CN118059180A - 一种用于改善鼻炎的生理海水制剂及其制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种用于改善鼻炎的生理海水制剂及其制备方法与应用，所述生理海水制剂包括以下重量份的原料：中草药提取物6‑8份、聚乙二醇‑聚己内酯纳米颗粒2‑4份和生理盐水100‑120份；其中，中草药提取物为按照重量份数由4‑6份莎草、2‑4份毛蕊花、1‑3份柚皮和3‑5份风信子提取制得。本发明的中草药提取物具有抗炎和抗过敏作用，能够缓解鼻炎引起的鼻腔黏膜充血、肿胀，聚乙二醇‑聚己内酯纳米颗粒具有优异的生物相容性，靶向性强，穿透性强，控释性好，减少药物剂量及副作用。本发明制备的用于改善鼻炎的生理海水制剂可明显改善鼻炎症状，药物疗效好，总有效率达到90％，在鼻炎领域有很好的应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及生物医药领域，特别涉及一种用于改善鼻炎的生理海水制剂及其制备方法与应用。
背景技术
鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症，鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等，频繁发作的变应性鼻炎症状会严重影响患者的生活质量和工作，造成巨大的负担。目前来说，治疗鼻炎一般用的比较多的是喷剂和滴鼻给药，但是由于鼻黏膜表面众多纤毛的清除功能，这在一定程度上影响了药物的吸收和疗效，所以需要长期使用，有的喷剂和滴鼻给药含有激素类药物，如果长期频繁使用，会有一些局部副作用，如鼻干，鼻出血，甚至可能引起激素的全身副作用。
医学上，生理盐水指的是消毒过的氯化钠，即盐水溶液。目前鼻腔冲洗液主要是高渗或等渗的生理盐水，虽具有鼻腔清理，促进创面恢复的作用，但没有抗氧化及抗炎作用，对于慢性鼻炎、鼻窦炎以及过敏性鼻炎等病症来说，鼻腔微环境由于炎症的作用，造成局部黏膜的损伤，鼻生理功能降低。中医药是通过局部的用药以及全面的调理来实现最终的治标治本，但由于大多数中药类药物在配方上不尽合理，导致治疗周期长、易复发、治疗效果上不尽人意，给患者造成了极大的负担。因此，需要寻找治疗鼻炎效果好，功效久，使用简便，毒副作用小、不易复发的药剂依旧是鼻炎临床预防和治疗的需要。
发明内容
鉴于此，本发明提出一种用于改善鼻炎的生理海水制剂及其制备方法与应用。
本发明的技术方案是这样实现的：
一种用于改善鼻炎的生理海水制剂，包括以下重量份的原料：中草药提取物6-8份、聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒2-4份和生理盐水100-120份；所述中草药提取物为按照重量份数由4-6份莎草、2-4份毛蕊花、1-3份柚皮和3-5份风信子提取制得。
进一步的，一种用于改善鼻炎的生理海水制剂，包括以下重量份的原料：中草药提取物7份、聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒3份和生理盐水110份；所述中草药提取物为按照重量份数由5份莎草、3份毛蕊花、2份柚皮和4份风信子提取制得。
进一步的，所述中草药提取物的制备方法步骤包括：将莎草、毛蕊花、柚皮和风信子在超声破壁机中分别粉碎，将粉末充分混合，加入6-10倍重量的80％-90％v/v乙醇溶液浸泡1-2小时，浸泡后的中草药进行超声波提取2次，每次提取30-40分钟，过滤，减压浓缩提取液，干燥得到中草药提取物。
进一步的，所述超声破壁机的功率为250-350W；所述超声波提取的温度为40℃-60℃。
一种用于改善鼻炎的生理海水制剂的制备方法，具体步骤如下：
S1、聚乙二醇-聚己内酯共聚物合成：将聚乙二醇400、聚己内酯2000和二苯基亚锡酸酯加入反应器中，加入有机溶剂搅拌0.5-2小时，过滤沉淀，沉淀物洗涤干燥，得到聚乙二醇-聚己内酯共聚物；
S2、聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒合成：将S1中的聚乙二醇-聚己内酯共聚物溶解在有机溶剂中，加入表面活性剂进行超声处理，将超声后的溶液置于真空下挥发溶剂，洗涤干燥，得到聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒；
S3、将中草药提取物、聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒分散在生理盐水中进行超声，离心过滤，得到目标生理海水制剂。
进一步的，步骤S1中，所述聚乙二醇400、聚己内酯2000和二苯基亚锡酸酯的摩尔比为1-3：1：0.05-0.15；所述反应器的温度为120℃-150℃；所述有机溶剂为氯仿或二甲基亚砜。
进一步的，步骤S2中，所述表面活性剂为辛醇聚氧乙烯醚20或山梨醇聚氧乙烯醚20；所述有机溶剂为氯仿或二甲基亚砜；所述超声功率为400-500W，时间为1-3小时。
进一步的，步骤S3中，所述超声的功率80-100W，时间为30-40分钟。
一种上述的生理海水制剂在作为改善鼻炎的药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
