CN106389684A - 一种治疗失眠的口服药及其生产方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗失眠的口服药及其生产方法。该治疗失眠的口服药由以下重量份的组分组成：薰衣草花5‑100份，铁线蕨10‑50份，牛舌草30‑50份，甘草根30‑50份，菊苣根30‑50份，芹菜根30‑50份，金盏花30‑50份，蜀葵子30‑50份，小茴香根皮30‑50份，小茴香30‑50份，玫瑰花30‑50份，药枣30‑50份，破布木果 30‑50份，罗勒30‑50份，甘松30‑50份。该治疗失眠的口服药制剂具有成熟和清除异常粘液质，开通阻滞、安神，改善睡眠和抗炎等功效，适用于失眠多梦等。本发明的优点是治愈疗程短，对失眠最主要的症状睡眠不足，入睡困难，不能熟睡，早醒，醒后无法再入睡，频频从恶梦中惊醒，自感整夜都在做恶梦，睡过之后精力没有恢复等症状都有良好的治疗效果，对失眠伴随的许多不适症状及精神表现也有良好的治疗效果。

Description

一种治疗失眠的口服药及其生产方法
技术领域
本发明属于医药保健产品领域，涉及一种治疗失眠的口服药及其生产方法。
背景技术
失眠证是指因各种原因引起的经常性睡眠减少，或者不容易入睡，或者睡而易醒，醒后不能再次入睡，睡眠时间缩短，甚至彻夜难眠为主要表现的一种病证。失眠是神经内科临床常见病、多发病，近年来，随着社会的巨大变化，生活节奏的日益加快，发病率有逐步上升的趋势，严重影响人们的生活、工作及身心健康，降低人类生活质量的主要疾病之一。持续失眠1个月，将对人体健康带来显著的损坏。世界卫生组织于2004年2月28同公布的调查数据表明：世界范围内约有27％的人口患有不同程度的失眠症。失眠既是单一的疾病，又是某些疾病的常见症状。长期的失眠是诱发和加重某些疾病的重要因素。失眠会引起人的疲劳感、不安、全身不适、无精打采、反应迟缓、头痛、注意力不能集中，它的最大影响是精神方面的，严重一点会导致精神分裂和抑郁症、焦虑症、植物神经功能紊乱等功能性疾病，以及各个系统疾病，如心血管系统、消化系统等等。失眠虽然在临床上不属于重症、危症,但常常影响患者的正常生活、工作、学习和身体健康,随着现代生活、工作及心理压力的不断地增加,其发生也随之年轻化及慢性化,且可诱发或加重中老年人原有的疾病,降低患者生活质量。从统计结果可见,失眠症患者年龄主要分布在青中年(30～60 岁)。从目前的研究情况来看，现代医学对失眠的治疗主要以安眠镇静类药物为主。但是现有治疗失眠的药物大多是副作用大，疗效不显著，治愈率低。受客观条件所限，当前西医所倡导的对失眠症采取药物、心理、行为综合治疗方法，在实际工作中常难以开展，大多数失眠患者仍需要依靠镇静催眠类药物终特治疗，此类药物有较明显的毒副作用，长期服用容易产生药物依赖，也很难达到彻底治愈的目的。传统医学治疗失眠的历史源远流长，著述众多，疗效明显，且副作用小，具有明显优势。
在维吾尔医学对睡眠的生理与病理认识方面，从气质学说、体液学说、器官学说，神主学说进行探讨和描述。远在殷商时代维吾尔医家门开始关注睡眠健康，历代医家在长期的实践过程中，积累了丰富的诊治失眠证的经验，这些宝贵的经验集中体现在历代文献之中。近现代医学家更是结合自己的临床实践，借鉴现代医学的相关研究成果，对本病进行了深入研究，使维吾尔医学对失眠证的认识有了新的提高。研究发现失眠发生的相关因素中失眠的病理与异常粘液质、异常黑胆质体液密切相关。一方面异常粘液质、异常黑胆质体滞留沉积在脑血管壁影响大脑营养代谢及排泄功能导致脑功能的紊乱导致失眠症，第二通过异常体液本身的属性降低大脑的正常自然力，导致失眠症，第三异常黑胆质体液通过本身的刺激性使神经处于过度兴奋状态导致失眠。
根据维吾尔医学致病机理学理论治疗方面按照非形状改变型疾病的治疗原则，首先给予成熟和清除异常黑胆质或异常粘液质功效的药物进行治疗，然后用以改善大脑自然力、改善血液循环、改善物质代谢和营养神经的为目的给予主要治疗药物。因此采用维吾尔医药学致病机理学理论，治疗失眠症必须应用成熟异常黑胆质和异常粘液质、开通阻滞，滋补神经、滋补神经，安心定镇，增补脑脏自然力之和增加脑组织湿性功效的药物；本发明提供一种治疗失眠症的维吾尔要组合物，通过选择合适的维吾尔医药及其配比，达到成熟异常黑胆质和异常粘液质、开通阻滞，滋补神经、滋补神经，安心定镇，增补脑脏自然力之和增加脑组织湿性的目的。经临床验证疗效极佳，具有重要的应用前景。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗失眠的口服药及其生产方法，该药剂制剂具有成熟异常黑胆质和异常粘液质、开通阻滞，滋补神经、滋补神经，安心定镇，增补脑脏自然力之和增加脑组织湿性功效。用于治疗异常粘液质、异常黑胆质所致的失眠症，该组合物生产方法易操作，制剂多样化，适应不同患者的需求所用。
本发明具有治疗失眠的治疗彻底，费用低，治愈率高、治疗范围广，复发率低等特点。
本发明选用的复方维药成分如下：薰衣草花，铁线蕨，牛舌草，甘草根，菊苣根，芹菜根，金盏花，蜀葵子，小茴香根皮，小茴香，玫瑰花，药枣，破布木果，罗勒，甘松。
本发明选用的复方维药部分成分的药性药理阐明如下：
薰衣草：生干生热，清除异常黏液质和黑胆质等、清脑补脑，清除和开通梗阻，滋补神经、开通血脉、爽心悦志，强筋健肌，消炎止痛，祛风散寒、养经安神、通阻生辉、增强回忆力和思维力。主治湿寒性或黏液质性或黑胆质性疾病，即各种神经系统疾病，如瘫痪、面瘫、颤抖症、癫癎、健忘、目眩、脑震荡、智力下降、想思过多，癫癎、忧郁症、精神病、健忘、自言自语、神经衰弱、抑郁症、坐骨神经痛及关节疼痛（《注医典》，《白色宫殿》，《拜地依药书》和《药物之园》）。
铁线蕨：成熟异常黑胆质和异常黏液质，消炎解毒，止咳化痰，利尿通经，固发固毛，清理胸肺，清徐胃部多余体液，消除黄疸，利尿排石，解毒愈伤。主治胸、肺乃孜来性毒液，感冒，咳嗽气喘，尿闭，经闭，经水不畅，毛发脱落等（《注医典》，《拜地依药书》和:《药物之园》）。
牛舌草：生湿生热，调节异常黑胆质，生湿补脑，营养神经、补脑安神、强心益肝、强心益肝、止咳平喘、消炎止血、祛寒补心，爽心悦志，润燥消炎，止咳平喘。主治异常黑胆质所致的各种神经性疾病等如恐惧症、癫痫、抑郁症，神经衰弱、脑虚烦躁、心悸心慌，心烦不安、咳嗽，脑膜炎，癫狂，肾结石，膀胱结石取适量牛舌草等（《注医典》和《拜地依药书》）。
牛舌草花：牛湿生热，调节异常黑胆质，清除异常服液质和烧焦体液，增强精神力和自然力，润肺止咳，消除黄疸，溶石排石，养颜生辉，滋补支配器官脑、心、肝，爽心悦志，消炎止咳，平喘化痰。主治干寒性或黑胆质性疾病，治体内异常体液和烧焦体液增多，精神力和自然力虚弱，抑郁症、脑虚、心虚、心悸面色不佳等。
甘草根：生湿生热，调节浓性体液，退胃脘炎肿，软胸润喉，清除余液，清理器官，强筋健肌，散气通经，滋补胸肺，润肺化痰，定端止咳，散风退热，调和药性。主治干寒性或黑胆质性疾病，如咳嗽胸痛，气短哮喘，顽痰不化，喉干失音，感冒发热，脑及神经疾病，各种咳嗽（《注医典》，《拜地依药书》和《药物之园》。
