CN111388618B - 一种治疗过敏体质鼻炎及其伴随症的中药膏方及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗过敏体质鼻炎及其伴随症的中药膏方及其制备方法。本发明配方通过多种药物的配伍，具有平补阴阳、调和气血的功效。能有效治疗变应性鼻炎，并能治疗哮喘、荨麻疹等变态反应性疾病，同时治疗鼻窦炎、慢性鼻炎、遗尿，并有效改善四肢末梢循环作用。通过临床应用，取得了意想不到的满意效果。

Description

一种治疗过敏体质鼻炎及其伴随症的中药膏方及其制备方法

技术领域

本发明涉及复合中药组合物领域，具体涉及一种治疗过敏体质鼻炎及其伴随症的中药膏 方及其制备方法。

背景技术

过敏性疾病又称变态反应性疾病，是指机体受抗原性物质如花粉、粉尘、食物、药物及 寄生虫等刺激后，引起的组织损伤或生理功能紊乱，属于异常的或病理性的免疫反应。变应 性鼻炎是其中常见疾病之一，也是耳鼻咽喉科的常见病和多发病，该病的临床表现为反复发 作的鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞，具有容易反复发作、不易根治的特点。患者常伴有眼痒、 皮肤瘙痒症状，或伴有鼻窦炎、慢性鼻炎，或同时伴有哮喘、荨麻疹、结膜炎、湿疹等变态 反应性疾病症状。目前变应性鼻炎伴有其他过敏性疾病的治疗已成为各相关学科面临的难题。

目前，通常采用西医疗法，西医常以阻断或脱离过敏原、药物抗过敏(糖皮质激素的使 用)等为其主要治疗手段，其在疾病控制方面具有一定疗效，但副作用多，停药后易反复发 作，难以痊愈。

另一方面，在过敏性疾病的治疗上，也可以选择采用中医疗法。中医诊治历史悠久，并 且有其独特的方法和较好的疗效。但现有的中医治疗手段主要为服用汤剂，中药汤剂难以统 一疗效，因其药味组成不同，医师经验不同，疗效难以统一。而且中药汤剂煎煮繁琐，耗费 时间，容易变质，并不易保存、携带。

目前，未有任何文件公开过以调节体质为根本来防治变态反应性疾病，尤其是以中药膏 方的形式，调理过敏体质，提高过敏体质的患者生活质量，其在过敏性疾病的治疗上具有极 高的应用前景和经济价值。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗过敏体质鼻炎及其伴随症的中药膏方及其制备方法。

本发明所采取的技术方案是：

本发明的第一个方面，提供：

一种治疗过敏体质鼻炎及其伴随症的中药组合物，其特征在于，其组分包括：黄芪、白 术、防风、熟党参、白芍、桂枝、黑枣、法半夏、蜜麻黄、淫羊藿、细辛、五味子、诃子、 茯苓、当归、熟地黄、山药、酒萸肉、蒸陈皮、黄芩片、牡丹皮、砂仁、泽泻、炙甘草、北 柴胡、辛夷、白芷、桔梗、枇杷叶、益智、金樱子肉、炒白扁豆、麦芽、阿胶、龟甲胶、黄 酒、五指毛桃。

黄芪：性味归经：甘，微温，脾肺，功效：补气升阳，益卫固表，利水消肿，托疮生肌。主治：脾胃气虚及中气下陷诸证；肺气虚及表虚自汗，气虚外感诸证；气虚、水湿失运导致的浮肿，小便不利；气血不足，疮疡内陷的脓成不溃或溃久不敛；气虚血亏的面色萎黄、神倦脉虚等；气虚不能摄血的便血、崩漏等；气虚血滞不行的关节疼痛、肢体麻木或半身不遂等；气虚津亏的消渴症。黄芪多糖对变应性鼻炎有调节Th1/Th2细胞平衡的作用，能增加体内IFN-γ和IL-2水平，降低IL-4、IL-5水平，对变应性鼻炎的特异性免疫治疗具有明显作用。

白术：性味归经：苦、甘，温，脾胃。功效：补气健脾，燥湿利水，固表止汗，安胎。 主治：脾胃气虚、运化无力的食少便溏、脘腹胀满、肢软神疲等；脾虚失运，水湿内停造成 的痰饮，水肿，小便不利等；脾虚气弱，肌表不固而自汗；脾虚气弱，胎动不安之证。白术 含苍术酮、白术内酯A、B及糖类(主要为甘露糖、果糖)等，有调节免疫功能，能明显增 强人外周血淋巴细跑表面的白细胞介素-2(IL-2)受体的表达。

防风：性味归经：辛，甘，微温，膀胱、肝、脾。功效：祛风解表，胜湿止痛、止痉。 主治：外感表证；风疹瘙痒；风寒湿痹证；破伤风；脾虚湿盛，清阳不升所致的泄泻。

熟党参：性味归经：甘，平，脾肺。功效：补中益气，生津，养血。主治：中气不足的 食少便溏、四肢倦怠等证；肺气亏虚的气短咳喘、言语无力、声音低弱等证；热伤气津，气 短口渴之证；气血两亏的面色萎黄，头晕心悸等证。

白芍：性味归经：甘、微苦，平，脾肺。功效：补中益气，生津，养血。主治：中气不 足的食少便溏、四肢倦怠等证；肺气亏虚的气短咳喘、言语无力、声音低弱等证；热伤气津， 气短口渴之证；气血两亏的面色萎黄，头晕心悸等证。

桂枝：性味归经：辛、甘，温。肺、心、膀胱经。功效：发汗解肌，温经通脉，通阳化 气。主治：外感风寒表证；寒凝血滞的痹证，脘腹冷痛，痛经，经闭等证；胸痹，痰饮，水 肿及心动悸，脉结代。桂枝挥发油能够降低透明质酸酶的活性，具有强抗过敏的效果，对损 伤性炎症有较好的拮抗作用，能降低花生四烯酸代谢，抑制炎症介质生成。

黑枣：性味归经：甘，温，脾胃。功效：补中益气，养血安神，缓和药性。主治：脾虚 食少便溏，倦怠乏力等证；血虚萎黄及妇女脏燥，神志不安等证。能减少烈性药的副作用， 并保护正气。

法半夏：性味归经：苦、辛，温；有毒，肺肝脾。功效：燥湿化痰，祛风解痉；外用消 肿止痛。主治：湿痰、寒痰证；风痰所致的眩晕，中风，癫痫及破伤风；痈疽肿痛，瘰疬痰 核，毒蛇咬伤。

细辛：性味归经：辛、温；肺、肾、心。功效：解表散寒，祛风止痛，温肺化饮，通窍。 主治：外感风寒表证及阳虚外感表证；头痛，牙痛，风湿痹痛等痛证；鼻渊；肺寒咳喘证。

蜜麻黄：性味归经：辛、微苦，温。肺、膀胱经。功效：发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。主治：风寒表实证(无汗)；咳嗽气喘实证；风水水肿。麻黄与细辛的配伍，通过抑制血 清炎性递质LTC4的产生及调节THI/TH2免疫平衡来实现，具有降低IL-4,升高IFN-γ水平的作用，从而在一定程度上修复受损鼻黏膜组织，减少鼻黏膜上皮的脱落,减轻毛细血管充血及 嗜酸性粒细胞浸润。

淫羊藿：性味归经：辛、甘，温，肝肾。功效：温肾壮阳，强筋骨，祛风湿。主治：肾 阳虚的阳痿，不孕及尿频等证；肝肾不足的筋骨痹痛，风湿拘挛麻木等证。

五味子：性味归经：酸、甘，温，肺肾心。功效：敛肺滋肾，生津敛汗，涩精止泻，宁 心安神。主治：久咳虚喘；津伤口渴，消渴；自汗，盗汗；遗精，滑精；久泻不止；心悸， 失眠，多梦。

