CN115227766A - 一种改善产妇乳腺机能的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

一种改善产妇乳腺机能的药物组合物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN115227766A
CN115227766A CN202211031152.9A CN202211031152A CN115227766A CN 115227766 A CN115227766 A CN 115227766A CN 202211031152 A CN202211031152 A CN 202211031152A CN 115227766 A CN115227766 A CN 115227766A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
pharmaceutical composition
improving
mammary gland
preparation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN202211031152.9A
Other languages
English (en)
Other versions
CN115227766B (zh
Inventor
廖志钟
黄炜忠
蔡泽府
滕云霞
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Guangdong Luofushan Sinopharm Co Ltd
Original Assignee
Guangdong Luofushan Sinopharm Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Guangdong Luofushan Sinopharm Co Ltd filed Critical Guangdong Luofushan Sinopharm Co Ltd
Priority to CN202211031152.9A priority Critical patent/CN115227766B/zh
Publication of CN115227766A publication Critical patent/CN115227766A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN115227766B publication Critical patent/CN115227766B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/27—Asclepiadaceae (Milkweed family), e.g. hoya
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/232—Angelica
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/288—Taraxacum (dandelion)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/35—Caprifoliaceae (Honeysuckle family)
    • A61K36/355—Lonicera (honeysuckle)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/537—Salvia (sage)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/736—Prunus, e.g. plum, cherry, peach, apricot or almond
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/89—Cyperaceae (Sedge family)
    • A61K36/8905—Cyperus (flatsedge)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/69—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit
    • A61K47/6949—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes
    • A61K47/6951—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes using cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/14—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for lactation disorders, e.g. galactorrhoea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pregnancy & Childbirth (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

本发明涉及中药组合物技术领域，具体的，涉及一种改善产妇乳腺机能的药物组合物及其制备方法。该组合物按照重量份数计，包括：70‑80份铰剪藤、20‑30份当归、20‑30份丹参、20‑30份桃仁、10‑15份香附、12‑18份枸橘、18‑22份茯苓、5‑10份蒲公英、8‑12份金银花、3‑8份甘草。其中，铰剪藤益气养血，通经下乳，为主药；当归甘辛而温、补血和血，丹参、桃仁活血祛瘀，蒲公英、金银花清热解毒，消肿散结，共为臣药；香附行气解郁，枸橘疏肝和胃，茯苓健脾益胃，以助气血生化之源，为佐药；甘草调和诸药，为使药。诸药相合而有行气解郁、活血通乳之功效。

Description

一种改善产妇乳腺机能的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域，具体的，涉及一种改善产妇乳腺机能的药物组合物及其制备方法。
背景技术
女性的乳房既是女性的自信和骄傲，又是婴儿的摇篮。母乳喂养是最安全、有营养、方便、卫生的喂养方式，对新生儿的存活、生长、发育都极为重要，世卫组织建议母乳喂养可持续至2岁。但是许多产妇由于气血亏损、肝郁气滞型、脾胃虚弱等原因，会出现无内奶或奶量减少等问题，有些会直接放弃哺乳，有些则迫于家庭的压力盲目进补，反而引起乳腺炎、便秘、肥胖、恶露不尽等问题；还有一些产妇由于缺少哺乳经验，不会乳房护理，导致乳汁分泌迟缓，乳量不足或由于乳汁淤塞不通，乳汁郁积成块，引起乳房胀痛、乳腺炎等症状。这些对产妇的身体和心理健康都有极大的影响，同时也严重影响了婴幼儿的喂养问题。因此，产后乳房的护理尤为重要。
由于涉及到新生儿的喂养问题，这限制了许多护理药物或药材的使用。例如，西医对于急性乳腺炎多采用抗生素进行治疗，但是抗生素会从乳汁代谢，影响母乳喂养。因此，中医治疗是哺乳期妇女进行乳房护理的首选方式。例如，中国专利CN 111450201 A公开了一种改善急性乳腺炎和/或调节产妇乳房机能的组合物，由包含下述重量配比的原料药制备而成：蒲公英10-40份、金银花1-10份、青皮1-10份、玫瑰花1-10份、陈皮10-40份、桔梗10-40份、淡竹叶10-30份、丝瓜络10-40份、黑木耳1-10份。其具有促进乳汁通畅、改善乳房胀痛的功效。专利申请CN 101953904 B公开了一种治疗产妇乳汁排泄不通畅、乳房有硬结、乳痛的汤剂，由赤芍、乳香、没药、丹皮、瓜篓、赤小豆、天花粉、桔梗、白芷、穿山甲、皂角刺、柴胡、蒲公英、金银花、忍冬藤15味中药制成，其各中药的配比为：赤芍11％、乳香3％-4％、没药3％-4％、丹皮5％-6％、瓜篓11％、赤小豆11％、天花粉5％-6％、桔梗3％-4％、白芷3％-4％、穿山甲3％-4％、皂角刺5％-6％、柴胡3％、蒲公英11％、金银花11％、忍冬藤8％。其具有清热凉血、消肿止痛、活血化瘀、舒通经络、消肿散结之功效，对乳腺炎和乳腺增生有显著疗效。但是上述专利均针对产妇乳腺不畅或者乳腺炎进行表象的治疗，一般以清热解毒、活血化瘀为主，忽视了产妇生产后气血亏损或者肝郁气滞等根本性问题，虽然能够促使乳汁畅通，但是产妇身体依旧处于亏损状态，分泌的乳汁质量不高。
发明内容
基于上述现有技术的缺陷，本发明提供一种能够改善产妇乳腺机能的药物组合物及其制备方法，通过补充气血、疏肝理气、消炎镇痛三方面入手，恢复产妇身体机能，改善乳腺机能，提高乳汁质量。
为此，本发明提供一种改善产妇乳腺机能的药物组合物，按照重量份数计，包括：70-80份铰剪藤、20-30份当归、20-30份丹参、20-30份桃仁、10-15份香附、12-18份枸橘、18-22份茯苓、5-10份蒲公英、8-12份金银花、3-8份甘草。
优选的，所述改善产妇乳腺机能的药物组合物，按照重量份数计，包括：75份铰剪藤、25份当归、24份丹参、26份桃仁、13份香附、15份枸橘、20份茯苓、8份蒲公英、10份金银花、5份甘草。
本发明进一步提供一种上述改善产妇乳腺机能的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)枸橘、当归、香附加入水进行蒸馏，收集上层油状物，加入β-环糊精混合，得到混合挥发油备用，枸橘、当归、香附药渣保留备用；
(2)丹参加入黄酒闷润，然后文火加热炒干，得到酒丹参备用；
(3)步骤(1)的药渣、步骤(2)的酒丹参与剩余6种药材混合，加水煎煮，煎煮液浓缩、干燥后与步骤(1)混合挥发油混合，即得改善产妇乳腺机能的药物组合物。
优选的，所述步骤(1)中枸橘、当归、香附的总质量与水的质量比为1:15-20。
优选的，所述步骤(1)中蒸馏时间为5-8h。
优选的，所述步骤(1)中油状物与β-环糊精的质量比为1:1.5-3。
优选的，所述步骤(2)中丹参的质量与黄酒的体积比为1:4-7，所述质量与体积的比值关系为g/mL。
优选的，所述步骤(3)中所有药材与水的质量比为1:8-10。
优选的，所述步骤(3)中煎煮时间为2-4h，煎煮2-3次。
本发明进一步提供一种改善产妇乳腺机能的药物制剂，包括上述组合物或者上述制备方法制备得到的组合物以及药学上可接受辅料。
优选的，所述制剂为口服制剂，选自颗粒、胶囊、偏激、散剂、丸剂中的一种。
本发明的有益效果为：
1、本发明提供一种改善产妇乳腺机能的药物组合物，按照重量份数计，包括：70-80份铰剪藤、20-30份当归、20-30份丹参、20-30份桃仁、10-15份香附、12-18份枸橘、18-22份茯苓、5-10份蒲公英、8-12份金银花、3-8份甘草。其中，铰剪藤益气养血，通经下乳，为主药；当归甘辛而温、补血和血，丹参、桃仁活血祛瘀，蒲公英、金银花清热解毒，消肿散结，共为臣药；香附行气解郁，枸橘疏肝和胃，茯苓健脾益胃，以助气血生化之源，为佐药；甘草调和诸药，为使药。诸药相合而有行气解郁、活血通乳之功效。该方立足于恢复产妇身体机能，通过铰剪藤、当归等补充气血，香附、枸橘、茯苓辅助肝胃以助气血生化之源，从而扶根固本，帮助产妇机体恢复；丹参、桃仁在活血通经下乳的同时，辅以少量蒲公英、金银花，避免乳腺炎的发生，使产妇身体恢复，提高乳汁质量，利于母乳喂养。
2、本发明各中药功效如下：
铰剪藤：甘；平。归肝；脾经。主治益气养血；通经下乳。主产后虚弱，产后缺乳。
当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。
丹参：味苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。
桃仁：味苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。
香附：味辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。
枸橘：性温，味苦，辛，无毒。舒肝止痛，破气散结，消食化滞，除痰镇咳。
茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。
蒲公英：苦甘，寒。入肝、胃经。清热解毒，利尿散结。
金银花：甘；寒。归肺、胃经。清热解毒。
甘草：味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
3、本发明在制备组合物时，先采用水蒸气蒸馏法对枸橘、当归、香附中挥发性成分进行提取，并使用β-环糊精包合，避免挥发油变质并减少挥发油的不良风味；然后对丹参进行酒制，缓和丹参的寒凉之性，减少其对产妇机体恢复的影响，避免影响乳汁质量；最后用水对药材进行煎煮，得到本发明组合物，可用于制备各种口服剂型，方便产妇服用。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都涉及本发明保护的范围。
实施例1
本实施例提供一种改善产妇乳腺机能的药物组合物，包括75g铰剪藤、25g当归、24g丹参、26g桃仁、13g香附、15g枸橘、20g茯苓、8g蒲公英、10g金银花、5g甘草。
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)枸橘、当归、香附加入900mL水蒸馏6.5h，收集上层油状物1.1g，加入2.2gβ-环糊精研磨混合，得到混合挥发油备用，枸橘、当归、香附药渣保留备用；
(2)丹参加入120mL黄酒闷润2h，置炒制容器中，文火加热，炒干，晾凉，得到酒丹参备用；
(3)步骤(1)的药渣、步骤(2)的酒丹参与铰剪藤、桃仁、茯苓、蒲公英、金银花、甘草混合，加2000mL水煎煮3h，煎煮两次，合并煎煮液，浓缩至相对密度1.30(50℃)，置于50℃真空干燥箱干燥24h后，与步骤(1)混合挥发油混合，即得改善产妇乳腺机能的药物组合物。
本实施例还提供一种改善产妇乳腺机能的药物颗粒的制备方法，取上述组合物100g，加入糊精400g制粒，80℃干燥3h，整粒，得到颗粒制剂，分装为10g/袋。
实施例2
本实施例提供一种改善产妇乳腺机能的药物组合物，包括70g铰剪藤、20g当归、20g丹参、30g桃仁、10g香附、12g枸橘、18g茯苓、5g蒲公英、8g金银花、8g甘草。
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)枸橘、当归、香附加入840mL水蒸馏8h，收集上层油状物0.8g，加入2.4gβ-环糊精研磨混合，得到混合挥发油备用，枸橘、当归、香附药渣保留备用；
(2)丹参加入140mL黄酒闷润2.5h，置炒制容器中，文火加热，炒干，晾凉，得到酒丹参备用；
(3)步骤(1)的药渣、步骤(2)的酒丹参与铰剪藤、桃仁、茯苓、蒲公英、金银花、甘草混合，加2000mL水煎煮4h，煎煮三次，合并煎煮液，浓缩至相对密度1.30(50℃)，置于50℃真空干燥箱干燥24h后，与步骤(1)混合挥发油混合，即得改善产妇乳腺机能的药物组合物。
本实施例还提供一种改善产妇乳腺机能的药物颗粒的制备方法，取上述组合物100g，加入糊精400g制粒，80℃干燥3h，整粒，得到颗粒制剂，分装为10g/袋。
实施例3
本实施例提供一种改善产妇乳腺机能的药物组合物，包括80g铰剪藤、30g当归、30g丹参、20g桃仁、15g香附、12g枸橘、22g茯苓、10g蒲公英、12g金银花、3g甘草。
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)枸橘、当归、香附加入855mL水蒸馏5h，收集上层油状物1.5g，加入2.25gβ-环糊精研磨混合，得到混合挥发油备用，枸橘、当归、香附药渣保留备用；
(2)丹参加入120mL黄酒闷润1.5h，置炒制容器中，文火加热，炒干，晾梁，得到酒丹参备用；
(3)步骤(1)的药渣、步骤(2)的酒丹参与铰剪藤、桃仁、茯苓、蒲公英、金银花、甘草混合，加1900mL水煎煮2h，煎煮两次，合并煎煮液，浓缩至相对密度1.30(50℃)，置于50℃真空干燥箱干燥24h后，与步骤(1)混合挥发油混合，即得改善产妇乳腺机能的药物组合物。
本实施例还提供一种改善产妇乳腺机能的药物颗粒的制备方法，取上述组合物100g，加入糊精400g制粒，80℃干燥3h，整粒，得到颗粒制剂，分装为10g/袋。
实验例1
本发明实施例1-3组合物改善产妇乳腺机能的临床研究
在广东省惠州市4家医院筛选200例住院分娩产妇，年龄25-35周岁，平均27.5岁，随机分为4组，每组50人，各组间年龄、产后身体状态均无显著性差异。
筛查标准：产后3-7天乳汁少，甚或全无，乳房柔软，乳汁清稀，无胀感，面色苍白、易头晕目眩、乏力、自汗、少气懒言、心慌气短、失眠、舌淡嫩、脉细。
排除标准：乳腺发育不良；其他乳腺疾病(乳腺炎，中晚期乳痈已化脓，有手术指征者，浆细胞性乳腺炎、乳房皮肤丹毒、乳腺恶性肿瘤及单纯良性肿瘤患者等)；1周内口服其他药物治疗者；合并有心脑血管、肝、肾、消化和造血系统等严重疾病，恶性肿瘤患者，精神异常者。
实验方案：实验组1-3分别服用实施例1-3制备的颗粒制剂，每天早晚各一次，每次1袋。对照组服用通乳颗粒(好护士)，辽宁好护士药业(集团)有限责任公司，一次两袋，一日3次。7天一个疗程，共服用3个疗程。
治疗标准：
(1)乳汁通畅情况
5分：经服药治疗后，乳汁供给正常，能满足婴儿的正常喂养，并且不出现淤积结块，红肿发炎的情况；
3分：乳汁增加，但仍不能满足婴儿喂养需求，并且不出现淤积结块，红肿发炎的情况；
0分：乳汁几乎未增加，或者出现淤积结块，红肿发炎。
(2)产妇身体恢复情况
5分：精神状态良好，无虚弱无力、心慌气短、心情烦闷等状况；
3分：基本恢复，偶发盗汗、精神萎靡、烦躁等状况；
0分：常出现浑身泛力、面色苍白、心慌气短、易怒等状况；
结果计算：各组患者根据自身情况进行乳汁通畅情况以及身体恢复情况进行打分，取平均值，结果见表1。
表1各组产品治疗产妇乳腺机能效果
实施例1 实施例2 实施例3 对照组
乳汁通畅情况平均分 4.88 4.80 4.76 4.38
身体恢复情况平均分 4.80 4.84 4.68 4.22
总平均分 9.68 9.64 9.44 8.60
由上表数据可以看出，本发明提供的组合物对于产妇通乳效果以及身体恢复情况均优于市售通乳颗粒，尤其是在身体康复方面效果更佳，说明本发明提供的组合物具有更好的通乳效果，并且能够帮助产妇尽快恢复身体健康，从而提高乳汁的质量。
以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种改善产妇乳腺机能的药物组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括：70-80份铰剪藤、20-30份当归、20-30份丹参、20-30份桃仁、10-15份香附、12-18份枸橘、18-22份茯苓、5-10份蒲公英、8-12份金银花、3-8份甘草。
2.根据权利要求1所述的改善产妇乳腺机能的药物组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括：75份铰剪藤、25份当归、24份丹参、26份桃仁、13份香附、15份枸橘、20份茯苓、8份蒲公英、10份金银花、5份甘草。
3.一种权利要求1或2所述改善产妇乳腺机能的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)枸橘、当归、香附加入水进行蒸馏，收集上层油状物，加入β-环糊精混合，得到混合挥发油备用，枸橘、当归、香附药渣保留备用；
(2)丹参加入黄酒闷润，然后文火加热炒干，得到酒丹参备用；
(3)步骤(1)的药渣、步骤(2)的酒丹参与剩余6种药材混合，加水煎煮，煎煮液浓缩、干燥后与步骤(1)混合挥发油混合，即得改善产妇乳腺机能的药物组合物。
4.根据权利要求3所述改善产妇乳腺机能的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中枸橘、当归、香附的总质量与水的质量比为1:15-20。
5.根据权利要求3所述改善产妇乳腺机能的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中蒸馏时间为5-8h。
6.根据权利要求3所述改善产妇乳腺机能的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中油状物与β-环糊精的质量比为1:1.5-3。
7.根据权利要求3所述改善产妇乳腺机能的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中丹参的质量与黄酒的体积比为1:4-7，所述质量与体积的比值关系为g/mL。
8.根据权利要求3所述改善产妇乳腺机能的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中所有药材与水的质量比为1:8-10。
9.根据权利要求3所述改善产妇乳腺机能的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中煎煮时间为2-4h，煎煮2-3次。
10.一种改善产妇乳腺机能的药物制剂，其特征在于，包括权利要求1或2所述组合物或者权利要求3-9任一项所述制备方法制备得到的组合物以及药学上可接受辅料。
CN202211031152.9A 2022-08-26 2022-08-26 一种改善产妇乳腺机能的药物组合物及其制备方法 Active CN115227766B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202211031152.9A CN115227766B (zh) 2022-08-26 2022-08-26 一种改善产妇乳腺机能的药物组合物及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202211031152.9A CN115227766B (zh) 2022-08-26 2022-08-26 一种改善产妇乳腺机能的药物组合物及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN115227766A true CN115227766A (zh) 2022-10-25
CN115227766B CN115227766B (zh) 2023-05-30

Family

ID=83681987

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202211031152.9A Active CN115227766B (zh) 2022-08-26 2022-08-26 一种改善产妇乳腺机能的药物组合物及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN115227766B (zh)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115737771A (zh) * 2022-12-19 2023-03-07 广东罗浮山国药股份有限公司 一种治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物
CN115737739A (zh) * 2022-11-29 2023-03-07 广东罗浮山国药股份有限公司 一种治疗急性乳腺炎的组合物及其制剂与制备方法
CN115804823A (zh) * 2022-12-23 2023-03-17 广东罗浮山国药股份有限公司 一种治疗宫颈癌前病变的中药组合物
CN115844991A (zh) * 2022-12-08 2023-03-28 广东罗浮山国药股份有限公司 一种改善子宫肌瘤的组合物及其制备方法

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102772614A (zh) * 2012-07-05 2012-11-14 郝素娥 调经药酒
CN107823375A (zh) * 2017-11-27 2018-03-23 青岛农业大学 一种治疗奶牛乳房炎的中药片剂及其制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102772614A (zh) * 2012-07-05 2012-11-14 郝素娥 调经药酒
CN107823375A (zh) * 2017-11-27 2018-03-23 青岛农业大学 一种治疗奶牛乳房炎的中药片剂及其制备方法

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
张平建: "中药保留灌肠并超短波治疗慢性盆腔炎疗效观察", 北京中医药大学学报(中医临床版) *
张秀艳: "丹参香蒲汤治疗慢性盆腔炎56例", 实用中医药杂志 *
徐列波;: "乳腺病中医治法与用药分析", 中国药业 *
许芝银;罗志昂;: "乳腺疾病临证思辨", 江苏中医药 *

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115737739A (zh) * 2022-11-29 2023-03-07 广东罗浮山国药股份有限公司 一种治疗急性乳腺炎的组合物及其制剂与制备方法
CN115737739B (zh) * 2022-11-29 2024-02-06 广东罗浮山国药股份有限公司 一种治疗急性乳腺炎的组合物及其制剂与制备方法
CN115844991A (zh) * 2022-12-08 2023-03-28 广东罗浮山国药股份有限公司 一种改善子宫肌瘤的组合物及其制备方法
CN115844991B (zh) * 2022-12-08 2024-02-06 广东罗浮山国药股份有限公司 一种改善子宫肌瘤的组合物及其制备方法
CN115737771A (zh) * 2022-12-19 2023-03-07 广东罗浮山国药股份有限公司 一种治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物
CN115737771B (zh) * 2022-12-19 2024-02-06 广东罗浮山国药股份有限公司 一种治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物
CN115804823A (zh) * 2022-12-23 2023-03-17 广东罗浮山国药股份有限公司 一种治疗宫颈癌前病变的中药组合物
CN115804823B (zh) * 2022-12-23 2024-02-06 广东罗浮山国药股份有限公司 一种治疗宫颈癌前病变的中药组合物

Also Published As

Publication number Publication date
CN115227766B (zh) 2023-05-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN115227766B (zh) 一种改善产妇乳腺机能的药物组合物及其制备方法
CN111375010A (zh) 一种具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物
CN101224290B (zh) 治疗肝郁痰凝型乳癖的中药及其制备方法
CN103977281A (zh) 一种治疗女性内分泌失调的中药组合物及其制备方法
CN105902827A (zh) 提高人体免疫力的中药组合物及其制备方法
CN104825785A (zh) 一种用于治疗乳腺增生的中药组合物
CN104984296A (zh) 一种治疗女性更年期综合症的药物组合物及其制备方法
CN105944020B (zh) 一种治疗卵巢功能下降的中药
CN101954022B (zh) 一种用于治疗肺癌的中药组合物
CN104258359A (zh) 一种用于治疗妊娠反应的中药组合物及其制剂的制备方法
CN103127272A (zh) 一种治疗乳腺疾病的中药制剂及其制备方法
CN106620475B (zh) 一种防治糖尿病认知障碍的中药组合物及制备方法
CN112587645A (zh) 治疗不孕症的中药组合物、中药制剂和中药制品
CN113144108A (zh) 一种用于治疗冠状病毒的中药组合物及其制备方法
CN105816813A (zh) 一种治疗乳腺癌的药物组合物及其制备方法和应用
CN105521332A (zh) 治疗肛裂的中药组合物及其制备方法和应用
CN104398975A (zh) 一种治疗乳腺纤维瘤的中药制剂及其制备方法
CN113144103B (zh) 清咽利喉的中药组合物及其用途
CN103127398B (zh) 一种治疗癌症的中药及其制备方法
CN111388564B (zh) 一种治疗缓慢性心律失常的中药
CN105412244A (zh) 一种治疗妇科宫颈炎的中药组合物
CN105412673A (zh) 一种治疗桥本氏病的药物及其制备方法
CN115645479A (zh) 一种治疗心脑血管斑块堵塞病症的中药制剂及其制备方法
CN113134072A (zh) 一种用于扶正补虚的中药制剂及其制备方法
CN112656860A (zh) 一种治疗脾胃虚寒证的中药组合物及其制备方法和应用

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant