CN115554358B - 用于改善抑郁的中药组合物、中药制剂及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药领域，公开了一种用于疏肝安神的中药组合物、中药制剂及其制备方法和应用。该中药组合物含有柴胡、酸枣仁、白芍、茯苓、建曲、钩藤、合欢皮、首乌藤、麦冬、五味子、黄芪和川芎。中药制剂的制备方法包括以下步骤：将酸枣仁、建曲和川芎进行粉碎形成药粉；将柴胡、白芍、茯苓、钩藤、合欢皮、首乌藤、麦冬、五味子和黄芪与水混合后，进行煎煮、过滤得到水提取物；将药粉与水提取物进行混合。本发明还提供上述的中药组合物，或者根据上述的制备方法制得的中药制剂在制备安神药物和/或疏肝药物中的应用。该中药组合物具有共奏疏肝解郁、宁心安神、养阴和中之功效。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域，具体地，涉及一种用于疏肝安神的中药组合物、中药制剂及其制备方法和应用。
背景技术
睡眠作为生命所必须的过程，是机体复原、整合和巩固记忆的重要环节。良好的睡眠对人们的生活有非常重要的作用，可以使大脑和身体得到充分的休息，保障了人们的工作学习和日常生活。
当今社会迅速发展，随着生活节奏的加快，人们所面临的学习、工作等各种压力日益加剧，容易导致“肝气郁结”、“气滞血瘀”的发生，从而产生心神失养、夜不能寐、神经衰弱等疾病症状，进而形成“压力型肝病、焦虑性失眠、抑郁”，并持续性恶化，严重影响人们的睡眠质量和精神状态。医学研究表明，偶尔失眠会造成第二天疲倦和动作不协调，严重的焦虑、失眠、抑郁会极大地影响患者的生活质量和精神状态，给患者个人、家庭带来了巨大的痛苦和负担。
肝疏则百忧解，目前市场上大多数“疏肝解郁”的药物为针对病毒性肝炎的辅助用药，而针对失眠、焦虑的治疗则主要依靠西药，但越来越多的不足已表现出来，例如，副作用严重，反而使病人加重抑郁、焦虑状态；病人容易产生依赖性，患者无法从根本上康复。因此，随着人们对失眠、焦虑、抑郁之症的关注，开发一种高效安全、疏肝安神的中药组合物，将具有重要的意义和价值。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术存在的目前治疗焦虑、失眠的药物容易产生依赖性、副作用比较大的问题，提供一种用于疏肝安神的中药组合物、中药制剂及其制备方法和应用，该中药组合物具有共奏疏肝解郁、宁心安神、养阴和中之功效。
为了实现上述目的，本发明第一方面提供一种用于疏肝安神的中药组合物，该中药组合物含有柴胡、酸枣仁、白芍、茯苓、建曲、钩藤、合欢皮、首乌藤、麦冬、五味子、黄芪和川芎。
优选地，相对于10重量份的所述柴胡，所述酸枣仁的含量为10-30重量份、白芍的含量为2-20重量份、茯苓的含量为10-30重量份、建曲的含量为2-20重量份、钩藤的含量为5-25重量份、合欢皮的含量为5-25重量份、首乌藤的含量为10-30重量份、麦冬的含量为5-25重量份、五味子的含量为2-20重量份、黄芪的含量为5-25重量份、川芎的含量为2-20重量份。
优选地，相对于10重量份的所述柴胡，所述酸枣仁的含量为15-25重量份、白芍的含量为5-15重量份、茯苓的含量为15-25重量份、建曲的含量为5-15重量份、钩藤的含量为10-20重量份、合欢皮的含量为10-20重量份、首乌藤的含量为15-25重量份、麦冬的含量为10-20重量份、五味子的含量为5-15重量份、黄芪的含量为10-20重量份、川芎的含量为5-15重量份。
本发明第二方面提供一种用于疏肝安神的中药制剂的制备方法，该方法包括以下步骤：
