JP6693861B2 - 医療機器用ハンドルおよび医療機器 - Google Patents

Description

本発明は医療機器用ハンドルおよび医療機器に関し、更に詳しくは、医療用チューブを制御するハンドル、並びにそのようなハンドルおよび医療用チューブを備えた医療機器に関する。

従来、カテーテルなどの長尺の医療器具を患者の体内に挿入する際に、シースチューブ（ステアラブルシース）を先行して体内に導入して、この医療器具の挿通路を確保することが行われている。
シースチューブを体内に導入するための装置として、下記の特許文献１には、二方向に偏向可能な部分および内腔を有するシャフト（シースチューブ）と、偏向用組立品（回転操作部）を有する制御ハンドルと、偏向可能な部分と制御ハンドルとの間を延びる引張部材（操作用ワイヤ）とを含むシース誘導機器が開示されている。
このシース誘導機器を構成する偏向用組立品（回転操作部）は、制御ハンドルの長手方向に直交する軸の回りを回転可能に設けられた偏向用アームを備えている。

また、カテーテル本体の先端部側を屈曲させることのできるカテーテルとして、下記の特許文献２には、カテーテル本体と、操作部（ハンドル）とを有し、この操作部は、回動部材（回転操作部）と、この回動部材と送りねじ機構を介して螺合する移動部材（スライダ）とを具備し、カテーテル本体の先端部と移動部材とを連結する連結手段（操作用ワイヤ）が移動部材の移動時にカテーテル本体の先端部を引っ張ることで屈曲を生ぜしめるように構成されたカテーテルが開示されている。
このカテーテルの操作部を構成する回動部材（回転操作部）は、操作部（ハンドル）の長手方向の軸の周りを回転可能に設けられている。

特開２０１０−１５５０８１号公報 特開平７−８００７７号公報

ところで、シースチューブやカテーテルシャフトなどの医療用チューブの先端を二方向に偏向させることのできる、いわゆるバイディレクション（ｂｉｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）タイプの医療機器は、通常、当該チューブの先端部分を第１方向に撓ませるための第１操作用ワイヤと、第２方向に撓ませるための第２操作用ワイヤとを備えている。

第１操作用ワイヤの先端および第２操作用ワイヤの先端は、例えば、チューブの先端部において互いに対向する位置（チューブの周方向位置）に固定され、第１操作用ワイヤの基端側および第２操作用ワイヤの基端側は、それぞれ、引張操作可能になっている。

然るに、第１操作用ワイヤを引張操作して、チューブの先端部分を第１方向に撓ませたときには、第２操作用ワイヤに張力が作用し、また、第２操作用ワイヤを引張操作して、当該チューブの先端部分を第２方向に撓ませたときには、第１操作用ワイヤに張力が作用する。

このため、バイディレクションタイプの医療機器においては、引張操作していない側の操作用ワイヤに作用する張力をキャンセルする必要がある。
かかる張力をキャンセルするために、引張操作している側の操作用ワイヤの引張長さに相当する長さだけ、引張操作していない側の操作用ワイヤを先端方向に繰り出す（押し出す）ことが考えられる。

引張操作していない側の操作用ワイヤを、引張長さに相当する長さ先端方向に繰り出すことのできる機構として、上記特許文献２には、レバーを取り付けた回転軸（回転操作部）と、この回転軸にそれぞれの基端が固定され、それぞれの先端がカテーテル本体の先端部に固定された２本のワイヤ（操作用ワイヤ）とを備えた操作部の機構が開示されている（同文献の段落００１５、図１９参照）。この操作部のレバーを操作して回転軸を回すことによって一方のワイヤが引っ張られ、他方のワイヤが、引張長さと同じ長さ繰り出される。このような操作部の機構によれば、他方のワイヤ（引張操作されていない操作ワイヤ）が繰り出されることにより、当該他方のワイヤに作用する張力をキャンセルすることができる。

しかしながら、他方のワイヤに作用する張力をキャンセルするために必要な当該他方のワイヤの繰り出し長さは、通常、一方のワイヤの引張長さよりも短い。
このため、他方のワイヤを、一方のワイヤの引張長さに相当する長さ先端方向に繰り出してしまうと、繰り出された他方のワイヤがハンドルの内部で弛んでしまい、弛んだ状態のワイヤが、ハンドルの内部の構成部品に引っ掛かってハンドル操作（回転操作）を妨げたり、ワイヤ自体が断線したりすことが考えられる。

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、医療用チューブの先端を二方向に偏向させるために備えられた２本の操作用ワイヤのうち何れか一方を引張操作したときに、引張操作されていない他方の操作用ワイヤに作用する張力をキャンセルすることができ、しかも、ハンドルの内部において、他方の操作用ワイヤに弛みを生じさせない医療機器用ハンドルを提供することにある。 本発明の他の目的は、そのような医療機器用ハンドルと医療用チューブとを備え、当該医療用チューブの先端を二方向に偏向させることのできる医療機器を提供することにある。

本発明の医療機器用ハンドルは、先端可撓部分を有するチューブの基端部が内部に挿入されるハウジングと、
前記ハウジングの長手方向の軸の周りを回転可能に設けられる回転操作部と、
前記ハウジングの内部に配置されて前記回転操作部の操作方向に回転するシャフトであって、互いにリードの等しい右ねじおよび左ねじが外周面の同じ領域に形成されている回転シャフトと、
前記回転シャフトの前記右ねじおよび前記左ねじのいずれか一方に螺合可能なねじが内周面に形成された樋状部を有し、前記チューブの前記先端可撓部分が直線状態にあるときに前記回転操作部を時計方向に回転操作することにより、ホームポジションから前記回転シャフトに沿って基端方向に移動し、前記チューブの前記先端可撓部分が直線状態にあるときに前記回転操作部を反時計方向に回転操作することにより、前記ホームポジションから前記回転シャフトに沿って先端方向に移動する第１スライダと、
前記回転シャフトの前記右ねじおよび前記左ねじのいずれか他方に螺合可能なねじが内周面に形成された樋状部を有し、前記チューブの前記先端可撓部分が直線状態にあるときに前記回転操作部を時計方向に回転操作することにより、前記第１スライダの移動距離と等しい距離をホームポジションから前記回転シャフトに沿って先端方向に移動し、前記チューブの前記先端可撓部分が直線状態にあるときに前記回転操作部を反時計方向に回転操作することにより、前記第１スライダの移動距離と等しい距離を前記ホームポジションから前記回転シャフトに沿って基端方向に移動する第２スライダと、
前記第１スライダの基端側において前記第１スライダと接離可能に配置され、前記チューブの先端を第１方向に偏向させるための第１操作用ワイヤの基端部が固定され、前記チューブの前記先端可撓部分が直線状態にあるときに位置するニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動可能であり、前記第１スライダが基端方向に移動するときに、前記第１スライダと接触しながら前記回転シャフトに沿って基端方向に移動する第１アンカーと、
前記第２スライダの基端側において前記第２スライダと接離可能に配置され、前記チューブの先端を第２方向に偏向させるための第２操作用ワイヤの基端部が固定され、前記チューブの前記先端可撓部分が直線状態にあるときに位置するニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動可能であり、前記第２スライダが基端方向に移動するときに、前記第２スライダと接触しながら前記回転シャフトに沿って基端方向に移動する第２アンカーと、を備えてなることを特徴とする。

