CN103316251A - 治疗激素依赖性皮炎的中药外用制剂及其制备方法 - Google Patents
治疗激素依赖性皮炎的中药外用制剂及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN103316251A CN103316251A CN2013102537736A CN201310253773A CN103316251A CN 103316251 A CN103316251 A CN 103316251A CN 2013102537736 A CN2013102537736 A CN 2013102537736A CN 201310253773 A CN201310253773 A CN 201310253773A CN 103316251 A CN103316251 A CN 103316251A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- weight portions
- chinese medicine
- external application
- parts
- radix sophorae
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 title claims abstract description 28
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 title claims abstract description 25
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims description 137
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 title abstract 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title description 12
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 25
- 150000003431 steroids Chemical class 0.000 claims description 22
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 21
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 17
- 241000628997 Flos Species 0.000 claims description 16
- 239000003883 ointment base Substances 0.000 claims description 16
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 claims description 16
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 claims description 14
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 14
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 13
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 8
- 229920002593 Polyethylene Glycol 800 Polymers 0.000 claims description 6
- 229940057995 liquid paraffin Drugs 0.000 claims description 6
- 238000002844 melting Methods 0.000 claims description 6
- 230000008018 melting Effects 0.000 claims description 6
- 229940085675 polyethylene glycol 800 Drugs 0.000 claims description 6
- 229940099259 vaseline Drugs 0.000 claims description 6
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 claims description 4
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 4
- 238000000465 moulding Methods 0.000 claims description 3
- 238000004781 supercooling Methods 0.000 claims description 3
- 230000002045 lasting effect Effects 0.000 claims description 2
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 abstract description 5
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 abstract description 5
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 abstract description 5
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 abstract description 5
- 230000008961 swelling Effects 0.000 abstract description 5
- 239000003053 toxin Substances 0.000 abstract description 4
- 231100000765 toxin Toxicity 0.000 abstract description 4
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 abstract 2
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract 2
