CN118320028A - 中药组合物、制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药组合物、制备方法及应用，所述中药组合物由以下原料药制得：穿山龙，忍冬藤，青风藤，鸡血藤，白芍，青蒿，海风藤，炒薏米。本发明，兼顾类风湿关节炎活动期及缓解期均可应用，具有显著临床疗效。

Description

中药组合物、制备方法及应用

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种中药组合物、制备方法及应用。

背景技术

类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的自身免疫病，可发生于任何年龄。全球范围内终生患病率高达1％，我国RA的患病率为0.42％，患者总数约500万，70％患者会在2年内发生骨质破坏，最终导致关节畸形和功能障碍，其15年病史以上的RA患者致残率高达61.3％，RA不仅对患者身体技能、生活质量和社会参与度下降，同时给社会和家庭带来巨大的经济负担。

目前，在用于治疗RA的改变病情抗风湿药中，传统合成DMARDs具有局限性，通常在治疗2～4个月后方能起效、不良反应常见胃肠道反应、具有肝毒性、眼毒性、生殖毒性及心脏毒性等，且病情缓解后仍需长期维持；而生物类似药DMARDs、靶向合成DMARDs，虽疾病缓解率优于传统DMARDs，但价格昂贵，且易增加感染、肿瘤等风险。

近年来，多项研究发现，在上述药物基础上联合中成药可起到减毒增效的作用，如雷公藤多甙片、昆仙胶囊、痹祺胶囊、益肾蠲痹丸等，但部分中成药的主要有效成分仍具有肝肾毒性、生殖毒性、骨髓毒性，用药时间需由医师准确把握和监控，同样不能长期持续应用。因此，进一步探索在治疗类风湿关节炎能够发挥减毒增效作用的中医药制剂，具有十分重要的意义和迫切的需求。

发明内容

为解决现有技术中存在的上述问题，本发明提出一种用于预防或治疗类风湿性关节炎的中药组合物，经发明人10余年临床实践，证实其疗效显著，且无明显毒副作用。

为实现上述本发明的目的，本发明实施例采取的技术方案为：

第一方面，本发明实施例提供一种中药组合物，由以下原料药制得：穿山龙，忍冬藤，青风藤，鸡血藤，白芍，青蒿，海风藤，炒薏米。

进一步地，各原料药的重量份为：穿山龙60份，忍冬藤60份，青风藤30份，鸡血藤30份，白芍30份，青蒿25份，海风藤30份，炒薏米30份。

第二方面，本发明实施例还提供一种中药制剂，由上述第一方面所述的中药组合物单独制成，或者由上述第一方面所述的中药组合物与药学上可接受的载体和/或赋形剂制成。

进一步地，所述中药制剂为颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂或口服液。

第三方面，本发明实施例还提供一种如上述第二方面所述的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

分别对各原料药制备为干粉后再混合，对每种原料药制备为干粉的方法是：按比例将原料药加入水中浸泡、煮沸、过滤，再向滤渣中加入水，再煮沸、过滤并合并滤液，然后冷冻干燥，得到粉末，加入辅料适量，干燥、粉碎，再加入辅料适量，混匀；或者

将各原料药按比例混合后，加入水中浸泡、煮沸、过滤，再向滤渣中加入水，再煮沸、过滤并合并滤液，加热浓缩。

进一步地，在分别对各原料药制备为干粉后再混合，对每种原料药制备为干粉的方法中，具体包括：

a.将60g穿山龙加500-600mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入300-400mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成穿山龙干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

b.将60g忍冬藤加500-600mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入300-400mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成忍冬藤干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

c.将30g青风藤加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成青风藤干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

d.将30g鸡血藤加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成鸡血藤干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

e.将30g白芍加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成白芍干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

f.将25g青蒿加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成青蒿干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

g.将30g海风藤加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成海风藤干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

h.将30g炒薏米加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成炒薏米干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

将由各原料药制备的干粉混合。

进一步地，所述a中，所述穿山龙干粉的穿山龙出膏率为12-26％；

所述b中，所述忍冬藤干粉的忍冬藤出膏率为6.44-11.95％；

所述c中，所述青风藤干粉的青风藤出膏率为11-17％；

所述e中，所述白芍干粉的白芍出膏率为19-26.5％；

所述f中，所述青蒿干粉的青蒿出膏率为11％～18％；

所述g中，所述海风藤干粉的海风藤出膏率为7.0％～12.5％；

所述h中，所述炒薏米干粉的炒薏米出膏率为11％～19％。

第四方面，本发明实施例还提供一种药物的应用方式，如上述第一方面所述的中药组合物，或者如上述第二方面所述的中药制剂，或者如上述第三方面所述的制备方法，在类风湿关节炎药物中的应用。

