CN116725989A - 一种气凝胶膏药及其制备方法和应用 - Google Patents

一种气凝胶膏药及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种气凝胶膏药及其制备方法和应用。本发明提供了一种气凝胶膏药，包括二氧化硅气凝胶和中药有效成分；所述中药有效成分包括粗料提取物；所述二氧化硅气凝胶和粗料提取物的质量比为3～10％；所述二氧化硅气凝胶的粒径为1～20μm。本发明采用粒径在微米级别的二氧化硅气凝胶，利用二氧化硅气凝胶高孔隙率、大比表面积等特点，使得到的气凝胶膏药可以极大的携带中药有效成分，直接涂敷于体表，并渗透入皮肤，在身体局部产生药物浓度的相对优势，从而发挥较强的药理作用。同时，本发明提供的气凝胶膏药载药量极大，涂敷薄且无需纸张、布和皮革的辅助，不刺激皮肤，不污染衣物。

Description

一种气凝胶膏药及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种气凝胶膏药及其制备方法和应用。
背景技术
膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一，它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则，充分调动药物互相协调为用的效能，组成多味药物的复方，经皮肤发挥作用。膏药直接贴敷于体表，制作膏剂时加入辛香走窜极强的引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。由于膏药中有些刺激性强的药物，强刺激通过神经反射，可以调节肌体功能促进抗体形成，提高人体免疫力。同时，药物穿通皮肤及黏膜后，经过血管或淋巴管进入体循环，也可产生全身性药物作用。
现代膏药分黑膏药和橡皮膏药，据现代药理研究，黑膏药在吸收、疗效方面优于橡皮膏药。但由于黑膏药的制作工艺较为复杂，没有统一标准，不易进行质量控制，导致黑膏药的质量参差不齐。目前的黑膏药的制作费时费力，工艺烦琐，技术复杂，制作不规范，污染环境，重金属含量高，不宜操控。因此，中医医院多使用中药外敷，即用中草药粉碎后调入蜂蜜、凡士林等基质呈软膏状，外敷后以棉纸、绷带固定。该方法制备的外敷软膏载药量有限，因此需要频繁换药，使用繁琐且成本较高。
发明内容
本发明的目的在于提供一种气凝胶膏药及其制备方法和应用，本发明提供的方法气凝胶膏药载药量大且不刺激皮肤。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
本发明提供了一种气凝胶膏药，包括二氧化硅气凝胶和中药有效成分；所述中药有效成分包括粗料提取物；所述二氧化硅气凝胶和粗料提取物的质量比为3～10％；
所述二氧化硅气凝胶的粒径为1～20μm。
优选地，所述粗料提取物的制备方法包括以下步骤：
将粗料进行提取，得到所述粗料提取物；所述提取的方式包括浸泡、煎煮或油炸。
优选地，所述粗料包括自燃铜、枣皮、牛膝、甘草、羌活、独活、千年健、血余炭、田七、鸡血藤、川穹、赤芍、灵仙、当归、葛根、苍术、防风、防己、骨碎补、狗脊、干姜、黄芪、生首乌、川断、龟板、桃仁、木瓜、米壳、伸筋草、透骨草、红花、麻黄、杜仲、五加皮、桂枝、苏叶、白芍、川乌、草乌、半夏、马钱子、乳香、没药、蜈蚣、全虫、炮山甲、乌蛇、地龙、血竭、木香、丁香、白芥子、元胡、阿魏、细辛、肉桂、三七、儿茶中的一种或多种。
优选地，所述中药有效成分还包括细料。
优选地，所述细料包括麝香、薄荷冰、丁香、肉桂、高良姜、冰片、樟脑、没药和乳香中的一种或多种；所述细料的粒径为10～150μm。
优选地，所述气凝胶膏药还包括护肤成分；所述护肤成分包括羊毛脂、凡士林、胶原蛋白和蜂蜜中的一种或多种。
本发明还提供了上述技术方案所述气凝胶膏药的制备方法，包括以下步骤：
将二氧化硅气凝胶和中药有效成分第一混合，得到所述气凝胶膏药；所述中药有效成分为粗料提取物。
优选地，所述第一混合后还包括将第一混合所得混合物与细料第二混合。
优选地，所述第一混合后还包括将第一混合所得混合物与护肤成分第三混合；所述护肤成分为上述技术方案所述的护肤成分。
本发明还提供了上述技术方案所述的气凝胶膏药或上述技术方案所述制备方法制备得到的气凝胶膏药在制备中药贴剂中的应用。