上記のような構成の医療機器用ハンドルによれば、第１スライダおよび第２スライダがホームポジションに位置し、第１アンカーおよび第２アンカーがニュートラルポジションに位置しているとき（チューブの先端可撓部分が直線状態にあるとき）に、回転操作部を時計方向に回転操作すると、第１スライダとともに第１アンカーが基端方向に移動し、第１操作用ワイヤの基端部が引っ張られて、チューブの先端可撓部分を直線状態から第１方向に撓ませる（チューブの先端を偏向させる）ことができる。

このとき、第２操作用ワイヤには、チューブの先端可撓部分を第１方向に撓ませたことによる張力（先端方向への引張力）が作用するが、第２スライダが、第１スライダの移動距離と等しい距離をホームポジションから先端方向に移動し、第２アンカーが、第２操作用ワイヤに作用する張力に応じてニュートラルポジションから先端方向に移動することによって第２操作用ワイヤが繰り出される結果、第２操作用ワイヤに作用する張力をキャンセルすることができる。

また、第２スライダと第２アンカーは接離可能であるために、第２操作用ワイヤに作用する張力がキャンセルされたときには、第２アンカーは、第２スライダの移動に追従することなく停止することができるので、第２操作用ワイヤが必要以上に繰り出されることを防止することができる。この結果、ハウジングの内部における第２操作用ワイヤに弛みを生じさせることはない。

また、第１スライダおよび第２スライダがホームポジションに位置し、第１アンカーおよび第２アンカーがニュートラルポジションに位置しているとき（チューブの先端可撓部分が直線状態にあるとき）に、回転操作部を反時計方向に回転操作すると、第２スライダとともに第２アンカーが基端方向に移動し、第２操作用ワイヤの基端部が引っ張られて、チューブの先端可撓部分を直線状態から第２方向に撓ませる（チューブの先端を偏向させる）ことができる。

このとき、第１操作用ワイヤには、チューブの先端可撓部分を第２方向に撓ませたことによる張力（先端方向への引張力）が作用するが、第１スライダが、第２スライダの移動距離と等しい距離をホームポジションから先端方向に移動し、第１アンカーが、第１操作用ワイヤに作用する張力に応じてニュートラルポジションから先端方向に移動することによって第１操作用ワイヤが繰り出される結果、第１操作用ワイヤに作用する張力をキャンセルすることができる。

また、第１スライダと第１アンカーは接離可能であるために、第１操作用ワイヤに作用する張力がキャンセルされたときには、第１アンカーは、第１スライダの移動に追従することなく停止することができるので、第１操作用ワイヤが必要以上に繰り出されることを防止することができる。この結果、ハウジングの内部における第１操作用ワイヤに弛みを生じさせることはない。

本発明の医療機器用ハンドルにおいて、前記第１スライダおよび前記第２スライダは、前記右ねじおよび前記左ねじが形成されている前記回転シャフトの前記領域内を基端方向または先端方向に移動することが好ましい。
また、本発明の医療機器用ハンドルにおいて、前記ハウジングの内部に前記第１アンカーの案内路および前記第２アンカーの案内路が形成されていることが好ましい。
このような構成の医療機器用ハンドルによれば、第１アンカーおよび第２アンカーが、それぞれの案内路を通って移動することができ、移動時のガタツキおよびハンドル内部における他の構成部品との干渉などを防止することができる。

本発明の医療機器用ハンドルを構成する前記回転操作部は、前記ハウジングの基端側に位置していてもよく、前記ハウジングの先端側に位置していてもよい。

本発明の医療機器は、本発明のハンドルと、先端可撓部分を有し、前記ハンドルの前記ハウジングの内部に基端部が挿入された医療用チューブとを備えてなることを特徴とする。

本発明の医療機器用ハンドルによれば、医療用チューブの先端を二方向に偏向させるために備えられた２本の操作用ワイヤのうち、第１操作用ワイヤまたは第２操作用ワイヤを引張操作したときに、引張操作されていない第２操作用ワイヤまたは第１操作用ワイヤに作用する張力をキャンセルすることができる。
しかも、第１スライダと第１アンカーとが接離可能であり、第２スライダと第２アンカーとが接離可能であるので、第１操作用ワイヤまたは第２操作用ワイヤを引張操作したときに、ハンドル（ハウジング）の内部において、引張操作されていない第２操作用ワイヤまたは第１操作用ワイヤに弛みを生じさせることはない。

本発明の医療機器によれば、第１操作用ワイヤまたは第２操作用ワイヤを引張操作したときに、引張操作されていない第２操作用ワイヤまたは第１操作用ワイヤに作用する張力をキャンセルすることができ、しかも、ハンドルの内部において、引張操作されていない第２操作用ワイヤまたは第１操作用ワイヤに弛みを生じさせることはない。

本発明の第１実施形態に係るハンドルを備えた医療機器の斜視図である。 図１に示した医療機器において、ハンドルの内部を示す斜視図である。 図１に示した医療機器において、チューブの先端可撓部分が直線状態にあるときのハンドルの内部を示す平面図である。 図１に示した医療機器において、チューブの先端可撓部分を撓ましたときのハンドルの内部を示す平面図である。 図３のＶ−Ｖ断面図である。 図３のＶＩ−ＶＩ断面図である。 本発明の第２実施形態に係るハンドルを備えた医療機器において、チューブの先端可撓部分が直線状態にあるときのハンドルの内部を示す平面図である。 本発明の第２実施形態に係るハンドルを備えた医療機器において、チューブの先端可撓部分を撓ましたときのハンドルの内部を示す平面図である。

以下、本発明について図面を用いて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１〜図４に示すシース装置は、図示しないカテーテルシャフトを、患者の体内に挿入する際に、これに先行してシースチューブ６０を体内に導入するための装置である。
このシース装置は、先端可撓部分６０Ａを有するシースチューブ６０と、本実施形態の医療機器用ハンドルである制御ハンドル１００と、シースチューブ６０の先端を第１方向Ｄ１に偏向させるための第１操作用ワイヤ７１と、シースチューブ６０の先端を第２方向Ｄ２に偏向させるための第２操作用ワイヤ７２と、枝管（サイドアーム）８１と、三方活栓８２とを備えている。

シース装置を構成するシースチューブ６０は先端可撓部分６０Ａを有している。ここに、「先端可撓部分」とは、制御ハンドルの回転操作部を操作することにより撓む（曲がる）ことのできるチューブの先端部分をいう。

シースチューブ６０は、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタンなどの合成樹脂からなる中空のチューブ部材によって構成されている。
シースチューブ６０の外径は、通常２．０〜５．０ｍｍとされ、好ましくは２．６〜４．３ｍｍとされる。また、シースチューブ６０の内径は、通常１．６〜４．３ｍｍとされ好ましくは２．０〜２．８ｍｍとされる。
シースチューブ６０の長さは、例えば５００〜８００ｍｍとされ、先端可撓部分６０Ａの長さは、例えば２０〜１５０ｍｍとされる。

シース装置を構成する本実施形態の制御ハンドル１００は、シースチューブ６０の基端部が内部に挿入されているハウジング１０と、その基端側においてハウジング１０の長手方向の軸の周りを回転可能に設けられる回転操作部２０と、ハウジング１０の内部に配置されて回転操作部２０の操作方向に回転するシャフトであって、右ねじおよび左ねじが外周面の同じ領域（ねじ部）に形成されている回転シャフト３０と、回転シャフト３０の右ねじおよび左ねじの何れか一方に螺合するねじが形成され、シースチューブ６０の先端可撓部分６０Ａが直線状態にあるときにホームポジションに位置し、この状態から回転操作部２０を時計方向に回転操作することにより、ホームポジションから回転シャフト３０に沿って基端方向に移動し、前記状態から回転操作部２０を反時計方向に回転操作することにより、ホームポジションから回転シャフト３０に沿って先端方向に移動する第１スライダ４１と、回転シャフト３０の右ねじおよび左ねじの何れか他方に螺合するねじが形成され、シースチューブ６０の先端可撓部分６０Ａが直線状態にあるときにホームポジションに位置し、この状態から回転操作部２０を時計方向に回転操作することにより、第１スライダ４１の移動距離と等しい距離を、ホームポジションから回転シャフト３０に沿って先端方向に移動し、前記状態から回転操作部２０を反時計方向に回転操作することにより、第１スライダ４１の移動距離と等しい距離を、ホームポジションから回転シャフト３０に沿って基端方向に移動する第２スライダ４２と、第１スライダ４１の基端側において第１スライダ４１と接離可能に配置され、シースチューブ６０の先端を第１方向Ｄ１に偏向させるための第１操作用ワイヤ７１の基端部が固定され、シースチューブ６０の先端可撓部分６０Ａが直線状態にあるときにニュートラルポジションに位置し、このニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動可能であり、第１スライダ４１が基端方向に移動するときに、第１スライダ４１と接触しながら回転シャフト３０に沿って基端方向に移動する第１アンカー５１と、第２スライダ４２の基端側において第２スライダ４２と接離可能に配置され、シースチューブ６０の先端を第２方向Ｄ２に偏向させるための第２操作用ワイヤ７２の基端部が固定され、シースチューブ６０の先端可撓部分６０Ａが直線状態にあるときにニュートラルポジションに位置し、このニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動可能であり、第２スライダ４２が基端方向に移動するときに、第２スライダ４２と接触しながら回転シャフト３０に沿って基端方向に移動する第２アンカー５２とを備えてなる。

制御ハンドル１００は、ハウジング１０と、回転操作部２０と、回転シャフト３０と、第１スライダ４１と、第２スライダ４２と、第１アンカー５１と、第２アンカー５２とを備えている。

制御ハンドル１００を構成するハウジング１０の内部にはシースチューブ６０の基端部が挿入されている。図２〜図４に示すように、シースチューブ６０の基端部は、接続部材１５を介してハウジング１０に固定されている。

ハウジング１０の基端側に配置されて制御ハンドル１００を構成する回転操作部２０は、ハウジング１０の長手方向の軸の周りを回転することができるダイヤルである。

ハウジング１０の内部に配置されて制御ハンドル１００を構成する回転シャフト３０は、回転操作部２０の回転軸に固定され、回転操作部２０を操作することによってその操作方向と同一方向に回転する。回転シャフト３０の外周面には、互いにリードの等しい右ねじおよび左ねじが同じ領域（ねじ部）に形成されている。

図３に示すように、シースチューブ６０の先端可撓部分６０Ａが直線状態にあるときには、第１スライダ４１および第２スライダ４２は、何れもホームポジション（互いに同じ軸方向位置）に位置している。
なお、図３および図４における点線４５は、ホームポジションに位置しているときの第１スライダ４１および第２スライダ４２の基端位置を示している。

図５に示すように、制御ハンドル１００を構成する第１スライダ４１は、回転シャフト３０の外周面に形成された右ねじおよび左ねじの何れか一方に螺合可能なねじが内周面に形成された樋状部４１１と、第１操作用ワイヤ７１の挿通路が形成された角柱状部４１２と、両者を連結する連結部４１３とが一体成形されてなる。

また、制御ハンドル１００を構成する第２スライダ４２は、回転シャフト３０の外周面に形成された右ねじおよび左ねじの何れか他方に螺合可能なねじが内周面に形成された樋状部４２１と、第２操作用ワイヤ７２の挿通路が形成された角柱状部４２２と、両者を連結する連結部４２３とが一体成形されてなる。

