CN116271424A - 可操纵引导导管 - Google Patents

Abstract

本申请涉及可操纵引导导管。公开了具有可偏转远端的挠性引导管，其中至少第一和第二张紧线被耦接到挠性引导管的可偏转远端。第一张紧线被配置成使挠性引导管的远端在第一方向上偏转，而第二张紧线被配置成使挠性引导管的远端在与第一方向相反的第二方向上偏转。手柄被耦接到挠性管，手柄具有中间部分，中间部分具有与挠性引导管的至少一部分基本上平行的纵向轴线，第一致动器被布置在中间区段的近侧，而第二致动器被布置在中间区段的远侧。

Description

可操纵引导导管

本申请是分案申请，原申请的申请日为2018年3月7日、申请号为2018800247496、发明名称为“可操纵引导导管”。

技术领域

本技术总体上涉及医疗装置、系统和相关方法。更具体地，本技术涉及用于操纵(steering)挠性引导导管(guide catheter)或导引器(introducer)的装置、方法和系统，包括但不限于在与心脏治疗相关的程序中使用的那些。

背景技术

许多医疗程序需要将专门的医疗装置(如导管、扩张器和针)引入身体的目标区域，如进入心脏周围的区域。导管和进入护套(access sheaths)或导引器已用于这种医疗程序。导引器和导管需展现出一定程度的柔性，从而操纵通过患者的脉管系统以进行医疗程序。另外，各种构型的导引器对于治疗不同状况或身体区域是必需的。手柄通常被粘附在这种装置上，以使医生或从业人员能够在导管被插入并推进到患者身体内时操控导管。然而，需要不同的手柄以适应医疗从业人员的许多不同偏好。

附图说明

本文的书面公开描述了非限制性且非穷举性的示例性实施方式。参考附图中所描绘的这种示例性实施方式中的某些，其中：

图1是根据本技术的一个方面的可操纵引导导管的立体图；

图2A是根据本技术的一个方面的引导管(guide tube)的横截面图；

图2B是根据本技术的一个方面的引导管的横截面图；

图3是根据本技术的一个方面的可操纵引导导管的一部分的侧视图，其中壳体的一部分被移除；

图4是根据本技术的一个方面的可操纵引导导管的后立体图，其中壳体的一部分被移除；和

图5是根据本技术的一个方面的可操纵引导导管的后立体图，其中壳体和阀的一部分被移除。

发明内容

尽管以下详细描述含有用于说明目的的许多细节，但是本领域普通技术人员将理解，可以对以下细节进行多种变化和改变并且所述多种变化和改变视为包括在本文中。因此，对以下实施方式进行阐述而不失一般性，并且不对所列出的任何权利要求施加限制。还应理解，本文使用的术语仅出于描述特定实施方式的目的，而不意图限制。除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。

如在本书面描述中所使用的，单数形式“一(a)”、“一个(an)”和“所述(the)”包括对复数指示物的明确支持，除非上下文另有明确规定。因此，例如，对“一层”的提及则包括多个这样的层。

在本公开中，“包含(comprises,comprising)”、“含有”和“具有”等可以具有美国专利法中赋予它们的含义并且可以意为“包括(includes,including)”等等，且通常被解释为开放式术语。术语“由……组成(consisting of,consists of)”是封闭式术语，并且仅包括结合这些术语所具体列举的组件、结构、步骤等，以及根据美国专利法的那些。“基本上由……组成(Consisting essentially of,consists essentially of)”具有美国专利法通常赋予它们的含义。特别地，这种术语通常是封闭式术语，但允许包含另外的项目、材料、组件、步骤或元素而不会对与此结合使用的项目(一个或多个)的基本和新颖特征或功能产生实质性影响。例如，如果以“基本上由……组成”的语言呈现，存在于组合物中但不影响组合物性质或特征的痕量元素即使未在这种术语之后的项目列举中有明确限定，也是允许的。当在本书面描述中使用开放式术语(如“包含”或“包括”)时，理解为也应提供对“基本上由……组成”的语言以及“由……组成的语言”的直接支持，如同以明确方式说明的那样，且反之亦然。

说明书和权利要求书中的术语“第一”、“第二”、“第三”、“第四”等等(如果有的话)用于区分相似的元素，而不一定用于描述特定的次序顺序或时间顺序。应当理解，如此使用的任何术语在适当的情况下是可互换的，使得本文描述的实施方式能够例如以除本文示例或以其它方式描述以外的顺序操作。类似地，如果本文将方法描述为包含一系列步骤，则本文给出的这种步骤的顺序不必是可以执行这种步骤的唯一顺序，并且可以省略所述步骤中的某些和/或本文未描述的某些其它步骤可能被添加到该方法中。

