CN115252719A - 一种治疗胃溃疡的中药组合物、制剂及应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药技术领域，公开了一种治疗胃溃疡的中药组合物、制剂及应用，治疗胃溃疡的中药组合物，由如下重量份的原料药组成：香附10‑15份、白芍10‑15份、白术10‑20份、白芨10‑15份、乌贼骨10‑20份、枳壳10‑20份、川芎6‑12份、甘草3‑6份。本发明的有益效果在于：中药组合物精选多种原料药科学配伍而成，各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，可有效改善胃粘膜损伤、减轻胃溃疡的炎性和氧化应激损伤以及大脑海马组织的炎症反应，具有疏肝止痛、生肌愈疡、提高胃黏膜屏障的抗氧化能力、修复胃黏膜损伤等功效，对胃溃疡患者有很好的治疗效果；在控制病情发展的同时，能够很好的缓解患者不良情绪，标本兼治、相辅相成，疗效迅速，溃疡的短期愈合效果好。

Description

一种治疗胃溃疡的中药组合物、制剂及应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗胃溃疡的中药组合物、制剂及应用。
背景技术
现有研究表明，在世界各大洲的许多不同地区，人群中消化性溃疡的发病率达到总调查人口的10％，消化性溃疡主要包括胃溃疡和十二指肠溃疡，而胃溃疡是最普遍的胃肠道炎症疾病之一，发病率为0.1-0.3％。胃溃疡与胃黏膜的酸性损伤有关，异常的酸刺激可导致胃黏膜破裂并到达黏膜下层。目前被认为幽门螺杆菌和非甾体类抗炎药是胃溃疡的最常见原因，但许多其他因素，包括情绪障碍，也会促进该疾病的发展。
大量研究表明，胃肠道疾病，包括胃组织损伤，会导致神经精神行为的异常变化。但是胃溃疡与情绪障碍之间关联的潜在机制仍不清楚。目前胃溃疡的临床治疗主要包括消除病因、减少胃酸、保护胃黏膜等，相应的药物主要有质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂抗酸剂、抗胆碱能药物等。
然而，这些药物只注重消炎、镇痛等治标作用，并不能完全恢复溃疡愈合易复发，也不能缓解胃溃疡伴随的不良情绪，易出现病情难以控制的情况；而且这些药物的副作用大，常见腹泻、便秘、头痛、急性肝损伤等副作用，又如长期服用PPI可引起胃肠道微生物失调和胃上皮细胞中特定的功能和结构改变，这些副作用甚至会加剧患者的不良情绪。而现有的中药，如公布号为CN103386073A的中国发明专利公开了一种治疗胃溃疡的中药，其虽然克服了西药带来的毒副作用，但该种药剂20天为一个疗程，需服用4各疗程才能治愈，治疗周期长，存在溃疡短期愈合效果不佳的问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于如何提供一种治疗胃溃疡的中药组合物、制剂，其在抵抗溃疡的同时，还能缓解患者的不良情绪，且溃疡的短期愈合效果好。
本发明通过以下技术手段实现解决上述技术问题：
本发明第一方面提出一种治疗胃溃疡的中药组合物，由如下重量份的原料药组成：香附10-15份、白芍10-15份、白术10-20份、白芨10-15份、乌贼骨10-20份、枳壳10-20份、川芎6-12份、甘草3-6份。
有益效果：本申请治疗胃溃疡的中药组合物精选多种原料药科学配伍而成，各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，可有效改善胃粘膜损伤、减轻胃溃疡的炎性和氧化应激损伤以及大脑海马组织的炎症反应，具有疏肝止痛、生肌愈疡、提高胃黏膜屏障的抗氧化能力、修复胃黏膜损伤等功效，对胃溃疡患者有很好的治疗效果；在控制病情发展的同时，能够很好的缓解患者的不良情绪，标本兼治、相辅相成，具有显著的缓解患者不良情绪和抗溃疡作用，且疗效迅速，溃疡的短期愈合效果好。
优选的，治疗胃溃疡的中药组合物由如下重量份的原料药组成：香附12-15份、白芍10-15份、白术10-15份、白芨10-12份、乌贼骨15-20份、枳壳10-15份、川芎6-8份、甘草3-5份。
