CN115769891A - 一种药食同源食品制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种药食同源食品制剂及其制备方法，所述制备方法包括：（1）苦味中药的制备；（2）包合剂的准备；（3）一次包合液的制备；（4）热激液的制备；（5）二次包合液的制备；（6）中药包合粉的制备；（7）食品制剂的制备。本申请的药食同源食品制剂制备方法采用γ环糊精和β乳球蛋白双重包合技术及添加矫味剂技术的结合方式，可以使得包合剂用量明显减少，处方中其他辅料空间大大提高，并且可以针对药食同源中药中的多种苦味中药达到良好的掩味效果。
Description
技术领域
本发明属于中医药保健品的技术领域，具体地涉及一种药食同源食品制剂及其制备方法。
背景技术
《中国药典》记载的中药成方制剂和单味制剂中，有80%以上的性状被描述为具有不同程度的苦味、涩味等不良口感。中药苦味影响患者服药的顺应性，限制了中药制剂的临床使用。目前药物矫味方法有添加矫味剂、分子包合法、包衣技术、固体分散技术、树脂吸附技术、微囊法、添加苦味阻滞剂以及两种技术组合使用。添加矫味剂是最常用的药物矫味方法，主要是通过添加甜味剂、泡腾剂、胶浆剂、芳香剂等矫味剂，混淆大脑味觉及嗅觉感受而达到掩盖药物苦味的目的；然而在中药苦味重、剂量大的情况下，单纯使用矫味剂无法起到很好的掩味效果。分子包合法中环糊精等用量往往较大，产品的剂型、剂量等势必受到限制。包衣技术常用于片剂的掩味，对于粉体、颗粒或液体等往往不适用。固体分散技术将药物和辅料溶于有机溶剂，然后除去溶剂即得到固体分散体，适用于溶点高、对热稳定以及不易挥发的药物，缺点是载药量小，稳定性不高，工业化生产困难。树脂吸附技术国内研究较少，可使用的离子交换树脂材料也较少。微囊法是一种物理隔离法，存在载药量低，可行性不强的问题。苦味阻滞剂是通过阻塞苦味受体、截断苦味信号传递等方式来降低或消除物质苦味的一类化合物，药物掩味优先选择天然苦味抑制剂，常见的有单宁酸、新地奥明、苯乙稀酸衍生物等，目前该技术仍不成熟，难以工业化生产。
目前，两种矫味技术相结合是目前采用较多、收效较好的方法。诸如：中国发明专利CN100462083C公开了一种改善中药复方苦味的方法，该方法通过对中药提取物微囊化结合添加矫味剂，最终达到改善中药复方口服制剂苦味的目的；该方法常使用乙醇作溶剂，且制备的样品局限于含服，不适合固体饮料或液体剂型。又如：中国发明专利CN112516211A公开了一种中药化痰止咳复方掩味组合物及其制备方法与应用，通过微囊化技术结合传统矫味剂的方式，给中药化痰止咳复方药物加上能耐受唾液的屏障，减少药物与口腔的接触，最终实现掩盖苦味的作用；该方法用来改善化痰止咳复方中化橘红的苦味，对其他中药苦味的掩盖未必适用，且当处方中化橘红比例增大时，需加入0.5%β环糊精，1g复方掩味组合物，加热水30ml进行人体口尝测试，掩盖苦味效果并不理想。再如：中国发明专利CN110123972B公开了一种遮蔽苦味的消积健儿颗粒及其制备方法，通过消积健儿颗粒加入了乙基麦芽酚和γ环糊精，有效的掩蔽中药材胡黄连所带入的苦味，使消积健儿颗粒符合儿童用药的顺应性；该方法未必适用于其他苦味中药的掩味，γ环糊精用量较大，且实施例中制得的掩盖苦味的消积健儿颗粒按1.10g加纯化水50ml溶解，进行苦味人体口感评价，该稀释倍数较高，掩味效果并不具有代表性。
药食同源中药作为中药中的一类典型代表，以药食同源中药为原料的食品开发属于当前研究热点。药食同源中药应用范围广，发展潜力大，可用于开发功能食品、保健食品、食品添加剂等。但是，药食同源中药的苦味同样制约其应用，并其苦味掩盖方法未见报道。因此，药食同源中药的苦味问题成为当前药食同源食品开发的一大难点。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种药食同源食品制剂及其制备方法，可以针对药食同源中药中的多种苦味中药达到良好的掩味效果，应用范围广。
一方面，该发明提供一种药食同源食品制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，苦味中药的制备：将苦味中药进行提取、离心、浓缩处理，得到预设浓度的苦味中药浸膏，备用；
步骤二，包合剂的准备：按质量比（0.2～3）:1分别称取γ环糊精和β乳球蛋白，备用；
步骤三，一次包合液的制备：将称取的γ环糊精加入苦味中药浸膏中，并在30℃～60℃下搅拌1h～3h，进行一次包合处理，得到一次包合液，备用；
步骤四，热激液的制备：将称取的β乳球蛋白按质量比1：（5～10）加入纯水中，在40℃～60℃下保温直至完全溶解，再升温至80℃～90℃恒温搅拌热激15min～30min后，冷却至30℃～50℃下搅拌均质15min～30min得到热激液，备用；
步骤五，二次包合液的制备：将得到的一次包合液和热激液在20℃～30℃搅拌1h～3h，进行二次包合处理，得到二次包合液，备用；
步骤六，中药包合粉的制备：将得到的二次包合液在预设压强下搅拌均质0.5h～2h，经喷雾干燥处理，得到中药包合粉；