对说明书和权利要求中的术语“左”、“右”、“前”、“后”、“顶部”、“底部”、“上方”、“下方”等(如果有的话)的使用是出于描述目的而不一定用于描述永久相对位置。应当理解，如此使用的术语在适当的情况下是可互换的，使得本文描述的实施方式能够例如以不同于本文示例或其它方式描述的那些的其它取向进行操作。本文使用的术语“耦接”被定义为以电或非电方式直接或间接连接。本文描述为彼此“相邻”的对象可以彼此物理接触、彼此紧紧靠近、或者在彼此相同的大致范围或区域中，适于使用该短语的上下文。在本文中短语“在一个实施方式中”或“在一个方面中”的出现并不一定都指同一实施方式或方面。

如本文所用，术语“基本上”是指动作、特征、性质、状态、结构、项目或结果的完全或接近完全的程度或度。例如，某对象“基本上”封闭意味着该对象完全封闭或几乎完全封闭。在某些情况下，绝对完全性的确切允许偏差度(exact allowable degree ofdeviation)可能取决于具体上下文。然而，一般而言，会使得完成的接近程度具有相同的总体结果，就好像获得绝对完成和彻底完成一样。当在否定含义中使用时，“基本上”的使用同等适用于指完全或几乎完全缺少某种动作、特征、性质、状态、结构、项目或结果。例如，“基本上不含”颗粒的组合物会完全缺少颗粒，或者几乎完全缺少颗粒，其效果与它完全缺少颗粒的情况相同。换言之，只要没有可测量的效果，“基本上不含”某成分或元素的组合物实际上仍可含有这样的项目。

如本文所用，术语“约”用于通过提供可以在“略在端点以上”或“略在端点以下”的给定值来提供数字范围端点的灵活性。除非另有说明，否则根据具体数字或数字范围使用术语“约”也应理解为在没有术语“约”的情况下提供对这种数字术语或范围的支持。例如，为了方便和简洁起见，“约50埃至约80埃”的数值范围也应理解为提供对“50埃至80埃”范围的支持。

如本文所用，术语“张紧线(tensioning line)”用于描述任何数量的装置或机构，通过该装置或机构将力施加到引导管的一部分上。力可因如下而被施加：“拉”力(施用在从引导管的远端延伸到引导管的近端的连接器或丝线上)、“推”力、引导管远端中的连接器或丝线由于温度变化等或者任何其它装置(借此，布置在引导管远端内的挠性元件在引导管的部分上施用挠曲力或张紧力(tensioning force))发生变形的结果。

术语“引导导管”在本文中用于描述用于将“治疗导管”或“治疗器械”放入患者体内的任意数量的引导元件。在一个方面中，在患者的治疗开始之前移除引导导管，而治疗导管保留在患者体内。引导导管可以是固体引导丝线(所述引导丝线上方放置治疗导管)或是中空引导管(通过所述中空引导管放置治疗导管)。在一个方面中，在放置治疗器械之后，将引导导管从患者中移除。然而，在另一方面中，引导导管保持在适当位置，而治疗器械被推进到患者体内的某位置并保持在适当位置，同时临床医师使用一种或多种治疗器械(例如，消融工具、缝合工具等)。在程序结束时，将治疗器械和引导导管从患者中移除。虽然本文具体提到在患者的脉管系统中使用此技术，但应理解，此技术可用于将引导导管推进到身体的任何部分。

如本文所使用的，为方便起见，可以在共同列举中呈现多个项目、结构元素、组成元素和/或材料。但是，这些列举应该被解释为好像列举中的每个成员都被单独标识为独立且独特的成员。因此，不应在没有相反指示的情况下仅基于它们在共同组别中的呈现而将这种列举中的个体成员理解为实际上等同于同一列举中的任意其它成员。

浓度、量和其它数值数据可以以范围形式在本文中表达或呈现。应当理解，这种范围形式仅仅是为了方便和简洁而使用，因此应该灵活地解读为不仅包括作为范围界限而明确限定的数值，而且还包括所有单独的数值或包含在该范围内的子范围，好像每个数值和子范围被明确地限定。作为示例，“约1至约5”的数值范围应该被解释为不仅包括所明确限定的约1至约5的值，而且还包括在所指示范围内的单个的值和子范围。因此，包括在该数值范围内的是单个值，如2、3和4，以及子范围，如1至3、2至4和3至5等，以及单独地1、2、3、4和5。

同样的原理适用于仅将一个数值作为最小值或最大值进行限定的范围。此外，无论范围的广度或所描述的特征如何，都应该应用这样的解释。

贯穿本说明书对“实例”的提及意为结合该实例描述的特定特征、结构或特性被包括在至少一个实施方式中。因此，贯穿本说明书在各个地方出现的短语“在一个实例中”不一定都是指同一实施方式。

本说明书中可以参考提供“改进”性能的装置、结构、系统或方法。应理解，除非另有说明，否则这种“改进”是对基于与现有技术中的装置、结构、系统或方法进行比较而获得的益处的衡量。此外，应该理解，改进性能的程度可以在所公开的实施方式之间变化，并且在改进性能的量、程度或实现方面不存在假定为普遍适用的平等或一致性。

具体实施方式

下面提供技术实施方式的初步概述，然后进一步详细描述具体技术实施方式。这个初步概要意图帮助读者更快地理解该技术，但不意图识别该技术的关键或基本特征，也不意图限制所要求保护的主题的范围。

一般而言，当前技术的各方面起到提高医疗从业人员在患者的腔体内操纵挠性引导导管的能力的作用。腔体可包括但不限于血管、管道(canal)、组织开口、或患者身体内的其它开口。为了将导管推进到患者的腔体(包括但不限于血管系统)中，导管必须基本上是刚性的以移动通过患者的脉管系统。也就是说，当在导管近端紧握导管时，远端必须具有足够的刚度以在当远端遇到阻力时，在推动导管近端的同时使远端不扭结。然而，当试图推进导管通过脉管系统的迂回部分时，刚性导管产生患者不适和潜在的危险情况。可以使用刚性又可操纵的引导件(guide)来导航血管路径，之后可以将更挠性、舒适的治疗导管放置在可操纵引导管上或通过可操纵引导管放置更挠性、舒适的治疗导管。在一个方面中，挠性引导管具有可偏转远端，其中两根张紧线被布置在可偏转远端的相对侧上。第一张紧线被配置成使挠性引导管的远端在第一方向上偏转，而第二张紧线被配置成使挠性引导管的远端在与第一方向相反且在与第一方向相同的平面中的第二方向上偏转。例如，张紧线用于使挠性引导管的远端在“X”方向上偏转，而第二张紧线用于使挠性管的远端在“-X”方向或相反方向上偏转。

挠性引导导管的近端和两根张紧线被耦接到手柄，手柄被配置成由医疗从业人员紧握以操纵挠性引导导管并将挠性引导导管插入患者体内。从业人员握住手柄，同时推进和操纵引导导管通过患者的脉管系统。一旦引导导管被推进到期望位置，医疗从业人员就推进治疗导管或治疗器械通过引导导管的内部。手柄可以具有多种形式，但是在一个方面中，手柄具有中间部分，所述中间部分具有与挠性引导管的远端部分基本上平行的纵向轴线。第一致动器被布置在手柄的前端(即，中间区段的近侧)上。第二致动器被布置在手柄的后端(即，中间区段的远侧)上。两个致动器各自用于产生作用在第一张紧线和第二张紧线上的张紧力。有利地，医疗从业人员可以用任一只手或双手使用第一致动器或第二致动器或同时使用这两个致动器以在相同的偏转平面中使导管的远端挠曲(即，偏转或弯曲)。通过优化从业人员的操纵选项以在相同的移动平面中操纵引导导管的远端，增强了从业人员在患者体内有效操纵引导导管的能力。在一个方面中，第一和第二致动器两者被耦接到适于在第一张紧线上拉动的第一驱动器(drive)和适于在第二张紧线上拉动的第二驱动器。

虽然有多种方式进入患者的腔体和/或器官，包括股动脉、肱动脉或颈静脉通路，但在一个方面中，引导导管可以通过剑突下进入点被推进以进入胸腔，特别是心脏。通常地，可以在覆盖进入部位的剑突下方形成切口，并且例如可以切开白线以获得剑突下通路。引导导管可被导引通过切口并向上进入胸腔，直到引导导管的远侧末梢(tip)与心脏的心包相邻。一旦经期望定位，就对工作或外科场景(手术室，theater)进行评估，并且临床医师可以自由地在引导导管周围(即，在引导件上方或通过内腔)推进治疗导管或其它治疗工具。

图1、2A和2B示出了根据本技术的一个方面的可操纵引导导管10。引导导管10包括可偏转引导管12，引导管12具有由手柄40承载的内腔16，手柄40将引导管12的近端的至少一部分容纳在其中。在图1所示的方面中，手柄40适于容纳下面更详细描述的操纵机构。远侧(或前部)致动器18和近侧(或后部)致动器19包括刻度盘和内部组件，其可以在由箭头C和D表示的相对方向上被旋转操控。致动器被布置在手柄40的相对端，在手柄40的中间部分41的前面或后面。致动器被耦接到操纵机构，使得致动器和操纵机构组件一起构成操纵组合件。在一个方面中，操纵机构包括被布置在壳体40内的第一和第二张紧线20，并且包括例如绳索、凯芙拉线(Kevlar line)、控制丝线或由金属或非金属材料制成的其它线。张紧线20被耦接到引导管12，使得作用(例如，拉动)在张紧线上的张力用于使引导管12挠曲。