诃子：性味归经：苦、酸、涩，平，肺大肠。功效：涩肠止泻，敛肺止咳，利咽开音。 主治：久泻，久痢，脱肛；肺虚久咳或久咳失音。

茯苓：性味归经：甘淡平，心脾胃。功效：利水渗湿，健脾安神。主治：水肿、小便不利；脾虚诸证；心悸，失眠。茯苓含有β-茯苓聚糖，所含茯苓多糖具有增强免疫功能的作用。

当归：性味归经：甘、辛，温，肝心脾。功效：补血，活血，调经，止痛，润肠。主治： 血虚诸证；血虚或血虚而兼有瘀滞的月经不调，痛经，经闭等证；血虚，血滞或寒滞，以及 跌打损伤，风湿痹阻的疼痛证；痈疽疮痈；血虚肠燥便秘。

熟地黄：性味归经：甘，微温，肝肾。功效：补血滋阴，益精填髓。主治：血虚萎黄， 眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等证；肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等；肝肾 精血亏虚的腰膝酸软，眩晕耳鸣，须发早白等。

山药：性味归经：甘，平，脾肺肾。功效：益气养阴，补脾肺肾，固精止遗。主治：脾 胃虚弱证；肺肾虚弱证；阴虚内热，口渴多饮，小便频数的消渴证。

酒萸肉：辛、苦，热；有小毒，肝脾胃肾。功效：散寒止痛，疏肝降逆，助阳止泻。主治：寒凝肝脉诸痛；呕吐吞酸；虚寒泄泻证。

蒸陈皮：性味归经：辛、苦，温，脾肺。功效：理气健脾，燥湿化痰。主治：脾胃气滞证；痰湿壅滞证。

黄芩片：性味归经：苦，寒；肺、胃、胆、大肠。功效：清热燥湿，泻火解毒，止血， 安胎。主治：湿热证(湿温暑湿，黄疸泻痢，热淋涩痛)；肺热咳嗽；热病烦渴，寒热往来； 咽喉肿痛，痈肿疮毒；血热出血证；胎动不安(清热安胎)。

牡丹皮：性味归经：苦、辛，微寒，心肝肾。功效：清热凉血，活血散瘀。主治：血热 斑疹吐衄；虚热证；经闭痛经，癥瘕积聚，跌打损伤；疮痈，肠痈。现代药理研究表明丹皮 中含有的丹皮酚具有广泛抗炎活性。

砂仁：性味归经：辛，温，脾胃。功效：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。主治：湿阻 中焦，脾胃气滞证；脾胃虚寒吐泻；妊娠气滞恶阻及胎动不安。

泽泻：性味归经：甘淡寒，肾膀胱。功效：利水渗湿，泻热。主治：水肿、小便不利， 痰饮，泄泻；湿热带下，淋浊。

甘草：性味归经：甘，平，心肺脾胃。功效：益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。主治：心气不足的心动悸，脉结代，与脾气虚弱的倦怠乏力，食少便溏等； 痰多咳嗽；脘腹及四肢挛急作痛；药性峻猛的方剂中；热毒疮疡，咽喉肿痛及药物、食物中 毒等。甘草提取物中包含了三百多中黄酮类化合物、十几种三萜皂苷类化合物，甘草的水提取物、甲醇提取物均具有良好的抗菌活性，对多种细菌有很好的抑制作用，甘草提取物可有效降低NO和前列素的含量，拮抗炎症因子，表现出优秀抗炎活性。

北柴胡：性味归经：苦、辛，微寒，肝、胆。功效：解表退热，疏肝解郁，升举阳气， 清胆截疟。主治：外感表证，发热；少阳证(邪在少阳症见寒热往来，口苦，咽干，目眩)； 肝郁气滞，胸胁疼痛，月经不调；气虚下陷，久泻脱肛，胃、子宫下垂；疟疾。柴胡对感染 性及非感染性炎症有明显的对抗作用，柴胡甙能抑制组胺引起的血管通透性增高。

