CN115040471A - 一种含枸杞多糖营养视网膜神经的产品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种含枸杞多糖营养视网膜神经的产品及其制备方法,具体地说,提供一种枸杞膏的新生产方法以及由所述方法制得的枸杞膏。与现有技术的枸杞膏相比,本发明的枸杞膏及其制备方法不仅大大降低了辅料蔗糖用量,而且提高枸杞膏的长期稳定性,有效期能达到36个月。
Description
技术领域
发明提供一种含枸杞多糖营养视网膜神经的产品及其制备方法,具体地说,提供一种枸杞膏新生产方法。属于天然药物化学领域。
背景技术
枸杞子(Lycii fructus)系茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥果实。枸杞子属药食同源原料,具有促进免疫、促进肿瘤细胞凋亡、抗氧化、抗辐射损失、降血压、降血糖、降血脂等多方面功效,主要成分是枸杞多糖。现代研究表明,枸杞多糖是有效的视网膜神经营养剂。王继红等在《辽宁医学院学报》2010年第3期报道了枸杞多糖改善糖尿病大鼠血-视网膜屏障的渗漏;白双等在《中国药理学通报》2013年第5期报道了枸杞多糖对NMDA致大鼠视网膜损伤具有保护作用。枸杞多糖应用于视网膜神经营养剂药物也有相关专利文献公开。CN111419868A公开了枸杞多糖在制备修复损伤神经药物或保健品中的应用;CN111419869A公开了枸杞多糖具有缓解视力疲劳和防治眼部疾病的功能。
现有技术关于枸杞子药物研究开发和报道很多。临床最常用枸杞子成方制剂是枸杞膏。枸杞膏是国家药品标准中品种,为枸杞子水提取物制成的煎膏,主要成分枸杞多糖,具有滋补肝肾,润肺明目功能,用于头目眩晕,虚损久咳等症。枸杞膏是枸杞子水煎提取液经浓缩制得的煎膏,为了膏剂长期放置稳定性,需要加入大量的辅料糖,每100克清膏中加入200克蔗糖,经熔化、混匀和浓缩得到枸杞膏,产品在密闭、防热的贮藏条件下有效期可达到2年。由于枸杞膏中含有大量辅料蔗糖,不适于糖尿病患者或限制糖摄入患者进行用药。
CN105614859B公开一种枸杞膏及其制备方法,枸杞子水提取液在高温下反复多次的熬制和晾置,最后熬制成膏,所制得的枸杞膏中虽然没有使用辅料糖,但产品稳定性不及按国家药品标准中枸杞膏生产工艺制得的枸杞膏,有效期只有10-18个月,并且制备膏剂过程经多次高温熬制和晾置,生产能耗高,生产周期长,不利于工业化生产。
发明内容
为克服现有技术枸杞膏存在的缺陷,本发明提供了一种新的枸杞膏生产方法以及所制得的枸杞膏。与现有技术的枸杞膏相比,本发明所制得的枸杞膏大大降低了辅料蔗糖的用量,而且产品稳定性进一步提高。本发明枸杞膏生产方法,工艺条件温和,能耗低,生产效率高。
本发明技术方案如下:
发明提供一种枸杞膏的生产方法,包括枸杞子原料经水浸泡提取,所得提取液浓缩至清膏,所述清膏加糖,再浓缩成稠膏,其特征在于,所述浸泡提取的温度为60~80℃,所述浓缩的温度为30~70℃,所述清膏的相对密度为1.30-1.38(70℃热测),所述稠膏的相对密度为1.38-1.47(20℃热测),并且清膏和糖的用量按质量比计为1:(0.05-0.1)。
优选地,上述所述的方法,其中所述清膏和糖的质量比为1:0.05。
优选地,上述所述的方法,其中所述浸泡提取的温度为70℃。
优选地,上述所述的方法,其中所述浓缩的温度为40~70℃。
优选地,上述所述的方法,其中所述浓缩是在低真空下浓缩,优选地所述浓缩是在真空度控制为-85~-95Kpa的低真空下浓缩。
优选地,上述所述的方法,其中在所述浸泡提取前,将枸杞子原料和水在常压下进行短时间的煮沸;优选地,煮沸10-40分钟;更优选地,煮沸15-25分钟。
上述所述的方法,其中,在所述的煮沸之后,降温至所需温度进行浸泡提取。
本发明上述所述方法,其中枸杞子原料可以是鲜品枸杞子,也可以是干枸杞子。
作为本发明另一目的,还提供一种枸杞膏,其特征在于是通过上述所述方法所制得的。
本发明还提供了上述所述的枸杞膏应用于视网膜神经营养的药物用途,以及一种含枸杞多糖视网膜神经营养的药物,其含有上述所述的枸杞膏作为药物活性成分。
本发明令人意外地发现,本发明方法制得的枸杞膏,具有良好稳定性,产品有效期达36个月。与现有的枸杞膏产品相比,不仅有效期延长,而且大大降低产品中辅料蔗糖的用量,更方便患者服用,扩大适用的患者人群,更好地满足临床用药需求。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步阐述本发明。需要指出的是,所提供的实施例仅是为了更好地理解或阐释本发明内容,但是本发明实施方式是不限于所述的具体实施例,而且实施例也不构成对本发明权利要求保护范围限制。
实施例中所用枸杞子,为市售的宁夏枸杞子,按照2015版中国药典枸杞子标准检测,符合要求。
长期稳定性考察试验,参照2015版中国药典通则9001稳定性试验指导原则进行考察,枸杞膏在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置,分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月、36个月进行性状、相对密度、不溶物、微生物限度和枸杞多糖含量的检查。枸杞多糖含量测定采用紫外-可见分光光度法,参照2015版中国药典枸杞子含量测定项下枸杞多糖含量测定方法进行测定;相对密度测定按照2015版中国药典通则0601“相对密度测定法”进行测定;不溶物、微生物限度的检测按照2015版中国药典通则0183“煎膏剂(膏滋)”进行检测。枸杞膏性状棕褐色稠厚的半流体为符合规定。微生物限度符合规定为:需氧菌总数应≦102dfu/g,霉菌、酵母菌总数应≦
101dfu/g,大肠埃希菌应不得检出。
实施例1
干燥的枸杞子5kg,用25L去离子水浸泡,待溶胀后用破壁机搅碎,然后加热煮沸,保持沸腾20min,停止加热,搅拌降温,70℃下浸提3h,过滤后的残渣用20L去离子水70℃下浸提2次,每次2h,合并水提液,进行真空减压浓缩,控制真空度-90~-95Kpa,保持浓缩温度40℃左右,浓缩至70℃热测相对密度为1.30-1.38的清膏。
上述清膏,按每100g清膏,加糖5g,加热熔化,混匀,真空减压浓缩,控制真空度-90~-95Kpa,保持浓缩温度40℃左右,浓缩至20℃热测相对密度为1.38-1.47的稠膏,呈棕褐色稠厚的半流体,即得枸杞膏。
实施例2
干燥的枸杞子5kg,用30L去离子水浸泡,待溶胀后用破壁机搅碎,然后加热煮沸,保持沸腾25min,停止加热,搅拌降温,70℃下浸提3h,过滤后的残渣用20L去离子水70℃下浸提2次,每次2h,合并水提液,进行真空减压浓缩,控制真空度-85~-90Kpa,保持浓缩温度50℃左右,浓缩至70℃热测相对密度为1.30-1.38的清膏。
上述清膏,按每100g清膏,加糖5g,加热熔化,混匀,真空减压浓缩,控制真空度-85~-90Kpa,保持浓缩温度50℃左右,浓缩至20℃热测相对密度为1.38-1.47的稠膏,呈棕褐色稠厚的半流体,即得枸杞膏。
对比例1
按中国药品标准枸杞膏生产工艺,干燥的枸杞子5kg,用25L去离子水浸泡,待溶胀后用破壁机搅碎,然后加热煮沸,煎煮3h,过滤后的残渣用20L去离子水加热煮沸煎煮2次,每次2h,合并水提液,浓缩至20℃热测相对密度为1.30-1.38的清膏。取该清膏,按每100g清膏,加糖200g,加热熔化,混匀,浓缩至20℃热测相对密度为1.10-1.12的稠膏,呈棕褐色稠厚的半流体,即得枸杞膏。
