CN115644429A

CN115644429A - 一种乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特殊医学用途配方食品乳剂及其制备方法

Info

Publication number: CN115644429A
Application number: CN202211463905.3A
Authority: CN
Inventors: 万芝力; 杨韵仪; 杨晓泉
Original assignee: South China University of Technology SCUT
Current assignee: South China University of Technology SCUT
Priority date: 2022-11-21
Filing date: 2022-11-21
Publication date: 2023-01-31
Anticipated expiration: 2042-11-21
Also published as: CN115644429B

Abstract

本发明属于特殊医学用途配方食品领域，公开了一种乳清蛋白‑豆类蛋白共稳定的全营养特殊医学用途配方食品乳剂及其制备方法。所述乳剂包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、油溶性维生素、水溶性维生素、矿物质；蛋白质为乳清蛋白与豆类蛋白。本发明还公开了乳剂的制备方法。本发明通过添加未水解的豆类蛋白并调控乳清蛋白与豆类蛋白的配比，解决了乳清蛋白乳液与矿物质离子共存时因热聚合导致的乳液失稳及凝胶化的难题，获得具有流动性强、均匀外观、高热稳定性及储存稳定性的液态全营养特医乳剂。本发明的乳剂可作为单一或者部分营养来源进行直接口服或管饲营养补充，不需要冲调。

Description

一种乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特殊医学用途配方食品乳剂及其制备方法

技术领域

本发明属于特医食品技术领域，具体涉及一种乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的特殊医学用途配方食品乳剂及其制备方法。

背景技术

特殊医学用途配方食品(简称特医食品)是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。作为营养支持的关键组件，特医食品在慢性病、肿瘤等临床治疗中具有提高治疗和康复效果、缩短病程、减少医疗费用、降低再入院率等重要作用。其中，全营养特医食品具有高能量密度以及丰富的维生素与矿物质，是目前特医食品的主流开发方向，而乳剂产品可直接食用，也能管饲，便于临床应用，同时易于为患者提供精准营养，市场使用率更高，产品需求旺盛。

乳清蛋白具有氨基酸组成最合理、营养价值高、易消化吸收等优势被称为“蛋白之王”，是临床病人的优质蛋白质补充剂。但是乳清蛋白乳液极易受到热、盐离子的影响：经热处理时，蛋白原本的卷曲结构展开暴露疏水基团，使蛋白分子间发生聚集；在离子(钠离子、钙离子等)作用下，蛋白分子间的斥力降低，分子极易发生聚合作用，最终导致乳液体系出现絮凝、聚结等失稳或凝胶化现象(陈迪等.乳清蛋白及与其它乳成分的热聚合作用机制研究进展.《中国食品学报》.2020年，第20卷(第3期)，298-306页)，这极大地影响了乳清蛋白在全营养特医食品乳剂中的应用。限于此，目前的全营养特医食品乳剂常采用以下几种解决方法：

(1)将乳清蛋白与胶束型蛋白混用，通过胶束对矿物质离子的包埋，避免乳清蛋白与矿物质离子接触(中国发明专利申请，申请号CN202011014597.7)。

(2)将乳清蛋白水解，整蛋白被酶解成分子量更小的肽段，大大降低了离子敏感性与热敏感性，同时乳清蛋白水解物中的肽可实现矿物质离子的稳态化包埋，进一步提高了体系的稳定性(中国发明专利申请，申请号CN201410282958.4)。然而生产工艺复杂，需要先获得酶解程度适中的乳清蛋白水解物，然后再进行乳液的生产，不利于连续化生产。

(3)乳液制备后进行短时灭菌(少于30s)，但是由于灭菌程度较低难以以乳剂形式进行常温长时间储存，后续需利用喷干工艺制备成粉剂型产品(中国发明专利，申请号201410835749.8)。

(4)将乳液以气溶胶的形式进行瞬时高温处理，形成细小而又紧密的乳清蛋白颗粒，避免疏水基团的过分暴露，然后再进行温和灭菌(巴氏杀菌)(中国发明专利，授权公告号CN102083329 B)。通过工艺的调整，此方法能规避长时间、剧烈的加热条件对乳液的破坏，但是所使用的高温喷雾烹调方法工艺复杂，且后续的杀菌强度仍较低，中性乳剂的储存安全性难以保证。

