CN115152777A - 一种用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉及其制备方法，制备所述含氯消毒粉的原料包括二氯异氰尿酸钠、稳定剂、助溶剂、缓蚀剂、螯合剂、增效剂和pH调节剂，其中，所述pH调节剂为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸镁、酒石酸、水杨酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾中的一种或多种，在该体系中除对消毒剂的pH值调节之外，还具有与增效剂复配增强体系的杀菌效果和与缓蚀剂复配增强体系的防腐性能。本发明所述含氯消毒粉使用时直接用纯化水溶解，使消毒液有效氯浓度在0.40％‑0.60％，此浓度条件下，5min即可杀灭细菌芽孢，达到高水平消毒效果，15min可达到灭菌效果。

Description

一种用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉及其制备方法
技术领域
本发明属于消毒技术领域，特别涉及一种用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉及其制备方法。
背景技术
二氯异氰尿酸钠是世界卫生组织公认的一种消毒剂，70年代以来已应用于家庭、公共场所、肉类、奶类加工、饮水及游泳池水等消毒灭菌。二氯异氰尿酸钠属于有机氯系消毒剂，其消毒作用成分常以有效氯表示。在常温下性质比较稳定，溶于水产生具有杀死微生物活性的次氯酸。次氯酸分子量小，易扩散到细菌表面并穿透细胞膜进入菌体内，使菌体蛋白氧化导致细菌死亡。它具有价格低廉，杀菌谱广，使用方便等特点，且对病毒、细菌、真菌均具有较强的杀灭能力，同时对人类HIV、肝炎毒素及其他病毒也有较强的灭活作用。
目前市面用于器械和内镜消毒灭菌的含氯类消毒剂有效成分主要有次氯酸钠和二氯异氰尿酸钠两类，且均以液体消毒剂为主，稳定性较差，在运输过程中可能存在一定的危险。因此，如何获得一种高效、快速、低毒性、成本低、易于贮藏、运输的内镜消毒灭菌产品，是一个需要解决的问题。
发明内容
针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉及其制备方法，以二氯异氰尿酸钠为有效成分，专用于内镜消毒灭菌，不仅高效广谱而且快速杀菌，同时具有良好的安全性，易于贮藏、运输，使用简便快捷，无腐蚀。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
一种用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，制备所述含氯消毒粉的原料包括二氯异氰尿酸钠、稳定剂、助溶剂、缓蚀剂、螯合剂、增效剂和pH调节剂，各原料的重量份数比为：
Figure BDA0003775399500000011
Figure BDA0003775399500000021
进一步的，所述稳定剂为氮化硼、乙酸钠、草酸钠、苯甲酸钠、硅酸钠、磷酸盐和碳酸盐中的一种或多种。
进一步的，所述助溶剂为碳酸钠、盐酸羟胺、氯化钠、氯化钾、无水硫酸钠和苯甲酸钠中的一种或多种。
进一步的，所述缓蚀剂为硅酸钠、钨酸钠、硼酸钠、钼酸钠、葡萄糖酸钠和磷酸钠中的一种或多种。
进一步的，所述螯合剂为三聚磷酸钠、多聚磷酸钠、六偏磷酸钠、乙二胺四乙酸二钠、葡萄糖酸钠中的一种或多种。
进一步的，所述增效剂为过硫酸氢钾、过碳酸钠中的一种或两种复配。
进一步的，所述pH调节剂为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸镁、酒石酸、水杨酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾中的一种或多种。
本发明的另一方面：
pH调节剂与增效剂、缓蚀剂组合在提高含氯消毒粉杀菌效果和防腐性能中的应用，所述pH调节剂为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸镁、酒石酸、水杨酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾中的一种或多种。
进一步的，所述含氯消毒粉杀灭细菌芽孢时间≤5min，达到灭菌效果时间≤15min。
本发明的第三方面：
所述用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉的制备方法，包括以下步骤：
S1、按照上述的重量份数比称取各原料，二氯异氰尿酸钠、稳定剂、助溶剂、缓蚀剂、螯合剂、增效剂和pH值调节剂；
S2、将称取的各原料粉末依次加入搅拌器中，在常温条件下搅拌30-60分钟，使各原料充分混合；
S3、搅拌均匀后，制成20-60目粒径的颗粒；
S4、检测合格；
S5、包装。
本发明相比现有技术的有益效果为：
1、本发明所述用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，为粉末状固体产品，相比液体消毒剂在54℃14天有效氯的下降率为：4.35％，37℃90天，有效氯下降率为5.36％，有效期达2年，稳定性强，更易于贮藏、运输；
2、本发明所述用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，采用纯化水溶解后可直接稀释，以二氯异氰尿酸钠为有效成分，作用时有效氯含量为0.40％-0.60％(W/V)；具有高效广谱、速效的杀菌特点，对于医疗器械溶解后15分钟达到灭菌，5分钟达到消毒，可杀包括灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌、黑曲霉菌、龟分枝杆菌在内的各类医院感染常见细菌和细菌芽孢，并能灭活病毒，同时具有良好的安全性，适用于各种医疗器械、内窥镜等的高水平消毒、灭菌；
3、本发明所述用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，缓蚀性能，对不锈钢、铜和碳钢基本无腐蚀，对内镜等常见非金属材质属于耐腐蚀；
4、本发明所述用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，杀菌持效性好，对内镜消毒可连续使用3天，每天40条内镜，仍能保持高水平消毒、灭菌效果；
5、本发明所述用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，原料中包含的pH调节剂即为活化剂，在该体系中除了对液体的pH值进行调节之外，还具有与增效剂复配增强体系的杀菌效果和与缓蚀剂复配增强体系的防腐性能。
具体实施方式
实施例1
本实施例提供了一种用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，制备所述含氯消毒粉的原料包括二氯异氰尿酸钠、氮化硼、草酸钠、碳酸钠、硅酸钠、钼酸钠、多聚磷酸钠、磷酸氢二钠、无水硫酸钠和过碳酸钠，各原料的重量份数比为：
Figure BDA0003775399500000031
Figure BDA0003775399500000041
上述原料中的碳酸钠既是助溶剂，又是pH调节剂，在配方调配时，其作为助溶剂添加2.5，作为pH调节剂添加2.5。
所述含氯消毒粉的制备方法，包括以下步骤：
S1、按照上述的重量份数比称取各原料；
S2、将称取的各原料粉末依次加入搅拌器中，在常温条件下搅拌30-60分钟，使各原料充分混合；
S3、搅拌均匀后，制成20-60目粒径的颗粒；
S4、检测合格；
S5、包装即得到所述用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉。
对本实施例制备得到的含氯消毒粉进行稳定性、金属腐蚀性、灭菌效果等相关检测，具体检测方法及结果如下：
1)稳定性：
加水溶解，测定所述含氯消毒粉的有效氯含量为：0.53％，参考《消毒技术规范》(2002版)稳定性检测方法，测定54℃、14天后有效氯含量为0.51％，下降率为3.77％，37℃、90天后有效氯含量为：0.50％，下降率为：5.66％。其配方稳定性有效期达到24个月。
2)金属腐蚀性
参考《消毒技术规范》(2002版)金属腐蚀性检测方法，测定本实施例制备得到的含氯消毒粉对铜、铝、碳钢和不锈钢的腐蚀速率分别为：0.0005、0.0012、0.0037、0.000，其腐蚀等级分别为基本无腐蚀、轻度腐蚀、轻度腐蚀和基本无腐蚀。符合医疗器械消毒使用相关要求。
3)对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭效果
Figure BDA0003775399500000051
结论：本实施例所述含氯消毒粉在0.40％-0.60％浓度下，作用2.5min、5min、7.5min对不锈钢片上枯草杆菌黑色变种芽孢菌消毒合格。
4)对枯草杆菌黑色变种芽孢定性灭菌试验结果
Figure BDA0003775399500000052
结论：本实施例所述含氯消毒粉在0.5％±0.05％浓度下，作用7.5min、15min、22.5min对不锈钢片上枯草杆菌黑色变种芽孢菌灭菌合格。
5)内镜消毒模拟现场试验——消毒时间：5min
Figure BDA0003775399500000053
注:1.阳性对照组回收菌落数平均值及范围为1.34×106CFU/样本、1.26×106CFU/样本～1.42×106CFU/样本。
2.阴性对照无菌生长。
结论：本实施例所述含氯消毒粉在0.40％-0.60％浓度下，对模拟内镜管上枯草杆菌黑色变种芽孢菌，5min消毒合格。
6)内镜消毒模拟灭菌试验——时间：15min
Figure BDA0003775399500000061
注:1.阳性对照组回收菌落数平均值及范围为1.25×106CFU/样本、1.22×106CFU/样本～1.28×106CFU/样本。
2.阴性对照无菌生长。
3.“-”代表无菌生长。
结论：本实施例所述含氯消毒粉在0.40％-0.60％浓度下，对模拟内镜管上枯草杆菌黑色变种芽孢菌，15min灭菌合格。
实施例2
本实施例提供了一种用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，制备所述含氯消毒粉的原料包括二氯异氰尿酸钠、草酸钠、苯甲酸钠、无水硫酸钠、钨酸钠、过碳酸钠、三聚磷酸钠、碳酸氢钠和磷酸氢二钾，各原料的重量份数比为：
