CN104971308A - 一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物，属于治疗前列腺炎的药物的技术领域。本发明的原料为：当归10-15、白芍10-15、赤芍10-15、延胡索7-12、丹参7-12、半边莲10-15、黄柏7-12、黄连5-8、败酱草10-15、泽兰10-15、川牛膝12-19、小茴香7-12、川楝子7-12、乌药5-8、乳香5-8、没药5-8、橘核7-12、荔枝核7-12、香附10-15、夜交藤10-15、远志12-19、煅龙骨12-19、煅牡蛎12-19、柴胡10-15、郁金10-15，以上均为重量份。本发明直达病灶深处，提高了机体免疫力，标本兼治，用量少，药性温和，无毒副作用，治愈率高，不复发。

Description

一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物

技术领域

本发明属于治疗前列腺炎的药物的技术领域，特别是指一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物。

背景技术

慢性前列腺炎( chronic prostatitis，CP)是青壮年男性的常见病、多发病，大约有近半数的男性在其一生中发生某个时候会受到前列腺炎的影响。慢性前列腺炎的病因和发病机理尚未明了，目前研究认为与病原体感染、免疫和神经内分泌功能异常、物理和化学因素刺激、盆腔静脉性疾病、氧化应激作用增强、锌含量与前列腺抗菌因子活性抑制、精神心理等因素有关。其中，慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(chronic prostatitis /chronic pelvic pain syndromes，CP/CPPS) 最为常见，占所有前列腺炎病例的90%～95%。CP/CPPS的病因和发病机制不清，目前尚无标准的治疗方法。

传统的治疗药物包括抗生素、α受体阻断药和非甾体抗炎药等。近年来使用这些传统药物治疗 CP/CPPS存在争议。这些药物疗效欠佳，不易治愈还易复发，经常使用抗生素易产生耐药性，且西药的副作用大。目前，以中草药为原料制取的中成药，因其原料来源广泛、生产和使用方便，且无毒副作用，得到越来越多的应用；这类治疗慢性前列腺炎的中成药，如前列康片、前列饮胶囊等，其疗程长，见效慢，临床治疗效果还不能令人满意。

发明内容

本发明提供一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物，解决了现有技术中治疗前列腺炎的药物副作用大、疗程长、见效慢和易复发的问题。

本发明的一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其主要是通过以下技术方案加以实现的：本发明的一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物，由以下重量份的原料制成：当归10-15份、白芍10-15份、赤芍10-15份、延胡索7-12份、丹参7-12份、半边莲10-15份、黄柏7-12份、黄连5-8份、败酱草10-15份、泽兰10-15份、川牛膝12-19份、小茴香7-12份、川楝子7-12份、乌药5-8份、乳香5-8份、没药5-8份、橘核7-12份、荔枝核7-12份、香附10-15份、夜交藤10-15份、远志12-19份、煅龙骨12-19份、煅牡蛎12-19份、柴胡10-15份、郁金10-15份。

本发明由二十五味中草药原料组成，其药效相辅相成，相得益彰，具有活血化瘀、清热解毒、消炎止痛、利尿消肿和理气通经的功效，直达病灶深处，对慢性前列腺炎进行根本性治疗；同时，还可以改善人体的微循环，提高机体免疫力，从而达到了标本兼治的目的。

本发明的中药组合物中，当归：味甘、性辛、微温；归肝、心、脾经；具有补血活血、调经止痛，润肠通便的功效；主治血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤。

本发明的中药组合物中，白芍：味苦、酸、微寒；归肝、脾经；具有养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳的功效；主治肝血亏虚及血虚月经不调，肝脾不和之胸胁脘腹疼痛或四肢挛急疼痛，肝阳上亢之头痛眩晕。

本发明的中药组合物中，赤芍：微寒，味苦；入肝经；具有清热凉血，活血化瘀，止痛的功效；主治血热妄行，吐衄发斑，瘀血经闭，跌打损伤，热毒疮疡，肝火目赤。

本发明的中药组合物中，延胡索：性辛、味苦、微温、无毒；入心包、肝、脾、肺经；具有活血，散瘀，理气，止痛的功效；主治心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤以及胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛等症状。