步骤七，食品制剂的制备：将得到的中药包合粉与预定量的填充剂以及矫味剂混合均匀，得到药食同源食品制剂。
相比于现有技术，本发明的有益效果为：首先通过将苦味中药进行提取、离心、浓缩处理得到苦味中药浸膏；其次将称取的γ环糊精加入苦味中药浸膏中进行一次包合得到一次包合液，以及将称取的β乳球蛋白加入纯水溶解后升温热激再冷却得到热激液，并将一次包合液和热激液进行二次包合得到二次包合液，经喷雾干燥处理得到中药包合粉；最后将中药包合粉与填充剂及矫味剂混合得到药食同源食品制剂。本申请的药食同源食品制剂制备方法采用γ环糊精和β乳球蛋白双重包合技术及添加矫味剂技术的结合方式，可以使得包合剂用量明显减少，处方中其他辅料空间大大提高，并且可以针对药食同源中药中的多种苦味中药达到良好的掩味效果。
较佳地，所述γ环糊精和β乳球蛋白的总质量与所述苦味中药浸膏的质量的质量比为（0.6～2）:1。
较佳地，所述步骤一的具体步骤为：
将药食同源食品中的苦味中药进行至少两次提取，得到提取液；
将得到的提取液置于转速为14000r/min～20000r/min的离心机中进行离心处理后收集上清液，得到澄清液；
将得到的澄清液加热浓缩成预设浓度为1.05g/ml～1.15g/ml的苦味中药浸膏，备用。
较佳地，所述步骤四中，搅拌均质转速为8000r/min～12000r/min。
较佳地，所述步骤七的具体步骤为：将得到的中药包合粉加入制剂总量40％～60％的填充剂与15％～30％的矫味剂中混合均匀，得到药食同源食品制剂。
较佳地，所述填充剂为麦芽糊精、低聚果糖、低聚半乳糖、抗性糊精、菊粉、山药提取物、山楂提取物、茯苓提取物、人参提取物、玫瑰花提取物、白芸豆提取物、葛根提取物、草莓粉、水蜜桃粉、甜橙粉、柳橙粉、西番莲粉、百香果粉、青梅汁粉、脱脂乳粉、全脂乳粉中的一种或多种。
较佳地，所述矫味剂为三氯蔗糖、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、阿斯巴甜、纽甜、木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、苹果酸、柠檬酸、黄原胶、卡拉胶、果胶、蓝莓香精、柠檬香精、黑糖香精、白糖香精、甜橙香精、饮品改良香精中的一种或多种。
另一方面，该发明提供一种上述的方法制备的药食同源食品制剂，所述药食同源食品制剂包括苦味中药、包合剂、填充剂和矫味剂；其中，
所述苦味中药为荷叶、桑叶、灵芝中的一种或多种；
所述包合剂包括γ环糊精和β乳球蛋白；
所述矫味剂为三氯蔗糖、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、阿斯巴甜、纽甜、木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、苹果酸、柠檬酸、黄原胶、果胶、蓝莓香精、柠檬香精、黑糖香精、白糖香精、甜橙香精、饮品改良香精中的一种或多种。
相比现有技术，本发明的有益效果为：本申请的药食同源食品制剂的制备采用γ环糊精和β乳球蛋白双重包合技术及添加矫味剂技术的结合方式，可以使得包合剂用量明显减少，处方中其他辅料空间大大提高，并且可以针对药食同源中药中的多种苦味中药达到良好的掩味效果。
进一步地，所述药食同源食品制剂的形态为液态、固态、半固态中的一种。
进一步地，所述药食同源食品制剂应用于食品或保健食品中。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施例，进一步阐述本申请。应理解，这些实施例仅用于说明本申请而不用于限制本申请的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术术语和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同，本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在限制本发明。本文中所使用的试剂和仪器均商购可得，所涉及的表征手段均可参阅现有技术中的相关描述，本文中不再赘述。
需要说明的是，本发明实施例中所用原料均为常规市售产品。其中，所述药食同源食品具体可以为益生菌荷叶固体饮料、益生菌桑叶固体饮料、益生菌灵芝固体饮料等。此类药食同源食品中所涉及到的苦味中药可以为荷叶、桑叶或灵芝中的一种或多种，但是并不限定仅此三种苦味中药。此类药食同源食品中所涉及到的填充剂可以为麦芽糊精、低聚果糖、低聚半乳糖、抗性糊精、菊粉、山药提取物、山楂提取物、茯苓提取物、人参提取物、玫瑰花提取物、白芸豆提取物、葛根提取物、草莓粉、水蜜桃粉、甜橙粉、柳橙粉、西番莲粉、百香果粉、青梅汁粉、脱脂乳粉、全脂乳粉中的一种或多种，矫味剂为三氯蔗糖、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、阿斯巴甜、纽甜、木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、苹果酸、柠檬酸、黄原胶、卡拉胶、果胶、蓝莓香精、柠檬香精、黑糖香精、白糖香精、甜橙香精、饮品改良香精中的一种或多种，但填充剂和矫味剂均不限于此。
