CN115887345A - 一种含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物及制备方法与应用 - Google Patents
一种含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物及制备方法与应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及甘油葡萄糖苷的应用领域，尤其涉及一种含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物及其制备方法。含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物，以质量百分计，口腔护理组合物的原料包括：甘油葡萄糖苷0.05～8％，功能助剂0.1～30％，去离子水补充量；所述甘油葡萄糖苷的构型为2‑αGG、2‑βGG、2S‑1‑αGG、2R‑1‑βGG中的任一种；所述功能助剂为植物提取物、益牙醇、表面活性剂、糖类、酯类、有机酸、有机酸盐、油脂、香精、无机酸盐、助溶剂、抗菌剂中的至少三种。制备的口腔护理组合物具有又是口腔护理和祛炎效果，促进异物降解，并且有效增强了组合物的体系稳定和储存寿命。
Description
技术领域
本发明涉及甘油葡萄糖苷的应用领域，尤其涉及一种含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物及其制备方法。
背景技术
随着社会的进步和经济的发展，人们越来越多的关注自己的健康状况。尤其是近些年来，口腔健康状况的监管，已经成为了人们日常所重点关心的身体健康状况之一。这主要是因为，一些口腔疾病，例如龋齿病、牙龈炎、牙结石、牙周炎、牙敏感等已经成为影响人们身体健康和生活水平的常见病与多发病。
其中，尤其是牙龈炎、牙周炎等炎症口腔疾病因为其较为广泛的多发性以及难治疗和治疗周期长等特性，受到越来越多人们的关注，近些年也出现了多种相关药物，专注于口腔疾病的治疗和护理。
甘油葡萄糖苷作为一种具有激活细胞并能够促进细胞再生以及伤口愈合的亲和性化合物，目前甘油葡萄糖苷主要应用于化妆品和食品添加料中，而近些年通过本申请人的不断研究，其具有优异的口腔疾病医用价值，且此部分应用在行业内还存在明显的空白。
因此，本申请提供了一种含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物，其具有优异的抑制炎症、敏感性、促进口腔细胞再生以及口腔护理等效果，并且能够具有良好的保存寿命。
发明内容
为了解决上述问题，本发明第一方面提供了一种含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物，以质量百分计，口腔护理组合物的原料包括：甘油葡萄糖苷0.05～8％，功能助剂0.1～30％，去离子水补充量；所述甘油葡萄糖苷的构型为2-αGG、2-βGG、2S-1-αGG、2R-1-βGG中的任一种；所述功能助剂为植物提取物、益牙醇、表面活性剂、糖类、酯类、有机酸、有机酸盐、油脂、香精、无机酸盐、助溶剂、抗菌剂中的至少三种。
作为一种优选的方案，所述甘油葡萄糖苷的构型为2-αGG或 2-βGG。
作为一种优选的方案，所述甘油葡萄糖苷的构型为2-αGG。
作为一种优选的方案，所述甘油葡萄糖苷与功能助剂的质量比为 0.1～5:1～28。
作为一种优选的方案，所述甘油葡萄糖苷与功能助剂的质量比为 0.1～3:5～25。
作为一种优选的方案，所述益牙醇为木糖醇、山梨糖醇、聚乙烯醇、甘露醇中的至少一种。
作为一种优选的方案，所述益牙醇为甘露醇和/或山梨糖醇。
作为一种优选的方案，所述益牙醇为甘露醇。
作为一种优选的方案，所述甘露醇与甘油葡萄糖苷的质量比为 5～6：0.1～2。
作为一种优选的方案，所述甘露醇与甘油葡萄糖苷的质量比为5： 1.5。