对比例2
按对比例1的制备方法,其中每100g清膏,加糖5g。
对比例3
干燥的枸杞子5kg,用25L去离子水浸泡,待溶胀后用破壁机搅碎,然后加热煮沸,煎煮3h,过滤后的残渣用20L去离子水加热煮沸煎煮2次,每次2h,合并水提液,浓缩至70℃热测相对密度为1.30-1.38的清膏。取该清膏,按每100g清膏,加糖5g,加热熔化,混匀,浓缩至20℃热测相对密度为1.38-1.47的稠膏,呈棕褐色稠厚的半流体,即得枸杞膏。
对比例4
干燥的枸杞子5kg,用25L去离子水浸泡,待溶胀后用破壁机搅碎,70℃下浸提3h,过滤后的残渣用20L去离子水70℃下浸提2次,每次2h,合并水提液,进行真空减压浓缩,控制真空度-90~-95Kpa,保持浓缩温度40℃左右,浓缩至70℃热测相对密度为1.30-1.38的清膏。取该清膏,按每100g清膏,加糖5g,加热熔化,混匀,真空减压浓缩,控制真空度-90~-95Kpa,保持浓缩温度40℃左右,浓缩至20℃热测相对密度为1.38-1.47的稠膏,呈棕褐色稠厚的半流体,即得枸杞膏。
实施例1-实施例2、对比例1-对比例4所制得的枸杞膏,进行了长期稳定性考察试验,结果:实施例1和实施例2的枸杞膏在考察期内稳定性良好,在第36个月各项检测均符合要求,有效期达到36个月。对比例1的枸杞膏在第36个月有返砂现象;对比例2的枸杞膏在第9个月有分层现象;对比例3的枸杞膏在第18个月不溶物检测结果不符合要求,并且枸杞多糖含量与第0个月相比出现了明显下降;对比例4枸杞膏第0个月枸杞多糖含量均明显低于实施例1和实施例2的枸杞膏第0个月的枸杞多糖含量,并且枸杞膏在第12个月时微生物限度检查结果不符合要求。
结果见表1~表8。
表1,稳定性0个月结果
表2,稳定性3个月结果
表3,稳定性6个月结果
表4,稳定性9个月结果
表5,稳定性12个月结果
表6,稳定性18个月结果
表7,稳定性24个月结果
表8,稳定性36个月结果
Claims (10)
1.一种枸杞膏的生产方法,包括枸杞子原料经水浸泡提取,所得提取液浓缩至清膏,所述清膏加糖,再浓缩成稠膏,其特征在于,所述浸泡提取的温度为60~80℃,所述浓缩的温度为30~70℃,所述清膏的相对密度为1.30-1.38(70℃热测),所述稠膏的相对密度为1.38-1.47(20℃热测),并且清膏和糖的用量按质量比计为1:(0.05-0.1)。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述清膏和糖的质量比为1:0.05。
3.根据权利要求1-2所述的方法,其中所述浸泡提取的温度为70℃。
4.根据权利要求1-3所述的方法,其中所述浓缩的温度为40~70℃。
5.根据权利要求1-4所述的方法,其中所述浓缩是在低真空下浓缩,优选地所述浓缩是在真空度控制为-85~-95Kpa的低真空下浓缩。
6.根据权利要求1-5所述的方法,其中在所述浸泡提取前,将枸杞子原料和水在常压下进行短时间的煮沸;优选地,煮沸10-40分钟;更优选地,煮沸15-25分钟。
7.根据权利要求6所述的方法,煮沸后降温至所需温度进行浸泡提取。
8.一种枸杞膏,其特征在于是通过权利要求1-7所述方法制得的。
9.权利要求8所述的枸杞膏应用于视网膜神经营养剂药物的用途。
10.一种含枸杞多糖视网膜神经营养剂药物,其特征在于是由权利要求8所述的枸杞膏所组成。
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