CN115737771A - 一种治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药技术领域，具体的，涉及一种治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物，该组合物按照重量份数计，包括：57‑73份丹参、22‑35份红花、22‑28份川芎、27‑33份莪术、31‑40份香附、22‑30份柚核、25‑35份金银花、22‑30份连翘、19‑25份败酱草、22‑35份甘草。以上诸药合用，共奏疏肝理气，活血化瘀，消除消痈之功效，紧扣肝气郁结型输卵管阻塞的病因病机，能有效改善中医症候，缓解患者输卵管堵塞情况。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体的，涉及一种治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物。
背景技术
不孕的医学定义为一年以上未采取任何避孕措施，性生活正常而没有成功妊娠。近年来，随着生活节奏的加快，心理压力逐渐增大，环境、饮食结构以及性传播疾病种类等的改变，我国已婚育龄夫妇中不孕症患者比率已经达到了10％-15％，且呈逐年升高的趋势，严重影响家庭幸福。不孕症中，女方因素较多，约占60％，而其中输卵管阻塞又占了女性不孕因素的33％左右，是女性不孕症的最主要病因。
输卵管阻塞主要是由于炎症经子宫内膜向上蔓延，首先引起输卵管黏膜炎性改变，输卵管上皮发生退行性或成片脱落，导致输卵管黏膜粘连，继而输卵管管腔或伞部闭锁，其中，慢性输卵管炎约占50％以上。目前，西医治疗主要包括输卵管通液术、输卵管复通术、腹腔镜等方法，但普遍存在费用昂贵，易复发，妊娠率低等问题。
中医中药治疗不孕不育症，具有独特优势：中药的有效成分是纯天然的植物蛋白、动物蛋白和矿物质的微量元素，进入人体后，供机体选择其有效成分，并参于人体的新陈代谢，从整体上调理人体的阴阳、脏腑、气血的平衡，免疫功能提高了，生殖系统的生理功能恢复正常了，故能受孕有子；又因中草药对人体无伤害，费用低廉且能兼顾其他不孕的因素，且能治本，易被患者接受。
中医常使用活血通络的中成药进行治疗，比如口服妇炎丸或益母草颗粒，这些药物都有活血化瘀和散寒的作用，能够促进局部血液循环，可以有效改善输卵管狭窄。又如，专利CN103705841B公开了一种治疗输卵管阻塞的中药组合物，由以下原料药组成：土茯苓15克、蛇舌草10克、蒲公英10克、黄苓15克、金银花15克、地丁10克、三棱12克、莪术10克、当归15克、川芎12克、桃仁15克、王不留行12克、瞿麦15克、扁蓄15克、术通5克。水煎服，一日一剂，30天一个疗程。上述诸药配伍共奏清热利湿、活血化瘀、行气通管、消肿止痛的功效，能消除输卵管炎症，祛除输卵管痈肿和粘边，改善血液循环，修复疏通输卵管，进而达到输卵管通畅并可自然受孕。事实上，引起输卵管阻塞，还有一个重要原因是肝气郁结，中医治疗此类输卵管阻塞多直接进行疏肝解郁，往往忽略了血瘀、热毒方面的治疗，导致治疗效果欠佳。
发明内容
基于上述现有技术的缺陷，本发明提供一种针对肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物，通过疏肝理气、活血化瘀、清热解毒三方面的治疗，提高机体的免疫力，旨在改善患者输卵管阻塞的情况。
为此，本发明提供一种治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物，按照重量份数计，包括：57-73份丹参、22-35份红花、22-28份川芎、27-33份莪术、31-40份香附、22-30份柚核、25-35份金银花、22-30份连翘、19-25份败酱草、22-35份甘草。
优选的，所述治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物，按照重量份数计，包括：66份丹参、29份红花、25份川芎、30份莪术、36份香附、26份柚核、30份金银花、26份连翘、22份败酱草、29份甘草。
本发明进一步提供一种治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)丹参、红花、柚核、甘草干燥、粉碎后，加入乙醇浸泡，渗漉提取，收集渗漉液，浓缩、干燥，得到提取物1备用，同时药渣保留备用；
(2)川芎、莪术、香附干燥、粉碎后加水浸泡，水蒸气蒸馏法提取挥发油，油水分离，上层油状物加入β-环糊精进行包合，得到挥发油组合物；同时药渣保留备用；
(3)步骤(2)药渣以及干燥粉碎后的金银花、连翘、败酱草加乙醇回流浸提，浸提液浓缩、干燥，得到提取物2备用，药渣保留备用；
(4)步骤(1)以及步骤(3)药渣加水煎煮，煎煮液浓缩，干燥，得到提取物3，与提取物1、提取物2以及挥发油组合物混合，即得所述治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物。
优选的，所述步骤(1)中丹参、红花、柚核、甘草的总质量与乙醇的体积比为1:1.5-2，所述质量与体积的比值关系为g/mL。
优选的，所述步骤(1)中乙醇的体积百分数为60-70％。
优选的，所述步骤(1)浸泡时间为30-60min。
优选的，所述步骤(1)中收集渗漉液体积为丹参、红花、柚核、甘草的总质量的3-5倍，所述质量与体积的比值关系为g/mL。
优选的，所述步骤(1)中浸泡以及渗漉的温度为40-50℃。
优选的，所述步骤(2)中川芎、莪术、香附的总质量与水的质量比为5-8倍。
优选的，所述步骤(2)中浸泡时间为60-90min。
优选的，所述步骤(2)中蒸馏提取时间为4-8h。
优选的，所述步骤(2)中挥发油与β-环糊精的质量比为1:1.5-2。
优选的，所述步骤(3)中乙醇的体积百分数为70-80％。
优选的，所述步骤(3)中药渣以及金银花、连翘、败酱草的总质量与乙醇的体积比为1:8-10，所述质量与体积的比值关系为g/mL。
优选的，所述步骤(3)回流浸提温度为60-70℃，浸提时间为30-40min。
优选的，所述步骤(4)药渣与水的质量比为1:9-11。
优选的，所述步骤(4)煎煮时间为1-2h。
本发明的有益效果为：
1、本发明提供的治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物，按照重量份数计，包括：57-73份丹参、22-35份红花、22-28份川芎、27-33份莪术、31-40份香附、22-30份柚核、25-35份金银花、22-30份连翘、19-25份败酱草、22-35份甘草。其中，丹参、红花、川芎活血化瘀，为主药；莪术、香附、柚核疏肝解郁，理气宽中，为臣药；金银花、连翘、败酱草消炎止痛，清热解毒，为佐药；甘草调和诸药为，使药。以上诸药合用，共奏疏肝理气，活血化瘀，消除消痈之功效，紧扣肝气郁结型输卵管阻塞的病因病机，能有效改善中医症候。
2、本发明组合物中各中药功效如下：
丹参，味苦，微寒。归心、肝经。有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，症瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
红花，味辛，性温。归心、肝经。有活血通经，散瘀止痛之功效。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。
川芎，辛，温。归肝、胆、心包经。有活血行气，祛风止痛之功效。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
莪术，味辛、苦，性温。归肝、脾经。有行气破血，消积止痛之功效。用于血气心痛，饮食积滞，脘腹胀痛，血滞经闭，痛经，症瘕瘤痞块，跌打损伤。
香附，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。有疏肝解郁，理气宽中，调经止痛之功效。用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。
柚核，味辛、苦，性温。归肝经。有疏肝理气，宣肺止咳之功效。用于疝气，肺寒咳嗽。
金银花，性甘、寒。归肺、胃经。有清热解毒，消炎退肿之功效。主治外感风热或温病发热，中暑，热毒血痢，痈肿疔疮，喉痹，多种感染性疾病。
连翘，苦，微寒。归肺、心、小肠经。有清热解毒，消肿散结之功效。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
败酱草，性凉，味辛、苦。入肝、胃、大肠经。清热解毒，祛痰排脓。用于肠痈，肺痈，痢疾，产后瘀血腹痛，痈肿疔疮。
甘草，味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
3、本发明对组合物中各组分进行针对性提取，首先选择渗漉法对丹参、红花、柚核以及甘草进行提取，渗滤法的提取效率高，但不适用于所有成分，需要选择后进行提取。然后，川芎、莪术、香附中的主要活性成分为挥发油，因此选用水蒸气蒸馏法进行针对性提取；最后，依次用乙醇以及水进行提取，保证每种组分都经过乙醇和水的提取，充分提取药材中的活性成分，大大提高组合物的治疗效果。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都涉及本发明保护的范围。
实施例1
本实施例提供一种治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物，包括：66g丹参、29g红花、25g川芎、30g莪术、36g香附、26g柚核、30g金银花、26g连翘、22g败酱草、29g甘草。
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)丹参、红花、柚核、甘草于50℃干燥48h，粉碎过60目筛，将180mL65％乙醇装入渗漉柱中，再将丹参、红花、柚核、甘草的粉末加入渗漉柱中，于45℃浸泡40min，然后在45℃保温条件下，向渗漉柱中不断添加65％乙醇，进行渗漉提取，收集600mL渗漉液，旋转蒸发浓缩，冷冻干燥，得到提取物1备用，同时药渣晾干保留备用；