图2A示出了根据一个方面当引导管12在手柄40内部时引导管12a的横截面。图2B示出了根据本技术的一个方面当引导管12在手柄40外部时引导管12b的横截面。然而，当引导管12从手柄40外部过渡到手柄40内部时，一部分也可以在手柄内。张紧线20在引导管12b的基本上整个长度上行进到远端部分28，以与手柄40内部的操纵机构耦接。更具体地，当在手柄40外部时，张紧线20通过引导管12b在二级腔(secondary lumen)25a和25b(在图2B中示出)或其它专用腔内行进，而当在手柄40内部时，张紧线20围绕引导管12a的外部被布置。也就是说，当引导管12通过手柄40的鼻部42延伸到手柄40外部时，张紧线20从引导管12a外部过渡到引导管12内部并进入二级腔25a、25b。在一个方面中，在手柄40外部时引导管12b包括比引导管12a在手柄40内部时更大的外径，而引导管12a和12b的内径无论如何都保持相同。在一个方面中，挠性引导管12可以例如通过使用标准挠性、医疗级塑性材料进行挤出或通过本领域已知的其它手段和其它材料来构造。引导管12尽管是挠性的，但也可以具有塑性记忆或偏置(bias)，其通常使引导管12的远端部分28(有时称为远端区域28)以基本上笔直的构型定向。即使塑性记忆或偏置被用于抵抗偏转的远侧区域，操纵机构也被使用以能够更好地控制远端部分28的取向。例如，在一个方面中，一旦偏转到期望的构型，致动器18、19可以被锁定在适当位置以维持特定的引导管12的几何形状。

手柄40的尺寸被设定为便于由临床医师握住，并且尺寸被设定为将引导管12b导引入已经作为治疗目标的内部身体区域。虽然手柄40可以例如由模制塑料构造，但是本领域普通技术人员可以想到并且知晓其它制造材料和类型。在操作时，操纵机构由致动器18和19致动，以使引导管12b的远端部分28偏转出其基本上笔直的构型，并进入弯曲或偏转构型，如图1所示。通过在(或邻近)远端部分28处被耦接到引导管12b并且由操纵机构拉紧的张紧线20来实现提供使引导管12b的远端部分28偏转的力。在一个方面中，操纵机构适于将引导管12b的远端部分28保持在其偏转状态，从而在使用期间将放置在引导管12b内的治疗工具维持在其期望的关系。可操纵引导管12b消除了为治疗工具配备随载(on-board)操纵机构或引导丝线腔的需要。有利地，致动器18和19各自控制张紧线20。因此，临床医师可以在相同的移动平面中从手柄40的远端或近端移动引导管12的远端部分28。这优化了操作者用任一只手(左手或右手)推进/操作引导管12的能力。这在用一只手握住和/或操作引导导管10的同时，用另一只手推进治疗导管或操作治疗工具时特别有用。

在本技术的一个方面中，引导管12a的近端包括止血或回流检查密封件或阀，以防止血液流失和空气逆行流入循环系统。毂14被布置在手柄40的近端上并且包括这样的止血密封件。密封件包括环形柔软的弹性体垫圈，其密封插入其中的导管、器械和扩张器。密封件可进一步包括阀(如旋塞(stopcock))、单向阀(如鸭嘴形阀或活瓣阀)、或类似物，以在从引导导管10的腔16移除器械或导管时防止显著的失血和空气进入。柔软环形密封件可进一步包括径向向内压缩密封件内径的机构，如现于Tuohy-Borst阀上的机构。在一个方面中，毂14进一步包括一个或多个侧面端口，用于注射例如造影剂如碘苯六醇、肾造影剂(Renografin)或其它负载钡的溶液、或抗凝溶液(如肝素、华法林、潘丁生、或类似物)，或者用于测量引导导管10的远端28处或其附近的压力，虽然可以通过毂14中的阀直接注射流体。在一个方面中，多个止血阀和/或流体输入连接器或端口被布置在毂周围。在一个方面中，毂14包括中心腔15，中心腔15被直接耦接到与毂14一体形成的Tuohy-Borst阀11。毂14的腔被耦接到引导管12的腔16或者包括引导管12自身的近端。在一个方面中，止血适配器被插入通过Tuohy-Borst阀。毂14包括大直径的Tuohy-Borst阀11，其可具有10至30French范围的容量(虽然可以使用其它小得多的阀，例如5-9French)。这种大型Tuohy-Borst阀可能在关闭时不完全密封，或者它可能根本不密封，除非它围绕例如大于5或6French的管。可以将止血适配器插入这种Tuohy-Borst阀11中并且使Tuohy-Borst阀11变紧以实现围绕止血适配器管材的密封，止血适配器管材的直径可以在5至10French范围内。在一个方面中，Tuohy-Borst阀11可以围绕直径范围为6至18French的管材密封并允许所述管材通过。扩大装置(enlargement)可以穿过Tuohy-Borst或其它阀，但是要以增大的力，一旦扩大装置能够通过阀，增大的力就可以解除。扩大装置也有助于防止止血适配器从毂14在无意中撤回。在一个方面中，旋塞和清洗管线可用于抽吸血液或盐水或者清洗来自毂腔的空气。

