CN109364089A - 一种具有驱杀寄生虫效果的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有驱杀寄生虫效果的组合物，其中功效成分为阿苯达唑、伊维菌素和地克珠利。本发明中的组合物可以做到高效全面的驱除寄生虫；有缓释作用，可让药物到达肠道才开始释放，可以大大的减少药物的使用；适用范围广，按任意比例兑水，混悬效果好，可长时间混悬，尤其对马、牛、羊等草食性动物的投喂更为方便和高效；均匀度高，基本不存在混合不均匀的问题。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有驱杀寄生虫效果的组合物及其制备方法。
背景技术
畜牧寄生虫病是造成饲料转化率低、机体免疫差的一个重要因素，但往往被养殖业主忽视，造成不必要的经济损失。这些寄生虫病不但降低饲料报酬、影响畜禽的生长速度、降低机体的免疫力，给养殖业造成直接或间接的经济损失也相当严重。使用药物祛除寄生虫是养殖业中常用的方法。
阿苯达唑(Albendazole)又名丙硫咪唑，属苯并咪唑类，化学名为5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-氨基甲酸甲酯，是一种广谱、高效、低毒的兽用驱虫药物。它对线虫、血吸虫、绦虫均有高度活性，而且对虫卵发育具有显著抑制作用。对寄生于动物体的各种线虫、血吸虫、绦虫以及囊尾蚴亦具有明显的驱除作用。
伊维菌素是新型的广谱、高效、低毒抗生素类抗寄生虫药，对体内外寄生虫特别是线虫和节肢动物均有良好驱杀作用。但对绦虫、吸虫及原生动物无效。伊维菌素(IVM)与阿维菌素(AVM)的杀虫活性基本一致，但IVM对哺乳动物的机体组织有更强的渗透性和安全性。
地克珠利属三嗪苯乙腈化合物，为新型、高效、低毒抗球虫药。据临床试验表明，地克珠利对球虫的防治效果优于其他常规应用的抗球虫药和莫能菌素等离子载体抗球虫药。
现有技术中多通过将多种具有驱虫效果的药物联合使用以达到更好的技术效果，比如：CN103356714A公开了一种兽用含阿苯达唑和伊维菌素的复方药物组合物，涉及兽药技术制剂领域。其由如下成分组成：阿苯达唑、伊维菌素、磺胺间甲氧嘧啶、乳酸杆菌、可溶性淀粉。本发明兽用抗寄生虫药物组合物使用方便，相互协同，抗虫谱广，抗虫疗效好，可增强胃动力，提高采食量，利于禽畜生长。本发明的药物复方可以为干混悬剂，可直接按比例添加在自动饮水器内，使用方便，具备广阔的应用前景。CN102283856A涉及一种复方伊维菌素药物及其制备方法，特别是一种采用包封技术研制而成的兽用复方伊维菌素脂质体药物及其制备方法，属于兽用药物技术领域。一种兽用复方伊维菌素脂质体药物，其原料组分如下，均为重量份数：伊维菌素0.5～1.5份，盐酸左旋咪唑1～10份，卵磷脂5～20份，胆固醇1～10份，有机溶剂10～40份，丙二醇10～20份，月桂氮卓酮0.1～1.0份，注射用水30～60份。本发明所述兽用复方伊维菌素脂质体药物具有靶向性、长效性、降低毒性和提高被包封药物的稳定性、对提高畜禽成活率极具潜力；同时，本发明创新性的将伊维菌素与盐酸左旋咪唑复方，既提高了药物疗效又降低了药物毒性。
在现有技术中尚未发现将阿苯达唑、伊维菌素和地克珠利联合使用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有驱杀寄生虫效果的组合物及其制备方法，
本发明所采取的技术方案是：
一种具有驱杀寄生虫效果的组合物，其中功效成分为阿苯达唑、伊维菌素和地克珠利。
进一步地，阿苯达唑、伊维菌素和地克珠利的质量比为(5～7)：(0.1～0.4)：(0.5～1.5)。
进一步地，阿苯达唑、伊维菌素和地克珠利的质量比为6：0.25：1。
进一步地，上述具有驱杀寄生虫效果的组合物由以下原料制备而成：阿苯达唑6wt％～12wt％、伊维菌素0.25wt％～0.5wt％、地克珠利1wt％～2wt％、增稠剂5wt％～6wt％、载体辅料余量。
进一步地，载体辅料选自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、吐温80、氢化蓖麻油、单脂肪酸甘油酯、硬脂酸聚烃氧酯、药用石蜡中的至少一种，优选地，载体辅料由聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、吐温80组成。
进一步地，增稠剂选自羟丙基甲基纤维素和磷酸淀粉钠、海藻酸钠、明胶、酪蛋白酸钠、阿拉伯胶、罗望子多糖胶、田菁胶、琼脂、拉胶、果胶、黄原胶、β-环状糊精、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉和藻酸丙二醇酯中的至少一种，优选地，增稠剂由羟丙基甲基纤维素和磷酸淀粉钠组成。
