CN106668815B - 一种用于治疗男性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

一种用于治疗男性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗男性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物及其制备方法和应用。本发明在辨证论治的基础上，根据导致男性或女性尿频、尿急、尿失禁病因病机的不同，以改善尿频、尿急、尿失禁为目的，依据现代药理药效的理论研究和各原料的实际功效研究，应用超临界CO2萃取法从中药原料中提取出具有改善尿频、尿急、尿失禁的有效成分，包括姜根油、南瓜籽油、锯叶棕果油、琉璃苣籽油及当归油，并通过科学配伍分别得到了可用于治疗男性或女性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物，实验证明将本发明组合物涂抹于患者背部，并配合按摩促进药物吸收，对于治疗尿频、尿急、尿失禁具有良好的疗效，且具有原料天然，副作用小等优点。

Description

一种用于治疗男性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物及其 制备方法和应用
技术领域
本发明涉及一种外用药物组合物，特别涉及一种用于治疗尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物，属于中药技术领域。
背景技术
正常成人白天排尿4～6次，夜间0～2次，次数明显增多称为尿频。尿频是一种症状并非疾病，可引起尿频的原因较多，包括神经精神因素、病后体虚、寄生虫病等，中医认为尿频主要是由于体质虚弱肾气不固膀胱约束无能其化不宣所致。此外过于疲劳，脾肺二脏俱虚，上虚不能制下，土虚不能制水，膀胱气花无力而发生小便频数。因此尿频多为虚症。尿失禁是不能由意识控制排尿功能、尿液不自主地流出，尿失禁是排尿障碍性疾患的常见症状，本质上是膀胱贮尿机能障碍的表现，尿失禁并非一个独立的疾病，而是某些疾患累及膀胱、尿道功能的结果。30％的老年人患有不同程度的尿失禁，且有明显的性别差异，女性患病率高于男性。老年妇女应力性尿失禁患病率为29.0％，明显高于老年男性患病率11.9％。伴随着社会的老龄化，尿频、尿失禁已成为社会问题，特别是尿频和尿失禁限制病人的行动范围，显著降低他们的生活质量，且西药治疗效果不佳，复发比例高，副作用大，给病人带来沉重的负担。
尿频、尿急、夜尿、尿失禁等症状在西医学中认为男性主要由前列腺炎、前列腺增生引起的，而女性主要是由于膀胱过度活动症引起的。
前列腺增生又叫前列腺肥大，一种老年性退行性疾病，多发于雄激素水平开始下降的老年人。临床表现分为早期的储尿期症状，如尿频、夜尿增多、尿急、尿失禁，下尿路梗阻时，50％～80％的患者有尿急或急迫性尿失禁；排尿期症状如排尿困难；排尿后症状如尿不尽、残余尿增多。前列腺炎是泌尿外科的常见病。35％-40％的慢性前列腺炎为35岁以上男性。慢性前列腺炎有排尿异常表现，如尿频、尿急、尿痛、排尿不畅、尿线分叉、尿后沥滴、夜尿次数增多，尿后或大便时尿道流出乳白色分泌物等偶尔并发性功能障。根据中华医学会泌尿外科分会的专业数据，60岁以上的老年男人大约有接近60％的人患有前列腺疾病，其中除了良性前列腺增生外，还有相当一部分是前列腺癌，这就意味着我国约有5500万老年男性或者更多前列腺疾病患者需要治疗。前列腺疾病不仅使患者承受了生理上的痛苦与心理困扰，同时也给子女带来麻烦，甚至影响到整个家庭生活。
近年来膀胱过度活动症(OAB)发生率较高，其中40岁以上成年人的发病率超过10％。根据一项在土耳其进行的下尿路症状(LUTS)、OAB和尿失禁发病率的调查结果显示，71％的研究人群报告至少有1种LUTS,其中尿急、尿频等储尿期症状发生率为56.1％。另一项研究显示，相比一般人群，糖尿病患者的OAB症状发生更常见。需要注意的是，全球糖尿病患者已超过1.42亿人，根据上述研究结果，将有较高比例的糖尿病患者出现OAB症状。OAB严重影响患者生活质量，其中老年OAB患者跌倒的风险更高。OAB还严重影响患者的睡眠质量。此外，尽管OAB发生率较高，但患者对其认知度依然较低。
