CN101695527B - 一种排毒润肠的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明为一种排毒润肠的中药制剂，由下述重量配比的原料药材制成的药剂：人参、黄芪、蒲公英、木香、炙首乌、火麻仁、丹皮、野菊花、熟地黄、生三七3-8、绞股兰、炙大黄、荷叶。其制备方法为：将药物筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60℃；过至少300目筛，取筛下物；消毒灭菌，为药物生粉散剂；用制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、丸剂、胶囊。可先制为水提液再制为各剂型，也可制为蜜丸。本发明具有解毒排毒，润肠通便的功能，对各种类型的肠胃疾病均有较好的疗效。主治便秘及由长期便秘引起的各种斑、痘、暗疮、黄褐斑。对因胃肠功能失调，致气血逆乱，引起的气胀气痛、颜面枯黄、饮食不佳等症状的肠炎、胃炎有明显的疗效。本发明采用纯中药制成，使用方便、安全可靠，无毒副作用。可长期使用。
Description
技术领域
本发明涉及一种用中药制备的中药制剂及其制备方法，具体的是一种排毒润肠的中药制剂及其制备方法。
背景技术
肠胃是人体的主要器官，对人体健康起着重要作用。内经曰：人始灵，腹受之，纳水谷，泄粕气，清升浊降，复而无端人之寿耳。现代人们的生活饮食过于精细，运动量减少，或暴饮暴食，或劳倦过度，使得人体代谢机能逐渐衰退，肠道蠕动减少，肠道液分泌降低，腹肌收缩力减少等原因，胃、肠疾病频发；当不能及时排出体内废物和残渣，这些废物和残渣将腐败、发酵形成宿便，造成便秘，粪毒入血使肌肤粗糙、面色无华，脸上容易出现斑、痘、暗疮、黄褐斑等。肠道里的油质不能及时排出体外，形成肥肠现象。长期的便秘有诱发肠癌的可能性，这些疾病严重的影响着人们的生活质量，危害着人们身体健康。随着人们生活水平的提高，社会人口老龄化，以及人们生活和工作节奏的加快，肠胃疾病的发病率有逐年增高的趋势，且患病的年龄趋于年轻化。采用西药治疗这类疾病，副作用大，用中药排毒润肠具有较好的疗效。
发明内容：
本发明的目的在于为克服现有技术的不足，提出一种疗效稳定、无副作用的排毒润肠的中药制剂及其制备方法。
本发明的技术方案：一种排毒润肠的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药材制成的药剂：
人参15-25 黄芪15-25 蒲公英5-15 木香5-15 炙首乌5-15
火麻仁5-15 丹皮3-9 野菊花5-15 熟地黄5-15 生三七3-8
绞股兰5-15 炙大黄5-15 荷叶5-15。
所述的原料药中加入重量配比的炼蜜10-30。
所述的药剂为散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液及蜜丸。
一种排毒润肠的中药制剂的制备方法，具体为：
(1)将权利要求1所述的药物筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60℃，
(2)过至少300目筛，取筛下物，
(3)消毒灭菌，为药物生粉散剂，
(4)用步骤(1)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、丸剂、胶囊。
本发明的制备方法可以为：
(1)将权利要求1所述的药物制为含水量为10％的药物水提取液；
(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液；
(3)将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂，
(4)用步骤(3)制得的药物提取散剂按常规方法制为冲剂或胶囊。
本发明的制备方法还可以为：
(1)将权利要求1所述的药物筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60℃，
(2)过至少300目筛，取筛下物，消毒灭菌，
(3)将权利要求2所述的炼蜜加水溶解，纱布过滤，加入步骤(1)得到的药粉中，制为蜜丸，
(4)干燥，打磨光滑，包装。
饮食入胃，经过脾胃运化，吸收其精华，剩余的糟粕形成大便由大肠传送而出。肠胃功能正常，则大便通畅，肠胃受病，如燥热内结，或气滞不行，或气虚传送无力，血虚肠道干涩，以及阴寒凝结等原因，都可能导致各种不同性质的便秘。饮食不节，情志失调等原因而致脾肝肾功能障碍，表现为脾胃虚弱，肾阳虚衰、肝气瘀阻肠络等，形成肠胃疾病。中医学认为，肠胃疾病其病在脾胃，与肝肾密切相关，其病性为本虚标实，虚实夹杂。脾胃肝肾之气失司为本，胃肠功能失调为辅，致气血逆乱，脏腑失调，阴阳不和。随着环境污染等原因，越来越多的有毒害物质进入人体。脏腑失调，阴阳不和等原因也使体内产生内毒，这些外毒和内毒如不能及时排出体外，将进入人们的肌体，与人体组织产生化学作用，损害人体的肌体和正常生理功能，引发多种疾病。本发明主要根据传统中医学辨正施治的原理，集众医家所长，广采博收云南各民族地区奇药妙方，基于中医学对肠胃疾病的发病机理的认识及治疗原则，参考古今中医学药理研究成就，筛选补气活血、补气升阳、疏肝解郁、平肝潜明、滋阴补肾、清热解毒、消积导滞、润肠通便、行气止痛、清热泻火、脱脂减肥的天然中药，按中医理论组方，提取精华，诸药合用，扶正祛邪，通腑泄毒，活血散瘀，调节人体的新陈代谢机能，使体内毒素分解并排除，并提高人体血液循环及肝脏解毒能力，并经长期诊疗病例的临床实践总结而成。