Figure BDA0003775399500000062
上述原料中的苯甲酸钠作为稳定剂；所述含氯消毒粉的制备方法，参考实施例1。
对本实施例制备得到的含氯消毒粉进行稳定性、金属腐蚀性、灭菌效果等相关检测，具体检测方法及结果如下：
1)稳定性：
加水溶解，测定所述含氯消毒粉的有效氯含量为：0.55％，参考《消毒技术规范》(2002版)稳定性检测方法，测定54℃、14天后有效氯含量为0.53％，下降率为3.64％，37℃、90天后有效氯含量为：0.51％，下降率为：7.27％。其配方稳定性有效期达到24个月。
2)金属腐蚀性
参考《消毒技术规范》(2002版)金属腐蚀性检测方法，测定本实施例制备得到的含氯消毒粉对铜、铝、碳钢和不锈钢的腐蚀速率分别为：0.0000、0.0062、0.0046、0.000，其腐蚀等级分别为基本无腐蚀、轻度腐蚀、轻度腐蚀和基本无腐蚀。符合医疗器械消毒使用相关要求。
3)对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭效果
Figure BDA0003775399500000071
结论：本实施例所述含氯消毒粉在0.40％-0.60％浓度下，作用2.5min、5min、7.5min对不锈钢片上枯草杆菌黑色变种芽孢菌消毒合格。
4)对枯草杆菌黑色变种芽孢定性灭菌试验结果
Figure BDA0003775399500000072
结论：本实施例所述含氯消毒粉在0.40％-0.60％浓度下，作用7.5min、15min、22.5min对不锈钢片上枯草杆菌黑色变种芽孢菌灭菌合格。
5)内镜消毒模拟现场试验——消毒时间：5min
Figure BDA0003775399500000081
注:1.阳性对照组回收菌落数平均值及范围为1.34×106CFU/样本、1.26×106CFU/样本～1.42×106CFU/样本。
阴性对照无菌生长。
结论：本实施例所述含氯消毒粉在0.40％-0.60％浓度下，对模拟内镜管上枯草杆菌黑色变种芽孢菌，5min消毒合格。
6)内镜消毒模拟灭菌试验——时间：15min
Figure BDA0003775399500000082
注:1.阳性对照组回收菌落数平均值及范围为1.25×106CFU/样本、1.22×106CFU/样本～1.28×106CFU/样本。
阴性对照无菌生长。
“-”代表无菌生长。
结论：本实施例所述含氯消毒粉在0.40％-0.60％浓度下，对模拟内镜管上枯草杆菌黑色变种芽孢菌，15min灭菌合格。
实施例3、4
为研究增效剂在所述含氯消毒粉体系中的作用，本对实施例提供了两种用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，制备所述含氯消毒粉的原料配比如下表所示：
原料 实施例3 实施例4
二氯异氰尿酸钠 30 30
氮化硼 5 5
草酸钠 6 8
碳酸钠 5 5
硅酸钠 12 12
钼酸钠 10 6
多聚磷酸钠 10 10
磷酸氢二钠 5 5
氯化钠 15 9
过碳酸钠 2 10
所述含氯消毒粉的制备方法，参考实施例1。
因增效剂主要在杀菌效果上具有明显的效果，故重点对其杀菌效果进行对比。具体实验数据如下表。
1)对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭效果
Figure BDA0003775399500000091
结论：本对比实施例所述含氯消毒粉在，作用2.5min、5min、7.5min对不锈钢片上枯草杆菌黑色变种芽孢菌消毒均合格，但是从数据上可以看出，随着增效剂含量的增大，杀菌效果增强，高含量增效剂的实施例4其杀菌效果优于低含量增效剂的实施例3。由此可知，在该体系中随着增效剂用量的增多，体系的杀菌效果增强。
实施例5、6、7
为研究缓蚀剂、pH调节剂在含氯消毒粉体系中的作用，本对比例提供了一种用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，制备所述含氯消毒粉的原料配比如下表所示：
原料 实施例5 实施例6 实施例7
二氯异氰尿酸钠 30 30 30
氮化硼 10 10 10
草酸钠 12 12 10
碳酸钠 2 8 2
硅酸钠 5 5 10
钼酸钠 5 5 10
多聚磷酸钠 15 11 10
磷酸氢二钠 3 5 3
无水硫酸钠 12 10 10
过碳酸钠 6 4 5
所述含氯消毒粉的制备方法，参考实施例1。
因缓蚀剂和pH调节剂对体系的腐蚀性具有一定的协助作用，故各组实施例对比主要以其对金属材料的腐蚀性数据为主。
Figure BDA0003775399500000101
结论：对比上述各实施例所述含氯消毒粉在相同作用浓度的条件下，随着pH值调节剂与缓蚀剂用量的调整，其腐蚀性具有不同变化，对比可知，缓蚀剂不变的情况下，pH调节剂用量的增加，可提高体系对各金属材质的抗腐蚀性，但是其增加幅度略低于缓蚀剂用量增加的增幅，所以在体系中pH调节剂对于防腐起到了协助作用。
对比例
为进一步研究缓蚀剂、pH调节剂在含氯消毒粉体系中的作用，本对比例提供了一种用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，制备所述含氯消毒粉的原料配比如下表所示：
