CN114849017A - 可控弯导管及其控制手柄 - Google Patents

Abstract

本发明公开了可控弯导管及其控制手柄，所述可控弯导管管腔中设有导丝且壁厚中平行于轴向设有一对拉丝腔，一对所述拉丝腔内部均设有牵引丝，所述可控弯导管远端具有柔顺性，一对所述牵引丝具有不同长度，所述控制手柄外部由远及近依次设有端部上盖、端部下盖、旋钮管、柄部上盖、柄部下盖和止血阀，内部设有芯杆和接丝螺杆件，本发明中控制手柄采用单螺纹螺杆且可控弯导管中一对牵引丝具有不同长度，实现了导管的双向可控弯曲，相比现有技术中采用正反双螺纹螺杆的双向可控弯导管控制手柄，构成零件数量少，制造成本低，传动更为流畅、控弯更加省力，易于生产装配。

Description

可控弯导管及其控制手柄

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及可控弯导管及其控制手柄。

背景技术

导管在人体隔膜穿刺、心血管介入、外周血管介入，及其他人体官腔介入或微创治疗，心脏房间隔穿刺术、肾动脉消融术、心脏瓣膜修复术、肿瘤介入栓塞术等具有分叉血管、需要精确定位的手术中必不可缺少的辅助工具，通常需要使用预塑性导管预先建立一条体外至目标位置的通道，为后续导丝或其他器械进入诊断和治疗提供通道。但是由于人体个性化结构上的差异，预塑性导管无法完全适配所有的临床需求，一旦插入的导管不符合患者的生理结构，需撤出重新插入新的导管，增加手术时间以及可能对患者造成伤害。

为了适应人体生理解剖结构的个体化差异，可控弯导管应运而生并得到较为广泛地应用。可控弯导管即是在导管的管体远端设置可控弯段，通过操控导管的手柄带动连接可控弯段的牵引丝沿轴向运动，从而使管体远端弯曲成不同角度，当可控弯段弯曲角度符合人体管腔特定的生理结构特征时，停止操控手柄，此时管体远端对准目标管腔入口，然后通过管体输送诊断和/或治疗器械至目标管腔内。

当前可控弯导管根据内部牵引丝数量对应地分为单向、双向、三向和四向可控弯导管，其中生产应用较多的是双向可控弯导管。以CN202011195322.8和CN202022669517.3等现有专利为例，现有技术中双向可控弯导管的控制手柄通过包含正反双螺纹螺杆的转动装置实现导管的双向可控弯曲，正反双螺纹螺杆单向转动带动其上连接牵引丝的移动件反向运动使一对牵引丝留在导管壁厚中部分长度产生差异，具有柔顺性的导管远端朝向留在导管壁厚中部分长度较短的牵引丝一侧弯曲，其中一对牵引丝关于导管中轴对称设置且通常具有相同长度。

发明内容

为了克服上述现有技术的不足，本发明提供了可控弯导管及其控制手柄，控制手柄采用单螺纹螺杆且可控弯导管中一对牵引丝具有不同长度，配合简洁巧妙的控弯结构设计，实现了导管的双向可控弯曲，具有传动更为流畅、控弯更加省力、易于生产装配、降低制造成本、故障率低、稳定性强等优点。

为达到上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：可控弯导管，所述可控弯导管管腔中设有导丝且壁厚中平行于轴向设有一对拉丝腔，一对所述拉丝腔关于可控弯导管中轴对称且内部均设有牵引丝，所述可控弯导管远端具有柔顺性且壁厚中固定有接丝环，所述牵引丝远端连接固定接丝环，近端贯穿可控弯导管外壁，一对所述牵引丝具有不同长度。