尽管治疗药物多种多样，但疗效均不甚理想，只能抑制不能根除，复发率较高，且西药治疗都具有一定的副作用。除药物治疗、保健品治疗以外，物理治疗和外用按摩治疗是不可或缺的，但目前市场上这样的产品还比较少。传统药物虽然改善前列腺疾病症状比较明显，但长期食用有潜在的毒性，随着中药药理药效机制不断的被发现，人们越来越趋向于应用天然成分，我国拥有丰富的中药资源，且它们的药效和安全性明确。因此，寻找天然、高效的天然中药原料成为了一种必然趋势。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗男性或女性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物及其制备方法。
为了达到上述目的，本发明采用了以下技术手段：
本发明的用于治疗尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物，根据组分的不同分为男士、女士专用。
其中，本发明的一种用于治疗男性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物，其由以下重量份数的原料药组成：姜根油0.5-20份、南瓜籽油1-80份、锯叶棕果油1-10份。
其中，优选的，所述的外用药物组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药组成：姜根油10份、南瓜籽油40份、锯叶棕果油5份。
一种制备所述的用于治疗男性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物的方法，其包括以下步骤：
(1)称取生姜、南瓜籽仁、锯叶棕果实适量，先冷冻干燥后进行粉碎，分别过20目筛备用，分别采用超临界CO2萃取法提取：萃取压力25-35MPa，温度30-40℃，CO2流量20-35kg/h，萃取时间80-120min，分别得到姜根油、南瓜籽油以及锯叶棕果油；
(2)按照以上所述的重量份称取姜根油、南瓜籽油以及锯叶棕果油，混匀，即得。
其中，优选的，所述的方法包括以下步骤：
(1)称取生姜、南瓜籽仁、锯叶棕果实适量，先冷冻干燥后进行粉碎，分别过20目筛备用，分别采用超临界CO2萃取法提取：
1)姜根油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MP，温度35℃,CO2流量35kg/h，萃取时间110min，获得姜根油备用；
2)南瓜籽油：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力30MPa，温度40℃,CO2流量20kg/h，萃取时间90min，获得南瓜籽油备用；
3)锯叶棕果油：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MPa，温度40℃,CO2流量30kg/h，萃取时间110min，获得锯叶棕果油备用；
(2)按照以上所述的重量份称取姜根油、南瓜籽油以及锯叶棕果油，混匀，即得。
进一步的，本发明还提出了所述的外用药物组合物在制备治疗男性尿频、尿急、尿失禁的药物中的应用，优选的，所述的药物为外用涂抹的芳香水剂。
本发明的一种用于治疗女性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物，由以下重量份数的原料药组成：姜根油0.5-20份、南瓜籽油1-80份、琉璃苣籽油1-10份、当归油0.5-20份。
其中，优选的，所述的组合物由以下重量份数的原料药组成：姜根油10份、南瓜籽油40份、琉璃苣籽油5份以及当归油10份。
一种制备所述的用于治疗女性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物的方法，包括以下步骤：
(1)称取生姜、南瓜籽仁、琉璃苣籽以及当归适量，先冷冻干燥后进行粉碎，分别过20目筛备用，分别采用超临界CO2萃取法提取：萃取压力25-35MPa，温度30-40℃，CO2流量20-35kg/h，萃取时间80-120min，分别得到姜根油、南瓜籽油、琉璃苣籽油以及当归油；
(2)按照以上所述的重量份称取姜根油、南瓜籽油、琉璃苣籽油以及当归油，混匀，即得。
其中，优选的，所述的方法包括以下步骤：
(1)称取生姜、南瓜籽仁、琉璃苣籽以及当归适量，先冷冻干燥后进行粉碎，分别过20目筛备用，分别采用超临界CO2萃取法提取：
1)姜根油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MP，温度35℃,CO2流量35kg/h，萃取时间110min，获得姜根油备用；
2)南瓜籽油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力30MPa，温度40℃,CO2流量20kg/h，萃取时间90min，获得南瓜籽油备用；