辛夷：性味归经：辛、温，肺、胃。功效：发散风寒，宣通鼻窍。主治：风寒表证；鼻 渊头痛。

白芷：性味归经：辛，温，肺、胃、大肠。功效：解表散寒，祛风止痛，燥湿止带，消 肿排脓，通鼻窍。主治：风寒表证；治疗各种疼痛，善治阳明经头额痛及牙龈肿痛；鼻渊、 鼻塞；疮疡肿毒，皮肤瘙痒，为外科常用药；带下证。

桔梗：性味归经：苦、辛，平，肺。功效：开宣肺气，祛痰排脓，利咽。主治：肺气不 宣的咳嗽痰多，胸闷不畅；热毒壅肺之肺痈；咽喉肿痛，失音。

枇杷叶：性味归经：苦，微寒，肺胃。功效：清肺化痰止咳降逆止呕。主治：肺热咳；胃热呕逆。

益智：性味归经：辛，温，肾脾。功效：补肾助阳，固精缩尿，温脾止泻，开胃摄唾。 主治：肾气虚寒之遗精滑精，遗尿尿频等；脾寒泄泻，腹中冷痛，口多涎唾等。

金樱子肉：性味归经：酸涩平，肾膀胱大肠。功效：固精缩尿，涩肠止泻。主治：遗精滑精，遗尿尿频，白带过多；久泻久痢。

炒白扁豆：性味归经：甘，微温，脾胃。功效：健脾化湿，和中消暑，解毒。主治：脾 虚湿盛、运化失常之食少便溏或泄泻及脾虚而湿浊下注之白带过多等证；暑湿吐泻；食物中毒。

麦芽：性味归经：甘，平，脾胃肝。功效：消食和中，回乳消胀。主治：食积不化；妇 女断乳，乳汁郁积、乳房胀痛。

阿胶：性味归经：甘，平，肺肝肾。功效：补血，止血，滋阴润燥。主治：血虚萎黄， 眩晕，心悸等；多种出血证；阴虚证及燥证。

龟甲胶：性味归经：甘、咸，寒，肝肾心。功效：滋阴潜阳，益肾健骨，固经止血，养 血补心。主治：阴虚内热，阴虚阳亢及热病阴虚风动等证；肾虚骨痿，小儿囟门不合等；阴 虚血热，冲任不固的崩漏、月经过多等；心虚惊悸，失眠，健忘。

五指毛桃：性味归经：味甘，性平；入脾、肺、肝经。功效：健脾补肺，行气利湿，舒 筋活络。主治：脾虚浮肿，食少无力，肺痨咳嗽，盗汗，带下，产后无乳，风湿痹痛，水肿， 肝硬化腹水，肝炎，跌打损伤。

进一步地，上述组分含量为：黄芪19-23g、白术19-23g、防风12-16g、熟党参43-47g、 白芍19-23g、桂枝12-16g、黑枣19-23g、法半夏12-16g、蜜麻黄12-16g、淫羊藿12-16g、细 辛1-5g、五味子4-8g、诃子12-16g、茯苓27-31g、当归12-16g、熟地黄27-31g、山药27-31g、 酒萸肉27-31g、蒸陈皮7-11g、黄芩片12-16g、牡丹皮12-16g、砂仁7-11g、泽泻12-16g、炙 甘草9-13g、北柴胡12-16g、辛夷12-16g、白芷12-16g、桔梗12-16g、枇杷叶12-16g、益智19-23g、金樱子肉27-31g、炒白扁豆19-23g、麦芽9-13g、阿胶19-23g、龟甲胶19-23g、五 指毛桃19-23g。