本发明实施例所涉及的一种药食同源食品制剂的制备方法，具体包括以下步骤：
步骤一，苦味中药的制备：将苦味中药进行提取、离心、浓缩处理，得到预设浓度的苦味中药浸膏，备用；
步骤二，包合剂的准备：按质量比（0.2～3）:1分别称取γ环糊精和β乳球蛋白，备用；
步骤三，一次包合液的制备：将称取的γ环糊精加入苦味中药浸膏中，并在30℃～60℃下搅拌1h～3h，进行一次包合处理，得到一次包合液，备用；
步骤四，热激液的制备：将称取的β乳球蛋白按质量比1：（5～10）加入纯水中，在40℃～60℃下保温直至完全溶解，再升温至80℃～90℃恒温搅拌热激15min～30min后，冷却至30℃～50℃下搅拌均质15min～30min得到热激液，备用；
步骤五，二次包合液的制备：将得到的一次包合液和热激液在室温搅拌1h～3h，进行二次包合处理，得到二次包合液，备用；
步骤六，中药包合粉的制备：将得到的二次包合液在预设压强下搅拌均质0.5h～2h，经喷雾干燥处理，得到中药包合粉；
步骤七，食品制剂的制备：将得到的中药包合粉与预定量的填充剂以及矫味剂混合均匀，得到药食同源食品制剂。
在其他可选实施例中，药食同源食品制剂的最终形态可根据填充剂、矫味剂等制剂的不同选择而形成液态、固态或半固态，例如，当矫味剂为卡拉胶时，药食同源食品制剂则为半固态。
为了进一步了解本发明，下面结合较佳实施例对本发明作进一步的详细说明。
实施例1
本实施例的药食同源食品制剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取荷叶3kg，置于提取罐中，加入36L纯水浸润30min，100℃提取1.5h进行一次提取，放出药液；加入30L纯水，100℃提取1h进行二次提取；合并两次提取的提取液。
（2）提取液15000r/min离心30min，收集澄清液。
（3）将澄清液浓缩成浓度1.05g/ml的苦味中药浸膏，备用。
（4）按质量比0.5:1称取0.2kg的γ环糊精和0.4kg的β乳球蛋白，备用。
（5）首先将γ环糊精加入所得的苦味中药浸膏中，在40℃下搅拌包合1.5h，得一次包合液，备用。
（6）再将β乳球蛋白加入到2.5L的纯水中，50℃下保温溶解，85℃下恒温搅拌热激20min，冷却至50℃，置于分散机中12000r/min均质15min，得到热激液，备用。
（7）将一次包合液与热激液混合，室温搅拌包合1h，得二次包合液。
（8）将二次包合液在高压均质0.5h，喷雾干燥，得荷叶包合粉。
（9）在28wt％荷叶包合粉中，添加50wt％麦芽糊精，以及19.69wt％麦芽糖醇、0.17wt％阿斯巴甜、0.4wt％柠檬酸、1.67wt％黄原胶、0.07wt％黑糖香精，混合均匀得到药食同源食品制剂，该药食同源食品制剂即为掩味荷叶固体饮料。
将上述步骤得到的掩味荷叶固体饮料取出3g可直接食用或加入50ml纯化水冲服，作为实验样备用。
对比例1
本对比例的荷叶固体饮料的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取荷叶3kg，置于提取罐中，加入36L纯水浸润30min，100℃提取1.5h进行一次提取，放出药液；加入30L纯水，100℃提取1h进行二次提取；合并两次提取的提取液。
（2）提取液15000r/min离心30min，收集澄清液。
（3）将澄清液浓缩成浓度1.05g/ml的浸膏，直接喷雾干燥，得荷叶提取粉。
（4）在12wt％荷叶提取粉中，添加50wt％麦芽糊精，38wt％麦芽糖醇，混合均匀，即得荷叶固体饮料。
将上述步骤得到的荷叶固体饮料取出3g可直接食用或加入50ml纯化水冲服，作为对比样备用。
结合实施例1与对比例1的制备方法，可知，实施例1与对比例1中每克固体饮料所含荷叶生药量相同，区别在于对比例1不含有γ环糊精和β乳球蛋白包合以及矫味剂的添加。分别进行下列实验对比：
1、针对实施例1和对比例1得到的荷叶固体饮料，分别取3g溶于50ml纯化水，使用COO苦味传感器同步开展电子舌测试，试验结果见表1。
表1
通过表1可知：电子舌测试结果显示，γ环糊精和β乳球蛋白包合的同时，添加矫味剂，能够对荷叶苦味起到明显的掩盖作用。
2、对实施例1和对比例1得到的荷叶固体饮料分别进行人体感官评价试验。
（1）人体口尝苦味评价标准见表2。
表2
（2）从公司内部培训合格的评价员中，选择20名参与人体感官评价试验。将实施例1和对比例1得到的荷叶固体饮料，每种2份（每份3g）分发给评价员，一份直接食用，另一份加入50ml纯化水冲服，分别对苦味值进行评分；参照苦味评价表中的口感描述、苦味等级、苦味评分范围，给所尝样品进行苦味值评分，每个样品测完漱口5次，至口腔无苦味，至少间隔2min，测定另一样品。人体感官评价结果见表3和表4。
表3
注：数字右侧标注的LSD多重检验结果，相同字母表示没有显著性差异，不同字母代表有显著性差异；* p<0.05 ** p<0.01 ***p<0.001。
表4
注：数字右侧标注的LSD多重检验结果，相同字母表示没有显著性差异，不同字母代表有显著性差异；* p<0.05 ** p<0.01 ***p<0.001。
