CN116602964B - 一种芬苯达唑粉及其制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种芬苯达唑粉及其制备方法与应用，其解决了现有芬苯达唑制品因其胚胎毒性，容易导致怀孕母猪流产的技术问题。芬苯达唑粉由以下重量份的组分组成：芬苯达唑50份；聚乙二醇100份；高岭土600～750份；二水庚酸钠100～250份。制备芬苯达唑粉的方法，包括：将所述高岭土、二水庚酸钠加入适量水中，形成混合液，备用；将所述混合液、芬苯达唑、聚乙二醇进行乳化，形成乳液，经喷雾干燥，制得所述芬苯达唑粉。本发明还公开了芬苯达唑粉用于预防和/或治疗怀孕母猪体内寄生虫的药物中的应用，以及采用上述制备方法制备的芬苯达唑粉在制备用于预防和/或治疗怀孕母猪体内寄生虫的药物中的应用。可广泛应用于生物医药技术领域。
Description
技术领域
本申请涉及生物医药技术领域，特别涉及一种芬苯达唑粉及其制备方法与应用。
背景技术
芬苯达唑属于苯并咪唑类药物的一种，具有高效、光谱的动物驱虫活性，其不仅对胃肠道线虫成虫及幼虫有高度驱虫活性，而且对网尾线虫、片形吸虫和绦虫有良好效果，还有极强的杀虫卵作用。
公开号为CN105456260A的发明公开了一种芬苯达唑干乳剂，它是由下述重量配比的原辅料制备而成：芬苯达唑5份～30份、乳化剂20份～25份、助悬剂10份～25份、胶体保护剂20份～25份、表面活性剂0.05份～0.25份、油相0.05份～1份。该发明制备的芬苯达唑干乳剂沉降速度慢，物理稳定性佳，符合混悬剂的质量要求，且制备工艺简单。但是在实际使用过程中，由于芬苯达唑干乳剂含有胚胎毒性，对怀孕母猪在实现驱虫的同时，依旧会导致多数怀孕母猪流产的技术问题。
发明内容
本发明的目的是为了解决上述技术的不足，提供一种芬苯达唑粉及其制备方法与应用，对怀孕母猪实现驱虫的同时，确保对胚胎的安全性。
为此，本发明提供一种芬苯达唑粉，由以下重量份的组分组成：芬苯达唑 50份；聚乙二醇 100份；高岭土 600～750份；二水庚酸钠 100～250份。
优选地，芬苯达唑粉由以下重量份的组分组成：芬苯达唑 50份；聚乙二醇 100份；高岭土 600份；二水庚酸钠 250份。
优选地，芬苯达唑粉由以下重量份的组分组成：芬苯达唑 50份；聚乙二醇 100份；高岭土 650份；二水庚酸钠 200份。
优选地，聚乙二醇为聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000中的一种。
制备如上述任一项所述的芬苯达唑粉的方法，包括：将高岭土、二水庚酸钠加入适量水中，形成混合液，备用；将混合液、芬苯达唑、聚乙二醇进行乳化，形成乳液，经喷雾干燥，制得芬苯达唑粉。
优选地，水为纯化水、自来水、饮用水中的一种。
优选地，乳化的温度为100℃。
优选地，采用乳化器进行乳化。
优选地，采用喷雾干燥机进行喷雾干燥。
上述任一项所述的芬苯达唑粉在制备用于预防和/或治疗怀孕母猪体内寄生虫的药物中的应用。
上述任一项所述的芬苯达唑粉的制备方法制备的芬苯达唑粉在制备用于预防和/或治疗怀孕母猪体内寄生虫的药物中的应用。
本发明的有益效果是：本发明提供一种芬苯达唑粉及其制备方法与应用，该制备方法可以显著改善芬苯达唑的毒性问题，进而提高制剂的安全性。二水庚酸钠可以显著降低芬苯达唑的胚胎毒性，进而提高制剂的安全性，且所制备的芬苯达唑粉稳定性良好，可广泛应用于制备预防和/或治疗怀孕母猪体内寄生虫的药物中。
具体实施方式
为了使本申请所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。本发明中所使用的方法如无特殊规定，均为常规的方法；所使用的原料和装置，如无特殊规定，均为常规的市售产品。
实施例1
本实施例提供一种芬苯达唑粉的制备方法，包括：
1）将750 g高岭土、100 g二水庚酸钠加入2000 mL纯化水中，形成混合液，备用；
2）将50 g芬苯达唑，100 g聚乙二醇1000放入乳化器中，加热温度升高到100 ℃后开始搅拌，然后缓慢加入步骤1）制得的混合液，乳化形成乳液；
3）对步骤2）制得的乳液采用喷雾干燥机进行喷雾干燥，制得芬苯达唑粉。
实施例2
本实施例提供一种芬苯达唑粉的制备方法，包括：
1）将700 g高岭土、150 g二水庚酸钠加入2000 mL纯化水中，形成混合液，备用；
2）将50 g芬苯达唑，100 g聚乙二醇1000放入乳化器中，加热温度升高到100 ℃后开始搅拌，然后缓慢加入步骤1）制得的混合液，乳化形成乳液；
3）对步骤2）制得的乳液采用喷雾干燥机进行喷雾干燥，制得芬苯达唑粉。
实施例3
本实施例提供一种芬苯达唑粉的制备方法，包括：
1）将650 g高岭土、200 g二水庚酸钠加入2000 mL纯化水中，形成混合液，备用；
2）将50 g芬苯达唑，100 g聚乙二醇1000放入乳化器中，加热温度升高到100 ℃后开始搅拌，然后缓慢加入步骤1）制得的混合液，乳化形成乳液；
3）对步骤2）制得的乳液采用喷雾干燥机进行喷雾干燥，制得芬苯达唑粉。
实施例4
本实施例提供一种芬苯达唑粉的制备方法，包括：
1）将600 g高岭土、250 g二水庚酸钠加入2000 mL纯化水中，形成混合液，备用；
2）将50 g芬苯达唑，100 g聚乙二醇1000放入乳化器中，加热温度升高到100 ℃后开始搅拌，然后缓慢加入步骤1）制得的混合液，乳化形成乳液；
3）对步骤2）制得的乳液采用喷雾干燥机进行喷雾干燥，制得芬苯达唑粉。
对比例1
本对比例提供一种芬苯达唑粉的制备方法，包括：
1）将850 g高岭土加入2000 mL纯化水中，形成混合液，备用；
2）将50 g芬苯达唑，100 g聚乙二醇1000放入乳化器中，加热温度升高到100 ℃后开始搅拌，然后缓慢加入步骤1）制得的混合液，乳化形成乳液；
3）对步骤2）制得的乳液采用喷雾干燥机进行喷雾干燥，制得芬苯达唑粉。
一、稳定性实验测试
1、材料与方法：取实施例1-4，对比例1和现有市售厂家（普旺生物和鲁西兽药）的芬苯达唑粉，按照《中国兽药典》药物稳定性实验方法进行高温高湿加速实验，按市售包装，在温度40±2℃、相对湿度为75±5%的药物稳定性实验箱中放置6个月，在实验期间每个月分别取样一次，对制剂的性状、含量进行考察。
2、实验结果：由下表1可知，实施例1-4、对比例1和现有市售厂家（普旺生物和鲁西兽药）的芬苯达唑粉在加速实验6个月，在实验期每个月分别取样一次，对芬苯达唑粉的性状、含量（按照《中国兽药典》中芬苯达唑的检测方法进行液相分析）进行实验，结果为性状、含量均无明显变化，稳定性良好，完全符合《中国兽药典》质量标准要求。
表1：实施例1-4、对比例1和现有产品稳定性实验结果
二、胚胎毒性实验测试
1.实验目的：验证实施例1-4制备得到的芬苯达唑粉是否可以安全用于怀孕母猪；
2.实验方法：挑选胎次相同的怀孕母猪240头，随机分成8组，每组30头。分别用实施例1-4，对比例1和现有市售厂家（普旺生物和鲁西兽药）的芬苯达唑粉，按照标准说明书规定的用法用量分别饲喂怀孕母猪，即以本品或市售产品计，内服，一次量，按照每1kg母猪体重饲喂本品或市售产品0.10g，每天一次，连续饲喂7天，对照组用空白饲料，实验期间统计各组的死胎，畸形胎。实验结果见下表2：
表2：实施例1-4、对比例1和现有产品胚胎毒性实验结果
3.实验结果：从上述实验数据中可以看出，本发明产品相对于对比例1、现有芬苯达唑粉产品，胚胎毒性显著降低，没有导致怀孕母猪出现死胎、畸形胎的现象发生；本发明产品相对于对比例1，经分析，二水庚酸钠可以显著降低芬苯达唑的胚胎毒性，综合怀孕母猪死胎、畸形胎和弱态数量上看，实施例3、实施例4为优选。
本发明提供一种芬苯达唑粉及其制备方法与应用，该制备方法可以显著改善芬苯达唑的毒性问题，提高制剂的安全性。二水庚酸钠可以显著降低芬苯达唑的胚胎毒性，进而提高制剂的安全性，且所制备的芬苯达唑粉稳定性良好，可广泛应用于制备预防和/或治疗怀孕母猪体内寄生虫的药物中。
需要说明的是：
（1）上述实施例中，聚乙二醇1000作为粘合剂，在实际生产中，聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000等其他聚乙二醇也可以代替。
（2）上述实施例中，高岭土是一种辅料，作为药用填充剂使用。
（3）上述实施例中，纯化水作为溶剂，适量即可，在实际生产中，自来水，饮用水等其他水也可以代替。
（4）上述实施例中，乳化的温度设置为100℃，仅作为较佳实施例；在实际生产中，乳化的温度可以设置为本技术领域常规乳化温度。
（5）上述实施例中，将混合液缓慢加入芬苯达唑和聚乙二醇中，缓慢加入混合液，防止飞溅。
以上所述仅为本申请的较佳实施例而已，并不用以限制本申请，凡在本申请的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，例如本发明步骤1）将高岭土、二水庚酸钠还可以分别加入纯化水中，各自形成混合液；均应包含在本申请的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种芬苯达唑粉，其特征在于，由以下重量份的组分组成：芬苯达唑 50份；聚乙二醇100份；高岭土 600～750份；二水庚酸钠 100～250份。
2.根据权利要求1所述的一种芬苯达唑粉，其特征在于，由以下重量份的组分组成：芬苯达唑 50份；聚乙二醇 100份；高岭土 600份；二水庚酸钠 250份。
3.根据权利要求1所述的一种芬苯达唑粉，其特征在于，由以下重量份的组分组成：芬苯达唑 50份；聚乙二醇 100份；高岭土 650份；二水庚酸钠 200份。
4.根据权利要求1所述的一种芬苯达唑粉，其特征在于，所述聚乙二醇为聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000中的一种。
5.制备如权利要求1-4任一项所述的一种芬苯达唑粉的方法，其特征在于，包括：将所述高岭土、二水庚酸钠加入适量水中，形成混合液，备用；将所述混合液、芬苯达唑、聚乙二醇进行乳化，形成乳液，经喷雾干燥，制得所述芬苯达唑粉。
6.如权利要求5所述的一种芬苯达唑粉的制备方法，其特征在于，所述水为纯化水、自来水、饮用水中的一种。
7.如权利要求5所述的一种芬苯达唑粉的制备方法，其特征在于，所述乳化的温度为100℃。
8.如权利要求5所述的一种芬苯达唑粉的制备方法，其特征在于，采用乳化器进行乳化；采用喷雾干燥机进行喷雾干燥。
9.一种如权利要求1-4任一项所述的芬苯达唑粉在制备用于预防和/或治疗怀孕母猪体内寄生虫的药物中的应用。
10.一种如权利要求5-8任一项所述的芬苯达唑粉的制备方法制备的芬苯达唑粉在制备用于预防和/或治疗怀孕母猪体内寄生虫的药物中的应用。
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