CN113713009A - 一种改善特禀体质的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种改善特禀体质的中药组合物及其制备方法和应用，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：荆芥5‑10份、防风10‑20份、黄芪10‑20份、白术10‑20份、灵芝10‑20份、太子参10‑20份。本发明中药组合物穴位敷贴由所述中药组合物按0.5:1:1:1:1:1的比例组成，选穴以血海、肺俞为主。本发明中药组合物有携带方便，安全无毒的特点，适用于任何人群，尤其适宜于特禀体质者，坚持长期规律贴敷，对改善特禀体质，调理机体整体状态有着明显的效果，促进特禀体质向平和质状态转变。

Description

一种改善特禀体质的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域，具体地说，涉及一种改善特禀体质的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
关于“体质”的理论起源于《黄帝内经》。2009年4月中华中医药学会在《中医体质分类与判定》上将体质分为：平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质。中医研究认为，中医体质是指人体在先天禀赋和后天获得的基础上所形成的形态结构、生理功能和心理状态方面的固有特质，具有综合性、相对稳定性，往往决定着人体对生理反应的特异性，及对某些致病因子的易感性与产生病变类型的倾向性，从而影响后天疾病的证候类型及病情转归。
遗传性疾病能够垂直传递，具有先天性、家族性特征。过敏体质者由于机体免疫力和自我调适能力低下，在外界刺激作用下，反应性增强，表现为对某种或某些过敏原有一定的亲和性。呼吸系统方面，表现为鼻痒、打喷嚏、咽痒、咳嗽、哮喘；皮肤系统方面，表现为皮肤划痕征阳性、易起风团、瘾疹；胃肠道系统，表现为容易腹痛、腹泻。过敏体质者易药物过敏，患过敏性疾病，如过敏性鼻炎、过敏性哮喘、变异型咳嗽、荨麻疹、湿疹、花粉症、过敏性结肠炎、过敏性紫癜等。调查表明，一些免疫系统疾病，如强直性脊柱炎、银屑病、瘢痕疙瘩等也与特禀质密切相关，且有家族史者体质偏颇为特禀质的百分比增加。中医认为，“肾为先天之本”“脾为后天之本”，特禀质养生以益气固表、健脾补肾为主，以增强卫外功能。
鼻鼽，中医病名。是指由于脏腑虚损、卫表不固所致的，以突发和反复发作的鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞等为主要特征的鼻部疾病。本病为临床上较常见或多发的疾病，可常年发病，也可呈季节性发作。过敏性鼻炎即变应性鼻炎，是指特应性个体接触变应原后，主要由IgE介导的介质(主要是组胺)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其发生的必要条件有3个：特异性抗原即引起机体免疫反应的物质；特应性个体即所谓个体差异、过敏体质；特异性抗原与特应型个体二者相遇。变应性鼻炎是一个全球性健康问题，可导致许多疾病和劳动力丧失。
中医体质穴位敷贴是将中药研末调制成药膏后贴敷在体表穴位的一种外治法，是中医从古至今常用的外治法之一。中医体质穴位贴疗法是基于中医药理论的指导下，根据“内病外治”的原则，利用相对应体质类型的中药，配以辛温、走窜、通经之药物贴敷于相关穴位，使药物透过皮肤腠理进入穴位经络，通过经络气血的运行作用，发挥药物的“归经”和功能效应，直达相关脏腑，旨在调整机体体质，增强抗病能力。本法多用气味倶厚中药结合体表经络穴位给药，通过药物经皮渗透吸收及腧穴特异性治疗发挥疗效。即药物经皮肤和粘膜的吸收，一部分直接作用于体表穴位，刺激穴位及经络；另一部分吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度以发挥作用。
