CN115606810A - 一种肿瘤放化疗增效减毒食品、制备工艺及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种肿瘤放化疗增效减毒食品，属于营养食品技术领域，包括以下质量百分数的组分：74‑98份L‑谷氨酰胺，1‑8份壳寡糖，1‑8份低聚肽。本发明提供的一种肿瘤放化疗增效减毒食品，采用低聚肽、壳寡糖、L‑谷氨酰胺为主料，通过以上几种功效组分的组合复配，专门针对肿瘤患者，符合肿瘤患者代谢特点，从而调节机体代谢，抑制肿瘤扩散生长，促进肿瘤的凋亡，减轻放、化疗引起的机体(辐射/氧化)损伤，降低放化疗副反应，起到充分的减毒、增效的作用。适用于放化疗引起的肠道黏膜损伤、口腔黏膜炎症、腹泻、感染、血管及组织损伤等症状。有助于患者完成放化疗疗程，加速机体恢复。本发明还包括一种肿瘤放化疗增效减毒食品的制备工艺及应用。

Description

一种肿瘤放化疗增效减毒食品、制备工艺及其应用
技术领域
本发明属于营养食品技术领域，更具体地说，是涉及一种肿瘤放化疗增效减毒食品、制备工艺及其应用。
背景技术
肿瘤细胞是机体在各种致瘤因子作用下局部组织细胞增生形成的新生物，它的代谢变化不同于正常细胞，相比于良性肿瘤，恶性肿瘤具有生长迅速、侵袭性生长、使机体体重下降等特点，如不及时治疗常会导致机体的死亡。
化疗和放疗是除外科手术以外，治疗实体肿瘤的最有效方法。但是化疗、放疗在治疗肿瘤的同时，也对正常的机体组织细胞有一定的杀伤作用，特别是对增殖较快的组织细胞，如造血免疫组织细胞、消化道粘膜上皮细胞、性腺组织细胞等。可引起机体氮大量丢失，导致修复细胞所需的营养物质增加。直接的干扰机体细胞和DNA代谢、损伤患者免疫力、导致一系列胃肠道不良反应；还会对消化道黏膜细胞造成损伤、造成如口疮、吞咽困难、粘膜炎、体重丢失等症状，导致病人摄入、吸收功能障碍，加重营养不良的发生，机体综合耐受能力下降。
发明内容
本发明的目的在于提供一种肿瘤放化疗增效减毒食品、制备工艺及其应用，旨在降低现有的放化疗过程对正常机体造成的杀伤，起到减毒、增效的作用。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：提供一种肿瘤放化疗增效减毒食品，包括以下质量百分数的组分：74-98份L-谷氨酰胺，1-8份壳寡糖，1-8份低聚肽。
优选地，包括以下质量百分数的组分：88-96份L-谷氨酰胺、2-6份壳寡糖、2-6份低聚肽。
优选地，包括以下质量百分数的组分：90-96份L-谷氨酰胺、2-5份壳寡糖、2-5份低聚肽。
优选地，所述低聚肽为小麦低聚肽、深海鱼低聚肽、玉米低聚肽、大豆低聚肽中的一种或多种。
优选地，所述低聚肽为小麦低聚肽、玉米低聚肽的混合物。
优选地，所述L-谷氨酰胺：壳寡糖：小麦低聚肽：玉米低聚肽的质量百分数之比为：90％：5％：2.5％：2.5％或92％：4％：2％：2％或96％：2％：1％：1％或89％：4.93％：2.47％：2.47％或94.9％：2％：1％：1％或88％：4.95％：2.47％：2.47％。
优选地，还包括辅料，所述辅料为增味剂、酸度调节剂、乳化剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂中的一种或多种。
本发明还提供一种肿瘤放化疗增效减毒食品的制备工艺，包括以下步骤：
步骤1、将L-谷氨酰胺、壳寡糖、低聚肽分别进行过筛处理，过筛目数为20-60目；
步骤2、按计量配比称取过筛后的L-谷氨酰胺、壳寡糖、低聚肽；
步骤3、将称量后的L-谷氨酰胺、壳寡糖、低聚肽按照计量配比于第一混合器内混合，密闭状态下充分搅拌均匀，搅拌速度为20-50r/min，混毕检查是否有团块，经检查无团块后即可出料；然后将预混合产物与剩余的L-谷氨酰胺加入第二混合器内混合均匀，待无团块后即可出料。
如上文任一项所述的一种肿瘤放化疗增效减毒食品在降低放化疗损伤方面的应用
如上文任一项所述的一种肿瘤放化疗增效减毒食品与顺铂联用于肿瘤组织治疗方面的应用。
本发明提供的一种肿瘤放化疗增效减毒食品、制备工艺及其应用的有益效果在于：与现有技术相比，本发明一种肿瘤放化疗增效减毒食品、制备工艺及其应用，采用低聚肽、壳寡糖、L-谷氨酰胺为主料，通过以上几种功效组分的组合复配，专门针对肿瘤患者，符合肿瘤患者代谢特点，从而调节机体代谢，抑制肿瘤扩散生长，促进肿瘤的凋亡，减轻放、化疗引起的机体(辐射/氧化)损伤，降低放化疗副反应，起到充分的减毒、增效的作用。适用于放化疗引起的肠道黏膜损伤、口腔黏膜炎症、腹泻、感染、血管及组织损伤等症状。有助于患者完成放化疗疗程，加速机体恢复。本发明得到的肿瘤放化疗增效减毒食品不仅适用于肿瘤放化疗治疗期、治疗后的恢复期，也可用于日常膳食的免疫营养强化补充，强化营养，帮助恢复，提高生活质量。本发明得到的肿瘤放化疗增效减毒食品还具有产品安全稳定，易消化吸收，制备方法简单，生产条件可控，工艺成熟稳定，可以推广使用。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为给药期间各组动物体重生长曲线；
图2给药期间各组动物肿瘤生长曲线；
图3为本发明实施例提供的一种肿瘤放化疗增效减毒食品的制备工艺流程图。
具体实施方式
为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
请一并参阅图1至图3，现对本发明提供的一种肿瘤放化疗增效减毒食品进行说明。所述一种肿瘤放化疗增效减毒食品，包括以下质量百分数的组分：74-98份L-谷氨酰胺，1-8份壳寡糖，1-8份低聚肽。
具体的是，L-谷氨酰胺：壳寡糖：低聚肽的质量百分数之比为：88-96：2-6：2-6。更具体的是，L-谷氨酰胺：壳寡糖：低聚肽的质量百分数之比为：90-96：2-5：2-5。
L-谷氨酰胺：谷氨酰胺是维持胃肠功能的重要营养素，可以改善肠粘膜的结构和完整性。谷氨酰胺亦是免疫细胞的重要营养底物，因此在创伤、感染或恶病质等应激情况下适量摄入谷氨酰胺有助于强化机体的细胞活性。
壳寡糖：壳寡糖可以抑制cyclin D1、bcl－xl mRNA的表达来抑制肿瘤细胞的增殖，抑制Bcl－xl的表达来诱导细胞凋亡，以及诱导分泌肿瘤坏死因子、增强巨噬细胞的杀伤力和诱导多种免疫细胞的表达；促进骨髓细胞的增殖和CD34+细胞诱导巨核细胞的增殖，骨髓能够分化成多种免疫细胞，增强机体的免疫效应；壳寡糖还在促进伤口愈合，修复血管糖萼损伤，减轻放化疗毒副作用方面发挥着积极作用。
肽粉：调节免疫系统和新陈代谢，延缓衰老、调节神经系统，维护肠道黏膜上皮细胞和绒毛完整性。
在一些实施例中，低聚肽为小麦低聚肽、深海鱼低聚肽、玉米低聚肽、大豆低聚肽中的一种或多种。具体的是，低聚肽选自小麦低聚肽、玉米低聚肽、大豆低聚肽的一种或多种。更具体的是，低聚肽为小麦低聚肽、玉米低聚肽的混合物。
在一些实施例中，壳寡糖选自40％、60％、85％中的一种或多种，优选的，壳寡糖为60％和85％中的一种或多种。更优的，壳寡糖的含量为85％。
1份壳寡糖指1份壳寡糖含量为85％的原料。
在一些实施例中，L-谷氨酰胺：壳寡糖：小麦低聚肽：玉米低聚肽的质量百分数之比为：90％：5％：2.5％：2.5％。
制得的肿瘤放化疗增效减毒食品成品的性状为：淡黄色粉末，干燥均匀。能够充分发挥增效协同作用。
在一些实施例中，L-谷氨酰胺：壳寡糖：小麦低聚肽：玉米低聚肽的质量百分数之比为：92％：4％：2％：2％。
在一些实施例中，L-谷氨酰胺：壳寡糖：小麦低聚肽：玉米低聚肽的质量百分数之比为：96％：2％：1％：1％。
在一些实施例中，L-谷氨酰胺：壳寡糖：小麦低聚肽：玉米低聚肽的质量百分数之比为：89％：4.93％：2.47％：2.47％。
在一些实施例中，L-谷氨酰胺：壳寡糖：小麦低聚肽：玉米低聚肽的质量百分数之比为：94.9％：2％：1％：1％。
在一些实施例中，L-谷氨酰胺：壳寡糖：小麦低聚肽：玉米低聚肽的质量百分数之比为：88％：4.95％：2.47％：2.47％。
在一些实施例中，该种肿瘤放化疗增效减毒食品还包括辅料，辅料为增味剂、酸度调节剂、乳化剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂中的一种或多种。
具体的是，辅料可以由以下组分构成：
增味剂：甜菊糖苷、麦芽糖醇、三氯蔗糖、赤藓糖醇，质量份数：0.01％～0.05％，有益效果：增加甜味，改良产品口味，提升食用者接受度；
酸度调节剂：苹果酸、柠檬酸、磷酸，质量份数：0.05％～0.3％，有益效果：增加酸味，调节酸度，改良产品口味，提升食用者接受度。
香料香精：柑橘香精、芒果香精，质量份数：0.5％～2％。有益效果：增加香味，掩盖原料自带气味，有效改良产品风味，提升食用者接受度。
磷酸三钙：质量份数：0.01％～0.8％；
二氧化硅：质量份数：0.01％～1.5％。
辅料的加入能大大改善颗粒流动性，提高松密度。
在一些实施例中，L-谷氨酰胺选自产地为新疆、山东、内蒙古、广东的一种或多种。优选的，L-谷氨酰胺选自新疆、内蒙古。更优的，L-谷氨酰胺选自产地为内蒙古的L-谷氨酰胺。具有纯度高，产品性状优，质量符合要求的优点。
实施例一L-谷氨酰胺：壳寡糖：小麦低聚肽：玉米低聚肽的质量百分数之比为：90％：5％：2.5％：2.5％。
实施例二L-谷氨酰胺：壳寡糖：小麦低聚肽：玉米低聚肽：柠檬酸：芒果香精：三氯蔗糖的质量百分数之比为：89％：4.93％：2.47％：2.47％：0.1％：1％：0.03％。
实施例三L-谷氨酰胺：壳寡糖：小麦低聚肽：玉米低聚肽：苹果酸：芒果香精：赤藓糖醇：二氧化硅的质量百分数之比为：88％：4.95％：2.47％：2.47％：0.1％：1％：0.51％：0.5％。
实施例四L-谷氨酰胺：壳寡糖：玉米低聚肽：小麦低聚肽：柠檬酸：芒果香精：三氯蔗糖的质量百分数之比为：94.9％：2％：1％：1％：0.1％：0.97％：0.03％。
该种肿瘤放化疗增效减毒食品可制备成粉剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、乳剂或混悬剂。优选地，该种肿瘤放化疗增效减毒食品为粉剂。
本发明提供的一种肿瘤放化疗增效减毒食品，与现有技术相比，采用低聚肽、壳寡糖、L-谷氨酰胺为主料，通过以上几种功效组分的组合复配，专门针对肿瘤患者，符合肿瘤患者代谢特点，从而调节机体代谢，抑制肿瘤扩散生长，促进肿瘤的凋亡，减轻放、化疗引起的机体(辐射/氧化)损伤，降低放化疗副反应，起到充分的减毒、增效的作用。适用于放化疗引起的肠道黏膜损伤、口腔黏膜炎症、腹泻、感染、血管及组织损伤等症状。有助于患者完成放化疗疗程，加速机体恢复。本发明得到的肿瘤放化疗增效减毒食品不仅适用于肿瘤放化疗治疗期、治疗后的恢复期，也可用于日常膳食的免疫营养强化补充，强化营养，帮助恢复，提高生活质量。本发明得到的肿瘤放化疗增效减毒食品还具有产品安全稳定，易消化吸收，制备方法简单，生产条件可控，工艺成熟稳定，可以推广使用。
本发明还提供一种肿瘤放化疗增效减毒食品的制备工艺，请一并参阅图1至图3，包括以下步骤：
实施例一
L-谷氨酰胺：壳寡糖：小麦低聚肽：玉米低聚肽的质量百分数之比为：90％：5％：2.5％：2.5％。
S1、将L-谷氨酰胺、壳寡糖、低聚肽分别进行过筛处理，用于过滤异物杂质；过滤颗粒过大的原料，保证混合均匀。过筛目数为20-60目；
S2、按计量配比称取过筛后的L-谷氨酰胺、壳寡糖、低聚肽；
S3、将称量后的L-谷氨酰胺、壳寡糖、低聚肽先按照计量配比15份：5份：2.5份：2.5份于第一混合器的搅拌罐内进行预混合，密闭状态下充分搅拌均匀，搅拌速度为20-50r/min，混毕检查是否有团块，经检查无团块后将预混合粉加入第二混合器内，并将其余75份L-谷氨酰胺加入第二混合器的搅拌罐，开始总混合工序，密闭状态下充分搅拌均匀，搅拌速度为20-50r/min，混毕检查是否有团块，经检查无团块后即可出料。
实施例二L-谷氨酰胺：壳寡糖：小麦低聚肽：玉米低聚肽：柠檬酸：芒果香精：三氯蔗糖的质量百分数之比为：89％：4.93％：2.47％：2.47％：0.1％：1％：0.03％。
S1、将柠檬酸进行粉碎过筛处理，过筛目数为40-60目。
S2、将L-谷氨酰胺、壳寡糖、低聚肽分别进行过筛处理，过筛目数为20-60目；
S3、按计量配比称取过筛后的L-谷氨酰胺，壳寡糖，小麦低聚肽，玉米低聚肽，柠檬酸以及芒果香精，三氯蔗糖；
S4、将称量后的L-谷氨酰胺，壳寡糖，小麦低聚肽，玉米低聚肽，柠檬酸、芒果香精，三氯蔗糖先按照计量配比9份：4.93份：2.47份：2.47份：0.1份：1份：0.03份于第一混合器的搅拌罐内进行预混合，密闭状态下充分搅拌均匀，搅拌速度为20-50r/min，混毕检查是否有团块，经检查无团块后将预混合粉加入第二混合器内，并将其余80份L-谷氨酰胺加入第二混合器的搅拌罐，开始总混合工序，密闭状态下充分搅拌均匀，搅拌速度为20-50r/min，混毕检查是否有团块，经检查无团块后即可出料。
实施例三L-谷氨酰胺：壳寡糖：小麦低聚肽：玉米低聚肽：苹果酸：芒果香精：赤藓糖醇：二氧化硅的质量百分数之比为：88％：4.95％：2.47％：2.47％：0.1％：1％：0.51％：0.5％。
S1、将苹果酸进行粉碎过筛处理，过筛目数为40-60目。
S2、将L-谷氨酰胺、壳寡糖、低聚肽分别进行过筛处理，过筛目数为20-60目；
S3、按计量配比称取过筛后的L-谷氨酰胺、壳寡糖、小麦低聚肽、玉米低聚肽、苹果酸以及芒果香精、赤藓糖醇、二氧化硅；
S4、将称量后的L-谷氨酰胺、壳寡糖、小麦低聚肽、玉米低聚肽、苹果酸、芒果香精、赤藓糖醇、二氧化硅先按照计量配比18份：4.95份：2.47份：2.47份：0.1份：1份：0.51份：0.5份于第一混合器的搅拌罐内进行预混合，密闭状态下充分搅拌均匀，搅拌速度为20-50r/min，混毕检查是否有团块，经检查无团块后将预混合粉加入第二混合器内，并将其余70份L-谷氨酰胺加入第二混合器的搅拌罐，开始总混合工序，密闭状态下充分搅拌均匀，搅拌速度为20-50r/min，混毕检查是否有团块，经检查无团块后即可出料。
实施例四L-谷氨酰胺：壳寡糖：玉米低聚肽：小麦低聚肽：柠檬酸：芒果香精：三氯蔗糖的质量百分数之比为：94.9％：2％：1％：1％：0.1％：0.97％：0.03％
S1、将柠檬酸进行粉碎过筛处理，过筛目数为40-60目。
S2、将L-谷氨酰胺、壳寡糖、低聚肽分别进行过筛处理，过筛目数为20-60目；
S3、按计量配比称取过筛后的L-谷氨酰胺，壳寡糖，小麦低聚肽，玉米低聚肽，柠檬酸以及芒果香精，三氯蔗糖；
S4、将称量后的L-谷氨酰胺，壳寡糖，小麦低聚肽，玉米低聚肽，柠檬酸、芒果香精，三氯蔗糖先按照计量配比14.9份：2份：1份：1份：0.1份：0.97份：0.03份于第一混合器的搅拌罐内进行预混合，密闭状态下充分搅拌均匀，搅拌速度为20-50r/min，混毕检查是否有团块，经检查无团块后将预混合粉加入第二混合器内，并将其余80份L-谷氨酰胺加入第二混合器的搅拌罐，开始总混合工序，密闭状态下充分搅拌均匀，搅拌速度为20-50r/min，混毕检查是否有团块，经检查无团块后即可出料。
根据本发明提供的一种制得的产物具有具有抑制肿瘤细胞增长、促进肿瘤细胞凋亡、强化功效组分、修复机体的作用。
本发明还提供一种上文所制备的肿瘤放化疗增效减毒食品在降低放化疗损伤方面的应用。
本发明还提供一种上文所制备的肿瘤放化疗增效减毒食品与顺铂联用于肿瘤组织治疗方面的应用。
试验例一、本发明实施例一得到的肿瘤放化疗增效减毒食品体外抗肿瘤实验(请一并参阅图1至图2)
【试验目的】：研究本发明实施例一得到的肿瘤放化疗增效减毒食品对人非小细胞肺癌细胞A549、人肾细胞腺癌细胞ACHN、人大细胞肺癌细胞NCI-H460、人结直肠癌细胞HT-29的体外抗肿瘤作用，通过受试物对肿瘤细胞的半数抑制浓度(IC50)值，初步预测受试物的作用强度和不同肿瘤细胞对药物的敏感性。
【试验对象】：人非小细胞肺癌细胞A549、人肾细胞腺癌细胞ACHN、人大细胞肺癌细胞NCI-H460、人结直肠癌细胞HT-29。
【试验分组】：每种细胞分为阴性对照组、阳性对照组和试验组。共计32组。
试验组针对每种细胞均设置以下6个等比稀释浓度供试品溶液：30mg/mL、3mg/mL、0.3mg/mL、0.03mg/mL、0.003mg/mL、0.0003mg/mL的肿瘤放化疗增效减毒食品调配液，分别命名供试品1组、供试品2组、供试品3组、供试品4组、供试品5组、供试品6组。
每种细胞阴性对照组和阳性对照组的受试物设置如下：
(1)人非小细胞肺癌细胞A549
阴性对照组受试物：DMEM/F12完全培养液；
阳性对照组受试物：0.015mg/mL顺铂注射液；
(2)人肾细胞腺癌细胞ACHN
阴性对照组受试物：DMEM完全培养液；
阳性对照组受试物：0.015mg/mL顺铂注射液；
(3)人大细胞肺癌细胞NCI-H460
阴性对照组受试物：RPMI-1640完全培养液；
阳性对照组受试物：0.015mg/mL顺铂注射液；
(4)人结直肠癌细胞HT-29
阴性对照组受试物：McCOY’s 5A完全培养液；
阳性对照组受试物：0.015mg/mL顺铂注射液；
【试验方法】：将处于对数生长期的人非小细胞肺癌细胞A549、人肾细胞腺癌细胞ACHN、人大细胞肺癌细胞NCI-H460、人结直肠癌细胞HT-29配制成细胞密度为5×104个/mL的细胞悬液，接种于96孔板后继续培养24h，弃去原培养基，每种细胞分别加入阴性对照溶液、阳性对照溶液和不同浓度供试品溶液，每个浓度6个平行孔，培养48小时后，每孔加入40μL5mg/mL的MTT溶液，培养4h后加入DMSO，充分震荡混匀，用酶标仪于570nm及650nm进行检测。
数据统计方法：将原始数据以均数加减标准差表示(x±s)，应用SPSS21.0软件的非参数检验方法对原始数据进行组间的差异显著性检验，α值取0.05。
【结果及分析】：检测结果及数据分析如下所示。
其中受试物对肿瘤细胞生长的抑制率的计算：
Figure BDA0003885894440000111
表1本发明对人非小细胞肺癌细胞A549的抑制率结果(n＝6，
Figure BDA0003885894440000112
)
Figure BDA0003885894440000113
注：与阴性对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
表2本发明对人肾细胞腺癌细胞ACHN的抑制率结果(n＝6，
Figure BDA0003885894440000114
)
Figure BDA0003885894440000115
注：与阴性对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
表3本发明对人大细胞肺癌细胞NCI-H460的抑制率结果(n＝6，
Figure BDA0003885894440000116
)
Figure BDA0003885894440000117
Figure BDA0003885894440000121
注：与阴性对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
表4本发明对人结直肠癌细胞HT-29的抑制率结果(n＝6，x±s)
Figure BDA0003885894440000122
注：与阴性对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
表5本发明在不同细胞中的IC50值
Figure BDA0003885894440000123
在本试验条件下，各种细胞的阳性对照组和供试组的OD值相对于阴性对照组的OD值对比，可以看出均有显著的降低(P＜0.05)。不同浓度的供试品对以上四种肿瘤细胞均具有一定程度的抑制率，其中对人非小细胞肺癌细胞A549、人肾细胞腺癌细胞ACHN、人大细胞肺癌细胞NCI-H460、人结直肠癌细胞HT-29的IC50值分别为28.51mg/mL、4.52mg/mL、7.96mg/mL、8.22mg/mL。由此可见，本发明实施例一得的肿瘤放化疗增效减毒食品具有抑制以上四种肿瘤细胞生长的作用。
试验例二、本发明实施例一得到的肿瘤放化疗增效减毒食品的体内抗肿瘤试验
【试验目的】：研究本发明实施例一得到的肿瘤放化疗增效减毒食品对ACHN人肾细胞腺癌荷瘤裸鼠模型的抗肿瘤效果。
【试验对象】：试验动物。种系：BALB/c裸鼠；级别：SPF级；试验动物数量、性别、试验开始时年龄和体重：72只，雄性，5～6周，14.1～20.2g。
【试验分组】：设立模型对照组、顺铂组、顺铂+受试物低剂量组、顺铂+受试物中剂量组、顺铂+受试物高剂量组，共5个组，10只/组。设本发明得到的肿瘤放化疗增效减毒食品的高、中、低剂量分别为6g.kg-1.d-1、3g.kg-1.d-1、1.5g.kg-1.d-1。顺铂注射液的剂量分别为2mg.kg-1.w-1，依下表给药：
表1给药剂量表(♂，n＝10)
Figure BDA0003885894440000131
注：给药第6天将顺铂+受试物高剂量组的受试物每加安的给药剂量由6g.kg-1.d-1下调至4g.kg-1.d-1
【试验方法】：
(1)模型制备：72只裸鼠检疫合格后纳入试验，取对数生长期的ACHN细胞，用PBS调节细胞密度为2×l07个/mL的细胞悬液，接种于裸鼠的左侧肩背部皮下，0.2mL/只，每次注射前需混匀细胞悬液。
(2)给药方法：待肿瘤体积达到约100mm3时，选取肿瘤体积较均匀的50只荷瘤动物，按肿瘤体积随机区组分组法分为模型对照组、顺铂组、顺铂+受试物低剂量组、顺铂+受试物中剂量组、顺铂+受试物高剂量组，共5个组，10只/组，依照表1进行给药28天。
(3)检测指标：
a.观察：每天观察动物状态，并进行记录。
b.体重：每周称动物体重2次。
c.肿瘤体积：每周测量肿瘤的长径、短径2次，绘制肿瘤生长曲线。肿瘤体积按公式：V＝1/2ab2测量计算，a、b分别为最长和最短的两个直径。计算相对肿瘤增殖率T/C(％)：计算公式如下：T/C％＝TRTV/CRTV*100％。(TRTV：治疗组RTV；CRTV：模型对照组RTV)。相对肿瘤体积(relative tumor volume，RTV)，计算公式为：RTV＝Vt/V0。其中V0为分笼给药时(即d0)测量所得肿瘤体积，Vt为每一次测量时的肿瘤体积。
d.ELISA检测：末次给药后次日，全部动物按40mg/kg的剂量，0.1mL/10g体重经腹腔注射戊巴比妥钠注射液麻醉，眼眶采血后实施安乐死，全血静置30min，3000rpm离心10min，分离血清检测免疫球蛋白IgG。
e.肿瘤重量：采血后，颈椎脱臼处死裸鼠，剥离肿瘤称重、拍照，计算肿瘤生长抑制率：
f.样本保存：肿瘤组织拍照后，取一半肿瘤组织冷冻保存于-80℃，另一半肿瘤组织用多聚甲醛固定.
g.TUNEL检测：肿瘤组织经多聚甲醛固定后，制备石蜡切片，进行免疫组化检测TUNEL。
(4)数据统计方法：将原始数据以均数加减标准差表示
Figure BDA0003885894440000143
采用SPSS21.0统计软件进行空白对照组与其它给药组间的差异显著性检验，α＝0.05。
(5)结果判定方法：评价标准为T/C(％)＞40％无效，T/C(％)≤40％，并经统计学处理P<0.05为有效。
【结果及分析】各项指标检测结果及数据分析如下所示。
表2受试物对ACHN人肾细胞腺癌荷瘤裸鼠肿瘤重量的影响(♂，
Figure BDA0003885894440000141
n＝10)
Figure BDA0003885894440000142
Figure BDA0003885894440000151
注：给药第6天将顺铂+受试物高剂量组动物死亡2只，该组受试物每加安的给药剂量由6g.kg-1.d-1下调至4g.kg-1.d-1.“*”表示与模型对照组比较，P＜0.05。表3受试物对ACHN人肾细胞腺癌荷瘤裸鼠血清IgG的影响及肿瘤凋亡率的影响(♂，
Figure BDA0003885894440000152
n＝10)
Figure BDA0003885894440000153
注：给药第6天将顺铂+受试物高剂量组动物死亡2只，该组受试物每加安的给药剂量由6g.kg-1.d-1下调至4g.kg-1.d-1.“*”表示与模型.与模型对照组比较，P＜0.05。
表4受试物对ACHN人肾细胞腺癌荷瘤裸鼠模型体重的影响(♂，
Figure BDA0003885894440000154
n＝10)
Figure BDA0003885894440000155
Figure BDA0003885894440000161
注：给药第6天将顺铂+受试物高剂量组动物死亡2只，该组受试物每加安的给药剂量由6g.kg-1.d-1下调至4g.kg-1.d-1.“*”表示与模型.与模型对照组比较，P＜0.05。
表5受试物对ACHN人肾细胞腺癌荷瘤裸鼠模型肿瘤体积的影响(♂，
Figure BDA0003885894440000162
n＝10)
Figure BDA0003885894440000163
Figure BDA0003885894440000171
注：给药第6天将顺铂+受试物高剂量组动物死亡2只，该组受试物每加安的给药剂量由6g.kg-1.d-1下调至4g.kg-1.d-1。“*”表示与模型.与模型对照组比较，P＜0.05。
在本试验条件下，本发明实施例一得到的肿瘤放化疗增效减毒食品与顺铂(2mg/kg)联用，血清IgG含量及肿瘤组织凋亡率较顺铂组(2mg/kg)有所升高。由此可见，本发明所得的肿瘤放化疗增效减毒食品对肿瘤组织具有积极抑制增长、促进凋亡的增效作用。
试验例三、本发明实施例一至四得到的肿瘤放化疗增效减毒食品的感官评价分析和对比
【试验目的】对四种配方进行感官评价和对比
【试验对象】由10人组成的评审小组
【试验分组】将上述实施例一至四分别称取制备10g，共计四组。每组实施例设置三平行。
【试验方法】将每组产品分别加入15倍质量的水(150mL)，冲调水温为30～45℃，匀速搅拌1min后制得四组不同实施例所得的冲调液。
由评审小组对产品根据表6.感官评价评分表进行评分，分别对产品的色泽、风味、口感和冲调状态进行评定，产品的感官评分为四个指标的总和。
表6.感官评价评分表
Figure BDA0003885894440000181
【结果与分析】根据评审小组的感官评分结果汇总后，四组平均得分分别为56.5、76.4、86.4、82.9.实施例三的评分最高。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种肿瘤放化疗增效减毒食品，其特征在于，包括以下质量百分数的组分：74-98份L-谷氨酰胺，1-8份壳寡糖，1-8份低聚肽。
2.如权利要求1所述的一种肿瘤放化疗增效减毒食品，其特征在于，包括以下质量百分数的组分：88-96份L-谷氨酰胺、2-6份壳寡糖、2-6份低聚肽。
3.如权利要求2所述的一种肿瘤放化疗增效减毒食品，其特征在于，包括以下质量百分数的组分：90-96份L-谷氨酰胺、2-5份壳寡糖、2-5份低聚肽。
4.如权利要求1所述的一种肿瘤放化疗增效减毒食品，其特征在于，所述低聚肽为小麦低聚肽、深海鱼低聚肽、玉米低聚肽、大豆低聚肽中的一种或多种。
5.如权利要求4所述的一种肿瘤放化疗增效减毒食品，其特征在于，所述低聚肽为小麦低聚肽、玉米低聚肽的混合物。
6.如权利要求5所述的一种肿瘤放化疗增效减毒食品，其特征在于，所述L-谷氨酰胺：壳寡糖：小麦低聚肽：玉米低聚肽的质量百分数之比为：90％：5％：2.5％：2.5％或92％：4％：2％：2％或96％：2％：1％：1％或89％：4.93％：2.47％：2.47％或94.9％：2％：1％：1％或88％：4.95％：2.47％：2.47％。
7.如权利要求1-6任一项所述的一种肿瘤放化疗增效减毒食品，其特征在于，还包括辅料，所述辅料为增味剂、酸度调节剂、乳化剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂中的一种或多种。
8.一种肿瘤放化疗增效减毒食品的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1、将L-谷氨酰胺、壳寡糖、低聚肽分别进行过筛处理，过筛目数为20-60目；
步骤2、按计量配比称取过筛后的L-谷氨酰胺、壳寡糖、低聚肽；
步骤3、将称量后的L-谷氨酰胺、壳寡糖、低聚肽按照计量配比于第一混合器内混合，密闭状态下充分搅拌均匀，搅拌速度为20-50r/min，混毕检查是否有团块，经检查无团块后即可出料；然后将预混合产物与剩余的L-谷氨酰胺加入第二混合器内混合均匀，待无团块后即可出料。
9.如权利要求1-7任一项所述的一种肿瘤放化疗增效减毒食品在降低放化疗损伤方面的应用。
10.如权利要求1-7任一项所述的一种肿瘤放化疗增效减毒食品与顺铂联用于肿瘤组织治疗方面的应用。
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