本发明提供了一种气凝胶膏药，包括二氧化硅气凝胶和中药有效成分；所述中药有效成分包括粗料提取物；所述二氧化硅气凝胶和粗料提取物的质量比为3～10％；所述二氧化硅气凝胶的粒径为1～20μm。本发明采用粒径是微米级别的二氧化硅气凝胶，利用二氧化硅气凝胶高孔隙率、大比表面积等特点，使得到的气凝胶膏药可以极大的携带中药有效成分，直接涂敷于体表，并渗透入皮肤，在身体局部产生药物浓度的相对优势，从而发挥较强的药理作用，以内传经络和脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿、消肿痛等作用。
同时，本发明提供的气凝胶膏药载药量极大，涂敷薄且无需纸张、布和皮革的辅助，不刺激皮肤，不污染衣物。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为二氧化硅气凝胶微米颗粒的200nm扫描电镜图；
图2为实施例1制备的油基添加细料的气凝胶膏药基质分布示意图，其中白色颗粒为细料颗粒，基质为二氧化硅气凝胶与油基粗料提取物的混合物；
图3为实施例2制备的水基添加细料的气凝胶膏药基质分布示意图，其中白色颗粒为细料颗粒，基质为二氧化硅气凝胶与水基粗料提取物的混合物；
图4为实施例3制备的油基气凝胶膏药基质分布示意图；
图5为实施例4制备的水基气凝胶膏药基质分布示意图。
具体实施方式
本发明提供了一种气凝胶膏药，包括二氧化硅气凝胶和中药有效成分；所述中药有效成分包括粗料提取物；所述二氧化硅气凝胶和粗料提取物的质量比为3～10％；
所述二氧化硅气凝胶的粒径为1～20μm。
在本发明中，若无特殊说明，所有原料组分均为本领域技术人员熟知的市售产品。
在本发明中，所述二氧化硅气凝胶和粗料提取物的质量比优选为3～10％，更优选为3～8％，最优选为5～8％。
在本发明中，所述二氧化硅气凝胶和粗料提取物的质量比控制在上述范围能够使二氧化硅气凝胶微米颗粒将粗料提取物完全吸入，形成粘稠药浆。
在本发明中，所述二氧化硅气凝胶的粒径优选为1～20μm，更优选为2～15μm，最优选为3～10μm；当所述二氧化硅气凝胶的粒径不在上述范围时，还优选包括将所述二氧化硅气凝胶进行粉碎；所述粉碎的设备优选为气动破碎设备；本发明对所述破碎的过程没有任何特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的过程使所述二氧化硅气凝胶的粒径达到上述范围即可；所述二氧化硅气凝胶的孔隙率优选为80～99.8％，更优选为83～95％，最优选为88～93％；比表面积优选为400～1000m2/g，更优选为600～1000m2/g，最优选为600～800m2/g。
在本发明中，所述二氧化硅气凝胶具有高孔隙率和高比表面积，其表面有成百上千万的小孔，且具有足够的硬度，是非常理想的吸附材料，将所述二氧化硅气凝胶的粒径控制在上述范围，涂敷在人的皮肤时可以被携带并渗入皮肤，有利于人体细胞对药物的吸收，同时利用其特有的纳米孔洞，使得本发明提供的气凝胶膏药具有透皮给药的特质。
在本发明中，所述粗料提取物的制备方法优选包括以下步骤：
将粗料进行提取，得到所述粗料提取物。
在本发明中，所述提取的方式优选包括浸泡、煎煮或油炸。
本发明对所述浸泡的过程没有任何特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的方式即可。
在本发明中，所述煎煮的锅具优选为砂锅、搪瓷锅或不锈锅，更优选为砂锅；所述煎煮的提取溶剂优选为水；所述水优选为纯净水；所述煎煮包括依次进行的第一煎煮和第二煎煮。
在本发明中，所述第一煎煮优选包括先武火煮沸，再文火煎煮；所述文火煎煮的时间优选为30～35min，更优选为35min；本发明对所述第一煎煮中水的用量没有特殊的限定，能够没过粗料3～5cm即可；所述第一煎煮后，还优选包括过滤；本发明对所述过滤的过程没有任何特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的方式即可。
在本发明中，所述第二煎煮优选包括先武火煮沸，再文火煎煮；所述文火煎煮的时间优选为20～25min，更优选为25min；本发明对所述第二煎煮中水的用量没有特殊的限定，能够没过粗料1～2cm即可；所述第二煎煮后，还优选包括过滤；本发明对所述过滤的过程没有任何特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的方式即可。
在本发明中，所述第二煎煮后，还优选包括将两次过滤的滤液合并，得到水基粗料提取物。
在本发明中，所述油炸的提取溶剂优选为油；所述油优选为植物油或动物油，更优选为植物油；所述植物油优选为芝麻油、棉子油、菜子油或花生油，更优选为芝麻油或花生油，最优选为芝麻油；所述粗料和油的质量比优选为0.4～0.6：1，更优选为0.4～0.5：1，最优选为0.4～0.45：1。
在本发明中，所述油炸优选为先将油预热，投入粗料后进行炸制，得到油基粗料提取物；所述预热的温度优选为60～120℃，更优选为70～110℃，最优选为80～100℃；所述炸制的温度优选为200～220℃，更优选为210～220℃，最优选为220℃；本发明对所述炸制的时间没有任何特殊的限定，能够使所述粗料炸至表面深褐色内部焦黄即可；所述炸制后还优选包括除渣；所述除渣优选为捞去药渣；所述捞去药渣优选采用铁丝网。
在本发明中，所述粗料优选包括自燃铜、枣皮、牛膝、甘草、羌活、独活、千年健、血余炭、田七、鸡血藤、川穹、赤芍、灵仙、当归、葛根、苍术、防风、防己、骨碎补、狗脊、干姜、黄芪、生首乌、川断、龟板、桃仁、木瓜、米壳、伸筋草、透骨草、红花、麻黄、杜仲、五加皮、桂枝、苏叶、白芍、川乌、草乌、半夏、马钱子、乳香、没药、蜈蚣、全虫、炮山甲、乌蛇、地龙、血竭、木香、丁香、白芥子、元胡、阿魏、细辛、肉桂、三七、儿茶中的一种或多种；当所述粗料为上述具体选择中的两种以上时，本发明对所述粗料的配比没有任何特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的外用中药药方的配比即可。
在本发明中，当所述药方中包括细料时，所述中药有效成分还优选包括细料；本发明对所述细料的添加量没有任何特殊的限定，采用药方中细料的用量即可。
在本发明中，所述细料优选包括麝香、薄荷冰、丁香、肉桂、高良姜、冰片、樟脑、没药和乳香中的一种或多种；所述细料的选用和配比，以药方为准。
在本发明中，所述细料的粒径优选为10～150μm，更优选为30～130μm，最优选为50～120μm。
在本发明中，所述气凝胶膏药还优选包括护肤成分；所述护肤成分优选包括羊毛脂、凡士林、胶原蛋白和蜂蜜中的一种或多种，更优选为凡士林、胶原蛋白和蜂蜜中的一种或多种，最优选为凡士林和/或蜂蜜；所述护肤成分为上述具体选择中的两种以上时，本发明对所述护肤成分的配比没有任何特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的配比且不影响中药药效即可。
在本发明中，所述气凝胶膏药的载药量优选为32～55％，更优选为40～55％，最优选为45～55％。
本发明提供的气凝胶膏药选用微米级别的二氧化硅气凝胶，利用二氧化硅气凝胶高孔隙率、大比表面积等特点，使得到的气凝胶膏药可以极大的携带中药有效成分，直接涂敷于体表，并渗透入皮肤，在身体局部产生药物浓度的相对优势，从而发挥较强的药理作用，以内传经络和脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿、消肿痛等作用。同时，本发明提供的气凝胶膏药载药量极大，成膜性优异，涂敷薄且无需纸张、布和皮革的辅助，不刺激皮肤，不污染衣物。
本发明还提供了上述技术方案所述气凝胶膏药的制备方法，包括以下步骤：
将二氧化硅气凝胶和中药有效成分第一混合，得到所述气凝胶膏药；所述中药有效成分为粗料提取物。
在本发明中，所述二氧化硅气凝胶和粗料提取物的质量比优选为上述技术方案所述二氧化硅气凝胶和粗料提取物的质量比，或小于上述技术方案所述配比。
本发明对所述第一混合的方式没有任何特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的过程使二氧化硅气凝胶充分吸收粗料提取物即可。
在本发明中，所述第一混合后还优选包括将第一混合所得混合物与细料第二混合；所述第二混合优选为搅拌；本发明对所述搅拌的过程没有任何特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的过程使第一混合所得混合物与细料混合均匀即可。
在本发明中，当所述二氧化硅气凝胶和粗料提取物的配比小于上述技术方案的限定范围时，所述第一混合后还优选包括将第一混合所得混合物进行浓缩；所述浓缩优选为蒸发；本发明对所述蒸发的过程没有任何特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的方式使所述二氧化硅气凝胶和粗料提取物的质量比满足上述技术方案限定的范围即可。