在本技术的一个方面中，引导管12的远端28包括不透射线的标记，以表示导管的偏转区域的开始和结束。引导导管10可包括不透射线的材料(如金线、铂线、钽线)或在可延展的不锈钢的可变形增强层上方的前述事物(the aforementioned)的涂层。不透射线的材料也可包括混合金属聚合物材料。由于不透射线的标记允许操作者更清楚地观察引导导管10被正确放置的程度和/或引导管12的远端28已被操作者偏转的程度，因此这种情况下，此不透射线的标记特别有用。在一个方面中，不透射线的标记带基本上靠近远侧末梢29被粘附到引导导管10的远端28，使得可以相对于左心房的壁、其它心脏结构、或身体的其它部分观察和控制远侧末梢29的位置。这种不透射线的标记带可以是被耦接到引导管12的不可扩张的轴向细长管状结构。通过使用不同形状和/或类型的材料用于不同的带，不透射线的标记带可以进一步被配置成在荧光检查下显现不同。通过使用嵌入引导管12内的可延展丝线绕组或金、钽、铂合金的纳米尺寸的颗粒、或类似物，还可以实现不透射线的标记带的其它配置。

图3-5公开了根据本技术的一个方面的操纵机构的组件，其中部分壳体被移除。未示出手柄40的不同组件，以便示例手柄40内的操纵组合件的各方面。在一个方面中，操纵组合件包括第一和第二致动器18、19。每个致动器包括内齿45，内齿45适于与齿轮47的齿46配合。齿轮47被布置在线性驱动轴49的相对侧周围，线性驱动轴49被配置成相对于致动器旋转和平移。驱动轴49包括第一组螺旋形螺纹50和第二组螺旋形螺纹51以及轴毂52，第一组螺旋形螺纹50具有在第一方向上定向的螺距，第二组螺旋形螺纹51具有在第二方向上定向的螺距，轴毂52被布置在轴49的中心并且在第一和第二组螺旋形螺纹之间。第一驱动器60(在本文也称为驱动螺母)和第二驱动器61被布置在线性驱动轴49的相对侧周围。第一和第二驱动螺母中的每一个包括在主体62内的孔，孔具有适于与轴49的螺纹50、51配合的内螺纹。驱动螺母60、61进一步包括远离主体62延伸的翼片(tab)或翼状物部分63，使得各自驱动螺母60、61的翼状物63位于手柄40内部的引导管12的相对侧上。驱动螺母60、61被配置成与张紧线21和22配合，张紧线21和22也围绕引导管12的相对侧纵向延伸到引导管12的远端28。在一个方面中，张紧线21、22被耦接到位于驱动螺母60、61的翼状物63内的孔65，然而，张紧线可以被焊接、粘结(bonded)、或以其它方式耦接到驱动螺母，只要螺母的线性移动转变成(translates into)张紧线21、22的线性移动即可。

当第一致动器18或第二致动器19旋转时，齿轮47同样旋转，导致线性驱动轴49旋转。线性驱动轴49的旋转移动转变成驱动螺母60、61绕驱动轴49的线性移动。在一个方面中，即使第一和第二螺旋形螺纹50、51在不同方向上被定向，其各自的螺距也基本上相同。也就是说，当驱动轴49被旋转时，驱动螺母60、61将围绕轴49行进相同的线性距离。然而，因为第一和第二螺纹的螺距方向在相反的方向(即，一个是左旋螺纹而另一个是右旋螺纹)被定向，各自驱动螺母的线性行进方向如箭头A和B所示将处于相反但平行的方向。因此，张紧力将分别作用在张紧线21、21上，这取决于致动器18和19的旋转方向。当例如在方向C上旋转时，驱动螺母60可在方向B(即，朝向手柄40的近端)上移动，导致作用在张紧线21上的张紧力。与此同时，驱动螺母61在方向A(即，远离手柄40的近端)上移动，从而在张紧线22中提供松弛。同样，当致动器18和19在方向D上旋转时，驱动螺母61在方向B上移动，而驱动螺母60在方向A上移动。

