CN104825785A - 一种用于治疗乳腺增生的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗乳腺增生的中药组合物，各组分：当归，麦冬，夏枯草，延胡索，大黄，王不留行，柴胡、桔梗，红花，菊花，川芎，蒲公英，甘草，牛蒡子，地龙，生地、白芍、丹参、黄芩，香附，本发明的中药组合物用于治疗乳腺增生，乳腺良性肿瘤，子宫肌瘤等疾病，效果显著，无毒副作用，治疗有效率达到95%，且不易复发。

Description

一种用于治疗乳腺增生的中药组合物

技术领域

本发明属于中成药胶囊制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗乳腺增生的药物及其该药物的制备方法，该中药组合物用于治疗乳腺增生，乳腺良性肿瘤，子宫肌瘤等疾病。

背景技术

乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳腺增生病又称乳腺结构不良，纤维囊性乳腺病，是一种综合多种临床病症的疾病，包括囊肿为主型(单纯性囊肿)、腺病为主型、纤维腺瘤样结构为主型、导管内乳头状瘤病为主型(不包括孤立性及多发性导管内乳头状瘤)、非典型增生等。临床资料一般认为本病有五种基本病变，即囊肿形成、导管上皮增生、中小导管乳头状瘤病、腺管性腺病(盲管性腺病)、上皮细胞大汗腺化生，只要找到其中3种或主要病变中的2种，即可诊断为本病。乳腺增生病既非炎症，也非肿瘤，临床上突出表现为乳房疼痛和肿块。

乳腺囊性增生是乳腺增生性病变的一种或增生过程中的一个临床阶段，因其病理组织改变表现为囊肿、导管上皮增生、腺管型腺病、大汗腺样化生、乳头状瘤病等，概括为导管扩张成囊和导管上皮增生两种具有主要临床体征的病理学改变，是生育期女性的常见病和多发病，其发病率占育龄妇女的40％左右，占全部乳房病的75％，是最常见的乳房疾病。随着现代社会生活节奏的加快，其发病率呈上升趋势。流行病学资料表明，受教育程度和社会地位高、月经初潮年龄早、大龄初孕、低胎产和绝经较迟的妇女为本病的高发人群。

西医对乳腺增生病的病因与发病机制的认识目前尚未完全弄清，但其发病主要是由于内分泌激素失调的观点已为大多数学者所公认，因此，根据性激素紊乱的病因学理论，乳腺增生病的治疗主要是调节卵巢内分泌趋向正常或阻断激素作用靶点，缓解临床症状。临床多采用内分泌治疗方案和手术疗法，此外还有维生素、碘制剂、利尿药等 辅助治疗。乳腺增生病属内分泌系统疾病，本身无手术治疗的指征，并且手术治疗损伤面大，治标不治本，又容易复发，因此不建议乳腺增生患者应用。总之，西医治疗本病多只是缓解或改善症状，且副作用大，用之不当反可使体内激素平衡更加紊乱，很难使乳腺增生后的组织学改变得到复原。

中医把乳腺增生症归于“乳癖”范畴。医家陈实功指出：“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，或坠重作痛，其核随喜怒消长，此名乳癖。”中医认为，乳房与肝脾肾三经以及冲任两脉关系最为密切，平素情志抑郁、恼怒易伤肝，思虑过度则伤脾，致使肝失条达，肝气横逆犯脾胃，脾失健运，气机升降失司，气滞血瘀，痰浊内生，聚而为核，蕴结于乳房，乳房经脉阻塞不通而引起乳房疼痛。肾为五脏之本，肾气化生天癸，天癸激发冲任，冲任下起胞宫，上连乳房，冲任之气血，上行为乳，下行为经。若肾气不足，则冲任失调，气血瘀滞，积瘀聚于乳房成为结块。冲任失调为该病的发病之本，肝气郁结、痰凝血瘀为发病之标，中医药在治疗乳腺增生病上有其独到之处，为目前治疗本病提供了诸多手段。

患了乳腺增生病以后有相当多的患者重视程度不够，迟迟不就诊或只求缓解乳痛症状，而意识不到乳腺增生病的潜在危险——即少部分乳腺增生长期迁延不愈，会发生乳腺良性肿瘤或发生恶性病变。乳腺增生困扰着很多的女性，现在常用的治疗药物以疏肝理气化瘀散结为主，但治疗时间非常长，而且治愈后2个月左右乳房胀痛的感觉就会再次出现，其次就是服用激素类药物进行治疗，一般只能暂时缓解症状停止服药后疼痛感立即出现，而且长期服药对人的胃、肝、肾等器官的功能具有非常大的副作用。

目前治疗乳腺增生与乳腺瘤的药服一般是小金片，达那唑，逍遥丸等药服，但是存在一些缺点，比如肿块最大直径缩小不足二分之一，乳痛减轻；肿块缩小二分之一以上，乳痛不减轻，效果不明显，不能达到肿块完全消失的目的，而且停药之后病情会复发。

本发明是根据中医理论，挖掘传统古方而成，所述中药组合物可以相互协同，治疗效果显著，无毒副作用，可以有效地治疗乳腺增生，消除肿块，治疗乳腺增生有效率可以达到90%以上。此外，本发明的中药组合物还可以起到活血化瘀，舒肝理气，可以针对子宫肌瘤，卵巢囊肿起到有效的治疗作用。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种用于治疗乳腺增生的药物及该药物的制备方法，该中药组合物用于治疗乳腺增生，乳腺良性肿瘤，子宫肌瘤等疾病。

本发明是采用以下技术方案实现的：一种治疗乳腺增生的中药组合物，包括以下重量份的各组分：当归 22-28份，麦冬16-20份，夏枯草4-7份，延胡索2-5份，大黄5-6份，王不留行3-5份，柴胡3-10份、桔梗11-14份，红花3-5份，菊花4-5份，川芎4-5份，蒲公英4-6份，甘草1-6份，牛蒡子3分，地龙6份，生地6-12份、白芍8-12份、丹参4-10份、黄芩6-12份，香附5-8份。

进一步，本发明的中药组合物包括以下重量份的各组分：当归 25份，麦冬16份，夏枯草4份，延胡索3份，大黄5份，王不留行5份，柴胡5份、桔梗12份，红花4份，菊花4份，川芎4份，蒲公英4份，甘草2份，牛蒡子3份，地龙6份，生地6份、白芍8份、丹参4份、黄芩6份，香附5份。

进一步，本发明的中药组合物包括以下重量份的各组分：当归 28份，麦冬18份，夏枯草7份，延胡索3份，大黄5份，王不留行5份，柴胡8份、桔梗14份，红花5份，菊花5份，川芎4份，蒲公英6份，甘草4份，牛蒡子3份，地龙6份，生地8份、白芍10份、丹参6份、黄芩8份，香附6份。

进一步，本发明的中药组合物包括以下重量份的各组分当归 28份，麦冬20份，夏枯草7份，延胡索5份，大黄6份，王不留行5份，柴胡10份、桔梗14份，红花5份，菊花5份，川芎5份，蒲公英6份，甘草6份，牛蒡子3份，地龙6份，生地12份、白芍12份、丹参8份、黄芩10份，香附8份。

当归，味甘，补血活血，调经止疼，润肠通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，闭经痛经，血寒腹痛，肠燥便秘，风湿痛，跌打损伤；

麦冬：养阴生津，润肺清心，肺燥干咳，心烦失眠，内热，肠燥；

夏枯草：清肝散结，利尿，抗菌，降压，舒心，解郁；

延胡索：活血，利气，直通，用于胸胁，脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛；

大黄：泻下攻积，泻火解毒，活血祛瘀，清泄湿热

王不留行：别名王不留、麦蓝菜。为石竹科植物麦蓝菜的干燥种子，具有活血通经，消肿止痛，催生下乳的功能。主治月经不调，乳汁缺乏，难产，痈肿疔毒等症；

柴胡：和解表里，疏肝，升阳，用于感冒发热，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂；

桔梗：祛痰止咳，宣肺，排脓，理气消炎，舒心止痛；

红花：活血通经，散瘀止痛，用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛；

菊花：抗病毒，抗炎，抗衰老，抗肿瘤，目赤肿痛，眼目昏花，风热感冒，热毒疮疡，红肿热痛；

川芎：活血行气，祛风止痛，化淤，疏肝解郁；

蒲公英：性甘，微苦，寒。清热解毒，消肿散结。甘寒清解，苦以开泄，功专解毒消肿，为治乳痈要药。兼有利湿之功。

甘草：性甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

  牛蒡子：疏散风热，清热解毒，宣肺利咽散肿，咽喉肿痛，润肠生便，阳降，泻火；

 地龙：热病惊狂，小儿惊风，头痛目赤，咽喉肿痛，小便不通，风湿关节痛，通行经络

 生地：滋阴补肾，凉心火，泻脾湿热，咽喉肿痛，阴虚内热，舌绛烦渴；

 白芍：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗，用于头痛眩晕，腹痛，四肢痉挛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗；

 丹参：活血通，凉血消肿，清心除烦，活血散瘀，镇静止痛，月经不调，痛经，子宫出血，乳腺炎，乳腺肿痛；

 黄芩：泻实火，去湿热，止血，安胎，肺热咳嗽，胎动不安，闭经，林露下血，小腹绞痛，痰热；

香附：行气解郁，调经止痛，用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘闷痛，腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经；

 本发明的中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)按重量份称取当归、麦冬、夏枯草、延胡索、大黄、王不留行、柴胡、桔梗、红花，菊花、川芎、蒲公英、甘草、牛蒡子、地龙、生地、白芍、丹参、黄芩、香附各原料药；

(2)将各原料药混合均匀用水煎煮，合并煎煮液，过滤，收集滤液，用盐酸调整滤液的pH值，然后浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

 本发明的中药组合物的方法，还可以采用以下制备方法：

(1)按重量份称取当归、麦冬、夏枯草、延胡索、大黄、王不留行、柴胡、桔梗、红花，菊花、川芎、蒲公英、甘草、牛蒡子、地龙、生地、白芍、丹参、黄芩、香附各原料药；

(2)将各原料药混合均匀用6-10倍水煎煮3次，每次2-4小时，合并煎煮液，过滤，收集滤液，滤液在60-80℃下浓缩至相对密度为1.2-1.3g/ml时，室温静止，加入乙醇达到乙醇体积60-80%，静置过夜，取上层清夜，回收乙醇，在用盐酸调整滤液的pH值，然后浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

本发明的中药组合物，可制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂；优选的，所述的口服药物制剂是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂或口服液。

全疗程约2-3个月，每日两剂，酌病情而定。注意事项：忌酒、无鳞鱼、鸡蛋、醋、辣椒、大蒜、葱。

具体实施方式

实施例1

称取当归 25份，麦冬16份，夏枯草4份，延胡索3份，大黄5份，王不留行5份，柴胡5份、桔梗12份，红花4份，菊花4份，川芎4份，蒲公英4份，甘草2份，牛蒡子3份，地龙6份，生地6份、白芍8份、丹参4份、黄芩6份，香附5份，将各原料药混合均匀用水煎煮，合并煎煮液，过滤，收集滤液，用盐酸调整滤液的pH值，然后浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

实施例2

称取当归 25份，麦冬16份，夏枯草4份，延胡索3份，大黄5份，王不留行5份，柴胡5份、桔梗12份，红花4份，菊花4份，川芎4份，蒲公英4份，甘草2份，牛蒡子3份，地龙6份，生地6份、白芍8份、丹参4份、黄芩6份，香附5份，将各原料药混合均匀用水煎煮，合并煎煮液，过滤，收集滤液，浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

实施例3

称取当归 28份，麦冬18份，夏枯草7份，延胡索3份，大黄5份，王不留行5份，柴胡8份、桔梗14份，红花5份，菊花5份，川芎4份，蒲公英6份，甘草4份，牛蒡子3份，地龙6份，生地8份、白芍10份、丹参6份、黄芩8份，香附6份，将各原料药混合均匀用6-10倍水煎煮3次，每次2-4小时，合并煎煮液，过滤，收集滤液，滤液在60-80℃下浓缩至相对密度为1.2-1.3g/ml时，室温静止，加入乙醇达到乙醇体积60-80%，静置过夜，取上层清夜，回收乙醇，然后浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

实施例4：

称取当归 25份，麦冬16份，夏枯草4份，延胡索3份，大黄5份，王不留行5份，柴胡5份、桔梗12份，红花4份，菊花4份，川芎4份，蒲公英4份，甘草2份，牛蒡子3份，地龙6份，生地6份、白芍8份、丹参4份、黄芩6份，香附5份，将各原料药混合均匀用6-10倍水煎煮3次，每次2-4小时，合并煎煮液，过滤，收集滤液，滤液在60-80℃下浓缩至相对密度为1.2-1.3g/ml时，室温静止，加入乙醇达到乙醇体积60-80%，静置过夜，取上层清夜，回收乙醇，在用盐酸调整滤液的pH值，然后浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

临床资料

400例为女性患者，年龄最小20岁，最大55岁，其中22-29岁60例，30-40岁260例，40岁以上80例，病程3个月-10年不等，单层患病121例，双侧患病279例，增生肿块在乳腺不同象限分布，以双乳外上象限较多见，小叶增生190例，纤维增生60例，囊性增生10例。

治疗方法：所有入选患者每日服用两粒、两片或两丸该发明制备的治疗乳腺增生的药物组合物，分早晚温水送服，饭后服用，十日为一疗程。

疗效标准

治愈：临床症状消失，肿块消除；显效：症状消失，肿块缩小l/2以上；有效：肿块变软，缩小不到l/2，且仍有压痛，经前期及劳累后乳痛较前减轻；无效：治疗前后无变化。

治疗结果

治愈280例，显效40例，有效60例，无效20例，总有效率95％。

典型病例： 

病例1，赵某，女，31岁，患病4年，在每次月经来潮时双乳胀痛，且包块有增大，经后疼痛减轻或消失，但包块虽然缩小但是不会消失。左、右乳房外象均有大小不等包块，质中硬，表面光滑，活动度好，压痛明显。双侧乳腺皮肤正常，乳头无凹陷及溢液。B超检查：双侧乳腺小叶纤维性增生。乳房鉬靶X线检查：双乳腺小叶增生。性激素检查异常。经服用本发明药物组合物治疗3个疗程，月经来潮经期未出现乳房胀痛，继进6个疗程，诸症悉除。1年内随访未复发。

病例2，李某，女，38岁，患病8年，月经来潮前，之后感觉双乳房有肿块，并且有增大的趋向，月经前及行经期间两侧乳房胀痛，偶有刺疼，且乳房肿块随乳房情志波动而增大，胸闷气短，经医院检查诊断为乳腺囊性增生症，服用本发明中药组合物4个疗程后痊愈，又坚持服药3个疗程，随访3年未复发。

上述虽然结合实施例和临床资料对本发明的具体实施方式进行了描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。

Claims (9)

1.一种治疗乳腺增生的中药组合物，包括以下重量份的各组分：当归 22-28份、麦冬16-20份、夏枯草4-7份、延胡索2-5份、大黄5-6份、王不留行3-5份、柴胡3-10份、桔梗11-14份、红花3-5份、菊花4-5份、川芎4-5份、蒲公英4-6份、甘草1-6份、牛蒡子3份、地龙6份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，还包括生地6-12份、白芍8-12份、丹参4-10份、黄芩6-12份、香附5-8份。

3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：各组分重量份为当归 25份、麦冬16份、夏枯草4份、延胡索3份、大黄5份、王不留行5份、柴胡5份、桔梗12份、红花4份、菊花4份、川芎4份、蒲公英4份、甘草2份、牛蒡子3分、地龙6份、生地6份、白芍8份、丹参4份、黄芩6份，香附5份。

4.如权利要求要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，各组分重量份为当归 28份、麦冬18份、夏枯草7份、延胡索3份、大黄5份、王不留行5份、柴胡8份、桔梗14份、红花5份、菊花5份、川芎4份、蒲公英6份、甘草4份、牛蒡子3分、地龙6份、生地8份、白芍10份、丹参6份、黄芩8份、香附6份。

5.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，各组分重量份为当归 28份、麦冬20份、夏枯草7份、延胡索5份、大黄6份、王不留行5份、柴胡10份、桔梗14份、红花5份、菊花5份、川芎5份、蒲公英6份、甘草6份、牛蒡子3分、地龙6份、生地12份、白芍12份、丹参8份、黄芩10份，香附8份。

6.按照权利要求1-5任一项所述的中药组合物，其特征在于：将其制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂；优选的，所述的口服药物制剂是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂或口服液。

7.一种制备权利要求1-5任一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)、按重量份称取当归、麦冬、夏枯草、延胡索、大黄、王不留行、柴胡、桔梗、红花、菊花、川芎、蒲公英、甘草、牛蒡子、地龙、生地、白芍、丹参、黄芩、香附各原料药；

(2)将各原料药混合均匀用水煎煮，合并煎煮液，过滤，收集滤液，用盐酸调整滤液的pH值，然后浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

8.一种制备权利要求1-5任一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)、按重量份称取当归、麦冬、夏枯草、延胡索、大黄、王不留行、柴胡、桔梗、红花、菊花、川芎、蒲公英、甘草、牛蒡子、地龙、生地、白芍、丹参、黄芩、香附各原料药；

(2) 将各原料药混合均匀用6-10倍水煎煮3次，每次2-4小时，合并煎煮液，过滤，收集滤液，滤液在60-80℃下浓缩至相对密度为1.2-1.3g/ml时，室温静止，加入乙醇达到乙醇体积60-80%，静置过夜，取上层清夜，回收乙醇，在用盐酸调整滤液的pH值，然后浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

9.权利要求1-5任一项所述中药组合物在制备治疗乳腺增生中的用途。