原料 实施例4 对比例1 对比例2
二氯异氰尿酸钠 30 30 30
氮化硼 5 10 11
草酸钠 8 10 14
碳酸钠 5 0 5
硅酸钠 12 12 0
钼酸钠 6 6 0
多聚磷酸钠 10 10 10
磷酸氢二钠 5 0 5
氯化钠 9 12 15
过碳酸钠 10 10 10
所述含氯消毒粉的制备方法，参考实施例1。
该3个配方，其主要对比为pH调节剂与缓蚀剂之间的关系，其差异性主要以杀菌效果和对金属的腐蚀两方面进行数据比较。
1)对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭效果
Figure BDA0003775399500000111
由实施例4与对比例1和2的数据对比可知，实施例4的杀菌效果最佳，当体系中不含有pH调节剂或缓蚀剂时，其杀菌效果均具有一定的减弱，且经过比对可知pH调节剂对体系杀菌效果的影响大于缓蚀剂，可见，增效剂、pH调节剂和缓蚀剂协同作用时，体系具有最佳的杀菌效果。
2)金属腐蚀性
Figure BDA0003775399500000121
实施例4与对比例1的数据说明，pH调节剂的存在可提高体系的缓蚀效果，尤其是在对铜和碳钢的缓蚀方面，数据有较大的改善。实施例4与对比例2对比可知，在没有缓蚀剂时，该体系对各金属材质均具有一定的腐蚀性，尤其是对不锈钢材质也达到了轻度腐蚀，而pH调节剂的增加并不能对体系的缓蚀具有明显的效果，故进一步说明了，在该体系中，pH值调节剂具有协助缓蚀剂增强缓蚀的效果，而不与缓蚀剂复配的pH调节剂并无缓蚀的功效。
最后应说明的是，以上仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳布置方案对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，其特征在于，制备所述含氯消毒粉的原料包括二氯异氰尿酸钠、稳定剂、助溶剂、缓蚀剂、螯合剂、增效剂和pH调节剂，各原料的重量份数比为：
Figure FDA0003775399490000011
2.根据权利要求1所述的用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，其特征在于，所述稳定剂为氮化硼、乙酸钠、草酸钠、苯甲酸钠、硅酸钠、磷酸盐和碳酸盐中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，其特征在于，所述助溶剂为碳酸钠、盐酸羟胺、氯化钠、氯化钾、无水硫酸钠和苯甲酸钠中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，其特征在于，所述缓蚀剂为硅酸钠、钨酸钠、硼酸钠、钼酸钠、葡萄糖酸钠和磷酸钠中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，其特征在于，所述螯合剂为三聚磷酸钠、多聚磷酸钠、六偏磷酸钠、乙二胺四乙酸二钠、葡萄糖酸钠中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，其特征在于，所述增效剂为过硫酸氢钾、过碳酸钠中的一种或两种复配。
7.根据权利要求1所述的用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，其特征在于，所述pH调节剂为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸镁、酒石酸、水杨酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾中的一种或多种。
8.pH调节剂与增效剂、缓蚀剂组合在提高含氯消毒粉的杀菌效果和防腐性能中的应用，其特征在于，所述含氯消毒粉为如权利要求1～7任一项所述的用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉，所述pH调节剂为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸镁、酒石酸、水杨酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾中的一种或多种。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述含氯消毒粉杀灭细菌芽孢时间≤5min，达到灭菌效果时间≤15min。
10.一种如权利要求1～7任一项所述用于内镜消毒灭菌的含氯消毒粉的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
S1、按照如权利要求1所述的重量份数比称取各原料，二氯异氰尿酸钠、稳定剂、助溶剂、缓蚀剂、螯合剂、增效剂和pH值调节剂；
S2、将称取的各原料粉末依次加入搅拌器中，在常温条件下搅拌30-60分钟，使各原料充分混合；
S3、搅拌均匀后，制成20-60目粒径的颗粒；
S4、检测合格；
S5、包装。
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