- 244000077995 Coix lacryma jobi Species 0.000 abstract 1
- 241000218691 Cupressaceae Species 0.000 abstract 1
- 241000112528 Ligusticum striatum Species 0.000 abstract 1
- 241000220317 Rosa Species 0.000 abstract 1
- 238000010926 purge Methods 0.000 abstract 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 abstract 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 abstract 1
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 13
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 12
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 10
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 10
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 7
- WJOHZNCJWYWUJD-IUGZLZTKSA-N Fluocinonide Chemical compound C1([C@@H](F)C2)=CC(=O)C=C[C@]1(C)[C@]1(F)[C@@H]2[C@@H]2C[C@H]3OC(C)(C)O[C@@]3(C(=O)COC(=O)C)[C@@]2(C)C[C@@H]1O WJOHZNCJWYWUJD-IUGZLZTKSA-N 0.000 description 6
- NTYJJOPFIAHURM-UHFFFAOYSA-N Histamine Chemical compound NCCC1=CN=CN1 NTYJJOPFIAHURM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 229960000785 fluocinonide Drugs 0.000 description 6
- 239000013641 positive control Substances 0.000 description 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 6
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 6
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 6
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 5
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 5
- 230000000857 drug effect Effects 0.000 description 5
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 5
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 5
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 5
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 4
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 4
- CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N O-Xylene Chemical compound CC1=CC=CC=C1C CTQNGGLPUBDAKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000009471 action Effects 0.000 description 3
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 3
- 238000009835 boiling Methods 0.000 description 3
- 230000001815 facial effect Effects 0.000 description 3
- 210000002683 foot Anatomy 0.000 description 3
- 229960001340 histamine Drugs 0.000 description 3
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 3
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 3
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 3
- 238000002791 soaking Methods 0.000 description 3
- MFYSYFVPBJMHGN-ZPOLXVRWSA-N Cortisone Chemical compound O=C1CC[C@]2(C)[C@H]3C(=O)C[C@](C)([C@@](CC4)(O)C(=O)CO)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 MFYSYFVPBJMHGN-ZPOLXVRWSA-N 0.000 description 2
- 108010021119 Trichosanthin Proteins 0.000 description 2
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 2
- 230000003266 anti-allergic effect Effects 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 238000007405 data analysis Methods 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 2