本发明实施例提供的中药组合物兼顾类风湿关节炎活动期及缓解期均可应用，具有显著临床疗效。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为实验例2的试验组和对照组患者0、12、24周右侧腕关节超声示意图。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。若未特别指明，实施例中所使用的实验方法均为常规方法；所用的材料、试剂等均可从商业途径得到。本发明的范围由权利要求书所界定。

本发明实施例提供了一种中药组合物，该中药组合物由包括以下重量份的原料药制得：穿山龙60份，忍冬藤60份，青风藤30份，鸡血藤30份，白芍30份，青蒿25份，海风藤30份，炒薏米30份。

在本实施例中，各原料药的功效及配伍原则如下：

穿山龙味甘、苦，性温，入肝、肾经，能够祛风除湿、舒筋通络。

方中重用穿山龙为君，祛风除湿，逐伏邪从筋骨出。

青风藤、海风藤同归肝经，二者同用增强祛风湿、通经络的功效。

忍冬藤味甘性寒，能够发挥与金银花相似之清热疏风解毒的功效。

鸡血藤味苦性温，归肝、肾经，能够行血补血、舒筋活络。

方中青风藤、海风藤、忍冬藤、鸡血藤，四味藤类药物合用为臣，轻灵入络，通关节而达四肢，兼以活血解毒。

白芍味苦、酸，性微寒，归肝、脾经，主养血敛阴、柔肝止痛。

炒薏米归脾、胃经，力达中焦，淡渗利湿健脾。

方中以白芍、炒薏米为佐。白芍敛阴和营，佐制各药过动之性，亦发挥佐助止痛之功用；炒薏米利湿健脾，固护中焦，同时佐助君臣药物舒筋脉、缓和挛急。

青蒿辛香透散，能够清热透络，擅于引邪外出。

方中以青蒿为使，引药深入病所，从深处透达邪气外出，对潜藏之伏邪釜底抽薪。

方中诸药配合，通行透达，搅动凝滞潜藏之伏邪。全方治疗始终不离“透”、“通”二字，意在透达伏邪、通络除痹。

以下为本实施例的制备方法：

(1)方法1

a.按比例，将60g穿山龙加500-600mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入300-400mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成穿山龙干粉(穿山龙出膏率为12-26％，通过对出膏率的把控从而使最终制得的藤痹消颗粒更符合各原料最优配比)，加入辅料(例如可溶性淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素等)适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得。

b.按比例，将60g忍冬藤加500-600mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入300-400mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成忍冬藤干粉(忍冬藤出膏率为6.44-11.95％)，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得。

c.按比例，将30g青风藤加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成青风藤干粉(青风藤出膏率为11-17％)，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得。

d.按比例，将30g鸡血藤加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成鸡血藤干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得。

e.按比例，将30g白芍加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成白芍干粉(白芍出膏率为19-26.5％)，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得。

f.按比例，将25g青蒿加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成青蒿干粉(青蒿出膏率为11％～18％)，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得。

g.按比例，将30g海风藤加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成海风藤干粉(海风藤出膏率为7.0％～12.5％)，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得。

h.按比例，将30g炒薏米加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成炒薏米干粉(炒薏米出膏率为11％～19％)，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得。

将a、b、c、d、e、f、g、h制备的干粉混合，得到藤痹消颗粒。

(2)方法2

按比例，将60g穿山龙、60g忍冬藤、30g青风藤、30g鸡血藤、30g白芍、25g青蒿、30g海风藤、30g炒薏米混合，加水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液，加热浓缩。

本发明实施例在中医认识类风湿关节炎的“伏邪痹阻”理论指导下，以“透邪通痹”为基本治法，方中重用穿山龙为君，祛风除湿，逐伏邪从筋骨出；忍冬藤、青风藤、鸡血藤、海风藤合用为臣，轻灵入络，通关节而达四肢，兼以活血解毒；青蒿为使，引药深入病所，透达邪气外出；配以白芍敛阴和营佐制药性，对潜藏之伏邪釜底抽薪；炒薏苡仁利湿健脾理中焦，诸药配合，通行透达，搅动凝滞潜藏之伏邪，意在透达伏邪、通络除痹。

本发明提供的中药组合物经过多年临床实践，根据患者病情、病势特点及疗效反馈，在发明人传统所用中药方剂“龙藤汤”的基础上保留穿山龙、青风藤、忍冬藤、白芍及青蒿，去除络石藤并加入海风藤、鸡血藤和炒薏米，基于中医认识类风湿关节炎“伏邪痹阻”的核心病机，保留了原方的精华部分并进行改良，增加了活血通络及对中焦脾胃的固护功效，兼顾类风湿关节炎活动期及缓解期均可应用，临床疗效有显著提升。