1、本发明改善鼻炎的生理海水制剂使鼻腔黏膜保持湿润，选用聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒作为药物载体，提高了疗效和控制药物释放速率，减少药物剂量及副作用，纳米药物具有小尺寸和较大的比表面积，增加药物的溶解度和渗透性，同时穿透性强，提高药物的吸收效果。同时，本发明的聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒具有优异的生物相容性，靶向性强，生产成本低。
2、本发明添加的中草药提取物中含有丰富的黄酮类化合物、维生素C，具有抗炎和抗过敏作用，可以抑制炎症反应，缓解鼻炎引起的鼻腔黏膜充血、肿胀，将中草药提取物修饰在聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒表面上，进一步提高药物疗效，治愈后不复发。
3、本发明通过超声波提取中草药活性物质，提取效率高、提取时间短，提取温度低，提取药液杂质少，方便后续活性物质纯化。
具体实施方式
为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，对本发明做进一步的说明。
实施例1
一种用于改善鼻炎的生理海水制剂，包括以下重量份的原料：中草药提取物7份、聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒3份和生理盐水110份；其中，中草药提取物为按照重量份数由5份莎草、3份毛蕊花、2份柚皮和4份风信子提取制得。
实施例2
一种用于改善鼻炎的生理海水制剂，包括以下重量份的原料：中草药提取物6份、聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒2份和生理盐水100份；其中，中草药提取物为按照重量份数由4份莎草、2份毛蕊花、1份柚皮和3份风信子提取制得。
实施例3
一种用于改善鼻炎的生理海水制剂，包括以下重量份的原料：中草药提取物8份、聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒4份和生理盐水120份；其中，中草药提取物为按照重量份数由6份莎草、4份毛蕊花、3份柚皮和5份风信子提取制得。
上述实施例1-3的用于改善鼻炎的生理海水制剂的制备方法，具体步骤如下：
S1、聚乙二醇-聚己内酯共聚物合成：按照摩尔比为2：1：0.1取聚乙二醇400、聚己内酯2000和二苯基亚锡酸酯，加入温度为135℃的反应器中，加入氯仿搅拌1h，过滤沉淀，沉淀物洗涤干燥，得到聚乙二醇-聚己内酯共聚物；
S2、聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒合成：将聚乙二醇-聚己内酯共聚物溶解在氯仿中，接着加入辛醇聚氧乙烯醚20，在功率为450W的超声振荡器中超声2h，超声结束后，溶液在真空下挥发溶剂，洗涤干燥，得到聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒；
S3、将莎草、毛蕊花、柚皮和风信子在功率300W的超声破壁机中分别粉碎，将粉末充分混合，加入8倍重量的85％v/v乙醇溶液浸泡1.5h，将浸泡后的中草药在温度为50℃的条件下进行超声波提取，提取2次，每次提取35min，过滤，减压浓缩提取液，干燥后得到中草药提取物。
S4、将中草药提取物、聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒分散在生理盐水中，在功率为90W的超声振荡器中超声35min，离心过滤后得到目标生理海水制剂。
对比例1
与实施例1不同之处在于原料用量不同；
一种用于改善鼻炎的生理海水制剂，包括以下重量份的原料：中草药提取物3份、聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒1份和生理盐水80份；其中，中草药提取物为按照重量份数由2份莎草、1份毛蕊花、0.5份柚皮和2份风信子提取制得。
其余与实施例1一致。
对比例2
与实施例1不同之处在于缺少聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒；
一种用于改善鼻炎的生理海水制剂，包括以下重量份的原料：中草药提取物7份和生理盐水110份；其中，中草药提取物为按照重量份数由5份莎草、3份毛蕊花、2份柚皮和4份风信子提取制得。
上述用于改善鼻炎的生理海水的制备方法，具体步骤如下：
S1、将莎草、毛蕊花、柚皮和风信子在功率300W的超声破壁机中分别粉碎，将粉末充分混合，加入8倍重量的85％v/v乙醇溶液浸泡1.5h，将浸泡后的中草药在温度为50℃的条件下进行超声波提取，提取2次，每次提取35min，过滤，减压浓缩提取液，干燥后得到中草药提取物。
S4、将中草药提取物、聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒分散在生理盐水中，在功率为90W的超声振荡器中超声35min，离心过滤后得到目标生理海水制剂。
试验例
1.实验对象：购买40只正常无鼻炎的小白鼠(90g±5g)。