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 2
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 2
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 2
- 231100000572 poisoning Toxicity 0.000 description 2
- 230000000607 poisoning effect Effects 0.000 description 2
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 2
- 230000001629 suppression Effects 0.000 description 2
- 210000003371 toe Anatomy 0.000 description 2
- 239000003440 toxic substance Substances 0.000 description 2
- 206010013786 Dry skin Diseases 0.000 description 1
- 206010014025 Ear swelling Diseases 0.000 description 1
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 description 1
- 206010063560 Excessive granulation tissue Diseases 0.000 description 1
- 206010020112 Hirsutism Diseases 0.000 description 1
- 206010020565 Hyperaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 238000012449 Kunming mouse Methods 0.000 description 1
- 208000012641 Pigmentation disease Diseases 0.000 description 1
- 206010040799 Skin atrophy Diseases 0.000 description 1
- 206010040844 Skin exfoliation Diseases 0.000 description 1
- 206010043189 Telangiectasia Diseases 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 231100000215 acute (single dose) toxicity testing Toxicity 0.000 description 1
- 208000038016 acute inflammation Diseases 0.000 description 1
- 230000006022 acute inflammation Effects 0.000 description 1
- 238000011047 acute toxicity test Methods 0.000 description 1
- 239000003470 adrenal cortex hormone Substances 0.000 description 1
- 210000004100 adrenal gland Anatomy 0.000 description 1
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 1
- 230000002052 anaphylactic effect Effects 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 230000001387 anti-histamine Effects 0.000 description 1
- 229940121363 anti-inflammatory agent Drugs 0.000 description 1
- 239000002260 anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- 230000000890 antigenic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000739 antihistaminic agent Substances 0.000 description 1
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 230000004856 capillary permeability Effects 0.000 description 1
- 229940126678 chinese medicines Drugs 0.000 description 1
- 208000037976 chronic inflammation Diseases 0.000 description 1
- 208000037893 chronic inflammatory disorder Diseases 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 1
- 230000035618 desquamation Effects 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 229960003957 dexamethasone Drugs 0.000 description 1
- UREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N dexamethasone Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@]2(F)[C@@H]1[C@@H]1C[C@@H](C)[C@@](C(=O)CO)(O)[C@@]1(C)C[C@@H]2O UREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 210000002615 epidermis Anatomy 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 1