更进一步地，上述组分含量为：黄芪20-22g、白术20-22g、防风13-15g、熟党参44-46g、 白芍20-22g、桂枝13-15g、黑枣20-22g、法半夏13-15g、蜜麻黄13-15g、淫羊藿13-15g、细 辛2-4g、五味子5-7g、诃子13-15g、茯苓28-30g、当归13-15g、熟地黄28-30g、山药28-30g、 酒萸肉28-30g、蒸陈皮8-10g、黄芩片13-15g、牡丹皮13-15g、砂仁8-10g、泽泻13-15g、炙 甘草10-12g、北柴胡13-15g、辛夷13-15g、白芷13-15g、桔梗13-15g、枇杷叶13-15g、益智20-22g、金樱子肉28-30g、炒白扁豆20-22g、麦芽10-12g、阿胶20-22g、龟甲胶20-22g、五 指毛桃20-22g。

更进一步地，上述阿胶包括经过烊化处理的阿胶。当然，可以根据实际需求，合理的选 择适当的溶液对阿胶进行烊化处理。优选为黄酒、水。

进一步地，上述过敏体质鼻炎包括所有的发生在鼻腔、鼻窦黏膜的、表现有虚寒症状的 炎症；优选为变应性鼻炎、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎。

进一步地，上述过敏体质鼻炎伴随症包括变应性鼻炎伴有的变态反应性疾病和其伴有的 其它疾病。

更进一步地，上述变应性鼻炎伴有的变态反应性疾病包括：过敏性哮喘、荨麻疹、春季 卡他性结膜炎、湿疹；上述变应性鼻炎伴有的其它疾病包括：虚寒表现明显的四肢末梢循环 障碍(肢冷)、遗尿。

本发明的第二个方面，提供：

一种治疗过敏体质鼻炎及其伴随症的中药膏方，该中药膏方包括上述的中药组合物。

进一步地，上述中药膏方还包括木糖醇和黄酒。

更进一步地，上述木糖醇的含量为16-20g，优选为17-19g；上述黄酒的含量为43-47ml， 优选为44-46ml。

进一步地，上述过敏体质鼻炎及其伴随症包括：变应性鼻炎、慢性鼻窦炎、慢性鼻炎及 变应性鼻炎伴有的过敏性哮喘、荨麻疹、结膜炎、湿疹、遗尿、虚寒表现明显的四肢末梢循 环障碍(肢冷)。

进一步地，上述中药膏方的制备方法具体为：

(1)浸泡上述中药组合物组分，得到浸泡后的药材；

(2)煎煮浸泡后的药材，过滤，得到药液；

(3)加入融化的木糖醇、阿胶、龟甲胶及黄酒，浓缩成膏；

其中，所述步骤(3)还包括包装。

本发明的有益效果是：

(1)本发明技术临床实际使用效果良好，可替代传统汤剂治疗变应性鼻炎，有效成分 高，作用持久；服药方便；毒性小、用量小、反应小、生物利用度高；本膏方具有抗过敏、抗炎作用，通过调理过敏体质，治疗多种疾病。集治病、防病为一体，适用于慢性病中的变态反应性疾病缓解期的体质偏颇调理。本膏方通过不同中药配伍，达到平补气血、调和阴阳的功效，补中寓治，治中寓补，滋补强身，其中，防风、牡丹皮等共奏祛风之效，止痒；金 樱子肉、益智涩精止遗；茯苓、黄芪、细辛、白芷等利湿排脓通窍可治疗鼻窦炎；淫羊藿、 桂枝、当归、熟地黄、山药、黄酒、阿胶等补气血、温肾阳可改善四肢欠温。

(2)服药方便，易存易携。本发明可制作成20克的独立小包装，方便患者单次服用。

(3)适合多数患者，包括儿童使用。本发明不良反应少，用药安全，辅料使用木糖醇替代传统饴糖、蜂蜜，可适用于糖尿病患者服用，口感度好，儿童患者接受度高。

具体实施方式

为了使本发明的发明目的、技术方案及其技术效果更加清晰，以下结合具体实施方式， 对本发明进行进一步详细说明。应当理解的是，本说明书中描述的具体实施方式仅仅是为了 解释本发明，并非为了限定本发明。