根据本技术的一个方面，第二驱动轴被封闭在手柄40的腔体内并被耦接到第二组致动器。第二驱动轴被耦接到第三和第四驱动螺母，第三和第四驱动螺母用于在第三和第四张紧线中产生张紧力。在一个方面中，第三和第四驱动螺母围绕引导管12的圆周偏移第一和第二驱动螺母60、61 90度。以这种方式，第三和第四张紧线围绕引导管12的长度纵向延伸通过二级腔26a和26b，并且通过移动第三和第四驱动螺母来操作，并且用于使引导管12b的远端28在Y和-Y方向上挠曲。换句话说，当第一和第二张紧线在单个移动平面(即，假想的X和-X方向)中使引导管12的远侧28挠曲时，第三和第四张紧线则用于在另外的移动平面(即，假想的Y和-Y方向)中使引导管12的远端28挠曲。尽管本文已经提到了90度偏移，但是应该理解的是，第三和第四张紧线可以被定向成使引导管12的远端28在偏移与第一和第二张紧线相关的操作平面的任意其它平面中偏转。例如，在本技术的一个方面中，第三和第四张紧线偏移与第一和第二张紧线相关的操作平面15度、30度、45度、或60度。张紧线也可以在适于特定应用时以介于1和89度之间的其它定向偏移。

在本技术的另一方面中，第三和第四张紧线被导向通过二级腔27a和27b。二级腔27a和27b(也可称为三级腔或四级腔)相邻腔25a和25b被布置，但终止于距引导管12的远端28的末梢29预定距离处。以这种方式，第三和第四张紧线用于在与第一和第二张紧线50、51基本上相同的方向(因此是相同的操作平面)上使引导管挠曲。然而，因为腔27a和27b(从而第三和第四张紧线)距远端28一定距离而终止，所以挠曲动作发生(occurs)距远侧末梢29的距离大于操作第一和第二张紧线导致的挠曲距远侧末梢29的距离。应当理解，如果需要，可以在相同的二级腔(25a、25b、26a、26b、27a和27b)中使用多根张紧线，可以在每个二级腔中使用单根张紧线，或者可以在一个或多个二级腔中使用一对或多对张紧线。

根据本技术的一个方面，类似于第一线性驱动轴49，第二驱动轴也包括在相对方向上定向的螺纹。同样，相对的螺纹具有相似的螺距，使得即使行进方向处于相对方向，相关的驱动螺母的线性行进距离也是相等的。然而，在一个方面中，第二线性驱动轴的螺纹具有比第一线性驱动轴上的螺纹的螺距更浅(即，具有更轻微(lighter)或更小角度的螺距)的螺距。在驱动轴的旋转量相同的情况下，较轻微或较浅的螺距导致较小的线性行进。以这种方式，临床医师可以通过使用第一组致动器18、19和第一线性驱动轴49，将引导管12的远端28放置在“粗略的(rough)”位置，并切换到第二组致动器和第二驱动轴，从而以较小的间距使引导管的远端28挠曲，以便更精确的移动。在本技术的此方面中，第三和第四张紧线可以终止于与第一和第二张紧线相同的纵向位置处。

本文已经提及了第三和第四致动器操作第二线性驱动轴的技术的各方面。然而，在该技术的一个方面中，第一致动器18和第二致动器19被配置成操作第一线性驱动轴49和第二线性驱动轴。如图3-5所示，致动器18和19包括多个内齿，其与驱动轴49的齿轮47的齿46配合。当致动器18或19旋转时，驱动轴49也旋转。在该技术的一个方面中，第二驱动轴也包括具有被配置成与致动器18和19配合的齿的齿轮。然而，第二驱动轴的齿轮纵向偏移致动器18和19。也就是说，在一个方面中，与第二驱动轴关联的齿轮比位于第一驱动轴上的齿轮47略微更靠近第二驱动轴的中心。致动器18和19被布置在手柄周围，使得它们被纵向偏置以接合驱动轴49的齿轮47。然而，致动器可以在手柄上纵向向内朝向手柄40的中间部分41滑动，从而接合第二驱动轴的齿轮。以这种方式，不管不同的(例如，第三和第四)张紧线在与第一和第二张紧线相同的平面还是在不同的平面(例如，Y和-Y平面等)中进行操作，都可以使用同一组致动器来驱动多根不同的张紧线。

