CN117045778A - 一种提高关节软骨健康的组合物及其生产工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药技术领域，公开了一种提高关节软骨健康的组合物及其生产工艺，其组合物按重量百分比计包括以下组分：胶原蛋白肽5‑10％、玫瑰果籽提取物10‑20％、浓缩橄榄汁冻干粉1‑5％、VC0.1‑0.3％、果汁粉1‑3%、余量为钙补充剂。本发明以胶原蛋白肽、玫瑰果籽提取物、浓缩橄榄汁冻干粉为主料，辅以VC、果汁粉、钙补充剂等原料进行装袋，具有提高关节软骨健康的功效，既能防治和修复骨关节软骨损伤，又能增加骨质强度，适合各年龄段的关节炎患者使用，更适合中老年人群预防骨质疏松及骨关节软骨组织损伤或退行性病变，具有关节软骨再生修复功能。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种提高关节软骨健康的组合物及其生产工艺。
背景技术
关节软骨（articular cartilage）在关节中相连骨的表面，覆有一层关节软骨，或为透明软骨，或为纤维软骨。关节软骨朝向关节腔的面甚为光滑，便于骨与骨之间的运动。软骨本身具有弹性，所以能缓冲相连骨在走、跳及其它运动时的震动和冲击。此外，软骨的弹性及其变形能力，对于增加关节活动性也略有影响。关节软骨既无神经又无血管，它的营养主要由滑液和关节囊滑膜层周围的动脉分支供应。在这些胶原纤维之间，散在分布着软骨细胞，软骨细胞由浅层向深层逐渐由扁平样至椭圆或圆形的细胞组成，这些软骨细胞维持关节软骨的正常代谢。关节退行性病变又称骨质增生，即骨的退行性病变，是关节炎的一种表现。本病的致病因素主要是由于机械应力分布失衡或负载过度引起软骨磨损所致。由于社会职业的不断发展，软骨磨损导致产生的颈椎退行性病变、腰椎退行性病变、膝关节退行性病变越来越多，对于上述关节退行性病变市场上的产品极度缺乏，因此开发一种能解决上述问题的产品是非常必要的。
发明内容
本发明为了提高关节软骨健康，提供了一种组合物，该组合物既能够提供软骨组织合成的原料，又能提供具有消炎作用的营养成分；因此，该组合物既能预防关节炎，同时对受损的关节具有一定的消炎和修复作用。
本发明的技术方案是：一种提高关节软骨健康的组合物，按重量百分比计包括以下组分：胶原蛋白肽10-20％、玫瑰果籽提取物10-20％、浓缩橄榄汁冻干粉5-10％、VC0.1-0.3％、果汁粉1-3%、余量为钙补充剂。
进一步的，按重量百分比计包括以下组分：胶原蛋白肽13-16％、玫瑰果籽提取物14-17％、浓缩橄榄汁冻干粉5-8％、VC0.1-0.3％、果汁粉1.5-2.5％、余量为钙补充剂。
进一步的，原料中钙补充剂是指碳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、醋酸钙、柠檬酸钙、果糖酸钙、抗坏血酸钙、苹果酸钙、氨基酸螯合钙、氧化钙、磷酸钙、磷酸氢钙、乳钙中的一种或一种以上的组合。
进一步的，所述组合物还包括甜味剂、调味剂、稳定剂、着色剂或其他食品添加剂和/或药用辅料。
一种提高关节软骨健康的组合物的生产工艺，通过以下步骤进行制备：
(1) 将玫瑰果籽阴干后粉碎，通过20目筛网得到细粉，将细粉用70％～100％醇溶液，回流提取1.5-3h后，重复提取3次，在55-60℃下减浓缩，在阴暗低温及通风较好的地方晾干，制得醇中间提取物；
（2）将步骤（1）得到的醇中间提取物用得旋转蒸发仪旋蒸至无乙醇，加入20 mL纯水超声分散后抽滤，收集滤液；依次加入等体积的石油醚、水饱和正丁醇分别萃取3次；正丁醇层旋蒸至干，加入1-5 mL纯水超声溶解，D101大孔吸附树脂上样，依次以3倍体积的水、20%乙醇、80%乙醇、95%乙醇溶液分别进行洗脱；收集80%乙醇洗脱部分，旋蒸至干，得到玫瑰果籽提取物；
(3)取胶原蛋白肽、浓缩橄榄汁冻干粉、VC、果汁粉、钙补充剂分别粉碎过100目筛，与上述玫瑰果籽提取物按等量递加的方法置混合器中混合30-50分钟，至色泽均匀，置流化床制粒机中制粒，颗粒水份小于5％，30目筛整粒，混匀后装袋即得。
本发明的有益效果：本发明提供一种提高关节软骨健康的组合物及其生产工艺，以胶原蛋白肽、玫瑰果籽提取物、浓缩橄榄汁冻干粉为主料，辅以VC、果汁粉、钙补充剂等原料进行装袋；其中，VC能促进软骨再生，修复损伤的关节软骨，使软骨面变得平滑、厚实有弹性，恢复关节正常的生理和运动功能，VC能合成、补充关节滑液，润滑关节软骨表面，减少骨关节间的磨擦及震动，从而减缓软骨退化；胶原蛋白肽、玫瑰果籽提取物、浓缩橄榄汁冻干粉等是软骨营养物质，能够改善骨性关节炎，玫瑰果籽提取物还能够抑制骨关节炎软骨细胞过度凋亡，提高氨基聚糖合成、抑制软骨降解、促进关节滑膜和血管中的血栓流动、减轻滑膜炎。
具体实施方式
为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
实施例1
一种提高关节软骨健康的组合物，按重量百分比计包括以下组分：胶原蛋白肽13％、玫瑰果籽提取物17％、浓缩橄榄汁冻干粉5％、VC0.1％、果汁粉1.5％、余量为钙补充剂。
进一步的，原料中钙补充剂是指碳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、醋酸钙、柠檬酸钙、果糖酸钙、抗坏血酸钙、苹果酸钙、氨基酸螯合钙、氧化钙、磷酸钙、磷酸氢钙、乳钙中的一种或一种以上的组合。
进一步的，所述组合物还包括甜味剂、调味剂、稳定剂、着色剂或其他食品添加剂和/或药用辅料。
一种提高关节软骨健康的组合物的生产工艺，通过以下步骤进行制备：
(1) 将玫瑰果籽阴干后粉碎，通过20目筛网得到细粉，将细粉用70％醇溶液，回流提取3h后，重复提取3次，在55℃下减浓缩，在阴暗低温及通风较好的地方晾干，制得醇中间提取物；
（2）将步骤（1）得到的醇中间提取物用得旋转蒸发仪旋蒸至无乙醇，加入20 mL纯水超声分散后抽滤，收集滤液；依次加入等体积的石油醚、水饱和正丁醇分别萃取3次；正丁醇层旋蒸至干，加入1-5 mL纯水超声溶解，D101大孔吸附树脂上样，依次以3倍体积的水、20%乙醇、80%乙醇、95%乙醇溶液分别进行洗脱；收集80%乙醇洗脱部分，旋蒸至干，得到玫瑰果籽提取物；
(3)取胶原蛋白肽、浓缩橄榄汁冻干粉、VC、果汁粉、钙补充剂分别粉碎过100目筛，与上述玫瑰果籽提取物按等量递加的方法置混合器中混合50分钟，至色泽均匀，置流化床制粒机中制粒，颗粒水份小于5％，30目筛整粒，混匀后装袋即得。
实施例2
一种提高关节软骨健康的组合物，按重量百分比计包括以下组分：胶原蛋白肽14％、玫瑰果籽提取物16％、浓缩橄榄汁冻干粉6％、VC0.1％、果汁粉1.5％、余量为钙补充剂。
进一步的，原料中钙补充剂是指碳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、醋酸钙、柠檬酸钙、果糖酸钙、抗坏血酸钙、苹果酸钙、氨基酸螯合钙、氧化钙、磷酸钙、磷酸氢钙、乳钙中的一种或一种以上的组合。
进一步的，所述组合物还包括甜味剂、调味剂、稳定剂、着色剂或其他食品添加剂和/或药用辅料。
一种提高关节软骨健康的组合物的生产工艺，通过以下步骤进行制备：
(1) 将玫瑰果籽阴干后粉碎，通过20目筛网得到细粉，将细粉用70％醇溶液，回流提取3h后，重复提取3次，在60℃下减浓缩，在阴暗低温及通风较好的地方晾干，制得醇中间提取物；
（2）将步骤（1）得到的醇中间提取物用得旋转蒸发仪旋蒸至无乙醇，加入20 mL纯水超声分散后抽滤，收集滤液；依次加入等体积的石油醚、水饱和正丁醇分别萃取3次；正丁醇层旋蒸至干，加入1-5 mL纯水超声溶解，D101大孔吸附树脂上样，依次以3倍体积的水、20%乙醇、80%乙醇、95%乙醇溶液分别进行洗脱；收集80%乙醇洗脱部分，旋蒸至干，得到玫瑰果籽提取物；
(3)取胶原蛋白肽、浓缩橄榄汁冻干粉、VC、果汁粉、钙补充剂分别粉碎过100目筛，与上述玫瑰果籽提取物按等量递加的方法置混合器中混合30-50分钟，至色泽均匀，置流化床制粒机中制粒，颗粒水份小于5％，30目筛整粒，混匀后装袋即得。
实施例3