(2)川芎、莪术、香附于50℃干燥48h，粉碎过60目筛，加590mL水浸泡75min，水蒸气蒸馏6h，油水分离，得到1.1g上层油状物，加入2gβ-环糊精进行包合，得到挥发油组合物；同时药渣晾干保留备用；
(3)步骤(2)药渣以及干燥粉碎后的金银花、连翘、败酱草加75％乙醇1500mL，于65℃回流浸提35min，浸提液浓缩，冷冻干燥，得到提取物2备用，药渣晾干保留备用；
(4)步骤(1)以及步骤(3)药渣加3200mL水煎煮1.5h，煎煮液浓缩，冷冻干燥，得到提取物3，与提取物1、提取物2以及挥发油组合物混合，即得所述治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物。
本实施例还提供一治疗肝气郁结型输卵管阻塞的颗粒的制备方法，取上述组合物10g，加入糊精40g制粒，80℃干燥3h，整粒，得到颗粒制剂，分装为10g/袋。
实施例2
本实施例提供一种治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物，包括：57g丹参、22g红花、22g川芎、27g莪术、40g香附、30g柚核、25g金银花、30g连翘、19g败酱草、22g甘草。
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)丹参、红花、柚核、甘草于50℃干燥48h，粉碎过60目筛，将260mL60％乙醇装入渗漉柱中，再将丹参、红花、柚核、甘草加入渗漉柱中，于40℃浸泡60min，然后在40℃保温下，向渗漉柱中不断添加60％乙醇，进行渗漉提取，收集650mL渗漉液，旋转蒸发浓缩，冷冻干燥，得到提取物1备用，同时药渣晾干保留备用；
(2)川芎、莪术、香附于50℃干燥48h，粉碎过60目筛，加710mL水浸泡90min，水蒸气蒸馏4h，油水分离，得到0.8g上层油状物，加入1.6gβ-环糊精进行包合，得到挥发油组合物；同时药渣晾干保留备用；
(3)步骤(2)药渣以及干燥粉碎后的金银花、连翘、败酱草加80％乙醇1300mL，于60℃回流浸提40min，浸提液浓缩，冷冻干燥，得到提取物2备用，药渣晾干保留备用；
(4)步骤(1)以及步骤(3)药渣加3200mL水煎煮1h，煎煮液浓缩，冷冻干燥，得到提取物3，与提取物1、提取物2以及挥发油组合物混合，即得所述治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物。
本实施例还提供一治疗肝气郁结型输卵管阻塞的颗粒的制备方法，取上述组合物10g，加入糊精40g制粒，80℃干燥3h，整粒，得到颗粒制剂，分装为10g/袋。
实施例3
本实施例提供一种治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物，包括：73g丹参、35g红花、28g川芎、33g莪术、31g香附、22g柚核、35g金银花、22g连翘、25g败酱草、35g甘草。
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)丹参、红花、柚核、甘草于50℃干燥48h，粉碎过60目筛，将250mL70％乙醇装入渗漉柱中，再将丹参、红花、柚核、甘草加入渗漉柱中，于50℃浸泡30min，然后在50℃保温下，向渗漉柱中不断添加70％乙醇，进行渗漉提取，收集500mL渗漉液，旋转蒸发浓缩，冷冻干燥，得到提取物1备用，同时药渣晾干保留备用；
(2)川芎、莪术、香附于50℃干燥48h，粉碎过60目筛，加460mL水浸泡60min，水蒸气蒸馏8h，油水分离，得到1.3g上层油状物，加入2gβ-环糊精进行包合，得到挥发油组合物；同时药渣晾干保留备用；
(3)步骤(2)药渣以及干燥粉碎后的金银花、连翘、败酱草加70％乙醇1700mL，于70℃回流浸提30min，浸提液浓缩，冷冻干燥，得到提取物2备用，药渣晾干保留备用；
(4)步骤(1)以及步骤(3)药渣加3100mL水煎煮2h，煎煮液浓缩，冷冻干燥，得到提取物3，与提取物1、提取物2以及挥发油组合物混合，即得所述治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物。
本实施例还提供一治疗肝气郁结型输卵管阻塞的颗粒的制备方法，取上述组合物10g，加入糊精40g制粒，80℃干燥3h，整粒，得到颗粒制剂，分装为10g/袋。
实验例1
收集3年来本市4家医院输卵管堵塞性不孕患者129人进行临床观察治疗，患者年龄在24-38岁之间。随机分为实验组组和对照组1-2，每组各43人，二组患者在年龄、病情、患病时长等方面均无明显差异，具有可比性。
1.病例筛查标准：依据《中药新药临床研究指导原则》，其中，
(1)主症：婚久不孕(无避孕性生活至少12个月而未孕)；
(2)肝郁证候：多年不孕，月经愆期，量多少不定，经前乳房胀痛，胸胁不舒，小腹胀痛，精神抑郁，或烦躁易怒，舌红，苔薄，脉弦；
(3)血瘀证候：月经量少色暗或月经后期，面色晦暗，经行腹痛拒按，色暗红，有血块，舌质暗红或舌边有瘀点瘀斑，脉弦涩；
(4)次症：带下量多，色白质清稀，小便清长，夜尿频多，或伴胸胁乳房胀痛，舌质暗红或舌边有瘀点瘀斑，苔白，脉沉细或弦涩；
诊断时主证加肝郁证候、血瘀证候分别有1-2个，参照舌脉可诊断。另外，再经妇科检查，B型超声波探测，输卵管通水试验确诊属输卵管阻塞性不孕。
2.病例排除标准：
(1)生殖器、盆腔急性感染期；
(2)除输卵管堵塞外其他因素所致不孕症(如遗传因素、内分泌、排卵障碍等)；
(3)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。
(4)对使用药物过敏者。未按规定用药治疗，无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全性判断者
3.实验方法：
实验组给予本发明实施例1治疗肝气郁结型输卵管阻塞的颗粒，每次1袋，每日早晚各1次，一个月为一个疗程。对照组1给予柴胡疏肝散(陈皮(醋炒)、柴胡6g，川芎、香附、枳壳(麸炒)、芍药各4.5g，甘草(炙)1.5g)，水煎服，每日一次治疗，一月为一疗程。对照组2给予本发明实施例1组合物，水煎服，每日早晚各一次。实验组和对照组1-2均连续治疗3个月。
4.疗效评定标准：
治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失痊愈，输卵管畅通。
显效：中医临床症状、体征明显改善，输卵管部分修复疏通，管腔状况明显改善。
无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重；输卵管状况无明显变化。
5.治疗效果
| 治愈(人) | 显效(人) | 无效(人) | 总有效率(％) | |
| 治疗组 | 23 | 17 | 3 | 93％ |
| 对照组1 | 18 | 16 | 9 | 79％ |
| 对照组2 | 17 | 18 | 8 | 81％ |
上表数据可以看出，本发明提供的组合物在治疗肝气郁结型输卵管堵塞方面效果明显优于柴胡疏肝散，能够实现精准有效的治疗。另外，和对照组2比较可以看出，按照本发明提供的制备方法制备得到的组合物治疗效果明显优于水煎煮直接服用。
以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括：57-73份丹参、22-35份红花、22-28份川芎、27-33份莪术、31-40份香附、22-30份柚核、25-35份金银花、22-30份连翘、19-25份败酱草、22-35份甘草。
2.根据权利要求1所述的治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物，其特征在于，按照重量份数计，包括：66份丹参、29份红花、25份川芎、30份莪术、36份香附、26份柚核、30份金银花、26份连翘、22份败酱草、29份甘草。
3.一种治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)丹参、红花、柚核、甘草干燥、粉碎后，加入乙醇浸泡，渗漉提取，收集渗漉液，浓缩、干燥，得到提取物1备用，同时药渣保留备用；
(2)川芎、莪术、香附干燥、粉碎后加水浸泡，水蒸气蒸馏法提取挥发油，油水分离，上层油状物加入β-环糊精进行包合，得到挥发油组合物；同时药渣保留备用；
(3)步骤(2)药渣以及干燥粉碎后的金银花、连翘、败酱草加乙醇回流浸提，浸提液浓缩、干燥，得到提取物2备用，药渣保留备用；
(4)步骤(1)以及步骤(3)药渣加水煎煮，煎煮液浓缩，干燥，得到提取物3，与提取物1、提取物2以及挥发油组合物混合，即得所述治疗肝气郁结型输卵管阻塞的中药组合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中丹参、红花、柚核、甘草的总质量与乙醇的体积比为1:1.5-2，所述质量与体积的比值关系为g/mL。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中乙醇的体积百分数为60-70％。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中收集渗漉液体积为丹参、红花、柚核、甘草的总质量的3-5倍，所述质量与体积的比值关系为g/mL。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中川芎、莪术、香附的总质量与水的质量比为5-8倍。
8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中挥发油与β-环糊精的质量比为1:1.5-2。
9.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中药渣以及金银花、连翘、败酱草的总质量与乙醇的体积比为1:8-10，所述质量与体积的比值关系为g/mL。
10.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)药渣与水的质量比为1:9-11。
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