本文已经提及了张紧线上的拉力。然而，应当理解，在不脱离所公开技术的范围的情况下，可以采用多种不同的机构在张紧线中产生拉力。例如，张紧线可以包括以笔直或线性构型偏置的形状记忆合金(例如，镍钛诺)，但是当受到电信号或电荷时，将挠曲成预定的构型。在此方面中，布置在手柄40的近端上的致动器将用于在X和-X方向两者上使引导管12的远端28挠曲。同样地，布置在手柄40的远端上的第二致动器将操作与近侧致动器关联的相同的张紧线，并且用于在X和-X方向两者上使引导管12的远端28挠曲。

本技术的某些方面包括使引导管的远端28挠曲的方法，其中临床医师移置(移位，displaces)围绕可操纵引导导管10的手柄40布置的第一或第二致动器18、19中的任一个(或两个)。可操纵引导导管10包括挠性引导管12，挠性引导管12具有可偏转远端28和容纳在手柄40的腔体内的近端。第一和第二个驱动螺母60、61被布置在手柄40内的线性驱动轴49周围，第一驱动螺母被耦接到第一张紧线21，而第二驱动螺母61被耦接到第二张紧线22。第一和第二张紧线被布置在挠性引导管12的相对侧，并且沿着引导管12纵向延伸到其远端28。该方法进一步包括在第一方向上移置第一驱动螺母60，同时在第二方向上移置第二驱动螺母61，其中第一方向与第二方向相反并且平行于第二方向。在该技术的一个方面中，第一驱动螺母60的线性移置距离基本上等于第二驱动螺母61的线性移置距离。该方法进一步包括当第一驱动螺母60在第一方向上被移置时使第一张紧线21移置，并且当第二驱动螺母62在第一方向上被移置时使第二张紧线22在第一方向上移置，从而使挠性引导管12的远端偏转。在一个方面中，通过移置第一致动器18或第二致动器19，使第一驱动螺母60和第二驱动螺母61围绕线性驱动轴49线性移置。

应注意，除非本文所列权利要求进行了要求，否则在这些方法中不需要具体顺序，但通常在一些实施方式中，方法步骤可以按顺序进行。

当然，应该理解，上述布置仅示例了本发明原理的应用。在不脱离本发明的精神和范围的情况下，本领域技术人员可以设计出多种修改和可选的布置，并且所附权利要求意图覆盖这些修改和布置。因此，尽管上文已经结合目前被认为是本发明最实用和最优选的实施方式，以具体性和细节描述了本发明，但是对于本领域普通技术人员显而易见的是，在不脱离本文所述原理和构思的情况下可以进行多种修改，包括但不限于尺寸、材料、形状、形式、功能以及操作、组装和使用方式的变化。

Claims (20)

1.可操纵引导导管，包括：

挠性引导管，所述挠性引导管具有可偏转远端；

至少两根张紧线，所述至少两根张紧线被耦接到所述挠性引导管的可偏转远端，其中所述第一张紧线被配置成使所述挠性引导管的所述远端在第一方向上偏转，而所述第二张紧线被配置成使所述挠性引导管的所述远端在第二方向上偏转；

手柄，所述手柄被耦接到所述挠性管，所述手柄包括：

第一致动器和第二致动器，所述第一致动器和第二致动器各自被耦接到驱动轴，所述驱动轴具有第一驱动螺母和第二驱动螺母，所述第一驱动螺母被耦接到所述第一张紧线，而所述第二驱动螺母被耦接到所述第二张紧线；

其中所述第一致动器和所述第二致动器被配置成使所述第一和第二驱动螺母两者在相反方向上移动。

2.权利要求1所述的可操纵引导导管，其中所述第一致动器被布置在所述手柄的远端周围，而所述第二致动器被布置在所述手柄的近端周围。

3.权利要求1所述的可操纵引导导管，其中所述挠性引导管的近端延伸通过所述手柄。

4.权利要求1所述的可操纵引导导管，进一步包括压缩配件，所述压缩配件被布置在所述手柄的近端周围并且封闭所述挠性引导管的近端。

5.权利要求1所述的可操纵引导导管，进一步包括围绕所述手柄布置的第三和第四致动器，所述第三和第四致动器被耦接到位于所述手柄内的第二驱动轴，并且被配置成操作第三和第四张紧线，所述第三和第四张紧线被配置成使所述引导管的远端分别在第三和第四方向上偏转。