- 210000004907 gland Anatomy 0.000 description 1
- 239000003862 glucocorticoid Substances 0.000 description 1
- 210000001126 granulation tissue Anatomy 0.000 description 1
- 210000003780 hair follicle Anatomy 0.000 description 1
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 1
- 210000003701 histiocyte Anatomy 0.000 description 1
- 206010020718 hyperplasia Diseases 0.000 description 1
- 208000026278 immune system disease Diseases 0.000 description 1
- 230000001506 immunosuppresive effect Effects 0.000 description 1
- 229960003444 immunosuppressant agent Drugs 0.000 description 1
- 230000001861 immunosuppressant effect Effects 0.000 description 1
- 239000003018 immunosuppressive agent Substances 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 210000001672 ovary Anatomy 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- BCSTWFQGKOAWED-HUCPNFHCSA-N pevisone Chemical compound O[N+]([O-])=O.C1=CC(Cl)=CC=C1COC(C=1C(=CC(Cl)=CC=1)Cl)CN1C=NC=C1.C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)C2(F)[C@@H]1[C@@H]1C[C@@H]3OC(C)(C)O[C@@]3(C(=O)CO)[C@@]1(C)C[C@@H]2O BCSTWFQGKOAWED-HUCPNFHCSA-N 0.000 description 1
- 230000019612 pigmentation Effects 0.000 description 1
- 229960004618 prednisone Drugs 0.000 description 1
- XOFYZVNMUHMLCC-ZPOLXVRWSA-N prednisone Chemical compound O=C1C=C[C@]2(C)[C@H]3C(=O)C[C@](C)([C@@](CC4)(O)C(=O)CO)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 XOFYZVNMUHMLCC-ZPOLXVRWSA-N 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 238000004080 punching Methods 0.000 description 1
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 1
- 238000006748 scratching Methods 0.000 description 1
- 230000002393 scratching effect Effects 0.000 description 1
- 210000002374 sebum Anatomy 0.000 description 1
- 208000012201 sexual and gender identity disease Diseases 0.000 description 1
- 208000015891 sexual disease Diseases 0.000 description 1
- 208000017520 skin disease Diseases 0.000 description 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 208000009056 telangiectasis Diseases 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 210000001550 testis Anatomy 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 231100000820 toxicity test Toxicity 0.000 description 1
- 230000002110 toxicologic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000027 toxicology Toxicity 0.000 description 1
- 238000009602 toxicology test Methods 0.000 description 1
- 230000001052 transient effect Effects 0.000 description 1
- 210000004291 uterus Anatomy 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明提出了一种治疗激素依赖性皮炎的药物组合物。根据本发明的实施例，该药物组合物包括：15～25重量份的苦参；15～20重量份的马齿苋；25～35重量份的生薏仁；15～20重量份的地肤子；10～20重量份的黄柏；5～15重量份的紫花地丁；10～20重量份的月季花；10～15重量份的川芎；以及12～20重量份的藁本。发明人惊奇地发现该药物组合物能够清热解毒、活血消肿、泻火解毒和活血，可以有效地用于治疗激素依赖性皮炎。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域，更具体的，本发明涉及治疗激素依赖性皮炎的中药外用制剂及其制备方法。
背景技术
皮质类固醇激素如强的松、地塞米松、派瑞松、肤轻松等等，具有明显的抗炎、抗过敏和免疫抑制作用，故广泛地应用于与免疫有关的疾病的治疗中，并可产生明显的效果。但是其又有很多的副作用，尤其在剂量过大、使用时间过长的情况下，人体会出现许多不良的反应。研究表明，皮质激素制剂外用，对皮肤的损害尤甚。皮质激素可以透皮吸收，在皮下组织，尤其在表面的皮脂膜、角质层和皮肤附属器存在贮留现象。激素主要是通过毛囊皮质腺通透，也可以通过表皮角质层通透。糖皮质激素外用能对局部皮肤产生强大的、非特异性的抗炎做用。对急性炎症，可收缩血管、减轻充血、降低毛细血管的通透性、减少渗出，缓解急性炎症的红、肿、热、痛和机能性障碍。对慢性炎症，可以抑制肉芽组织增生，减轻炎症所造成的粘连和斑痕，还具有免疫抑制做用，消除免疫反应所致的炎症。但是，长期外用激素类药物和含有激素的化妆品，又可以引起皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着、皮炎和感染、多毛症、红肿、脱屑、刺痒、干燥等症状——“激素依赖性皮炎”。近年来，激素依赖性皮炎因发病呈逐年上升趋势，且又顽固难治愈，已成为医学专家们关注的焦点。目前治疗面部激素依赖性皮炎最有效措施是排除血液里面激素残留毒素，根本修复受损皮肤组织细胞。传统排毒产品只是排肠毒，抗组胺药对过敏只是起到暂时的抑制作用。导致面部激素类依赖性皮炎患者反复复发，每况愈下的痛苦状况。
然而，目前还没有可以用于治疗激素依赖性皮炎的中药制剂，尤其是可以用于治疗激素依赖性皮炎的外敷中药制剂。
发明内容
本发明旨在至少在一定程度上解决上述技术问题之一或至少提供一种有用的商业选择。为此，本发明的一个目的在于提出一种能够有效治疗激素依赖性皮炎的药物，该药物主要用于外敷。
在本发明的一个方面，本发明提出了一种治疗激素依赖性皮炎的中药外用制剂。根据本发明的实施例，该中药外用制剂包括：中药组合物和软膏基质，其中所述中药组合物包括15～25重量份的苦参；15～20重量份的马齿苋；25～35重量份的生薏仁；15～20重量份的地肤子；10～20重量份的黄柏；5～15重量份的紫花地丁；10～20重量份的月季花；10～15重量份的川芎以及12～20重量份的藁本；所述软膏基质包括药用凡士林、聚乙二醇-800、液体石蜡和羊毛脂。发明人惊奇地发现该中药外用制剂能够清热解毒、活血消肿、泻火解毒和活血通瘀，可以有效地用于治疗激素依赖性皮炎。根据本发明的实施例，该中药组合物包括20重量份的苦参；15重量份的马齿苋；30重量份的生薏仁；15重量份的地肤子；15重量份的黄柏；10重量份的紫花地丁；15重量份的月季花；10重量份的川芎；以及15重量份的藁本。由此，上述药物组合物可以以最适合的配伍关系调和诸药之间的药效，从而更加显著地提高治疗激素依赖性皮炎的效果。
在本发明的第二方面，本发明提出了一种制备上述治疗激素依赖性皮炎的中药外用制剂的方法。根据本发明的实施例，该中药外用制剂是通过下列步骤获得的：按照下列比例提供原料：15～25重量份的苦参、15～20重量份的马齿苋、25～35重量份的生薏仁、15～20重量份的地肤子、10～20重量份的黄柏、5～15重量份的紫花地丁、10～20重量份的月季花、10～15重量份的川芎以及12～20重量份的藁本，以便获得原料混合物；将所得到的原料混合物加入到水中，进行煎煮30-50分钟，以便获得中药煎煮药液；将所述中药煎煮药液进行过滤、浓缩、以便获得浓缩液；以及将所述浓缩液与所述软膏基质进行混合，以便获得所述中药外用制剂。发明人发现该中药外用制剂能够清热解毒、活血消肿、泻火解毒和活血散瘀，可以有效地用于治疗激素依赖性皮炎，并且所得到的药物，可以作为外敷药用于治疗激素依赖性皮炎的药物，使用简单，直接外敷于面部即可。
根据本发明的实施例，可以按照下列比例提供原料：20重量份的苦参、15重量份的马齿苋、30重量份的生薏仁、15重量份的地肤子、15重量份的黄柏、10重量份的紫花地丁、15重量份的月季花、10重量份的川芎以及15重量份的藁本。由此，上述药物组合物可以以最适合的配伍关系调和诸药之间的药效，从而更加显著地提高治疗激素依赖性皮炎的效果。
根据本发明的实施例，基于苦参的重量，水的使用量与苦参的重量比为500：15～25。由此，可以使得药物中所含有的各味中药中的有效成分能够更加充分地在煎煮过程出被溶解出来，从而进一步提高所得到药物的治疗效果。
根据本发明的实施例，将所得到的原料混合物加入到水中，进行煎煮30～50分钟，并且进一步包括：首先将20重量份的苦参、15重量份的马齿苋、30重量份的生薏仁、15重量份的地肤子和15重量份的黄柏与水混合，加热至水沸之后持续25-45分钟；以及然后再加入10重量份的紫花地丁、15重量份的月季花、10重量份的川芎以及15重量份的藁本加，继续加热5-10分钟。由此，含有上述配比中药的药物可以以最适合的配伍关系调和诸药之间的药效，从而更加显著地提高治疗激素依赖性皮炎的效果。
根据本发明的实施例，采用60～80目的药筛对获得的中药煎煮药液进行过滤。由此，可以通过过滤去除所获得的中药煎煮液中的药渣，从而减小所获得中药煎煮液中的其他成分，避免制成的中药制剂对皮肤产生刺激，并沉积在皮肤中，从而提高治疗激素依赖性皮炎的效果。
根据本发明的实施例，采用减压回流的方法对经过过滤的中药煎煮液进行浓缩，从而将中药煎煮液浓缩至适宜制备成外用软膏制剂的浓度，减小后续制剂操作的难度，同时又可以达到药用的浓度要求。发明人惊奇的发现，将经过过滤的中药煎煮液浓缩至每毫升药液含有1g生药的浓度，即可以加容易地在后续软膏制备过程中与软膏基质进行混合，又可以达到治疗激素依赖性皮炎的药用外用制剂的浓度要求，从而提高了治疗激素依赖性皮炎的效果。
根据本发明的实施例，所述浓缩液与所述软膏基质进行混合以便获得中药外用制剂进一步包括：预先将所述比例为33:13:27:16的药用凡士林、聚乙二醇-800、液体石蜡和羊毛脂混合后进行加热，以便得到融熔态的软膏基质；将所述浓缩液与融熔态的软膏基质进行混合；以及经过冷却、成型得到中药外用制剂。由此，经过过滤、浓缩的中药浓缩液可以与最适合的外用软膏机制进行混合，从而制成适合直接涂敷于面部、无刺激、温和的中药外用制剂。该方法简单、操作易于实现，所制得的中药外用制剂可以有效地治疗激素依赖性皮炎。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面通过具体的实施例，对本发明进行说明。需要说明的是，下列实施例仅仅是示意性的，而不以任何方式限制本发明。
实施例1
称取25重量份的苦参饮片、20重量份的马齿苋饮片、35重量份的生薏仁饮片、20重量份的地肤子饮片、20重量份的黄柏饮片、15重量份的紫花地丁饮片、20重量份的月季花饮片、15重量份的川芎饮片以及20重量份的藁本饮片。向前述称取的35重量份的苦参饮片、20重量份的马齿苋饮片、25重量份的生薏仁饮片、20重量份的地肤子饮片和20重量份的黄柏饮片的混合物中加入75重量份的清水，并在室温浸泡半小时，然后以武火进行加热至沸腾后，转为文火加热35分钟，接着再加入15重量份的紫花地丁饮片、20重量份的月季花饮片、15重量份的川芎饮片和20重量份的藁本饮片转为中火加热10分钟，从而得到煎煮液A。