目前市面上仍未见以未水解的乳清蛋白为基质，不添加任何胶束型蛋白质，可快速生产且耐受剧烈加热的液态全营养特医食品乳剂产品。

发明内容

基于此，本发明的目的在于提供了一种乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂及其制备方法。本发明通过添加未水解的豆类蛋白并调控乳清蛋白与豆类蛋白的配比，有效解决了乳清蛋白乳液与矿物质离子共存时因热聚合导致的乳液失稳及凝胶化的难题，在此基础上制备出具有流动性强、均匀外观、高热稳定性及储存稳定性的液态全营养特医乳剂。

本发明采用以下技术方案：

一种乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂，每100mL乳剂包括以下成分：

蛋白质3.5-10g、脂肪2-12g、碳水化合物5-20g、维生素A 28-296μg RE、维生素D0.57-4.2μg、维生素E 0.57-4.3mgα-TE、维生素K₁ 3.15-8μg、维生素B₁ 0.06-0.8mg、维生素B₂ 0.06-0.8mg、维生素B₆ 0.06-0.8mg、维生素B₁₂ 0.09-1.1μg、烟酸0.15-1.5mg、叶酸15.9-50μg、泛酸0.21-2mg、维生素C 3.9-45mg、生物素1.5-6μg、钠60-350mg、钾81-350mg、铜33-400μg、镁13.2-150mg、铁0.6-3mg、锌0.3-2.8mg、锰18-700μg、钙39-160mg、磷28.8-110mg、碘4.8-62μg、氯50-270mg、硒2.4-29μg。

优选的，所述的蛋白质为乳清蛋白与豆类蛋白，所述乳清蛋白含量为1-3.5g/100mL乳剂，所述豆类蛋白含量为0.5-9g/100mL。

所述乳清蛋白为乳清分离蛋白、浓缩乳清蛋白、脱盐乳清蛋白、β-乳球蛋白中的至少一种；所述豆类蛋白为大豆蛋白、绿豆蛋白、豌豆蛋白、蚕豆蛋白、鹰嘴豆蛋白、赤小豆蛋白中的一种以上。

所述蛋白均未经过水解、热变性、微粒化等预处理；具体地水解为加入蛋白酶酶解，热变性为热环境(≥70℃)中处理超过10min，微粒化为热变性处理后(或在热环境(≥70℃)中)剪切(≥3000rpm，≥5min)。

大豆蛋白主要是由两种蛋白(11S和7S)组成。

优选的，所述的脂肪由MCT(中链甘油三酯)、橄榄油、葵花籽油、大豆油、菜籽油、鱼油、藻油、亚麻籽油、紫苏籽油、奇亚籽油等食用油中的一种或多种组成。

优选的，所述的碳水化合物为葡萄糖、蔗糖、果糖、低聚糖、多糖中的一种或多种。

所述钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯和硒属于矿物质，即矿物质为钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯和硒。优选的，所述的矿物质以无机盐和/或有机盐的形式存在。

所述无机盐形式，可列举出例如氯化物、硫酸化物、碳酸化物、磷酸化物等的碱金属或碱土金属的盐类。另外，所述有机盐形式，可列举出有机酸，例如柠檬酸、乳酸、氨基酸(例如谷氨酸、天冬氨酸等)、海藻酸、苹果酸或葡萄糖酸。

优选的，钠以氯化钠和/或柠檬酸钠的形式使用，钾以氯化钾、磷酸氢二钾和/或碘酸钾的形式使用，铜以硫酸铜形式使用，镁以硫酸镁的形式使用，铁以焦磷酸铁形式使用，锌以葡萄糖酸锌形式使用、锰以硫酸锰形式使用，钙以磷酸三钙形式使用，磷以磷酸三钙、焦磷酸铁和/或磷酸氢二钾形式使用，碘以碘酸钾形式使用，氯以氯化钾形式使用，硒以亚硒酸钠形式使用。

所述水溶性维生素为维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、维生素B₁₂、烟酸、叶酸、泛酸、维生素C和生物素；所述油溶性维生素为维生素A、维生素D、维生素E、维生素K₁。

所述共稳定体系中豆类蛋白来源于大豆蛋白、绿豆蛋白、豌豆蛋白、鹰嘴豆蛋白、蚕豆蛋白。

所述共稳定体系中豆类蛋白为经湿法分离和/或干法分级制得的蛋白。

所述共稳定体系中豆类蛋白的纯度为分离(≥90％)、浓缩(≥80％)、干法分级(≥30％)。

所述脂肪为MCT(中链甘油三酯)、菜籽油和大豆油的混合物。所述MCT容易被患者吸收和吸收；所述菜籽油和大豆油中含有丰富的油酸、亚油酸、α-亚麻酸等对人体有益的活性成分，同时含有的长链脂肪酸酯在补充能量的同时可调节人体中的免疫应答。

典型的MCT是指饱和辛酸甘油三酯或饱和癸酸甘油三酯或饱和辛酸-癸酸混合的甘油三酯。

所述碳水化合物为葡萄糖、蔗糖、果糖、低聚糖、多糖中的一种或多种。优选的，选用低聚果糖和菊粉的混合物，具有促进胃肠道蠕动、控制血糖上升速度、调节肠道菌群等功效。优选的，低聚果糖和菊粉的质量比为2-6∶1-5。

所述乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂的制备方法，包括以下步骤：

将蛋白质、碳水化合物、矿物质、水溶性维生素和水混合并充分水化得到水相，物料混合时加料不分先后顺序，期间溶液pH恒为中性；将油溶性维生素与各类脂肪混合得到油相；将水相和油相混合后乳化、灭菌得到全营养特医食品乳剂。所述矿物质为钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯和硒；所述水溶性维生素为维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、维生素B₁₂、烟酸、叶酸、泛酸、维生素C和生物素；所述油溶性维生素为维生素A、维生素D、维生素E、维生素K₁。

优选的，所述乳化过程为先剪切得到粗乳，后高压均质得到细乳液。所述剪切条件为1000-10000rpm，1-10min；所述高压均质条件为30-120MPa，循环2-8次。

优选的，所述灭菌方式为95-121℃，5-30min。

优选的，水相的pH调节至6.5-7.5，避免蛋白质的絮凝，维持体系pH所用的pH调节液是可食用的有机或无机酸及其盐类中的一种或多种，包括苹果酸及其钠盐、钾盐，柠檬酸及其钠盐、钾盐，磷酸及其钠盐、钾盐，葡萄糖酸及其钠盐、钾盐，乙酸及其钠盐、钾盐，乳酸及其钠盐、钾盐，碳酸及其钠盐、钾盐，氢氧化钠、氢氧化钾、盐酸。

所述物料(碳水化合物、水溶性维生素、矿物质)的添加于乳化前/后。如果是乳化后，是指将蛋白质与水混匀，然后与油相进行乳化，乳化完成后加入碳水化合物、水溶性维生素和矿物质。

所述乳化工艺优选为剪切5000rpm，2min；高压均质50MPa，循环3次。

本发明的特医乳剂外观均匀呈乳白色，流动性好，无明显乳析、结块与异物，乳液的表观黏度小于150mPa·s，乳液液滴的粒径小于0.8μm，电位绝对值大于25mV，且在30℃下储存6个月后外观及各项理化指标均没有发生明显的异常变化。

相对于现有技术，本发明具有如下优点和有益效果：

1、本发明通过巧妙地添加未水解的豆类蛋白，优化乳清蛋白与豆类蛋白的含量及配比，得出一种具有良好稳定性的双蛋白共稳定体系，有效解决了离子诱导及热诱导引起的乳清蛋白乳液失稳凝胶化而无法流动的问题，制备出液态全营养特医食品乳剂。该乳剂无需额外添加胶束型蛋白，所用蛋白也无需进行水解或改性处理，有效避免了蛋白肽等带来的产品异味及健康风险，为全营养特医乳剂的制备提供了更简便、更安全营养的策略。

2、本发明的乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂，工艺简单温和，低碳可持续性强。乳液稳定性良好，可耐受强烈的加热条件，适合进行大规模生产应用的同时具有较好的储存稳定性。乳液粒径小、粘度低、流动性强，可实现高蛋白、高能量密度，可满足使用者直接饮用或管饲的需求。