(1)将酸枣仁、建曲和川芎进行粉碎形成药粉；
(2)将柴胡、白芍、茯苓、钩藤、合欢皮、首乌藤、麦冬、五味子和黄芪与水混合后，进行煎煮、过滤得到水提取物；
(3)将步骤(1)得到的药粉与步骤(2)得到的水提取物进行混合。
优选地，相对于10重量份的所述柴胡，所述酸枣仁的含量为10-30重量份、白芍的含量为2-20重量份、茯苓的含量为10-30重量份、建曲的含量为2-20重量份、钩藤的含量为5-25重量份、合欢皮的含量为5-25重量份、首乌藤的含量为10-30重量份、麦冬的含量为5-25重量份、五味子的含量为2-20重量份、黄芪的含量为5-25重量份、川芎的含量为2-20重量份。
优选地，相对于10重量份的所述柴胡，所述酸枣仁的含量为15-25重量份、白芍的含量为5-15重量份、茯苓的含量为15-25重量份、建曲的含量为5-15重量份、钩藤的含量为10-20重量份、合欢皮的含量为10-20重量份、首乌藤的含量为15-25重量份、麦冬的含量为10-20重量份、五味子的含量为5-15重量份、黄芪的含量为10-20重量份、川芎的含量为5-15重量份。
优选地，步骤(2)中所述煎煮的次数为2-4次，每次煎煮后过滤得到的滤液合并得到所述水提取物。
优选地，在每次煎煮过程中，各中药原料的总重量与水的重量比为1：5-10，所述煎煮至少满足以下条件：煎煮温度为100-120℃，每次煎煮时间为1-4h。
优选地，步骤(3)包括：将所述水提取物进行浓缩后与所述药粉混合，再进行干燥、粉碎、制丸。
本发明第三方面提供由上述的制备方法制得的中药制剂。
本发明第四方面提供上述的中药组合物，或者根据上述的制备方法制得的中药制剂在制备安神药物和/或疏肝药物中的应用。
通过上述技术方案，本发明的有益效果为：
本发明提供的中药组合物的组方科学、精良，柴胡辛、苦，微寒，入肝、胆经，升发阳气，疏肝解郁，透邪外出，白芍苦、酸、微寒，敛阴养血柔肝，以补养肝血，条达肝气，可使柴胡升散而无耗伤阴血之弊，二者合而为君；合欢皮解郁安神，首乌藤养血安神，酸枣仁养心补肝、宁心安神，三者皆为甘、平之品，归心、肝经，共为臣药；佐以川芎、黄芪、麦冬、五味子，川芎走而不守，既能行散，上行可达巅顶，又入血分，下行可达学海，擅于活血行气、通达解郁，与柴胡为伍，升降相宜，加强舒畅气机之功，并奏升清降浊之效，与白芍相配，又能理气和血，使气血调和，黄芪甘温，补气升阳、生津养血，麦冬养阴清心，五味子益气宁心；使以钩藤清热平肝，茯苓利水渗湿、健脾宁心，建曲益脾和中；该中药组合物的诸药合用，共奏疏肝解郁、宁心安神、养阴和中之功效，能够有效治疗肝气郁结、抑郁、失眠、焦虑之症，改善患者的精神状态，且安全无毒性，具有良好的应用前景。
具体实施方式
在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。
第一方面，本发明提供了一种用于疏肝安神的中药组合物，该中药组合物含有柴胡、酸枣仁、白芍、茯苓、建曲、钩藤、合欢皮、首乌藤、麦冬、五味子、黄芪和川芎。
本发明所选用的原料药理分析：
柴胡：药用部位伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根，性味苦、微寒，归肝、胆经，具有和解表里、疏肝升阳之功效。
酸枣仁：鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu exH.F.Chou的干燥成熟种子，具有养心补肝、宁心安神、敛汗、生津之功效。
白芍：萝藦科鹅绒藤属植物，药用根，味辛、苦、有小毒，具温阳祛湿、补体虚、健脾胃等功效。
茯苓：多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，味甘、淡，性平，具有利水渗湿、健脾、宁心等功效。
建曲：又名范志曲，是由辣蓼，苍耳草，青蒿，苦杏仁，赤小豆，麦芽，山楂(炒)，陈皮，广藿香，苍术，厚朴，川木香等等多种中药而制成，具有解表和中、散寒解表、行气导滞的作用。本发明中所采用的建曲可以直接商购获得，也可以采用现有技术中公开的方法自行制备获得。
示例性地，建曲的原料组分为辣蓼、苍耳草、青蒿、苦杏仁、赤小豆、麦芽、山楂(炒)、陈皮、广藿香、苍术、厚朴、川木香、白芷、槟榔、枳壳(麸炒)、紫苏、薄荷、谷芽、官桂、香附、甘草、麦麸和面粉；通过以下步骤制得：将除麦麸、面粉以外的原料粉碎成细粉，与麦麸混匀、过筛得到药粉，再将面粉制成适量稀糊，趁热与上述药粉揉合均匀，以手捏成团，掷之即散为宜，制成方块，置发酵箱内，块间留有空隙，上盖麻袋或稻草，置密闭室内发酵至药块遍起白霉，有酒香气时取出，炕干。
优选情况下，建曲的原料组分中，相对于4重量份的所述苦杏仁，辣蓼的用量为6-7重量份、苍耳草的用量为6-7重量份、青蒿的用量为6-7重量份、赤小豆的用量为3-5重量份、麦芽的用量为8-10重量份、山楂(炒)的用量为8-10重量份、陈皮的用量为5-7重量份、广藿香的用量为5-7重量份、苍术的用量为5-7重量份、厚朴的用量为2.5-3.5重量份、川木香的用量为2.5-3.5重量份、白芷的用量为2.5-3.5重量份、槟榔的用量为2.5-3.5重量份、枳壳(麸炒)的用量为2.5-3.5重量份、紫苏的用量为5-7重量份、薄荷的用量为2.5-3.5重量份、谷芽的用量为8-10重量份、官桂的用量为1-2重量份、香附的用量为5-7重量份、甘草的用量为1-2重量份、麦麸的用量为20-22重量份、面粉的用量为10-11重量份。
钩藤：茜草科钩藤属常绿藤本植物，以带钩的茎枝入药，具有镇静、降压、清热平肝、息风定惊的功效。
合欢皮：豆科(Legumin0sae)植物合欢的干燥树皮，性味甘、平，具有解郁、和血、宁心、消痈肿的功效。
首乌藤：蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥藤茎，性味：甘、平，具有养血安神、祛风通络的功效。
麦冬：百合科植物麦冬的干燥块根，性味甘、微苦，具有润肺养阴、益胃生津、清心除烦的功效。
五味子：木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实，具有敛肺止咳、滋补涩精、止泻止汗的功效。
黄芪：豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，具有补气升阳、益卫固表、利水消肿、生津养血、行滞通痹、托毒排脓、敛疮生肌的功效。
川芎：伞形科植物川芎的干燥根茎，性辛、温，具有活血行气、祛风止痛的功效。
本发明中所采用的其它中药组分均可以通过商购获得。
本发明的中药组合物配伍独特合理，以上原料的组合能够使得诸药合用，共奏疏肝解郁、宁心安神、养阴和中之功效，能够有效治疗肝气郁结、抑郁、失眠、焦虑之症，改善患者的精神状态。本发明提供的中药组合物经过反复的研究与优化后，应用到临床实践中已取得了良好的效果，对于治疗压力型肝病、焦虑、失眠、抑郁具有显著的效果。
根据本发明，优选地，相对于10重量份的所述柴胡，所述酸枣仁的含量为10-30重量份、白芍的含量为2-20重量份、茯苓的含量为10-30重量份、建曲的含量为2-20重量份、钩藤的含量为5-25重量份、合欢皮的含量为5-25重量份、首乌藤的含量为10-30重量份、麦冬的含量为5-25重量份、五味子的含量为2-20重量份、黄芪的含量为5-25重量份、川芎的含量为2-20重量份。