一、制备膏方

1.按照以下组分含量进行备料。

黄芪21g、白术21g、防风14g、熟党参45g、白芍21g、桂枝14g、黑枣21g、法半 夏14g、蜜麻黄14g、淫羊藿14g、细辛3g、五味子6g、诃子14g、茯苓29g、当归 14g、熟地黄29g、山药29g、酒萸肉29g、蒸陈皮9g、黄芩片14g、牡丹皮14g、砂 仁9g、泽泻14g、炙甘草11g、北柴胡14g、辛夷14g、白芷14g、桔梗14g、枇杷叶 14g、益智21g、金樱子肉29g、炒白扁豆21g、麦芽11g、阿胶(烊化)21g、龟甲 胶21g、黄酒45ml、木糖醇18g、五指毛桃21g。

2.加6倍量以上的冷水将以上药材浸泡12小时以上。

3.将浸泡好的药材放入煎药机，打开煎药机电源，设置煎药温度100摄氏度，保存1小时，微压煎煮。

4.第一次煎煮1.5小时，放出药液后，再加6倍量热水，煎煮第二次，煎煮1小时，第三次加3倍量热水煎煮。

5.过滤三次煎煮得到的药液，将滤好的药液倒入蒸汽夹层锅进行初步浓缩。

6.将木糖醇、阿胶、龟甲胶等另行融化后和黄酒一起加入至蒸汽夹层锅内与药液混合， 提高加热功率至300W，继续浓缩。

7.当药液沸腾不起泡时，开始搅拌，直至其拉丝成旗、挂丝或滴水成珠即可，随后放 入凉膏柜静置一晚。其中，滴水成珠指将膏汁滴入清水中凝结成珠而不散。

8.包装：膏方可用包装机分装，制作成单剂量独立包装小袋。

二、临床效果

1.试验对象的筛选

随机选取2018年11月至2019年6月于广州中医药大学第一附属医院耳鼻喉科就诊的曾 开具鼻炎通窍膏方的变应性鼻炎患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例。其中男33例， 女27例，男女之比为1.22：1，年龄20岁以下5例，年龄20～30岁22例，31～40岁18 例，41～50岁13例，50岁以上2例。治疗组男16例，女14例，平均年龄(31.4±9.62)岁， 病程(5.78±4.72)年；对照组男17例，女13例，平均年龄(34.93±10.49)岁，平均病程 (6.37±5.12)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

同时，试验对象还需满足纳入标准和排除标准。

纳入标准：

(1)第一诊断符合中医-鼻鼽(TCD编码：BRB050)诊断标准、西医-变应性鼻炎患者；

(2)年龄在18-60岁之间；依从性好，能坚持配合完成整个疗程；

(3)无明显鼻中隔偏曲、鼻息肉及鼻部解剖结构异常者；同时具有其他疾病，如慢性咳 嗽、分泌性中耳炎等，在治疗期间不需特殊处理者；

(4)证型以肺气虚寒、脾气虚弱、肾阳不足为主者。

排除标准：

(1)合并心、肾、脑、血液系统及其它系统严重疾病者、精神病患者，中药成分过敏患 者；

(2)接受过特异性免疫疗法—脱敏患者；

(3)合并鼻中隔明显偏曲者，或合并较严重慢性鼻炎、鼻窦炎、严重鼻息肉者；

(4)妊娠妇女、哺乳期妇女。

2.诊断标准与疗效评价

根据2015年天津会议中华医学会耳鼻咽喉科分会制定的《变应性鼻炎诊断和治疗指南》 对变应性鼻炎所制定的标准：

(1)具有鼻痒，喷嚏(尤其是阵发性的)，流清涕，鼻塞4大症状中至少2项，症状持续1小时以上。

(2)鼻黏膜检查可见鼻黏膜苍白、水肿或充血、肿胀。

(3)变应原皮肤点刺试验呈阳性反应，至少1种为(++)或(++)以上或变应原血清特异性IgE检测阳性。和/或

参照普通高等教育国家级规划教材《中医耳鼻咽喉科学》鼻鼽的中医诊断标准。具体标 准如下：

病史：部分病人有过敏史及家族史。

症状：突然和反复发作的鼻痒、喷嚏、流清涕为主要症状，部分病人有鼻塞，嗅觉减退， 眼睛发痒，哮喘等。

体征：鼻黏膜苍白、淡白、淡紫，双下甲水肿，鼻腔可见清涕。

具备两个主症以上，结合局部体征即可确诊。

疗效评价标准根据试验对象的症状体征评分和改善情况综合评判。

体征评分：

①症状分级：喷嚏(一次连续个数)≥15个(计3分)，10-14个(计2分)，3-9个(计l分)； 流涕(每日擤鼻次数)≥10次(计3分)，5-9次(计2分)，≤5次(计1分)；鼻塞几乎全天用口呼 吸(计3分)，偶有(计1分)，介于两者之间(计2分)；鼻痒难忍(计3分)，有蚁行感但可忍受(计 2分)，偶有计1分。

②体征分级：下鼻甲与鼻中隔、鼻底紧靠，中鼻甲不可见，或中鼻甲水肿、息肉样变， 计3分；下鼻甲与鼻底、鼻中隔紧靠，下鼻甲与鼻中隔(或鼻底)之间尚有小缝隙，计为2分； 下鼻甲轻度肿胀，鼻中隔、中鼻甲尚可见，计1分。

改善率：通过用药前与用药4周后症状、体征计分计算。

具体计算公式：改善率＝(治疗前总分一治疗后总分)/治疗前总分×100％。

改善率：＞65％为显效；26-65％为有效；<26％为无效。

3.试验方法

对照组给予氯雷他定片(批准文号：H10970410，规格：10mg/片)，每次10mg，每日1次，连续服用4周。治疗组给予本发明膏方，每次20g兑温水冲服，每日1次，连续服用膏 方4周(共2剂)。门诊结合电话随访，按临床症状和体征评分标准给予评分，记录结果，评 价两组药物治疗变应性鼻炎的疗效。

4.治疗结果

治疗后，治疗组总有效率93.33％，对照组总有效率73.33％，治疗组总有效率高于对照 组，差异有统计学意义(P<0.05)。见下表。随访过程中，两组在治疗过程中无不良事件发生。

本发明膏方的疗效统计如下所示(表1)。

表1本发明膏方的疗效统计

干预措施	例数	显效	有效	无效	总有效率
						对照组	30	2	22	7	73.33％
治疗组	30	6	22	2	93.33％

其中，抽取部分病例作为效果例进行说明。

病例一

曾XX，女，23岁，2018年11月5日就诊。患者2年前开始在季节变化、温度变化时 反复鼻痒、打喷嚏、流清涕发作，晨起及夜间明显，严重时鼻塞。1周前天气转凉，出现鼻 痒、打喷嚏、流清涕，量多，鼻塞，伴眼痒，咽痒，咳嗽，无恶寒、发热，无咳痰，无汗出， 四肢温度稍凉，怕冷，胃纳一般，二便调。有哮喘史。变应原试验：尘螨(+++)，蟑螂(++)。 查体：鼻中隔基本居中，双下鼻甲肿胀色淡，鼻黏膜苍白水肿，鼻腔内见量多清水样分泌物。 咽部色淡红，双扁桃体不大。舌质淡，苔白，脉细。以鼻炎通窍膏方每日温水兑服20g膏方。 2018年11月19日二诊，诉鼻塞、流清涕基本缓解，晨起或气候变化时仍鼻痒、打喷嚏伴眼 痒。查体：鼻中隔基本居中，双下鼻甲肿胀较前减轻，色淡，鼻黏膜苍白水肿，鼻腔内未见 明显分泌物引流。咽部色淡红，双扁桃体不大。舌淡红，苔白，脉细。嘱继续每日以鼻炎通 窍方20g温水兑服。2月后门诊复诊诉鼻痒、打喷嚏、眼痒明显缓解，无鼻塞，流清涕，四 肢温度较前暖和，恶风、怕冷较前好转。

