CN104840757A - 缓解痛经的中药剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种缓解痛经的中药剂及制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：三七10-15，黄荆根8-13，大血藤11-16，东当归9-14，白僵蚕7-17，大对经草10-16，半边苏11-14，香附6-10，紫荆皮9-16，岗梅根8-16，小二仙草10-14，红花6-9，延胡索9-15，手掌参11-16，青皮9-12，益母草12-18。本发明疗效显著，标本兼治，不易复发，无副作用。

Description

缓解痛经的中药剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种缓解痛经的中药剂及制法。

背景技术

痛经，系指经期前后或行经期间，出现下腹部痉挛性疼痛，并有全身不适，严重影响日常生活者。中医称本病为“经行腹痛”，有虚实之分，临床可分气滞血瘀、寒湿凝脂、气血虚弱、湿热下注四个症型。（1）气滞血瘀型，症见每于经前一二天或月经期小腹胀痛，拒按，或伴胸胁乳房胀，或经量少，或经行不畅，经色紫黯有块，血块排出后痛减，经净疼痛消失，舌紫黯或有瘀点，脉弦或弦滑。治宜理气化瘀止痛。（2）寒湿凝滞型，症见经前数日或经期小腹冷痛，得热痛减，按之痛甚，经量少，经色黯黑有块，或畏冷身疼，舌苔白腻，脉沉紧。治宜温经散寒除湿，化瘀止痛。（3）气血虚弱型，症见经后一二天或经期小腹隐隐作痛，或小腹及阴部空坠，喜揉按，月经量少，色淡质薄，或神疲乏力，或面色不华，或纳少便溏，舌淡，脉细弱。治宜益气补血止痛。（4）湿热下注型，症见经前小腹疼痛拒按，有灼热感，或伴腰骶疼痛；平时小腹时痛，经来疼痛加剧。低热起伏，经色黯红，质稠有块，带下黄稠，小便短黄，舌红、苔黄而腻，脉弦数或濡数。治宜清热除湿，化瘀止痛。痛经常见病因：（1）子宫颈管狭窄主要是月经外流受阻，引起痛经。（2）子宫发育不良或子宫发育不佳容易合并血液供应异常，造成子宫缺血、缺氧而引起痛经。（3）子宫位置异常，若妇女子宫位置极度后屈或前屈，可影响经血通畅而致痛经。（4）精神、神经因素，部分妇女对疼痛过分敏感。（5）遗传因素，女儿发生痛经与母亲痛经有一定的关系。（6）内分泌因素，月经期腹痛与黄体期孕酮升高有关。（7）子宫的过度收缩。（8）妇科病，如子宫内膜异位症、盆腔炎、子宫腺肌症、子宫肌瘤等。子宫内放置节育器易引起痛经。（9）少女初潮，心理压力大、久坐导致气血循环变差、经血运行不畅、爱吃冷饮食品等造成痛经。（10）经期剧烈运动、受风寒湿冷侵袭等，均易引发痛经。

治疗：痛经在女性中是常见的症状，未婚前痛经长大后特别是婚后生育过后，痛经自然会消失，可不必治疗。个别情况除外。但是痛经的疼痛时间长达3天者应当予以治疗。原发性痛经的治疗，主要是对症治疗，以止痛，镇静为主，近年来都采用综合治疗包括精神疏导，中药、西药与针灸治疗。1.一般治疗：（1）重视心理治疗，消除紧张和顾虑。（2）足够的休息和睡眠，规律而适度的锻炼，戒烟。（3）疼痛不能忍受时辅以药物治疗。2.药物治疗：（1）前列腺素合成酶抑制剂常用的药物有布洛芬、酮洛芬、甲氯芬那酸、双氯芬酸等。（2）口服避孕药适用于要求避孕的痛经妇女。

申请公布号 CN 104274659 A（申请号 201410483393.6）的中国专利文献公开了一种治疗痛经的中药，由如下原料制成，柴胡、甘草、益母草、当归、延胡索、丹参、赤芍、附子、桃仁、黄芪、乳香、艾叶、川芎。申请公布号 CN 103933431 A（申请号 201410162211.5）的中国专利文献公开了一种治疗痛经的药物，其由以下重量份数的原料制成：益母草20—30份，艾草10—20份，鸡血藤1—5份，红花5—10份，三棱20—30份，蒲黄1—5份，没药5—10份，五灵脂5—15份。 申请公布号 CN 104547315 A（申请号 201310482210.4）的中国专利文献公开了一种治疗痛经的中药，采用下述中药配比制作方案：延胡索15份、牡丹皮15份、蒲黄炭15份、当归15份、川芎13份、赤芍18份、红花13份、水蛭10份、木香18份、陈皮18份、丹参13份。