通过表2、3、4可知：人体感官评价结果显示，无论是直接食用还是冲服，实施例1的苦味较对比例1均出现显著降低；实施例1直接食用略有苦味，冲服无苦味，具有很强的实际应用性。
（3）含量测定试验：
照高效液相色谱法(参考中国药典2020版一部)分别测定实施例1制得的掩味荷叶固体饮料和对比例1得到的荷叶固体饮料中的荷叶碱含量，结果如表5。
表5
通过表5可知，含量测定试验结果显示，实施例1的掩味荷叶固体饮料中荷叶碱药物的释放不受苦味掩蔽修饰的影响。
实施例2
本实施例的药食同源食品制剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取桑叶5kg，置于提取罐中，加入60L纯水浸润30min，100℃提取1.5h进行一次提取，放出药液；加入50L纯水，100℃提取1h进行二次提取；合并两次提取的提取液。
（2）提取液15000r/min离心30min，收集澄清液。
（3）将澄清液浓缩成浓度1.1g/ml的苦味中药浸膏，备用。
（4）按质量比0.5:1称取0.42kg的γ环糊精和0.84kg的β乳球蛋白，备用。
（5）首先将γ环糊精加入所得的苦味中药浸膏中，在40℃下搅拌包合1h，得一次包合液，备用。
（6）再将β乳球蛋白加入到5L的纯水中，50℃下保温溶解，85℃下恒温搅拌热激20min，冷却至50℃，置于分散机中12000r/min均质15min，得到热激液，备用。
（7）将一次包合液与热激液混合，室温搅拌包合1h，得二次包合液。
（8）将二次包合液在高压均质0.5h，喷雾干燥，得桑叶包合粉。
（9）在55wt％桑叶包合粉中，添加30wt％麦芽糊精，以及13.44wt％麦芽糖醇，0.15wt％阿斯巴甜，0.35wt％苹果酸，1wt％黄原胶，0.06wt％饮品改良香精，混合均匀得到药食同源食品制剂，该药食同源食品制剂即为掩味桑叶固体饮料。
将上述步骤得到的掩味桑叶固体饮料取出3g可直接食用或加入50ml纯化水冲服，作为实验样备用。
对比例2
本对比例的桑叶固体饮料的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取桑叶3kg，置于提取罐中，加入60L纯水浸润30min，100℃提取1.5h进行一次提取，放出药液；加入50L纯水，100℃提取1h进行二次提取；合并两次提取的提取液。
（2）提取液15000r/min离心30min，收集澄清液。
（3）将澄清液浓缩成浓度1.1g/ml的浸膏，直接喷雾干燥，得桑叶提取粉。
（4）在27wt％桑叶提取粉中，添加30wt％麦芽糊精，43wt％麦芽糖醇，混合均匀，即得桑叶固体饮料。
将上述步骤得到的桑叶固体饮料取出3g可直接食用或加入50ml纯化水冲服，作为对比样备用。
结合实施例2与对比例2的制备方法，可知，实施例2与对比例2中每克固体饮料所含桑叶生药量相同，区别在于对比例2不含有γ环糊精和β乳球蛋白包合以及矫味剂的添加。分别进行下列实验对比：
1、针对实施例2和对比例2得到的桑叶固体饮料，分别取3g溶于50ml纯化水，使用ANO苦味传感器同步开展电子舌测试，试验结果见表6。
表6
通过表6可知：电子舌测试结果显示，γ环糊精和β乳球蛋白包合的同时，添加矫味剂，能够对桑叶苦味起到明显的掩盖作用。
2、对实施例2和对比例2得到的桑叶固体饮料分别进行人体感官评价试验。
（1）人体口尝苦味评价标准见表7。
表7
（2）从公司内部培训合格的评价员中，选择20名参与人体感官评价试验。将实施例2和对比例2得到的桑叶固体饮料，每种2份（每份3g）分发给评价员，一份直接食用，另一份加入50ml纯化水冲服，分别对苦味值进行评分；参照苦味评价表中的口感描述、苦味等级、苦味评分范围，给所尝样品进行苦味值评分，每个样品测完漱口5次，至口腔无苦味，至少间隔2min，测定另一样品。人体感官评价结果见表8和表9。
表8
注：数字右侧标注的LSD多重检验结果，相同字母表示没有显著性差异，不同字母代表有显著性差异；* p<0.05 ** p<0.01 ***p<0.001。
表9
注：数字右侧标注的LSD多重检验结果，相同字母表示没有显著性差异，不同字母代表有显著性差异；* p<0.05 ** p<0.01 ***p<0.001。
通过表7、8、9可知：人体感官评价结果显示，无论是直接食用还是冲服，实施例2的苦味较对比例2均出现显著降低；实施例2直接食用略有苦味，冲服无苦味，具有很强的实际应用性。
（3）含量测定试验：
照高效液相色谱法(参考中国药典2020版一部)分别测定实施例2制得的掩味桑叶固体饮料和对比例2得到的桑叶固体饮料中的芦丁含量，结果如表10。
表10
通过表10可知，含量测定试验结果显示，实施例2的掩味桑叶固体饮料中芦丁含量的释放不受苦味掩蔽修饰的影响。
实施例3
本实施例的药食同源食品制剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取灵芝20kg，置于提取罐中，加入160L纯水浸润30min，100℃提取1.5h进行一次提取，放出药液；加入120L纯水，100℃提取1h进行二次提取；合并两次提取的提取液。