3、本发明按照《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》、《中国居民膳食营养素参考摄入量表DRIs》等国内国际标准制定营养素标准，有效保证慢性病人、化疗及术后等人群的营养需求。

附图说明

图1为实施例2样品正立(a)及倒置(b)外观图；

图2为实施例3样品2、10、18倒置外观图；

图3为实施例4样品的正立(a)及倒置(b)外观图；

图4a为实施例6样品的外观图；

图4b为实施例6样品的粒径图；

图4c为实施例6样品的电位数据图；

图4d为实施例6样品的黏度图。

具体实施方式

为了使本发明要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

以下各实施例中，乳液理化性质的测定方法如下：

表观黏度测定：利用RS600HAKKE流变仪测定。采用剪切扫描模式(剪切速率为100s^-1)记录样品表观黏度的变化，测试选用直径60mm平板，间隙为0.052mm，测试温度为25℃。

乳液粒径测定：利用Mastersizer 3000微米粒度仪测定。参数设置：分散相(油相)折射率为1.5，吸收率为0.001；连续相折射率为1.333；测试温度为25℃。

乳液电位测定：利用Nano-ZS纳米粒度及zeta电位分析仪测定。将乳液适当稀释后，测定乳液的zeta电势。参数设置：分散相(油相)折射率为1.5，吸收率为0.001；连续相折射率为1.333；测试温度为25℃。

本发明的一种乳清蛋白-豆类蛋白共稳定全营养特医食品乳剂，实施例中每100mL乳液包含以下营养物质：蛋白质3.5-10g，来自于乳清分离蛋白及豆类蛋白；脂肪3.6g，包括MCT中链甘油三酯1.5g，菜籽油1.5g、大豆油0.6g；碳水化合物16g，包括低聚果糖12g、菊粉4g；油溶性维生素4mg，包含：维生素A 80μg RE、维生素D 1.5μg、维生素E 1.5mg α-TE、维生素K₁ 6μg；水溶性维生素55mg，包含：维生素B₁ 0.25mg、维生素B₂ 0.25mg、维生素B₆ 0.2mg、维生素B₁₂ 0.5μg、烟酸0.8mg、叶酸33μg、泛酸0.8mg、维生素C 40mg、生物素2μg；矿物质0.8g，包含：钠(氯化钠、柠檬酸钠)200mg、钾(氯化钾、磷酸氢二钾、碘酸钾)135mg、铜(硫酸铜)80μg、镁(硫酸镁)25mg、铁(焦磷酸铁)1.7mg、锌(葡萄糖酸锌)0.8mg、锰(硫酸锰)200μg、钙(磷酸三钙)78mg、磷(磷酸三钙、焦磷酸铁、磷酸氢二钾)56mg、碘(碘酸钾)15μg、氯(氯化钾)120mg、硒(亚硒酸钠)6μg。

实施例1：热处理及矿物质对乳清蛋白乳剂的影响

利用乳清蛋白制备全营养特医食品乳剂，评估矿物质的添加及热处理条件对乳清蛋白乳剂的影响。本实施例中蛋白质只有乳清蛋白。具体地，乳清蛋白含量为4g/100mL，样品1不添加矿物质(其他条件同上述具体配比)，样品2含有矿物质(其他条件同上述具体配比)。制备方法如下：将乳清分离蛋白、碳水化合物、水溶性维生素、矿物质等物质依次加入水中，期间用碳酸氢钠溶液与磷酸二氢钠溶液使体系pH始终为7.0，混合1h；将油溶性维生素分散于脂肪中混合10min；随后将两溶液混合，剪切(5000rpm，2min)、高压均质(50MPa，3次)得到全营养特医食品乳剂，将乳液以不同的加热条件处理。具体地，a为不经过热处理，b为95℃ 20s，c为121℃ 10s，d为145℃ 5s，e为95℃ 5min，f为95℃ 30min，g为121℃15min。

表1实施例1的处理条件及样品状杰

如表1结果所示，当乳清蛋白含量为4g/100mL时，不添加矿物质的乳液经过不同加热条件的处理均能保持流动的状态，乳液均一，无明显的絮凝、沉淀、乳析等失稳现象。当乳剂中存在矿物质时，经过短时的加热(95℃ 20s，121℃ 10s，145℃ 5s)乳液能保持稳定的液态；但是较长时间的加热(95℃ 5min)会导致乳液出现砂状的聚集体沉淀在底部；经受长时间的加热(95℃ 30min，121℃ 15min)后，乳液呈凝胶状的类固体态，无法流动。以上结果显示，矿物质的加入以及高强度的热处理极大地影响了乳清蛋白乳液的稳定性和流动性，难以满足液态全营养特医食品乳剂的灭菌要求。

实施例2：乳清蛋白浓度对全营养特医食品乳剂的影响

调控全营养特医食品乳剂中的乳清蛋白浓度，评估蛋白浓度对乳液的影响。具体地，将乳清分离蛋白、碳水化合物、水溶性维生素、矿物质等物质依次加入至水中，期间用碳酸氢钠溶液与磷酸二氢钠溶液使体系pH始终为7.0，混合1h；将油溶性维生素分散于脂肪中混合10min；随后将两溶液混合，剪切(5000rpm，2min)、高压均质(50MPa，3次)，然后灭菌处理(121℃ 15min)。样品1-8的乳清蛋白含量分别为1、2、3、3.2、4、6、8、10g/100mL。

图1为实施例2中样品1-8正立(a)及倒置(b)外观图。利用纯乳清蛋白制备全营养特医食品乳剂，蛋白含量为1-3g/100mL时，乳液经过121℃ 15min灭菌仍能保持较好的流动状态，外观均一；当蛋白含量为3.2-10g/100mL时，乳液在灭菌后出现凝胶化的现象，乳液呈类固态，且随着蛋白浓度的增大凝胶性更强。以上结果表明，蛋白含量增大对全营养特医食品乳剂的制备存在负面影响，仅用乳清蛋白无法制备出蛋白含量大于或等于3.2g/100mL的全营养特医乳剂。

实施例3：共稳定体系对全营养特医食品乳剂的影响

调控全营养特医食品乳剂中的乳清蛋白和大豆蛋白的浓度，评估双蛋白共稳定体系对乳液的影响。本实施例中蛋白为乳清蛋白和大豆蛋白。具体地，将乳清分离蛋白、大豆分离蛋白、碳水化合物、水溶性维生素、矿物质等物质依次加入至水中，期间用碳酸氢钠溶液与磷酸二氢钠溶液使体系pH始终为7.0，混合1h；将油溶性维生素分散于脂肪中混合10min；随后将两溶液混合，剪切(5000rpm，2min)、高压均质(50MPa，3次)，然后灭菌处理(121℃ 15min)。具体地，乳液中总蛋白含量分别为3.5、5.5、8、10g/100mL，乳清蛋白含量分别为0.5、1、3、3.2、3.5、4g/100mL。各样品中总蛋白及乳清蛋白含量及灭菌后的状态如表2所示。

表2实施例3的样品状态(单位g/100mL)

絮凝：乳液经过热灭菌后不能维持均匀的外观，具有凝块、沉淀、正常视力可见异物等。

图2为实施例3样品2、10、18倒置外观图。根据表2及图2的结果可知，当乳清蛋白含量较低时(0.5g/100mL，样品1-4)，乳液经过灭菌后出现絮凝的失稳现象(如样品2外观图)。当乳清蛋白含量为1-3g/100mL，大豆蛋白含量为0.5-9g/100mL时(样品5-12)，可获得流动性良好，外观均一无明显异物的乳液(如样品10外观图)。随着乳清蛋白含量的进一步增加(样品13、17、18、21、22、23、24)，乳剂逐渐出现凝胶化的现象，难以得到流动性良好的乳剂(如样品18外观图)。此时，适度提高大豆蛋白的添加量可抑制样品凝胶化进程，获得外观均一、流动性良好的全营养特医乳剂(如样品14、15、16、19、20)。

实施例4：制备步骤对全营养特医食品乳剂的影响

调整制备步骤探究其对双蛋白共稳定体系全营养特医食品乳剂的影响，配方同实施例3样品10(乳清蛋白含量3g/100mL，大豆蛋白含量2.5g/100mL)。具体地，制备步骤如下：先将蛋白质(乳清分离蛋白、大豆分离蛋白)及部分水溶性物质加入水中，500rpm分散1h，期间用碳酸氢钠溶液与磷酸二氢钠溶液使体系pH始终为7.0；将油溶性维生素与脂肪混合10min得到油相；将油相加入水溶液后剪切(5000rpm，2min)、高压均质(50MPa，3次)制得乳液，将剩余的物料加入乳液，500rpm分散0.5h，期间用碳酸氢钠溶液与磷酸二氢钠溶液使体系pH始终为7.0；最后灭菌(121℃，15min)得到终产品。各样品的物料添加顺序如表3所示，灭菌后状态如图3所示。

表3实施例4的制备步骤

图3为实施例4样品的正立(a)及倒置(b)外观图。图3显示，物料(碳水化合物、矿物质、水溶性维生素)的添加顺序(乳化前、乳化后添加)对乳清蛋白-大豆蛋白共稳定体系的全营养特医食品乳剂的制备无明显影响，表明双蛋白共稳定体系稳定性及流动性良好，可适用于多种生产工艺。

实施例5：蛋白质类型对全营养特医食品乳剂的影响

探究豆类蛋白的品种及类型对双蛋白共稳定体系全营养特医食品乳剂的影响，其中，乳清蛋白含量为3g/100mL，豆类蛋白含量为2.5g/100mL。具体地，制备步骤如下：先将乳清分离蛋白、豆类蛋白(大豆蛋白、豌豆蛋白、绿豆蛋白、鹰嘴豆蛋白、蚕豆蛋白)、碳水化合物、矿物质、水溶性维生素依次加入水中，500rpm分散1h，期间用碳酸氢钠溶液与磷酸二氢钠溶液使体系pH始终为7.0；将油溶性维生素与脂肪混合10min得到油相；将油相加入水溶液后剪切(5000rpm，2min)、高压均质(50MPa，3次)，最后灭菌处理(121℃，15min)得到乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂。

各样品所添加的豆类蛋白及样品状态、粒径、黏度如表4所示(表4中括号中百分数是指蛋白的纯度)。

表4样品的豆类蛋白配方及样品状杰

根据表4显示，在乳清蛋白-豆类蛋白共稳定体系中，所考察的5种植物整蛋白均可与乳清蛋白共同制备出流动性强、外观均一的全营养特医食品乳剂。随着豆类蛋白纯度的提高，引入的杂质(纤维、淀粉等)减少，乳液的粒径更小，黏度更低，流动性也更好。

实施例6：全营养特医食品乳剂的稳定性考察

将乳清分离蛋白、大豆分离蛋白、碳水化合物、矿物质、水溶性维生素依次加入水中，500rpm分散1h，期间用碳酸氢钠溶液与磷酸二氢钠溶液使体系pH始终为7.0；将油溶性维生素与脂肪混合10min得到油相；将油相加入水溶液后剪切(5000rpm，2min)、高压均质(50MPa，3次)，最后灭菌处理(121℃，15min)得到全营养特医食品乳剂。具体地，乳液中乳清蛋白含量为3g/100mL，豆类蛋白含量为2.5g/100mL。将乳剂置于30℃储存6个月，考察全营养特医食品乳剂的稳定性。

图4a为实施例6样品的外观图；图4b为实施例6样品的粒径图；图4c为实施例6样品的电位数据图；图4d为实施例6样品的黏度图。图4显示，乳清蛋白-大豆蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂储存6个月后外观均匀，无明显的分层、沉淀、凝聚等乳液失稳现象。进一步测定其各项理化数据，结果显示，样品的表观黏度为10.1mPa·s，粒径为154nm，电位为-35mV，显示出乳液具有良好的稳定性。