本发明提供的中药组合物优选制成为颗粒剂，即为“藤痹消颗粒”，在传统中药饮片的基础上，可借助现代工艺完成各种中药成分的提取、分离、浓缩、制粒等。其与传统汤剂药效相近，保留汤剂吸收快、显效迅速等优点，且较传统汤剂具有服用快速、方便，储存方便，具备严格的质量控制等优势，更大程度地保留汤剂的有效药物成分含量，提高临床疗效，颗粒剂可以迅速达到较高的血药浓度，发挥临床疗效。

本发明经过临床经验证实，藤痹消颗粒治疗类风湿性关节炎患者共1964例，其短期及长期临床症状缓解率高达60％，可明显减轻关节肿胀程度，缩短晨僵时间，有效降低滑膜增厚总厚度，且未发现肝肾功、血液生殖系统损害、严重过敏等重大不良事件。

对比例1

本发明人的一种传统用于治疗类风湿关节炎的中药方剂“龙藤汤”，配方为：穿山龙50份、青风藤30份、忍冬藤30份、络石藤20份、青蒿20份、白芍20份。

实验例1

本实验例先后使用本发明实施例(以下称“实施例1”)及上述对比例(即“对比例1”)制备得到的中药组合物，用于治疗类风湿关节炎患者，同时提供了如下典型案例：

患者冯某某，女，58岁，2017年2月10日初诊。患者左腕关节、右手中指、食指指间关节疼痛伴晨僵1年余，未规律治疗。半月前劳累后出现肩、双膝、指间关节疼痛、晨僵，终日持续不解，左手指间关节肿胀伴皮温稍高，双上肢抬举困难，无发热，纳眠可，大便调，小便色黄，量少，舌质红苔黄腻，脉滑数。辅助检查：类风湿因子(rheumatoidfactor，RF)138U·mL^-1，抗环瓜氨酸肽(cycliccitrullinatedpeptide，CCP)抗体57.5U·mL^-1，血沉25mm·h^-1，C反应蛋白4.26mg·L^-1。关节彩超提示：左腕关节、右手中指、食指指间关节滑膜增厚，左腕关节滑膜最厚可达0.43cm，内可见线状血流信号。西医诊断：RA(活动期)；中医诊断：尪痹(风湿热痹证)。治法：透邪通痹、清热利湿、舒筋活络，予患者对比例1“龙藤汤”加减共7剂，每日1剂，饭后半小时冲服，早晚各1次。1周后患者来电诉关节疼痛、肿胀有所缓解，效不更方。2017年5月9日二诊。患者诉关节肿胀、疼痛、皮温稍高等症状已基本消退，仍有晨僵，舌质红苔稍黄腻，脉滑。辅助检查：RF 59.9U·mL^-1，血沉14mm·h^-1，C反应蛋白＜3.14mg·L^-1。前方加鸡血藤30g、炒薏米30g。煎服法同前。嘱患者病情缓解后继服此方，3个月后复诊。2017年8月8日三诊。患者诉服用上方3个月后，关节晨僵情况明显改善，无其他关节不适症状，纳眠可，二便调，舌淡暗苔腻，脉弦细。辅助检查：RF32U·mL^-1，抗CCP抗体13.1U·mL^-1，血沉24mm·h^-1，C反应蛋白9.61mg·mL^-1。关节彩超结果提示：双腕关节滑膜轻度增厚(左0.26cm)。目前患者病情缓解，为避免病情反复，嘱患者坚持服用实施例1“藤痹消颗粒”，4个月后复诊。2017年12月12日四诊。患者继服前方4个月后，基本未再出现关节肿胀、晨僵、疼痛等症状。嘱患者1周服用3次前方，每月复诊1次，每半年复查1次。患者至今未见关节畸形，无关节功能下降和活动受限。

综上，本发明实施例相较于传统的“龙藤汤”，具有服用快速、储存方便等优势，省去传统中药汤剂的煎煮工序，提高患者依从性，且相对于代煎剂更大程度地保留有效药物成分含量，更有利于类风湿关节炎缓解期患者的长期治疗；成分上保留了传统“龙藤汤”的精华部分，并增加了活血通络及对中焦脾胃的固护功效，适应症扩大，提升临床疗效。

实验例2

本实验例使用本发明实施例(以下称“实施例1”)得到的中药组合物，采用前瞻性对照研究的方法，纳入纳入RA活动期患者开展了多项临床试验研究。将患者分为试验组20例、阳性药物对照组20例。阳性药对照组：按指南规范剂量服用，来氟米特片(爱若华片)，每日1次口服，一次10-20mg。试验观察组：藤痹消颗粒联合常规来氟米特治疗。所有患者均连续治疗24周。分别在治疗4、12、24周时，对患者进行DAS28评分及HAQ评分，对各评分改善率进行统计分析，经过治疗后，试验组在DAS28评分和HAQ评分改善率上均优于对照组。证明了在缓解RA患者疾病活动度、主观症状及关节功能的缓解上，试验组具有更好的效果，是后续机制研究的必备条件。两组患者治疗后试验组的IL-6、IL-17、TNF-α水平均显著降低；组间比较，治疗后试验组的IL-6、IL-17、TNF-α水平均显著低于对照组，证明了在降低RA患者血清炎症因子水平上，试验组具有更好的效果。超声指标数值方面，经过12、24周的治疗，试验组在滑膜增厚总厚度、滑膜增厚关节数值降低率两方面，数值均少于对照组，说明藤痹消颗粒联合来氟米特较单纯来氟米特组，能够更好地降低滑膜增厚总厚度。

表1为患者治疗4、12、24周后DAS28评分和HAQ评分改善率：

表1

注：试验组与对照组相比，*P<0.05。

表2为两组患者治疗前后血清IL-6、IL-17及TNF-α水平比较(x±s，ng·L-1)：

表2

注：与对照组比较，*P＜0.05；与同组治疗前比较，△P＜0.05。

表3为试验组、对照组12、24周超声指标数值比较：

表3

注：1.治疗12周试验组与对照组比，*P<0.05。2.治疗24周试验组与对照组比，◆P<0.05。

表4为试验组、对照组12、24周超声指标数值变化率比较：

表4

注：1.治疗12周试验组与对照组比，*P<0.05。2.治疗24周试验组与对照组比，◆P<0.05。

综上，本发明实施例联合传统治疗RA的西药来氟米特片，相较于单纯使用来氟米特片，在缓解RA患者疾病活动度、主观症状及关节功能的缓解上，均具有更好的效果，证明了本发明实施例治疗RA的确切的临床效果和显著优势。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种中药组合物，其特征在于，由以下原料药制得：穿山龙，忍冬藤，青风藤，鸡血藤，白芍，青蒿，海风藤，炒薏米。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份为：穿山龙60份，忍冬藤60份，青风藤30份，鸡血藤30份，白芍30份，青蒿25份，海风藤30份，炒薏米30份。

3.一种中药制剂，其特征在于，由权利要求1或2所述的中药组合物单独制成，或者由权利要求1或2所述的中药组合物与药学上可接受的载体和/或赋形剂制成。

4.根据权利要求3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂或口服液。

5.根据权利要求3或4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

分别对各原料药制备为干粉后再混合，对每种原料药制备为干粉的方法是：按比例将原料药加入水中浸泡、煮沸、过滤，再向滤渣中加入水，再煮沸、过滤并合并滤液，然后冷冻干燥，得到粉末，加入辅料适量，干燥、粉碎，再加入辅料适量，混匀；或者

将各原料药按比例混合后，加入水中浸泡、煮沸、过滤，再向滤渣中加入水，再煮沸、过滤并合并滤液，加热浓缩。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在分别对各原料药制备为干粉后再混合，对每种原料药制备为干粉的方法中，具体包括：

a.将60g穿山龙加500-600mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入300-400mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成穿山龙干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

b.将60g忍冬藤加500-600mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入300-400mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成忍冬藤干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

c.将30g青风藤加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成青风藤干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

d.将30g鸡血藤加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成鸡血藤干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

e.将30g白芍加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成白芍干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

f.将25g青蒿加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成青蒿干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

g.将30g海风藤加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成海风藤干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

h.将30g炒薏米加250-300mL水浸泡20-40min，煮沸20-30min，过滤，再向滤渣中加入150-200mL水，煮沸20-30min，过滤，合并滤液后，冷冻干燥，制成炒薏米干粉，加入辅料适量，干燥，粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成即得；

将由各原料药制备的干粉混合。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述a中，所述穿山龙干粉的穿山龙出膏率为12-26％；

所述b中，所述忍冬藤干粉的忍冬藤出膏率为6.44-11.95％；

所述c中，所述青风藤干粉的青风藤出膏率为11-17％；

所述e中，所述白芍干粉的白芍出膏率为19-26.5％；

所述f中，所述青蒿干粉的青蒿出膏率为11％～18％；

所述g中，所述海风藤干粉的海风藤出膏率为7.0％～12.5％；

所述h中，所述炒薏米干粉的炒薏米出膏率为11％～19％。

8.如权利要求1或2所述的中药组合物，或者如权利要求3或4所述的中药制剂，或者如权利要求5-7任一项所述的制备方法，在类风湿关节炎药物中的应用。