实施例2
称取15重量份的苦参饮片、15重量份的马齿苋饮片、25重量份的生薏仁饮片、15重量份的地肤子饮片、10重量份的黄柏饮片、5重量份的紫花地丁饮片、10重量份的月季花饮片、10重量份的川芎饮片以及12重量份的藁本饮片。向前述称取的15重量份的苦参饮片、15重量份的马齿苋饮片、25重量份的生薏仁饮片、15重量份的地肤子饮片和10重量份的黄柏饮片的混合物中加入30重量份的清水，并在室温浸泡半小时，然后以武火进行加热至沸腾后，转为文火加热25分钟，接着再加入5重量份的紫花地丁饮片、10重量份的月季花饮片、10重量份的川芎饮片以及12重量份的藁本饮片转为中火加热5分钟，从而得到煎煮液B。
实施例3
称取20重量份的苦参饮片、15重量份的马齿苋饮片、30重量份的生薏仁饮片、15重量份的地肤子饮片、15重量份的黄柏饮片、10重量份的紫花地丁饮片、15重量份的月季花饮片、10重量份的川芎饮片以及15重量份的藁本饮片。向前述称取的20重量份的苦参饮片、15重量份的马齿苋饮片、30重量份的生薏仁饮片、15重量份的地肤子饮片和15重量份的黄柏饮片的混合物中加入50重量份的清水，并在室温浸泡半小时，然后以武火进行加热至沸腾后，转为文火加热40分钟，接着再加入10重量份的紫花地丁饮片、15重量份的月季花饮片、10重量份的川芎饮片以及15重量份的藁本饮片转为中火加热8分钟，从而得到煎煮液C。
实施例4
利用50目的药筛，分别将上述煎煮液A、煎煮液B和煎煮液C进行过滤，将过滤所得到的煎煮液，采用减压回流的方法进行浓缩，并浓缩至每毫升药液含有1g生药的浓度，从而获得浓缩的中药煎煮液。将比例为33:13:27:16的药用凡士林、聚乙二醇-800、液体石蜡和羊毛脂混合后进行加热，以便得到融熔态的软膏基质；将所述浓缩液与融熔态的软膏基质进行混合；以及经过冷却、成型得到中药外用制剂A、中药外用制剂B和中药外用制剂C。
实施例5毒理试验
实验动物为昆明种小鼠，新西兰白色家属，两种动物均由北京联合利华动物实验中心提供。
1.急性毒性试验：中药外用制剂涂抹用量达到100g/kg时7天内没有出现中毒或死亡。
2.长期皮肤毒性试验：将动物分为5组：中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C、未使用药物的空白对照组和肤轻松阳性对照组，暴露动物皮肤后，中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C和阳性药的涂抹用量均为10g/kg/day，空白对照组每天涂抹生理盐水。给药21天，5组动物均没有出现中毒或死亡。在第22天将动物处死，对心、肝、肺、胃、肾上腺、睾丸、卵巢、子宫及皮肤（药用区、未用药区及交界处）进行病理解剖学和切片组织学检查，与未使用药物的空白对照组相比未有异常兵力组织学变化，阳性药组动物的皮肤出现红色斑点，个别动物由于抓挠出现皮肤破裂、感染等现象，而且由于继续用药出现了恶化。由此，显示了中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C长期用药不会出现不良反应和组织学损害的优势。
实施例6抗过敏实验
将小鼠分为5组：中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C、未使用药物的空白对照组和肤轻松阳性对照组，暴露动物皮肤后，将中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C和阳性药以20g/kg的剂量分别对小鼠进行涂抹，空白对照组涂抹生理盐水，同时给小鼠皮内注射组胺，观察药物对组胺所引起的皮肤反应的抑制作用。由实验结果可知，与未用药的空白对照组相比，中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C和阳性药物对组胺引起的皮肤反应的抑制作用分别为40.8%、65.7%、36.7%和28.6%。
将小鼠分为5组：中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C、未使用药物的空白对照组和肤轻松阳性对照组，暴露动物皮肤后，将中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C和阳性药以20g/kg的剂量分别对小鼠进行涂抹，空白对照组涂抹生理盐水，同时给小鼠皮内注射特异性天花粉蛋白，观察药物对抗原型过敏反应的抑制作用。由实验结果可知，与未用药的空白对照组相比，中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C和阳性药物对特异性天花粉蛋白引起的皮肤反应的抑制作用分别为38.7%、66.3%、31.5和29.1%。
由此，两个实验显示了中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C对皮肤局部的特异性和非特异的皮肤过敏反应均有抑制作用，且优于阳性对照药的抑制作用，以中药外用制剂B的药效为最优。
实施例7抗炎实验
将小鼠分为5组：中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C、未使用药物的空白对照组和肤轻松阳性对照组，首先采用二甲苯建立小鼠耳肿胀模型，然后以10g/kg的剂量将中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C和阳性药的涂抹在小鼠肿胀的耳部，空白对照组涂抹生理盐水，观察药物对炎症引起肿胀的抑制作用。由实验结果可知，与未用药的空白对照组相比，中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C对二甲苯引起的耳肿胀的抑制作用非常显著，经打孔称重及数据分析得到中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C和阳性药对小鼠耳肿胀的抑制率分别为37.4%、58.9%、25.7%和24.3%。
将大鼠分为5组：中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C、未使用药物的空白对照组和肤轻松阳性对照组，首先将完全佐剂注射进大鼠足部皮下组织建立足趾炎症模型，然后以10g/kg的剂量将中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C和阳性药的涂敷在大鼠足部，空白对照组涂敷生理盐水，观察药物对炎症引起肿胀的抑制作用。由实验结果可知，与未用药的空白对照组相比，中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C对完全佐剂引起的足肿胀的抑制作用非常显著，经测量和数据分析得到中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C和阳性药对大鼠的足趾炎症的周径及厚度有显著的抑制作用，抑制率分别为38.4%、57.2%、28.8%和25.5%。