在本发明中，所述第一混合后还优选包括将第一混合所得混合物与护肤成分第三混合；所述护肤成分优选为上述技术方案所述的护肤成分；所述第三混合优选为搅拌；本发明对所述搅拌的过程没有任何特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的过程使第一混合所得混合物与护肤成分混合均匀即可。
本发明提供的气凝胶膏药的制备方法能够满足常温制作，工艺简单，制作规范，不需季节性制作，不污染环境。
本发明还提供了上述技术方案所述的气凝胶膏药或上述技术方案所述制备方法制备得到的气凝胶膏药在制备中药贴剂中的应用。
在本发明中，所述气凝胶膏药作为中药贴剂应用时，涂覆厚度优选为0.1～1mm，更优选为0.3～0.8mm，最优选为0.3～0.5mm。
为了进一步说明本发明，下面结合附图和实施例对本发明提供的气凝胶膏药及其制备方法和应用进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
使用气动破碎设备JZL-100，将二氧化硅气凝胶破碎至粒径10μm以下；
将中药粗料马钱子60g、麻黄60g、自燃铜20g、枣皮45g、防风45g、桂枝30g、木瓜45g、牛膝60g、甘草45g、羌活45g、独活45g、千年健60g、杜仲90g、血余炭45g、血竭30g和田七30g，按药方取好；取芝麻油1800g置锅中，在80℃时将粗料投入，加热至220℃并不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄，用铁丝筛捞去药渣，得到油基粗料提取物；
将60g二氧化硅气凝胶微米颗粒放入油基粗料提取物中，使二氧化硅气凝胶充分吸收油基粗料提取物，得到二氧化硅气凝胶和粗料提取物的混合物；
将乳香30g、没药16g、丁香10g、肉桂30g、高良姜10g、冰片5g和樟脑5g粉碎过120目筛，将上述细料加入二氧化硅气凝胶与粗料萃取物的混合物中，混合均匀得到气凝胶膏药，本实施例提供的气凝胶膏药载药量为50％，可用于跌打损伤制剂。
实施例2
使用气动破碎设备JZL-100，将二氧化硅气凝胶破碎至粒径10μm以下；
将中药粗料羌活50g、独活20g、鸡血藤30g、川穹20g、赤芍30g、灵仙30g、当归40g、牛膝50g、葛根50g、苍术30g、防风40g、防己40g、骨碎补30g、狗脊60g、干姜60g、黄芪60g、生首乌30g、川断20g、龟板20g、桃仁18g、木瓜60g、米壳20g、伸筋草30g、透骨草18g、红花20g、麻黄20g、杜仲50g、五加皮50g、桂枝30g、苏叶30g、白芍20g、川乌40g、草乌40g、半夏40g、马钱子50g、乳香20g、没药20g、蜈蚣20g、全虫20g、炮山甲15g、乌蛇60g、地龙60g、血竭20g、木香20g、丁香20g、白芥子20g、元胡18g、阿魏20g、细辛45g、肉桂30g、三七30g和儿茶5g，按药方取好；将上述粗料置于砂锅中，加入纯净水没过粗料3-5cm，浸泡30分钟，武火煮沸后文火煎煮35min，过滤得到第一滤液；再次加入纯净水没过粗料1-2cm，浸泡30分钟，武火煮沸后文火煎煮25min，过滤得到第二滤液，合并两次滤液得到水基粗料提取物；
将50g二氧化硅气凝胶微米颗粒放入水基粗料提取物中，使二氧化硅气凝胶充分吸收水基粗料提取物；将二氧化硅气凝胶与粗料提取物的混合物加入搪瓷锅中，继续煮沸将水份蒸发后，熬至成呈软膏状的膏体，得到二氧化硅气凝胶和粗料提取物的混合物。
将30g冰片、150g樟脑和10g薄荷冰粉碎过120目筛，将上述细料加入二氧化硅气凝胶与粗料提取物的混合物中，搅拌均匀得到气凝胶膏药，本实施例提供的气凝胶膏药载药量为50％，可用于颈肩腰腿痛制剂。
实施例3
使用气动破碎设备JZL-100，将二氧化硅气凝胶破碎至粒径10μm以下；
将中药粗料马钱子60g、麻黄60g、自燃铜20g、枣皮45g、防风45g、桂枝30g、木瓜45g、牛膝60g、甘草45g、羌活45g、独活45g、千年健60g、杜仲90g、血余炭45g、血竭30g和田七30g，按药方取好；取芝麻油1800g置锅中，在80℃时将粗料投入，加热至220℃并不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄，用铁丝筛捞去药渣，得到油基粗料提取物；