病例二

余某，男，30岁，2019年3月10日就诊。患者为货车司机。诉10余年前无明显诱因下反复出现鼻痒、打喷嚏、流清涕。常年发作，于迎风时路上灰尘较多时明显，无季节性。患 者并有全身瘙痒、脱屑的苦恼，脸部皮肤粗糙，时常脱屑，易口干，无口苦，恶风，情志稍 焦虑，胃纳可，二便调。无哮喘病史。查体：鼻中隔稍右偏，见棘突，双下甲肿胀，鼻黏膜 苍白，各鼻道未见明显分泌物引流。舌质淡白，苔薄，脉缓。嘱每日以鼻炎通窍方20g温水 兑服。患者坚持服用3周后复诊，诉无明显鼻痒、打喷嚏、流清涕症状，全身皮肤瘙痒消失， 皮肤粗糙、脱屑亦较前缓解，情志畅，无明显口干口苦。嘱继续每日以鼻炎通窍方20g温水 兑服。

综上所述，本研究发现，治疗4周后，两组患者AR症状体征评分下调，且治疗组改善情况优于对照组。说明本发明在改善临床症状方面疗效显著，可供临床辨证应用。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制， 其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应 为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗过敏体质鼻炎的中药组合物，其特征在于，由如下含量的原料药组成：黄芪19-23g、白术19-23g、防风12-16g、熟党参43-47g、白芍19-23g、桂枝12-16g、黑枣19-23g、法半夏12-16g、蜜麻黄12-16g、淫羊藿12-16g、细辛1-5g、五味子4-8g、诃子12-16g、茯苓27-31g、当归12-16g、熟地黄27-31g、山药27-31g、酒萸肉27-31g、蒸陈皮7-11g、黄芩片12-16g、牡丹皮12-16g、砂仁7-11g、泽泻12-16g、炙甘草9-13g、北柴胡12-16g、辛夷12-16g、白芷12-16g、桔梗12-16g、枇杷叶12-16g、益智19-23g、金樱子肉27-31g、炒白扁豆19-23g、麦芽9-13g、阿胶19-23g、龟甲胶19-23g、五指毛桃19-23g。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述组分含量为：黄芪20-22g、白术20-22g、防风13-15g、熟党参44-46g、白芍20-22g、桂枝13-15g、黑枣20-22g、法半夏13-15g、蜜麻黄13-15g、淫羊藿13-15g、细辛2-4g、五味子5-7g、诃子13-15g、茯苓28-30g、当归13-15g、熟地黄28-30g、山药28-30g、酒萸肉28-30g、蒸陈皮8-10g、黄芩片13-15g、牡丹皮13-15g、砂仁8-10g、泽泻13-15g、炙甘草10-12g、北柴胡13-15g、辛夷13-15g、白芷13-15g、桔梗13-15g、枇杷叶13-15g、益智20-22g、金樱子肉28-30g、炒白扁豆20-22g、麦芽10-12g、阿胶20-22g、龟甲胶20-22g、五指毛桃20-22g。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述过敏体质鼻炎包括变应性鼻炎、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎。

4.一种治疗过敏体质鼻炎的中药膏方，其特征在于，包括权利要求1或2所述的中药组合物。

5.根据权利要求4所述的中药膏方，其特征在于，还包括木糖醇和黄酒；其中，所述木糖醇的含量为16-20g，所述黄酒的含量为43-47mL。

6.根据权利要求4所述的中药膏方，其特征在于，所述过敏体质鼻炎包括：变应性鼻炎、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎。