CN115414456A - 一种治疗痔病的中药组合物及其应用 - Google Patents

一种治疗痔病的中药组合物及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗痔病的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：莱菔子5‑13份、菟丝子5‑13份、白芥子5‑13份、紫苏子5‑13份、制吴茱萸5‑13份、艾叶2‑10份、片姜黄5‑13份。本发明还提供了中药组合物在制备改善、治疗痔病的外用药物中的应用。本发明提供的治疗痔病的中药组合物由天然植物原料组成，科学配比，长期使用可温经止痛，行气消胀，通利小便。

Description

一种治疗痔病的中药组合物及其应用
技术领域
本发明涉及中药领域，具体地说，涉及一种以中草药为原料并能治疗痔病的中药组合物及其应用。
背景技术
痔病是中医学最早认识的疾病之一，早在战国时期《山海经·西山经》就命名了痔病。都可称之为“痔《医学纲目》中指出在人体九窍中任何一处出现小肉凸起，而现代一般专指肛门痔。一般认为，肛垫和支撑组织的减弱以及内括约肌的痉挛是痔的主要病因，但实际上痔疮是一个由多种因素叠加而成的疾病，其主要原因是直肠末端茹膜及肛管部分动静脉吻合功异常的变性，同时不健康的生活方式(如饮酒、辛辣饮食、久站久行)以及错误的排粪习惯会增加患痔的风险。痔患者常表现为出血、肿胀、脱出、疼痛、疹痒和肛门不适等，这些症状严重影响患者的生活质量，此外，反复出血可导致继发性贫血，痔有时会引起大出血，需要紧急住院和输血治疗。
目前临床对痔病的外治法一般中医和西医相结合治疗，西医常以外科手术治疗为主，但肛门部有丰富的毛细血管和神经，因此对疼痛更敏感，术后经常发生肛门疼痛、排尿困难、出血、排便困难等并发症，加重了患者的身心痛苦，延长住院时间，增加住院成本。而中医治疗的外用药有膏剂、凝胶剂、喷剂等。中西医结合的方式治疗痔病虽然有一定疗效，但其疗效还较单一，不能对患者痔疮患处发生的感染、糜烂和瘙痒等不适起到一个较好缓解效果。
中国专利文献CN101455771A，公开日2008.12.25，公开了一种治疗痔病的中药外用软膏剂，其药物组成、按其重量比为：地榆30-40g、防风20-30g、五倍子10-20g、土茯苓10-20g、黄芩10-20g、苏木10-20g、当归20-30g、黄柏30-40g、冰片1-3g、黄蜡100-120g、麻油1000g。期刊文献(谭晓梅.穴位贴敷结合中药热奄包干预痔疮术后排便困难的效果观察[J].世界最新医学信息文摘,2016,16(19):154+157.)发表了穴位贴敷结合中药热奄包干预肛肠科痔疮病人术后排便病人的效果(贴敷的药物有：生地30克、大黄20克、黄芪30克、枳实30克、川朴20克，冰片15克等14味中药共研细末，用黄酒及蜂蜜调匀制成药膏)，缓解痔疮术后病人腹胀及便秘效果明显，患者术后排便疼痛大大减轻。
目前尚未见如本申请的治疗痔病的中药组合物。
发明内容
本发明的第一个目的是，为治疗痔病提供一种疗效显著，无不良反应且使用方便的外用中药药物。
本发明的第二个目的是，提供中药组合物的用途。
为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：
一种治疗痔病的中药组合物，按以下重量份的中药原料药制成：莱菔子5-13份、菟丝子5-13份、白芥子5-13份、紫苏子5-13份、制吴茱萸5-13份、艾叶2-10份、片姜黄5-13份。
作为一个优选例，所述的药物主要是由下列重量份的中药原料药制成：莱菔子7-11份、菟丝子7-11份、白芥子7-11份、紫苏子7-11份、制吴茱萸7-11份、艾叶5-7份、片姜黄7-11。
更优选地，所述的药物主要是由下列重量份的中药原料药制成：莱菔子9份、菟丝子9份、白芥子9份、紫苏子9份、制吴茱萸9份、艾叶6份、片姜黄9份。
进一步的，所述的药物为外用药物。
进一步的，所述外用药物为热奄包。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
