔗糖粉、葡萄糖粉、甘露醇粉、山梨醇粉、木糖醇、异麦芽糖醇粉中的一种或数种，混匀，置流化床造粒机中造粒，保持雾化压力0.1-0.4mpa，20℃--60℃热风干燥至颗粒水份0.5-4％，16目筛整粒，加入硬脂酸镁，微量香料，混匀后压片即得。
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