优选的，治疗胃溃疡的中药组合物由如下重量份的原料药组成：香附15份、白芍12份、白术15份、白芨10份、乌贼骨15份、枳壳15份、川芎8份、甘草5份。
优选的，治疗胃溃疡的中药组合物由如下重量份的原料药组成：香附15份、白芍10份、白术15份、白芨10份、乌贼骨20份、枳壳15份、川芎6份、甘草5份。
优选的，治疗胃溃疡的中药组合物由如下重量份的原料药组成：香附15份、白芍15份、白术10份、白芨12份、乌贼骨15份、枳壳10份、川芎8份、甘草3份。
优选的，治疗胃溃疡的中药组合物由如下重量份的原料药组成：香附12份、白芍10份、白术15份、白芨10份、乌贼骨20份、枳壳15份、川芎8份、甘草5份。
本发明第二方面提出一种上述治疗胃溃疡的中药组合物的制剂，所述药物组合物按照常规工艺，制成临床上可接受的煎剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、溶液剂、煎膏剂、丸剂、片剂或冻干粉。
优选的，治疗胃溃疡的中药组合物的制剂的每剂药由如下列重量的原料药组成：香附15g、白芍12g、白术15g、白芨10g、乌贼骨15g、枳壳15g、川芎8g、甘草5g。
优选的，所述香附用醋香附，所述白芍、乌贼骨分别用炒白芍、炒乌贼骨。
优选的，所述制剂的制备方法如下：将原料加水1000份浸泡30分钟，乌贼骨先煎30分钟，再倒入其他药材持续煮沸40分钟；将药液过滤出来，向滤渣中加水550份，持续煮沸30分钟，将药液过滤出来，将两次的药液混合均匀后，平均分为两份，即制成煎剂。
优选的，所述中药组合物的制剂一日一剂，将制成的煎剂平均分为两份，一日两次，早晚饭后1小时各服用一份。
本发明第三方面提出上述中药组合物或中药组合物的制剂在制备治疗胃溃疡药物中的应用。
优选的，所述药物愈合胃溃疡的同时缓解患者的不良情绪。
本发明各药物组分药性：
香附：辛微苦甘、平，入肝、三焦经，理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛、消化不良、月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。
白芍：苦酸、凉，入肝、脾经，养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗，治胸腹胁肋疼痛、泻痢腹痛、自汗盗汗、阴虚发热、月经不调、崩漏、带下。
白术：具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
白芨：苦甘涩寒，归肺、胃、肝经，收敛止血，消肿生肌。内外各种出血症，质粘而涩，收敛止血要药，本品对疮疡痈肿，消肿止痛生肌散结，促使裂口愈合，现代治上消化道出血，及肺结核空洞出血有较好作用。
乌贼骨：性味咸、涩，温。归脾、肾经。收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮。用于溃疡病，胃酸过多，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下，胃痛吞酸；外治损伤出血，疮多脓汁。中医用做止血药。具有制酸止痛、止血、接骨、骨缺损修复、抗辐射、抗肿瘤、抗溃疡等作用。
枳壳：理气宽中，行滞消胀。归肺、脾、大肠经，有破气、行痰、消积的功效，主治胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。
川芎：味辛气雄，主入肝胆，能疏肝开郁，行气活血，止痛。
甘草：味甘，性平，入脾、胃、肺经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，清咽利嗓，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
方解：胃溃疡虽病位在胃，但古书早有云“肝为起病之源，胃为传病之所”，“肝木肆横，胃土必伤”，肝的功能失调贯穿本病发生发展的始终，因此，治疗上强调“肝胃同治”，主张“醒胃先制肝”、“培土必先制木”、“肝体阴用阳”，采用疏肝和胃、养肝润胃、升降并调、理气活血之法，扩大了本病的治疗方法。该方以醋香附、炒白芍为君共奏疏肝解郁、柔肝止痛之功，一为气药(理肝气)，一为血药(养肝血)，均能入肝，二者伍用，气血兼施，动静相宜，润燥有度，气血调和而缓急止痛。臣以川芎、白术、枳壳三药与香附相须，川芎辛香，为血中气药，肝胃之络，最易停瘀，既可活血止痛，又可助香附行气解郁之功，同白芍以养肝血；白术味苦而性刚燥，味甘补脾，能助脾胃之健运以促生化之源，助香附推陈致新以补气，与白芍合用，一阳一阴，刚柔相济，具有柔肝安脾之功；枳壳理气宽中除满，得白芍则入肝而行血中之滞，白芍得枳壳缓急利气而止痛，二者刚柔相济，一补一散，行而不伐，敛而不涩，既护肝体，又助肝运，且又祛新，善疗热腐脓生之症，相合为用，共奏疏肝缓急、理气活血之效；枳壳和白术一消一补，降中有升，泄中有补，补气行气，健脾散滞，升清降浊。佐以白芨、炒乌贼骨，和胃制酸、生肌护膜，二者相配即为乌及散。以甘草为使调和诸药，益气扶正，调和肝脾。在配伍上秉承阴阳平衡的理念，用药性不同的药物来调节五脏六腑的阴阳失衡，如香附辛燥，配伍炒白芍滋阴；白术、枳壳相伍一升一降，保证气的升降出入运动协调平衡；香附、白术燥湿，白芍、甘草濡养肝阴，防燥湿过度而伤阴；白术、甘草健脾补气，配伍枳壳理脾胃气滞，达到行气与补气健脾的平衡，诸药合用，共奏疏肝理气、柔肝缓急、养肝通络、抑肝培土、制酸敛疮之功。
本发明的优点在于：本申请治疗胃溃疡的中药组合物精选多种原料药科学配伍而成，各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，可有效改善胃粘膜损伤、减轻胃溃疡的炎性和氧化应激损伤以及大脑海马组织的炎症反应，具有疏肝止痛、生肌愈疡、提高胃黏膜屏障的抗氧化能力、修复胃黏膜损伤等功效，对胃溃疡患者有很好的治疗效果；在控制病情发展的同时，能够很好的缓解患者的不良情绪，标本兼治、相辅相成，具有显著的缓解患者不良情绪和抗溃疡作用，且疗效迅速，溃疡的短期愈合效果好。
附图说明
图1为本申请实施例5中各组大鼠胃酸pH测量结果图。
图2位本申请实施例5中各组大鼠胃溃疡拍照结果。
图3为本申请实施例5中各组大鼠胃溃疡评分结果图。
图4为本申请实施例5中各组大鼠胃黏膜组织HE染色结果。
图5为本申请实施例5中各组大鼠胃粘膜组织病理评分结果图。
图6为本申请实施例5中各组大鼠胃粘膜组织中MDA含量图。
图7为本申请实施例5中各组大鼠胃粘膜组织中SOD活性图。
图8为本申请实施例5中各组大鼠胃粘膜组织中IL-1β、IL-6、TNF-α、GAPDH蛋白表达图。
图9为本申请实施例5中各组大鼠胃粘膜组织中IL-1β蛋白水平图。
图10为本申请实施例5中各组大鼠胃粘膜组织中IL-6蛋白水平图。
图11为本申请实施例5中各组大鼠胃粘膜组织中TNF-α蛋白水平图。
图12为本申请实施例5中各组大鼠胃粘膜组织中NRF2、KEAP1、NQO1、HO-1、SOD2、GAPDH蛋白表达图。
图13为本申请实施例5中各组大鼠胃粘膜组织中NRF2蛋白水平图。
图14为本申请实施例5中各组大鼠胃粘膜组织中KEAP1蛋白水平图。
图15为本申请实施例5中各组大鼠胃粘膜组织中NQO1蛋白水平图。
图16为本申请实施例5中各组大鼠胃粘膜组织中HO-1蛋白水平图。
图17为本申请实施例5中各组大鼠胃粘膜组织中SOD2蛋白水平图。
图18为本申请实施例5中各组大鼠海马组织中IL-1β、IL-6、TNF-α、GAPDH蛋白表达图。
图19为本申请实施例5中各组大鼠海马组织中IL-1β蛋白水平图。
图20为本申请实施例5中各组大鼠海马组织中IL-6蛋白水平图。
图21为本申请实施例5中各组大鼠海马组织中TNF-α蛋白水平图。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
