CN115554308B - 一种阿苯达唑伊维菌素预混剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于兽药生产技术领域，公开了一种阿苯达唑伊维菌素预混剂，包括含量为以下重量份的组分：阿苯达唑6，伊维菌素0.25，聚乙二醇6000 10，糖41.75～75.75，特戊酸钾10～40；并公开了该预混剂的制备方法，按配比量将阿苯达唑，伊维菌素和聚乙二醇6000放入乳化器中，加热温度升高到80℃后开始搅拌，搅拌至完全混匀，然后缓慢加入相应配比量的特戊酸钾蔗糖水溶液，滴加完毕继续搅拌至完全混匀，然后将混匀后的溶液输送到喷雾制粒机进行制粒得到产品。本发明阿苯达唑伊维菌素预混剂毒性低，适用性广；制备过程环境友好、安全。
Description
技术领域
本发明属于兽药生产技术领域，具体涉及一种阿苯达唑伊维菌素预混剂及其制备方法。
背景技术
阿苯达唑：对线虫、绦虫、吸虫有较强的驱杀作用，是高效广谱驱虫药，系苯并咪唑类药物中驱虫谱较广、杀虫作用最强的一种。伊维菌素：伊维菌素是新型大环内酯类抗生素类驱虫药阿维菌素家族中的一员，是一种新型、高效、广谱、较安全的抗生素，对多种体内外寄生虫有良好的杀灭效果，并与其他抗寄生虫药无交叉耐药性，因此在畜牧生产中得到了广泛的应用。目前市场上有很多阿苯达唑伊维菌素混合制剂，但因为阿苯达唑本身含有胚胎毒性，在使用时会使怀孕的牲畜出现流产的情况，特别是在养猪场的母猪喂养中有显著体现；还有就是目前的生产方式，也会污染环境，比如CN 109316486 A发明了一种阿苯达唑伊维菌素粉，包括以下组分：伊维菌素、阿苯达唑、元明粉、淀粉、加益粉、蒙脱石粉和苯甲酸钠。其通过分级混合方式（干料混合）虽然一定程度上可以使得低含量占比的原粉混合均匀，但因为是单纯的原料混合，混合过程中产生的粉尘会严重危害工作人员的身体健康。因此上述缺陷亟需改善。
发明内容
本发明所要解决的第一个技术问题是：提供一种阿苯达唑伊维菌素预混剂，克服了现有技术中预混剂依然存在阿苯达唑胚胎毒性的缺陷，显著降低了预混剂的毒性，且药品有效期长。
本发明所要解决的第二个技术问题是：提供一种阿苯达唑伊维菌素预混剂的制备方法，克服了生产过程中粉尘危害环境的缺陷，环境友好。
为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：
一种阿苯达唑伊维菌素预混剂，包括含量为以下重量份的组分：阿苯达唑 6，伊维菌素 0.25，聚乙二醇6000 10，糖41.75～75.75， 特戊酸钾 10～40。
优选的，所述的糖为单糖或双糖。
进一步的，所述的糖为蔗糖。
优选的，所述的阿苯达唑伊维菌素预混剂组分的重量份含量为：阿苯达唑 6，伊维菌素 0.25，聚乙二醇6000 10，蔗糖43.75， 特戊酸钾40。
一种阿苯达唑伊维菌素预混剂的制备方法，包括以下步骤：
a.按配比量将阿苯达唑，伊维菌素和聚乙二醇6000放入乳化器中，加热温度升高到80℃后开始搅拌，搅拌至完全混匀，然后缓慢加入相应配比量的特戊酸钾、糖水溶液，滴加完毕继续搅拌至完全混匀；
b.将步骤a溶液输送到喷雾制粒机进行制粒，得到阿苯达唑伊维菌素预混剂产品。
优选的，所述的步骤a中各组分的重量份分别为：阿苯达唑 6，伊维菌素 0.25，聚乙二醇6000 10，糖41.75～75.75， 特戊酸钾 10～40。
进一步的，所述的糖为蔗糖。
优选的，所述的步骤a中搅拌速度为100rpm，搅拌时间为60分钟，滴加完毕继续搅拌60分钟。
优选的，所述的步骤a中特戊酸钾、糖水溶液为相应配比量的特戊酸钾和糖溶解于4.5～6.5倍特戊酸钾和糖总重量的水中制备的溶液。
优选的，所述的步骤b中进风温度为110℃，雾化器频率为400hz，蠕动泵转速为30rpm。
由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
1.本发明提供了一种阿苯达唑伊维菌素预混剂，因为添加了无毒的特戊酸钾，有效的降低了阿苯达唑的胚胎毒性，因此该预混剂更安全，适用性更广，特别是能够应用到孕期牲畜的防病治病中；并且因为使用了糖，能够更好的粘结造粒，还使成品适口性好，方便口服给药；
2.本发明提供了一种阿苯达唑伊维菌素预混剂的制备方法，该方法先将固体的阿苯达唑和伊维菌素与液体的聚乙二醇6000进行乳化，然后加入特戊酸钾蔗糖水溶液混匀后喷雾制粒，原料混合过程一直处于液化状态，有效的降低了粉尘的产生，保护了环境和人身安全。
总之，本发明阿苯达唑伊维菌素预混剂毒性低，适用性广；制备过程环境友好、安全。
具体实施方式
下面结合实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
①按照以下原辅料配方准备物料
阿苯达唑 30.00g (6%)
伊维菌素 1.25g (0.25%)
聚乙二醇6000 50.00g (10%)
蔗糖 368.75g (73.75%)
特戊酸钾 50.00g （10%）
②取上述蔗糖和特戊酸钾溶解于2000mL纯化水中备用；
③将阿苯达唑，伊维菌素和聚乙二醇6000放入乳化器中，加热温度升高到80℃后开始搅拌，搅拌速度为100rpm，然后缓慢加入步骤②中的溶液，加完继续搅拌60分钟，然后将溶液输送到喷雾制粒机，于进风温度为110℃，雾化器频率为400hz，蠕动泵转速为30rpm的条件下制得阿苯达唑伊维菌素预混剂。
实施例2
①按照以下原辅料配方准备物料
阿苯达唑 30.00g (6%)
伊维菌素 1.25g (0.25%)
聚乙二醇6000 50.00g (10%)
蔗糖 318.75g (63.75%)
特戊酸钾 100.00g （20%）
②取上述蔗糖和特戊酸钾溶解于2000mL纯化水中备用；
③将阿苯达唑，伊维菌素和聚乙二醇6000放入乳化器中，加热温度升高到80℃后开始搅拌，搅拌速度为100rpm，然后缓慢加入步骤②中的溶液，加完继续搅拌60分钟，然后将溶液输送到喷雾制粒机，于进风温度为110℃，雾化器频率为400hz，蠕动泵转速为30rpm的条件下制得阿苯达唑伊维菌素预混剂。
实施例3
①按照以下原辅料配方准备物料
阿苯达唑 30.00g (6%)
伊维菌素 1.25g (0.25%)
聚乙二醇6000 50.00g (10%)
蔗糖 268.75g (53.75%)
特戊酸钾 150.00g （30%）
②取上述蔗糖和特戊酸钾溶解于2000mL纯化水中备用；
③将阿苯达唑，伊维菌素和聚乙二醇6000放入乳化器中，加热温度升高到80℃后开始搅拌，搅拌速度为100rpm，然后缓慢加入步骤②中的溶液，加完继续搅拌60分钟，然后将溶液输送到喷雾制粒机，于进风温度为110℃，雾化器频率为400hz，蠕动泵转速为30rpm的条件下制得阿苯达唑伊维菌素预混剂。
实施例4
①按照以下原辅料配方准备物料
阿苯达唑 30.00g (6%)
伊维菌素 1.25g (0.25%)
聚乙二醇6000 50.00g (10%)
蔗糖 218.75g (43.75%)
特戊酸钾 200.00g （40%）
②取上述蔗糖和特戊酸钾溶解于2000mL纯化水中备用；
③将阿苯达唑，伊维菌素和聚乙二醇6000放入乳化器中，加热温度升高到80℃后开始搅拌，搅拌速度为100rpm，然后缓慢加入步骤②中的溶液，加完继续搅拌60分钟，然后将溶液输送到喷雾制粒机，于进风温度为110℃，雾化器频率为400hz，蠕动泵转速为30rpm的条件下制得阿苯达唑伊维菌素预混剂。
实施例1-4产品结果分析：将实施例1-4产品按照《中国兽药典》中阿苯达唑、伊维菌素的检测方法进行液相分析，得到的结果见表1：
表1 实施例1-4产品中阿苯达唑、伊维菌素与标准品液相对比结果
对比例1
①按照以下原辅料配方准备物料
阿苯达唑 30.00g (6%)
伊维菌素 1.25g (0.25%)
聚乙二醇6000 50.00g (10%)
蔗糖 418.75g (83.75%)
②将上述蔗糖溶解于2000mL纯化水中备用；
③将阿苯达唑，伊维菌素和聚乙二醇6000放入乳化器中，加热温度升高到80℃后开始搅拌，搅拌速度为100rpm，然后缓慢加入步骤②中的溶液，加完继续搅拌60分钟，然后将溶液输送到喷雾制粒机，于进风温度为110℃，雾化器频率为400hz，蠕动泵转速为30rpm下制得阿苯达唑伊维菌素预混剂。
实验例1 阿苯达唑伊维菌素预混剂稳定性实验
①材料与方法：取实施例1-4，对比例1和现有市售厂家（合肥中龙神力动物药业有限公司和山东鲁西兽药股份有限公司）的阿苯达唑伊维菌素预混剂，按照《中国兽药典》药物稳定性实验方法进行高温高湿加速实验，按市售包装，在温度40±2℃、相对湿度为75±5%的药物稳定性实验箱中放置6个月，在实验期间每个月分别取样一次，对预混剂的性状、含量（按照《中国兽药典》中阿苯达唑、伊维菌素的检测方法进行液相分析，得到的结果）进行实验，实验结果见表2。
表2 实施例1-4、对比例1及现有产品稳定性实验结果
②结果分析：由表2可知，实施例1-4，对比例1和现有市售厂家（合肥中龙神力动物药业有限公司和山东鲁西兽药股份有限公司）的阿苯达唑伊维菌素预混剂在加速试验 6个月后，性状、含量均无明显变化，稳定性良好，完全符合《中国兽药典》质量标准要求。
实验例2 阿苯达唑伊维菌素预混剂胚胎毒性实验
挑选胎次相同的怀孕母猪210头，随机分成7组，每组30头。用实施例1-4，对比例1和现有市售厂家（合肥中龙神力动物药业有限公司和山东鲁西兽药股份有限公司）的阿苯达唑伊维菌素预混剂按照标准说明书规定的用法用量分别饲喂怀孕母猪，连续饲喂7天，对照组用空白饲料，实验期间统计各组的死胎，畸形胎和弱胎。实验结果见表3。
表3 实施例1-4、对比例1和现有产品胚胎毒性实验结果
结果分析：从上述实验数据中可以看出，本发明产品相对于现有产品，胚胎毒性显著降低，特别是本发明实施例3和实施例4配方产品，没有导致怀孕母猪出现死胎，畸形胎和弱胎的现象发生。从产品稳定性和胚胎毒性的相关数据来看，本发明实施例3和实施例4使用效果基本一致，考虑到特戊酸钾成本较高，因此实施例3为最优选。
应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
Claims (6)
1.一种阿苯达唑伊维菌素预混剂，其特征在于，包括含量为以下重量份的组分：阿苯达唑 6，伊维菌素 0.25，聚乙二醇6000 10，蔗糖41.75～75.75， 特戊酸钾 10～40。
2.如权利要求1所述的阿苯达唑伊维菌素预混剂，其特征在于：所述阿苯达唑伊维菌素预混剂包括含量为以下重量份的组分：阿苯达唑 6，伊维菌素 0.25，聚乙二醇6000 10，蔗糖43.75， 特戊酸钾40。
3.一种如权利要求1所述的阿苯达唑伊维菌素预混剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
a.按配比量将阿苯达唑，伊维菌素和聚乙二醇6000放入乳化器中，加热温度升高到80℃后开始搅拌，搅拌至完全混匀，然后缓慢加入相应配比量的特戊酸钾、糖水溶液，滴加完毕继续搅拌至完全混匀；
b.将步骤a溶液输送到喷雾制粒机进行制粒，得到阿苯达唑伊维菌素预混剂产品。
4.如权利要求3所述的阿苯达唑伊维菌素预混剂的制备方法，其特征在于：所述步骤a中搅拌速度为100rpm，搅拌时间为60分钟，滴加完毕继续搅拌60分钟。
5.如权利要求3所述的阿苯达唑伊维菌素预混剂的制备方法，其特征在于：所述步骤a中特戊酸钾、糖水溶液为相应配比量的特戊酸钾和糖溶解于4.7倍特戊酸钾和糖总重量的水中制备的溶液。
6.如权利要求3所述的阿苯达唑伊维菌素预混剂的制备方法，其特征在于：所述步骤b中进风温度为110℃，雾化器频率为400hz，蠕动泵转速为30rpm。
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