CN114246931B - 一种冬病夏治的外用敷贴制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗技术技术领域，具体涉及一种冬病夏治的外用敷贴制剂及其制备方法。所述冬病夏治的外用敷贴制剂原料包括：蛇床子10‑15份、丁香10‑15份、肉桂10‑15份、红花3‑5份、白芥子10‑15份、细辛10‑15份、葶苈子10‑15份、元胡10‑15份、花椒目7‑10份、熟附片6‑9份、姜粉9‑18份、人工麝香1份。本发明提供的治疗冬病夏治的外用敷贴制剂尤其适合冬病夏治中使用可以起到治疗阳虚证型的泌尿男科疾病的作用，相对操作简单，仅是外用贴敷起到防病治病的目的，副作用基本没有，是传统中医药时令特色治疗的常用方法。

Description

一种冬病夏治的外用敷贴制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及医疗技术技术领域，具体涉及一种冬病夏治的外用敷贴制剂及其制备方法。
背景技术
男科疾病中前列腺疾病，尤其是慢性前列腺炎(chronic prostatitis，CP)、良性前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia，BPH)，严重影响男性健康。慢性前列腺炎是指前列腺在病原体或/和某些非感染因素作用下，患者出现以骨盆区域疼痛或不适、排尿异常等症状为特征的一组疾病，这是一种常见且常常是混乱的疾病，青春期前男孩很少发生，男性成人经常发生。据美国国家健康中心健康统计研究，1000名男性生殖尿道疾病中25％是前列腺炎。良性前列腺增生是指中老年男性组织学上前列腺间质、腺体成分的增生和解剖学上前列腺的增大(benign prostatic enlargement，BPE)，以尿动力学上的膀胱出口梗阻(bladder outlet obstruction，BOO)和临床上主要表现为下尿路刺激症状(lowerurinary tract symptoms，LUTS)为特征的一种疾病。引起男性尿频、尿急、夜尿多，尿欠畅，进而并发男性勃起功能障碍，会阴等局部酸胀不适腰酸等各类症状，严重困扰男性健康。考虑BPH患者多为高龄老人，寻求一种安全有效、非手术的有效治疗方法显得尤为重要。甲磺酸多沙唑嗪作为一种α受体阻滞剂(adrenergicα1-receptor antagonists,α1-blocker)通过阻滞膀胱颈、前列腺、前列腺包膜上的α1受体抑制平滑肌的收缩，从而减少尿道阻力、减轻尿道阻塞的症状，是治疗BPH最为常用的一类临床治疗口服药物。但是上述临床治疗口服药物的方法虽有一定效果但存在低位性低血压等心血管系统的副作用，尤其是对于罹患前列腺增生的中老年男性来说，本身有一定基础疾病，故临床风险较大。因此亟需一种安全有效的前列腺疾病治疗药物。
发明内容
基于上述内容，本发明的目的在于提供一种冬病夏治的外用敷贴制剂及其制备方法。此贴敷相对操作简单，仅是外用贴敷起到防病治病的目的，副作用基本没有，是传统中医药时令特色治疗的有效方法。
本发明的技术方案之一，一种中药组合物，质量份数计，原料包括：蛇床子10-15份、丁香10-15份、肉桂10-15份、红花3-5份、白芥子10-15份、细辛10-15份、葶苈子10-15份、元胡10-15份、花椒目7-10份、姜粉9-18份、人工麝香1份。
进一步地，所述丁香为公丁香。
进一步地，还包括熟附片6-9份。
本发明的技术方案之二，一种冬病夏治的外用敷贴制剂，有效成分为前述中药组合物。
进一步地，所述冬病夏治的时间为头伏第一天至末伏后一周；所述冬病夏治的外用敷贴制剂为穴位贴。
进一步地，所述穴位贴的作用穴位为神阙、关元、气海和双侧足三里穴位。
本发明的技术方案之三，上述冬病夏治的外用敷贴制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
蛇床子、丁香、肉桂、红花、白芥子、细辛、葶苈子、元胡、花椒目、熟附片粉碎，加姜粉混合后过80-100目筛得到混合物，向混合物中加入粉碎的人工麝香混匀，加入凡士林搅拌均匀后制备贴敷药丸，得到所述外用敷贴制剂。
进一步地，所述凡士林的加入量为药粉总重量40％-50％；所述贴敷药丸规格为5-6g/丸。
本发明的技术方案之四，上述中药组合物在制备治疗阳虚证型的泌尿男科疾病药物中的应用。
本发明的技术方案之五，上述的冬病夏治的外用敷贴制剂在制备治疗阳虚证型的泌尿男科疾病药物中的应用。
进一步地，所述治疗阳虚证型的泌尿男科疾病为以下疾病中的任意一种或多种：男性前列腺疾病、性功能障碍、男性不育、免疫力低下、男性更年期。
进一步地，所述男性前列腺疾病为前列腺增生症或慢性前列腺炎。
与现有技术相比，本发明的有益效果：
本发明中药组合物配方中：
公丁香，味辛，温。归脾、胃、肺、肾经，起到补肾助阳之功，临床主要用于治疗肾虚阳痿、脾胃虚寒等症。《日华子本草》中记载：治口气，反胃，疗肾气，奔豚气，阴痛，壮阳，暖腰膝。根据相关医学典籍可以明确，公丁香味辛，性温，禀纯阳之气以生，对机体的肾脏有极好的保养功效，可以壮阳事，暖阴户，其可以还可以辅助蛇床子，入足少阴肾经。丁香酚是丁香的主要活动成分，其可以促进透皮吸收，而且丁香也具有良好的抑菌作用，对白色念珠菌、新型隐球菌均有良好的抑制作用，丁香外用还可以起到麻醉效果，这在早泄中对于阴茎表皮敏感性异常的原因可以很有效的控制。
蛇床子性辛、苦、温，主入肾经，有燥湿、祛风、温肾壮阳之功，既可以治疗早泄，又可以治疗阴囊潮湿等。蛇床子最早记载于《神农本草经》，其中提到“主妇人阴中肿痛，男子阴萎湿痒，除痹气，利关节”，而且蛇床子含有的蛇床子素是蛇床子的主要活动成分，其属于香豆素类物质，把其应用于机体，可以起到麻醉效果，研究还表明，该物质可以让内皮细胞的生理活动得到调节，从而使其可以释放大量的一氧化氮，导致机体中的磷酸二酯酶(PDE5)受到抑制，让海绵体组织中的cGMP大量增加，帮助机体勃起阴茎。
花椒目，性辛、温，主入脾、胃、肾经，有温中行气、逐寒、止痛、杀虫等功效。治胃腹冷痛、呕吐、泄泻、血吸虫、蛔虫等症。又作表皮麻醉剂，外用时花椒总生物碱、多酚类物质具有显著的局部镇痛、抗炎、止痒作用，可以增强表皮组织耐受敏感刺激。
红花，性辛、温，主入心、肝经，有活血通经、祛瘀止痛等功效。治疗瘀滞腹痛、跌打损伤、癥瘕积聚等症。红花中的化学成分主要包括黄酮类、生物碱类和聚炔类等。药理活性主要集中于血管保护、改善血流动力学、抗血栓和抗炎镇痛等，可提高疼痛阈值，减轻敏感刺激。
本发明配方君臣佐使关系：蛇床子、丁香、肉桂、红花为君药温肾活血，散寒通经；白芥子、细辛、葶苈子、元胡、花椒目为臣药温化痰饮，辛温利水；姜粉、熟附片为佐药，增加辛温疗效；人工麝香为使药，引药透皮归经，直达病所。全方共奏温肾活血、辛温散寒的功效。
本发明所提供的冬病夏治的外用敷贴制剂又称天灸，使用敷贴贴在人体局部组织(穴位)上起到防病治病的目的。尤其适合冬病夏治中使用，冬病夏治是以《素问·四气调神大论》“所以圣人春夏养阳，秋冬养阴，以从其根”为理论依据，结合三伏时令阳气最甚的“夏令节气”，取自然界阳气和人体内阳气共同生发相求的治疗机制，多用温肾助阳、辛温散寒理气化瘀的药物外治，通过药物对体表特定部位的温热刺激，改善相应的脏腑功能，不仅可治内里阳之虚，还可使人体内储阳充足，去除蛰伏的阴寒宿邪，从而治愈某些慢性虚寒性疾病的治疗方法。《谢映庐医案·癃闭门》中记载“有因冷结关元而寒凝不化，开冰解冻，通阳泄浊而化之”。