本发明的中药组合物中，丹参：味苦，微寒；归心、肝经；具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功效；主治用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

本发明的中药组合物中，半边莲：味甘，性平；归心、肺、小肠经；具有清热解毒，利水消肿的功效；主治毒蛇咬伤，痈肿疔疮，扁桃体炎，温疹，足癣，跌打损伤，湿热黄疸，阑尾炎，肠炎，肾炎，肝硬化腹水及多种癌症。

本发明的中药组合物中，黄柏：味苦，性寒；归肾、膀胱、大肠经；具有清热解毒，清热燥湿的功效；主治湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，盗汗，以及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹。

　本发明的中药组合物中，黄连：味苦，性寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经；具有清热燥湿，泻火解毒的功效；主治湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。

本发明的中药组合物中，败酱草：性辛，味苦，微寒；归肝、胃、大肠经；具有清热解毒，凉血，消痈排脓，祛瘀止痛的功效；主治肠痈，肺痈高热，咳吐脓血，热毒疮疔，疮疖痛肿，胸腹疼痛，阑尾炎，肠炎、痢疾，产后腹痛，痛经。

本发明的中药组合物中，泽兰：味苦，性辛，微温；归肝、脾经；具有活血化瘀，行水消肿的功效；主治血瘀经闭，通经，症瘕，产后瘀滞腹痛，身面浮肿，跌扑损伤，金疮，疮痈肿毒，水肿，腹水。

本发明的中药组合物中，川牛膝：味甘，微苦，性平；归肝、肾经；具有逐瘀通经，通利关节，利尿通淋的功效；主治经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。

本发明的中药组合物中，小茴香：性辛，微温；归肝、肾、脾、胃经；具有散寒止痛，理气和中的功效；主治寒疝腹痛，睾丸偏坠胀痛，少腹冷痛，痛经，中寒气滞证。

本发明的中药组合物中，川楝子：味苦，性寒，有小毒；归肝、小肠、膀胱经；具有舒肝行气止痛，驱虫的功效；主治胸胁、脘腹胀痛，疝痛，虫积腹痛。

本发明的中药组合物中，乌药：性辛，微温；入胃，肾经；具有行气止痛，温肾散寒的功效；主治寒凝气滞之胸腹诸痛证，尿频，遗尿。

本发明的中药组合物中，乳香：性辛，味苦，微温；入心、肝、脾经；具有调气活血，定痛，追毒的功效；主治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。

本发明的中药组合物中，没药：味苦，性辛，微平；入脾、肾二经；湿寒性或黏液质性疾病，如湿寒性关节疼痛，坐骨神经痛，口腔疼痛，咽喉疼痛，寒性咳嗽，湿性痰多，支气管扩张，湿疹脓疮，月经不调，小便不利。

本发明的中药组合物中，橘核：味苦，性平；归肝、肾经；具有理气，散结，止痛的功效；主治小肠疝气，睾丸肿痛，乳痈肿痛，腰痛，膀胱气痛。

本发明的中药组合物中，荔枝核：性温，味甘，微苦；归肝、肾经；具有行气散结，祛寒止痛的功效；主治寒疝腹痛，睾丸肿痛。

本发明的中药组合物中，香附：味甘，性平，微苦；入肝、三焦经；具有疏肝解郁、调经止痛、理气调中的功效；主治肝郁气滞胁痛、脘腹胀痛、消化不良、胸脘痞闷、月经不调、经闭经痛、乳房胀痛、气滞腹痛、寒疝腹痛。

本发明的中药组合物中，夜交藤：味干、微苦、性平；归心、肝经；具有养心安神、祛风通络的功效；主治失眠、多梦、血虚身痛、肌肤麻木、风湿痹痛，风疹瘙痒。

本发明的中药组合物中，远志：性辛、味苦、微温；具有安神益智、祛痰、消肿的功能；用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚、咳痰不爽、疮疡肿毒、乳房肿痛。