2.建模及治疗方法：在每只小白鼠的鼻腔滴加2mg/mL的2％OVA，每侧50μL，每日2次，滴加15天，进行局部激发致敏，每次喷滴前，用4％的利多卡因先喷鼻腔，延长过敏原在鼻腔停留时间，15天后小白鼠出现阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒症状，即过敏性鼻炎小白鼠模型建模成功，将过敏性鼻炎的小白鼠平均分为4组，实施例1、对比例1、对比例2和地塞米松组各10只，分别使用对应实施例1、对比例1和对比例2的制备的生理海水制剂、地塞米松(市售产品)对小白鼠进行滴鼻治疗，每天2次，每次0.1mL，连续给药7天，观察小白鼠的鼻炎症状并记录数据。
3.诊断标准：痊愈：鼻炎消除，恢复正常，观察15天后无复发；有效：鼻炎明显好转，症状减轻；无效：症状及体征无明显变化。
治疗结果数据如表1所示。
表1
从表1看出，本发明制备的用于改善鼻炎的生理海水制剂，总有效率为90％，痊愈率80％，治愈后不复发，并且痊愈率和总有效率均优于目前市售产品地塞米松药物。对比例1与实施例1不同之处在于原料用量不同，结果是总有效率和痊愈率下降，本发明的生理海水制剂中添加中草药提取物，可以抑制炎症反应，缓解鼻炎引起的鼻腔黏膜充血、肿胀，改善鼻炎症状。对比例2与实施例1不同之处在于缺少聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒，结果是总有效率和痊愈率下降，表明本发明的聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒具有优异的生物相容性，副作用小，增加药物的溶解度和渗透性，穿透性强，控释性强，可提高药物的吸收效果，可用于改善鼻炎症状。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种用于改善鼻炎的生理海水制剂，其特征在于，包括以下重量份的原料：中草药提取物6-8份、聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒2-4份和生理盐水100-120份；所述中草药提取物为按照重量份数由4-6份莎草、2-4份毛蕊花、1-3份柚皮和3-5份风信子提取制得。
2.如权利要求1所述的一种用于改善鼻炎的生理海水制剂，其特征在于，包括以下重量份的原料：中草药提取物7份、聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒3份和生理盐水110份；所述中草药提取物为按照重量份数由5份莎草、3份毛蕊花、2份柚皮和4份风信子提取制得。
3.如权利要求1所述的一种用于改善鼻炎的生理海水制剂，其特征在于，所述中草药提取物的制备方法步骤包括：将莎草、毛蕊花、柚皮和风信子在超声破壁机中分别粉碎，将粉末充分混合，加入6-10倍重量的80％-90％v/v乙醇溶液浸泡1-2小时，浸泡后的中草药进行超声波提取2次，每次提取30-40分钟，过滤，减压浓缩提取液，干燥得到中草药提取物。
4.如权利要求3所述的一种用于改善鼻炎的生理海水制剂，其特征在于，所述超声破壁机的功率为250-350W；所述超声波提取的温度为40℃-60℃。
5.一种权利要求1-2所述的用于改善鼻炎的生理海水制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
S1、聚乙二醇-聚己内酯共聚物合成：将聚乙二醇400、聚己内酯2000和二苯基亚锡酸酯加入反应器中，加入有机溶剂搅拌0.5-2小时，过滤沉淀，沉淀物洗涤干燥，得到聚乙二醇-聚己内酯共聚物；
S2、聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒合成：将S1中的聚乙二醇-聚己内酯共聚物溶解在有机溶剂中，加入表面活性剂进行超声处理，将超声后的溶液置于真空下挥发溶剂，洗涤干燥，得到聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒；
S3、将中草药提取物、聚乙二醇-聚己内酯纳米颗粒分散在生理盐水中进行超声，离心过滤，得到目标生理海水制剂。
6.如权利要求5所述的用于改善鼻炎的生理海水制剂的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述聚乙二醇400、聚己内酯2000和二苯基亚锡酸酯的摩尔比为1-3：1：0.05-0.15；所述反应器的温度为120℃-150℃；所述有机溶剂为氯仿或二甲基亚砜。
7.如权利要求5所述的用于改善鼻炎的生理海水制剂的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述表面活性剂为辛醇聚氧乙烯醚20或山梨醇聚氧乙烯醚20；所述有机溶剂为氯仿或二甲基亚砜；所述超声功率为400-500W，时间为1-3小时。
8.如权利要求5所述的用于改善鼻炎的生理海水制剂的制备方法，其特征在于，步骤S3中，所述超声的功率80-100W，时间为30-40分钟。
9.一种权利要求1-8任一项所述的生理海水制剂在作为改善鼻炎的药物中的应用。
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