制备改善、治疗痔病药物中的应用。
配伍关系：
方中艾叶、吴茱萸温经散寒，通络止痛为君药，白芥子除寒暖中，消肿止痛为臣药，片姜黄破血行气、通经止痛臣药，莱菔子、紫苏子行气消胀，利膈宽肠，菟丝子补肾益精，温阳利水共为佐药。全方具有温经通络，活血止痛，行气消胀，通利小便的作用。制成热奄包一方面使治疗处的毛细血管扩张，血液流动加快，起到温经散寒、通络止痛、调和气血等功效；另一方面可以温煦脏腑经络，调理膀胱气机及气化功能，使患者肛门部位痉挛的括约肌变松弛，从而减轻其对尿道部位的括约肌的牵拉作用，使其放松，达到利于排尿的目的。且热敷部位在脐部，同时周围存在丰富的血管神经组织，中药热奄包的温热刺激能够发挥调节局部气血作用，还能增强药物效用，提升胃肠道蠕动和血液循环，促进肠道排气，减轻腹胀。
本发明优点在于：
1.本发明中药组合物物原料药种类少，价格低廉，易于制备，成本低。
2.本发明中药组合物由纯中药制成，无毒副作用，且为外用药物，使用方法简单便捷，易于被患者接受。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1本发明中药组合物的制备(一)
莱菔子9份、菟丝子9份、白芥子9份、紫苏子9份、制吴茱萸9份、艾叶6份、片姜黄9份，将上述中药原料打粉混匀后混匀装入统一纯棉帆布袋，操作前用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃即得。
实施例2本发明中药组合物的制备(二)
莱菔子9份、菟丝子7份、白芥子11份、紫苏子5份、制吴茱萸13份、艾叶6份、片姜黄7份，将上述中药原料打粉混匀后混匀装入统一纯棉帆布袋，操作前用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃即得。
实施例3本发明中药组合物的制备(三)
莱菔子7份、菟丝子11份、白芥子5份、紫苏子13份、制吴茱萸9份、艾叶4份、片姜黄11份，将上述中药原料打粉混匀后混匀装入统一纯棉帆布袋，操作前用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃即得。
实施例4本发明中药组合物的制备(四)
莱菔子11份、菟丝子5份、白芥子13份、紫苏子9份、制吴茱萸7份、艾叶8份、片姜黄5份，将上述中药原料打粉混匀后混匀装入统一纯棉帆布袋，操作前用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃即得。
实施例5本发明中药组合物的制备(五)
莱菔子7份、菟丝子13份、白芥子9份、紫苏子7份、制吴茱萸11份、艾叶2份、片姜黄13份，将上述中药原料打粉混匀后混匀装入统一纯棉帆布袋，操作前用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃即得。
实施例6本发明中药组合物的制备(六)
莱菔子13份、菟丝子9份、白芥子7份、紫苏子11份、制吴茱萸5份、艾叶10份、片姜黄9份，将上述中药原料打粉混匀后混匀装入统一纯棉帆布袋，操作前用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃即得。
实施例7本发明中药组合物的制备(七)
莱菔子9份、菟丝子11份、白芥子5份、紫苏子13份、制吴茱萸9份、艾叶4份、片姜黄11份，将上述中药原料打粉混匀后混匀装入统一纯棉帆布袋，操作前用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃即得。
实施例8本发明中药组合物的制备(八)
莱菔子7份、菟丝子5份、白芥子13份、紫苏子9份、制吴茱萸7份、艾叶8份、片姜黄5份，将上述中药原料打粉混匀后混匀装入统一纯棉帆布袋，操作前用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃即得。
实施例9本发明中药组合物的制备(九)
莱菔子11份、菟丝子13份、白芥子9份、紫苏子7份、制吴茱萸11份、艾叶2份、片姜黄13份，将上述中药原料打粉混匀后混匀装入统一纯棉帆布袋，操作前用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃即得。
实施例10本发明中药组合物的制备(十)
莱菔子5份、菟丝子9份、白芥子7份、紫苏子11份、制吴茱萸5份、艾叶10份、片姜黄9份，将上述中药原料打粉混匀后混匀装入统一纯棉帆布袋，操作前用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃即得。
实施例11本发明中药组合物的制备(十一)
莱菔子13份、菟丝子7份、白芥子11份、紫苏子5份、制吴茱萸13份、艾叶6份、片姜黄7份将上述中药原料打粉混匀后混匀装入统一纯棉帆布袋，操作前用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃即得。
实施例12临床疗效实验
1研究资料和方法
1.1病例资料
2021年9月-2022年3月于本院病房就诊的100例痔病患者。
1.2纳入标准
(1)以《中国痔病诊疗指南(2020)》为诊断标准和手术治疗适应证；
(2)年龄18-75岁，男女不限；
(3)在知情同意的前提下，接受治疗方案；
(4)麻醉方式采用局部浸润或静脉麻醉。
1.3排除标准
(1)伴有其他肛周器质性疾病；
(2)合并严重的精神疾病；
(3)合并凝血功能异常等血液系统疾病；
(4)合并恶性肿瘤疾病、炎症性肠病；
(5)合并严重心、脑血管，合并严重肝、肾等其他系统疾病等；
(6)过敏体质及对多种药物过敏者；
(7)腹部皮肤存在感染、溃疡、损伤；
(8)酒精或药物滥用病史；
(9)或根据研究者的判断具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变。
1.4剔除标准
(1)治疗过程中出现过敏等不良反应者；
(2)予术中导尿患者；
(3)撤回知情同意书者。
2研究方法
2.1分组方法
按照随机数字表法将患者分成治疗组(n＝50)和对照组(n＝50)。
2.2治疗方法
(1)对照组接受常规术后治疗及护理。
(2)治疗组在常规术后护理及治疗的基础上，使用中药热奄包热敷神阙穴。中药热奄包：将莱菔子、菟丝子、白芥子、紫苏子、制吴茱萸、艾叶、片姜黄打粉混匀后混匀装入统一纯棉帆布袋。于患者术后进行中药热奄包热敷，操作前用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃，以皮肤感觉温热为宜，取神阙、关元、气海、中极穴作为热敷穴位，指导患者平卧后，将热奄包置于患者穴位，直至热奄包凉透操作结束，约30分钟。
2.3观察指标
①术后疼痛
分别观察2组术后第1、7d肛门疼痛程度并记录，进行统计评分。疼痛效果评价采用视觉模拟疼痛评分法(VisualAnalogueScale，VAS)，采用WHO的疼痛标准分级：0级：无疼痛；0分；1级(轻度疼痛)：疼痛间断或持续疼痛，但多为隐痛，疼痛可忍，不影响正常生活和睡眠情况；1～3分；2级(中度疼痛)：疼痛程度明显，自诉不能忍受，睡眠受到干扰，要求口服镇痛药；4～7分；3级(重度疼痛)：自诉疼痛剧烈，不能忍受，睡眠受到严重干扰，可伴有植物神经功能紊乱，强烈要求医生予以镇定处理；8～10分。
②术后腹胀
参考文献《中药热奄包辰时热熨法对胃肠吻合术后患者胃肠功能恢复的影响》进行评分：0级：无腹胀感觉，计0分；Ⅰ级:轻度腹胀，可感到有气体在腹内转动，但不影响患者的休息和睡眠，见腹部轻度隆起，腹壁张力略大，计1分；Ⅱ级：中度腹胀，可伴随恶心，影响休息和睡眠，见腹部中度隆起，腹部张力较大，计2分；Ⅲ级：重度腹胀，可伴随腹痛、呕吐、焦躁及呻吟，严重影响患者的休息和睡眠，见腹部明显隆起，腹壁张力大，叩诊呈鼓音，计3分。
③术后小便
参照文献《中药热奄包联合耳穴压豆预防治疗混合痔术后尿潴留的临床观察》对患者术后小便情况进行评估；记录患者术后首次排便时间，即指自患者手术结束后至首次排尿的时间；术后首次排尿尿量；术后首次排尿所用时间：0分：＜40s；1分：40-50s；2分：51-60s；3分：＞60s；4分：小便无法排出；术后首次排尿通畅情况：0分：正常；1分：尿细成线状；2分：尿流断续成线；3分：尿液点滴而出；4分：小便无法排出。
3统计学方法
3.1统计分析
资料样本均数两组间比较采用卡方检验和t检验，用(x±s)表示，P＜0.05为差异有统计学意义。
4研究结果
4.1基本信息
两组患者性别的比较，治疗组男性19例，女性31例，对照组男性17例，女性33例。经卡方检验，两组在性别方面无统计学差异(p>0.05)，经t检验，两组患者在年龄方面无统计学差异(p>0.05)，具有可比性。(见表1)。
表1基本信息比较
Figure BDA0003828139400000071
注：*与对照组相比p＜0.05
4.2两组术后疼痛评分
经t检验，两组在术后第1天，术后第7天，治疗组疼痛评分均低于对照组差异有统计学意义(p<0.05)。见表2。
表2两组术后疼痛评分(
Figure BDA0003828139400000072
分)
组别 术后1天 术后7天
治疗组(n＝50) 4.78±1.15* 1.56±0.50*
对照组(n＝50) 5.68±0.91 2.98±0.62
组间比较 t＝-4.338，p<0.001 t＝-12.563，p<0.001
注：*与对照组相比p＜0.05
4.3两组术后腹胀评分
经t检验，两组在术后6h，术后24h，治疗组腹胀评分均低于对照组差异有统计学意义(p<0.05)。见表3。
表3两组术后腹胀评分(
Figure BDA0003828139400000073
分)
组别 术后6h 术后24h
治疗组(n＝50) 1.04±0.70* 0.22±0.42*
对照组(n＝50) 1.38±0.39 1.16±0.37
组间比较 t＝-2.817，p＝0.006 t＝-11.895，p<0.001
注：*与对照组相比p＜0.05
4.4两组术后首次排尿时间
经t检验，治疗组术后首次排尿时间低于对照组差异有统计学意义(p<0.05)。见表4。
表4两组术后首次排尿时间(
Figure BDA0003828139400000081
分钟)
组别 时间(分钟)
治疗组(n＝50) 187.66±15.43*
对照组(n＝50) 222.36±24.20
组间比较 t＝-8.55，p<0.001
注：*与对照组相比p＜0.05
4.5两组术后首次排尿量
经t检验，治疗组术后首次排尿所用时间评分低于对照组差异有统计学意(p<0.05)。见表5。
表5两组术后首次排尿所用时间评分(
Figure BDA0003828139400000082
分)
组别 术后首次排尿所用时间
治疗组(n＝50) 1.10±0.86*
对照组(n＝50) 1.94±0.87
组间比较 t＝-4.856,p<0.001
注：*与对照组相比p＜0.05
4.6两组术后首次排尿通畅情况评分
经t检验，治疗组术后首次排尿通畅情况评分低于对照组差异有统计学意(p<0.05)。见表6。
表6两组术后首次排尿所用时间评分(
Figure BDA0003828139400000083
分)
组别 术后首次排尿所用时间
治疗组(n＝50) 1.14±0.90*
对照组(n＝50) 1.98±0.84
组间比较 t＝-4.801,p<0.001
注：*与对照组相比p＜0.05
实施例13本发明中药组合物的动物实验
1材料与方法
1.1药物与试剂
本发明中药组合物一制备：按照实施例1所述的重量份秤取各原料药，打粉混匀装入统一纯棉帆布袋，用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃。
本发明中药组合物二制备：按照实施例2所述的重量份秤取各原料药，打粉混匀装入统一纯棉帆布袋，用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃。
对照组中药组合物一制备：按重量份配比称取莱菔子9份、菟丝子9份、白芥子9份、紫苏子9份、制吴茱萸9份、艾蒿6份、姜黄9份，打粉混匀装入统一纯棉帆布袋，用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃。
对照组中药组合物二制备：按重量份配比称取莱菔子9份、菟丝子9份、白芥子9份、枇杷叶9份、吴茱萸9份、艾叶6份、片姜黄9份，打粉混匀装入统一纯棉帆布袋，用水均匀喷洒药包表面，放置微波炉加热2-3分钟，温度40-50℃。
主要试剂：乙酸(北京化工厂)；苏木素辛红(HE)染色试剂盒(武汉博士德生物工程有限公司)；大鼠白细胞介素-1β(1L-1β)，白细胞介素-69(1L-6)；肿瘤坏死因子二-α(TNF-α)(上海优选生物科技有限公司)；大鼠1L-1β，TNF-αELISA试剂盒(上海优选生物科技有限公司)。
1.2动物
SPF级SD大鼠，体质量180-200g，60只，雌雄各半，由上海白益生物科技有限公司提供。
1.3主要仪器
AR1140/C电了分析天平[奥豪斯(上海)公司；FA(N)/JA(N)电了天平(上海民桥精密仪器有限公司)]；LEICA DM1000光学显微镜(德国Leica公司)；Tissue-Tek TEL组织包埋机(日本Sakura公司)；CS-VI型摊片烤片机(江苏省仪器有限公司)；隔水式电热恒温培养箱(上海森信实验仪器有限公司)。
2方法与结果
2.1动物造模
SPF级SD大鼠，适应性喂养3d后，随机取10只作为空白组，剩余50只进行造模，将大小相等、直径6mm滤纸片浸泡于99.0％醋酸溶液中，将浸泡后的滤纸片放到大鼠肛门周围，使滤纸片紧密接触肛周皮肤及黏膜，每次用滤纸1片，每只鼠于0.5min、1min时换1次滤纸片，共更换2次。造模24h后可见白色溃疡面、肛周肿胀并有炎症渗出表明造模成功。
2.2试验方案
本实验取造模成功大鼠41只以及健康大鼠10只进行试验。大鼠腧穴定位参照《实验针灸学》结合人体穴位模拟位置取穴，根据类比原理，将造模的大鼠的神阙、关元、气海、中极穴等穴位处脱毛处理，并洗去残留毛发。造模大鼠随机分以下五组：本发明组一8只，本发明组二9只，对照组一7只，对照组二8只，模型组9只；健康大鼠10只作为空白组，分别按以下方式连续给药一周：
本发明组一：每天用本发明中药组合物一制备的热奄包(10g/kg)置于热敷穴位直至热奄包凉透。
本发明组二：每天用本发明中药组合物二制备的热奄包(10g/kg)置于热敷穴位直至热奄包凉透。
对照组一：每天用对照组中药组合物一制备的热奄包(10g/kg)置于热敷穴位直至热奄包凉透。
对照组二：每天用对照组中药组合物二制备的热奄包(10g/kg)置于热敷穴位直至热奄包凉透。
模型组：每天用棉签蘸取生理盐水涂抹于肛周外。
空白组：每天用棉签蘸取生理盐水涂抹于肛周外。
模型构建成功后，最后1次给药6h后，清除药物，清洗用药局部，处死大鼠，腹主动脉取血，检测血清1L-1β，每孔加入样本量100ml，在450nm波长处检测吸光度A其他步骤严格按照ELISA试剂盒说明书进行；取动物直肠组织，HE染色观察直肠组织病理形态变化，对大鼠直肠组织病理变化进行分级“－”直肠劲膜腺上皮排列整齐未见其他病理改变；“+”直肠劲膜腺上皮排列整齐，偶见炎性细胞浸润；“++”直肠劲膜上皮增生、排列紊乱，劲膜下见大量炎症细胞浸润；“+++”直肠劲膜缺损、坏死，表面附着炎性渗出，炎细胞浸润，大量中性粒细胞浸润，结缔组织增生。
2.3统计学方法
数据处理采用SPSS 23.0统计软件，实验结果以平均数±标准误(X±SEM)表示，组间比较采用t检验，等级资料采用Wilcoxon秩和检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2.4结果
2.4.1中药热庵包对大鼠血清(IL-1β)，(TNF-α)，(IL-6)的影响
与模型组比较，本发明组和对照组的血清IL-1β，TNF-α，IL-6水平显著降低(P＜0.05)；本发明组一的IL-1β，TNF-α，IL-6水平显著低于本发明二且本发明组都显著低于对照组一、二(P＜0.05)，可见本发明组一改善大鼠患病情况最显著。见表7。
表7中药热庵包对大鼠血清IL-1β，TNF-α，IL-6的影响
组别 n(例) IL-1βng·L<sup>-1</sup> TNF-αng·L<sup>-1</sup> IL-6ng·L<sup>-1</sup>
本发明组一 8 111.27±8.23<sup>*Δ</sup> 355.31±8.92<sup>*Δ</sup> 284.72±10.70<sup>*#Δ</sup>
本发明组二 9 117.50±10.75<sup>*#</sup> 372.37±11.74<sup>*#</sup> 294.75±7.40<sup>*#</sup>
对照组一 7 127.31±9.25<sup>*#Δ</sup> 391.58±5.93<sup>*#Δ</sup> 303.53±8.93*<sup>#Δ</sup>
对照组二 8 127.55±7.57<sup>*#Δ</sup> 391.27±11.21<sup>*#Δ</sup> 304.27±8.93<sup>*#Δ</sup>
模型组 9 140.90±5.80<sup>#Δ</sup> 448.07±18.48<sup>#Δ</sup> 335.48±13.01<sup>#Δ</sup>
空白组 10 109.55±8.67 353.73±11.05 286.50±11.27
*与模型组相比p＜0.05，#与发明组一相比p＜0.05，Δ与发明组二相比p＜0.05。
2.4.2中药热庵包对大鼠痔疮模型病变程度分级的影响
空白组一切正常，经Wilcoxon秩和检验，与模型组相比，本发明组和对照组均显著改善了大鼠痔疮模型局部病理变化(P<0.05)；与对照组相比。本发明组都能显著抑制肛周肿胀、溃疡，促进溃疡的愈合，改善肛周的病理状况(P<0.05)；而本发明组中本发明组一的改善效果最为显著(P<0.05)。见表8。
表8中药热庵包对大鼠痔疮模型病变程度分级的影响(
Figure BDA0003828139400000121
n＝41)
组别 n(例) - + 2+ 3+
本发明组一 8 2 6 0 0
本发明组二 9 1 3 5 0
对照组一 7 0 1 3 3
对照组二 8 0 1 4 3
模型组 9 0 0 2 7
空白组 10 10 0 0 0
综上所述，使用本发明的中药组合物一、中药组合物二以及对照组一和对照组二的热庵包对治疗痔病都有不同程度的改善，本发明中药组合物优于对照中药组合物，其中本发明组一的中药组合物疗效最突出。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种治疗痔病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：莱菔子5-13份、菟丝子5-13份、白芥子5-13份、紫苏子5-13份、制吴茱萸5-13份、艾叶2-10份、片姜黄5-13份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：莱菔子7-11份、菟丝子7-11份、白芥子7-11份、紫苏子7-11份、制吴茱萸7-11份、艾叶5-7份、片姜黄7-11份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：莱菔子9份、菟丝子9份、白芥子9份、紫苏子9份、制吴茱萸9份、艾叶6份、片姜黄9份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为外用药物。
5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述外用药物为热奄包。
6.权利要求1-5任一所述的中药组合物在制备改善、治疗痔病药物中的应用。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
邢承方: "消食降气法治疗小儿内痔便血30例", 《浙江中医杂志》 *
龚咏梅等: "老年骨折便秘患者采用五籽散干预效果观察", 《智慧健康》 *

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