本发明的中药组合物中，煅龙骨：甘涩，性平；入心、肝、肾、大肠经；具有镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮的功效；主治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。

本发明的中药组合物中，煅牡蛎：性咸、味涩、微寒；归肝、肾经；具有镇惊安神，益阴潜阳，收敛固涩，软坚散结的功效；主治甚至不安、心悸怔仲、失眠，头晕头痛、耳鸣目眩等。

本发明的中药组合物中，柴胡：味辛、性苦、微寒；归肝、胆、肺经；具有和解表里、疏肝解郁、升阳举陷、退热截疟的功效；主治感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。

本发明的中药组合物中，郁金：味辛、性苦，微寒；归肝、心、肺经；具有行气化瘀、清心解郁、利胆退黄、活血止痛、行气解郁、清心凉血的功效；主治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。

优选地，本发明的中药组合物，由以下重量份的原料制成：当归12份、白芍12份、赤芍12份、延胡索9份、丹参9份、半边莲12份、黄柏9份、黄连6份、败酱草12份、泽兰12份、川牛膝15份、小茴香9份、川楝子9份、乌药6份、乳香6份、没药6份、橘核9份、荔枝核9份、香附12份、夜交藤12份、远志15份、煅龙骨15份、煅牡蛎15份、柴胡12份、郁金12份。

本发明的中药组合物用量少，每周只需服用2付，每付药分2次服用，大大减轻了患者的经济和心理负担；同时，其药性温和，服用方便，对肠胃基本无刺激，对人体无毒副作用，无药物依赖性。

具体地，本发明的中药组组合物中，所述中药组合物的剂型为水煎口服液。本发明的中药组合物服用6个月后，可以明显治愈患者的慢性前列腺炎，其治愈率为92%，总有效率达100%，患者的血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝肾功，ESR、CRP、RF、前列腺液常规均恢复正常，并继续随访6个月无复发，特别适合于治疗慢性非细菌性前列腺炎。

本发明中药组合物的用法与用量：第一遍水煎30分钟，第二遍水煎15分钟，合兑后，分两次服，每周口服2付；同时，每2周进行一次高频热疗治疗；2个月为一个疗程，1-3个疗程可以治愈。

本发明的有益效果：本发明的中药组合物选药多，覆盖面广，各味中草药药效相互补充，相互协同，具有活血化瘀、清热解毒、消炎止痛、利尿消肿和理气通经的功效，直达病灶深处，对慢性前列腺炎进行根本性治疗；同时，还可以改善人体的微循环，提高机体免疫力，从而达到了标本兼治的目的。其药性温和，服用方便，对肠胃基本无刺激，对人体无毒副作用，无药物依赖性；用量少，服药频率低，疗程短，见效快，大大减轻了患者的经济和心理负担，治愈率高，不复发。

具体实施方式

下面将结合具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物，由以下重量份的原料制成：当归10-15份、白芍10-15份、赤芍10-15份、延胡索7-12份、丹参7-12份、半边莲10-15份、黄柏7-12份、黄连5-8份、败酱草10-15份、泽兰10-15份、川牛膝12-19份、小茴香7-12份、川楝子7-12份、乌药5-8份、乳香5-8份、没药5-8份、橘核7-12份、荔枝核7-12份、香附10-15份、夜交藤10-15份、远志12-19份、煅龙骨12-19份、煅牡蛎12-19份、柴胡10-15份、郁金10-15份。

进一步地，本发明的中药组合物，由以下重量份的原料制成：当归12份、白芍12份、赤芍12份、延胡索9份、丹参9份、半边莲12份、黄柏9份、黄连6份、败酱草12份、泽兰12份、川牛膝15份、小茴香9份、川楝子9份、乌药6份、乳香6份、没药6份、橘核9份、荔枝核9份、香附12份、夜交藤12份、远志15份、煅龙骨15份、煅牡蛎15份、柴胡12份、郁金12份。