3)琉璃苣籽油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MPa，温度40℃,CO2流量30kg/h，萃取时间110min，获得琉璃苣籽油备用；
4)当归油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MPa，温度40℃,CO2流量30kg/h，萃取时间110min，获得当归油备用；
(2)按照以上所述的重量份称取姜根油、南瓜籽油、琉璃苣籽油以及当归油，混匀，即得。
进一步的，本发明还提出了所述的外用药物组合物在制备治疗女性尿频、尿急、尿失禁的药物中的应用，优选的，所述的药物为外用涂抹的芳香水剂。
相较于现有技术，本发明的有益效果在于：
1、本发明在辨证论治的基础上，根据导致男性或女性尿频、尿急、尿失禁病因病机的不同，以改善尿频、尿急、尿失禁为目的，依据现代药理药效的理论研究和各原料的实际功效研究，通过酌定其用量并经过科学配伍分别得到了可用于治疗男性或女性尿频、尿急、尿失禁的外用组合物，实验证明将该组合物配合按摩对于治疗尿频、尿急、尿失禁具有良好的疗效，且具有原料天然，副作用小等优点。
2、超临界CO2流体萃取(SFE)分离过程的原理是利用超临界流体的溶解能力与其密度的关系，即利用压力和温度对超临界流体溶解能力的影响而进行的。在超临界状态下，将超临界流体与待分离的物质接触，使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来。当然，对应各压力范围所得到的萃取物不可能是单一的，但可以控制条件得到最佳比例的混合成分，然后借助减压、升温的方法使超临界流体变成普通气体，被萃取物质则完全或基本析出，从而达到分离提纯的目的，所以超临界CO2流体萃取过程是由萃取和分离过程组合而成的。
本发明应用超临界CO2萃取法从中药原料中提取出具有改善尿频、尿急、尿失禁的原料，包括姜根油、南瓜籽油、锯叶棕果油、琉璃苣籽油及当归油。用化学惰性的二氧化碳作萃取溶媒在低温(30℃左右)下提取分离，生产过程中不发生任何化学变化，产品无杂异味，无因发生化学变化而产生的有害有毒物质。完全保留了植物原料的纯天然特征。产品活性成分含量高。生产过程中可将细菌杀灭，产品保质期长，是传统方法的3倍以上。
3、优选的，本发明的药物组合物可制备成一种外用芳香水剂，药物经由皮肤吸收进入人体血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防，避免了口服给药可能发生的肝脏首过效应及胃肠灭活，提高了治疗效果。维持恒定的血药浓度或药理效应，增强了治疗效果，减少了副作用，延长作用时间，减少用药次数，增加患者的用药顺应性。患者可以自主用药，相对减少患者个体间差异和个体内差异。
附图说明
图1为本发明的方法流程图。
具体实施方法
下面通过实验结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
实施例1一种用于治疗男性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物的制备
按照以下方法进行：
(1)称取生姜、南瓜籽仁、锯叶棕果实适量，分别冷冻干燥后进行粉碎，过20目筛后，原料分别采用超临界CO2萃取法提取，工艺流程图如图1所示：
1)姜根油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MP，温度35℃,CO2流量35kg/h，萃取时间110min，获得姜根油备用；
2)南瓜籽油：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力30MPa，温度40℃,CO2流量20kg/h，萃取时间90min，获得南瓜籽油备用；
3)锯叶棕果油：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MPa，温度40℃,CO2流量30kg/h，萃取时间110min，获得锯叶棕果油备用；
(2)分别按照以下重量份称取姜根油、南瓜籽油以及锯叶棕果油，混匀，即得。
姜根油10份、南瓜籽油40份、锯叶棕果油5份。
实施例2一种用于治疗男性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物的制备
按照以下方法进行：
(1)称取生姜、南瓜籽仁、锯叶棕果实适量，分别冷冻干燥后进行粉碎，过20目筛后，原料分别采用超临界CO2萃取法提取，工艺流程图如图1所示：
1)姜根油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力30MP，温度30℃,CO2流量30kg/h，萃取时间100min，获得姜根油备用；
2)南瓜籽油：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力35MPa，温度35℃,CO2流量25kg/h，萃取时间120min，获得南瓜籽油备用；
3)锯叶棕果油：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MPa，温度35℃,CO2流量35kg/h，萃取时间100min，获得锯叶棕果油备用；
(2)分别按照以下重量份称取姜根油、南瓜籽油以及锯叶棕果油，混匀，即得。
姜根油5份、南瓜籽油60份、锯叶棕果油10份。
实施例3一种用于治疗男性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物的制备
按照以下方法进行：
(1)称取生姜、南瓜籽仁、锯叶棕果实适量，分别冷冻干燥后进行粉碎，过20目筛后，原料分别采用超临界CO2萃取法提取，工艺流程图如图1所示：
1)姜根油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力35MP，温度40℃,CO2流量20kg/h，萃取时间80min，获得姜根油备用；
2)南瓜籽油：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MPa，温度30℃,CO2流量35kg/h，萃取时间100min，获得南瓜籽油备用；
3)锯叶棕果油：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力35MPa，温度40℃,CO2流量25kg/h，萃取时间80min，获得锯叶棕果油备用；
(2)分别按照以下重量份称取姜根油、南瓜籽油以及锯叶棕果油，混匀，即得。
姜根油15份、南瓜籽油40份、锯叶棕果油5份。
实施例4一种用于治疗女性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物的制备
按照以下方法进行：
(1)称取生姜、南瓜籽仁、琉璃苣籽以及当归适量，分别冷冻干燥后进行粉碎，过20目筛后，原料分别采用超临界CO2萃取法提取：
1)姜根油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MP，温度35℃,CO2流量35kg/h，萃取时间110min，获得姜根油备用；
2)南瓜籽油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力30MPa，温度40℃,CO2流量20kg/h，萃取时间90min，获得南瓜籽油备用；
3)琉璃苣籽油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MPa，温度40℃,CO2流量30kg/h，萃取时间110min，获得琉璃苣籽油备用；
4)当归油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MPa，温度40℃,CO2流量30kg/h，萃取时间110min，获得当归油备用；
(2)分别按照以下重量份称取姜根油、南瓜籽油、琉璃苣籽油以及当归油，混匀，即得：
姜根油10份、南瓜籽油40份、琉璃苣籽油5份以及当归油10份。
实施例5一种用于治疗女性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物的制备
按照以下方法进行：
(1)称取生姜、南瓜籽仁、琉璃苣籽以及当归适量，分别冷冻干燥后进行粉碎，过20目筛后，原料分别采用超临界CO2萃取法提取：
1)姜根油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力30MP，温度30℃,CO2流量20kg/h，萃取时间120min，获得姜根油备用；
2)南瓜籽油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力35MPa，温度35℃,CO2流量30kg/h，萃取时间80min，获得南瓜籽油备用；
3)琉璃苣籽油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力35MPa，温度30℃,CO2流量35kg/h，萃取时间120min，获得琉璃苣籽油备用；
4)当归油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力35MPa，温度30℃,CO2流量20kg/h，萃取时间80min，获得当归油备用；
(2)分别按照以下重量份称取姜根油、南瓜籽油、琉璃苣籽油以及当归油，混匀，即得：
姜根油5份、南瓜籽油40份、琉璃苣籽油8份以及当归油5份。
实施例6一种用于治疗女性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物的制备
按照以下方法进行：
(1)称取生姜、南瓜籽仁、琉璃苣籽以及当归适量，分别冷冻干燥后进行粉碎，过20目筛后，原料分别采用超临界CO2萃取法提取：
1)姜根油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力35MP，温度40℃,CO2流量20kg/h，萃取时间90min，获得姜根油备用；
2)南瓜籽油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MPa，温度30℃，CO2流量35kg/h，萃取时间80min，获得南瓜籽油备用；
3)琉璃苣籽油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力30MPa，温度35℃，CO2流量20kg/h，萃取时间80min，获得琉璃苣籽油备用；
4)当归油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力30MPa，温度35℃，CO2流量,35kg/h，萃取时间120min，获得当归油备用；
(2)分别按照以下重量份称取姜根油、南瓜籽油、琉璃苣籽油以及当归油，混匀，即得：
姜根油15份、南瓜籽油50份、琉璃苣籽油10份以及当归油10份。
实验例1本发明的药物组合物对改善尿频、尿急、尿失禁功效的药效学试验
供试品：实施例1～6制备得到的外用药物组合物
动物种系：健康SD大鼠。动物性别和数量：雄性，共40只。雌性，共40只。动物体重：雄性220±20g，雌性200±20g。
实验方法：棉球肉芽炎症模型实验
男性药物组：取雄性大鼠40只，体重随机分为4组，每组10只；分为模型组、实施例1组、实施例2组、实施例3组。
女性药物组：取雌性性大鼠40只，体重随机分为4组，每组10只；分为模型组、实施例4组、实施例5组、实施例6组。
试验造模：大鼠用乙醇吸入麻醉，在左前肢腋下切开小口，用眼科镊将已经灭菌的棉球称重约为15mg从切口植入皮下，随即缝合皮肤，用碘液消毒后常规饲养备用。
实验方法：
将大鼠模型的背部除去2×2cm2的皮毛。实施例1组、实施例2组、实施例3组分别涂抹实施例1-3制备得到的组合物。实施例4组、实施例5组、实施例6组分别涂抹实施例4-6制备得到的组合物。每天涂抹三次，进行观察。连续观察6天，于第7天取出棉球，计算抑制率。
抑制率％＝模型组肉芽重量-给药组肉芽重量/模型组肉芽重量×100％
实验结果：
见表1、表2。
表1实施例1-3对雄性大鼠棉球肉芽肿炎症试验统计结果
Figure GDA0002101711350000091
表2实施例4-6对雌性性大鼠棉球肉芽肿炎症试验统计结果
Figure GDA0002101711350000092
结论：
从表1中可以看出实施例1给药前后棉花重量差值较小，抑制率明显高于其他组。从表2中可以看出实施例4给药前后棉花重量差值较小，抑制率明显高于其他组。
实验例2本发明的药物组合物的临床试验
(1)一般资料
门诊收治患者100例，其中女性50例，男性50例。年龄33-65岁，平均51岁。
(2)诊断标准
参照《膀胱过度活动症临床指导原则》诊断标准。
本组病例诊断标准包括以下临床特征：
1、病程半年以上，临床主诉以尿频、尿急伴耻骨上或肛周疼痛为主。
2、排尿日记(7d)，
尿频:日间≥8次、夜尿≥2次、每次尿量<200ml。
3、反复中段尿细菌培养均为阴性。
4、抗生素治疗无效。
5、无神经系统和膀胱及其邻近器官器质性病变。
6、膀胱镜检查及B超均未发现膀胱黏膜病变及残余尿。
7、非精神性尿频患者。
(3)治疗方法
男性患者腰背部涂抹实施例1制备得到的组合物，女性患者腰背部涂抹实施例4制备得到的组合物，并适当按摩促进药物吸收，每天涂抹一次，每次按摩10-15min。连续治疗一个月。
(4)疗效评定标准
显效：排尿日记显示尿频＜7次/24h、夜尿≤1次，每次尿量>200ml(日间≤5次，夜尿≤1次)。连贯两周以上无变化。可随意控制排尿、自觉尿急、尿频症状基本消失，每次尿量显著增大。
好转：排尿日记显示尿频＜7次/24h、夜尿≤1次，疼痛不适症状缓解。自觉尿急、尿频症状稍有缓解，每次尿量稍有增大。
无效：排尿日记无变化，症状无缓解。自觉尿急及尿频症状无改善，每次尿量无增大。
(5)治疗结果
治疗一个月后，对患者尿频、尿急、尿不尽的改善情况进行统计，结果如表3所示：
表3患者改善情况统计
例数 显效 好转 无效 总有效率
男性患者 50 32 15 3 94％
女性患者 50 29 19 2 96％
(6)不良反应
100例患者在治疗期间均无明显不良反应出现。
患者在使用本发明实施例1以及实施例4的组合物进行治疗一个月后，尿频、尿急及尿不尽的明显改善，总有效率达95％左右。无明显不良反应。随访一年，疗效稳定。
典型病例：
张某某，女，35岁，自述小便频数夜间尤甚，一夜7-8余次，色清，尿检全阴，肾功亦正常，服补肾温阳益气固涩之品皆无效。使用本发明的组合物治疗两个星期，尿频大减，夜间减为3次，治疗一个月后小便频数正常，随访一年，无复发。
刘某，女，56岁，自述小便频数一天20余次，夜间尤甚，不能自控，伴有尿急，甚则咳嗽、喷嚏、大笑均引起尿意。使用本发明的组合物治疗两个星期，尿频大减，一天小便次数减为10次，治疗一个月后小便频数正常，随访一年，无复发。
李某，男，66岁，自述半年来夜间小便频数，一夜达5-6次之多，晨起6～8时，小便7～8次，且感觉膀胱饱胀，尿意急迫，小便后饱胀仍不能解除，同时伴有尿急。使用本发明的组合物治疗两个星期，一夜间小便7～8次。一个月后，夜间小便1次，晨起6～8时间小便2次，1日共6～7次，且尿急、尿不尽症状明显改善，随访一年，无复发。
范某，男，40岁，自述小便频数夜间10余次，不能入睡，腰酸痛少腹寒畏冷；小便色赤，有灼热感，前列腺液检查白细胞+，诊断前列腺炎，经西医中医治疗，疗效甚微。使用本发明的组合物治疗一个月后小便频数正常，腰痛少腹冷等亦明显减轻，随访一年，无复发。

Claims (4)

1.一种用于治疗男性尿频、尿急、尿失禁的外用药物组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药组成：姜根油0.5-20份、南瓜籽油1-80份、锯叶棕果油1-10份；
所述的外用药物组合物通过以下步骤制备得到：
(1)称取生姜、南瓜籽仁、锯叶棕果实适量，先冷冻干燥后进行粉碎，分别过20目筛备用，分别采用超临界CO2萃取法提取：
1)姜根油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MP，温度35℃,CO2流量35kg/h，萃取时间110min，获得姜根油，备用；
2)南瓜籽油：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力30MPa，温度40℃,CO2流量20kg/h，萃取时间90min，获得南瓜籽油，备用；
3)锯叶棕果油：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MPa，温度40℃,CO2流量30kg/h，萃取时间110min，获得锯叶棕果油，备用；
(2)按照前述原料药的重量份称取姜根油、南瓜籽油以及锯叶棕果油，混匀，即得。
2.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料药组成：姜根油10份、南瓜籽油40份、锯叶棕果油5份。
3.一种制备权利要求1或2所述的外用药物组合物的方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)称取生姜、南瓜籽仁、锯叶棕果实适量，先冷冻干燥后进行粉碎，分别过20目筛备用，分别采用超临界CO2萃取法提取：
1)姜根油的制备：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MP，温度35℃,CO2流量35kg/h，萃取时间110min，获得姜根油，备用；
2)南瓜籽油：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力30MPa，温度40℃,CO2流量20kg/h，萃取时间90min，获得南瓜籽油，备用；
3)锯叶棕果油：采用超临界CO2萃取法提取，萃取压力25MPa，温度40℃,CO2流量30kg/h，萃取时间110min，获得锯叶棕果油，备用；
(2)按照权利要求1或2中所述的原料药的重量份称取姜根油、南瓜籽油以及锯叶棕果油，混匀，即得。
4.权利要求1或2所述的外用药物组合物在制备治疗男性尿频、尿急、尿失禁的药物中的应用，所述的药物为外用涂抹的芳香水剂。
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