本发明以人参、黄芪、熟地黄、生三七、炙首乌为君药，以蒲公英、木香、火麻仁、丹皮为臣药，佐以野菊花、绞股兰，以炙大黄、荷叶为使药。本发明药物按君臣佐使的原理有机组合，协同作用，标本兼治。本发明具有解毒排毒，润肠通便的功能，对各种类型的肠胃疾病均有较好的疗效。主治便秘及由长期便秘引起的各种斑、痘、暗疮、黄褐斑。对因胃肠功能失调，致气血逆乱，引起的气胀气痛、颜面枯黄、饮食不佳等症状的肠炎、胃炎有明显的疗效。本发明采用纯中药制成，使用方便、安全可靠，无毒副作用。可长期使用。
本发明的药物为口服，每天2次，每次6-10克，10天为一外疗程，通常1-2个疗程有效，顽症需3-4个疗程，各种剂型可交替使用。
临床试验资料：
1、便秘
采用本发明的药物跟踪治疗便秘患者100例，其中，男性37例，女性63例，年龄25-80岁，患史1-40年，多数患者大便干结，每3-5天一次，经常头晕目眩，神疲气怯，肢倦懒言，食欲减退，经医院肠镜检查，多数体内肠改变，肠孔变细，球部充空，常伴有面色无华，痔疮、肛裂、脱肛，烦燥，睡眠不好等症状，单纯便秘42例，其中男性39例；便秘伴有脸上出现不同程度的斑、痘、暗疮、黄褐斑等症状的58例，其中女性52例；多数服用现有的通便药，可使大便通畅，停药后仍然便秘，有的则病情更加严重，年纪较大的患者，经常大便时累的大汗淋淋，痛苦不堪。
治疗方法：药物为本发明的口服剂，选散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液及蜜丸中任一种，每天3次，每次6-10克，10天为一外疗程，通常1-3个疗程有效，顽症需3-5个疗程，也可各种剂型可交替使用。服药3个疗程后，临床症状基本消失，停药后每天大便正常的治愈患者为71人，显效率71％。临床症状部分消失，停药后大便2-3天一次的为22人，有效率22％，5个疗程后，症状仍改变的无效患者为7人，无效率7％。5个疗程后，没有发现有毒副作用及肠胃不适的现象。随着大便逐渐正常，患者面色开始红润，脸上的斑、痘、暗疮、黄褐斑逐渐减退，头晕目眩，神疲气怯，肢倦懒言等症状好转并逐渐消除，食欲增加，随访2年未见复发。
2、肠胃疾病
采用本发明的药物跟踪治疗肠胃疾病100例，其中，男性69例，女性31例，年龄25-80岁，患病史10天至20年。
临床症状：腹泻、腹胀、腹痛、肚脐周围及下腹部沉痛，常伴有异常排气，腹泻与便秘交替发生，食欲不振、疲倦、消瘦等症状，经医院诊断为慢性肠炎的患者45例，结肠炎患者30例，急性肠胃炎25例。慢性肠炎和结肠炎患者长期服用西药，容易发生头痛、皮肤过敏等现象。
治疗方法：药物为口服剂，选散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液及蜜丸中任一种，每天3次，每次6-10克，10天为一外疗程，通常1-2个疗程有效，顽症需3-4个疗程，也可各种剂型可交替使用。
治疗效果：服药3天后，症状开始减轻或消失。服药1-5个疗程后，临床症状完全消失的治愈患者为65人，治愈率65％，治愈患者经血常规检查，白细胞正常，肠镜及B超检查炎症消除。临床症状基本消失的显效患者为26人，显效率26％。临床症状有不同程度的减少，5个疗程后，症状仍不能完全消失的有效患者为6人，有效率6％。服药5个疗程临床症状不减轻的无效患者4人，无效率4％。显效和有效患者经血常规检查，患者白细胞明显减少，肠镜及B超检查炎症减轻，在治疗过程中未发现有毒副作用及肠胃不适的现象。治愈患者面色开始红润，精神好转，食欲增加，随访2年未见复发。
3、排毒
采用本发明的药物跟踪治疗单纯斑、痘、暗疮、痤疮、黄褐斑等100例，其中，男性33例，女性67例，年龄18-50岁，患者以青壮年为主。
临床症状：脸色偏暗，长期长有斑、痘、暗疮、痤疮、黄褐斑等，多数使用过现有的多种治疗皮肤病的药物，效果不明显，或无效。中医诊断认为，该病症是由外毒和内毒进入脏腑，成成腑内积滞，脏腑失调，治疗应以排除腑内积滞为主。
治疗方法：药物为口服剂，选散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液及蜜丸中任一种，每天3次，每次6-10克，10天为一外疗程，通常3-5个疗程有效，顽症需6-9个疗程，也可各种剂型可交替使用。
治疗效果：服药3-5个疗程后，临床症状完全消失的治愈患者为37人，治愈率27％，临床症状基本消失的显效患者为42例，显效率42％。临床症状有部分减少的患者14例，有效率14％，6-9个疗程后，症状仍不能改变的患者为7例，无效率7％。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用，9个疗程后，没有发现有肠胃不适的现象。随访2年未见复发。
具体实施方式
实施例1
表1
| 序号 | 名称 | 配方1(kg) | 配方2(kg) | 配方3(kg) | 配方4(kg) | 配方5(kg) |
| 1 | 人参 | 23 | 20 | 15 | 18 | 25 |
| 2 | 黄芪 | 12 | 20 | 25 | 23 | 15 |
| 3 | 蒲公英 | 15 | 8 | 10 | 5 | 12 |
| 4 | 木香 | 12 | 15 | 5 | 8 | 10 |
| 5 | 炙首乌 | 12 | 8 | 15 | 10 | 5 |
| 6 | 火麻仁 | 10 | 5 | 8 | 12 | 15 |
| 7 | 丹皮 | 4 | 9 | 7 | 5 | 3 |
| 8 | 野菊花 | 15 | 8 | 10 | 5 | 12 |
| 9 | 熟地黄 | 5 | 12 | 8 | 15 | 10 |
| 10 | 生三七 | 5 | 4 | 8 | 3 | 6 |
| 11 | 绞股兰 | 8 | 15 | 5 | 12 | 10 |
| 12 | 炙大黄 | 12 | 5 | 15 | 10 | 8 |
| 13 | 荷叶 | 15 | 12 | 5 | 8 | 10 |
| 14 | 炼蜜 | 10 | 15 | 25 | 30 | 20 |
按表1备原料药，原料药为干品，生产时可根据实际需要按重量比增加或减少，具体制备方法：
(1)将表1中的药物筛去灰土，粉碎时药物温度低于60℃，粉碎时药物温度过高容易产生焦糊或改变药性，
(2)过至少300目筛，取筛下物，
(3)按常规方法消毒、灭菌为药物生粉散剂，
(4)用步骤(3)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、丸剂、胶囊。
实施例2
按表1备原料药，具体制备方法：
(1)将表1所述的药物按常规方法制为含水量为10％的药物水提取液；
(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液；
(3)将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物常规方法消毒为药物提取散剂，
(4)按常规方法用步骤(3)制得的药物散剂制为片剂、丸剂、冲剂或胶囊。
实施例3
按表1备原料药，加入20-40kg炼蜜，具体制备方法：
(1)将权利要求1所述的药物筛去灰土，粉碎时药物温度低于60℃，粉碎时药物温度过高容易产生焦糊或改变药性，
(2)过至少300目筛，取筛下物，按常规方法消毒、灭菌，
(3)将炼蜜加水溶解，纱布过滤，加入步骤(1)得到的药粉中，药粉中的水分以药粉能成丸为准，按常规方法制为蜜丸，
(4)干燥，打磨光滑，包装。
Claims (6)
1.一种排毒润肠的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量份数的原料药材制成的药剂：
人参15-25 黄芪15-25 蒲公英5-15 木香5-15 炙首乌5-15
火麻仁5-15 丹皮3-9 野菊花5-15 熟地黄5-15 生三七3-8
绞股兰5-15 炙大黄5-15 荷叶5-15。
2.如权利要求1所述的一种排毒润肠的中药制剂，其特征在于所述的原料药材中加入10-30重量份数的炼蜜。
3.如权利要求1所述的一种排毒润肠的中药制剂，其特征在于所述的药剂为散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液或蜜丸。
4.如权利要求1所述的一种排毒润肠的中药制剂的制备方法，其特征在于，药剂的具体制备方法为：
(1)将权利要求1所述的原料药材筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60℃，
(2)过至少300目筛，取筛下物，
(3)消毒灭菌，为药物生粉散剂，或将制得的药物生粉散剂按常规方法进一步制片剂、丸剂或胶囊。
5.如权利要求1所述的一种排毒润肠的中药制剂的制备方法，其特征在于，药剂的具体制备方法为：
(1)将权利要求1所述的原料药材制为含水量为10％的药物水提取液；
(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液，或将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂，或将上述药物提取散剂按常规方法进一步制为冲剂或胶囊。
6.如权利要求2所述的一种排毒润肠的中药制剂的制备方法，其特征在于，药剂为蜜丸的具体制备方法为：
(1)将权利要求2所述的原料药材筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60℃，
(2)过至少300目筛，取筛下物，消毒灭菌，
(3)将所述的炼蜜加水溶解，纱布过滤，加入步骤(2)得到的药粉中，制为蜜丸，
(4)干燥，打磨光滑，包装。
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