能量密度计算(100mL)：蛋白质：乳清蛋白3g、大豆蛋白2.5g，总计5.5g；脂肪：亚油酸0.4g、α-亚麻酸0.1g、MCT中链甘油三酯1.5g、LCT长链脂肪酸1.6g，总计3.6g；碳水化合物：低聚果糖12g、菊粉4g，总计16g，且均为膳食纤维。根据《特殊医学用途配方食品通则》规定，每100mL产品中蛋白质、脂肪、碳水化合物的含量乘以各自相应的能量系数17kJ/g、37kJ/g、17kJ/g(膳食纤维的能量系数，按照碳水化合物能量系数的50％计算)，所得之和为362.7kJ/100mL，明显高于《特殊医学用途配方食品通则》规定的295kJ。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂，其特征在于：每100mL乳剂包括以下成分：

蛋白质3.5-10g、脂肪2-12g、碳水化合物5-20g、维生素A 28-296μg RE、维生素D 0.57-4.2μg、维生素E 0.57-4.3mg α-TE、维生素K₁ 3.15-8μg、维生素B₁ 0.06-0.8mg、维生素B₂0.06-0.8mg、维生素B₆ 0.06-0.8mg、维生素B₁₂0.09-1.1μg、烟酸0.15-1.5mg、叶酸15.9-50μg、泛酸0.21-2mg、维生素C 3.9-45mg、生物素1.5-6μg、钠60-350mg、钾81-350mg、铜33-400μg、镁13.2-150mg、铁0.6-3mg、锌0.3-2.8mg、锰18-700μg、钙39-160mg、磷28.8-110mg、碘4.8-62μg、氯50-270mg、硒2.4-29μg；

所述的蛋白质为乳清蛋白与豆类蛋白，所述乳清蛋白含量为1-3.5g/100mL乳剂，所述豆类蛋白含量为0.5-9g/100mL乳剂。

2.根据权利要求1所述乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂，其特征在于：蛋白质均为未水解的整蛋白；所述乳清蛋白为乳清分离蛋白、浓缩乳清蛋白、脱盐乳清蛋白、β-乳球蛋白中的至少一种；所述豆类蛋白为大豆蛋白、绿豆蛋白、豌豆蛋白、蚕豆蛋白、鹰嘴豆蛋白、小扁豆蛋白、赤小豆蛋白中的一种以上；所述豆类蛋白为经湿法分离和/或干法分级得到的蛋白；

所述碳水化合物为葡萄糖、蔗糖、果糖、低聚糖、多糖中的一种以上；

所述脂肪为中链甘油三酯、橄榄油、葵花籽油、大豆油、菜籽油、鱼油、藻油、椰子油、亚麻籽油、紫苏籽油、奇亚籽油、甘油二酯中的一种以上。

3.根据权利要求1所述乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂，其特征在于：所述钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯和硒以无机盐和/或有机盐的形式存在。

4.根据权利要求1～3任一项所述乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

将蛋白质和水混合，得到水相，物料混合时溶液pH恒为中性；将油溶性维生素与脂肪混合，得到油相；将水相和油相混合后乳化；碳水化合物、矿物质、水溶性维生素中的一种以上在乳化前，在水相中混匀或者在乳化后，加入乳化的体系中混匀，随后灭菌，得到全营养特医食品乳剂；所述矿物质为钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯和硒；所述水溶性维生素为维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、维生素B₁₂、烟酸、叶酸、泛酸、维生素C和生物素；所述油溶性维生素为维生素A、维生素D、维生素E、维生素K₁。

5.根据权利要求4所述乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂的制备方法，其特征在于：所述乳化为先剪切，后高压均质。

6.根据权利要求5所述乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂的制备方法，其特征在于：所述剪切的条件为1000-10000rpm，1-10min；所述高压均质的条件为30-120MPa，循环2-8次。

7.根据权利要求6所述乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂的制备方法，其特征在于：所述剪切的条件：5000rpm，2min；高压均质的条件：50MPa，循环3次。

8.根据权利要求4所述乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂的制备方法，其特征在于：所述pH调节至6.5-7.5，避免蛋白质的絮凝，维持体系pH所用的pH调节液是食用的有机或无机酸及其盐类中的一种或多种；所述灭菌方式为95-121℃，5-30min。

9.根据权利要求1所述乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂的应用，其特征在于：所述乳清蛋白-豆类蛋白共稳定的全营养特医食品乳剂用于制备肠内营养制剂、液态RTD型营养食品。