菊苣根：生于生热，成熟异常黏液质，散发异常体液，开通阻滞，通畅尿道，利尿退肿，散气止痛，清理消化道，纯化血液，消退内脏炎肿，消除慢性伤寒。主治湿寒性或黏液质性疾病，如湿寒肝阻，慢性肝炎，尿路阻滞，全身水肿，小便不利，小关节疼痛等（《注医典》和《药物之园》）。
芹菜根：生干生热，通阻利尿，祛寒止痛，清除异常体液，软化器官，开通脉阻，去寒利尿，消除癫癎、癔病，消炎明目，降逆平喘，温腰止痛，愈癌止血，开胃壮阳，提高泻药功效，开通肝脾之阻，通经堕胎，溶石排石，消退麻疹，去寒止抖，解毒，祛风退肿等。主治湿寒性或黏液质性疾病，如湿寒性各种疼痛，体内异常体液增多，治器官硬化，脉道生阻，寒性尿闭，癫癎，癔病等（《拜地依药书》和《药物之园》）。
金盏花：生干生寒，清肺止咳，清热平喘，凉血止血，祛痛镇静，开通肝阻，燥湿止泻，消炎退肿，消疮愈伤。主治湿热性或血液质性疾病，如热性咳嗽、气喘、咳血、头痛、眼痛、耳痛、肝病、胃病，湿性腹泻，各类炎肿和暗疮湿疮等（《药物之园》）。
蜀葵子：功效：生湿生寒，成熟异常胆液质，湿脑清脑，润肤除燥，赤肤生辉，消炎退肿，散气止痛，清热止咳，通利小便，清热止痛，清肠除疡，利尿排石。主治干热性或胆液质性疾病，如脑部烧热，头脑不清，头热疼痛，热性坐骨神经痛、关节痛，肠道溃疡，膀胱结石（《注医典》，《拜地依药书》，《药物之园》和《拜地依药书》）。
小茴香：消散浓气和浓性体液开通阻塞，止恶心，利尿通经，解毒止恶心，开通阻塞，明目增视，燥湿，收敛散气，消除各种伤寒，疏通肝、脾、肾、膀胱等器官之阻塞。主治胃液过多引起的胃纳不佳，胃寒腹胀，恶心，呃逆，脑虚肝虚引起的视力下降，肾虚引起的尿道不通等（《注医典》，《白色宫殿》，《拜地依药书》和《药物之园》）。
小茴香根皮：生干生热，成熟异常黏液质，发致病物质，散气退肿，通阻止痛，通经通尿，软便通肠。散补肝益脾，开通阻塞，祛寒止痛，补胃增视，解毒。主治湿寒性或黏液质性疾病，如湿寒性各种炎肿，两胁寒痛，腰背酸痛，闭经，闭尿，陈旧性肠梗阻等（《药物之园》）。
玫瑰花：通阻清理，抑制胆液质，滋补补内脏，芳香开窍，安神止痛，润肤生辉，补心除悸，补脑安神，补胃补肝，消除恶心，改善消化，散风消炎，软肠通便，除扁平疣，生肌愈伤，消除热性炎肿。主治胃纳不佳，消化不良，各种结核引起消耗性疾病，神经衰弱，心悸，失眠，头晕脑胀，风湿疼痛，心肌炎，肝炎，便秘，面目苍白（《注医典》，《白色宫殿》和《拜地依药书》）。
破布木果：一级湿热。 1.《注医典》:“接近于平”。2.《白色宫殿》:“平。有人认为热，有人认为寒”。拜地依药书：“平”。有人认为湿热，有人认为寒。生湿生热，成熟异常黑胆质，润肺润喉，止咳化痰，清音止渴，通便利尿。主治干寒性或黑胆质性疾病，如咽干喉燥，乃孜来性感冒，干咳顽痰，失音口渴，小便不利，大便不畅等。1.《注医典》:“宽胸软喉，生湿止渴，润畅通便等。治胸痛咽硬，口渴烦躁，大便干结等”。2.《白色宫殿》:“润喉，宽胸，通肠等；治咽干喉燥，咳嗽胸痛，便秘腹胀等”。3.《拜地依药书》:“清热止咳，消除肠道异常体液，消除伤寒等；治热性咳嗽，肠道异常体液增多，热性伤寒，碱性黏液性伤寒等”。
罗勒：生干生热，调节异常黏液质，开通阻滞，芳香开窍，安神强心，祛寒止痛，止泻止痢。主治湿热性或黏液质性疾病，如肝脏阻滞，吸收不佳，心悸抑郁，心神不定，瘫痪，面瘫，关节疼痛，腹泻痢疾。1.《注医典》:“散气消痔，治胃气性痔疮”。2.《白色宫殿》:“强心，催眠，治心虚，失眠等”。3.《药物之园》:“平喘止咳，消炎退肿，防疫，防虫，治气急，咳嗽，头痛，口腔溃疡，疫病流行，害虫侵犯等”。
甘松：生干生热，消除脑及体内多余湿性，补脑养心，安神除癫，健胃补肝，温肝生辉，祛风燥湿，强筋健肌，利尿通经，活血祛斑，止咳平喘。主治寒性或黑胆质性和黏液质性疾病，如心神不安，癫癎，心悸失眠，胃纳不佳，腹部胀满，肝脏虚弱，消化不良，风湿疼痛，尿少水肿，月经不调，各种瘀斑（《药物之园》）。
药枣：稀化血液，清血排毒，降低血液之热，产生良性体液清热消炎，止咳化痰，咳嗽气喘，补身安神，除疹止痒，主治热性或血液质性或胆液质性各种病症，如血热腐败，浓液成块，发热、肺炎、胸膜炎，乃孜乐性感冒，咳嗽顽痰，体虚失眠，皮疹瘙痒（《药物之园》）。
本发明的技术特点：1）通过剂具有成熟异常黑胆质和异常粘液质、开通阻滞，滋补神经、滋补神经，安心定镇，增补脑脏自然力之和增加脑组织湿性功效的药物；用于治疗异常粘液质、异常黑胆质所致失眠，最主要的症状为睡眠不足，入睡困难，不能熟睡，早醒，醒后无法再入睡，频频从恶梦中惊醒，自感整夜都在做恶梦，睡过之后精力没有恢复等症状都有良好的治疗效果，对失眠伴随的许多不适症状及精神表现也有良好的治疗效果；2）根据维吾尔医学辩证论治原则和失眠症的病因病机的基础上组方，对消除失眠症的作用显著；3）药剂细粉可单独或与辅料需求比例混合，制成患者所需的粉剂或片剂或胶囊颗粒或丸剂的口服成药等，彰显技术进步。
具体实施方式
下面结合实施例说明发明的实施方式。
原料由以下重量份的组分组成，薰衣草花5-100份，铁线蕨10-50份，牛舌草30-50份，甘草根30-50份，菊苣根30-50份，芹菜根30-50份，金盏花30-50份，蜀葵子30-50份，小茴香根皮30-50份，小茴香30-50份，玫瑰花30-50份，药枣30-50份，破布木果 30-50份，罗勒30-50份，甘松30-50份。
将上述药组分混合并粉碎成细粉，用孔径74um (200目)的筛子过筛，混匀，得组合药剂粉备用。
实施例1
取组合药剂粉75份、加入淀粉5份、8%份淀粉浆、干淀粉12.5份、硬脂酸镁0.4份；将药物细粉与淀粉混合，加淀粉浆制成软材，用14目筛制粒，置70℃干燥后于12目筛整粒，加入干淀粉及硬脂酸镁混合后，压片，即得到片剂。
实施例2
取组合药剂粉75份，加入淀粉5份，10%份淀粉浆10份；药物细粉与淀粉混合，加淀粉浆制成软材，用14目筛制粒，置70℃干燥后于12目筛整粒，制成颗粒，混匀，装入明胶胶囊即得胶囊剂。
实施例3
取组合药剂粉67份、加入淀粉12份、10%份淀粉浆8份、干淀粉10份；药物细粉与淀粉混合，加淀粉浆制成软材，用14目筛制粒，置70℃干燥后于12目筛整粒，包装，即得颗粒剂。
实施例4
取组合药剂粉80份，用10倍双蒸水浸泡2小时，80℃提取2小时，过滤，收集滤液，滤渣加8倍双蒸水，80℃提取1小时，过滤，收集滤液；合并两次滤液，加蒸馏水直1000ml，罐装，即得口服液。
实施例5
取组合药剂粉100份，将砂糖或冰糖以1：1的比例加热炼制成黏糖浆，然后取适量的黏糖浆趁热加与组合药剂粉混匀即可，罐装，即得糖膏。
实施例6
取组合药剂粉100份，以1：3的比例与蜂蜜混合，加热至80℃，充分混匀，罐装，即得蜜膏。
实施例7
取组合药剂粉100份，以1：0.3比例用蜂蜜混合制，使用捏合机制成丸块、螺旋式出条机制成丸条后，双滚筒式轧丸机制成剂量为0.5g蜜丸剂，自然干燥，包装，即得蜜丸。
实施例8
取组合药剂粉100份，以1：0.3比例用蜂蜜水溶液混合，使用小丸连续成丸机及包衣锅成丸，通过交替撒药粉与蜂蜜水溶液润湿，使药丸逐层增大为0.5g丸剂，自然干燥，包装，即得水蜜丸。

Claims (10)

1.一种治疗失眠的口服药及其生产方法，其特征在于：所述口服药原料由以下重量份的组分组成，薰衣草花5-100份，铁线蕨10-50份，牛舌草30-50份，甘草根30-50份，菊苣根30-50份，芹菜根30-50份，金盏花30-50份，蜀葵子30-50份，小茴香根皮30-50份，小茴香30-50份，玫瑰花30-50份，药枣30-50份，破布木果 30-50份，罗勒30-50份，甘松30-50份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的口服药及其生产方法，其特征在于：将上述药组分混合并粉碎成粉，过筛200目，得组合药剂备用。
3.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的口服药及其生产方法，其特征在于：取组合药剂粉75份、加入淀粉5份、8%份淀粉浆、干淀粉12.5份、硬脂酸镁0.4份；将药物细粉与淀粉混合，加淀粉浆制成软材，用14目筛制粒，置70℃干燥后于12目筛整粒，加入干淀粉及硬脂酸镁混合后，压片，即得到片剂。
4.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的口服药及其生产方法，其特征在于：取组合药剂粉75份，加入淀粉5份，10%份淀粉浆10份；药物细粉与淀粉混合，加淀粉浆制成软材，用14目筛制粒，置70℃干燥后于12目筛整粒，制成颗粒，混匀，装入明胶胶囊即得胶囊剂。
5.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的口服药及其生产方法，其特征在于：取组合药剂粉67份、加入淀粉12份、10%份淀粉浆8份、干淀粉10份；药物细粉与淀粉混合，加淀粉浆制成软材，用14目筛制粒，置70℃干燥后于12目筛整粒，包装，即得颗粒剂。
6.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的口服药及其生产方法，其特征在于：取组合药剂粉80份，用10倍双蒸水浸泡2小时，80℃提取2小时，过滤，收集滤液，滤渣加8倍双蒸水，80℃提取1小时，过滤，收集滤液；合并两次滤液，加蒸馏水直1000ml，罐装，即得口服液。
7.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的口服药及其生产方法，其特征在于：取组合药剂粉100份，将砂糖或冰糖以1：1的比例加热炼制成黏糖浆，然后取适量的黏糖浆趁热加与组合药剂粉混匀即可，罐装，即得糖膏。
8.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的口服药及其生产方法，其特征在于：取组合药剂粉100份，以1：3的比例与蜂蜜混合，加热至80℃，充分混匀，罐装，即得蜜膏。
9.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的口服药及其生产方法，其特征在于：取组合药剂粉100份，以1：0.3比例用蜂蜜混合制，使用捏合机制成丸块、螺旋式出条机制成丸条后，双滚筒式轧丸机制成剂量为0.5g蜜丸剂，自然干燥，包装，即得蜜丸。
10.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的口服药及其生产方法，其特征在于：取组合药剂粉100份，以1：0.3比例用蜂蜜水溶液混合，使用小丸连续成丸机及包衣锅成丸，通过交替撒药粉与蜂蜜水溶液润湿，使药丸逐层增大为0.5g丸剂，自然干燥，包装，即得水蜜丸。
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