由此，以上两个实验的结果显示了中药外用制剂A、中药外用制剂B、中药外用制剂C外用可以显著地缓解皮肤炎症，且效果优于阳性药组，以中药外用制剂B的药效为最优。
实施例8临床病例
赵XX，女，非过敏性体质，没发现有致病源、致病因，肌肤瘙痒不止，为了减轻瘙痒，自行外用激素膏肤轻松涂抹，涂抹后，短期内就很快见效，停药后皮肤瘙痒症状又出现，反复15年，使用中药外用制剂B涂抹1个月后，症状逐渐缓解，经3个疗程的治疗后，不再复发。
张XX，男，青春期开始脸上不断长痘痘，采用激素类外用软膏涂敷治疗，但并无效果，经过一段时间，毛孔更加粗大，脸颊周围的红斑越来越多，多年来没有找到根治的方法，使用中药外用制剂B涂抹，一个半月后脸部情况有了改观，脸部红斑变得不明显，皮肤也恢复了弹性，痘痘彻底消失了。
李XX，女，过敏体质，春天或换季脸部、肘部脱皮、长痘痘，出现症状自行涂敷皮炎平可缓解，长期使用后对皮炎平产生了依赖，使用中药外用制剂B涂抹后，皮肤细腻，恢复弹性，没有出现复发情况。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。
Claims (10)
1.一种治疗激素依赖性皮炎的中药外用制剂，其特征在于，包括：
中药组合物，所述中药组合物包括：
15～25重量份的苦参；
15～20重量份的马齿苋；
25～35重量份的生薏仁；
15～20重量份的地肤子；
10～20重量份的黄柏；
5～15重量份的紫花地丁；
10～20重量份的月季花；
10～15重量份的川芎；
12～20重量份的藁本，
软膏基质，所述软膏基质包括：药用凡士林、聚乙二醇-800、液体石蜡和羊毛脂。
2.根据权利要求1所述的中药外用制剂，其特征在于，所述中药组合物包括：
20重量份的苦参；
15重量份的马齿苋；
30重量份的生薏仁；
15重量份的地肤子；
15重量份的黄柏；
10重量份的紫花地丁；
15重量份的月季花；
10重量份的川芎；以及
15重量份的藁本。
3.一种制备权利要求1所述的治疗激素依赖性皮炎的中药外用制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：
按照下列比例提供原料：15～25重量份的苦参、15～20重量份的马齿苋、25～35重量份的生薏仁、15～20重量份的地肤子、10～20重量份的黄柏、5～15重量份的紫花地丁、10～20重量份的月季花、10～15重量份的川芎以及12～20重量份的藁本，以便获得原料混合物；
将所得到的原料混合物加入到水中，进行煎煮30～50分钟，以便获得中药煎煮药液；
将所述中药煎煮药液进行过滤、浓缩、以便获得浓缩液；以及
将所述浓缩液与所述软膏基质进行混合，以便获得所述中药外用制剂。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，按照下列比例提供原料：20重量份的苦参、15重量份的马齿苋、30重量份的生薏仁、15重量份的地肤子、15重量份的黄柏、10重量份的紫花地丁、15重量份的月季花、10重量份的川芎以及15重量份的藁本。
5.根据权利要求3或4所述的方法，其特征在于，基于所述苦参的重量，水的使用量与苦参的重量比为500：15～25。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，将所得到的原料混合物加入到水中，进行煎煮30～50分钟，并且进一步包括：
首先将20重量份的苦参、15重量份的马齿苋、30重量份的生薏仁、15重量份的地肤子和15重量份的黄柏与水混合，加热至水沸之后持续25-45分钟；以及
然后，再加入10重量份的紫花地丁、15重量份的月季花、10重量份的川芎以及15重量份的藁本，继续加热5-10分钟。
7.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，采用60～80目的药筛对获得的中药煎煮药液进行过滤。
8.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，采用减压回流的方法对经过过滤的中药煎煮液进行浓缩，
其中，将经过过滤的中药煎煮液浓缩至1g生药/mL药液。
9.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述软膏基质包括药用凡士林、聚乙二醇-800、液体石蜡和羊毛脂。
10.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，将所述浓缩液与所述软膏基质进行混合以便获得中药外用制剂进一步包括：
预先将所述比例为33:13:27:16的药用凡士林、聚乙二醇-800、液体石蜡和羊毛脂混合后进行加热，以便得到融熔态的软膏基质；
将所述浓缩液与融熔态的软膏基质进行混合；以及
经过冷却、成型得到中药外用制剂。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2013102537736A CN103316251A (zh) | 2013-06-24 | 2013-06-24 | 治疗激素依赖性皮炎的中药外用制剂及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2013102537736A CN103316251A (zh) | 2013-06-24 | 2013-06-24 | 治疗激素依赖性皮炎的中药外用制剂及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN103316251A true CN103316251A (zh) | 2013-09-25 |
Family
ID=49185484
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2013102537736A Pending CN103316251A (zh) | 2013-06-24 | 2013-06-24 | 治疗激素依赖性皮炎的中药外用制剂及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN103316251A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103585430A (zh) * | 2013-11-25 | 2014-02-19 | 马建国 | 一种治疗面部激素依赖性皮炎的药油及其制备方法 |
| CN108403932A (zh) * | 2018-05-24 | 2018-08-17 | 王文萱 | 一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂及其制备方法和应用 |
| CN109771344A (zh) * | 2018-12-21 | 2019-05-21 | 佛山市南海施乐华化妆品有限公司 | 激素脸修复组合物及其制备方法 |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1814218A (zh) * | 2005-12-11 | 2006-08-09 | 赵桂荣 | 激素皮炎外敷剂 |
| CN101954014A (zh) * | 2009-07-16 | 2011-01-26 | 王庆才 | 一种治疗神经性皮炎的药物及其制备方法 |
| CN103301348A (zh) * | 2013-06-24 | 2013-09-18 | 赵桂荣 | 治疗激素依赖性皮炎的药物 |
-
2013
- 2013-06-24 CN CN2013102537736A patent/CN103316251A/zh active Pending
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1814218A (zh) * | 2005-12-11 | 2006-08-09 | 赵桂荣 | 激素皮炎外敷剂 |
| CN101954014A (zh) * | 2009-07-16 | 2011-01-26 | 王庆才 | 一种治疗神经性皮炎的药物及其制备方法 |
| CN103301348A (zh) * | 2013-06-24 | 2013-09-18 | 赵桂荣 | 治疗激素依赖性皮炎的药物 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 张海清等: "激素依赖性皮炎的研究进展", 《中国医学文摘(皮肤科学)》, vol. 27, no. 5, 31 October 2010 (2010-10-31), pages 290 - 292 * |
| 陈骏等: "面部激素依赖性皮炎中西医外治进展", 《中国美容医学》, vol. 22, no. 2, 31 January 2013 (2013-01-31), pages 312 - 314 * |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103585430A (zh) * | 2013-11-25 | 2014-02-19 | 马建国 | 一种治疗面部激素依赖性皮炎的药油及其制备方法 |
| CN108403932A (zh) * | 2018-05-24 | 2018-08-17 | 王文萱 | 一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂及其制备方法和应用 |
| CN108403932B (zh) * | 2018-05-24 | 2021-03-30 | 王文萱 | 一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂及其制备方法和应用 |
| CN109771344A (zh) * | 2018-12-21 | 2019-05-21 | 佛山市南海施乐华化妆品有限公司 | 激素脸修复组合物及其制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN103169928B (zh) | 治疗痛经的外用中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN104758382A (zh) | 一种治疗风湿病的中药组合物、软膏剂及其制备方法 | |
| CN100427063C (zh) | 一种追风膏及其制备方法 | |
| CN103251750B (zh) | 一种治疗中老年风湿疾病的外用药油 | |
| CN103316251A (zh) | 治疗激素依赖性皮炎的中药外用制剂及其制备方法 | |
| CN103301348A (zh) | 治疗激素依赖性皮炎的药物 | |
| CN101979031B (zh) | 一种治疗痔疮的药物及其制备方法 | |
| CN105168831A (zh) | 治疗激素依赖性皮炎的药物及其制备方法 | |
| CN1315457C (zh) | 一种用于冻疮护理洗浴液及其制备方法 | |
| CN111544557A (zh) | 一种药物组合物及其制备方法、外用药和应用 | |
| CN105943705A (zh) | 一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法 | |
| CN104758845A (zh) | 一种治疗肩关节周围炎的外用中药膏 | |
| CN104740557A (zh) | 一种治疗风湿病的中药组合物、乳膏剂及其制备方法 | |
| CN103341078A (zh) | 治疗激素依赖性皮炎的中药制剂及其制备方法 | |
| CN103316291B (zh) | 一种祛痘中药 | |
| CN107961351A (zh) | 一种艾条 | |
| CN101569682A (zh) | 治疗风湿性关节炎的药物组合物及制备和质量控制方法 | |
| CN101099808A (zh) | 治疗痔疮的中药 | |
| CN113244356A (zh) | 用于治疗银屑病的中药组合物 | |
| CN101375955B (zh) | 一种用于治疗不射精症的通精制剂及其制备方法 | |
| CN101461933A (zh) | 一种治疗跌打损伤及颈肩腰腿痛的药酒 | |
| CN103623263A (zh) | 一种治疗体癣的复方中药 | |
| CN110694019A (zh) | 一种治疗外伤肿痛及筋骨疼痛的膏药及其制备方法 | |
| CN103330909B (zh) | 一种纯中药祛痘药物 | |
| CN103316292B (zh) | 一种治疗痤疮的中药组合物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C12 | Rejection of a patent application after its publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20130925 |