6.权利要求1所述的可操纵引导导管，其中所述第一和第二张紧线被纵向布置在所述挠性引导管的相对侧周围。

7.权利要求1所述的可操纵引导导管，其中所述第一驱动螺母包括被配置成与所述驱动轴的第一端上的第一多个螺纹配合的多个螺纹，而所述第二驱动螺母包括被配置成与所述驱动轴的第二端上的第二多个螺纹配合的多个螺纹。

8.权利要求7所述的可操纵引导导管，其中所述驱动轴的第一端上的第一多个螺纹在第一方向上被定向，而所述驱动轴的第二端上的第二多个螺纹在第二方向上被定向，所述第一方向与所述第二方向相反。

9.权利要求8所述的可操纵引导导管，其中所述第一多个螺纹的螺距等于所述第二多个螺纹的螺距。

10.权利要求1所述的可操纵引导导管，其中所述第一和第二驱动螺母中的每一个包括第一端，所述第一端具有逐渐变细到第二端的第一厚度，所述第二端具有小于所述第一厚度的第二厚度。

11.权利要求10所述的可操纵引导导管，其中所述第一螺母的所述第二端和所述第二螺母的所述第二端被布置在所述挠性引导管的相对侧周围。

12.可操纵引导导管，包括：

挠性引导管，所述挠性引导管具有可偏转远端；

两根张紧线，所述两根张紧线被耦接到所述挠性引导管的所述可偏转远端，所述两根张紧线沿所述挠性引导管的纵向长度延伸，其中所述第一和第二张紧线被配置成使所述挠性引导管的所述远端偏转；

手柄，所述手柄被耦接到所述挠性管，所述手柄包括：

第一和第二旋转致动器，所述第一和第二旋转致动器被耦接到线性驱动轴，每个旋转致动器被配置成在所述致动器旋转时引起所述线性驱动轴的旋转；

第一驱动螺母和第二驱动螺母，所述第一驱动螺母被耦接到所述线性驱动轴和所述第一张紧线，而所述第二驱动螺母被耦接到所述线性驱动轴和所述第二张紧线；

其中，当所述第一或第二旋转致动器被旋转时，所述第一驱动螺母在第一方向上围绕所述驱动轴被线性移置，而所述第二驱动螺母在第二相反方向上围绕所述驱动轴被线性移置。

13.权利要求12所述的可操纵引导导管，其中所述第一方向和所述第二方向是相反方向。

14.权利要求12所述的可操纵引导导管，其中所述第一方向和所述第二方向基本上平行。

15.权利要求12所述的可操纵引导导管，其中所述第一驱动螺母的线性位移基本上等于所述第二驱动螺母的线性位移。

16.权利要求12所述的可操纵引导导管，进一步包括被布置在所述挠性引导管的近端内的阀。

17.操纵可操纵引导导管的方法，包括：

移置被布置在所述可操纵引导导管的手柄周围的第一或第二致动器，所述可操纵引导导管包括：

挠性引导管，所述挠性引导管具有被耦接到手柄的可偏转远端和近端；

第一和第二驱动螺母，所述第一和第二驱动螺母被布置在所述手柄内的线性驱动轴周围，所述第一驱动螺母被耦接到第一张紧线，而所述第二驱动螺母被耦接到第二张紧线，所述第一和第二张紧线被布置在所述挠性引导管的所述可偏转远端的相对侧；

在第一方向上移置所述第一驱动螺母，同时在第二方向上移置所述第二驱动螺母，其中所述第一方向与所述第二方向相反；

在所述第一方向上移置所述第二驱动螺母，同时在所述第二方向上移置所述第一驱动螺母；

当所述第一驱动螺母在所述第一方向上被移置时，移置所述第一张紧线，以及当所述第二驱动螺母在所述第一方向上被移置时，在所述第一方向移置所述第二张紧线。

18.权利要求17所述的操纵可操纵引导导管的方法，其中通过移置所述第一或第二致动器，所述第一和第二驱动螺母两者围绕所述线性驱动轴被线性移置。

19.权利要求17所述的操纵可操纵引导导管的方法，进一步包括使所述挠性引导管的远端偏转。

20.可与可操纵引导导管联用的手柄，所述手柄包括：

壳体，所述壳体以人体工程学方式被配置成由医疗从业人员的第一只手抓握，所述壳体包括被布置在顶部、中间部分和底部周围的第一致动器；

其中当所述操作者的第一只手被布置在所述壳体的所述中间部分周围时，所述第一致动器被配置成由所述操作者的拇指操作，同时所述第二致动器被配置成由所述使用者的第二只手操作；并且

其中所述第一和第二致动器被耦接到共同的驱动轴，所述共同的驱动轴被配置成产生两种平行的张紧力。

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