CN116159119A - 一种具有扶正抗癌效果的纯中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有扶正抗癌效果的纯中药制剂及其制备方法，涉及中药抗癌技术领域，按照质量份数计由如下原材料制成：牛黄3‑5份、田三七2‑3份、莪术8‑12份、黄连2‑4份、黄柏2‑4份、陈皮10‑15份、人参7‑10份、姜黄10‑15份、丹参12‑17份、半枝莲12‑14份、虫草5‑7份、当归3‑4份、柴胡2‑5份、白花蛇舌草3‑7份、天冬2‑3份和雷公藤7‑11份。本发明通过以纯中药为基础原料，之后经过一系列加工而形成的中药制剂，患者可以长期进行使用，并且在患者长期使用的过程中也不会产生任何毒副作用，便于肝癌以及肝肿瘤癌初期的患者进行长期使用，降低药物对患者身体的负担和损伤，同时也可以对肝癌以及肝肿瘤癌所产生的癌细胞进行抑制。
Description
技术领域
本发明涉及中药抗癌技术领域，具体是涉及一种具有扶正抗癌效果的纯中药制剂及其制备方法。
背景技术
肝癌即肝脏恶性肿瘤，可分为原发性和继发性两大类，原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织，前者称为原发性肝癌，是我国高发的，危害极大的恶性肿瘤；后者称为肉瘤，与原发性肝癌相比较较为少见，继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿瘤侵犯至肝脏，一般多见于胃、胆道、胰腺、结直肠、卵巢、子宫、肺、乳腺等器官恶性肿瘤的肝转移。
肝癌以及肝肿瘤癌的治疗手段一般包括手术、放化疗、介入、靶向药物、免疫治疗等多种手段，一般在肝癌或者肝肿瘤癌确诊为中后期的话，才会进行手术、放化疗等治疗手段进行后期的治疗，但是当肝癌或者肝肿瘤癌确诊为初期的话，一般医疗机构会采取一些药物的保守治疗，西药的保守治疗随着药物的长期摄入也会对人体产生一定的负担，引发一定的药物毒副作用，因此，本领域技术人员提出了一种具有扶正抗癌效果的纯中药制剂及其制备方法，用来解决上述所存在的技术问题。
发明内容
为解决上述技术问题，提供一种具有扶正抗癌效果的纯中药制剂及其制备方法，本技术方案解决了上述的肝癌以及肝肿瘤在确诊初期西药保守治疗时，西药药物长期摄入对人体产生负担以及药物毒副作用的问题。
为达到以上目的，本发明采用的技术方案为：
一种具有扶正抗癌效果的纯中药制剂，按照质量份数计由如下原材料制成：
牛黄3-5份、田三七2-3份、莪术8-12份、黄连2-4份、黄柏2-4份、陈皮10-15份、人参7-10份、姜黄10-15份、丹参12-17份、半枝莲12-14份、虫草5-7份、当归3-4份、柴胡2-5份、白花蛇舌草3-7份、天冬2-3份和雷公藤7-11份。
可选的，所述陈皮为3-5年份陈皮，所述人参为5-8年份人参，所述丹参为2-3年份丹参。
进一步的，提出一种纯中药制剂的制备方法，适用于如上述的具有扶正抗癌效果的纯中药制剂，包括如下步骤：
中药预处理：按照质量份数计称取对应份数的原材料，并将原材料中药分别置于不同的容器中，之后对各个容器之中进行注入清水，对容器之中的原材料中药进行浸泡清洗，最后将清洗完毕之后原材料中药上的水分进行沥干，得到清洗沥干的原材料中药；
中药灭菌：清洗沥干的原材料中药铺设于中成药灭菌柜中进行真空灭菌处理，真空灭菌处理完毕之后，得到灭菌处理后的原材料中药备用；
中药研磨：将灭菌处理后的中药原材料依次置入研磨粉碎机内进行研磨成粉末状，然后将研磨完毕的中药粉末进行反复过筛处理，得到原材料中药粉末成品；