本申请中，通过甘露醇与甘油葡萄糖苷的混合使用，有效提高了口腔修护组合物的口腔抗炎修复效果。本申请人认为：当甘露醇与甘油葡萄糖苷的质量比为20：1.5时，甘露醇在水中溶解形成的稠度梯度能够有效的携带组合物中的甘油葡萄糖苷，在组合物使用时，能够有效的随着甘露醇粘附性，有效的在口腔上进行附着留存，从而实现活性治疗物质在病患处的长期保存。
作为一种优选的方案，所述植物提取物为姜黄根提取物、睡茄提取物、五倍子提取物、忍冬花提取物、黄芩提取物、白芨提取物、半枝莲提取物、芹菜提取物、蒲公英提取物、柠檬提取物、莴苣提取物中的至少一种。
作为一种优选的方案，所述植物提取物为姜黄根提取物，黄芩提取物，白芨提取物和睡茄提取物。
作为一种优选的方案，所述姜黄根提取物，黄芩提取物，白芨提取物和睡茄提取物的质量比为0.5～1.5：1：1：0.5～0.8。
作为一种优选的方案，所述姜黄根提取物，黄芩提取物，白芨提取物和睡茄提取物的质量比为1.2：1：1：0.8。
本申请中，通过添加特定的植物提取物，并进行有效的配比调整，能够极大地提高组合物对于口腔内部细胞的修复护理以及抗炎效果。本申请人认为：当姜黄根提取物，黄芩提取物，白芨提取物和睡茄提取物的质量比为1.2：1：1：0.8时，睡茄提取物当中的类黄酮成分可以与姜黄根提取物中的姜黄酮成分协同作用，提高活性，有效发挥类黄酮成分对于口腔细胞的各类负影响酶的抑制作用，维持口腔细胞的稳定活性分子数量，同时，几者的复配协同作用能够有效的帮助清理口腔内的异源物质，并进行有效的分解降解，进而更好的提高组合物口腔护理效果，当姜黄根提取物的含量过高，或者睡茄提取物的含量过高容易形成过高的氧化活性物质对于口腔细胞的刺激性影响。
作为一种优选的方案，所述糖类为葡萄糖类、乳糖类、半乳糖类、麦芽糖类、多糖类中的至少一种。
作为一种优选的方案，所述油脂为甘油、氢化蓖麻油、霍霍巴籽油、橄榄油、葵花籽油、茶籽油中的至少一种。
作为一种优选的方案，所述表面活性剂为烷基糖苷或聚氧乙烯 (35)蓖麻油。
作为一种更优选的方案，所述表面活性剂为聚氧乙烯(35)蓖麻油。
作为一种优选的方案，所述有机酸为柠檬酸、维A酸、精氨酸、透明质酸中的至少一种。
作为一种更优选的方案，所述有机酸为维A酸。
作为一种优选的方案，所述有机酸与表面活性剂的质量比为1.5:1。
本申请中，通过对于有机酸和表面活性剂的复配，有效提高了组合物的自身体系稳定性，以及保存稳定性。本申请人认为：当维A 酸与聚氧乙烯(35)蓖麻油的质量比为1.5:1时，能够形成良好的组合物均匀体系；此时的维A酸在体系中起到良好的药用效果的同时，因为其加入而引起的高电解质体系，其在稳定的体系形成过程中具有析出和分层风险，而特定的聚氧乙烯(35)蓖麻油的加入，能够有效地调整体系形成良好的水包油体系，从而具有优异的稳定性。
作为一种优选的方案，所述有机酸盐为海藻酸盐、山梨酸盐、十二烷基硫酸盐、苯甲酸盐中的至少一种。
作为一种优选的方案，所述无机酸盐为氯化金属盐、碳酸盐中的至少一种。
本申请中，不对香精进行特别的限定，香精的选择可以是本领域技术人员所熟知的可使用的香精类型，可以根据具体的需求进行选择。
作为一种优选的方案，所述助溶剂为丙二醇、氢氧化钠、碳酸氢钠、吐温80、脂肪酸甲酯乙氧基化物中的至少一种。
作为一种优选的方案，所述抗菌剂为可食用级抗菌剂或药用级抗菌剂中的一种。
作为一种优选的方案，所述甘油葡萄糖苷的制备方法依据中国专利CN201810907595.7中的制备工艺。
本发明第二方面提供了一种上述含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物的制备方法，步骤包含以下几步：(1)在无菌室中，将甘油葡萄糖苷加入至去离子水中，搅拌形成混合溶液；(2)将功能助剂加入混合液，充分混合均匀，并伴随高速均质搅拌机搅拌；(3)将搅拌均匀后的混合液进行罐装降温，室温保存，即得。
本发明第三方面提供了一种上述含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物的应用，包括该组合物在用于口腔护理的牙粉、口腔喷雾、漱口水、口腔含片产品中的应用。
有益效果：
1、本申请中提供的一种含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物，其通过甘露醇与甘油葡萄糖苷的使用以及相应的特定配比，尤其是20： 1.5时，有效提高了口腔修护组合物的口腔抗炎修复效果；甘露醇在水中溶解形成的稠度梯度能够有效的携带组合物中的甘油葡萄糖苷，在组合物使用时，能够有效的随着甘露醇粘附性，有效的在口腔上进行附着留存，从而实现活性治疗物质在病患处的长期保存。
2、本申请中提供的一种含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物，其通过姜黄根提取物，黄芩提取物，白芨提取物和睡茄提取物的复配，尤其是质量比为1.2：1：1：0.6时，几者的协同作用不仅能够激活类黄酮成分的对于各类负影响酶的抑制作用，还能够有效的帮助清理口腔内的异源物质，并进行有效的分解降解。
3、本申请中提供的一种含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物，其通过选用聚氧乙烯(35)蓖麻油作为特定的表面活性剂，能够保持组合物具有优异的稳定性效果，具有良好的储存寿命。
具体实施方式
实施例1
实施例1第一方面提供了一种含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物，以质量百分计，口腔护理组合物的原料包括：甘油葡萄糖苷1.5％，功能助剂25％，去离子水补充量；
其中，甘油葡萄糖苷的构型为2-αGG，甘油葡萄糖苷的制备方法依据中国专利CN201810907595.7中的制备工艺。
功能助剂为植物提取物4％，益牙醇5％，表面活性剂3％，糖类 1％，有机酸2％，有机酸盐1％，油脂8％和香精1％。
其中，植物提取物为姜黄根提取物，黄芩提取物，白芨提取物和睡茄提取物，质量比为1.2：1：1：0.8；益牙醇为甘露醇；表面活性剂为聚氧乙烯(35)蓖麻油；糖类为三氯半蔗糖；有机酸为维A酸；有机酸盐为山梨酸钾；油脂为甘油；香精为甜橙香精。
本实施例中，姜黄根提取物购买自西安格林生物科技有限公司出售的姜黄根提取物产品。
本实施例中，黄芩提取物购买自西安金翠坊植物科技有限公司出售的黄芩提取物产品。
本实施例中，白芨提取物购买自西安优硕生物科技有限公司出售的白芨提取物产品。
本实施例中，睡茄提取物购买自西安金翠坊植物科技有限公司出售的睡茄提取物产品。
本实施例中，聚氧乙烯(35)蓖麻油购买自西安天正药用辅料有限公司出售的巴斯夫药用级聚氧乙烯(35)蓖麻油产品。
本实施例中，三氯半蔗糖购买自西安普瑞斯生物工程有限公司出售的三氯半蔗糖产品。
本实施例第二方面提供了一种上述含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物的制备方法，步骤包括以下几步：(1)在无菌室中，将甘油葡萄糖苷加入至去离子水中，搅拌形成混合溶液；(2)将功能助剂加入混合液，充分混合均匀，并伴随高速均质搅拌机搅拌；(3)将搅拌均匀后的混合液进行罐装降温，室温保存，即得。
实施例2
本实施例的具体实施方式同实施例1，不同之处在于：甘油葡萄糖苷的含量为2％。
对比例1
本对比例的具体实施方式同实施例1，不同之处在于：甘露醇的含量为8％。
对比例2
本对比例的具体实施方式同实施例1，不同之处在于：只加入黄芩提取物，白芨提取物，质量比为1:1。
对比例3
本对比例的具体实施方式同实施例1，不同之处在于：表面活性剂的含量为1.5％，其使用的是烷基糖苷。
性能评价
口腔护理效果测试：采用牙龈成纤维细胞作为目标细胞。
细胞接种：按4x104的每孔的接种密度接种至24孔板，培养箱 (37℃，5％CO2)中培养24小时。
给药：空白对照组只加入培养基；样品组加入各实施例和对比例制备的组合物5wt％,每孔的给药量为1mL，继续培养24小时。
测试：收集上清液冷冻保存，根据IL-6ELISA试剂盒的操作说明书进行监测，结果记入表2，每组进行4组重复试验，取平均值。
高温稳定性测试：对每个实施例和对比例制得组合物进行30℃以及60℃的稳定性试验，观察组合物在相应条件下72小时后的组合物状态，若组合物出现浑浊，分层，絮状物，析出等现象则记为不合格，每个实施例对比例测试100个试样，小于等5个不合格记为A，小于等于15个不合格记为B，大于15个不合格记为C，结果记入表 1。
表1
表2
| 实施例 | 30℃ | 60℃ |
| 实施例1 | A | A |
| 实施例2 | A | A |
| 对比例1 | A | B |
| 对比例2 | A | B |
| 对比例3 | A | B |
通过实施例，对比例和表格可以得知，本发明提供的一种含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物及其制备方法，其制备的口腔护理组合物具有又是口腔护理和祛炎效果，促进异物降解，并且有效增强了组合物的体系稳定和储存寿命，适宜在口腔护理领域推广，具有广阔的发展前景。
Claims (9)
1.一种含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物，其特征在于：以质量百分计，口腔护理组合物的原料包括：甘油葡萄糖苷0.05～8％，功能助剂0.1～30％，去离子水补充量；所述甘油葡萄糖苷的构型为2-αGG、2-βGG、2S-1-αGG、2R-1-βGG中的任一种；所述功能助剂为植物提取物、益牙醇、表面活性剂、糖类、酯类、有机酸、有机酸盐、油脂、香精、无机酸盐、助溶剂、抗菌剂中的至少三种。
2.根据权利要求1所述的含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物，其特征在于：所述甘油葡萄糖苷的构型为2-αGG或2-βGG。
3.根据权利要求2所述的含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物，其特征在于：所述甘油葡萄糖苷与功能助剂的质量比为0.1～5:1～8。
4.根据权利要求3所述的含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物，其特征在于：所述益牙醇为木糖醇、山梨糖醇、聚乙烯醇、甘露醇中的至少一种。
5.根据权利要求4所述的含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物，其特征在于：所述植物提取物为姜黄根提取物、睡茄提取物、五倍子提取物、忍冬花提取物、黄芩提取物、白芨提取物、半枝莲提取物、芹菜提取物、蒲公英提取物、柠檬提取物、莴苣提取物中的至少一种。
6.根据权利要求5所述的含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物，其特征在于：所述糖类为葡萄糖类、乳糖类、半乳糖类、麦芽糖类、多糖类中的至少一种。
7.根据权利要求6所述的含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物，其特征在于：所述油脂为甘油、氢化蓖麻油、霍霍巴籽油、橄榄油、葵花籽油、茶籽油中的至少一种。
8.一种根据权利要求1～7任一项所述的含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物的制备方法，其特征在于：步骤包括以下几步：(1)在无菌室中，将甘油葡萄糖苷加入至去离子水中，搅拌形成混合溶液；(2)将功能助剂加入混合液，充分混合均匀，并伴随高速均质搅拌机搅拌；(3)将搅拌均匀后的混合液进行罐装降温，室温保存，即得。
9.一种根据权利要求1～7任一项所述的含甘油葡萄糖苷的口腔护理组合物的应用，其特征在于：包括该组合物在用于口腔护理的牙粉、口腔喷雾、漱口水、口腔含片产品中的应用。
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