目前缓解痛经的药物主要有甾体激素避孕药、促性腺激素释放激素激动剂、β-受体兴奋剂和钙通道阻滞剂等。这些药物疗效差，治标不治本，容易复发，而且副作用大。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种缓解痛经的中药剂及制法。本发明疗效显著，标本兼治，不易复发，无副作用。

本发明的技术方案是：

缓解痛经的中药剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：三七10-15，黄荆根8-13，大血藤11-16，东当归9-14，白僵蚕7-17，大对经草10-16，半边苏11-14，香附6-10，紫荆皮9-16，岗梅根8-16，小二仙草10-14，红花6-9，延胡索9-15，手掌参11-16，青皮9-12，益母草12-18。

缓解痛经的中药剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：三七11-13，黄荆根9-12，大血藤13-15，东当归11-13，白僵蚕10-14，大对经草12-15，半边苏12-13，香附7-9，紫荆皮12-14，岗梅根10-14，小二仙草11-13，红花6.5-8，延胡索11-14，手掌参12-15，青皮10-11.5，益母草14-17。

缓解痛经的中药剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：三七12，黄荆根11，大血藤14，东当归12，白僵蚕12，大对经草14，半边苏12.5，香附8，紫荆皮13，岗梅根12，小二仙草12，红花7，延胡索12，手掌参14，青皮11，益母草16。

本发明还提供了将前述缓解痛经的中药剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、胶囊剂和丸剂的制备方法。

所述汤剂的制备方法是：

（1）取东当归，用盐水闷润45-72分钟（优选用盐水闷润56分钟），每100g东当归用盐2-4g（优选每100g东当归用盐3g），开水10-15g（优选开水14g），取出，晒干，研成细粉，过七号筛；

（2）取红花，加水煎煮三次，加水量均为红花重量的5-8倍（优选加水量均为红花重量的6.5倍），每次煎煮35-55分钟（优选每次煎煮42分钟），合并煎液，滤过；

（3）将除东当归和红花外的其余14味原料药加水煎煮两次，加水量均为14味原料药总重量的4.8-6.5倍（优选加水量均为14味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮40分钟，合并煎液，滤过；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得滤液合并，将步骤（1）所得细粉加入合并后的滤液中，搅匀，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）取东当归，用盐水闷润45-72分钟（优选用盐水闷润56分钟），每100g东当归用盐2-4g（优选每100g东当归用盐3g），开水10-15g（优选开水14g），取出，晒干，研成细粉，过八号筛；

（2）取红花，加水煎煮三次，加水量均为红花重量的5-8倍（优选加水量均为红花重量的6.5倍），每次煎煮35-55分钟（优选每次煎煮42分钟），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.27-1.35的稠膏（优选滤液浓缩至相对密度为1.32的稠膏），55℃干燥9小时，研成细粉，过八号筛；

（3）将除东当归和红花外的14味原料药共研细末，过八号筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，加入红糖，红糖的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1/8-1/5（优选红糖的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1/6），搅拌均匀，以7g每包分装，无菌封装即得。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）取东当归，用盐水闷润45-72分钟（优选用盐水闷润56分钟），每100g东当归用盐2-4g（优选每100g东当归用盐3g），开水10-15g（优选开水14g），取出，晒干，研成细粉，过五号筛；

（2）取红花，加水煎煮三次，加水量均为红花重量的5-8倍（优选加水量均为红花重量的6.5倍），每次煎煮35-55分钟（优选每次煎煮42分钟），合并煎液，滤过；

（3）将除东当归和红花外的其余14味原料药加水煎煮两次，加水量均为14味原料药总重量的4.8-6.5倍（优选加水量均为14味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮40分钟，合并煎液，滤过；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得滤液合并，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.20的清膏（优选滤液浓缩至相对密度为1.18的清膏）；

（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（4）所得清膏中，混匀，加入乳糖制粒，乳糖的重量为步骤（1）所得细粉和步骤（4）所得清膏总重量的1/10-1/6（优选乳糖的重量为步骤（1）所得细粉和步骤（4）所得清膏总重量的1/8），干燥，整粒，填充装0号胶囊，每粒胶囊装有药粉0.3g，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）取东当归，用盐水闷润45-72分钟（优选用盐水闷润56分钟），每100g东当归用盐2-4g（优选每100g东当归用盐3g），开水10-15g（优选开水14g），取出，晒干，研成细粉，过五号筛；

（2）取红花，加水煎煮三次，加水量均为红花重量的5-8倍（优选加水量均为红花重量的6.5倍），每次煎煮35-55分钟（优选每次煎煮42分钟），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.27-1.35的稠膏（优选滤液浓缩至相对密度为1.32的稠膏），55℃干燥9小时，研成细粉，过五号筛；

（3）将除东当归和红花外的14味原料药共研细末，过五号筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，然后与炼蜜搅匀，炼蜜的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1.2-1.6倍（优选炼蜜的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1.4倍），反复揉搓，均匀后，搓成药条，切段成块，揉成丸粒，每丸重0.6g，即得。

本发明提供的中药剂是经科学组方制备而成。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、疗效显著，无副作用；

2、具有清热除湿、活血散瘀、理气止痛、益肾健脾之效，对于痛经标本兼治，不易复发；

3、制备方法简单；

4、所用原料药价廉易得。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1缓解痛经的中药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为400g）：三七10份，黄荆根8份，大血藤11份，东当归9份，白僵蚕7份，大对经草10份，半边苏11份，香附6份，紫荆皮9份，岗梅根8份，小二仙草10份，红花6份，延胡索9份，手掌参11份，青皮9份，益母草12份。

上述缓解痛经的中药剂汤剂的制备方法是：

（1）取东当归，用盐水闷润45分钟，每100g东当归用盐2g，开水10g，取出，晒干，研成细粉，过七号筛；

（2）取红花，加水煎煮三次，加水量均为红花重量的5倍，每次煎煮35分钟，合并煎液，滤过；

（3）将除东当归和红花外的其余14味原料药加水煎煮两次，加水量均为14味原料药总重量的4.8倍，每次煎煮40分钟，合并煎液，滤过；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得滤液合并，将步骤（1）所得细粉加入合并后的滤液中，搅匀，即得。

本发明所得缓解痛经的中药剂汤剂的服用方法是：口服，经期或经前3天一次180mL，一日两次，温热。

实施例2缓解痛经的中药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为400g）：三七15份，黄荆根13份，大血藤16份，东当归14份，白僵蚕17份，大对经草16份，半边苏14份，香附10份，紫荆皮16份，岗梅根16份，小二仙草14份，红花9份，延胡索15份，手掌参16份，青皮12份，益母草18份。

上述缓解痛经的中药剂散剂的制备方法是：

（1）取东当归，用盐水闷润56分钟，每100g东当归用盐3g，开水14g，取出，晒干，研成细粉，过八号筛；

（2）取红花，加水煎煮三次，加水量均为红花重量的6.5倍，每次煎煮42分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.32的稠膏，55℃干燥9小时，研成细粉，过八号筛；

（3）将除东当归和红花外的14味原料药共研细末，过八号筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，加入红糖，红糖的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1/6，搅拌均匀，以7g每包分装，无菌封装即得。

典型病例一：杜XX，女，24岁。主诉：痛经半年。半年前，患者无明显诱因开始每于经前及行经第1天小腹抽掣而痛，痛甚则需休息及服止痛药，乳房也稍有胀痛，月经量多。2011年5月19日来诊。患者现正值月经期，小腹冷痛，得热痛减，按之痛甚，畏冷身疼，舌苔白腻，脉沉紧。诊断为痛经。服用本实施例所得缓解痛经的中药剂胶囊剂，口服，一日两次，每次2粒，温水送服。服用3天，疼痛明显减轻。患者于下一个月月经即将来临时服用3天，行经时再服用3天，疼痛感已很轻微。连调3次后，不再疼痛。随访无复发。

实施例3缓解痛经的中药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为400g）：三七11份，黄荆根9份，大血藤13份，东当归11份，白僵蚕10份，大对经草12份，半边苏12份，香附7份，紫荆皮12份，岗梅根10份，小二仙草11份，红花6.5份，延胡索11份，手掌参12份，青皮10份，益母草14份。

上述缓解痛经的中药剂胶囊剂的制备方法是：

（1）取东当归，用盐水闷润56分钟，每100g东当归用盐3g，开水14g，取出，晒干，研成细粉，过五号筛；

（2）取红花，加水煎煮三次，加水量均为红花重量的6.5倍，每次煎煮42分钟，合并煎液，滤过；

（3）将除东当归和红花外的其余14味原料药加水煎煮两次，加水量均为14味原料药总重量的5.8倍，每次煎煮40分钟，合并煎液，滤过；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得滤液合并，滤液浓缩至相对密度为1.18的清膏；

（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（4）所得清膏中，混匀，加入乳糖制粒，乳糖的重量为步骤（1）所得细粉和步骤（4）所得清膏总重量的1/8，干燥，整粒，填充装0号胶囊，每粒胶囊装有药粉0.3g，即得。

典型病例二：郭XX，女，33岁。主诉：痛经1年余。患者14岁月经初潮，周期基本规律，亦无明显痛经。1年前，患者无明显诱因出现每值经期腹痛剧烈，素日白带清稀量多，曾服用止痛药物效果不佳。2009年7月13日来诊。患者现正值经期，痛苦面容，畏冷身疼，少腹冷痛，经色黯黑有块，舌苔白腻，脉沉紧。诊断为痛经。服用本实施例所得缓解痛经的中药剂散剂，口服，一日两次，每次6g，开水冲服。服用3天，痛经明显减轻。患者于下一个月月经即将来临时服用3天，行经时再服用3天，已无明显疼痛感。以后行经时不再疼痛。

实施例4缓解痛经的中药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为400g）：三七13份，黄荆根12份，大血藤15份，东当归13份，白僵蚕14份，大对经草15份，半边苏13份，香附9份，紫荆皮14份，岗梅根14份，小二仙草13份，红花8份，延胡索14份，手掌参15份，青皮11.5份，益母草17份。

上述缓解痛经的中药剂丸剂的制备方法是：

（1）取东当归，用盐水闷润56分钟，每100g东当归用盐3g，开水14g，取出，晒干，研成细粉，过五号筛；

（2）取红花，加水煎煮三次，加水量均为红花重量的6.5倍，每次煎煮42分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.32的稠膏，55℃干燥9小时，研成细粉，过五号筛；

（3）将除东当归和红花外的14味原料药共研细末，过五号筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，然后与炼蜜搅匀，炼蜜的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1.4倍，反复揉搓，均匀后，搓成药条，切段成块，揉成丸粒，每丸重0.6g，即得。

典型病例三：吕XX，女，37岁。主诉：痛经2年。2年以来，每于月经期小腹胀痛，喜暖喜按，得温痛减，并伴有腰骶疼痛、酸冷、下坠感，月经量少，色暗，有血块及膜样剥脱。每次行经需服止痛剂如芬必得等，影响正常生活与工作。2010年7月25日来诊。患者就诊时正值经期，腰腹冷痛，白带偏多，清稀，平素喜暖，纳可，余无特殊不适。舌淡暗，苔白润，脉沉。诊断为痛经。服用本实施例所得缓解痛经的中药剂丸剂，口服，一日两次，每次2丸，温水送服。服用3天，腰腹痛基本消失。患者于下一个月月经即将来临时服用3天，行经时再服用3天，仅有轻微疼痛感。连调3次后，疼痛感消除。随访未再复发。

实施例5缓解痛经的中药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为400g）：三七12份，黄荆根11份，大血藤14份，东当归12份，白僵蚕12份，大对经草14份，半边苏12.5份，香附8份，紫荆皮13份，岗梅根12份，小二仙草12份，红花7份，延胡索12份，手掌参14份，青皮11份，益母草16份。

上述缓解痛经的中药剂汤剂的制备方法是：

（1）取东当归，用盐水闷润56分钟，每100g东当归用盐3g，开水14g，取出，晒干，研成细粉，过七号筛；

（2）取红花，加水煎煮三次，加水量均为红花重量的6.5倍，每次煎煮42分钟，合并煎液，滤过；

（3）将除东当归和红花外的其余14味原料药加水煎煮两次，加水量均为14味原料药总重量的5.8倍，每次煎煮40分钟，合并煎液，滤过；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得滤液合并，将步骤（1）所得细粉加入合并后的滤液中，搅匀，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

三七：基原：为五加科植物三七的根。药性：味甘，微苦，性温。归肝、胃、心、肺、大肠经。功用主治：止血，散血，定痛。主跌打瘀肿，胸痹绞痛，症瘕，血瘀经闭，痛经，产后瘀阴腹痛，疮痈肿痛。

黄荆根：基原：为马鞭草科植物黄荆的根。药性：味辛；微苦；性温。归心经。功用主治：解表，止咳，祛风除湿，理气止痛。主感冒，慢性气管炎，风湿痹痛，胃痛，痧气，腹痛。

大血藤：基原：为木通科植物大血藤的茎。药性：苦；平；无毒。归肝、大肠经。功用主治：解毒消痈，活血止痛，祛风除湿，杀虫。主肠痈，痢疾，乳痛，痛经，经闭，跌打损伤，风湿痹痛，虫积腹痛。

东当归：基原：为伞形科植物东当归的根。药性：味辛；甘；性温。功用主治：活血，调经止痛，润燥滑肠。主血虚证，月经不调，痛经，经闭，产后腹痛，肠燥便秘。

白僵蚕：又名僵蚕、天虫、白僵虫，为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的全虫。药性：本品略呈圆柱形，多弯曲皱缩，表面灰黄色，质硬而脆，易折断，味辛、咸，性平。成分：白僵蚕含蛋白质、草氨酸，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸。根据现代药理研究发现，该药具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效，用于中风，偏正头痛，咽喉肿痛，风疹等。

大对经草：基原：为藤黄科植物突脉金丝桃的全草。药性：苦；微辛；平。归肺、心、肾经。功用主治：活血调经，祛风湿，水肿。主月经不调，跌打损伤，外伤出血，骨折，风湿疼痛，水肿，小便不利，夏令伤暑。

半边苏：基原：为唇形科植物绵穗苏的全草。药性：味辛；微苦；性温。功用主治：祛风发表，止血调经，消肿解毒。主感冒，头痛，瘫痪，劳伤吐血，崩漏，月经不调，痛经，疮痈肿毒。

香附：基原：为莎草科植物莎草的干燥根茎。药性：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功用主治：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

紫荆皮：基原：为豆科植物紫荆的树皮。药性：苦；平。归肝、脾经。功用主治：活血，通淋，解毒。主妇女月经不调，瘀滞腹痛，风湿痹痛，小便淋痛，喉痹，痈肿，疥癣，跌打损伤，蛇虫咬伤。

岗梅根：基原：为冬青科植物梅叶冬青的根。药性：苦；甘；寒。归肺、肝、大肠经。功用主治：清热，生津，散瘀，解毒。主感冒，头痛，眩晕，热病烦渴，痧气，热泻，肺痈，百日咳，咽喉肿痛，痔血，淋病，疔疮肿毒，跌打损伤。

小二仙草：基原：为小二仙草科植物小二仙草的全草。药性：味苦；涩；性凉。归肺、大肠、膀胱、无毒。功用主治：止咳平喘，清热利湿，调经活血。主咳嗽，哮喘，热淋，便秘，痢疾，月经不调，跌损骨折，疔疮，乳痈，烫伤，毒蛇咬伤。

红花：基原：为菊科植物红花的干燥花。药性：辛，温。归心、肝经。功用主治：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌打损伤，疮疡肿痛。

延胡索：基原：为罂粟科植物延胡索的块茎。药性：辛，苦，温，无毒。归肝、胃、心、肺、脾经。功用主治：活血，散瘀，理气，止痛。主心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。

手掌参：基原：为兰科植物手参或粗脉手参的块茎。药性：甘；平。归肺、脾、胃经。功用主治：止咳平喘，益肾健脾，理气和血，止痛。主肺虚咳喘，虚劳消瘦，神经衰弱，肾虚腰腿酸软，阳痿，滑精，尿频，慢性肝炎，久泻，失血，带下，乳少，跌打损伤。

青皮：基原：为芸香科植物橘及其栽培变种的幼果或未成熟果实的果皮。药性：苦、辛，温。归肝、胆、脾、肺、心经。功用主治：疏肝破气，消积化滞。主肝郁气滞之胁肋胀痛，乳房胀痛，乳核，乳痈，疝气疼痛，食积气滞之胃脘胀痛，以及气滞血瘀所至的症瘕积聚，久疟癖块。

益母草：基原：为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分。药性：苦、辛，微寒。归肝、心包经。功用主治：活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少，急性肾炎水肿。

试验例1 本发明所得缓解痛经的中药剂（实施例5）的临床应用：2009年4月-2012年1月，在4所医院筛选330例痛经患者进行临床观察。随机分为两组，实验组和对照组（每组165人）。实验组年龄16岁～40岁，病程4个月～10年；对照组年龄16～40岁，病程4个月～10年。两组患者在年龄、病情等一般资料方面比较，无显著性差异，具有可比性。实验组使用本发明所得缓解痛经的中药剂，使用方法：口服，经期或经前3天一次200mL，一日两次，温热，连续治疗3个月经周期为1个疗程。对照组使用常规治疗痛经的药物（如田七痛经胶囊、痛经宝颗粒、布洛芬胶囊等），连续治疗3个月经周期为1个疗程。两组病例均治疗1个疗程后进行疗效比较。

疗效情况判断标准：治愈：临床症状全部消失，月经期间无明显不适；好转：临床症状明显改善，偶有痛经，但较轻微；无效：治疗前后症状无明显改善。总有效包括治愈和好转，结果如表1所示。

表1：本发明所得缓解痛经的中药剂效果验证[例(%)]

治疗效果：在实验组的165例患者中，治愈114例，占69.09%；好转50例，占30.3%；无效1例，占0.61%；总有效率达99.39%。在对照组的165例患者中，治愈45例，占27.27%；好转90例，占54.55%；无效30例，占18.18%。实验组总有效率明显优于对照组，两组比较差异有显著性。

本发明以三七、黄荆根、大血藤和东当归等纯天然中草药为主要原料药，制成缓解痛经的中药剂。方中三七止血，散血，定痛。黄荆根解表，止咳，祛风除湿，理气止痛。大血藤解毒消痈，活血止痛，祛风除湿，杀虫。东当归活血，调经止痛，润燥滑肠。白僵蚕具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效。大对经草活血调经，祛风湿，水肿。半边苏祛风发表，止血调经，消肿解毒。香附行气解郁，调经止痛。紫荆皮活血，通淋，解毒。岗梅根清热，生津，散瘀，解毒。小二仙草止咳平喘，清热利湿，调经活血。红花活血通经，散瘀止痛。延胡索活血，散瘀，理气，止痛。手掌参止咳平喘，益肾健脾，理气和血，止痛。青皮疏肝破气，消积化滞。益母草活血调经，利尿消肿。诸药合用，具有清热除湿、活血散瘀、理气止痛、益肾健脾之效，能够有效缓解痛经，从而达到临床治愈的目的。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.缓解痛经的中药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：三七10-15，黄荆根8-13，大血藤11-16，东当归9-14，白僵蚕7-17，大对经草10-16，半边苏11-14，香附6-10，紫荆皮9-16，岗梅根8-16，小二仙草10-14，红花6-9，延胡索9-15，手掌参11-16，青皮9-12，益母草12-18。

2.如权利要求1所述的缓解痛经的中药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：三七11-13，黄荆根9-12，大血藤13-15，东当归11-13，白僵蚕10-14，大对经草12-15，半边苏12-13，香附7-9，紫荆皮12-14，岗梅根10-14，小二仙草11-13，红花6.5-8，延胡索11-14，手掌参12-15，青皮10-11.5，益母草14-17。

3.如权利要求1所述的缓解痛经的中药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：三七12，黄荆根11，大血藤14，东当归12，白僵蚕12，大对经草14，半边苏12.5，香附8，紫荆皮13，岗梅根12，小二仙草12，红花7，延胡索12，手掌参14，青皮11，益母草16。

4.如权利要求1～3任一所述的缓解痛经的中药剂，其特征在于，将该缓解痛经的中药剂制成药学上可接受的汤剂，所述汤剂的制备方法是：

（1）取东当归，用盐水闷润45-72分钟，每100g东当归用盐2-4g，开水10-15g，取出，晒干，研成细粉，过七号筛；

（2）取红花，加水煎煮三次，加水量均为红花重量的5-8倍（优选加水量均为红花重量的6.5倍），每次煎煮35-55分钟（优选每次煎煮42分钟），合并煎液，滤过；

（3）将除东当归和红花外的其余14味原料药加水煎煮两次，加水量均为14味原料药总重量的4.8-6.5倍（优选加水量均为14味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮40分钟，合并煎液，滤过；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得滤液合并，将步骤（1）所得细粉加入合并后的滤液中，搅匀，即得。

5.如权利要求4所述的治疗痛经的中药剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中用盐水闷润56分钟。

6.如权利要求4所述的治疗痛经的中药剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中每100g东当归用盐3g。

7.如权利要求4所述的治疗痛经的中药剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中开水14g。

8.如权利要求1～3任一所述的缓解痛经的中药剂，其特征在于，将该缓解痛经的中药剂制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：

（1）取东当归，用盐水闷润45-72分钟（优选用盐水闷润56分钟），每100g东当归用盐2-4g（优选每100g东当归用盐3g），开水10-15g（优选开水14g），取出，晒干，研成细粉，过八号筛；

（2）取红花，加水煎煮三次，加水量均为红花重量的5-8倍（优选加水量均为红花重量的6.5倍），每次煎煮35-55分钟（优选每次煎煮42分钟），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.27-1.35的稠膏（优选滤液浓缩至相对密度为1.32的稠膏），55℃干燥9小时，研成细粉，过八号筛；

（3）将除东当归和红花外的14味原料药共研细末，过八号筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，加入红糖，红糖的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1/8-1/5（优选红糖的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1/6），搅拌均匀，以7g每包分装，无菌封装即得。

9.如权利要求1～3任一所述的缓解痛经的中药剂，其特征在于，将该缓解痛经的中药剂制成药学上可接受的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法是：

（1）取东当归，用盐水闷润45-72分钟（优选用盐水闷润56分钟），每100g东当归用盐2-4g（优选每100g东当归用盐3g），开水10-15g（优选开水14g），取出，晒干，研成细粉，过五号筛；

（2）取红花，加水煎煮三次，加水量均为红花重量的5-8倍（优选加水量均为红花重量的6.5倍），每次煎煮35-55分钟（优选每次煎煮42分钟），合并煎液，滤过；

（3）将除东当归和红花外的其余14味原料药加水煎煮两次，加水量均为14味原料药总重量的4.8-6.5倍（优选加水量均为14味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮40分钟，合并煎液，滤过；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得滤液合并，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.20的清膏（优选滤液浓缩至相对密度为1.18的清膏）；

（5）将步骤（1）所得细粉加入到步骤（4）所得清膏中，混匀，加入乳糖制粒，乳糖的重量为步骤（1）所得细粉和步骤（4）所得清膏总重量的1/10-1/6（优选乳糖的重量为步骤（1）所得细粉和步骤（4）所得清膏总重量的1/8），干燥，整粒，填充装0号胶囊，每粒胶囊装有药粉0.3g，即得。

10.如权利要求1～3任一所述的缓解痛经的中药剂，其特征在于，将该缓解痛经的中药剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）取东当归，用盐水闷润45-72分钟（优选用盐水闷润56分钟），每100g东当归用盐2-4g（优选每100g东当归用盐3g），开水10-15g（优选开水14g），取出，晒干，研成细粉，过五号筛；

（2）取红花，加水煎煮三次，加水量均为红花重量的5-8倍（优选加水量均为红花重量的6.5倍），每次煎煮35-55分钟（优选每次煎煮42分钟），合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.27-1.35的稠膏（优选滤液浓缩至相对密度为1.32的稠膏），55℃干燥9小时，研成细粉，过五号筛；

（3）将除东当归和红花外的14味原料药共研细末，过五号筛；

（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，然后与炼蜜搅匀，炼蜜的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1.2-1.6倍（优选炼蜜的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1.4倍），反复揉搓，均匀后，搓成药条，切段成块，揉成丸粒，每丸重0.6g，即得。