制备混合液：将各种原材料中药粉末成品采用搅拌设备进行充分混合搅拌，得到中药混合粉末，然后向中药混合粉末内按比例添加乙醇，并将其进行隔水加热搅拌，得到中药混合液备用；
制备中药制剂：对得到的中药混合液内进行反复过滤净化，然后向中药混合液内进行添加水和活性炭进行初步搅拌，初步搅拌完毕之后再向中药混合液内进行添加澄清剂，之后将添加澄清剂完毕之后的中药混合液进行静置，得到中药制剂；
制剂成品装袋：将制剂包装袋进行消毒处理，然后将制备得到的中药制剂注入到制剂包装袋内，之后采用热封机将注入中药制剂的包装袋袋口进行热封。
优选的，所述中药预处理中的容器为陶瓷材质容器，所述对各个容器之中进行注入清水的水量为没过容器内部的原材料中药，所述浸泡清洗的时长为1-1.5h。
优选的，所述中药灭菌中的清洗沥干的原材料中药铺设厚度为2-3cm，原材料中药的灭菌温度为85-105℃，原材料中药的灭菌时间为20-25min，灭菌后的原材料中药的水分含量为3-5％。
优选的，所述中药研磨具体包括如下步骤：
研磨：将灭菌处理后的中药原材料依次置入研磨粉碎机内进行研磨成粉末状，获得粉末状原材料中药；
初筛：将粉末状原材料中药进行过一次100目筛，获得初筛粉末状原材料中药；
精筛：将初筛粉末状原材料中药重复过至少3次200目或300目筛，得到原材料中药粉末成品。
优选的，所述制备混合液中添加的乙醇为40％浓度乙醇，所述进行隔水加热搅拌的温度为70℃，搅拌速度为100r/min，乙醇和中药粉末混合重量比例为2:7。
优选的，所述制备中药制剂中的中药混合液、水和活性炭的重量比例为6:2:1，混合液与澄清剂的添加重量比例为7:1，澄清剂为甲壳素类澄清剂、CZ-1型澄清剂或者明胶－丹宁絮凝剂之中的一种。
其中，中药莪术中主要抗癌成分为p一榄香烯，p一榄香烯能明显抑制3HI--TdR和3HUdR掺入癌细胞，从而抑制DNA和RNA的合成，使细胞中的核酸含量降低，尤其RNA的下降更明显，从而使癌症细胞发生凋亡。
白花蛇舌草对肝癌、肝肿瘤癌抗癌症作用的实验研究结果表明，5组随机荷瘤组瘤重明显下降，低、中、高浓度HD组瘤重抑瘤率分别为28.36％、44.73％和49.45％。
姜黄为姜科植物姜黄的干燥根茎，具有破血行气、通经止痛之功，实验人员观察在姜黄提取物剂量为60g/kg时抑瘤率为43.05％，能显著延长小鼠S180肉瘤腹水型实验组小鼠生存期，实验组动物癌症明显缩小，在剂量为30g/kg时，生命延长率达81.51％。
陈皮提取物(CR)抗癌症实验研究结果显示，陈皮提取物对小鼠移植性癌症S180有显著的抑制作用，剂量在2.5，5.0，10.0mg/(kg·d)时，癌症抑制率分别达到37.02％，57.02％，54.02％；CR对小鼠移植性癌症Heps有明显的抑制作用，剂量在2.5，5.0，10.0me，(kg d)时。癌症抑制率分别达到39.38％，54.42％，49.56％。
实验研究表明，将接种瘤体成功的SD大鼠模型腹腔注射丹参注射液lmL/(100g·d)，治疗7天，实验结果显示，实验鼠存活率94.4％。病理形态学观察肝癌瘤体生长不良，异型性低，成熟分化比较高，细胞形态趋向良性分化，部分恢复正常细胞形态。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
本发明提出一种具有扶正抗癌效果的纯中药制剂，将莪术、白花蛇舌草、姜黄、陈皮和丹参进行合理配比，添加人参、姜黄、半枝莲进行综合配药，辅以牛黄、田三七、黄连、黄柏、虫草、当归、柴胡、天冬和雷公藤等多种中草药提取其中的有效物质制备成纯中药制剂，患者可以长期进行使用，并且在患者长期使用的过程中也不会产生任何毒副作用，便于肝癌以及肝肿瘤癌初期的患者进行长期使用，提高患者用药的安全性，降低药物对患者身体的负担和损伤，同时也可以对肝癌以及肝肿瘤癌所产生的癌细胞进行抑制；