作为优选，所述可控弯导管由内而外设有聚合物内层、金属加强层和聚合物内层。

作为优选，一对所述拉丝腔位于聚合物内层和金属加强层间。

作为优选，所述金属加强层由合金丝弹簧圈和/或合金丝编织管构成。

基于上述的可控弯导管的控制手柄：

所述控制手柄外部由远及近依次设有端部上盖、端部下盖、旋钮管、柄部上盖、柄部下盖和止血阀，内部设有芯杆和接丝螺杆件，所述端部上盖和端部下盖、柄部上盖和柄部下盖两两插卡固定、上下盖合且两端开口，所述端部上盖和端部下盖近端均插卡固定于旋钮管中轴向限位，所述柄部上盖和柄部下盖远端插卡固定于旋钮管中轴向限位，所述芯杆由远及近依次设有应力端、远端限位块、滑轨杆、近端限位块和杆座，内部轴向上贯穿开孔，所述接丝螺杆件远端设有螺杆部，近端设有接丝部，内部轴向上贯穿开孔，所述应力端为中空圆台形且伸出端部上盖和端部下盖，所述接丝螺杆件内孔和滑轨杆外沿截面均为正多边形，所述滑轨杆外壁设有一对内引丝孔，一对所述内引丝孔关于滑轨杆中轴对称，所述接丝螺杆件恰好套合滑轨杆周向限位轴向滑移，所述螺杆部外壁设有螺纹，所述接丝部远端设有远端限位环片，中部外壁设有外引丝孔，近端设有近端限位环片，所述远端限位环片和近端限位环片均突出于螺杆部外壁，所述近端限位块远端突出于滑轨杆外壁且近端外壁对应一侧内引丝孔处设有走丝柱和保护壁，所述保护壁呈半圆柱面状且开口朝向近端限位块远端，所述走丝柱和保护壁同轴且中轴垂直于滑轨杆中轴，所述柄部上盖和柄部下盖内壁设有封堵片，所述走丝柱端头插卡固定于封堵片中且保护壁抵接封堵片，所述近端限位环片上对应一对内引丝孔处设有一对第一接丝孔，所述近端限位环片上邻近封堵片同侧第一接丝孔处设有第二接丝孔，所述旋钮管内壁设有螺纹且恰好螺合螺杆部，所述端部上盖和端部下盖内壁设有远端卡圈，所述柄部上盖和柄部下盖内壁设有近端卡圈，所述远端限位块插卡固定于远端卡圈中周向限位，所述杆座插卡固定于近端卡圈中周向限位，所述止血阀远端插卡固定于柄部上盖和柄部下盖开口中并封堵杆座开口；

所述可控弯导管依次贯穿止血阀和芯杆，一对所述牵引丝分别依次贯穿内引丝孔、外引丝孔和第一接丝孔，具有较大长度的牵引丝绕过走丝柱连接固定第二接丝孔，具有较小长度的牵引丝直接连接固定第一接丝孔。

作为优选，所述止血阀近端开口中由远及近依次封堵有第一橡胶塞和第二橡胶塞，所述第一橡胶塞中部设有圆孔，所述第二橡胶塞中部设有十字切口，所述可控弯导管依次贯穿十字切口和圆孔。

作为优选，所述滑轨杆设有若干注胶孔，所述芯杆与可控弯导管胶粘固定。

作为优选，所述近端限位环片抵接近端限位块时螺杆部远端抵接旋钮管近端开口，所述远端限位环片抵接旋钮管近端开口时螺杆部远端抵接远端限位块。

作为优选，所述螺杆部中部某处位于旋钮管近端开口处时一对牵引丝留在拉丝腔中部分具有一致长度。

作为优选，所述端部上盖和端部下盖、柄部上盖和柄部下盖两两插卡盖合时胶粘加固。

由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有下列有益效果：

本发明中控制手柄采用单螺纹螺杆且可控弯导管中一对牵引丝具有不同长度，实现了导管的双向可控弯曲，控制手柄结构设计简洁巧妙，内部组件细节完善且精密配合，通过稳定充分的限位机制保障了流畅精准的控弯传动，相比现有技术中采用正反双螺纹螺杆的双向可控弯导管控制手柄，构成零件数量少，制造成本低，传动更为流畅、控弯更加省力，易于生产装配。

附图说明

图1是本发明提出的可控弯导管及其控制手柄的一种实施例的立体图。

图2是发明提出的可控弯导管及其控制手柄的一种实施例中可控弯导管、牵引丝和导丝的结构示意图。

图3是发明提出的可控弯导管及其控制手柄的一种实施例中可控弯导管、牵引丝、导丝和拉丝环的结构示意图。

图4是发明提出的可控弯导管及其控制手柄的一种实施例中聚合物外层、金属将强层和聚合物内层的结构示意图。

图5是本发明提出的可控弯导管及其控制手柄的一种实施例除去端部上盖和柄部上盖后的立体图。

图6是本发明提出的可控弯导管及其控制手柄的一种实施例的爆炸图。

图7是本发明提出的可控弯导管及其控制手柄的一种实施例中芯杆的立体图。

图中：1、可控弯导管；2、导丝；3、拉丝腔；4、牵引丝；5、接丝环；6、聚合物内层；7、金属加强层；8、聚合物外层；9、合金丝弹簧圈；10、合金丝编织管；11、控制手柄；12、端部上盖；13、端部下盖；14、旋钮管；15、柄部上盖；16、柄部下盖；17、止血阀；18、芯杆；19、接丝螺杆件；20、应力端；21、远端限位块；22、滑轨杆；23、近端限位块；24、杆座；25、螺杆部；26、接丝部；27、内引丝孔；28、远端限位环片；29、外引丝孔；30、近端限位环片；31、走丝柱；32、保护壁；33、封堵片；34、第一接丝孔；35、第二接丝孔；36、远端卡圈；37、近端卡圈；38、第一橡胶塞；39、第二橡胶塞；40、圆孔；41、十字切口；42、注胶孔；43、摩擦纹理。

