CN101695527A - 一种排毒润肠的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

一种排毒润肠的中药制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明为一种排毒润肠的中药制剂,由下述重量配比的原料药材制成的药剂:人参、黄芪、蒲公英、木香、炙首乌、火麻仁、丹皮、野菊花、熟地黄、生三七3-8、绞股兰、炙大黄、荷叶。其制备方法为:将药物筛去灰土,粉碎,粉碎时药物温度低于60℃;过至少300目筛,取筛下物;消毒灭菌,为药物生粉散剂;用制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、丸剂、胶囊。可先制为水提液再制为各剂型,也可制为蜜丸。本发明具有解毒排毒,润肠通便的功能,对各种类型的肠胃疾病均有较好的疗效。主治便秘及由长期便秘引起的各种斑、痘、暗疮、黄褐斑。对因胃肠功能失调,致气血逆乱,引起的气胀气痛、颜面枯黄、饮食不佳等症状的肠炎、胃炎有明显的疗效。本发明采用纯中药制成,使用方便、安全可靠,无毒副作用。可长期使用。

Description

一种排毒润肠的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种用中药制备的中药制剂及其制备方法,具体的是一种排毒润肠的中药制剂及其制备方法。
背景技术
肠胃是人体的主要器官,对人体健康起着重要作用。内经曰:人始灵,腹受之,纳水谷,泄粕气,清升浊降,复而无端人之寿耳。现代人们的生活饮食过于精细,运动量减少,或暴饮暴食,或劳倦过度,使得人体代谢机能逐渐衰退,肠道蠕动减少,肠道液分泌降低,腹肌收缩力减少等原因,胃、肠疾病频发;当不能及时排出体内废物和残渣,这些废物和残渣将腐败、发酵形成宿便,造成便秘,粪毒入血使肌肤粗糙、面色无华,脸上容易出现斑、痘、暗疮、黄褐斑等。肠道里的油质不能及时排出体外,形成肥肠现象。长期的便秘有诱发肠癌的可能性,这些疾病严重的影响着人们的生活质量,危害着人们身体健康。随着人们生活水平的提高,社会人口老龄化,以及人们生活和工作节奏的加快,肠胃疾病的发病率有逐年增高的趋势,且患病的年龄趋于年轻化。采用西药治疗这类疾病,副作用大,用中药排毒润肠具有较好的疗效。
发明内容:
本发明的目的在于为克服现有技术的不足,提出一种疗效稳定、无副作用的排毒润肠的中药制剂及其制备方法。
本发明的技术方案:一种排毒润肠的中药制剂,其特征在于,它是由下述重量配比的原料药材制成的药剂:
人参15-25    黄芪15-25    蒲公英5-15    木香5-15    炙首乌5-15
火麻仁5-15    丹皮3-9     野菊花5-15    熟地黄5-15  生三七3-8
绞股兰5-15    炙大黄5-15  荷叶5-15。
所述的原料药中加入重量配比的炼蜜10-30。
所述的药剂为散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液及蜜丸。
一种排毒润肠的中药制剂的制备方法,具体为:
(1)将权利要求1所述的药物筛去灰土,粉碎,粉碎时药物温度低于60℃,
(2)过至少300目筛,取筛下物,
(3)消毒灭菌,为药物生粉散剂,
(4)用步骤(1)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、丸剂、胶囊。
本发明的制备方法可以为:
(1)将权利要求1所述的药物制为含水量为10%的药物水提取液;
(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液;
(3)将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛,取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂,
(4)用步骤(3)制得的药物提取散剂按常规方法制为冲剂或胶囊。
本发明的制备方法还可以为:
(1)将权利要求1所述的药物筛去灰土,粉碎,粉碎时药物温度低于60℃,
(2)过至少300目筛,取筛下物,消毒灭菌,
(3)将权利要求2所述的炼蜜加水溶解,纱布过滤,加入步骤(1)得到的药粉中,制为蜜丸,
(4)干燥,打磨光滑,包装。
饮食入胃,经过脾胃运化,吸收其精华,剩余的糟粕形成大便由大肠传送而出。肠胃功能正常,则大便通畅,肠胃受病,如燥热内结,或气滞不行,或气虚传送无力,血虚肠道干涩,以及阴寒凝结等原因,都可能导致各种不同性质的便秘。饮食不节,情志失调等原因而致脾肝肾功能障碍,表现为脾胃虚弱,肾阳虚衰、肝气瘀阻肠络等,形成肠胃疾病。中医学认为,肠胃疾病其病在脾胃,与肝肾密切相关,其病性为本虚标实,虚实夹杂。脾胃肝肾之气失司为本,胃肠功能失调为辅,致气血逆乱,脏腑失调,阴阳不和。随着环境污染等原因,越来越多的有毒害物质进入人体。脏腑失调,阴阳不和等原因也使体内产生内毒,这些外毒和内毒如不能及时排出体外,将进入人们的肌体,与人体组织产生化学作用,损害人体的肌体和正常生理功能,引发多种疾病。本发明主要根据传统中医学辨正施治的原理,集众医家所长,广采博收云南各民族地区奇药妙方,基于中医学对肠胃疾病的发病机理的认识及治疗原则,参考古今中医学药理研究成就,筛选补气活血、补气升阳、疏肝解郁、平肝潜明、滋阴补肾、清热解毒、消积导滞、润肠通便、行气止痛、清热泻火、脱脂减肥的天然中药,按中医理论组方,提取精华,诸药合用,扶正祛邪,通腑泄毒,活血散瘀,调节人体的新陈代谢机能,使体内毒素分解并排除,并提高人体血液循环及肝脏解毒能力,并经长期诊疗病例的临床实践总结而成。
本发明以人参、黄芪、熟地黄、生三七、炙首乌为君药,以蒲公英、木香、火麻仁、丹皮为臣药,佐以野菊花、绞股兰,以炙大黄、荷叶为使药。本发明药物按君臣佐使的原理有机组合,协同作用,标本兼治。本发明具有解毒排毒,润肠通便的功能,对各种类型的肠胃疾病均有较好的疗效。主治便秘及由长期便秘引起的各种斑、痘、暗疮、黄褐斑。对因胃肠功能失调,致气血逆乱,引起的气胀气痛、颜面枯黄、饮食不佳等症状的肠炎、胃炎有明显的疗效。本发明采用纯中药制成,使用方便、安全可靠,无毒副作用。可长期使用。
本发明的药物为口服,每天2次,每次6-10克,10天为一外疗程,通常1-2个疗程有效,顽症需3-4个疗程,各种剂型可交替使用。
临床试验资料:
1、便秘