进一步地，原料中还含有0wt％～5wt％的可接受的其他辅料。
进一步地，可接受的其他辅料为不影响检测和使用效果的所有药用辅料，选自淀粉、糊精、无水葡萄糖、轻质碳酸钙、药用炭中的至少一种。
上述的具有驱杀寄生虫效果的组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)把载体辅料放入乳化缸中，加热至70℃～90℃使其溶解至澄清透明；
2)开启乳化缸中的搅拌器，然后加入功效成分、增稠剂，将所有原料搅拌均匀；
3)开启低速喷雾制粒机，再把搅拌均匀的原料定量加入低速喷雾制粒机中，从冷却罐中收集所有颗粒即得。
本发明的有益效果是：
1.本发明中的组合物可以做到高效全面的驱除寄生虫；
2.本发明中的组合物有缓释作用，可让药物到达肠道才开始释放，可以大大的减少药物的使用。
3.本发明中的组合物适用范围广，按任意比例兑水，混悬效果好，可长时间混悬，尤其对马、牛、羊等草食性动物的投喂更为方便和高效。
4.本发明中的组合物均匀度高，基本不存在混合不均匀的问题。
具体实施方式
下面将结合实施例进一步阐述本发明，应理解，以下实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的保护范围。
实施例1～6和对比例1～3中的组合物原料配方如下表所示：
实施例1～6以及对比例1～3中的组合物制备方法如下：
1)把聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、吐温80放入可加热的乳化缸中，加热至70℃到90℃使物料溶解至澄清透明；
2)开启乳化缸中的搅拌器，然后加入功效成分、增稠剂，将所有原料搅拌均匀；
3)开启低速喷雾制粒机，再把搅拌均匀的原料定量加入低速喷雾制粒机中，从冷却罐中收集所有颗粒即得。
性状、鉴别、药物含量等质量控制检测
检测样品：实施例1制备3个批次的组合物。
性状：3个批号的组合物均为类白色颗粒，符合规定。
鉴别：按《中华人民共和国兽药典一部—2015年版》对三个批次组合物中的阿苯达唑进行鉴别，结果均符合规定；
按《中华人民共和国兽药典一部—2015年版》对三个批次组合物中的伊维菌素进行鉴别，结果均符合规定；
按《中华人民共和国兽药典一部—2015年版》对三个批次组合物中的地克珠利进行鉴别，结果均符合规定；
药物含量测定：按《中华人民共和国兽药典一部—2015年版》对三个批次的组合物中阿苯达唑伊维菌素地克珠利微囊进行含量测定，检测结果如下表所示：
从检测结果上看，实施例1的三批样品不论是阿苯达唑、伊维菌素还是地克珠利的含量和混合均匀度都非常好。
兑水混悬试验
A组采用实施例1的组合物10g，加水1000ml混溶，完全溶解后静置于分液漏斗中。
B组采用实施例2的组合物10g，加水1000ml混溶，完全溶解后静置于分液漏斗中。
C组采用实施例3的组合物10g，加水1000ml混溶，完全溶解后静置于分液漏斗中。
D组采用实施例4的组合物10g，加水1000ml混溶，完全溶解后静置于分液漏斗中。
E组采用实施例5的组合物10g，加水1000ml混溶，完全溶解后静置于分液漏斗中。
F组采用实施例6的组合物10g，加水1000ml混溶，完全溶解后静置于分液漏斗中。
不同时间段从底部放出溶液，检测阿苯达唑在混悬液中的标示量如下表所示：
| 组别 | 放置0分钟 | 放置30分钟 | 放置60分钟 | 放置120分钟 | 放置180分钟 |
| A | 99.62％ | 99.71％ | 99.75％ | 99.83％ | 99.88％ |
| B | 99.54％ | 99.59％ | 99.61％ | 99.73％ | 99.77％ |
| C | 99.72％ | 99.85％ | 99.91％ | 99.96％ | 100.02％ |
| D | 99.46％ | 99.51％ | 99.58％ | 99.63％ | 99.74％ |
| E | 99.52％ | 99.63％ | 99.66％ | 99.72％ | 99.81％ |
| F | 99.38％ | 99.43％ | 99.64％ | 99.71％ | 99.85％ |
不同时间段从底部放出溶液，检测伊维菌素在混悬液中的标示量如下表所示：
| 组别 | 放置0分钟 | 放置30分钟 | 放置60分钟 | 放置120分钟 | 放置180分钟 |
| A | 100.32％ | 100.35％ | 100.41％ | 100.46％ | 100.53％ |
| B | 99.57％ | 99.63％ | 99.69％ | 99.74％ | 99.82％ |
| C | 100.15％ | 100.18％ | 100.24％ | 100.31％ | 100.43％ |
| D | 99.83％ | 99.88％ | 99.95％ | 100.06％ | 100.12％ |
| E | 99.74％ | 99.81％ | 99.88％ | 99.92％ | 100.01％ |
| F | 99.42％ | 99.58％ | 99.67％ | 99.75％ | 99.81％ |
不同时间段从底部放出溶液，检测地克珠利在混悬液中的标示量如下表所示：
| 组别 | 放置0分钟 | 放置30分钟 | 放置60分钟 | 放置120分钟 | 放置180分钟 |
| A | 99.76％ | 99.82％ | 99.89％ | 99.95％ | 100.03％ |
| B | 100.05％ | 100.11％ | 100.18％ | 100.23％ | 100.29％ |
| C | 99.82％ | 99.89％ | 99.95％ | 100.04％ | 100.11％ |
| D | 100.03％ | 100.11％ | 100.18％ | 100.25％ | 100.31％ |
| E | 99.88％ | 99.94％ | 100.02％ | 100.10％ | 100.18％ |
| F | 99.28％ | 99.37％ | 99.45％ | 99.56％ | 99.68％ |
从以上结果可见，组合物兑水完全溶解后混悬效果较好，放置180分钟内阿苯达唑、伊维菌素和地克珠利均没有出现沉淀现象。
释放试验
A组采用实施例1的组合物进行试验；
B组采用实施例2的组合物进行试验；
C组采用实施例3的组合物进行试验；
D组采用实施例4的组合物进行试验；
E组采用实施例5的组合物进行试验；
F组采用实施例6的组合物进行试验；
样品在模拟胃肠液中溶出的阿苯达唑百分比如下表所示：
| 组别 | 30分钟 | 1小时 | 2小时 | 3小时 | 6小时 |
| A | 29.23％ | 46.24％ | 69.23％ | 82.96％ | 95.49％ |
| B | 27.05％ | 46.21％ | 70.37％ | 82.90％ | 95.16％ |
| C | 34.13％ | 54.21％ | 78.49％ | 89.31％ | 95.29％ |
| D | 26.54％ | 46.38％ | 70.28％ | 83.24％ | 95.68％ |
| E | 28.41％ | 47.76％ | 71.34％ | 84.58％ | 95.73％ |
| F | 31.41％ | 48.56％ | 72.34％ | 83.62％ | 95.75％ |
样品在模拟胃肠液中溶出的伊维菌素百分比如下表所示：
| 组别 | 30分钟 | 1小时 | 2小时 | 3小时 | 6小时 |
| A | 26.37％ | 45.28％ | 68.72％ | 81.42％ | 95.25％ |
| B | 25.43％ | 44.63％ | 68.52％ | 80.68％ | 95.67％ |
| C | 28.41％ | 45.58％ | 69.47％ | 83.65％ | 95.77％ |
| D | 27.75％ | 46.62％ | 70.32％ | 82.24％ | 95.82％ |
| E | 26.72％ | 46.38％ | 68.56％ | 81.63％ | 95.41％ |
| F | 28.34％ | 46.13％ | 69.68％ | 82.25％ | 95.68％ |
样品在模拟胃肠液中溶出的地克珠利百分比如下表所示：
| 组别 | 30分钟 | 1小时 | 2小时 | 3小时 | 6小时 |
| A | 24.56％ | 43.68％ | 65.27％ | 80.35％ | 95.62％ |
| B | 26.32％ | 45.28％ | 66.37％ | 81.25％ | 95.46％ |
| C | 27.14％ | 46.33％ | 68.56％ | 82.47％ | 95.17％ |
| D | 25.57％ | 44.37％ | 69.45％ | 80.39％ | 95.51％ |
| E | 26.83％ | 45.44％ | 69.63％ | 80.49％ | 95.68％ |
| F | 25.34％ | 44.16％ | 66.73％ | 81.45％ | 95.82％ |
由上表可见，本发明中的组合物通过分子微囊化技术保护阿苯达唑、伊维菌素和地克珠利过胃不被破坏，减少阿苯达唑、伊维菌和地克珠利在胃中的崩解，使阿苯达唑、伊维菌素和地克珠利在肠道崩解溶出，从而发挥驱除肠道寄生虫的作用。
临床试验
某鸡场有2000多约50日龄鸡只，精神萎顿、翅膀下垂、羽毛松乱、闭目昏睡、排胡萝卜样的粪便、鸡粪表面的白点、鸡身可见针头大小淡红色疥疮丘疹，判断为鸡球虫、绦虫及螨虫等多寄生虫感染。
试验方法：
将具有典型病症的患病的鸡只分为3组，每组500只。
A组采用实施例1的组合物进行治疗；
B组采用实施例6的组合物进行治疗；
C组采用对照例1的组合物加进行治疗；
D组采用对照例2的组合物加进行治疗；
E组采用对照例3的组合物进行治疗；
F组为空白对照，不使用药物进行治疗。
结果记录及分析
记录用药5天病鸡康复情况。
病鸡用药5天内死亡情况如下表所示：
| 组别 | A | B | C | D | E | F |
| 第一天死鸡数(只) | 10 | 10 | 12 | 11 | 11 | 12 |
| 第二天死鸡数(只) | 8 | 7 | 11 | 10 | 9 | 14 |
| 第三天死鸡数(只) | 5 | 6 | 8 | 9 | 7 | 18 |
| 第四天死鸡数(只) | 3 | 3 | 8 | 8 | 6 | 22 |
| 第五天死鸡数(只) | 1 | 2 | 6 | 7 | 4 | 25 |
病鸡用药5天内丘疹的康复情况如下表所示：
由上表可知，当病鸡出现多种寄生虫感染时，本发明的疗效显著，使用本发明可以更高效的预防和治疗多种寄生虫的感染。
Claims (9)
1.一种具有驱杀寄生虫效果的组合物，其特征在于：其中功效成分为阿苯达唑、伊维菌素和地克珠利。
2.根据权利要求1所述的具有驱杀寄生虫效果的组合物，其特征在于：阿苯达唑、伊维菌素和地克珠利的质量比为(5～7)：(0.1～0.4)：(0.5～1.5)。
3.根据权利要求1所述的具有驱杀寄生虫效果的组合物，其特征在于：阿苯达唑、伊维菌素和地克珠利的质量比为6：0.25：1。
4.根据权利要求1或2所述的具有驱杀寄生虫效果的组合物，其特征在于：由以下原料制备而成：阿苯达唑6wt％～12wt％、伊维菌素0.25wt％～0.5wt％、地克珠利1wt％～2wt％、增稠剂5wt％～6wt％、载体辅料余量。
5.根据权利要求4所述的具有驱杀寄生虫效果的组合物，其特征在于：载体辅料选自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、吐温80、氢化蓖麻油、单脂肪酸甘油酯、硬脂酸聚烃氧酯、药用石蜡中的至少一种，优选地，载体辅料由聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、吐温80组成。
6.根据权利要求4所述的具有驱杀寄生虫效果的组合物，其特征在于：增稠剂选自羟丙基甲基纤维素和磷酸淀粉钠、海藻酸钠、明胶、酪蛋白酸钠、阿拉伯胶、罗望子多糖胶、田菁胶、琼脂、拉胶、果胶、黄原胶、β-环状糊精、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉和藻酸丙二醇酯中的至少一种，优选地，增稠剂由羟丙基甲基纤维素和磷酸淀粉钠组成。
7.根据权利要求4所述的具有驱杀寄生虫效果的组合物，其特征在于：原料中还含有0wt％～5wt％的可接受的其他辅料。
8.根据权利要求7所述的具有驱杀寄生虫效果的组合物，其特征在于：可接受的其他辅料为不影响检测和使用效果的所有药用辅料，选自淀粉、糊精、无水葡萄糖、轻质碳酸钙、药用炭中的至少一种。
9.权利要求1～8所述的具有驱杀寄生虫效果的组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)把载体辅料放入乳化缸中，加热至70℃～90℃使其溶解至澄清透明；
2)开启乳化缸中的搅拌器，然后加入功效成分、增稠剂，将所有原料搅拌均匀；
3)开启低速喷雾制粒机，再把搅拌均匀的原料定量加入低速喷雾制粒机中，从冷却罐中收集所有颗粒即得。
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2018
- 2018-11-27 CN CN201811424219.9A patent/CN109364089A/zh active Pending
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