根据本发明，进一步优选地，相对于10重量份的所述柴胡，所述酸枣仁的含量为15-25重量份、白芍的含量为5-15重量份、茯苓的含量为15-25重量份、建曲的含量为5-15重量份、钩藤的含量为10-20重量份、合欢皮的含量为10-20重量份、首乌藤的含量为15-25重量份、麦冬的含量为10-20重量份、五味子的含量为5-15重量份、黄芪的含量为10-20重量份、川芎的含量为5-15重量份。
第二方面，本发明提供了一种用于疏肝安神的中药制剂的制备方法，该方法包括以下步骤：
(1)将酸枣仁、建曲和川芎进行粉碎形成药粉；
(2)将柴胡、白芍、茯苓、钩藤、合欢皮、首乌藤、麦冬、五味子和黄芪与水混合后，进行煎煮、过滤得到水提取物；
(3)将步骤(1)得到的药粉与步骤(2)得到的水提取物进行混合。
本发明提供的中药制剂的制备方法，整个制备过程操作简单、安全，制备的药剂方便患者服用，将药物作用发挥至最大化，能有效地治愈失眠、焦虑、抑郁。
本发明中对粉碎、煎煮、过滤的方式及设备没有特殊的限定，粉碎可以选用粉碎机、研磨机或者其他方式，过滤可以选用压滤、抽滤或者其他方式。
本发明提供的中药制剂可以制备成任何一种常用的制剂，包括汤剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、散剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂；在制备过程中还可以加入药学上可接受的辅料和/或干燥，以得到所需要的制剂。例如，采用上述制备方法，将药粉与水提取物进行混合后可直接作为汤剂，也可以进行适当的浓缩后作为汤剂或煎膏剂。
本发明中，步骤(1)中酸枣仁、建曲和川芎进行粉碎形成药粉的过程，可以将酸枣仁、建曲和川芎先进行混合再进行粉碎得到药粉，也可将酸枣仁、建曲和川芎分别进行粉碎后再进行混合得到药粉。
根据本发明，优选地，相对于10重量份的所述柴胡，所述酸枣仁的含量为10-30重量份、白芍的含量为2-20重量份、茯苓的含量为10-30重量份、建曲的含量为2-20重量份、钩藤的含量为5-25重量份、合欢皮的含量为5-25重量份、首乌藤的含量为10-30重量份、麦冬的含量为5-25重量份、五味子的含量为2-20重量份、黄芪的含量为5-25重量份、川芎的含量为2-20重量份。
根据本发明，进一步优选地，相对于10重量份的所述柴胡，所述酸枣仁的含量为15-25重量份、白芍的含量为5-15重量份、茯苓的含量为15-25重量份、建曲的含量为5-15重量份、钩藤的含量为10-20重量份、合欢皮的含量为10-20重量份、首乌藤的含量为15-25重量份、麦冬的含量为10-20重量份、五味子的含量为5-15重量份、黄芪的含量为10-20重量份、川芎的含量为5-15重量份。
根据本发明，优选地，步骤(2)中所述煎煮的次数为2-4次，每次煎煮后过滤得到的滤液合并得到所述水提取物。
根据本发明，优选地，在每次煎煮过程中，各中药原料的总重量与水的重量比为1：5-10，所述煎煮至少满足以下条件：煎煮温度为100-120℃，具体可以为100℃、105℃、110℃、115℃、120℃，或者上述任意两个值之间的任意值；每次煎煮时间为1-4h，具体可以为1h、2h、3h、4h，或者上述任意两个值之间的任意值。发明人发现，在该优选的具体实施方式下，本发明的方案具有进一步提升对各中药原料中有效成分的提取效率。
根据本发明，优选地，步骤(3)包括：将所述水提取物进行浓缩后与所述药粉混合，再进行干燥、粉碎、制丸。本发明中，浓缩也采用本领域内常规的方式及设备，例如，可以选用浓缩罐或者其他任意一种浓缩的设备进行；制丸的过程也采用本领域内常规的制丸方法。该优选的具体实施方式通过浓缩、制丸的过程，有利于减少患者的服用剂量，也便于包装运输。
第三方面，本发明提供了由上述的制备方法制得的中药制剂。
第四方面，本发明提供了上述的中药组合物，或者根据上述的制备方法制得的中药制剂在制备安神药物和/或疏肝药物中的应用。
本发明中，安神药物、疏肝药物可以直接采用本发明提供的中药制剂，也可以将上述的中药制剂进一步辅以药学上常规的的辅料。
以下将通过实施例对本发明进行详细描述。
以下实施例中，柴胡、酸枣仁、白芍、茯苓、钩藤、合欢皮、首乌藤、麦冬、五味子、黄芪、川芎、建曲均购自湖南一方天江药业有限公司。
实施例1
(1)将20g酸枣仁、10g建曲和10g川芎混合后进行粉碎得到药粉；
(2)将10g柴胡、10g白芍、20g茯苓、15g钩藤、15g合欢皮、20g首乌藤、15g麦冬、10g五味子和15g黄芪得到混合物，将混合物与1040g水混合，在温度为110℃的条件下煎煮2h，经100目筛网过滤得到第一次滤液和第一次药渣；将第一次药渣再与780g水混合，在温度为110℃的条件下煎煮1.5h，经100目筛网过滤得到第二次滤液和第二次药渣，合并两次滤液，得到水提取物；
(3)将步骤(2)得到的水提取物与步骤(1)得到的药粉混合拌匀，得到中药汤剂制品。
实施例2
(1)将15g酸枣仁、5g建曲和5g川芎混合后进行粉碎得到药粉；
(2)将10g柴胡、5g白芍、15g茯苓、10g钩藤、10g合欢皮、15g首乌藤、10g麦冬、5g五味子和10g黄芪得到混合物，将混合物与540g水混合，在温度为120℃的条件下煎煮3h，经100目筛网过滤得到第一次滤液和第一次药渣；将第一次药渣再与450g水混合，在温度为120℃的条件下煎煮2h，经100目筛网过滤得到第二次滤液和第二次药渣；将第二次药渣再与450g水混合，在温度为120℃的条件下煎煮1.5h，经100目筛网过滤得到第三次滤液，合并三次滤液，得到水提取物，
(3)将步骤(2)得到的水提取物与步骤(1)得到的药粉混合拌匀，得到中药汤剂制品。
实施例3
(1)将25g酸枣仁、15g建曲和15g川芎混合后进行粉碎得到药粉；
(2)将10g柴胡、15g白芍、25g茯苓、20g钩藤、20g合欢皮、25g首乌藤、20g麦冬、15g五味子和20g黄芪得到混合物，将混合物与2250g水混合，在温度为100℃的条件下煎煮4h，经100目筛网过滤得到第一次滤液和第一次药渣；将第一次药渣再与1125g水混合，在温度为120℃的条件下煎煮2h，经100目筛网过滤得到第二次滤液和第二次药渣；将第二次药渣再与1125g水混合，在温度为100℃的条件下煎煮1h，经100目筛网过滤得到第三次滤液和第三次药渣；将第三次药渣再与1125g水混合，在温度为100℃的条件下煎煮1h，经100目筛网过滤得到第四次滤液，合并四次滤液，得到水提取物；
(3)将步骤(2)得到的水提取物与步骤(1)得到的药粉混合拌匀，得到中药汤剂制品。
实施例4
(1)将10g酸枣仁、2g建曲和2g川芎混合后进行粉碎得到药粉；
(2)将10g柴胡、2g白芍、10g茯苓、5g钩藤、5g合欢皮、10g首乌藤、5g麦冬、2g五味子和5g黄芪得到混合物，将混合物与680g水混合，在温度为115℃的条件下煎煮3h，经100目筛网过滤得到第一次滤液和第一次药渣；将第一次药渣再与550g水混合，在温度为115℃的条件下煎煮3h，经100目筛网过滤得到第二次滤液和第二次药渣，合并两次滤液，得到水提取物；
(3)将步骤(2)得到的水提取物与步骤(1)得到的药粉混合拌匀，得到中药汤剂制品。
实施例5
(1)将30g酸枣仁、20g建曲和20g川芎混合后进行粉碎得到药粉；
(2)将10g柴胡、20g白芍、30g茯苓、25g钩藤、25g合欢皮、30g首乌藤、25g麦冬、20g五味子和25g黄芪得到混合物，将混合物与1680g水混合，在温度为105℃的条件下煎煮3h，经100目筛网过滤得到第一次滤液和第一次药渣；将第一次药渣再与1260g水混合，在温度为105℃的条件下煎煮1.5h，经100目筛网过滤得到第二次滤液和第二次药渣，合并两次滤液，得到水提取物；
(3)将步骤(2)得到的水提取物与步骤(1)得到的药粉混合拌匀，得到中药汤剂制品。
实施例6
按照实施例1的方法制备中药汤剂制品，不同的是，将步骤(1)替换为：将5g酸枣仁、30g建曲和30g川芎混合后进行粉碎得到药粉。
实施例7
按照实施例1的方法制备中药汤剂制品，不同的是，将步骤(2)替换为：将10g柴胡、2g白芍、30g茯苓、25g钩藤、2g合欢皮、20g首乌藤、15g麦冬、10g五味子和15g黄芪得到混合物，将混合物与1032g水混合，在温度为110℃的条件下煎煮2h，经100目筛网过滤得到第一次滤液和第一次药渣；将第一次药渣再与774g水混合，在温度为110℃的条件下煎煮1.5h，经100目筛网过滤得到第二次滤液和第二次药渣，合并两次滤液，得到水提取物。
对比例1
按照实施例1的方法制备中药汤剂制品，不同的是，将步骤(1)中建曲替换为山萸肉。
对比例2
按照实施例1的方法制备中药汤剂制品，不同的是，将步骤(2)中钩藤替换为鸡血藤，合欢皮替换为远志。
对比例3
(1)将20g酸枣仁、10g建曲和10g川芎混合后进行粉碎得到药粉；
(2)将10g柴胡、10g白芍、20g茯苓、15g钩藤、15g合欢皮、20g首乌藤、15g麦冬得到混合物，将混合物与840g水混合，在温度为110℃的条件下煎煮2h，经100目筛网过滤得到第一次滤液和第一次药渣；将第一次药渣再与630g水混合，在温度为110℃的条件下煎煮1.5h，经100目筛网过滤得到第二次滤液和第二次药渣，合并两次滤液，得到水提取物；
(3)将步骤(2)得到的水提取物与步骤(1)得到的药粉混合拌匀，得到中药汤剂制品。
对比例4
(1)将20g酸枣仁、10g建曲、10g川芎、10g柴胡、10g白芍、20g茯苓、15g钩藤、15g合欢皮、20g首乌藤、15g麦冬、10g五味子和15g黄芪得到混合物，将混合物与1360g水混合，在温度为110℃的条件下煎煮2h，经100目筛网过滤得到第一次滤液和第一次药渣；将第一次药渣再与1020g水混合，在温度为110℃的条件下煎煮1.5h，经100目筛网过滤得到第二次滤液和第二次药渣，合并两次滤液，得到水提取物，作为中药汤剂制品。
测试例1中药汤剂改善抑郁大鼠的抑郁指标
目的：探讨钩藤疏肝汤对抑郁大鼠行为学的影响。
方法：以雌性SD大鼠(体重180-220g，月龄2-4个月)作为实验对象，予以慢性温和不可预知应激(Chronic Unpredictable Mild Stress，CUMS)造模，慢性温和不可预知应造模过程为：连续3周每天随机给予一种刺激行为，刺激行为的类别分别为：禁食、禁水20h；禁水17h；倾斜鼠笼(45℃)17h；湿笼(100g锯屑垫料中加入200mL水)21h；持续光照17h；电击(30伏电压)足底5sec；行为限制2h；夹尾1min；4℃冰水游泳(水深15cm，大鼠的后足尖刚能触及桶底)5min。每种刺激行为给予3-4次，连续两天不出现相同刺激行为，使大鼠不能预料刺激的发生。
雌性SD大鼠进行慢性温和不可预知应激造模后，随机将其分为模型对照组和干预组，其中干预组设有11组，分别与实施例1-实施例7和对比例1-对比例4相对应，每组各8只；干预组分别予以对应的实施例或对比例制得的中药汤剂制品，灌胃14天，模型对照组予以生理盐水灌胃14天；在干预结束后，分析各大鼠的抑郁行为改变(包括：蔗糖水消耗量、旷场实验、强迫游泳实验)，比较各组的统计学差异，结果见表1。
糖水偏爱实验：单笼饲养大鼠，每笼放置2个饮水瓶，在实验第一天，2个饮水瓶装1％的蔗糖水；实验第二天，一个饮水瓶装纯水，另一饮水瓶装1％的蔗糖水；实验第三天的前23个小时内禁食、禁水之后1h给予大鼠一瓶1％的蔗糖水和一瓶纯水，放置顺序与前一次的相反，实验结束后计算动物的蔗糖水消耗量。
旷场实验(Open-field test)：旷场实验装置由不透明材料制成，大小为90cm*90cm*45cm，等分为25个等边方格；将大鼠置于中心方格内，观察大鼠在3min内水平运动次数(穿越外周格数和穿越中央格数)及垂直运动次数，其中，四只爪子均进入一格方可记录水平运动1次，两前爪腾空或攀附墙壁方可记录垂直运动1次。
强迫游泳实验：将大鼠放入高为50cm、直径为20cm的圆柱形水缸中，水深40cm左右，随机选择大鼠，每次观察2只，采用双盲法检测；实验开始后60s为适应时间，适应结束后记录5min内大鼠不动时间。
表1
通过表1的结果可以看出，实施例1-实施例7制得的中药汤剂制品，能够增加慢性不可预知温和应激模型的大鼠蔗糖水消耗量、垂直运动及水平运动时间，降低强迫游泳不动时间，表明本发明提供的中药组合物能够有效改善大鼠的抑郁水平。
本发明的中药组合物临床应用的典型病例：
病例1：彭某某，男，35岁，患者近半年来坐立不安，担心顾虑多，整天惴惴不安、自觉咽部异物感、夜间盗汗、失眠、多梦、记忆力减退等症状；舌质红，苔白少津，脉细数；服用本发明实施例1的中药汤剂制品4周，复诊，惴惴不安、夜间盗汗、失眠等症状减轻，咽部异物感消失，继续再服4周后症状完全消失，随访半年未见复发。
病例2：易某某，女，48岁，患者近两年来闷闷不乐，唉声叹气、胸闷、烦躁、胸胁部疼痛、失眠、多梦、记忆力减退等症状；舌质红，苔白少津，脉细数；服用本发明实施例1的中药汤剂制品3周，复诊，闷闷不乐，唉声叹气、胸闷、烦躁等症状减轻，胸胁部疼痛、失眠、多梦消失，继续再服3周后症状完全消失，随访半年未见复发。
病例3：谢某某，男，42岁，患者近一年来失眠易惊，烦躁、坐卧不安、多梦易醒、早醒、记忆力减退、性功能下降等症状；舌质红，苔白少津，脉细数；服用本发明实施例1的中药汤剂制品4周，复诊，易醒、早醒、记忆力减退、性功能下降等症状减轻，失眠易惊，烦躁、坐卧不安、多梦消失，继续再服4周后症状完全消失，随访1年未见复发。
以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于此。在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，包括各个技术特征以任何其它的合适方式进行组合，这些简单变型和组合同样应当视为本发明所公开的内容，均属于本发明的保护范围。
Claims (9)
1.一种用于改善抑郁的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由柴胡、酸枣仁、白芍、茯苓、建曲、钩藤、合欢皮、首乌藤、麦冬、五味子、黄芪和川芎制成；
相对于10重量份的所述柴胡，所述酸枣仁的含量为10-30重量份、白芍的含量为2-20重量份、茯苓的含量为10-30重量份、建曲的含量为2-20重量份、钩藤的含量为5-25重量份、合欢皮的含量为5-25重量份、首乌藤的含量为10-30重量份、麦冬的含量为5-25重量份、五味子的含量为2-20重量份、黄芪的含量为5-25重量份、川芎的含量为2-20重量份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，相对于10重量份的所述柴胡，所述酸枣仁的含量为15-25重量份、白芍的含量为5-15重量份、茯苓的含量为15-25重量份、建曲的含量为5-15重量份、钩藤的含量为10-20重量份、合欢皮的含量为10-20重量份、首乌藤的含量为15-25重量份、麦冬的含量为10-20重量份、五味子的含量为5-15重量份、黄芪的含量为10-20重量份、川芎的含量为5-15重量份。
3.一种用于改善抑郁的中药制剂的制备方法，其特征在于，该中药制剂由柴胡、酸枣仁、白芍、茯苓、建曲、钩藤、合欢皮、首乌藤、麦冬、五味子、黄芪和川芎制成，该方法包括以下步骤：
（1）将酸枣仁、建曲和川芎进行粉碎形成药粉；
（2）将柴胡、白芍、茯苓、钩藤、合欢皮、首乌藤、麦冬、五味子和黄芪与水混合后，进行煎煮、过滤得到水提取物；
（3）将步骤（1）得到的药粉与步骤（2）得到的水提取物进行混合；
相对于10重量份的所述柴胡，所述酸枣仁的含量为10-30重量份、白芍的含量为2-20重量份、茯苓的含量为10-30重量份、建曲的含量为2-20重量份、钩藤的含量为5-25重量份、合欢皮的含量为5-25重量份、首乌藤的含量为10-30重量份、麦冬的含量为5-25重量份、五味子的含量为2-20重量份、黄芪的含量为5-25重量份、川芎的含量为2-20重量份。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，相对于10重量份的所述柴胡，所述酸枣仁的含量为15-25重量份、白芍的含量为5-15重量份、茯苓的含量为15-25重量份、建曲的含量为5-15重量份、钩藤的含量为10-20重量份、合欢皮的含量为10-20重量份、首乌藤的含量为15-25重量份、麦冬的含量为10-20重量份、五味子的含量为5-15重量份、黄芪的含量为10-20重量份、川芎的含量为5-15重量份。
5.根据权利要求3或4所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中所述煎煮的次数为2-4次，每次煎煮后过滤得到的滤液合并得到所述水提取物。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在每次煎煮过程中，各中药原料的总重量与水的重量比为1：5-10，所述煎煮至少满足以下条件：煎煮温度为100-120℃，每次煎煮时间为1-4h。
7.根据权利要求3或4所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）包括：将所述水提取物进行浓缩后与所述药粉混合，再进行干燥、粉碎、制丸。
8.根据权利要求3-7中任意一项所述的制备方法制得的中药制剂。
9.权利要求1或2所述的中药组合物，或者根据权利要求3-7中任意一项所述的制备方法制得的中药制剂在制备改善抑郁药物中的应用。
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| 疏肝安神汤治疗不寐50例;叶小雯,戴文军;河北中医;-;第27卷(第08期);590-591页 * |
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