采用本发明的药物跟踪治疗便秘患者100例,其中,男性37例,女性63例,年龄25-80岁,患史1-40年,多数患者大便干结,每3-5天一次,经常头晕目眩,神疲气怯,肢倦懒言,食欲减退,经医院肠镜检查,多数体内肠改变,肠孔变细,球部充空,常伴有面色无华,痔疮、肛裂、脱肛,烦燥,睡眠不好等症状,单纯便秘42例,其中男性39例;便秘伴有脸上出现不同程度的斑、痘、暗疮、黄褐斑等症状的58例,其中女性52例;多数服用现有的通便药,可使大便通畅,停药后仍然便秘,有的则病情更加严重,年纪较大的患者,经常大便时累的大汗淋淋,痛苦不堪。
治疗方法:药物为本发明的口服剂,选散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液及蜜丸中任一种,每天3次,每次6-10克,10天为一外疗程,通常1-3个疗程有效,顽症需3-5个疗程,也可各种剂型可交替使用。服药3个疗程后,临床症状基本消失,停药后每天大便正常的治愈患者为71人,显效率71%。临床症状部分消失,停药后大便2-3天一次的为22人,有效率22%,5个疗程后,症状仍改变的无效患者为7人,无效率7%。5个疗程后,没有发现有毒副作用及肠胃不适的现象。随着大便逐渐正常,患者面色开始红润,脸上的斑、痘、暗疮、黄褐斑逐渐减退,头晕目眩,神疲气怯,肢倦懒言等症状好转并逐渐消除,食欲增加,随访2年未见复发。
2、肠胃疾病
采用本发明的药物跟踪治疗肠胃疾病100例,其中,男性69例,女性31例,年龄25-80岁,患病史10天至20年。
临床症状:腹泻、腹胀、腹痛、肚脐周围及下腹部沉痛,常伴有异常排气,腹泻与便秘交替发生,食欲不振、疲倦、消瘦等症状,经医院诊断为慢性肠炎的患者45例,结肠炎患者30例,急性肠胃炎25例。慢性肠炎和结肠炎患者长期服用西药,容易发生头痛、皮肤过敏等现象。
治疗方法:药物为口服剂,选散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液及蜜丸中任一种,每天3次,每次6-10克,10天为一外疗程,通常1-2个疗程有效,顽症需3-4个疗程,也可各种剂型可交替使用。
治疗效果:服药3天后,症状开始减轻或消失。服药1-5个疗程后,临床症状完全消失的治愈患者为65人,治愈率65%,治愈患者经血常规检查,白细胞正常,肠镜及B超检查炎症消除。临床症状基本消失的显效患者为26人,显效率26%。临床症状有不同程度的减少,5个疗程后,症状仍不能完全消失的有效患者为6人,有效率6%。服药5个疗程临床症状不减轻的无效患者4人,无效率4%。显效和有效患者经血常规检查,患者白细胞明显减少,肠镜及B超检查炎症减轻,在治疗过程中未发现有毒副作用及肠胃不适的现象。治愈患者面色开始红润,精神好转,食欲增加,随访2年未见复发。
3、排毒
采用本发明的药物跟踪治疗单纯斑、痘、暗疮、痤疮、黄褐斑等100例,其中,男性33例,女性67例,年龄18-50岁,患者以青壮年为主。
临床症状:脸色偏暗,长期长有斑、痘、暗疮、痤疮、黄褐斑等,多数使用过现有的多种治疗皮肤病的药物,效果不明显,或无效。中医诊断认为,该病症是由外毒和内毒进入脏腑,成成腑内积滞,脏腑失调,治疗应以排除腑内积滞为主。
治疗方法:药物为口服剂,选散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液及蜜丸中任一种,每天3次,每次6-10克,10天为一外疗程,通常3-5个疗程有效,顽症需6-9个疗程,也可各种剂型可交替使用。
治疗效果:服药3-5个疗程后,临床症状完全消失的治愈患者为37人,治愈率27%,临床症状基本消失的显效患者为42例,显效率42%。临床症状有部分减少的患者14例,有效率14%,6-9个疗程后,症状仍不能改变的患者为7例,无效率7%。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用,9个疗程后,没有发现有肠胃不适的现象。随访2年未见复发。
具体实施方式
实施例1
表1
  序号   名称   配方1(kg)   配方2(kg)   配方3(kg)   配方4(kg)   配方5(kg)
  1   人参   23   20   15   18   25
  2   黄芪   12   20   25   23   15
  3   蒲公英   15   8   10   5   12
  4   木香   12   15   5   8   10
  5   炙首乌   12   8   15   10   5
6 火麻仁 10 5 8 12 15
  7   丹皮   4   9   7   5   3
  8   野菊花   15   8   10   5   12
  9   熟地黄   5   12   8   15   10
  10   生三七   5   4   8   3   6
11 绞股兰 8 15 5 12 10
  12   炙大黄   12   5   15   10   8
  13   荷叶   15   12   5   8   10
  14   炼蜜   10   15   25   30   20
按表1备原料药,原料药为干品,生产时可根据实际需要按重量比增加或减少,具体制备方法:
(1)将表1中的药物筛去灰土,粉碎时药物温度低于60℃,粉碎时药物温度过高容易产生焦糊或改变药性,
(2)过至少300目筛,取筛下物,
(3)按常规方法消毒、灭菌为药物生粉散剂,
(4)用步骤(3)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、丸剂、胶囊。
实施例2
按表1备原料药,具体制备方法:
(1)将表1所述的药物按常规方法制为含水量为10%的药物水提取液;
(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液;
(3)将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛,取筛下物常规方法消毒为药物提取散剂,
(4)按常规方法用步骤(3)制得的药物散剂制为片剂、丸剂、冲剂或胶囊。
实施例3
按表1备原料药,加入20-40kg炼蜜,具体制备方法:
(1)将权利要求1所述的药物筛去灰土,粉碎时药物温度低于60℃,粉碎时药物温度过高容易产生焦糊或改变药性,
(2)过至少300目筛,取筛下物,按常规方法消毒、灭菌,
(3)将炼蜜加水溶解,纱布过滤,加入步骤(1)得到的药粉中,药粉中的水分以药粉能成丸为准,按常规方法制为蜜丸,
(4)干燥,打磨光滑,包装。

Claims (6)

1.一种排毒润肠的中药制剂,其特征在于,它是由下述重量配比的原料药材制成的药剂:
人参15-25     黄芪15-25    蒲公英5-15    木香5-15     炙首乌5-15
火麻仁5-15    丹皮3-9      野菊花5-15    熟地黄5-15   生三七3-8
绞股兰5-15    炙大黄5-15   荷叶5-15。
2.如权利要求1所述的一种排毒润肠的中药制剂,其特征在于所述的原料药中加入重量配比的炼蜜10-30。
3.如权利要求1所述的一种排毒润肠的中药制剂,其特征在于所述的药剂为散、片、丸、胶囊、冲剂、口服液及蜜丸。
4.如权利要求1所述的一种排毒润肠的中药制剂的制备方法,其特征在于,药剂的具体制备方法为:
(1)将权利要求1所述的药物筛去灰土,粉碎,粉碎时药物温度低于60℃,
(2)过至少300目筛,取筛下物,
(3)消毒灭菌,为药物生粉散剂,
(4)用步骤(1)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、丸剂、胶囊。
5.如权利要求1所述的一种排毒润肠的中药制剂的制备方法,其特征在于,药剂的具体制备方法为:
(1)将权利要求1所述的药物制为含水量为10%的药物水提取液;
(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制为口服液;
(3)将步骤(1)得到的药物水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛,取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂,
(4)用步骤(3)制得的药物提取散剂按常规方法制为冲剂或胶囊。
6.如权利要求1所述的一种排毒润肠的中药制剂的制备方法,其特征在于,药剂为蜜丸的具体制备方法为:
(1)将权利要求1所述的药物筛去灰土,粉碎,粉碎时药物温度低于60℃,
(2)过至少300目筛,取筛下物,消毒灭菌,
(3)将权利要求2所述的炼蜜加水溶解,纱布过滤,加入步骤(1)得到的药粉中,制为蜜丸,
(4)干燥,打磨光滑,包装。
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