（2）提取液15000r/min离心60min，收集澄清液。
（3）将澄清液浓缩成浓度1.15g/ml的苦味中药浸膏，备用。
（4）按质量比1:1称取0.46kg的γ环糊精和0.46kg的β乳球蛋白，备用。
（5）首先将γ环糊精加入所得的苦味中药浸膏中，在40℃下搅拌包合1.5h，得一次包合液，备用。
（6）再将β乳球蛋白加入到2.9L的纯水中，50℃下保温溶解，85℃下恒温搅拌热激20min，冷却至50℃，置于分散机中12000r/min均质15min，得到热激液，备用。
（7）将一次包合液与热激液混合，室温搅拌包合1h，得二次包合液。
（8）将二次包合液在高压均质0.5h，喷雾干燥，得灵芝包合粉。
（9）在17.3wt％灵芝包合粉中，添加52.7wt％麦芽糊精，27.8wt％麦芽糖醇，0.18wt％阿斯巴甜，0.45wt％柠檬酸，1.5wt％黄原胶，0.07wt％黑糖香精，混合均匀得到药食同源食品制剂，该药食同源食品制剂即为掩味灵芝固体饮料。
将上述步骤得到的掩味灵芝固体饮料取出3g可直接食用或加入50ml纯化水冲服，作为实验样备用。
对比例3
本对比例的灵芝固体饮料的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取灵芝3kg，置于提取罐中，加入160L纯水浸润30min，100℃提取1.5h进行一次提取，放出药液；加入120L纯水，100℃提取1h进行二次提取；合并两次提取的提取液。
（2）提取液15000r/min离心60min，收集澄清液。
（3）将澄清液浓缩成浓度1.15g/ml的浸膏，直接喷雾干燥，得灵芝提取粉。
（4）在8wt％灵芝提取粉中，添加52.7wt％麦芽糊精，39.3wt％麦芽糖醇，混合均匀，即得灵芝固体饮料。
将上述步骤得到的灵芝固体饮料取出3g可直接食用或加入50ml纯化水冲服，作为对比样备用。
结合实施例3与对比例3的制备方法，可知，实施例3与对比例3中每克固体饮料所含灵芝生药量相同，区别在于对比例3不含有γ环糊精和β乳球蛋白包合以及矫味剂的添加。分别进行下列实验对比：
1、针对实施例3和对比例3得到的灵芝固体饮料，分别取3g溶于50ml纯化水，使用COO苦味传感器同步开展电子舌测试，试验结果见表11。
表11
通过表11可知：电子舌测试结果显示，γ环糊精和β乳球蛋白包合的同时，添加矫味剂，能够对灵芝苦味起到明显的掩盖作用。
2、对实施例3和对比例3得到的灵芝固体饮料分别进行人体感官评价试验。
（1）人体口尝苦味评价标准见表12。
表12
（2）从公司内部培训合格的评价员中，选择20名参与人体感官评价试验。将实施例3和对比例3得到的灵芝固体饮料，每种2份（每份3g）分发给评价员，一份直接食用，另一份加入50ml纯化水冲服，分别对苦味值进行评分；参照苦味评价表中的口感描述、苦味等级、苦味评分范围，给所尝样品进行苦味值评分，每个样品测完漱口5次，至口腔无苦味，至少间隔2min，测定另一样品。人体感官评价结果见表13和表14。
表13
注：数字右侧标注的LSD多重检验结果，相同字母表示没有显著性差异，不同字母代表有显著性差异；* p<0.05 ** p<0.01 ***p<0.001。
表14
注：数字右侧标注的LSD多重检验结果，相同字母表示没有显著性差异，不同字母代表有显著性差异；* p<0.05 ** p<0.01 ***p<0.001。
通过表12、13、14可知：人体感官评价结果显示，无论是直接食用还是冲服，实施例3的苦味较对比例3均出现显著降低；实施例3直接食用略有苦味，冲服无苦味，具有很强的实际应用性。
（3）含量测定试验：
照高效液相色谱法(参考中国药典2020版一部)分别测定实施例3制得的掩味灵芝固体饮料和对比例3得到的灵芝固体饮料中的三萜及甾醇含量，结果如表15。
表15
通过表15可知，含量测定试验结果显示，实施例3的掩味灵芝固体饮料中三萜及甾醇含量的释放不受苦味掩蔽修饰的影响。
实施例4
本实施例的药食同源食品制剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取荷叶3kg，置于提取罐中，加入36L纯水浸润30min，100℃提取1.5h进行一次提取，放出药液；加入30L纯水，100℃提取1h进行二次提取；合并两次提取的提取液。
（2）提取液14000r/min离心30min，收集澄清液。
（3）将澄清液浓缩成浓度1.05g/ml的苦味中药浸膏，备用。
（4）按质量比0.2:1称取0.05kg的γ环糊精和0.25kg的β乳球蛋白，备用。
（5）首先将γ环糊精加入所得的苦味中药浸膏中，在30℃下搅拌包合1h，得一次包合液，备用。
（6）再将β乳球蛋白加入到1.25L的纯水中，40℃下保温溶解，80℃下恒温搅拌热激15min，冷却至30℃，置于分散机中8000r/min均质15min，得到热激液，备用。
（7）将一次包合液与热激液混合，室温搅拌包合1h，得二次包合液。
（8）将二次包合液在高压均质0.5h，喷雾干燥，得荷叶包合粉。
（9）在20wt％荷叶包合粉中，添加60wt％麦芽糊精，以及17.69wt％麦芽糖醇、0.17wt％阿斯巴甜、0.5wt％柠檬酸、1.56wt％黄原胶、0.08wt％黑糖香精，混合均匀得到药食同源食品制剂，该药食同源食品制剂即为掩味荷叶固体饮料。