下述实施例中所用的试验材料和试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径获得。
实施例中未注明具体技术或条件者，均可以按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。
实施例1
本实施例第一方面提供一种治疗胃溃疡的中药组合物，中药组合物由如下重量份的原料药组成：醋香附15份、炒白芍12份、白术15份、白芨10份、炒乌贼骨15份、枳壳15份、川芎8份、甘草5份。
本实施例第二方面提供一种包括上述治疗胃溃疡的中药组合物的制剂，制剂的制备方法如下：称取醋香附15g、炒白芍12g、白术15g、白芨10g、炒乌贼骨15g、枳壳15g、川芎8g、甘草5g，向其中加入1000ml浸泡30分钟。乌贼骨先煎30分钟，再倒入其他药材，持续煮沸40分钟；将药液过滤出来，向滤渣中加水550ml，持续煮沸30分钟，将药液过滤出来，将两次的药液混合均匀后，即制成煎剂。
实施例2
本实施例第一方面提供一种治疗胃溃疡的中药组合物，中药组合物由如下重量份的原料药组成：醋香附15份、炒白芍10份、白术15份、白芨10份、炒乌贼骨20份、枳壳15份、川芎6份、甘草5份。
本实施例第二方面提供一种包括上述治疗胃溃疡的中药组合物的制剂，制剂的制备方法除步骤(1)中除各原料药物的重量分别为醋香附15g、炒白芍10g、白术15g、白芨10g、炒乌贼骨20g、枳壳15g、川芎6g、甘草5g，其他操作同实施例1。
实施例3
本实施例第一方面提供一种治疗胃溃疡的中药组合物，中药组合物由如下重量份的原料药组成：醋香附15份、炒白芍15份、白术10份、白芨12份、炒乌贼骨15份、枳壳10份、川芎8份、甘草3份。
本实施例第二方面提供一种包括上述治疗胃溃疡的中药组合物的制剂，制剂的制备方法除步骤(1)中除各原料药物的重量分别为醋香附15g、炒白芍15g、白术10g、白芨12g、炒乌贼骨15g、枳壳10g、川芎8g、甘草3g，其他操作同实施例1。
实施例4
本实施例提供一种治疗胃溃疡的中药组合物，中药组合物由如下重量份的原料药组成：醋香附12份、炒白芍10份、白术15份、白芨10份、炒乌贼骨20份、枳壳15份、川芎8份、甘草5份。
本实施例第二方面提供一种包括上述治疗胃溃疡的中药组合物的制剂，制剂的制备方法除步骤(1)中除各原料药物的重量分别为醋香附12g、炒白芍10g、白术15g、白芨10g、炒乌贼骨20g、枳壳15g、川芎8g、甘草5g，其他操作同实施例1。
实施例5
为了本实施例提供一种用于研究中药组合物及其制剂治疗胃溃疡效果的动物模型，具体包括如下步骤：
一、建立动物模型
取健康大鼠，随机分为五组，向其中一组大鼠胃注射生理盐水，为假手术组；其他四组大鼠均用微量注射器在胃窦处注射80％醋酸，观察胃壁表面注射部位，形成一个圆形不透明区域后，缝合腹腔，待手术3天后，GU大鼠模型建立成功，分别为模型组、阳性药组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，注射量均按照每100g大鼠注射0.02mL生理盐水或醋酸计算。
然后对假手术组、模型组大鼠给予生理盐水，阳性药组给予奥美拉唑，用药量为40mg/kg；低剂量组、中剂量组和高剂量组均给予实施例1制备的中药组合物制剂，且用药量分别为500mg/100g、1000mg/100g、2000mg/100g，所有大鼠均连续灌胃给药或生理盐水两周。
二、用药对GU大鼠胃酸pH的影响
取各组大鼠包括胃液的胃内容物，以5000rpm离心10min，收集上清，然后与蒸馏水按1：1的比例混合，最后用pH纸测量pH，测量结果如图1所示。
从图中可以看出，模型组GU大鼠胃液pH明显较低，而与模型组相比，假手术组、阳性药组、高剂量组大鼠胃液pH显著升高，低剂量组和中剂量组大鼠胃液pH也有所提升，说明给予奥美拉唑和本申请制备的中药组合物制剂均能够改善GU大鼠胃液pH，且40mg/kg的奥美拉唑和2000mg/100g的中药组合物制剂可将GU大鼠胃液pH提升至正常水平。
三、用药对GU大鼠胃溃疡评分的影响
取各组大鼠胃组织并进行解剖，沿胃大弯切开，用冰生理盐水轻轻冲洗胃表面，用滤纸吸干，放在纸板上拍照，各组大鼠胃溃疡拍照结果如图2所示。并对胃溃疡区域进行评分，具体如下：没有损伤，记为0分；黏膜水肿、瘀斑，记为1分；1-5个小病灶(大小为1-2mm)，记为2分；＞5个小病灶或1个为3-4mm间大小的病灶，记为3分；2个以上3-4mm大小的病灶或1个＞4mm的病灶，记为4分；穿孔，记为5分。
胃溃疡评分统计结果如图3所示，从图中可以看出，模型组GU大鼠胃溃疡评分显著较高，表明胃溃疡症状明显。与模型组相比，阳性药组、高剂量组大鼠的胃溃疡评分显著降低，低剂量组和中剂量组大鼠胃溃疡评分也有所降低，说明给予奥美拉唑和本申请制备的中药组合物制剂的GU大鼠胃溃疡症状均得到了改善，且40mg/kg的奥美拉唑和2000mg/100g的中药组合物制剂的改善效果最为明显。
四、用药对GU大鼠胃粘膜组织病理评分的影响
取各组大鼠胃组织用10％聚氧溶液固定，再经石蜡包埋，按照常规组织病理学实验方法切成5μm切片；然后对切片进行苏木精-伊红(H&E)染色，并用光学显微镜获得染色切片的图像，结果如图4所示。每张图像由不知情的病理学家对5个指标进行评分：大出血、血管充血、粘膜水肿、炎症细胞浸润和浅表上皮细胞脱离，每个指标分级为3，0＝无，1＝轻度，2＝中度，3＝严重。
胃粘膜组织病理评分的统计结果如图5所示，从图中可以看出，模型组GU大鼠胃粘膜组织病理评分显著较高，表明胃组织病理损伤明显。与模型组相比，阳性药组、高剂量组大鼠的胃粘膜组织病理评分显著降低，低剂量组和中剂量组大鼠胃粘膜组织病理评分也有所降低，说明给予奥美拉唑和本申请制备的中药组合物制剂的GU大鼠胃溃疡症状均得到了改善，且40mg/kg的奥美拉唑和2000mg/100g的中药组合物制剂的改善效果最为明显。
五、用药对GU大鼠胃粘膜组织中促炎性细胞因子及抗氧化应激的指标表达的影响
取各组大鼠胃粘膜及溃疡周围1cm组织，置于冰上，将组织剪碎后放入研磨器，加入混有蛋白酶抑制剂、蛋白酶磷酸酶抑制剂的蛋白裂解液，充分研磨。离心取上清，按照相关试剂盒进行MDA、SOD含量检测。MDA是脂质过氧化的产物之一，SOD是抗氧化酶系的重要指标之一，可以通过MDA含量和SOD含量的检测了解到模型的氧化程度和药物的抗氧化作用。MDA含量检测结果如图6所示，可以看出，模型组MDA的匀浆含量显著偏高，而其他试验组MDA水平显著降低，尤其是阳性药组和高剂量组的MDA水平已降低至与假手术组相当的水平，表明抗氧化性能恢复至正常水平。SOD含量检测结果如图7所示，可以看出，假手术组SOD活性水平显著较高，而模型组SOD活性水平显著较低，且给药的试验组SOD活性水平介于两者之间，说明给药能够提升SOD活性水平，并且阳性药组和高剂量组的SOD活性水平提升的效果明显。
按上述方法，将得到的蛋白样品中加入与胃粘膜组织等量的蛋白变性剂，在沸水中煮沸5～10分钟进行蛋白变性；取100μg变性后蛋白于12.5％的SDS-PAGE凝胶中，剩余蛋白分装在-80℃冰箱保存备用。将胶板放入电泳仪，加入电泳液，分别在每个泳道内一定体积的蛋白样品，其中一个泳道加marker，接通电源，220V电泳30min至marker完全分离；电泳结束之后，将海绵、滤纸、SDS-PAGE胶及用甲醇激活的PVDF膜逐层用电转夹夹紧，放入转膜槽，倒入转膜液，110V电压下电转90min；电转结束，取出PVDF膜，用5％脱脂牛奶封闭1小时后，根据IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白的分子量对比标准蛋白marker，确定IL-1β、IL-6、TNF-α所在位置，对PVDF膜进行裁剪；孵育一抗(IL-1β、IL-6、TNF-α、GAPDH，4℃过夜)、洗脱后孵育二抗(37℃，2小时)，洗脱后进行ECL显色、胶片曝光，得到胃粘膜组织的IL-1β、IL-6、TNF-α、GAPDH蛋白表达图像如图8所示。IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白的定量分析结果分别如图9、图10、图11所示。