具体实施方式

下面结合具体实施例，对本发明的内容做进一步的详细说明(在医疗器械领域中，远端指医疗器械上由手术者掌控或在人体外的一端，近端指医疗器械上发挥诊断/治疗作用或在人体中的另一端，由此延伸定义远近方向，并据此命名单个零件的远端和近端方便详细说明)：

结合图1至图7，本实施例是相互配合的可控弯导管和控制手柄，用于介入治疗手术，例如介入栓塞手术等，其中：

可控弯导管1，可控弯导管1管腔中设有导丝2且壁厚中平行于轴向设有一对拉丝腔3，一对拉丝腔3关于可控弯导管1中轴对称且内部均设有牵引丝4，可控弯导管1远端具有柔顺性且壁厚中固定有接丝环5，牵引丝4远端连接固定接丝环5，近端贯穿可控弯导管1外壁，一对牵引丝4具有不同长度，可控弯导管1由内而外设有聚合物内层6、金属加强层7和聚合物内层6，一对拉丝腔3位于聚合物内层6和金属加强层7间；

控制手柄11，控制手柄11外部由远及近依次设有端部上盖12、端部下盖13、旋钮管14、柄部上盖15、柄部下盖16和止血阀17，内部设有芯杆18和接丝螺杆件19，端部上盖12和端部下盖13、柄部上盖15和柄部下盖16两两插卡固定、上下盖合且两端开口，端部上盖12和端部下盖13近端均插卡固定于旋钮管14中轴向限位，柄部上盖15和柄部下盖16远端插卡固定于旋钮管14中轴向限位，旋钮管14中部呈环状突起且外壁设有摩擦纹理43，摩擦纹理43变现为平行于自身中轴的条形凸起，芯杆18由远及近依次设有应力端20、远端限位块21、滑轨杆22、近端限位块23和杆座24，内部轴向上贯穿开孔，接丝螺杆件19远端设有螺杆部25，近端设有接丝部26，内部轴向上贯穿开孔，应力端20为中空圆台形且伸出端部上盖12和端部下盖13，接丝螺杆件19内孔和滑轨杆22外沿截面均为正六边形，滑轨杆22外壁设有一对内引丝孔27和有若干注胶孔42，一对内引丝孔27关于滑轨杆22中轴对称，接丝螺杆件19恰好套合滑轨杆22周向限位轴向滑移，螺杆部25外壁设有螺纹，接丝部26远端设有远端限位环片28，中部外壁设有外引丝孔29，近端设有近端限位环片30，远端限位环片28和近端限位环片30均突出于螺杆部25外壁，近端限位块23远端突出于滑轨杆22外壁且近端外壁对应一侧内引丝孔27处设有走丝柱31和保护壁32，保护壁32呈半圆柱面状且开口朝向近端限位块23远端，走丝柱31和保护壁32同轴且中轴垂直于滑轨杆22中轴，柄部上盖15和柄部下盖16内壁设有封堵片33，走丝柱31端头插卡固定于封堵片33中且保护壁32抵接封堵片33，近端限位环片30上对应一对内引丝孔27处设有一对第一接丝孔34，近端限位环片30上邻近封堵片33同侧第一接丝孔34处设有第二接丝孔35，旋钮管14内壁设有螺纹且恰好螺合螺杆部25，端部上盖12和端部下盖13内壁设有远端卡圈36，柄部上盖15和柄部下盖16内壁设有近端卡圈37，远端限位块21插卡固定于远端卡圈36中周向限位，杆座24插卡固定于近端卡圈37中周向限位，止血阀17远端插卡固定于柄部上盖15和柄部下盖16开口中并封堵杆座24开口；

可控弯导管1依次贯穿止血阀17和芯杆18，一对牵引丝4分别依次贯穿内引丝孔27、外引丝孔29和第一接丝孔34，具有较大长度的牵引丝4绕过走丝柱31连接固定第二接丝孔35，具有较小长度的牵引丝4直接连接固定第一接丝孔34，止血阀17近端开口中由远及近依次封堵有第一橡胶塞38和第二橡胶塞39，第一橡胶塞38中部设有圆孔40，第二橡胶塞39中部设有十字切口41，可控弯导管1依次贯穿十字切口41和圆孔40；

在上述实施例以及本发明的其他实施例中：

金属加强层7由合金丝弹簧圈9和/或合金丝编织管10构成，如图4所述，金属加强层7可以是单层的合金丝编织管10(a),也可以是单层的合金丝弹簧圈9(b),也可以是合金丝编织管10拼接合金丝弹簧圈9形成单层结构(c)，也可以单层的合金丝编织管10和单层的合金丝弹簧圈9内外套合形成两层结构(d)，也可以是a、b、c和d四种情况随意组合形成的多层结构；

芯杆18通过注胶孔42注胶与可控弯导管1胶粘固定，避免可控弯导管1进入人体工作中与芯杆18脱离影响手术，端部上盖12和端部下盖13、柄部上盖15和柄部下盖16两两插卡盖合时胶粘加固，使控制手柄11外壳结构更加牢靠；

牵引丝4为钨丝、镍钛丝或者不锈钢丝等合金丝中的一种，具有优秀的强度和韧性；

螺杆部25中部某处位于旋钮管14近端开口处时一对牵引丝4留在拉丝腔3中部分具有一致长度，此时导管远端不发生弯曲，当转动旋钮管14带动螺杆部25向芯杆18远端移动时，近端限位环片30带动一对牵引丝4远端同步向芯杆18远端移动，使总长度较长且近端连接固定第二接丝孔35的牵引丝4上从第一接丝孔34绕过走丝柱31连接固定第二接丝孔35的部分长度变大而其他部分长度变小，因此该牵引丝4留在拉丝腔3中长度相比总长度较短且近端连接固定第一接丝孔34的牵引丝4留在拉丝腔3中长度小，导致具有柔顺性的可控弯导管1远端朝向总长度较长的牵引丝4一侧弯曲，当转动旋钮管14带动螺杆部25远端向芯杆18近端移动时，近端限位环片30带动一对牵引丝4远端同步向芯杆18近端移动，使总长度较长且近端连接固定第二接丝孔35的牵引丝4上从第一接丝孔34绕过走丝柱31连接固定第二接丝孔35的部分长度变小而其他部分长度变大，因此该牵引丝4留在拉丝腔3中长度相比总长度较短且近端连接固定第一接丝孔34的牵引丝4留在拉丝腔3中长度大，导致具有柔顺性的可控弯导管1远端朝向总长度较短的牵引丝4一侧弯曲，实现了导管的可控双向弯曲，其中，当近端限位环片30抵接近端限位块23时螺杆部25远端抵接旋钮管14近端开口，当远端限位环片28抵接旋钮管14近端开口时螺杆部25远端抵接远端限位块21，限定近端限位环片30行程长度为螺杆部25长度。此外。在本发明的实际设计生产中可以根据现实应用要求调整一对牵引丝4长度和近端限位环片30行程长度等因素获取期望的双向弯曲的角度和形状。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.可控弯导管，所述可控弯导管(1)管腔中设有导丝(2)且壁厚中平行于轴向设有一对拉丝腔(3)，一对所述拉丝腔(3)关于可控弯导管(1)中轴对称且内部均设有牵引丝(4)，所述可控弯导管(1)远端具有柔顺性且壁厚中固定有接丝环(5)，所述牵引丝(4)远端连接固定接丝环(5)，近端贯穿可控弯导管(1)外壁，其特征在于：一对所述牵引丝(4)具有不同长度。