ハウジング１０の内部には、第１スライダ４１の移動を案内するガイドレール１１が軸方向に沿って形成されているとともに、第２スライダ４２の移動を案内するガイドレール１２が軸方向に沿って形成されている。

第１スライダ４１の基端側に配置されて制御ハンドル１００を構成する第１アンカー５１には、シースチューブ６０の先端を第１方向Ｄ１に偏向させるための第１操作用ワイヤ７１の基端部が固定されている。

第１操作用ワイヤ７１は、シースチューブ６０の基端部の外周面に形成された開口（図示せず）から当該シースチューブ６０の外側に延び出し、接続部材１５に沿ってハウジング１０の内部に挿入され、ハウジング１０の内部に延在して第１アンカー５１に固定されている。一方、第１操作用ワイヤ７１の先端部は、シースチューブ６０の先端部に固定されている。

第１アンカー５１は、その先端側に位置する第１スライダ４１とは接離可能に配置されている。すなわち、第１アンカー５１と第１スライダ４１とは固定されておらず、両者は互いに接触したり分離したりしながら軸方向（先端方向および基端方向）に移動することができる。

第２スライダ４２の基端側に配置されて制御ハンドル１００を構成する第２アンカー５２には、シースチューブ６０の先端を第２方向Ｄ２に偏向させるための第２操作用ワイヤ７２の基端部が固定されている。

第２操作用ワイヤ７２は、シースチューブ６０の基端部の外周面に形成された開口（図示せず）から当該シースチューブ６０の外側に延び出し、接続部材１５に沿ってハウジング１０の内部に挿入され、ハウジング１０の内部に延在して第２アンカー５２に固定されている。一方、第２操作用ワイヤ７２の先端部は、シースチューブ６０の先端部（第１操作用ワイヤ７１の先端部の固定位置と対向する周方向位置）に固定されている。

第２アンカー５２は、その先端側に位置する第２スライダ４２とは接離可能に配置されている。すなわち、第２アンカー５２と第２スライダ４２とは固定されておらず、両者は互いに接触したり分離したりしながら軸方向（先端方向および基端方向）に移動することができる。

図３に示すように、シースチューブ６０の先端可撓部分６０Ａが直線状態にあるときには、第１アンカー５１および第２アンカー５２は、何れもニュートラルポジション（互いに同じ軸方向位置）に位置している。
なお、図３および図４における一点鎖線５５は、ニュートラルポジションに位置しているときの第１アンカー５１および第２アンカー５２の中心位置を示している。

本実施形態では、ニュートラルポジションに位置している第１アンカー５１および第２アンカー５２が、それぞれ、ホームポジションに位置している第１スライダ４１および第２スライダ４２の基端と接触しているが、第１スライダ４１（第２スライダ４２）の基端と第１アンカー５１（第２アンカー５２）とを離間させて、回転操作部２０の操作に遊びを待たせてもよい。

第１アンカー５１は、ホームポジションで停止している第１スライダ４１によって先端方向の移動が妨げられない限り、ニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動することができる。
第１アンカー５１は、第１スライダ４１と接触しながら（第１スライダ４１に押されることによって）基端方向に移動し、第１操作用ワイヤ７１からの引張力を受けて先端方向に移動することができる。

第２アンカー５２は、ホームポジションで停止している第２スライダ４２によって先端方向の移動が妨げられない限り、ニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動することができる。
第２アンカー５２は、第２スライダ４２と接触しながら（第２スライダ４２に押されることによって）基端方向に移動し、第２操作用ワイヤ７２からの引張力を受けて先端方向に移動する。

図６に示すように、ハウジング１０の内部には、第１アンカー５１の移動を案内する案内路１３が軸方向に沿って形成されているとともに、第２アンカー５２の移動を案内する案内路１４が軸方向に沿って形成されている。
第１アンカー５１および第２アンカー５２が、それぞれの案内路１３および案内路１４を通って移動することにより、移動時のガタツキやハウジング１０の内部における他の構成部品との干渉を防止することができる。

図３に示したような、シースチューブ６０の先端可撓部分６０Ａが直線状態にあるときに、回転操作部２０を時計方向に回転操作して、回転シャフト３０を同方向に回転させると、回転シャフト３０の外周面に形成された一方のねじに螺合するねじが樋状部４１１の内周面に形成されなる第１スライダ４１は、ホームポジションから、回転シャフト３０に沿って基端方向に移動するとともに、回転シャフト３０の外周面に形成された他方のねじに螺合するねじが樋状部４２１の内周面に形成されなる第２スライダ４２は、ホームポジションから、回転シャフト３０に沿って先端方向に移動する。
ここに、第１スライダ４１が基端方向に移動する距離（送り量）と、第２スライダ４２が先端方向に移動する距離（送り量）とは等しい。

第１スライダ４１が基端方向に移動することにより、その基端側に位置する第１アンカー５１は、第１スライダ４１と接触しながら（第１スライダ４１とともに）回転シャフト３０に沿って基端方向に移動する。
第１アンカー５１が基端方向に移動することにより、第１操作用ワイヤ７１の基端部が引っ張られ、先端可撓部分６０Ａが直線状態から第１方向Ｄ１に撓んで、シースチューブ６０の先端が同方向に偏向する。
なお、制御ハンドル１００（ハウジング１０）を軸の周りに回転させることによって、制御ハンドル１００に対する第１方向Ｄ１の向きを自由に設定することができる。

このとき、第２操作用ワイヤ７２には、シースチューブ６０の先端可撓部分６０Ａを第１方向Ｄ１に撓ませたことによる張力（先端方向への引張力）が作用するが、第２スライダ４２が、第１スライダ４１の移動距離と等しい距離をホームポジションから先端方向に移動し（これにより、第２アンカー５２の先端方向への移動が第２スライダ４２によって妨げられることがなくなる）、第２アンカー５２が、第２操作用ワイヤ７２に作用する張力に応じてニュートラルポジションから先端方向に移動することによって第２操作用ワイヤ７２が繰り出される結果、第２操作用ワイヤ７２に作用する張力をキャンセルすることができる。