从图中可以看出，模型组GU大鼠胃粘膜组织的IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白水平均偏高，表明胃粘膜组织的炎症明显；而假手术组、阳性药组、高剂量组大鼠胃粘膜组织的三种蛋白水平相当，且与模型组相比，这三组大鼠胃粘膜组织的三种蛋白水平显著降低，说明40mg/kg的奥美拉唑和2000mg/100g的中药组合物制剂有效地改善了胃粘膜组织的炎症，并能够恢复至正常水平。
参照上述IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白的定量分析方法，对大鼠胃粘膜组织中NRF2、KEAP1、NQO1、HO-1、SOD2蛋白进行定量分析。得到胃粘膜组织的NRF2、KEAP1、NQO1、HO-1、SOD2、GAPDH蛋白表达图像如图12所示。NRF2、KEAP1、NQO1、HO-1、SOD2蛋白的定量分析结果分别如图13、图14、图15、图16、图17所示。
NRF2、KEAP1、NQO1、HO-1、SOD2是抗氧化系统的主要调控因子。从图中可以看出，模型组大鼠胃黏膜组织的NRF2、NQO1、HO-1、SOD2蛋白水平均下调，KEAP1上调，表明胃黏膜组织受到氧化损伤；而经药物干预后，NRF2、NQO1、HO-1、SOD2蛋白水平均上调，KEAP1下调，表明药物具有抗氧化作用。
六、用药对GU大鼠海马组织中促炎性细胞因子表达的影响
参照上述IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白的定量分析放方法，对大鼠海马组织中IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白进行定量分析。得到大鼠海马组织的IL-1β、IL-6、TNF-α、GAPDH的蛋白表达图像如图18所示。IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白的定量分析结果分别如图19、图20、图21所示。
从图中可以看出，模型组GU大鼠海马组织的IL-1β、IL-6、TNF-α蛋白水平均偏高，表明海马组织的炎症明显，存在精神异常的情况。另外四组GU大鼠海马组织的这三种促炎性细胞因子蛋白水平均有所下降，且高剂量组与假手术组大鼠海马组织的这三种促炎性细胞因子蛋白水平普遍明显较低，说明2000mg/100g的中药组合物制剂能够有效地改善精神异常的情况，并能够恢复至正常水平。
另外，通过上述阳性药组和高剂量组大鼠的胃酸pH、胃溃疡评分、胃粘膜组织病理评分、胃粘膜组织促炎性细胞因子及抗氧化应激等指标的分析可知，高剂量组和阳性药组对胃溃疡的治疗效果相当，而高剂量组大鼠精神异常的改善效果明显优于阳性药组。由此我们可知，本申请的中药组合物制剂在治疗胃溃疡的同时，还能有效地缓解胃溃疡伴随情绪异常的症状。
实施例6
本实施例提供一种中药组合物或中药组合物的制剂在制备治疗胃溃疡药物中的应用，胃溃疡患者口服实施例1制备的治疗胃溃疡的中药组合物的制剂，一日一剂，将制成的煎剂平均分为两份，一日两次，早晚饭后1小时各服用一份。
临床病例如下：
病例1：张某某，男，38岁，2021年08月06日因“上腹部胀痛不适1月余”，于当地医院行胃镜诊断：1、胃多发性溃疡(胃窦部见数枚浅表溃疡，近幽门溃疡较大，直径约0.3*0.5cm)；病理示：(胃窦)慢性浅表性胃炎伴急性活动。期间间断服用质子泵抑酸剂未得到明显缓解，平素性情急躁。2021年10月26日于江苏省中医院消化科门诊就诊，在西药常规治疗基础上给予本发明中药汤剂口服2周后，患者上腹部疼痛症状明显缓解，仍有上腹部饱胀感，汉密尔顿焦虑/抑郁量表总分较前有所下降，继予本发明中药汤剂6周，患者无明显不适，汉密尔顿焦虑/抑郁量表总分评估为正常。2022年03月02日复查胃镜：浅表性胃炎伴糜烂；病理：胃窦慢性浅表性胃炎。随访至今，患者无明显不适，生活质量良好，情绪可佳。
病例2：刘某，男，55岁，2021年10月18日因“上腹部胀痛2月余”，于江苏省中医院行胃镜：胃溃疡(A1期)(胃底可见溃疡大小为0.4*0.5cm)，期间于西药常规治疗，上腹部仍感不适，伴嘈杂、嗳气，情绪急躁。2022年03月01日在西药常规治疗基础上加用本发明中药汤剂，口服6周后上述症状较前明显缓解，评估汉密尔顿焦虑/抑郁量表总分，较前得到明显改善。随访至今，患者诉未见明显不适。
本申请的实施原理为：本申请治疗胃溃疡的中药组合物精选多种原料药科学配伍而成，各原料在特定的配比下相互配合、共同作用，可有效改善胃粘膜损伤、减轻胃溃疡的炎性和氧化应激损伤以及大脑海马组织的炎症反应，具有疏肝止痛、生肌愈疡、提高胃黏膜屏障的抗氧化能力、修复胃黏膜损伤等功效，对胃溃疡患者有很好的治疗效果；在控制病情发展的同时，能够很好的缓解患者的不良情绪，标本兼治、相辅相成，具有显著的缓解患者不良情绪和抗溃疡作用，且疗效迅速，溃疡的短期愈合效果好。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种治疗胃溃疡的中药组合物，其特征在于：由如下重量份的原料药组成：香附10-15份、白芍10-15份、白术10-20份、白芨10-15份、乌贼骨10-20份、枳壳10-20份、川芎6-12份、甘草3-6份。
2.根据权利要求1所述治疗胃溃疡的中药组合物，其特征在于：由如下重量份的原料药组成：香附12-15份、白芍10-15份、白术10-15份、白芨10-12份、乌贼骨15-20份、枳壳10-15份、川芎6-8份、甘草3-5份。
3.根据权利要求1所述治疗胃溃疡的中药组合物，其特征在于：由如下重量份的原料药组成：香附15份、白芍12份、白术15份、白芨10份、乌贼骨15份、枳壳15份、川芎8份、甘草5份；或者香附15份、白芍10份、白术15份、白芨10份、乌贼骨20份、枳壳15份、川芎6份、甘草5份；或者香附15份、白芍15份、白术10份、白芨12份、乌贼骨15份、枳壳10份、川芎8份、甘草3份；或者香附12份、白芍10份、白术15份、白芨10份、乌贼骨20份、枳壳15份、川芎8份、甘草5份。
4.一种包括权利要求1-3任一项所述治疗胃溃疡的中药组合物的制剂，其特征在于：所述药物组合物按照常规工艺，制成临床上可接受的煎剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、溶液剂、煎膏剂、丸剂、片剂或冻干粉。
5.根据权利要求4所述治疗胃溃疡的中药组合物的制剂，其特征在于：每剂药由如下列重量的原料药组成：香附15g、白芍12g、白术15g、白芨10g、乌贼骨15g、枳壳15g、川芎8g、甘草5g。
6.根据权利要求4所述包括治疗胃溃疡的中药组合物的制剂，其特征在于：所述香附用醋香附，所述白芍、乌贼骨分别分别用炒白芍、炒乌贼骨。
7.根据权利要求4所述包括治疗胃溃疡的中药组合物的制剂，其特征在于：所述制剂的制备方法如下：将原料加水1000份浸泡30分钟，乌贼骨先煎30分钟，再倒入其他药材，持续煮沸40分钟；将药液过滤出来，向滤渣中加水550份，持续煮沸30分钟，将药液过滤出来，将两次的药液混合均匀，即制成煎剂。
8.根据权利要求7所述包括治疗胃溃疡的中药组合物的制剂，其特征在于：所述中药组合物的制剂一日一剂，将制成的煎剂平均分为两份，一日两次，早晚饭后1小时各服用一份。
9.如权利要求1-3任一项所述中药组合物或权利要求4-8任一项所述中药组合物的制剂在制备治疗胃溃疡药物中的应用。
10.根据权利要求9所述中药组合物或中药组合物的制剂在制备治疗胃溃疡药物中的应用，其特征在于：所述药物愈合胃溃疡的同时缓解患者的不良情绪。
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