一种提高关节软骨健康的组合物，按重量百分比计包括以下组分：胶原蛋白肽15％、玫瑰果籽提取物15％、浓缩橄榄汁冻干粉7％、VC0.2％、果汁粉2％、余量为钙补充剂。
进一步的，原料中钙补充剂是指碳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、醋酸钙、柠檬酸钙、果糖酸钙、抗坏血酸钙、苹果酸钙、氨基酸螯合钙、氧化钙、磷酸钙、磷酸氢钙、乳钙中的一种或一种以上的组合。
进一步的，所述组合物还包括甜味剂、调味剂、稳定剂、着色剂或其他食品添加剂和/或药用辅料。
一种提高关节软骨健康的组合物的生产工艺，通过以下步骤进行制备：
(1) 将玫瑰果籽阴干后粉碎，通过20目筛网得到细粉，将细粉用70％醇溶液，回流提取3h后，重复提取3次，在60℃下减浓缩，在阴暗低温及通风较好的地方晾干，制得醇中间提取物；
（2）将步骤（1）得到的醇中间提取物用得旋转蒸发仪旋蒸至无乙醇，加入20 mL纯水超声分散后抽滤，收集滤液；依次加入等体积的石油醚、水饱和正丁醇分别萃取3次；正丁醇层旋蒸至干，加入1-5 mL纯水超声溶解，D101大孔吸附树脂上样，依次以3倍体积的水、20%乙醇、80%乙醇、95%乙醇溶液分别进行洗脱；收集80%乙醇洗脱部分，旋蒸至干，得到玫瑰果籽提取物；
(3)取胶原蛋白肽、浓缩橄榄汁冻干粉、VC、果汁粉、钙补充剂分别粉碎过100目筛，与上述玫瑰果籽提取物按等量递加的方法置混合器中混合50分钟，至色泽均匀，置流化床制粒机中制粒，颗粒水份小于5％，30目筛整粒，混匀后装袋即得。
实施例
一种提高关节软骨健康的组合物，按重量百分比计包括以下组分：胶原蛋白肽16％、玫瑰果籽提取物14％、浓缩橄榄汁冻干粉8％、VC0.2％、果汁粉2％、余量为钙补充剂。
进一步的，原料中钙补充剂是指碳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、醋酸钙、柠檬酸钙、果糖酸钙、抗坏血酸钙、苹果酸钙、氨基酸螯合钙、氧化钙、磷酸钙、磷酸氢钙、乳钙中的一种或一种以上的组合。
进一步的，所述组合物还包括甜味剂、调味剂、稳定剂、着色剂或其他食品添加剂和/或药用辅料。
一种提高关节软骨健康的组合物的生产工艺，通过以下步骤进行制备：
(1) 将玫瑰果籽阴干后粉碎，通过20目筛网得到细粉，将细粉用70％醇溶液，回流提取3h后，重复提取3次，在60℃下减浓缩，在阴暗低温及通风较好的地方晾干，制得醇中间提取物；
（2）将步骤（1）得到的醇中间提取物用得旋转蒸发仪旋蒸至无乙醇，加入20 mL纯水超声分散后抽滤，收集滤液；依次加入等体积的石油醚、水饱和正丁醇分别萃取3次；正丁醇层旋蒸至干，加入1-5 mL纯水超声溶解，D101大孔吸附树脂上样，依次以3倍体积的水、20%乙醇、80%乙醇、95%乙醇溶液分别进行洗脱；收集80%乙醇洗脱部分，旋蒸至干，得到玫瑰果籽提取物；
(3)取胶原蛋白肽、浓缩橄榄汁冻干粉、VC、果汁粉、钙补充剂分别粉碎过100目筛，与上述玫瑰果籽提取物按等量递加的方法置混合器中混合50分钟，至色泽均匀，置流化床制粒机中制粒，颗粒水份小于5％，30目筛整粒，混匀后装袋即得。
对比例1
一种提高关节软骨健康的组合物，按重量百分比计包括以下组分：胶原蛋白肽13％、玫瑰果籽提取物17％，VC0.1％、果汁粉1.5％、余量为钙补充剂。其他步骤与实施例1中相应的步骤相同。
对比例2
一种提高关节软骨健康的组合物，按重量百分比计包括以下组分：胶原蛋白肽13％、浓缩橄榄汁冻干粉5％、VC0.1％、果汁粉1.5％、余量为钙补充剂。其他步骤与实施例2中相应的步骤相同。
对比例3
一种提高关节软骨健康的组合物，按重量百分比计包括以下组分：玫瑰果籽提取物17％、浓缩橄榄汁冻干粉5％、VC0.1％、果汁粉1.5％、余量为钙补充剂。
试验例1
以实施例1-4和对比例1-3的组合物进行试验，具体如下：
方法：通过临床募集符合膝关节骨性关节炎的患者服用治疗，根据服用药物前后的相关定性、定量指标，分析该制剂的临床疗效。
1、采集病例：根据膝关节骨关节炎的诊断标准筛选采集病例。