しかも、第２スライダ４２と第２アンカー５２とは接離可能であるために、第２操作用ワイヤ７２に作用する張力がキャンセルされたときには、第２アンカー５２は、第２スライダ４２の移動に追従することなく停止することができるので、第２操作用ワイヤ７２が必要以上に繰り出されることを防止することができる。この結果、ハウジング１０の内部における第２操作用ワイヤ７２に弛みを生じさせることはない。

図３に示したような、シースチューブ６０の先端可撓部分６０Ａが直線状態にあるときに、回転操作部２０を反時計方向に回転操作して、回転シャフト３０を同方向に回転させると、回転シャフト３０の外周面に形成された一方のねじに螺合するねじが樋状部４１１の内周面に形成されなる第１スライダ４１は、ホームポジションから、回転シャフト３０に沿って先端方向に移動するとともに、回転シャフト３０の外周面に形成された他方のねじに螺合するねじが樋状部４２１の内周面に形成されなる第２スライダ４２は、ホームポジションから、回転シャフト３０に沿って基端方向に移動する。
ここに、第１スライダ４１が先端方向に移動する距離（送り量）と、第２スライダ４２が基端方向に移動する距離（送り量）とは等しい。

第２スライダ４２が基端方向に移動することにより、その基端側に位置する第２アンカー５２は、第２スライダ４２と接触しながら（第２スライダ４２とともに）回転シャフト３０に沿って基端方向に移動する。
第２アンカー５２が基端方向に移動することにより、第２操作用ワイヤ７２の基端部が引っ張られ、先端可撓部分６０Ａが直線状態から第２方向Ｄ２に撓んで、シースチューブ６０の先端が同方向に偏向する。
なお、制御ハンドル１００（ハウジング１０）を軸の周りに回転させることによって、制御ハンドル１００に対する第２方向Ｄ２の向きを自由に設定することができる。

このとき、第１操作用ワイヤ７１には、シースチューブ６０の先端可撓部分６０Ａを第２方向Ｄ２に撓ませたことによる張力（先端方向への引張力）が作用するが、第１スライダ４１が、第２スライダ４２の移動距離と等しい距離をホームポジションから先端方向に移動し（これにより、第１アンカー５１の先端方向への移動が第１スライダ４１によって妨げられることがなくなる）、第１アンカー５１が、第１操作用ワイヤ７１に作用する張力に応じてニュートラルポジションから先端方向に移動することによって第１操作用ワイヤ７１が繰り出される結果、第１操作用ワイヤ７１に作用する張力をキャンセルすることができる。

しかも、第１スライダ４１と第１アンカー５１とは接離可能であるために、第１操作用ワイヤ７１に作用する張力がキャンセルされたときには、第１アンカー５１は、第１スライダ４１の移動に追従することなく停止することができるので、第１操作用ワイヤ７１が必要以上に繰り出されることを防止することができる。この結果、ハウジング１０の内部における第１操作用ワイヤ７１に弛みを生じさせることはない。

図４は、第２スライダ４２とともに第２アンカー５２が基端方向に移動したことによりシースチューブ６０の先端可撓部分６０Ａが第２方向に撓んでいる状態を示している。
同図に示す状態において、第２スライダ４２がホームポジションから基端方向に移動した距離は、第２アンカー５２がニュートラルポジションから基端方向に移動した距離と同じであるのに対して、第１スライダ４１がホームポジションから先端方向に移動した距離は、第１アンカー５１がニュートラルポジションから先端方向に移動した距離（第１操作用ワイヤ７１に作用する張力がキャンセルされるために必要な移動距離）より長く、第１スライダ４１は、第１アンカー５１から離間している。

もし、第１スライダ４１と第１アンカー５１とを分離することができず、第１アンカー５１が、第１スライダ４１の移動に追従して、第１スライダ４１の移動距離と同じ距離を先端方向に移動したとすれば、第１アンカー５１に基端部が固定された第１操作用ワイヤ７１が必要以上に繰り出されることでハウジング１０の内部で弛んでしまうが、本実施形態の制御ハンドル１００を構成する第１スライダ４１と第１アンカー５１とは接離可能に配置されて、両者を分離することができるため、ハウジング１０の内部における第１操作用ワイヤ７１に弛みが生じることはない。

本実施形態の制御ハンドル１００において、例えば、左手でハウジング１０を把持し、左手の親指および人指し指によって回転操作部２０を回転操作することにより、先端可撓部分６０Ａを撓ませてシースチューブ６０の先端を偏向させることができる。

本実施形態の制御ハンドル１００により構成されるシース装置を使用することにより、シースチューブ６０を患者の体内に導入することができる。
シースチューブ６０の導入方法としては、シースチューブ６０のルーメンにダイレータ（図示せず）を挿入し、ダイレータと一体化させたシースチューブ６０を患者の血管内に挿入し、制御ハンドル１００の回転操作部２０によって先端偏向操作を行いながら、予め挿入されているガイドワイヤに沿って、シースチューブ６０を目的部位（患部）に向けて移動させる。シースチューブ６０の先端開口が目的部位（患部）の近傍に到達したところで、ダイレータおよびガイドワイヤを抜去する。これにより、シースチューブ６０の先端部分が患者の体内に留置される。
このようにして体内に導入されたシースチューブ６０を利用して、カテーテルシャフトなどを体内に挿入することができる。

制御ハンドル１００とともにシース装置を構成する枝管８１の内孔は、シースチューブ６０のルーメンと連通しており、枝管８１から供給される薬液などはシースチューブ６０のルーメンを通って体内に供給することができる。

本実施形態の制御ハンドル１００によれば、回転操作部２０を回転操作して第１操作用ワイヤ７１または第２操作用ワイヤ７２を引張操作したときに、引張操作されていない第２操作用ワイヤ７２または第１操作用ワイヤ７１に作用する張力をキャンセルすることができるとともに、ハウジング１０の内部において、引張操作されていない第２操作用ワイヤ７２または第１操作用ワイヤ７１に弛みを生じさせることはない。

＜第２実施形態＞
図７および図８に示すシース装置は、先端可撓部分２６０Ａを有するシースチューブ２６０と、本実施形態の医療機器用ハンドルである制御ハンドル２００と、シースチューブ２６０の先端を第１方向Ｄ１に偏向させるための第１操作用ワイヤ２７１と、シースチューブ２６０の先端を第２方向Ｄ２に偏向させるための第２操作用ワイヤ２７２と、枝管（サイドアーム）８１と、三方活栓８２とを備えている。

このシース装置を構成する本実施形態の制御ハンドル２００は、シースチューブ２６０の基端部が内部に挿入されているハウジング２１０と、その先端側においてハウジング２１０の長手方向の軸の周りを回転可能に設けられる回転操作部２２０と、ハウジング２１０の内部に配置されて回転操作部２２０の操作方向に回転するシャフトであって、右ねじおよび左ねじが外周面の同じ領域（ねじ部）に形成されている回転シャフト２３０と、回転シャフト２３０の右ねじおよび左ねじの何れか一方に螺合するねじが形成され、シースチューブ２６０の先端可撓部分２６０Ａが直線状態にあるときにホームポジションに位置し、この状態から回転操作部２２０を時計方向に回転操作することにより、ホームポジションから回転シャフト２３０に沿って基端方向に移動し、前記状態から回転操作部２２０を反時計方向に回転操作することにより、ホームポジションから回転シャフト２３０に沿って先端方向に移動する第１スライダ２４１と、回転シャフト２３０の右ねじおよび左ねじの何れか他方に螺合するねじが形成され、シースチューブ２６０の先端可撓部分２６０Ａが直線状態にあるときにホームポジションに位置し、この状態から回転操作部２２０を時計方向に回転操作することにより、第１スライダ２４１の移動距離と等しい距離を、ホームポジションから回転シャフト２３０に沿って先端方向に移動し、前記状態から回転操作部２２０を反時計方向に回転操作することにより、第１スライダ２４１の移動距離と等しい距離を、ホームポジションから回転シャフト２３０に沿って基端方向に移動する第２スライダ２４２と、第１スライダ２４１の基端側において第１スライダ２４１と接離可能に配置され、シースチューブ２６０の先端を第１方向Ｄ１に偏向させるための第１操作用ワイヤ２７１の基端部が固定され、シースチューブ２６０の先端可撓部分２６０Ａが直線状態にあるときにニュートラルポジションに位置し、このニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動可能であり、第１スライダ２４１が基端方向に移動するときに、第１スライダ２４１と接触しながら回転シャフト２３０に沿って基端方向に移動する第１アンカー２５１と、第２スライダ２４２の基端側において第２スライダ２４２と接離可能に配置され、シースチューブ２６０の先端を第２方向Ｄ２に偏向させるための第２操作用ワイヤ２７２の基端部が固定され、シースチューブ２６０の先端可撓部分２６０Ａが直線状態にあるときにニュートラルポジションに位置し、このニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動可能であり、第２スライダ２４２が基端方向に移動するときに、第２スライダ２４２と接触しながら回転シャフト２３０に沿って基端方向に移動する第２アンカー２５２とを備えてなる。

制御ハンドル２００は、ハウジング２１０と、回転操作部２２０と、回転シャフト２３０と、第１スライダ２４１と、第２スライダ２４２と、第１アンカー２５１と、第２アンカー２５２とを備えている。

制御ハンドル２００を構成するハウジング２１０の内部にはシースチューブ２６０の基端部が挿入されている。

制御ハンドル２００を構成する回転操作部２２０は、ハウジング２１０の先端側に配置されており、ハウジング２１０の長手方向の軸の周りを回転することができるダイヤルである。

ハウジング２１０の内部に配置されて制御ハンドル２００を構成する回転シャフト２３０は、回転操作部２２０の回転軸に固定され、回転操作部２２０を操作することによってその操作方向と同一方向に回転する。回転シャフト２３０の外周面には、互いにリードの等しい右ねじおよび左ねじが同じ領域（ねじ部）に形成されている。

図７に示すように、シースチューブ２６０の先端可撓部分２６０Ａが直線状態にあるときには、第１スライダ２４１および第２スライダ２４２は、いずれも、ホームポジション（互いに同じ軸方向位置）に位置している。
なお、図７および図８における点線２４５は、ホームポジションに位置しているときの第１スライダ２４１および第２スライダ２４２の基端位置を示している。

制御ハンドル２００を構成する第１スライダ２４１は、回転シャフト２３０の外周面に形成された右ねじおよび左ねじの何れか一方に螺合可能なねじが内周面に形成された樋状部２４６を先端側に有している。

また、制御ハンドル２００を構成する第２スライダ２４２は、回転シャフト２３０の外周面に形成された右ねじおよび左ねじの何れか他方に螺合可能なねじが内周面に形成された樋状部２４７を先端側に有している。

第１スライダ２４１の基端側に配置されて制御ハンドル２００を構成する第１アンカー２５１には、シースチューブ２６０の先端を第１方向Ｄ１に偏向させるための第１操作用ワイヤ２７１の基端部が固定されている。

第１操作用ワイヤ２７１は、回転シャフト２３０の内部を通ってハウジング２１０の内部に挿入され、第１アンカー２５１に固定されている。なお、図７および図８において、第１スライダ２４１の背後にあって実際には見えない第１操作用ワイヤ２７１は、点線で図示している。
一方、第１操作用ワイヤ２７１の先端部は、シースチューブ２６０の先端部に固定されている。

第１アンカー２５１は、その先端側に位置する第１スライダ２４１とは接離可能に配置されている。すなわち、第１アンカー２５１と第１スライダ２４１とは固定されておらず、両者は互いに接触したり分離したりしながら移動することができる。

第２スライダ２４２の基端側に配置されて制御ハンドル２００を構成する第２アンカー２５２には、シースチューブ２６０の先端を第２方向Ｄ２に偏向させるための第２操作用ワイヤ２７２の基端部が固定されている。

第２操作用ワイヤ２７２は、回転シャフト２３０の内部を通ってハウジング２１０の内部に挿入され、第２アンカー２５２に固定されている。なお、図７および図８において、第２スライダ２４２の背後にあって実際には見えない第２操作用ワイヤ２７２は、点線で図示している。
一方、第２操作用ワイヤ２７２の先端部は、シースチューブ２６０の先端部（第１操作用ワイヤ２７１の先端部の固定位置と対向する周方向位置）に固定されている。

第２アンカー２５２は、その先端側に位置する第２スライダ２４２とは接離可能に配置されている。すなわち、第２アンカー２５２と第２スライダ２４２とは固定されておらず、両者は互いに接触したり分離したりしながら移動することができる。

図７に示すように、シースチューブ２６０の先端可撓部分２６０Ａが直線状態にあるときには、第１アンカー２５１および第２アンカー２５２は、何れも、ニュートラルポジション（互いに同じ軸方向位置）に位置している。
なお、図７および図８における一点鎖線２５５は、ニュートラルポジションに位置しているときの第１アンカー２５１および第２アンカー２５２の中心位置を示している。

第１アンカー２５１は、ホームポジションで停止している第１スライダ２４１によって先端方向の移動が妨げられない限り、ニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動することができる。
第１アンカー２５１は、第１スライダ２４１と接触しながら（第１スライダ２４１に押されることによって）基端方向に移動し、第１操作用ワイヤ２７１からの引張力を受けて先端方向に移動する。

第２アンカー２５２は、ホームポジションで停止している第２スライダ２４２によって先端方向の移動が妨げられない限り、ニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動することができる。
第２アンカー２５２は、第２スライダ２４２と接触しながら（第２スライダ２４２に押されることによって）基端方向に移動し、第２操作用ワイヤ２７２からの引張力を受けて先端方向に移動することができる。

図７に示したような、シースチューブ２６０の先端可撓部分２６０Ａが直線状態にあるときに、回転操作部２２０を時計方向に回転操作して、回転シャフト２３０を同方向に回転させると、回転シャフト２３０の外周面に形成された一方のねじに螺合するねじが樋状部２４６の内周面に形成されなる第１スライダ２４１は、ホームポジションから、回転シャフト２３０に沿って基端方向に移動するとともに、回転シャフト２３０の外周面に形成された他方のねじに螺合するねじが樋状部２４７の内周面に形成されなる第２スライダ２４２は、ホームポジションから、回転シャフト２３０に沿って先端方向に移動する。
ここに、第１スライダ２４１が基端方向に移動する距離（送り量）と、第２スライダ２４２が先端方向に移動する距離（送り量）とは等しい。

第１スライダ２４１が基端方向に移動することにより、その基端側に位置する第１アンカー２５１は、第１スライダ２４１と接触しながら（第１スライダ２４１とともに）回転シャフト２３０に沿って基端方向に移動する。
第１アンカー２５１が基端方向に移動することにより、第１操作用ワイヤ２７１の基端部が引っ張られ、先端可撓部分２６０Ａが直線状態から第１方向Ｄ１に撓んで、シースチューブ２６０の先端が同方向に偏向する。

このとき、第２操作用ワイヤ２７２には、シースチューブ２６０の先端可撓部分２６０Ａを第１方向Ｄ１に撓ませたことによる張力（先端方向への引張力）が作用するが、第２スライダ２４２が、第１スライダ２４１の移動距離と等しい距離をホームポジションから先端方向に移動し（これにより、第２アンカー２５２の先端方向への移動が第２スライダ２４２によって妨げられることがなくなる）、第２アンカー２５２が、第２操作用ワイヤ２７２に作用する張力に応じてニュートラルポジションから先端方向に移動することによって第２操作用ワイヤ２７２が繰り出される結果、第２操作用ワイヤ２７２に作用する張力をキャンセルすることができる。

しかも、第２スライダ２４２と第２アンカー２５２とは接離可能であるために、第２操作用ワイヤ２７２に作用する張力がキャンセルされたときには、第２アンカー２５２は、第２スライダ２４２の移動に追従することなく停止することができるので、第２操作用ワイヤ２７２が必要以上に繰り出されることを防止することができる。この結果、ハウジング２１０の内部における第２操作用ワイヤ２７２に弛みを生じさせることはない。

図７に示したような、シースチューブ２６０の先端可撓部分２６０Ａが直線状態にあるときに、回転操作部２２０を反時計方向に回転操作して、回転シャフト２３０を同方向に回転させると、回転シャフト２３０の外周面に形成された一方のねじに螺合するねじが樋状部２４６の内周面に形成されなる第１スライダ２４１は、ホームポジションから、回転シャフト２３０に沿って先端方向に移動するとともに、回転シャフト２３０の外周面に形成された他方のねじに螺合するねじが樋状部２４７の内周面に形成されなる第２スライダ２４２は、ホームポジションから、回転シャフト２３０に沿って基端方向に移動する。
ここに、第１スライダ２４１が先端方向に移動する距離（送り量）と、第２スライダ２４２が基端方向に移動する距離（送り量）とは等しい。

第２スライダ２４２が基端方向に移動することにより、その基端側に位置する第２アンカー２５２は、第２スライダ２４２と接触しながら（第２スライダ２４２とともに）回転シャフト２３０に沿って基端方向に移動する。
第２アンカー２５２が基端方向に移動することにより、第２操作用ワイヤ２７２の基端部が引っ張られ、先端可撓部分２６０Ａが直線状態から第２方向Ｄ２に撓んで、シースチューブ２６０の先端が同方向に偏向する。

このとき、第１操作用ワイヤ２７１には、シースチューブ２６０の先端可撓部分２６０Ａを第２方向Ｄ２に撓ませたことによる張力（先端方向への引張力）が作用するが、第１スライダ２４１が、第２スライダ２４２の移動距離と等しい距離をホームポジションから先端方向に移動し（これにより、第１アンカー２５１の先端方向への移動が第１スライダ２４１によって妨げられることがなくなる）、第１アンカー２５１が、第１操作用ワイヤ２７１に作用する張力に応じてニュートラルポジションから先端方向に移動することによって第１操作用ワイヤ２７１が繰り出される結果、第１操作用ワイヤ２７１に作用する張力をキャンセルすることができる。

しかも、第１スライダ２４１と第１アンカー２５１とは接離可能であるために、第１操作用ワイヤ２７１に作用する張力がキャンセルされたときには、第１アンカー２５１は、第１スライダ２４１の移動に追従することなく停止することができるので、第１操作用ワイヤ２７１が必要以上に繰り出されることを防止することができる。この結果、ハウジング２１０の内部における第１操作用ワイヤ２７１に弛みを生じさせることはない。

