CN117665287A - 一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，属于医学检验技术领域，本发明通过在校准品中添加络合剂，来络合试剂中的钴离子，从而使得钴离子不参与反应，通过调节柠檬酸的用量来调整最终试剂的测试值。
Description
技术领域
本发明属于医学检验技术领域，具体涉及一种缺血修饰白蛋白检测试剂盒配套使用的校准品。
背景技术
缺血修饰白蛋白(IMA)是一种新的较为理想的缺血标志物，它是第一个被美国食品药品管理局批准销售的心肌缺血标志物。利用白蛋白-钴结合试验检测缺血修饰白蛋白含量，作为检测早期心肌缺血的指标。多方面研究证明，IMA可敏感地反映心肌缺血状况，在急性冠状动脉综合征的早期诊断、危险分层、指导治疗等方面有重要意义，是较为理想的检测心肌缺血的生化标志物。
目前，缺血修饰白蛋白的检测主要采用终点法，该试剂用于生化仪可检测血清中缺血修饰白蛋白含量，具有快速、精准的优势。但是目前其校准品不够稳定，且价格昂贵。
发明内容
本发明提供了一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，通过在校准品中添加络合剂，来络合试剂中的钴离子，从而使得钴离子不参与反应，通过调节柠檬酸的用量来调整最终试剂的测试值。
一方面，一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，该校准品有两个水平，其主要成分有：缓冲液、防腐剂、络合剂。
进一步地，所述校准品中缓冲液为100-200mmol/L的PBS缓冲液或100-200mmol/L的GOODS缓冲液中的一种或多种。
进一步地，所述防腐剂为1-10g/L的叠氮钠、0.3％-0.4％的proclin-300中的一种或多种。
进一步地，所述校准品中络合剂为柠檬酸浓度，其浓度为0.1-1mol/L。
进一步地，所述PBS缓冲液、GOODS缓冲液pH值为6-8。
该校准品溯源至有证校准品，通过调整络合剂的用量确定校准品定值。
本发明具有如下有益效果：
1.本发明校准品中各个组分化学性质稳定，能够长期保存，有效提高了稳定性。
2.本发明校准品中各个组分价格低廉，有效降低了生产成本。
具体实施方式
下面通过实施例下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。
实施例1
本发明提供一种缺血修饰白蛋白校准品，其主要成分如下：
试剂用工作校准品定标后，在10天、20天、30天、60天分别测定此实施例1，期间不再重复定标。校准品1为0点，校准品2测值如下：
本实施例校准品60天内准确度和精密度符合测量标准。
实施例2
本发明提供一种缺血修饰白蛋白校准品，其主要成分如下：
试剂用工作校准品定标后，在10天、20天、30天、60天分别测定此实施例2，期间不再重复定标。校准品1为0点，校准品2测值如下：
本实施例校准品60天内准确度和精密度符合测量标准。
对比实施例
该试剂组分与上述两个实施例中试剂组分相同，不添加络合剂。
试剂用工作校准品定标后，在10天、20天、30天、60天分别测定此对比实施例，期间不再重复定标。校准品1为0点，校准品2测值如下：
对比实施例开盖后精密度与准确度变化非常明显。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，其特征在于，该校准品有两个水平，其主要成分有：缓冲液、防腐剂、络合剂。
2.如权利要求1所述的一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，其特征在于，所述校准品中缓冲液为100-200mmol/L的PBS缓冲液或100-200mmol/L的GOODS缓冲液中的一种或多种。
3.如权利要求1所述的一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，其特征在于，所述防腐剂为1-10g/L的叠氮钠、0.3％-0.4％的proclin-300中的一种或多种。
4.如权利要求1所述的一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，其特征在于，所述校准品中络合剂为柠檬酸浓度，其浓度为0.1-1mol/L。
5.如权利要求2所述的一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，其特征在于，所述PBS缓冲液、GOODS缓冲液pH值为6-8。
6.一种缺血修饰白蛋白校准品及其制备方法，其特征在于，该校准品溯源至有证校准品，通过调整络合剂的用量确定校准品定值。
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