本发明将中药制剂中的沉淀以及漂浮杂质进行吸附去除，之后再通过静置过滤等手段将中药制剂中的漂浮杂质以及沉淀最大化去除，并且还可以最大程度地提高中药制剂的澄明度和保留中药制剂中的有效成分；
本发明通过采用包装袋对中药制剂进行包装和存储，便于患者外出对其进行携带，提高了中药制剂携带和饮用的便捷性。
附图说明
图1为本发明中的纯中药制剂的制备方法流程图；
图2为本发明中的中药研磨的具体方法流程图。
具体实施方式
以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优选实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。
实施例一：
一种具有扶正抗癌效果的纯中药制剂，按照重量份数计，由如下重量份数的原材料制成：
牛黄3份、田三七2份、莪术8份、黄连2份、黄柏2份、陈皮10份、人参7份、姜黄10份、丹参12份、半枝莲12份、虫草5份、当归3份、柴胡2份、白花蛇舌草3份、天冬2份和雷公藤7份。
其中，陈皮为3年份陈皮，人参为5年份人参，丹参为2年份丹参；
制备方法为：
中药预处理：按照上述质量份数计称取对应份数的原材料，并将原材料中药分别置于不同的陶瓷容器中，之后对各个容器之中进行注入清水至没过容器内部的原材料中药，对容器之中的原材料中药进行浸泡清洗1h，最后将清洗完毕之后原材料中药上的水分进行沥干，得到清洗沥干的原材料中药；
中药灭菌：清洗沥干的原材料中药铺设于中成药灭菌柜中进行真空灭菌处理，铺设厚度为2-3cm，之后升温至85℃，进行灭菌25min，保证灭菌后的原材料中药的水分含量为3-5％，真空灭菌处理完毕之后，得到灭菌处理后的原材料中药备用；
中药研磨：将灭菌处理后的中药原材料依次置入研磨粉碎机内进行研磨成粉末状，获得粉末状原材料中药，之后将粉末状原材料中药进行过一次100目筛，获得初筛粉末状原材料中药，再之后将初筛粉末状原材料中药重复过至少3次200目或300目筛，得到原材料中药粉末成品；
制备混合液：将各种原材料中药粉末成品采用搅拌设备进行充分混合搅拌，得到中药混合粉末，然后向中药混合粉末内按比例添加40％浓度乙醇，乙醇和中药粉末混合重量比例为2:7，并将其进行隔水加热至70℃，并按照100r/min的搅拌速度进行搅拌，得到中药混合液备用；
制备中药制剂：对得到的中药混合液内进行反复过滤净化，然后向中药混合液内进行添加水和活性炭进行初步搅拌，中药混合液、水和活性炭的重量比例为6:2:1，初步搅拌完毕之后再向中药混合液内进行添加甲壳素类澄清剂，混合液与甲壳素类澄清剂的添加重量比例为7:1，之后将添加澄清剂完毕之后的中药混合液进行静置，得到中药制剂。
实施例二：
一种具有扶正抗癌效果的纯中药制剂，按照重量份数计，由如下重量份数的原材料制成：
牛黄4份、田三七2份、莪术10份、黄连3份、黄柏3份、陈皮12份、人参8份、姜黄12份、丹参14份、半枝莲14份、虫草6份、当归3份、柴胡3份、白花蛇舌草5份、天冬2份和雷公藤9份。
其中，陈皮为4年份陈皮，人参为7年份人参，丹参为3年份丹参；
制备方法为：
中药预处理：按照上述质量份数计称取对应份数的原材料，并将原材料中药分别置于不同的陶瓷容器中，之后对各个容器之中进行注入清水至没过容器内部的原材料中药，对容器之中的原材料中药进行浸泡清洗1.2h，最后将清洗完毕之后原材料中药上的水分进行沥干，得到清洗沥干的原材料中药；
中药灭菌：清洗沥干的原材料中药铺设于中成药灭菌柜中进行真空灭菌处理，铺设厚度为2-3cm，之后升温至95℃，进行灭菌22min，保证灭菌后的原材料中药的水分含量为3-5％，真空灭菌处理完毕之后，得到灭菌处理后的原材料中药备用；
中药研磨：将灭菌处理后的中药原材料依次置入研磨粉碎机内进行研磨成粉末状，获得粉末状原材料中药，之后将粉末状原材料中药进行过一次100目筛，获得初筛粉末状原材料中药，再之后将初筛粉末状原材料中药重复过至少3次200目或300目筛，得到原材料中药粉末成品；
制备混合液：将各种原材料中药粉末成品采用搅拌设备进行充分混合搅拌，得到中药混合粉末，然后向中药混合粉末内按比例添加40％浓度乙醇，乙醇和中药粉末混合重量比例为2:7，并将其进行隔水加热至70℃，并按照100r/min的搅拌速度进行搅拌，得到中药混合液备用；
制备中药制剂：对得到的中药混合液内进行反复过滤净化，然后向中药混合液内进行添加水和活性炭进行初步搅拌，中药混合液、水和活性炭的重量比例为6:2:1，初步搅拌完毕之后再向中药混合液内进行添加CZ-1型澄清剂，混合液与CZ-1型澄清剂的添加重量比例为7:1，之后将添加澄清剂完毕之后的中药混合液进行静置，得到中药制剂。
实施例三：
一种具有扶正抗癌效果的纯中药制剂，按照重量份数计，由如下重量份数的原材料制成：
牛黄4份、田三七2份、莪术10份、黄连3份、黄柏3份、陈皮14份、人参9份、姜黄14份、丹参16份、半枝莲14份、虫草6份、当归3份、柴胡3份、白花蛇舌草5份、天冬2份和雷公藤9份。
其中，陈皮为4年份陈皮，人参为8年份人参，丹参为3年份丹参；
制备方法为：
中药预处理：按照上述质量份数计称取对应份数的原材料，并将原材料中药分别置于不同的陶瓷容器中，之后对各个容器之中进行注入清水至没过容器内部的原材料中药，对容器之中的原材料中药进行浸泡清洗1.2h，最后将清洗完毕之后原材料中药上的水分进行沥干，得到清洗沥干的原材料中药；
中药灭菌：清洗沥干的原材料中药铺设于中成药灭菌柜中进行真空灭菌处理，铺设厚度为2-3cm，之后升温至95℃，进行灭菌22min，保证灭菌后的原材料中药的水分含量为3-5％，真空灭菌处理完毕之后，得到灭菌处理后的原材料中药备用；
中药研磨：将灭菌处理后的中药原材料依次置入研磨粉碎机内进行研磨成粉末状，获得粉末状原材料中药，之后将粉末状原材料中药进行过一次100目筛，获得初筛粉末状原材料中药，再之后将初筛粉末状原材料中药重复过至少3次200目或300目筛，得到原材料中药粉末成品；
制备混合液：将各种原材料中药粉末成品采用搅拌设备进行充分混合搅拌，得到中药混合粉末，然后向中药混合粉末内按比例添加40％浓度乙醇，乙醇和中药粉末混合重量比例为2:7，并将其进行隔水加热至70℃，并按照100r/min的搅拌速度进行搅拌，得到中药混合液备用；
制备中药制剂：对得到的中药混合液内进行反复过滤净化，然后向中药混合液内进行添加水和活性炭进行初步搅拌，中药混合液、水和活性炭的重量比例为6:2:1，初步搅拌完毕之后再向中药混合液内进行添加CZ-1型澄清剂，混合液与CZ-1型澄清剂的添加重量比例为7:1，之后将添加澄清剂完毕之后的中药混合液进行静置，得到中药制剂。
实施例四：
一种具有扶正抗癌效果的纯中药制剂，按照重量份数计，由如下重量份数的原材料制成：
牛黄5份、田三七3份、莪术12份、黄连4份、黄柏4份、陈皮15份、人参10份、姜黄15份、丹参17份、半枝莲14份、虫草7份、当归4份、柴胡5份、白花蛇舌草7份、天冬3份和雷公藤11份。
其中，陈皮为5年份陈皮，人参为8年份人参，丹参为3年份丹参；
制备方法为：
中药预处理：按照上述质量份数计称取对应份数的原材料，并将原材料中药分别置于不同的陶瓷容器中，之后对各个容器之中进行注入清水至没过容器内部的原材料中药，对容器之中的原材料中药进行浸泡清洗1.5h，最后将清洗完毕之后原材料中药上的水分进行沥干，得到清洗沥干的原材料中药；
中药灭菌：清洗沥干的原材料中药铺设于中成药灭菌柜中进行真空灭菌处理，铺设厚度为2-3cm，之后升温至105℃，进行灭菌20min，保证灭菌后的原材料中药的水分含量为3-5％，真空灭菌处理完毕之后，得到灭菌处理后的原材料中药备用；
中药研磨：将灭菌处理后的中药原材料依次置入研磨粉碎机内进行研磨成粉末状，获得粉末状原材料中药，之后将粉末状原材料中药进行过一次100目筛，获得初筛粉末状原材料中药，再之后将初筛粉末状原材料中药重复过至少3次200目或300目筛，得到原材料中药粉末成品；
制备混合液：将各种原材料中药粉末成品采用搅拌设备进行充分混合搅拌，得到中药混合粉末，然后向中药混合粉末内按比例添加40％浓度乙醇，乙醇和中药粉末混合重量比例为2:7，并将其进行隔水加热至70℃，并按照100r/min的搅拌速度进行搅拌，得到中药混合液备用；
制备中药制剂：对得到的中药混合液内进行反复过滤净化，然后向中药混合液内进行添加水和活性炭进行初步搅拌，中药混合液、水和活性炭的重量比例为6:2:1，初步搅拌完毕之后再向中药混合液内进行添加明胶－丹宁絮凝剂，混合液与明胶－丹宁絮凝剂的添加重量比例为7:1，之后将添加澄清剂完毕之后的中药混合液进行静置，得到中药制剂。
实施例五：
本实施例为上述实施例一到四的实验对比分析实施例，
对比分析实验设计：将若干健康程度良好的小白鼠分为五组，分别向五组小白鼠体内注入相同剂量的肝癌或者肝肿瘤癌细胞液，然后将注入之后的小白鼠以相同条件进行饲养一周，然后分别将实施例一到四所制得的中药制剂喂于第一到第四组的小白鼠，每日两次，第五组小白鼠作为对比例，喂食乐伐替尼，五组小白鼠的其他饲养条件相同，定期观察和记录每组小白鼠的健康情况。
疗效判定：
治愈：小白鼠体内无癌细胞残留，健康程度恢复正常；
显效：小白鼠体内癌细胞日益减少，健康程度明显好转；
有效：小白鼠体内癌细胞日益减少，健康程度有所好转；
无效：小白鼠体内癌细胞日益增加，健康程度无减轻或者加重。
实验结果如下表所示：
从实验结果可知，根据以没有喂食中药制剂的小白鼠的健康情况为对比例，然后结合实施例一到四所制得的中药组合物在对应小白鼠实验体上所取得的治疗效果，经过多项的实验数据对比分析，实验数据结果表明，实施例四为最优实施例；
从上述实验结果中药组合物在中药选取的方面随着莪术、陈皮、人参、姜黄、丹参以及半枝莲份数使用份数的逐渐增加，中药组合物对于对应小白鼠试验体的疗效也会逐步提升，并且伴随着中药组合物的使用，使用过程中也无任何药物毒副作用的产生，因此，可以确定该中药组合物在使用时无毒副作用产生，长期使用安全性高。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明的范围内。本发明要求的保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。
Claims (8)
1.一种具有扶正抗癌效果的纯中药制剂，其特征在于，按照质量份数计由如下原材料制成：
牛黄3-5份、田三七2-3份、莪术8-12份、黄连2-4份、黄柏2-4份、陈皮10-15份、人参7-10份、姜黄10-15份、丹参12-17份、半枝莲12-14份、虫草5-7份、当归3-4份、柴胡2-5份、白花蛇舌草3-7份、天冬2-3份和雷公藤7-11份。
2.根据权利要求1所述的一种具有扶正抗癌效果的纯中药制剂，其特征在于，所述陈皮为3-5年份陈皮，所述人参为5-8年份人参，所述丹参为2-3年份丹参。
3.一种纯中药制剂的制备方法，适用于如权利要求1-2任一项所述的具有扶正抗癌效果的纯中药制剂，其特征在于，包括如下步骤：
中药预处理：按照质量份数计称取对应份数的原材料，并将原材料中药分别置于不同的容器中，之后对各个容器之中进行注入清水，对容器之中的原材料中药进行浸泡清洗，最后将清洗完毕之后原材料中药上的水分进行沥干，得到清洗沥干的原材料中药；
中药灭菌：清洗沥干的原材料中药铺设于中成药灭菌柜中进行真空灭菌处理，真空灭菌处理完毕之后，得到灭菌处理后的原材料中药备用；
中药研磨：将灭菌处理后的中药原材料依次置入研磨粉碎机内进行研磨成粉末状，然后将研磨完毕的中药粉末进行反复过筛处理，得到原材料中药粉末成品；
制备混合液：将各种原材料中药粉末成品采用搅拌设备进行充分混合搅拌，得到中药混合粉末，然后向中药混合粉末内按比例添加乙醇，并将其进行隔水加热搅拌，得到中药混合液备用；
制备中药制剂：对得到的中药混合液内进行反复过滤净化，然后向中药混合液内进行添加水和活性炭进行初步搅拌，初步搅拌完毕之后再向中药混合液内进行添加澄清剂，之后将添加澄清剂完毕之后的中药混合液进行静置，得到中药制剂；
制剂成品装袋：将制剂包装袋进行消毒处理，然后将制备得到的中药制剂注入到制剂包装袋内，之后采用热封机将注入中药制剂的包装袋袋口进行热封。
4.根据权利要求3所述的一种纯中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药预处理中的容器为陶瓷材质容器，所述对各个容器之中进行注入清水的水量为没过容器内部的原材料中药，所述浸泡清洗的时长为1-1.5h。
5.根据权利要求4所述的一种纯中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药灭菌中的清洗沥干的原材料中药铺设厚度为2-3cm，原材料中药的灭菌温度为85-105℃，原材料中药的灭菌时间为20-25min，灭菌后的原材料中药的水分含量为3-5％。
6.根据权利要求5所述的一种纯中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药研磨具体包括如下步骤：
研磨：将灭菌处理后的中药原材料依次置入研磨粉碎机内进行研磨成粉末状，获得粉末状原材料中药；
初筛：将粉末状原材料中药进行过一次100目筛，获得初筛粉末状原材料中药；
精筛：将初筛粉末状原材料中药重复过至少3次200目或300目筛，得到原材料中药粉末成品。
7.根据权利要求6所述的一种纯中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制备混合液中添加的乙醇为40％浓度乙醇，所述进行隔水加热搅拌的温度为70℃，搅拌速度为100r/min，乙醇和中药粉末混合重量比例为2:7。
8.根据权利要求7所述的一种纯中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制备中药制剂中的中药混合液、水和活性炭的重量比例为6:2:1，混合液与澄清剂的添加重量比例为7:1，澄清剂为甲壳素类澄清剂、CZ-1型澄清剂或者明胶－丹宁絮凝剂之中的一种。
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