中国专利文献CN111298039A公开了一种调治特禀体质的中药组合物及其制剂和应用，所述中药组合物的活性组分包括以下重量份的原料药：当归120-180份、川芎80-120份、生地80-120份、枳壳150-250份、桔梗80-120份、白芍100-300份、桑叶80-120份、茯苓80-120份、山药70-130份、百合80-130份、莲子70-130份、丹参80-120份、核桃仁70-130份、甘草40-80份、银耳80-130份、乌梅50-150份、太子参100-300份、合欢皮70-230份、竹茹80-120份、黄连20-40份、茯苓80-120份。诸药奏效，调治特禀体质具有显著的疗效，恢复且能够较长时间保持比较健康的平和质。中国专利文献CN111514272A公开了一种调理特禀体质的中药组合物及食品。本发明的中药组合物的有效成分是由以下重量份原料制备而成：人参5-15份，茯苓30-70份，乌梅3-20份，龙眼肉10-50份，生姜8-15份，大枣30-50份。本发明的中药组合物具有益气固表，养血消风之功效，可缓解气虚特禀体质人群常见的对药物、食物、气味、花粉或在季节交替、气候变化时，容易过敏，时常突发鼻痒、鼻子酸胀不适、继则喷嚏频作，且时常鼻塞、流清涕等症状。但是关于本发明一种改善特禀体质的中药组合物及其制备方法和应用目前还未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种改善特禀体质的中药组合物。
本发明的再一的目的是，提供所述中药组合物的制备方法。
本发明的另一的目的是，提供所述中药组合物的应用。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
一种改善特禀体质的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：荆芥5-10份、防风10-20份、黄芪10-20份、白术10-20份、灵芝10-20份、太子参10-20份。
优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：荆芥6-9份、防风12-18份、黄芪12-18份、白术12-18份、灵芝12-18份、太子参12-18份。
更优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：荆芥7.5份、防风15份、黄芪15份、白术15份、灵芝15份、太子参15份。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
如上任一所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按比例称取荆芥:防风:黄芪:白术:灵芝:太子参＝0.5:1:1:1:1:1并打碎成粉，混合均匀。
为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：
如上任一所述的中药组合物在制备改善特禀体质药物中的应用。
优选地，所述药物剂型为外用制剂。
更优选地，所述外用制剂的剂型为贴剂、糊剂、软膏剂、凝胶剂、涂膜剂或巴布剂。
一种改善特禀体质的穴位敷贴，所述的穴位敷贴由以上任一所述中药组合物混合透皮剂制成。
优选地，所述透皮剂由热熔剂基质和氮酮按1000:10的比例制成。
本发明优点在于：
1、本发明中药组合物中所选用药物，黄芪性微温，味甘，归脾、肺经，具有补气固表的功效；防风性微温，味辛、甘，归膀胱、肝、脾经，具有祛风解表，胜湿止痛的功效；白术性温，味甘、苦，归脾、胃经，具有补气健脾、燥湿利水的功效；灵芝性平，味甘，归心、肺、肝、肾经，具有补气安神的功效；太子参性平，味甘、微苦，归脾、肺经，具有益气健脾，生津润肺的功效；荆芥性微温，味辛，归肺、肝经，具有解表散风，透疹，消疮的功效；诸药合用，黄芪等补益药得防风、荆芥，固表而不致留邪；防风等解表药得补益药祛邪而不伤正，有补中寓疏，散中寓补之意，共凑益气解表之功。
2、本发明中药组合物穴位敷贴选穴以血海、肺俞为主。血海属足太阴脾经，调和气血；肺俞，为肺脏经气输注于背部的腧穴，补益肺气以固表。两穴合用增强调和气血之效，提高免疫，从而改善特禀体质偏颇群的体质状态。
3、本发明中药组合物穴位敷贴根据“内病外治”的原则，利用相对应体质类型的中药，配以辛温、走窜、通经之药物贴敷于相关穴位，使药物透过皮肤腠理进入穴位经络，通过经络气血的运行作用，发挥药物的“归经”和功能效应，直达相关脏腑，能够调整机体体质，增强抗病能力。
具体实施方式
实施例1本发明中药组合物的制备(一)
按比例0.5:1:1:1:1:1称取原料药荆芥7.5份、防风15份、黄芪15份、白术15份、灵芝15份、太子参15份。
实施例2本发明中药组合物的制备(二)
按比例0.5:1:1:1:1:1称取原料药荆芥5份、防风10份、黄芪10份、白术10份、灵芝10份、太子参10份。
实施例3本发明中药组合物的制备(三)
按比例0.5:1:1:1:1:1称取原料药荆芥10份、防风20份、黄芪20份、白术20份、灵芝20份、太子参20份。
实施例4本发明中药组合物的制备(四)
按比例0.5:1:1:1:1:1称取原料药荆芥6份、防风12份、黄芪12份、白术12份、灵芝12份、太子参12份。
实施例5本发明中药组合物的制备(五)
按比例0.5:1:1:1:1:1称取原料药荆芥9份、防风18份、黄芪18份、白术18份、灵芝18份、太子参18份。
实施例6本发明中药组合物的制备(六)
按比例0.5:1:1:1:1:1称取原料药荆芥5.5份、防风11份、黄芪11份、白术11份、灵芝11份、太子参11份。
实施例7本发明中药组合物的制备(七)
按比例0.5:1:1:1:1:1称取原料药荆芥6.5份、防风13份、黄芪13份、白术13份、灵芝13份、太子参13份。
实施例8本发明中药组合物的制备(八)
按比例0.5:1:1:1:1:1称取原料药荆芥7份、防风14份、黄芪14份、白术14份、灵芝14份、太子参14份。
实施例9本发明中药组合物的制备(九)
按比例0.5:1:1:1:1:1称取原料药荆芥8份、防风16份、黄芪16份、白术16份、灵芝16份、太子参16份。
实施例10本发明中药组合物的制备(十)
按比例0.5:1:1:1:1:1称取原料药荆芥8.5份、防风17份、黄芪17份、白术17份、灵芝17份、太子参17份。
实施例11本发明中药组合物穴位敷贴的制备
(1)实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，并打碎成粉，再混合适量姜汁和热熔胶基质调和成膏状，中药粉与热熔胶基质比例一般为1:3。
(2)将上述混合物先制作成流浸膏，并用适宜的溶剂(水中加20％-25％的乙醇)提取，后蒸去部分溶剂，以将浓度调整至每1ml相当于药材1g。
(3)将医用压敏热溶胶1kg，放入锅内加热至80℃左右融化，后降温至60-70℃左右时将药粉徐徐加入搅拌均匀，40℃左右时加入流浸膏、氮酮(透皮剂其中基质和氮酮的比例在1000:10左右)，持续搅拌，然后摊膏，制成直径4-5cm、厚度约2-3mm的药饼。
实施例12本发明中药组合物贴剂的制备
(1)按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，加入8-10倍量的水，煎煮两次，每次60分钟，趁热过滤，合并两次煎煮药液备用；
(2)上述药液经真空减压浓缩，除去水溶液，所得浸膏真空干燥；
(3)称取上述浸膏2g，加入药用甘油2-6ml，调成糊状，均匀的摊铺在固定大小的方形医用胶布上，四周边缘留出一定大小来固定胶布。
实施例13本发明中药组合物软膏剂的制备
(1)按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，加入8-10倍量的水，煎煮两次，每次60分钟，趁热过滤，合并两次煎煮药液备用；
(2)上述药液经真空减压浓缩，得到药液浓缩液；
(3)在浓缩液中加入蜂蜡和黄凡士林，温火煎熬搅拌，冷却成膏状物。
实施例14本发明中药组合物凝胶剂的制备
(1)按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，加入8-10倍量的水，煎煮两次，每次60分钟，趁热过滤，合并两次煎煮药液备用；
(2)上述药液经真空减压浓缩，得到药液浓缩液；
(3)将卡波姆加入甘油中研磨使其润湿，再加入少量蒸馏水研磨后，移到量杯中，另取三乙醇胺、羟苯乙酯、蒸馏水适量使其溶解，搅拌成凝胶状，再加适量蒸馏水搅匀；加入上述浓缩液，研磨均匀即得。
实施例15本发明中药组合物巴布剂的制备
(1)按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，加入8-10倍量的水，煎煮两次，每次60分钟，趁热过滤，合并两次煎煮药液备用；
(2)上述药液经真空减压浓缩，得到药液浓缩液；
(3)在浓缩液中加入山梨醇、甘油等常规巴布剂基质，搅匀，涂布于支持层，加入保护层即得。
实施例16本发明中药组合物穴位敷贴的临床实验
1研究对象
1.1样本来源
本实验样本来源自2020年6月至2021年3月就诊于上海中医药大学附属曙光医院门诊及住院部中符合纳入标准的中医特禀体质、变应性鼻炎的患者30例，并随机分成对照组和治疗组患者各15例。
1.2诊断标准
1.2.1中医特禀体质诊断标准
根据2009年4月9日中国中医药出版社出版的《中医体质分类与判定》积分量表转化分结果并结合医生判断，判断受试者体质为特禀体质。
特禀体质判定问卷：①您没有感冒时也会打喷嚏吗？②您没有感冒时也会鼻塞、流鼻涕吗？③您有因季节变化、温度变化或异味等原因而咳喘的现象吗？④您容易过敏(对药物、食物、气味、花粉或在季节交替、气候变化时)吗？⑤您的皮肤容易起荨麻疹(风团、风疹块、风疙瘩)吗？⑥您因为过敏出现过紫癜(紫红色瘀点、瘀斑)吗？⑦您的皮肤一抓就红，并出现抓痕吗？
判定标准如下表：
表1中医体质判定标准表
Figure BDA0003303449790000061
Figure BDA0003303449790000071
注：1.计分方法：每个条目按照“没有(或)不”“很少”“有时”“经常”“总是”分别依次计1、2、3、4、5分。2.转化分数＝(各条目总分-条目数)/(条目数×4)×100；范围为0-100分。
本实验中将特禀体质转化分大于等于40分判定为特禀体质。
1.2.2中医诊断标准
参照普通高等教育“十一五”国家级规划教材《中医耳鼻咽喉科学》第二版(王士贞主编，中国中医药出版社，2007年)。
主要症状：鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞。
主要体征：鼻黏膜肿胀，色淡白或色红，鼻腔可有清稀分泌物。
病程：病程较长，反复发作。
病史：部分病人可有过敏史及家族史。
具备2个主症以上，结合局部体征即可确诊。
1.2.3西医诊断标准
参照2004年中华医学会耳鼻咽喉分会制定的《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》。
变应性鼻炎包括：常年性变应性鼻炎和季节性变应性鼻炎。
(1)病史及症状：具有个人或家族过敏性疾病史，发作期间具有鼻痒、喷嚏、流清涕、和鼻塞4项症状中至少3项。
(2)检查：鼻腔检查可见鼻粘膜苍白、水肿或充血、肿胀。变应原皮肤试验呈阳性反应，至少1种为(++)或(++)以上。有条件者可行血清特异性IgE检查。
常年变应性鼻炎患者在1年内半数以上的日子里有上述症状，变应原皮肤试验阳性主要以室内变应原(螨、室内尘土等)为主。
1.3证候诊断
(1)肺气虚寒证：鼻痒，喷嚏，流清涕，鼻塞；平素畏风怕冷，自汗，咳嗽痰稀，气短，面色苍白；鼻黏膜肿胀淡白，鼻腔分泌物清稀；舌质淡，苔薄白，脉虚弱。
(2)脾气虚弱证：鼻痒，喷嚏，流清涕，鼻塞；伴有食少纳呆，腹胀便溏，四肢困倦；鼻黏膜色淡，肿胀明显；舌质淡、舌体胖、边有齿印，脉细弱。
(3)肾阳不足证：鼻痒，喷嚏频频，清涕如水样；伴有形寒肢冷，夜尿清长，神疲乏力，腰膝痠软；鼻黏膜水肿苍白，鼻腔分泌物清稀；舌质淡，苔白，脉沉迟。
(4)肺经伏热证：鼻痒，喷嚏，流清涕，鼻塞；伴有咽痒，咳嗽，口干烦热；鼻黏膜充血肿胀；舌质红，苔白或黄，脉数。
1.4纳入标准
年龄在18-70周岁，性别不限；
第一诊断必须符合鼻鼽(TCD编码:BRB050)和变应性鼻炎(ICD-10编码:J30.401)的患者；
患者同时具有其他疾病，但在治疗期间不需特殊处理，也不影响第一诊断的临床路径流程实施；
受试者知情同意，自愿参与本实验，配合治疗，并完成治疗前后中医体质评估及其他实验所需的基本信息采集。
1.5排除标准
年龄在18岁以下以及70岁以上且不符合纳入标准的患者；
季节性变应性鼻炎者；
妊娠期以及意向妊娠、哺乳期妇女；
有严重心脑血管、呼吸系统以及消化系统等严重疾病者；
精神或心理疾病患者；
入组期间，自行使用其他治疗性药物影响实验结果者；
合并有其他重大疾病的患者；
难以配合调查研究的患者。
1.6脱落标准
治疗期间合并其他疾病，需要改变治疗方案者；
入组期间因各种原因停用敷贴者；
病情加重或出现严重并发症者；
治疗结束，但未按要求随访检查者；
由于患者及其家属意愿而影响本实验执行者。
2研究方法
2.1分组方案
本实验分组方案依据随机数字法进行分组。具体操作如下：借助EXCEL软件“＝rand()”建立随机数字，将所得数据按从小到大排列，前15名为对照组，后15名为治疗组。
2.2治疗方法
治疗期间，两组患者尽量避免接触过敏原，并停用激素及其他中药制剂。
(1)对照组治疗方案：口服氯雷他定片，每次10mg，每天1次，睡前口服，2个疗程，共4周。
(2)治疗组治疗方案：本发明中药组合物穴位敷贴：由上海中医药大学附属曙光医院治未病中心针对痰湿体质的特点，结合经络、穴位、药物的特性，加以融合自主研发而成。其主要组成成分为荆芥、防风、黄芪、白术、灵芝、太子参(比例：0.5:1:1:1:1:1)，由山东煜和堂药业有限公司按照制作流程标准统一制作(生产批号：20191002)，规格为7cm×7cm/片，每片(药芯)约1克。
制作流程：①将上述所需中药颗粒剂按比例0.5:1:1:1:1:1配比并打碎成粉，再混合热熔胶基质，中药粉与热熔胶基质比例一般为1:3。②将上述混合物先制作成流浸膏，并用适宜的溶剂(水中加20％-25％的乙醇)提取，后蒸去部分溶剂，以将浓度调整至每1ml相当于药材1g。③将医用压敏热溶胶1kg，放入锅内加热至80℃左右融化，后降温至60-70℃左右时将药粉徐徐加入搅拌均匀，40℃左右时加入流浸膏、氮酮(透皮剂其中基质和氮酮的比例在1000:10左右)，持续搅拌，然后摊膏。
使用方法：嘱患者全身沐浴或擦洗肢体后，保持皮肤温润，将本发明中药组合物穴位敷贴贴于人体血海穴、肺俞穴，每次4-8小时，间隔1日使用，分为2个疗程，共4周。
2.3观察指标
2.3.1嗜酸性粒细胞计数
治疗前后，抽取患者静脉血5ml，使用苏木精-伊红染色法于高倍显微镜下观察两组患者治疗前后血清EOS含量并计数。检测两组患者治疗前及治疗后外周血中EOS计数。
2.3.2体征分级量化评分
对两组患者治疗前以及治疗后的体征进行分级量化评分。体征分级量化评分标准：下鼻甲与鼻底、鼻中隔紧靠，见不到中鼻甲，记3分；下鼻甲与鼻中隔(或鼻底)紧靠，下鼻甲与鼻底(或鼻中隔)之间尚有缝隙，记2分；下鼻甲轻度肿胀，鼻中隔、中鼻甲尚可见，记1分。
2.3.3视觉模拟量表VAS评分
即10分法，一条10cm长直线，自左向右两端分别代表无症状和症状最严重，患者在其中画线以表示症状严重程度。变应性鼻炎VAS评分症状包括：鼻塞、鼻痒、喷嚏、流清涕。
2.4疗效评价
2.4.1评价标准
疗效评定标准(参照2004年中华医学会耳鼻咽喉科学会《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》制定)
疗效指数＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100％。
显效：疗效指数≥66％，VAS评分下降>1.8分；
有效：疗效指数26％-66％，VAS评分下降1.4-1.8分，；
无效：疗效指数＜26％，VAS评分下降<1.4分。
2.4.2评价方法
主要症状和体征的量化分级标准(参照2004年中华医学会耳鼻咽喉科学会《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》制定)。
表1变应性鼻炎症状分级计分标准
Figure BDA0003303449790000101
2.3统计学方法
本实验应用EXCEL2019软件录入并管理数据，采用SPSS26.0统计软件处理所有统计数据。实验中设定假设检验水准α＝0.05，同时所有分析均采用双侧假设检验；记P＜0.05为差别具有统计学意义。
3实验结果
3.1嗜酸性粒细胞计数
治疗后，对照组和治疗组两组血清嗜酸性粒细胞(EOS)含量与治疗前相比都有降低，差异有显著性，P＜0.05；治疗后，治疗组与对照组血清嗜酸性粒细胞(EOS)含量比较，差异有显著性，P＜0.05，见表2。
表2两组治疗前后血清嗜酸性粒细胞(EOS)含量比较
Figure BDA0003303449790000111
Figure BDA0003303449790000112
注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，^P＜0.05。
3.2体征分级量化评分
治疗后，对照组和治疗组两组体征分级量化评分都有降低，差异有显著性，P＜0.05；治疗后，治疗组与对照组的体征分级量化评分相比略有降低，差异无显著性，P＞0.05，见表3。
表3两组治疗前后体征分级量化评分
Figure BDA0003303449790000113
Figure BDA0003303449790000114
注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，^P＜0.05。
3.3视觉模拟量表VAS评分
治疗后，对照组和治疗组各项症状VAS评分与治疗前相比，均有显著降低，P＜0.05；治疗后，治疗组各项症状的VAS评分均低于对照组，差异有显著性，P＜0.05，见表4。
表4两组治疗前后视觉模拟量表VAS评分
Figure BDA0003303449790000115
Figure BDA0003303449790000116
Figure BDA0003303449790000121
注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，^P＜0.05。
4讨论
特禀体质又称特禀型生理缺陷、过敏。是指由于遗传因素和先天因素所造成的特殊状态的体质，主要包括过敏体质、遗传病体质、胎传体质等。特禀体质的人会出现打喷嚏、流清涕等症状，是因为卫气虚损不能抵御外邪所致。中医认为，“肾为先天之本”“脾为后天之本”，特禀质养生以健脾、补肾气为主，以增强卫外功能。
研究表明，变应性鼻炎患者体质以特禀质为最多。中医体质理论认为体质与疾病的产生密切相关，体质能够影响机体对某些致病因素的易感性。特禀质作为一种过敏体质，在外部因素的影响下生理功能和自我调节能力低下，反应性增强，敏感倾向表现为对不同过敏原的亲和性和反应性呈现个体体质的差异性和家族聚集的倾向。变应性鼻炎属于典型的变态反应性疾病，家族遗传以及患者本身具有的过敏体质是这类患者的典型特征。
变应性鼻炎是以EOS浸润为主的慢性炎症，为慢性呼吸道炎症性疾病，为机体再次接触变应原而呈现的以鼻腔黏膜过敏性炎症为主的一种异常免疫应答，其主要症状有鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞等，近年发病率逐渐升高，明显影响患者生活质量。变应性鼻炎的标志性特征在于鼻粘膜组织中嗜酸性粒细胞浸润聚集，EOS的含量与症状的严重程度密切相关。
本发明中药组合物穴位敷贴能够有效降低血清中EOS含量，缓解变应性鼻炎患者鼻塞、鼻痒、流清涕和喷嚏的症状，改善患者的生活质量。氯雷他定作为一种抗组胺药物，长期使用会产生多种不良反应。本发明中药组合物穴位敷贴作为一种外用药，避免了口服给药可能导致的胃肠道不适等症状，并且安全可靠，能够长期使用，患者接受度高。
本发明中药组合物中所选用药物，黄芪性微温，味甘，归脾、肺经，具有补气固表的功效；防风性微温，味辛、甘，归膀胱、肝、脾经，具有祛风解表，胜湿止痛的功效；白术性温，味甘、苦，归脾、胃经，具有补气健脾、燥湿利水的功效；灵芝性平，味甘，归心、肺、肝、肾经，具有补气安神的功效；太子参性平，味甘、微苦，归脾、肺经，具有益气健脾，生津润肺的功效；荆芥性微温，味辛，归肺、肝经，具有解表散风，透疹，消疮的功效；诸药合用，黄芪等补益药得防风、荆芥，固表而不致留邪；防风等解表药得补益药祛邪而不伤正，有补中寓疏，散中寓补之意，共凑益气解表之功。
本发明中药组合物穴位敷贴选穴以血海、肺俞为主。血海属足太阴脾经，调和气血；肺俞，为肺脏经气输注于背部的腧穴，补益肺气以固表。两穴合用增强调和气血之效，提高免疫，从而改善特禀体质偏颇群的体质状态。
本发明中药组合物穴位敷贴根据“内病外治”的原则，利用相对应体质类型的中药，配以辛温、走窜、通经之药物贴敷于相关穴位，使药物透过皮肤腠理进入穴位经络，通过经络气血的运行作用，发挥药物的“归经”和功能效应，直达相关脏腑，能够调整机体体质，增强抗病能力。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种改善特禀体质的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：荆芥5-10份、防风10-20份、黄芪10-20份、白术10-20份、灵芝10-20份、太子参10-20份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：荆芥6-9份、防风12-18份、黄芪12-18份、白术12-18份、灵芝12-18份、太子参12-18份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：荆芥7.5份、防风15份、黄芪15份、白术15份、灵芝15份、太子参15份。
4.权利要求1-3所述任一中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法，包括以下步骤：按比例称取荆芥:防风:黄芪:白术:灵芝:太子参＝0.5:1:1:1:1:1并打碎成粉，混合均匀。
5.权利要求1-3所述任一中药组合物在制备改善特禀体质药物中的应用。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述药物剂型为外用制剂。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述外用制剂的剂型为贴剂、糊剂、软膏剂、凝胶剂、涂膜剂或巴布剂。
8.一种改善特禀体质的穴位敷贴，其特征在于，所述的穴位敷贴由以上任一所述中药组合物混合透皮剂制成。
9.根据权利要求8所述的穴位敷贴，其特征在于，所述透皮剂由热熔剂基质和氮酮按1000:10的比例制成。
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