可以被认为是古人对于冬病夏治在癃闭中使用的早期论述。冬病夏治具体使用的三伏穴位敷贴于贴于固定穴位上(神阙、关元、气海、双侧足三里穴位)，穴位敷贴留置8h以上，每天一次；本发明冬病夏治的外用敷贴制剂(“龙香花贴”)由公丁香、红花、蛇床子等温肾活血，散寒通经的药物组成：其中蛇床子味苦性温，温阳补肾，丁香补肾助阳，红花味辛性温，活血通经，散瘀止痛。此贴敷中蛇床子中的蛇床子素有促进男性生殖区局部充血改善血供作用，红花中的挥发油黄酮类物质能够改善微循环，抗血栓，丁香中的丁香酚具有抗凝，抗血栓形成，改善局部微循环作用，临床使用中对于外用方法治疗前列腺疾病都会有一定作用。
本发明提供的冬病夏治的外用敷贴制剂尤其适合冬病夏治中使用，配合三伏贴选穴：神阙；气海；关元；足三里等穴，穴位敷贴留置8h以上，每天一次。可以常规时间使用，但最好予以冬病夏治治疗效果更好，冬病夏治为每年在从头伏第一天(每年夏至后第三个庚日一般7.11-7.20之间)持续至末伏后一周(立秋后第二个庚日一般8.16-8.30之间)贴敷此药丸。此贴敷相对操作简单，仅是外用贴敷起到防病治病的目的，副作用基本没有，是传统中医药时令特色治疗的常用方法。
具体实施方式
现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。
应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。
除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。
在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见得的。本发明说明书和实施例仅是示例性的。
关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。
实施例1
制备：取蛇床子15g、丁香15g、肉桂15g、红花5g、白芥子15g、细辛15g、葶苈子15g、元胡15g、花椒目10g粉碎，加姜粉15g，过100目筛，备用；取人工麝香1g，粉碎；合并药粉，加入凡士林70g，搅拌均匀，制得每个为5-6克的贴敷药丸(龙香花贴)。
(1)病例选择
选取从戊戌年、己亥年、庚子年三年间从入伏至三伏结束(2018.7.17-2018.8.25、2019.7.12-8.20、2020.7.16-8.24)在龙华医院泌尿外科门诊治疗的非细菌性前列腺炎症患者50例。
(2)诊断标准
西医诊断标准：参考《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》①症状：尿频、尿不尽，会阴、下腹会阴疼痛不适；②肛诊：前列腺表面不平或不对称，可触及不规则的炎性硬结，并有压痛；③前列腺液(EPS)检查：白细胞>10个/高倍视野，卵磷脂小体小于四个+；、④前列腺液细菌培养阴性。
中医证候标准：本试验所选病例参考我国《中药新药临床研究指导原则》及《中西医结合男科学》第二版中精浊中医诊断与辨证标准”制定。1)主证：小便频数，尿道刺痛。少腹疼痛、会阴坠涨不适。尿后滴白。2)次症：①腰膝酸软、畏寒肢冷、神疲乏力；②舌淡白/胖、脉细弱、虚大。凡具备以上主症和次症中任何一项，即可诊为前列腺炎(精浊肾阳虚衰证)。
(3)纳入标准
①符合非细菌性前列腺炎诊断标准。②符合肾阳虚衰证。③年龄18(含18)～55(含55)周岁。
(4)排除标准
①年纪十八周岁以下或五十五周岁以上。②过敏体质或对本药过敏的人。③急性前列腺炎患者。④合并良性前列腺增生、前列腺恶性肿瘤、各种尿道狭窄者。⑤合并有严重的其他系统原发性疾病和精神障碍患者。
(5)治疗方法
冬病夏治穴位贴敷组的患者在从头伏第一天(每年夏至后第三个庚日一般7.11-7.20之间)持续至末伏后一周(立秋后第二个庚日一般8.16-8.30之间)疗程6周。
予以龙香花贴穴位贴敷(实施例1制备的产品)治疗：嘱患者自行带回家中贴于固定穴位上(神阙、关元、气海、双侧足三里穴位)，穴位敷贴留置8h以上，每天一次。
治疗时间从头伏第一天持续至末伏后一周，并记录每位患者治疗情况。治疗结束后一月内复诊，记录观察实验室检查指标及评分量表，对治疗的有效性、安全性做出评价。在治疗当年的三九节气至大寒时段内(2019.1.9-2019.1.20、2020.1.9-2020.1.20、2021.1.8-2021.1.20)进行微信视频、网络门诊、电话随访记录各项评分量表。
(6)观察指标
疗效性指标：国际前列腺症状评分表(IPSS)积分；
安全性指标：一般体检项目：测血压、心率；实验室检测：血、尿常规；心电图、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Scr)检查。
(7)疗效评定标准
参照国家药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》中前列腺炎的相关诊断原则和病情轻重标准，按指标改善情况分级为临床控制、显效、有效、无效。临床控制：主要症状消失，证候积分降低90％以上。显效：主要症状消失，证候积分降低60-89％。有效：主要症状改善，证候积分降低30-59％。无效：主要症状及各项指标变化不明显或加重，证候积分减少不足30％。
(8)统计学方法
临床资料收集完毕后，将所有数据建立数据库。应用专业统计学软件包SPSS25.0进行统计分析。计量资料用平均数及标准差(x±s)描述，符合正态分布的选择独立样本t检验进行差异比较，对于非正态分布的计量资料采用秩和检验(Mann-Whitney U检验)；计数资料采用秩和检验、卡方检验。假设检验统一使用双侧检验，给出检验统计量及其对应的P值，以P<0.05作为有显著性统计学意义。
(9)结果
病例完成情况：50例患者在治疗后一月观察，脱落2例，临床控制率：4.17％，显效率12.50％、有效率39.58％、无效率43.75％，总有效率56.25％。当年冬季随访再脱落3例，共45例病人显效率4.17％、有效率16.67％、无效率79.71％，总有效率仍有20.83％具体结果见表1。
表1临床疗效判定[例(％)]
Figure SMS_1
不良事件发生率在治疗期间，治疗组1例出现不良反应，因为贴敷部位发红、皮肤过敏；不良反应率为2.08％(1/48)，其余治疗前后血压、心率、血常规、肾功能、心电图检查结果对比，未发现明显变化。
实施例2
制备：取蛇床子15g、丁香15g、肉桂15g、红花5g、白芥子15g、细辛15g、葶苈子15g、元胡15g、花椒目10g，熟附片9g粉碎，加姜粉15g，过100目筛，备用；取人工麝香1g，粉碎；合并药粉，加入凡士林70g，搅拌均匀，制得每个为5-6克的贴敷药丸(龙香花2贴)。
(1)病例选择
选取从戊戌年、己亥年、庚子年三年间从入伏至三伏结束(2018.7.17-2018.8.25、2019.7.12-8.20、2020.7.16-8.24)在龙华医院泌尿外科门诊治疗的良性前列腺增生症患者60例。
(2)诊断标准
西医诊断标准：参考国际良性前列腺增生咨询委员会国际科学委员会推荐的标准、《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南(2014版)》制定。①症状：排尿困难、尿等待、尿细无力、费时费力、尿流中断，尿频、夜尿频数，甚者有尿潴留或尿失禁；②直肠指诊：前列腺两侧叶增大，中央沟变浅或消失，表面光滑、无结节，质韧、无触痛，肛门括约肌紧张度适中，检指无血染；③B超检查：采用经直肠前列腺B超测量，体积＞20ml(计算公式为0.52×前后径×左右径×上下径)；④尿流率测定：最大尿流率Qmax＜15ml/s，尿量＞150ml；⑤残余尿量：B超检查，测定膀胱有无残余尿，膀胱残余尿量>50ml。凡具备①、②、③、④项或兼⑤项者，即可诊断为良性前列腺增生症。
中医证候标准：本试验所选病例参考我国《中药新药临床研究指导原则》[5]中良性前列腺增生症中医诊断与辨证标准”制定。1)主症：小便点滴不通，夜尿次数增加；2)次症：①腰膝酸软、畏寒肢冷、神疲乏力；②尿线细、断续成线或涓滴不成线；③少腹满闷感、胀满或胀痛；④舌淡、脉细弱、虚大。凡具备以上主症和次症中任何一项，即可诊为良性前列腺增生症(癃闭肾阳虚衰证)。
(3)纳入标准
①年龄50～80岁男性；②病程在三个月以上，原未进行过正规前列腺增生治疗；③符合BPH西医诊断标准及中医证候标准；④国际前列腺症状评分表(InternationalPrognostic Scoring System，IPSS)评分≥8分；⑤最大尿流率(Qmax)<15ml/s；⑥前列腺体积＞20ml；⑦能够按照要求坚持治疗，并同意进行相关随访；⑧前列腺增生导致的尿频尿急、排尿欠畅等症状在冬季较其他季节明显加重。
(4)排除标准
①年龄＜50岁或大于80岁；②对本研究药物过敏者或过敏体质者；③合并有心、脑血管，肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，难治性糖尿病及有尿糖；④精神病患者；⑤神经源性膀胱、膀胱新生物、膀胱颈纤维化、输尿管间嵴肥大、精阜肥大、尿道狭窄引起的排尿困难；⑥尿道结石、前列腺癌、急慢性肾功能衰竭所致的少尿或无尿；⑦有盆腔手术或损失者；⑧正在服用可能影响膀胱出口功能的药物；⑨血清前列酿特异性抗原(PSA)＞10ng/ml；⑩未按照要求进行治疗及配合随访。
(5)治疗方法
冬病夏治穴位贴敷组的患者在从头伏第一天(每年夏至后第三个庚日一般7.11-7.20之间)持续至末伏后一周(立秋后第二个庚日一般8.16-8.30之间)，疗程6周。
予以龙香花贴穴位贴敷(实施例1制备的产品)治疗：嘱患者自行带回家中贴于固定穴位上(神阙、关元、气海、双侧足三里穴位)，穴位敷贴留置8h以上，每天一次。
治疗时间从头伏第一天持续至末伏后一周，并记录每位患者治疗情况。治疗结束后一月内复诊，记录观察实验室检查指标及评分量表，对治疗的有效性、安全性做出评价。在治疗当年的三九节气至大寒时段内(2019.1.9-2019.1.20、2020.1.9-2020.1.20、2021.1.8-2021.1.20)进行微信视频、网络门诊、电话随访记录各项评分量表。
(6)观察指标
疗效性指标：国际前列腺症状评分表(IPSS)、生活质量(Quality of Life，QOL)、中医证候积分；
安全性指标：一般体检项目：测血压、心率；实验室检测：血、尿常规；心电图、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Scr)检查。
(7)疗效评定标准
参照国家药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》中良性前列腺增生的相关诊断原则和病情轻重标准，按指标改善情况分级为临床控制、显效、有效、无效。临床控制：主要症状消失，证候积分降低90％以上。显效：主要症状消失，证候积分降低60-89％。有效：主要症状改善，证候积分降低30-59％。无效：主要症状及各项指标变化不明显或加重，证候积分减少不足30％。
(8)统计学方法
临床资料收集完毕后，将所有数据建立数据库。应用专业统计学软件包SPSS25.0进行统计分析。计量资料用平均数及标准差(x±s)描述，符合正态分布的选择独立样本t检验进行差异比较，对于非正态分布的计量资料采用秩和检验(Mann-Whitney U检验)；计数资料采用秩和检验、卡方检验。假设检验统一使用双侧检验，给出检验统计量及其对应的P值，以P<0.05作为有显著性统计学意义。
(9)结果
病例完成情况：60例患者在治疗后一月观察，治疗组脱落6例(失访)，54例患者在治疗1月后接受疗效评估，并于当年冬季接受电话随访时再次脱落6例，共剩余48例完成随访。主要观察指标检测：治疗组54例患者治疗1月后显效率12.96％、有效率29.63％、无效率57.41％，总有效率42.59％；当年冬季随访再脱落6例，共48例病人显效率4.17％、有效率16.67％、无效率79.71％，总有效率仍有20.83％具体结果见表2。
表2临床疗效判定[例(％)]
Figure SMS_2
治疗后一月，在国际前列腺症状评分(I-PSS)、排尿症状对生活质量的影响(QOL)、中医证候评分均较治疗前有明显改善(P<0.05)；当年冬季随访国际前列腺症状评分(I-PSS)、中医证候评分均较治疗前有明显改善(P<0.05)见表3。
表3治疗后-随访各项指标对比
Figure SMS_3
注：▲与治疗前比较P<0.05
不良事件发生率在治疗期间，治疗组2例出现不良反应，因为贴敷部位发痒、发红、皮肤过敏；不良反应率为3.70％(2/54)，其余治疗前后血压、心率、血常规、肾功能、心电图检查结果对比，未发现明显变化。
结论：基于冬病夏治理论指导运用三伏贴穴位贴敷治疗前列腺炎、良性前列腺增生能减少IPSS积分，改善排尿症状，缓解中医症状，提高患者整体生活质量，且其疗效可维持，临床安全有效。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗非细菌性前列腺炎症和良性前列腺增生症疾病的外用敷贴制剂，其特征在于，有效成分为中药组合物；
所述中药组合物，质量份数计，原料为：蛇床子10-15份、丁香10-15份、肉桂10-15份、红花3-5份、白芥子10-15份、细辛10-15份、葶苈子10-15份、元胡10-15份、花椒目7-10份、姜粉9-18份、人工麝香1份。
2.根据权利要求1所述的治疗非细菌性前列腺炎症和良性前列腺增生症疾病的外用敷贴制剂，其特征在于，所述外用敷贴制剂的使用时间为头伏第一天至末伏后一周；所述治疗非细菌性前列腺炎症和良性前列腺增生症疾病的外用敷贴制剂为穴位贴。
3.根据权利要求2所述的治疗非细菌性前列腺炎症和良性前列腺增生症疾病的外用敷贴制剂，其特征在于，所述穴位贴的作用穴位为神阙、关元、气海和双侧足三里穴位。
4.一种根据权利要求1-3任一项所述的治疗非细菌性前列腺炎症和良性前列腺增生症疾病的外用敷贴制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
蛇床子、丁香、肉桂、红花、白芥子、细辛、葶苈子、元胡、花椒目粉碎，加姜粉混合后过80-100目筛得到混合物，向混合物中加入粉碎的人工麝香混匀，加入凡士林搅拌均匀后制备贴敷药丸，得到所述外用敷贴制剂。
5.根据权利要求4所述的治疗非细菌性前列腺炎症和良性前列腺增生症疾病的外用敷贴制剂的制备方法，其特征在于，所述凡士林的加入量为药粉总重量的40％-50％；所述贴敷药丸规格为5-6g/丸。
6.一种根据权利要求1-3任一项所述的外用敷贴制剂在制备治疗非细菌性前列腺炎症和良性前列腺增生症疾病药物中的应用。
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