2.根据权利要求1所述的可控弯导管，其特征在于：所述可控弯导管(1)由内而外设有聚合物内层(6)、金属加强层(7)和聚合物外层(8)。

3.根据权利要求2所述的可控弯导管，其特征在于：一对所述拉丝腔(3)位于聚合物内层(6)和金属加强层(7)间。

4.根据权利要求2所述的可控弯导管，其特征在于：所述金属加强层(7)由合金丝弹簧圈(9)和/或合金丝编织管(10)构成。

5.根据权利要求1-4任一项所述的可控弯导管的控制手柄，其特征在于：

所述控制手柄(11)外部由远及近依次设有端部上盖(12)、端部下盖(13)、旋钮管(14)、柄部上盖(15)、柄部下盖(16)和止血阀(17)，内部设有芯杆(18)和接丝螺杆件(19)，所述端部上盖(12)和端部下盖(13)、柄部上盖(15)和柄部下盖(16)两两插卡固定、上下盖合且两端开口，所述端部上盖(12)和端部下盖(13)近端均插卡固定于旋钮管(14)中轴向限位，所述柄部上盖(15)和柄部下盖(16)远端插卡固定于旋钮管(14)中轴向限位，所述芯杆(18)由远及近依次设有应力端(20)、远端限位块(21)、滑轨杆(22)、近端限位块(23)和杆座(24)，内部轴向上贯穿开孔，所述接丝螺杆件(19)远端设有螺杆部(25)，近端设有接丝部(26)，内部轴向上贯穿开孔，所述应力端(20)为中空圆台形且伸出端部上盖(12)和端部下盖(13)，所述接丝螺杆件(19)内孔和滑轨杆(22)外沿截面均为正多边形，所述滑轨杆(22)外壁设有一对内引丝孔(27)，一对所述内引丝孔(27)关于滑轨杆(22)中轴对称，所述接丝螺杆件(19)恰好套合滑轨杆(22)周向限位轴向滑移，所述螺杆部(25)外壁设有螺纹，所述接丝部(26)远端设有远端限位环片(28)，中部外壁设有外引丝孔(29)，近端设有近端限位环片(30)，所述远端限位环片(28)和近端限位环片(30)均突出于螺杆部(25)外壁，所述近端限位块(23)远端突出于滑轨杆(22)外壁且近端外壁对应一侧内引丝孔(27)处设有走丝柱(31)和保护壁(32)，所述保护壁(32)呈半圆柱面状且开口朝向近端限位块(23)远端，所述走丝柱(31)和保护壁(32)同轴且中轴垂直于滑轨杆(22)中轴，所述柄部上盖(15)和柄部下盖(16)内壁设有封堵片(33)，所述走丝柱(31)端头插卡固定于封堵片(33)中且保护壁(32)抵接封堵片(33)，所述近端限位环片(30)上对应一对内引丝孔(27)处设有一对第一接丝孔(34)，所述近端限位环片(30)上邻近封堵片(33)同侧第一接丝孔(34)处设有第二接丝孔(35)，所述旋钮管(14)内壁设有螺纹且恰好螺合螺杆部(25)，所述端部上盖(12)和端部下盖(13)内壁设有远端卡圈(36)，所述柄部上盖(15)和柄部下盖(16)内壁设有近端卡圈(37)，所述远端限位块(21)插卡固定于远端卡圈(36)中周向限位，所述杆座(24)插卡固定于近端卡圈(37)中周向限位，所述止血阀(17)远端插卡固定于柄部上盖(15)和柄部下盖(16)开口中并封堵杆座(24)开口；

所述可控弯导管(1)依次贯穿止血阀(17)和芯杆(18)，一对所述牵引丝(4)分别依次贯穿内引丝孔(27)、外引丝孔(29)和第一接丝孔(34)，具有较大长度的牵引丝(4)绕过走丝柱(31)连接固定第二接丝孔(35)，具有较小长度的牵引丝(4)直接连接固定第一接丝孔(34)。

6.根据权利要求5所述的控制手柄，其特征在于：所述止血阀(17)近端开口中由远及近依次封堵有第一橡胶塞(38)和第二橡胶塞(39)，所述第一橡胶塞(38)中部设有圆孔(40)，所述第二橡胶塞(39)中部设有十字切口(41)，所述可控弯导管(1)依次贯穿十字切口(41)和圆孔(40)。

7.根据权利要求6所述的控制手柄，其特征在于：所述滑轨杆(22)设有若干注胶孔(42)，所述芯杆(18)与可控弯导管(1)胶粘固定。

8.根据权利要求7所述的控制手柄，其特征在于：所述近端限位环片(30)抵接近端限位块(23)时螺杆部(25)远端抵接旋钮管(14)近端开口，所述远端限位环片(28)抵接旋钮管(14)近端开口时螺杆部(25)远端抵接远端限位块(21)。

9.根据权利要求8所述的控制手柄，其特征在于：所述螺杆部(25)中部某处位于旋钮管(14)近端开口时一对牵引丝(4)留在拉丝腔(3)中部分具有一致长度。

10.根据权利要求9所述的控制手柄，其特征在于：所述端部上盖(12)和端部下盖(13)、柄部上盖(15)和柄部下盖(16)两两插卡盖合时胶粘加固。

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