更进一步地，本发明的中药组合物中，所述中药组合物的剂型为水煎口服液。

实施例一

称取当归10g、白芍10g、赤芍10g、延胡索7g、丹参7g、半边莲10g、黄柏7g、黄连5g、败酱草10g、泽兰10g、川牛膝12g、小茴香7g、川楝子7g、乌药5g、乳香5g、没药5g、橘核7g、荔枝核7g、香附10g、夜交藤10g、远志12g、煅龙骨12g、煅牡蛎12g、柴胡10g、郁金10g，组成1付治疗慢性前列腺炎的中药组合物。

在其内添加水，第一遍水煎30min，倒出药液后；继续添加水，第二遍水煎15min，并倒出药液；将两次的药液合兑后，得水煎口服液，分两次服用。每周口服2付，同时，每2周进行一次高频热疗治疗，2个月为一个疗程。

实施例二

称取当归15g、白芍15g、赤芍15g、延胡索12g、丹参12g、半边莲15g、黄柏12g、黄连8g、败酱草15g、泽兰15g、川牛膝19g、小茴香12g、川楝子12g、乌药8g、乳香8g、没药8g、橘核12g、荔枝核12g、香附15g、夜交藤15g、远志19g、煅龙骨19g、煅牡蛎19g、柴胡15g、郁金15g，组成1付治疗慢性前列腺炎的中药组合物。

在其内添加水，第一遍水煎30min，倒出药液后；继续添加水，第二遍水煎15min，并倒出药液；将两次的药液合兑后，得水煎口服液，分两次服用。每周口服2付，同时，每2周进行一次高频热疗治疗，2个月为一个疗程。

实施例三

称取当归12g、白芍12g、赤芍12g、延胡索9g、丹参9g、半边莲12g、黄柏9g、黄连6g、败酱草12g、泽兰12g、川牛膝15g、小茴香9g、川楝子9g、乌药6g、乳香6g、没药6g、橘核9g、荔枝核9g、香附12g、夜交藤12g、远志15g、煅龙骨15g、煅牡蛎15g、柴胡12g、郁金12g组成1付治疗慢性前列腺炎的中药组合物。

在其内添加水，第一遍水煎30min，倒出药液后；继续添加水，第二遍水煎15min，并倒出药液；将两次的药液合兑后，得水煎口服液，分两次服用。每周口服2付，同时，每2周进行一次高频热疗治疗，2个月为一个疗程。

实施例四

称取当归11g、白芍13g、赤芍13g、延胡索10g、丹参11g、半边莲11g、黄柏8g、黄连7g、败酱草11g、泽兰13g、川牛膝17g、小茴香8g、川楝子10g、乌药7g、乳香5.5g、没药7g、橘核8g、荔枝核10g、香附13g、夜交藤11g、远志18g、煅龙骨17g、煅牡蛎16g、柴胡13g、郁金14g，组成1付治疗慢性前列腺炎的中药组合物。

在其内添加水，第一遍水煎30min，倒出药液后；继续添加水，第二遍水煎15min，并倒出药液；将两次的药液合兑后，得水煎口服液，分两次服用。每周口服2付，同时，每2周进行一次高频热疗治疗，2个月为一个疗程。

实施例五

称取当归13g、白芍11g、赤芍11g、延胡索8g、丹参8g、半边莲13g、黄柏11g、黄连5.5g、败酱草13g、泽兰11g、川牛膝13g、小茴香11g、川楝子8g、乌药5.5g、乳香7g、没药5.5g、橘核11g、荔枝核8g、香附11g、夜交藤14g、远志13g、煅龙骨14g、煅牡蛎13g、柴胡11g、郁金11g，组成1付治疗慢性前列腺炎的中药组合物。

在其内添加水，第一遍水煎30min，倒出药液后；继续添加水，第二遍水煎15min，并倒出药液；将两次的药液合兑后，得水煎口服液，分两次服用。每周口服2付，同时，每2周进行一次高频热疗治疗，2个月为一个疗程。

下面结合具体试验例进一步阐述本发明，其中，包括本发明的中药组合物的动物毒性试验、药效学试验和临床观察试验。

动物毒性试验

将本发明实施例一到实施例五的中药组合物，分别进行了多次动物毒性试验；每次试验时，取小鼠30只，体重23-34g，随机分为两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组，超剂量试验组用量为40mL/kg，正常量试验组用量为20mL/Kg，药液浓度为0.60g/mL，给药方式为灌胃法给药，每天给药3次，连续给药7天，每天观察给药反应；多次试验均结果表明，二组小鼠均未见死亡，其进食、呼吸、活动、心跳、大小便、体毛等均未见异常；剖检，肉眼仔细观察主要内部脏器，未见异常；因此，该中药组合物无不良毒副作用。

动物药效学试验

本发明的中药组合物对大鼠实验性非细菌性前列腺炎病理模型的影响

选用350-400g雄性SD大白鼠90只，其中，10只正常大白鼠做正常对照组，其余的80只大白鼠采用3%戊巴比妥钠麻醉，在无菌条件下于下腹正中切口，直达腹腔，提出膀胱及两侧精囊，暴漏附于精囊内测的前列腺背叶，抽取10只在其前列腺背叶只注NS（生理盐水），不注角叉菜胶，此组为假手术组；其余的70只在其前列腺背叶注入1%角叉菜胶0.05mL；缝合肌肉、皮肤。手术第二天将手术动物分为7组，每组10只；除了对照组，假手术组，还包括模型组，市售左氧氟沙星胶囊给药组，本发明实施例一至实施例五的中药组合物给药组；实验动物分笼饲养，以苦味酸标号，本发明的中药组合物制成水煎口服液，每日给药20mL/Kg，市售给药组剂量0.2g/Kg，假手术和正常对照组给予等容量的自来水灌胃，术后7日起连续给药1个月。末次给药后1h，经腹主动脉取血4.0mL，注入肝素处理的抗凝管，经过LBY-N6型旋转式血液流变仪测定全血的高切粘度、中切粘度、低切粘度；并处死动物，小心剥离前列腺背叶，取出前列腺置于10%福尔马林液固定标本，常规脱水，切片，HE染色，于显微镜下病理观察。

实验结果：

解剖肉眼所见：正常前列腺组织有光泽、柔软、红润；模型组的前列腺组织表面缺少光泽与周围有不同程度粘连；市售给药组的前列腺组织表面光泽度改善，部分腺组织与周围粘连；本发明实施例一至实施例五的五个给药组只有很少的腺组织与周围粘连，粘连程度也轻，组织表面有光泽。

病理镜检结果：正常组前列腺腺体及间质均未见异常，假手术组前列腺腺体及间质均未见异常，假手术组前列腺形态同正常组；模型组显示炎症灶局部淋巴细胞、单核细胞浸润，纤维细胞增生及异物细胞反应；市售给药组显示间质纤维细胞、胶原纤维细胞增生明显，但增生程度较模型组减轻，间质血管充血，淋巴细胞浸润；本发明实施例一至实施例五的给药组显示间质血管充血，只有少量炎细胞浸润及胶原纤维轻度增生。

血液流变学测定结果：血液流变学测定结果如表1所示，由表1可以看出，与对照组相比，模型组大白鼠的全血粘度有显著差异，这说明本实验所致大白鼠血瘀证模型成功。本发明实施例一至实施例五的中药组合物使大白鼠的全血粘度显著降低，并且其降低的程度明显优于市售给药组；因此，本发明的中药组合物改善了局部前列腺的微循环，减轻了炎症及纤维组织增生，从而治疗慢性前列腺炎。

表1 不同药物对实验大白鼠全血粘度的影响（x±SD）

备注：与模型组相比，*——P<0.05；**——P<0.01；***——P<0.001。

临床观察试验

诊断标准

1、西医诊断标准

①临床症状：尿频，残尿感，尿痛，会阴、下腹部及肛门周围疼痛不适。

②前列腺触诊：表面不平或不对称，或触及不规则的炎性硬结，压痛，质地失去正常的均匀弹性。

③前列腺液液检查：白细胞计数（WBC）>1500/mm³，或400倍镜下WBC>10个/视野（HP），即可确诊。

④精液检查：由于前列腺按摩的局限性，或前列腺液不能取得时，可取精液检查，WBC>5/高倍视野者即可确诊前列腺有炎症，但应以染色片为准。

⑤超声波检查：断面轻度变形，但多不扩大，被膜凹凸不整，不连续，往往伴有前列腺结石及声影。

2、中医诊断辨证标准（气滞血瘀证）

中医证候诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》拟定。

主症：会阴部，外生殖区、下腹部、耻骨上区、腰骶及肛门周围坠胀，或以上部位疼痛。

次症：尿后滴沥，尿刺痛。

舌脉：舌质黯或有瘀点、瘀斑，脉弦或涩。

凡主症和次症均有两项以上符合者，即可诊断。

病例选择

 1、纳入病例标准

 （1）符合以上慢性前列腺炎西医诊断标准。

 （2）符合以上中医辨证为气滞血瘀证。

 （3）年龄在18-60岁之间。

 2、排除病例标准

（1）不符合上述纳入标准者。

（2）严重神经官能症、尿道狭窄、前列腺肿瘤者。

（3）合并严重心血管、脑血管疾病，肝、肾功能不全、造血系统等严重原发性疾病者。

（4）精神病患者。

（5）过敏体质及对多种药物过敏者。

治疗方案

治疗组：采用本发明实施例一到实施例五的五种中药组合物，每付分两次服用，每周口服2付；同时，每2周进行一次高频热疗治疗；2个月为一个疗程，连续服用1-3个疗程。

对照组：用左氧氟沙星胶囊，左氧氟沙星胶囊（国药准字H19990051，生产厂家：扬子江药业集团有限公司），剂量0.2g，每日三次，口服；病情临床缓解后，继续口服1周后停用。

观察时间：观察两组在服药2、4、6个月时的实验室观察指标的对比情况。

注意事项：所有患者在治疗期间均忌食辛辣刺激食物，避免久坐憋尿，定期排精，保持生活规律和精神状态良好，并进行适当运动，持续跟踪6个月。

观察指标

1、临床观察指标：治疗组与对照组治疗后复发次数、复发后症状与体征综合评分的对比，分别观察两组在服药2、4、6个月时的实验室观察指标的对比情况。

2、安全性实验室观察指标：血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝肾功。

3、疗效性实验室观察指标：ESR、CRP、RF、前列腺液常规。

4、指标的采集：进入临床缓解期后分别于第2、4、6个月的最后1天上午8-9时空腹检测上述指标并提供检查结果。

5、随访：纳入病例从进入临床缓解期开始服药起就密切随访，共随访6个月，详细记录复发的一系列情况。

6、不良反应观察：在治疗过程中，如果出现不良反应，作记录。以肝肾功为主要观察指标如血清谷丙转氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐（Cr）及血、尿、便常规、心电图等。

疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则·慢性前列腺炎的临床研究指导原则》。

治愈：症状消失，肛诊压痛消失，质地正常或接近正常，前列腺液检查和B超检查正常。

显效：症状基本消失，肛诊压痛及质地均有改善，前列腺液检查WBC<15个/HP，B超检查有所改善。

有效：症状有改善。

无效：达不到上述标准。

治疗效果

经过一年多的观察、记录和汇总统计，所得六组临床治疗结果汇总如表2所示。

表2 临床治疗结果汇总表

临床观察结果

由表2可以看出，本发明的五种中药组合物对慢性前列腺炎的治疗均具有很好的疗效，优势非常明显，治愈率明显升高，没有出现无效病例，总有效率为100%；服用量少，温和易服，见效快，大大减轻了患者的痛苦；疗效稳定，不复发，无毒副作用，标本兼治。

典型病例

病例1：赵某，外企员工，45岁，自5年前开始出现尿频、尿急、排尿困难、尿不尽感、尿道灼热、尿后滴沥，尿刺痛；经医院诊治，诊为慢性非细菌性前列腺炎。曾经使用抗生素、α受体阻断药和非甾体抗炎药进行治疗，效果均差，易复发。服用本发明的中药组合物一个疗程，尿频、尿急等症状明显好转，排尿逐渐通畅；继续服药一个疗程，以上症状基本消失，血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝肾功，ESR、CRP、RF、前列腺液常规均恢复正常。随后继续随访半年，未见复发，生活质量很好。

病例2：田某，会计，30岁，自2个月前开始出现尿频、尿不净，排尿时有烧灼感、会阴胀痛不适；经医院诊断，确诊为前列腺炎。曾经服用过前列康片、前列饮胶囊等药物，均无明显改善。服用本发明中药组合物，同时，每2周进行一次高频热疗治疗，一个疗程后，尿频、尿不净，排尿时有烧灼感、会阴胀痛不适症状全部消失，血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝肾功，ESR、CRP、RF、前列腺液常规均恢复正常。随后继续随访半年，未见复发，精神状态很好。

病例3：夏某，农民，56岁，长期伴随有尿频、尿急痛、尿不尽感，会阴及小腹部疼痛不适，终末尿带白色分泌物。有时候上述症状加重，疼痛难忍，经医院检查诊断为慢性前列腺炎。曾经服用过很多市售治疗前列腺炎的药物，并进行过物理治疗，还服用过治疗前列腺炎的中草药，其用量多，见效慢，给患者造成了沉重的经济和心理负担。服用本发明的中药组合物，同时，每2周进行一次高频热疗治疗，一个疗程后，会阴及小腹部疼痛有所改善，尿频、尿痛、尿不尽感有所好转；继续治疗一个疗程，会阴及小腹部疼痛基本消失，尿频、尿痛、尿不尽感基本消失，终末尿白色分泌物消失；继续治疗一个疗程，所有症状全部消失，血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝肾功，ESR、CRP、RF、前列腺液常规均恢复正常。随后继续随访半年，未见复发，生活很好。

因此，本发明的中药组合物的有益效果是：本发明的中药组合物选药多，覆盖面广，各味中草药药效相互补充，相互协同，具有活血化瘀、清热解毒、消炎止痛、利尿消肿和理气通经的功效，直达病灶深处，对慢性前列腺炎进行根本性治疗；同时，还可以改善人体的微循环，提高机体免疫力，从而达到了标本兼治的目的。其药性温和，服用方便，对肠胃基本无刺激，对人体无毒副作用，无药物依赖性；用量少，服药频率低，疗程短，见效快，大大减轻了患者的经济和心理负担，治愈率高，不复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料制成：

当归10-15份、白芍10-15份、赤芍10-15份、延胡索7-12份、丹参7-12份、半边莲10-15份、黄柏7-12份、黄连5-8份、败酱草10-15份、泽兰10-15份、川牛膝12-19份、小茴香7-12份、川楝子7-12份、乌药5-8份、乳香5-8份、没药5-8份、橘核7-12份、荔枝核7-12份、香附10-15份、夜交藤10-15份、远志12-19份、煅龙骨12-19份、煅牡蛎12-19份、柴胡10-15份、郁金10-15份。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料制成：

当归12份、白芍12份、赤芍12份、延胡索9份、丹参9份、半边莲12份、黄柏9份、黄连6份、败酱草12份、泽兰12份、川牛膝15份、小茴香9份、川楝子9份、乌药6份、乳香6份、没药6份、橘核9份、荔枝核9份、香附12份、夜交藤12份、远志15份、煅龙骨15份、煅牡蛎15份、柴胡12份、郁金12份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗慢性前列腺炎的中药组合物，其特征在于：

所述中药组合物的剂型为水煎口服液。