将上述步骤得到的掩味荷叶固体饮料取出3g可直接食用或加入50ml纯化水冲服，作为实验样备用。
对比例4
本对比例的荷叶固体饮料的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取荷叶3kg，置于提取罐中，加入36L纯水浸润30min，100℃提取1.5h进行一次提取，放出药液；加入30L纯水，100℃提取1h进行二次提取；合并两次提取的提取液。
（2）提取液14000r/min离心30min，收集澄清液。
（3）将澄清液浓缩成浓度1.05g/ml的浸膏，直接喷雾干燥，得荷叶提取粉。
（4）在12wt％荷叶提取粉中，添加60wt％麦芽糊精，28wt％麦芽糖醇，混合均匀，即得荷叶固体饮料。
将上述步骤得到的荷叶固体饮料取出3g可直接食用或加入50ml纯化水冲服，作为对比样备用。
结合实施例4与对比例4的制备方法，可知，实施例4与对比例4中每克固体饮料所含荷叶生药量相同，区别在于对比例4不含有γ环糊精和β乳球蛋白包合以及矫味剂的添加。分别进行下列实验对比：
1、针对实施例4和对比例4得到的荷叶固体饮料，分别取3g溶于50ml纯化水，使用ANO苦味传感器同步开展电子舌测试，试验结果见表16。
表16
通过表16可知：电子舌测试结果显示，γ环糊精和β乳球蛋白包合的同时，添加矫味剂，能够对荷叶苦味起到明显的掩盖作用。
2、对实施例4和对比例4得到的荷叶固体饮料分别进行人体感官评价试验。
（1）人体口尝苦味评价标准见表17。
表17
（2）从公司内部培训合格的评价员中，选择20名参与人体感官评价试验。将实施例3和对比例3得到的荷叶固体饮料，每种2份（每份3g）分发给评价员，一份直接食用，另一份加入50ml纯化水冲服，分别对苦味值进行评分；参照苦味评价表中的口感描述、苦味等级、苦味评分范围，给所尝样品进行苦味值评分，每个样品测完漱口5次，至口腔无苦味，至少间隔2min，测定另一样品。人体感官评价结果见表18和表19。
表18
注：数字右侧标注的LSD多重检验结果，相同字母表示没有显著性差异，不同字母代表有显著性差异；* p<0.05 ** p<0.01 ***p<0.001。
表19
注：数字右侧标注的LSD多重检验结果，相同字母表示没有显著性差异，不同字母代表有显著性差异；* p<0.05 ** p<0.01 ***p<0.001。
通过表17、18、19可知：人体感官评价结果显示，无论是直接食用还是冲服，实施例4的苦味较对比例4均出现显著降低；实施例4直接食用略有苦味，冲服无苦味，具有很强的实际应用性。
（3）含量测定试验：
照高效液相色谱法(参考中国药典2020版一部)分别测定实施例4制得的掩味荷叶固体饮料和对比例4得到的荷叶固体饮料中的荷叶碱含量，结果如表20。
表20
通过表20可知，含量测定试验结果显示，实施例4的掩味荷叶固体饮料中荷叶碱药物的释放不受苦味掩蔽修饰的影响。
实施例5
本实施例的药食同源食品制剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取荷叶3kg，置于提取罐中，加入36L纯水浸润30min，100℃提取1.5h进行一次提取，放出药液；加入30L纯水，100℃提取1h进行二次提取；合并两次提取的提取液。
（2）提取液20000r/min离心30min，收集澄清液。
（3）将澄清液浓缩成浓度1.15g/ml的苦味中药浸膏，备用。
（4）按质量比3:1称取0.75kg的γ环糊精和0.25kg的β乳球蛋白，备用。
（5）首先将γ环糊精加入所得的苦味中药浸膏中，在60℃下搅拌包合3h，得一次包合液，备用。
（6）再将β乳球蛋白加入到2.5L的纯水中，60℃下保温溶解，90℃下恒温搅拌热激30min，冷却至50℃，置于分散机中12000r/min均质30min，得到热激液，备用。
（7）将一次包合液与热激液混合，室温搅拌包合3h，得二次包合液。
（8）将二次包合液在高压均质2h，喷雾干燥，得荷叶包合粉。
（9）在38wt％荷叶包合粉中，添加40wt％麦芽糊精，以及19.58wt％麦芽糖醇、0.17wt％阿斯巴甜、0.5wt％柠檬酸、1.67wt％黄原胶、0.08wt％黑糖香精，混合均匀得到药食同源食品制剂，该药食同源食品制剂即为掩味荷叶固体饮料。
将上述步骤得到的掩味荷叶固体饮料取出3g可直接食用或加入50ml纯化水冲服，作为实验样备用。
对比例5
本对比例的荷叶固体饮料的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取荷叶3kg，置于提取罐中，加入36L纯水浸润30min，100℃提取1.5h进行一次提取，放出药液；加入30L纯水，100℃提取1h进行二次提取；合并两次提取的提取液。
（2）提取液20000r/min离心30min，收集澄清液。
（3）将澄清液浓缩成浓度1.15g/ml的浸膏，直接喷雾干燥，得荷叶提取粉。
（4）在12wt％荷叶提取粉中，添加40wt％麦芽糊精，48wt％麦芽糖醇，混合均匀，即得荷叶固体饮料。
将上述步骤得到的荷叶固体饮料取出3g可直接食用或加入50ml纯化水冲服，作为对比样备用。
结合实施例5与对比例5的制备方法，可知，实施例5与对比例5中每克固体饮料所含荷叶生药量相同，区别在于对比例5不含有γ环糊精和β乳球蛋白包合以及矫味剂的添加。分别进行下列实验对比：
1、针对实施例5和对比例5得到的荷叶固体饮料，分别取3g溶于50ml纯化水，使用ANO苦味传感器同步开展电子舌测试，试验结果见表21。
表21
通过表21可知：电子舌测试结果显示，γ环糊精和β乳球蛋白包合的同时，添加矫味剂，能够对荷叶苦味起到明显的掩盖作用。
2、对实施例5和对比例5得到的荷叶固体饮料分别进行人体感官评价试验。
（1）人体口尝苦味评价标准见表22。
表22
（2）从公司内部培训合格的评价员中，选择20名参与人体感官评价试验。将实施例5和对比例5得到的荷叶固体饮料，每种2份（每份3g）分发给评价员，一份直接食用，另一份加入50ml纯化水冲服，分别对苦味值进行评分；参照苦味评价表中的口感描述、苦味等级、苦味评分范围，给所尝样品进行苦味值评分，每个样品测完漱口5次，至口腔无苦味，至少间隔2min，测定另一样品。人体感官评价结果见表23和表24。
表23
注：数字右侧标注的LSD多重检验结果，相同字母表示没有显著性差异，不同字母代表有显著性差异；* p<0.05 ** p<0.01 ***p<0.001。
表24
注：数字右侧标注的LSD多重检验结果，相同字母表示没有显著性差异，不同字母代表有显著性差异；* p<0.05 ** p<0.01 ***p<0.001。
通过表22、23、24可知：人体感官评价结果显示，无论是直接食用还是冲服，实施例5的苦味较对比例5均出现显著降低；实施例5直接食用略有苦味，冲服无苦味，具有很强的实际应用性。
（3）含量测定试验：
照高效液相色谱法(参考中国药典2020版一部)分别测定实施例4制得的掩味荷叶固体饮料和对比例1得到的荷叶固体饮料中的荷叶碱含量，结果如表25。
表25
通过表25可知，含量测定试验结果显示，实施例5的掩味荷叶固体饮料中荷叶碱药物的释放不受苦味掩蔽修饰的影响。
对比例6
本对比例的荷叶固体饮料的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取荷叶3kg，置于提取罐中，加入36L纯水浸润30min，100℃提取1.5h进行一次提取，放出药液；加入30L纯水，100℃提取1h进行二次提取；合并两次提取的提取液。
（2）提取液15000r/min离心30min，收集澄清液。
（3）将澄清液浓缩成密度1.05mg/ml的浸膏，备用。
（4）称取0.6kgγ环糊精，加入所得的苦味中药浸膏中，在40℃下搅拌包合1.5h，得包合液，备用。
（5）将包合液在高压均质0.5h，喷雾干燥，得荷叶包合粉。
（6）在28wt％荷叶包合粉中，添加50wt％麦芽糊精，以及19.69wt％麦芽糖醇、0.17wt％阿斯巴甜、0.4wt％柠檬酸、1.67wt％黄原胶、0.07wt％黑糖香精，混合均匀得到药食同源食品制剂，该药食同源食品制剂即为掩味荷叶固体饮料。
将上述步骤得到的掩味荷叶固体饮料取出3g可直接食用或加入50ml纯化水冲服，作为对比样备用。
结合实施例1与对比例6的制备方法，可知，实施例1与对比例6中每克固体饮料所含荷叶生药量相同，区别在于对比例6不含β乳球蛋白包合。分别进行下列实验对比：
1、针对实施例1和对比例6得到的荷叶固体饮料，分别取3g溶于50ml纯化水，使用ANO苦味传感器同步开展电子舌测试，试验结果见表26。
表26
通过表26可知：电子舌测试结果显示，在固定包合剂用量的前提下，γ环糊精和β乳球蛋白联用，掩味效果要优于单独使用γ环糊精。
对比例7
本对比例的荷叶固体饮料的制备方法，包括以下步骤：
（1）称取荷叶3kg，置于提取罐中，加入36L纯水浸润30min，100℃提取1.5h进行一次提取，放出药液；加入30L纯水，100℃提取1h进行二次提取；合并两次提取的提取液。
（2）提取液15000r/min离心30min，收集澄清液。
（3）将澄清液浓缩成密度1.05mg/ml的浸膏，备用。
（4）称取0.6kgβ乳球蛋白加入到2.5L的纯水中，50℃下保温溶解，85℃下恒温搅拌热激20min，冷却至50℃，置于分散机中12000r/min均质15min，得到热激液，备用。
（5）将热激液加入所得的苦味中药浸膏中，在40℃下搅拌包合1.5h，得包合液，备用。
（6）将包合液在高压均质0.5h，喷雾干燥，得荷叶包合粉。
（7）在28wt％荷叶包合粉中，添加50wt％麦芽糊精，以及19.69wt％麦芽糖醇、0.17wt％阿斯巴甜、0.4wt％柠檬酸、1.67wt％黄原胶、0.07wt％黑糖香精，混合均匀得到药食同源食品制剂，该药食同源食品制剂即为掩味荷叶固体饮料。
将上述步骤得到的掩味荷叶固体饮料取出3g可直接食用或加入50ml纯化水冲服，作为对比样备用。
结合实施例1与对比例7的制备方法，可知，实施例1与对比例7中每克固体饮料所含荷叶生药量相同，区别在于对比例7不含γ环糊精包合。分别进行下列实验对比：
1、针对实施例1和对比例7得到的荷叶固体饮料，分别取3g溶于50ml纯化水，使用ANO苦味传感器同步开展电子舌测试，试验结果见表27。
表27
通过表27可知：电子舌测试结果显示，在固定包合剂用量的前提下，γ环糊精和β乳球蛋白联用，掩味效果要优于单独使用β乳球蛋白。
综上各实施例及对比例所述，本申请实施例的药食同源食品制剂采用γ环糊精和β乳球蛋白双重包合技术及添加矫味剂技术的结合方式，可以使得包合剂用量明显减少，处方中其他辅料空间大大提高，并且可以针对药食同源中药中的多种苦味中药达到良好的掩味效果。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种药食同源食品制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一，苦味中药的制备：将苦味中药进行提取、离心、浓缩处理，得到预设浓度的苦味中药浸膏，备用；
步骤二，包合剂的准备：按质量比（0.2～3）:1分别称取γ环糊精和β乳球蛋白，备用；
步骤三，一次包合液的制备：将称取的γ环糊精加入苦味中药浸膏中，并在30℃～60℃下搅拌1h～3h，进行一次包合处理，得到一次包合液，备用；
步骤四，热激液的制备：将称取的β乳球蛋白按质量比1：（5～10）加入纯水中，在40℃～60℃下保温直至完全溶解，再升温至80℃～90℃恒温搅拌热激15min～30min后，冷却至30℃～50℃下搅拌均质15min～30min得到热激液，备用；
步骤五，二次包合液的制备：将得到的一次包合液和热激液在20℃～30℃搅拌1h～3h，进行二次包合处理，得到二次包合液，备用；
步骤六，中药包合粉的制备：将得到的二次包合液在预设压强下搅拌均质0.5h～2h，经喷雾干燥处理，得到中药包合粉；
步骤七，食品制剂的制备：将得到的中药包合粉与预定量的填充剂以及矫味剂混合均匀，得到药食同源食品制剂。
2.根据权利要求1所述的药食同源食品制剂的制备方法，其特征在于，所述γ环糊精和β乳球蛋白的总质量与所述苦味中药浸膏的质量的质量比为（0.6～2）:1。
3.根据权利要求1所述的药食同源食品制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤一的具体步骤为：
将药食同源食品中的苦味中药进行至少两次提取，得到提取液；
将得到的提取液置于转速为14000r/min～20000r/min的离心机中进行离心处理后收集上清液，得到澄清液；
将得到的澄清液加热浓缩成预设浓度为1.05g/ml～1.15g/ml的苦味中药浸膏，备用。
4.根据权利要求1所述的药食同源食品制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤四中，搅拌均质转速为8000r/min～12000r/min。
5.根据权利要求1所述的药食同源食品制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤七的具体步骤为：将得到的中药包合粉加入制剂总量40％～60％的填充剂与15％～30％的矫味剂中混合均匀，得到药食同源食品制剂。
6.根据权利要求1～5任一项所述的药食同源食品制剂的制备方法，其特征在于，所述填充剂为麦芽糊精、低聚果糖、低聚半乳糖、抗性糊精、菊粉、山药提取物、山楂提取物、茯苓提取物、人参提取物、玫瑰花提取物、白芸豆提取物、葛根提取物、草莓粉、水蜜桃粉、甜橙粉、柳橙粉、西番莲粉、百香果粉、青梅汁粉、脱脂乳粉、全脂乳粉中的一种或多种。
7.根据权利要求1～5任一项所述的药食同源食品制剂的制备方法，其特征在于，所述矫味剂为三氯蔗糖、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、阿斯巴甜、纽甜、木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、苹果酸、柠檬酸、黄原胶、卡拉胶、果胶、蓝莓香精、柠檬香精、黑糖香精、白糖香精、甜橙香精、饮品改良香精中的一种或多种。
8.根据权利要求1～7任一项所述的方法制备的药食同源食品制剂，其特征在于，所述药食同源食品制剂包括苦味中药、包合剂、填充剂和矫味剂；其中，
所述苦味中药为荷叶、桑叶、灵芝中的一种或多种；
所述包合剂包括γ环糊精和β乳球蛋白；
所述矫味剂为三氯蔗糖、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、阿斯巴甜、纽甜、木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇、麦芽糖醇、苹果酸、柠檬酸、黄原胶、卡拉胶、果胶、蓝莓香精、柠檬香精、黑糖香精、白糖香精、甜橙香精、饮品改良香精中的一种或其组合。
9.根据权利要求8所述的药食同源食品制剂，其特征在于，所述药食同源食品制剂的形态为液态、固态、半固态中的一种。
10.根据权利要求8或9所述的药食同源食品制剂，其特征在于，所述药食同源食品制剂应用于食品或保健食品中。
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