2、入组的70个患者每天服用本制剂2次，每次2克，每个患者治疗满1个疗程（3个月）。
3、比较入组患者治疗前后膝关节疼痛程度、骨关节炎严重程度、骨代谢相关、血清炎症因子水平以及不良反应发生情况：
（1）膝关节疼痛程度采用视觉模拟评分法（VAS）进行评定，分值范围0~10分，分值越高表明其疼痛程度越严重；
（2）膝关节骨性关节炎严重程度采用西安大略和麦克马斯特大学（The WesternOntario and McMaster UnveeNws , WOMAC）指数及高频超声相关数据评定，WOMAC分为24个条目，每个条目0-10分，分值越高表明关节炎越严重；高频超声测量膝关节内积液深度、髌上囊内滑膜厚度、滑膜内血流情况、内外侧半月板膨出程度、关节软骨厚度，积液程度深、滑膜增厚、滑膜内血流丰富、半月板膨出明显、关节软骨薄表明关节炎严重（开始前及服药6周、12周时测定）；
（3）骨代谢相关采用双能X线骨密度测量单侧股骨颈的骨密度，全自动生化分析仪测定血清钙、磷、碱性磷酸酶（ALP）、25羟维生素D（25（OH）VitD）（开始前及服药12周时测定）；
（4）血清炎症因子IL-1β、血清Ⅱ型胶原C-端肽(collagen type II C-telopeptide，CTX-II)均采用流式细胞法检测（开始前及服药12周时测定）；
（5）不良反应包括恶心、呕吐、头晕、嗜睡等。
注：所有受试人员在受试期间均未服用关节炎药物及保健品。结果进行统计分析，p＜0.05。
4、结果：从治疗2周起，实施例1-4的入组患者的临床症状均开始缓解，膝关节炎在治疗6周后临床症状具有明显缓解、12周后临床症状效果显著。50人中未发现不良反应。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
Claims (5)
1.一种提高关节软骨健康的组合物，其特征在于，按重量百分比计包括以下组分：胶原蛋白肽10-20％、玫瑰果籽提取物10-20％、浓缩橄榄汁冻干粉5-10％、VC0.1-0.3％、果汁粉1-3%、余量为钙补充剂。
2.根据权利要求1所述的一种提高关节软骨健康的组合物，其特征在于，按重量百分比计包括以下组分：胶原蛋白肽13-16％、玫瑰果籽提取物14-17％、浓缩橄榄汁冻干粉5-8％、VC0.1-0.3％、果汁粉1.5-2.5％、余量为钙补充剂。
3.根据权利要求1所述的一种提高关节软骨健康的组合物，其特征在于，原料中钙补充剂是指碳酸钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、醋酸钙、柠檬酸钙、果糖酸钙、抗坏血酸钙、苹果酸钙、氨基酸螯合钙、氧化钙、磷酸钙、磷酸氢钙、乳钙中的一种或一种以上的组合。
4.根据权利要求1所述的一种提高关节软骨健康的组合物，其特征在于，所述组合物还包括甜味剂、调味剂、稳定剂、着色剂或其他食品添加剂和/或药用辅料。
5.一种提高关节软骨健康的组合物的生产工艺，其特征在于，通过以下步骤进行制备：
(1) 将玫瑰果籽阴干后粉碎，通过20目筛网得到细粉，将细粉用70％～100％醇溶液，回流提取1.5-3h后，重复提取3次，在55-60℃下减浓缩，在阴暗低温及通风较好的地方晾干，制得醇中间提取物；
（2）将步骤（1）得到的醇中间提取物用得旋转蒸发仪旋蒸至无乙醇，加入20 mL纯水超声分散后抽滤，收集滤液；依次加入等体积的石油醚、水饱和正丁醇分别萃取3次；正丁醇层旋蒸至干，加入1-5 mL纯水超声溶解，D101大孔吸附树脂上样，依次以3倍体积的水、20%乙醇、80%乙醇、95%乙醇溶液分别进行洗脱；收集80%乙醇洗脱部分，旋蒸至干，得到玫瑰果籽提取物；
(3)取胶原蛋白肽、浓缩橄榄汁冻干粉、VC、果汁粉、钙补充剂分别粉碎过100目筛，与上述玫瑰果籽提取物按等量递加的方法置混合器中混合30-50分钟，至色泽均匀，置流化床制粒机中制粒，颗粒水份小于5％，30目筛整粒，混匀后装袋即得。
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