図８は、第２スライダ２４２とともに第２アンカー２５２が基端方向に移動したことによりシースチューブ２６０の先端可撓部分２６０Ａが第２方向に撓んでいる状態を示している。同図に示す状態において、第２スライダ２４２がホームポジションから基端方向に移動した距離は、第２アンカー２５２がニュートラルポジションから基端方向に移動した距離と同じであるのに対して、第１スライダ２４１がホームポジションから先端方向に移動した距離は、第１アンカー２５１がニュートラルポジションから先端方向に移動した距離（第１操作用ワイヤ２７１に作用する張力がキャンセルされるために必要な移動距離）より長く、第１スライダ２４１は、第１アンカー２５１から離間している。

もし、第１スライダ２４１と第１アンカー２５１とを分離することができず、第１アンカー２５１が、第１スライダ２４１の移動に追従して、第１スライダ２４１の移動距離と同じ距離を先端方向に移動したとすれば、第１アンカー２５１に基端部が固定された第１操作用ワイヤ２７１が必要以上に繰り出されることでハウジング２１０の内部で弛んでしまうが、本実施形態の制御ハンドル２００を構成する第１スライダ２４１と第１アンカー２５１とは接離可能に配置されて、両者を分離することができるため、ハウジング２１０の内部における第１操作用ワイヤ２７１に弛みが生じることはない。

本実施形態の制御ハンドル２００において、例えば、右手でハウジング２１０を把持し、右手の親指および人指し指によって回転操作部２２０を回転操作することにより、先端可撓部分２６０Ａを撓ませてシースチューブ２６０の先端を偏向させることができる。

本実施形態の制御ハンドル２００によれば、回転操作部２２０を回転操作して第１操作用ワイヤ２７１または第２操作用ワイヤ２７２を引張操作したときに、引張操作されていない第２操作用ワイヤ２７２または第１操作用ワイヤ２７１に作用する張力をキャンセルすることができるとともに、ハウジング２１０の内部において、引張操作されていない第２操作用ワイヤ２７２または第１操作用ワイヤ２７１に弛みを生じさせることはない。

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
また、本発明の制御ハンドルが装着されるチューブは、シースチューブに限定されず、診断・治療などに直接使用されるカテーテルシャフトであってもよい。

１００，２００ 制御ハンドル
１０，２１０ ハウジング
１１ 第１スライダのガイドレール
１２ 第２スライダのガイドレール
１３ 第１アンカーの案内路
１４ 第２アンカーの案内路
１５ 接続部材
２０，２２０ 回転操作部
３０，２３０ 回転シャフト
４１，２４１ 第１スライダ
４１１，２４６ 樋状部
４１２ 角柱状部
４１３ 連結部
４２，２４２ 第２スライダ
４２１，２４７ 樋状部
４２２ 角柱状部
４２３ 連結部
５１，２５１ 第１アンカー
５２，２５２ 第２アンカー
６０，２６０ シースチューブ
６０Ａ，２６０Ａ 先端可撓部分
７１，２７１ 第１操作用ワイヤ
７２，２７２ 第２操作用ワイヤ
８１ 枝管（サイドアーム）
８２ 三方活栓

Claims (6)

1. 先端可撓部分を有するチューブの基端部が内部に挿入されるハウジングと、
   前記ハウジングの長手方向の軸の周りを回転可能に設けられる回転操作部と、
   前記ハウジングの内部に配置されて前記回転操作部の操作方向に回転するシャフトであって、互いにリードの等しい右ねじおよび左ねじが外周面の同じ領域に形成されている回転シャフトと、
   前記回転シャフトの前記右ねじおよび前記左ねじのいずれか一方に螺合可能なねじが内周面に形成された樋状部を有し、前記チューブの前記先端可撓部分が直線状態にあるときに前記回転操作部を時計方向に回転操作することにより、ホームポジションから前記回転シャフトに沿って基端方向に移動し、前記チューブの前記先端可撓部分が直線状態にあるときに前記回転操作部を反時計方向に回転操作することにより、前記ホームポジションから前記回転シャフトに沿って先端方向に移動する第１スライダと、
   前記回転シャフトの前記右ねじおよび前記左ねじのいずれか他方に螺合可能なねじが内周面に形成された樋状部を有し、前記チューブの前記先端可撓部分が直線状態にあるときに前記回転操作部を時計方向に回転操作することにより、前記第１スライダの移動距離と等しい距離をホームポジションから前記回転シャフトに沿って先端方向に移動し、前記チューブの前記先端可撓部分が直線状態にあるときに前記回転操作部を反時計方向に回転操作することにより、前記第１スライダの移動距離と等しい距離を前記ホームポジションから前記回転シャフトに沿って基端方向に移動する第２スライダと、
   前記第１スライダの基端側において前記第１スライダと接離可能に配置され、前記チューブの先端を第１方向に偏向させるための第１操作用ワイヤの基端部が固定され、前記チューブの前記先端可撓部分が直線状態にあるときに位置するニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動可能であり、前記第１スライダが基端方向に移動するときに、前記第１スライダと接触しながら前記回転シャフトに沿って基端方向に移動する第１アンカーと、
   前記第２スライダの基端側において前記第２スライダと接離可能に配置され、前記チューブの先端を第２方向に偏向させるための第２操作用ワイヤの基端部が固定され、前記チューブの前記先端可撓部分が直線状態にあるときに位置するニュートラルポジションから先端方向および基端方向に移動可能であり、前記第２スライダが基端方向に移動するときに、前記第２スライダと接触しながら前記回転シャフトに沿って基端方向に移動する第２アンカーと、
   を備えてなることを特徴とする医療機器用ハンドル。
2. 前記第１スライダおよび前記第２スライダは、前記右ねじおよび前記左ねじが形成されている前記回転シャフトの前記領域内を基端方向または先端方向に移動することを特徴とする請求項１に記載の医療機器用ハンドル。
3. 前記ハウジングの内部に前記第１アンカーの案内路および前記第２アンカーの案内路が形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の医療機器用ハンドル。
4. 前記回転操作部が前記ハウジングの基端側に位置していることを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載の医療機器用ハンドル。
5. 前記回転操作部が前記ハウジングの先端側に位置していることを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載の医療機器用ハンドル。
6. 請求項１〜５の何れかに記載のハンドルと、
   先端可撓部分を有し、前記ハンドルの前記ハウジングの内部に基端部が挿入された医療用チューブとを備えてなることを特徴とする医療機器。

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