将60g二氧化硅气凝胶微米颗粒放入油基粗料提取物中，使二氧化硅气凝胶充分吸收油基粗料提取物，得到气凝胶膏药，本实施例提供的气凝胶膏药载药量为45％，可用于跌打损伤制剂。
实施例4
使用气动破碎设备JZL-100，将二氧化硅气凝胶破碎至粒径10μm以下；
将中药粗料羌活50g、独活20g、鸡血藤30g、川穹20g、赤芍30g、灵仙30g、当归40g、牛膝50g、葛根50g、苍术30g、防风40g、防己40g、骨碎补30g、狗脊60g、干姜60g、黄芪60g、生首乌30g、川断20g、龟板20g、桃仁18g、木瓜60g、米壳20g、伸筋草30g、透骨草18g、红花20g、麻黄20g、杜仲50g、五加皮50g、桂枝30g、苏叶30g、白芍20g、川乌40g、草乌40g、半夏40g、马钱子50g、乳香20g、没药20g、蜈蚣20g、全虫20g、炮山甲15g、乌蛇60g、地龙60g、血竭20g、木香20g、丁香20g、白芥子20g、元胡18g、阿魏20g、细辛45g、肉桂30g、三七30g和儿茶5g，按药方取好；将上述粗料置于砂锅中，加入纯净水没过粗料3～5cm，浸泡30分钟，武火煮沸后文火煎煮35min，过滤得到第一滤液；再次加入纯净水没过粗料1-2cm，浸泡30分钟，武火煮沸后文火煎煮25min，过滤得到第二滤液，合并两次滤液得到水基粗料提取物；
将50g二氧化硅气凝胶微米颗粒放入水基粗料提取物中，使二氧化硅气凝胶充分吸收水基粗料提取物；将二氧化硅气凝胶与粗料提取物的混合物加入搪瓷锅中，继续煮沸将水份蒸发后，熬至成呈软膏状的膏体，得到气凝胶膏药，本实施例提供的气凝胶膏药载药量为45％，可用于跌打损伤制剂。
尽管上述实施例对本发明做出了详尽的描述，但它仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部实施例，还可以根据本实施例在不经创造性前提下获得其他实施例，这些实施例都属于本发明保护范围。

Claims (10)

1.一种气凝胶膏药，其特征在于，包括二氧化硅气凝胶和中药有效成分；所述中药有效成分包括粗料提取物；所述二氧化硅气凝胶和粗料提取物的质量比为3～10％；
所述二氧化硅气凝胶的粒径为1～20μm。
2.根据权利要求1所述的气凝胶膏药，其特征在于，所述粗料提取物的制备方法包括以下步骤：
将粗料进行提取，得到所述粗料提取物；所述提取的方式包括浸泡、煎煮或油炸。
3.根据权利要求2所述的气凝胶膏药，其特征在于，所述粗料包括自燃铜、枣皮、牛膝、甘草、羌活、独活、千年健、血余炭、田七、鸡血藤、川穹、赤芍、灵仙、当归、葛根、苍术、防风、防己、骨碎补、狗脊、干姜、黄芪、生首乌、川断、龟板、桃仁、木瓜、米壳、伸筋草、透骨草、红花、麻黄、杜仲、五加皮、桂枝、苏叶、白芍、川乌、草乌、半夏、马钱子、乳香、没药、蜈蚣、全虫、炮山甲、乌蛇、地龙、血竭、木香、丁香、白芥子、元胡、阿魏、细辛、肉桂、三七、儿茶中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的气凝胶膏药，其特征在于，所述中药有效成分还包括细料。
5.根据权利要求4所述的气凝胶膏药，其特征在于，所述细料包括麝香、薄荷冰、丁香、肉桂、高良姜、冰片、樟脑、没药和乳香中的一种或多种；所述细料的粒径为10～150μm。
6.根据权利要求1所述的气凝胶膏药，其特征在于，所述气凝胶膏药还包括护肤成分；所述护肤成分包括羊毛脂、凡士林、胶原蛋白和蜂蜜中的一种或多种。
7.权利要求1～6任一项所述气凝胶膏药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将二氧化硅气凝胶和中药有效成分第一混合，得到所述气凝胶膏药；所述中药有效成分为粗料提取物。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述第一混合后还包括将第一混合所得混合物与细料第二混合。
9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述第一混合后还包括将第一混合所得混合物与护肤成分第三混合；所述护肤成分为权利要求6所述的护肤成分。
10.权利要求1～6任一项所述的气凝胶膏药或权利要求7～9任一项所述制备方法制备得到的气凝胶膏药在制备中药贴剂中的应用。
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